Intertek Info #1/2010

Intertek
INFO #1
ETT INFORMATIONSBLAD FRÅN INTERTEK SEMKO AB. NUMMER 1 2010
SoLenergI
hett område
Tillverkar du komponenter, kablar, kontakter eller kopplingsdon?
I så fall finns pengar att tjäna inom solenergibranschen – om dina
produkter uppfyller kraven vill säga. Låt Intertek intyga att dina
produkter får användas inom solkraftsområdet och få tillgång till
en helt ny kundgrupp!
solkraft är el producerad med solenergi, antingen genom
solceller sammansatta i solpaneler eller genom en termisk
process då man med speglar koncentrerar solstrålningen
till en punkt för att få temperaturer höga nog att producera
vattenånga som genom en ångturbin driver en generator.
— I dessa tider när vi behöver hitta nya alternativa energikällor
riktar många blicken mot solen, säger Anders Engberg, affärsområdeschef
på Intertek. Och solenergibranschen är het just nu, den växer
med över tio procent varje år och beräknas göra så under många år
framöver.
en mILjardInduStrI
Det globala marknadsvärdet för solcellsinstallationer är cirka 30
miljarder dollar enligt en rapport från Vinnova. Marknaden förutspås
vara värd 121-179 miljarder dollar redan 2020 och kan då sysselsätta
1,4-2,3 miljoner människor världen över. Europa är världsledande
på solenergi och länder som Italien, Tyskland, Portugal och Spanien
toppar med flest wattimmar. Vi i Sverige har i snitt lika mycket solinstrålning
per år som södra Tyskland. Det gör Sverige till en intressant
marknad för solenergi.
nytt decennium – nya möjligheter
00-talet är över och vi har gått in i ett nytt decennium.
Hoppas att ditt företag får ett riktigt gynnsamt
årtionde! Trots att bara ett par månader har förflutit
av 2010 finns redan mycket intressant att rapportera
om när det gäller CE-märkning och marknadskontroller.
Interteks expert på certifieringsfrågor, Anders
Delsborn, redogör för utvecklingen av EU-lagstiftningen
på sidan 4.
Vi på Intertek ser en rad spännande områden
växa sig starkare. Ett av dem är förnyelsebar energi.
I förra numret skrev vi om vindkraft, nu har turen
kommit till solkraft och om provning av sådan
— Trots den stora potentialen är
branschen ganska omogen. Det finns gott
om oseriösa aktörer och behovet av oberoende
provning och certifiering är stort.
Därför har vi investerat i kompetens och
utrustning för att kunna prova produkter
mot kraven för solenergiområdet.
En mängd produkter används för att
framställa solenergi. Det är solcellspaneler,
kopplingsutrustningar och utrustnings-
— Solenergibranschen kablar, kopplingsdon, tätningar, kontakter
är het just nu, den växer och anslutningsklämmor. Även utrustning
med över tio procent för att omvandla likström till växelström
varje år, säger Anders krävs för att få ut den i elnätet (så kallade
Engberg, affärsområdes-
inverterare).
chef på Intertek.
— Vi kan prova all inblandad utrustning.
I vår klimatkammare med UV-utrustning kan vi köra olika cykler,
fukt, temperaturer, ozon och uv-strålning till exempel. Så om din
kabel ska användas i en saltöken kan du få svart på vitt att den tål de
tuffa förhållandena.
utrustning kan du läsa ovan. Miljön lär fortsatt stå i
fokus, inte minst inom belysningsområdet där LED är
på frammarsch. Där är behovet av provning stort för
användarnas säkerhet, se sidan 5.
I det här fullspäckade numret av Intertek INFO
kan du även läsa om FMV som har behov av nya
batteriteknologier, om informationstjänsten MedTech
info och dess nya webbplats www.medtechinfo.com,
om nystartade Intertek Academy som utbildar dig och
dina kollegor i allt som rör standarder, produktansvar
och produktsäkerhet, och mycket mer.
trevlig läsning!
b Porto betaLt returadress: Intertek Semko AB, Box 1103, 164 22 kISTA
Peter andersson, säljchef,
Intertek Semko ab
peter.andersson@intertek.com
jämför dIna Produkter med konkurrentenS
Förutom miljötålighetskrav utför vi elsäkerhetsprovning, komponentprovning,
förpacknings- och transportprovning och provning mot de
standarder som täcker upp solpaneler och inverterare, fortsätter
Anders Engberg. Många tillverkare efterfrågar även benchmarking,
alltså jämförande studier mellan sina egna och konkurrenternas
produkter för att få försäljningsargument.
Tredjepartsprovning och -certifiering är under vissa omständigheter
obligatoriskt. Ett exempel är för att få de bidrag som Världsbanken
delar ut till företag och organisationer som investerar i solkraft i
utvecklingsländer. Många aktörer ser bidraget som en stor möjlighet
men ett krav är att solcellssystemen är certifierade av ett ackrediterat
provningsföretag. Intertek är ett sådant företag.
— Även investerare och försäkringsbolag kräver tredjepartscertifiering
för att energiproducenter ska få låna pengar för att investera i
solkraftsparker samt för att få försäkra sin utrustning. Ett annat krav är
att utrustning som används för att koppla in en solkraftanläggning till
elnätet uppfyller det specifika landets elnätsstandard.
Vill du veta mer?
Kontakta Alve Nilsson, alve.nilsson@intertek.com
Säkrare
produkter
med EU:s
”varupaket”
LäS mer På SId 4

fyra nya konsulttjänster
inom medicinteknik
Intertek Consulting AB rekryterar medicinteknisk kompetens och
lanserar fyra nya konsulttjänster inom området. Nu kan du få
hjälp under produktutvecklingsfasen med allt från CE-märkning
till tredje utgåvan av IEC 60601-1 och därmed få ett snabbare
marknadstillträde.
Du som tillverkar medicintekniska produkter
vet att det är lätt att gå vilse teknsika direktivet.
i den regulatoriska djungeln. Teknisk — Det här vållar huvudbry hos företag och
dokumentation ska sammanställas
för att få CE-märka och risker ska hanteras på ett
för många nytt sätt enligt tredje utgåvan av IEC
60601-1 som väntas bli tvingande från den 1 juni
2012. En riskhanteringsprocess enligt ISO 14971
måste vara på plats och användas under produktutvecklingen
och typprovning mot tredje utgåvan
blir mer omfattande än tidigare. Från den 21 mars
Snabbare CE-märkning
En av de fyra tjänsterna rör CE-märkning av
medicintekniska produkter och -mjukvara.
CE-märkning är obligatorisk om man vill sälja på
den europeiska marknaden. CE-märkningen kräver
bland annat att tillverkaren sammanställer den
tekniska dokumentationen för produkten, vanligen
kallad den tekniska filen. Den ska innehålla bevis
på att produkten uppfyller de väsentliga kraven,
bland annat trovärdiga testrapporter, riskanalys
och en klinisk utvärdering. Det senare betyder att
tillverkarens påståenden om produktens säkerhet
— Våra medicintekniska konsulter kan coacha företag
att skriva tekniska filer. Företagen sparar massa
tid genom att göra rätt från början. Dessutom når de
marknaden snabbare med sin produkt, säger Calle
Medin, operativ chef på Intertek Consulting AB.
nya batteriteknologier för
framtidens soldat
Militär utrustning för framtidens
soldater ställer nya krav på strömförsörjningen.
Den ska bland annat
vara avbrottsfri, inte väga för mycket
och inte ta för stor plats. Det här
brottas man med på Försvarets
materielverk och till sin hjälp har
myndigheten Interteks batteriexperter.
Intertek Info #1/2010
2010 gäller också nya och ändrade krav i medicin-
därför utökar vi nu vårt utbud inom Intertek Consulting
AB med fyra nya tjänster inom medicinteknik,
säger Calle Medin, operativ chef på Intertek
Consulting AB. Att hyra in kompetensen från Intertek
blir förutom ren kompetensutveckling även ett
sätt att få ett välplanerat marknadstillträde, utan
obehagliga överraskningar i ett skede då man tror
att produkten är redo för försäljning.
och effektivitet måste stödjas av klinisk data, till
exempel för att behandla eller diagnostisera en
sjukdom. Det här är emellertid lättare sagt än gjort.
— Inom Intertek finns också anmälda organ
för det medicintekniska produktdirektivet och de
har åratal av erfarenhet på området, säger Calle
Medin. De märker så gott som dagligen att företag
helt enkelt inte vet hur man går till väga för att
ta fram en produkt och bygga upp den tekniska
filen på rätt sätt. Det kan ställa till problem för
tillverkaren när det är dags för certifiering, eller
ännu värre, om det händer något med en produkt
på marknaden.
Skadestånd, produktåterkallning och rubbat
förtroende för varumärket är risker som alla
företag löper som inte uppfyller lagkraven. Här gör
många klokt i att skaffa sig kompetensutveckling
genom att ta in konsulter.
— Våra medicintekniska konsulter kan coacha
företag att skriva tekniska filer. Inte nog med att
företag då får på fötterna att allt är ordentligt
gjort, de sparar också massa tid genom att göra
rätt från början. Dessutom når de marknaden
snabbare med sin produkt.
Ce-märknIng av mjukvara
Även fristående medicinteknisk mjukvara ska
CE-märkas. Detta har förtydligats i revideringen av
det medicintekniska regelverket. Dessutom sker
nu vissa tolkningsändringar som gör att ytterligare
mjukvaruprodukter kommer att omfattas av regelverket.
Detta har uttryckts av Läkemedelsverket i
en rapport där bland annat patientjournalsystem,
prehospitalt EKG, radiologiska informationssystem
och e-recept behandlas.
— Detta är en nyhet för många tillverkare av
mjukvara. Tidigare har de trott att de inte behövt
CE-märka sin produkt och de kanske därför inte
har jobbat med riskanalys och dokumentation i
någon större utsträckning.
Ipampiga rödtegelbyggnader i ett av Gärdets
hörn i Stockholm huserar Försvarets materielverk,
FMV. FMV är en civil myndighet under
regeringen som ansvarar för teknikförsörjning
för Sveriges säkerhet. I uppdraget ligger all
materialanskaffning till försvarsmakten, allt från
Gripen och stora fartyg till radioutrustning och
strumpor och kalsonger. Myndigheten har cirka
1500 anställda och några av dem är engagerade i
”Quick Assessment” för
övergång till tredje utgåvan
En annan av tjänsterna är den så kallade
”Quick Assessment” vilket är en förstudie
för övergången till tredje utgåvan av IEC
60601-1. Företag som certifierar enligt tredje
utgåvan har bland annat stora fördelar vid
export eftersom standarden är gångbar i stora
delar av världen.
— Det är stora skillnader mellan den andra
och tredje utgåvan. Tredje utgåvan ställer
väsentligt högre krav på dokumentation
och riskhantering,
men det finns även en hel del
ändrade krav vad gäller tekniska
detaljer och gränsvärden
vid provning. Man bör betrakta
tredje utgåvan som en helt ny
standard och inte bara som en
uppdatering av utgåva två. Genom att anlita
experter för att göra en förstudie får företag
en grundlig förståelse för tredje utgåvan och
de får också en konkret arbetsplan för att klara
kraven.
Interteks förstudie stämmer av hur pass
redo ditt företag är för tredje utgåvan och vad
du behöver göra för att prova och certifiera
enligt den. Produktportföljen analyseras och en
GAP-analys som visar hur stor luckan är mellan
utgåvorna görs, samt även en riskhanteringsanalys
med genomgång av ”Risk Management
File”, RMF.
— Med det i ryggen skapar vi en plan för
hur företaget ska färdigställa produkten för
att få den provningsbar mot tredje utgåvan.
Aktivitetsplanen består av tidplan, milstolpar
och exempel på hur en RMF bör se ut.
Lång erfarenhet
av toLknIng
En ”Quick Assessment” tar
mellan tre och sex veckor.
Det som krävs av företaget
är att någon förklarar
produkten, bistår med
komplett tekniskt underlag
och visar hur man jobbar med risker i utvecklingsprocessen.
— Den största fördelen med att använda
Intertek i den här fasen är att konsulterna kan
utnyttja den stora erfarenhet av tolkning av
tredje utgåvan som samlats av testhuset. Det
finns inget provningsföretag i världen som har
kommit längre än Intertek när det gäller provning
mot den nya utgåvan. Här kan man få ett
försprång mot sina konkurrenter.
Så använder du de fyra nya tjänsterna
CE-märkning av medicintekniska produkter och medicinteknisk mjukvara. Intertek
Consulting AB hjälper dig att sätta samman din tekniska fil för att uppfylla kraven för
CE-märkning.
Hjälp att sätta upp ett riskanalyssystem enligt ISO 14971. Intertek Consulting AB hjälper
dig med riskanalys och riskhantering.
”Quick Assessment” för tredje utgåvan av IEC 60601-1. Intertek Consulting AB gör en
förstudie över vad du behöver göra för att prova och certifiera enligt tredje utgåvan av
601:an. Interteks expert går igenom din dokumentation och din produkt. Resultatet är
en sammanställning samt en plan för hur övergången bör gå till.
Projektledare för övergången till tredje utgåvan av IEC 60601-1. Intertek Consulting AB
leder ditt företags övergång till tredje utgåvan, tar fram en specialutformad projektstruktur
samt tidplan och ser till att den följs.
Vill du veta mer?
Kontakta Anna Khalil, anna.khalil@intertek.com
— Sedan 1960-talet har Sverige i sina fältförband
förlitat sig på laddningsbara batterier, säger
Torbjörn Eld, projektledare och expert på bärbara
strömförsörjningsystem på FMV. Men nästa generations
strömförsörjning måste förändras radikalt.
det som kallas för ”det
framtida soldatsystemet”.
Torbjörn Eld,
som är projektledare och
expert på bärbara strömförsörjningssystem,
berättar.
— Sedan 1960-talet har
Sverige i sina fältförband förlitat sig
på laddningsbara batterier. För den
bärbara utrustningen har batterierna
varit av kemitypen
nickelkadmium för att klara
vårt kalla klimat. Men efter
hand har nya batterityper
utvecklats och energibehoven
har ökat. Soldaterna behöver
till exempel saker som bildför-
Illustration: Martin Ek

nya förStärkare
når högre
frekvenSer
I förra numret av Intertek INFO kunde
du läsa att Intertek har uppgraderat sina
EMC-hallar för att kunna prova mot de
nya kraven som ställs på emissionsmätningar
för IT- och telekomprodukter. Nu
har även utrustningen för immunitetsområdet
utökats i och med att två nya
kraftfulla förstärkare har köpts in.
— Basstandarden 61000-4-3:2006
samt A1:2008 har utökat frekvensområdet
upp till sex GHz och vår nya utrustning
tillåter provning på upp till det
frekvensområdet, säger Henric Larsson,
affärsområdeschef på Intertek. Med de
här högeffektsförstärkarna kan vi prova
med fältstyrkor upp till 30 volt per meter
i det frekvensområdet.
Främst är det telekom- och medicinteknikprodukter
som kräver så här höga
frekvenser, både för att regelverken
anger det och för att kunderna efterfrågar
det.
— Företag som tillverkar exempelvis
livsuppehållande medicinsk utrustning
är angelägna om att veta att produkten
klarar högre fältnivåer. På så vis vet de
garanterat att de, eller patienterna,
inte kommer ha några problem med
produkten.
Vill du veta mer?
Kontakta Mårten Söderberg,
marten.soderman@intertek.com
kaLendarIum
utbILdnIng datum PLatS
Nya krav i MDD 21 jan Stockholm
CE-märkning enligt Maskindirektivet 24–25 februari Stockholm
ATEX och IECEx 2 mars Göteborg
Internrevision och revisionsteknik 2–4 mars Stockholm
CE-märkning enligt Maskindirektivet 10–11 mars Sundsvall
Argumentationsteknik för kvalitets- och miljöchefer 10–11 mars Stockholm
IEC/EN 60950-1 17–18 mars Stockholm
CE-märkning enligt Maskindirektivet 24–25 mars Göteborg
Om litiumbatterier 8 april Stockholm
IEC/EN 61010-1 13 april Stockholm
IEC/EN 60335-1 14–15 april Stockholm
IEC/EN 60601-1, tredje utgåvan 20–21 april Stockholm
Sourca batterier 6 maj Stockholm
Internrevision och revisionsteknik 15–17 juni Stockholm
stärkare, gruppradio, avståndsmätare och dator
i sin utrustning. Det gör att nästa generations
strömförsörjning radikalt måste förändras.
krav På LätthanterLIghet,
vIkt oCh voLym
Den framtida markstridsutrustade soldaten kommer
att utrustas med ett flexibelt system som kan
behovsanpassas beroende på roll, verksamhet och
betingelser, fortsätter Torbjörn Eld. De flesta av
soldatens utrustningar innehåller någon form av
elektronik som dessutom ofta har behov av realtidsfunktion.
Det ställer i sin tur krav på avbrottsfri
strömförsörjning. Här krävs ett optimerat strömförsörjningssystem
för att kunna tillgodose krav på
bland annat lätthanterlighet, vikt och volym.
Det här är en knäckfråga för Torbjörn och
nu lanseras Intertek academy
Intertek började satsa stort på sin utbildningsverksamhet
under 2009. Nu fortsätter utvecklingen
av verksamheten genom lanseringen av
Intertek Academy.
I Intertek Academys regi arrangeras ännu fler
utbildningar än tidigare, både öppna och
företagsspecifika utbildningar, seminarier och
workshops. ämnena för utbildningarna spänner
KunDcasE
”Intertek belyste problematiken
Namn: Pär Olausson Lidö
Företag: Biolight AB
Position: Teknisk chef med ansvar
för inköp, kvalitetsstyrning och
produktutveckling.
hans kollegor. Strömkällor i alla existerande slag
och deras vikt. Till sin hjälp har de i många år haft
den batterigrupp som nu tillhör Intertek.
— Vi började jobba med FMV redan när vi tillhörde
FOA på 1950-talet, säger Fredrik Sandberg,
batteriexpert på Intertek. Eftersom FMV köper in
batterier och bränsleceller till sina applikationer
är det av yttersta vikt att de dels håller koll på utvecklingen
på marknaden, dels försäkrar sig om att
utrustningen håller måttet. Inom båda områdena
kan de vända sig till oss för konsultation.
utreder batterIer
oCh bränSLeCeLLer
I Interteks batterilaboratorium provas många av
de batterier och bränsleceller som FMV vill utreda.
Håller batterierna vad leverantören lovar? Är de
över alla Interteks kompentensområden. Nytt
är också att utbildningarna kommer att hållas
i fler städer, såsom Sundsvall, Malmö och Göteborg.
Det har efterfrågats av många företag.
VILkA äR BIOLIGHT AB?
Vi är ett svenskt företag med ungefär tio anställda.
Vår produkt Biolight används inom vården för effektivare
behandling av sår. Utrustningen använder
pulserande rött ljus och IR-ljus för att stimulera
tillväxten av hudceller och påverka cirkulation och
syreupptagning. Med metoden läker bland annat
trycksår, bensår och diabetiska sår ungefär 50
procent snabbare än vad de skulle ha gjort utan
ljusbehandlingen.
VARFöR VAR Du På INTERTEkS SEMINARIuM
OM DET MEDICINTEkNISkA PRODukTDI-
REkTIVET, MDD?
Från och med den 21 mars
gäller nya krav i och
med revideringen
av MDD. Det är
krav som vi
måste
leva
I november förra året offentliggjordes att
Intertek och Det Norske Veritas (DNV) för
diskussioner om att slå sina påsar ihop när
det gäller systemcertifiering. I skrivande
stund är affären inte helt i hamn men
enligt plan ska Intertek förvärva den del
av DNV som sysslar med systemcertifiering,
nämligen deras “Business Assurance”enhet.
— DNV är i dagsläget en av världens
största leverantörer av systemcertifiering
Utvecklingen går snabbt
när det gäller batteriteknologier
och bränsleceller.
Nu tittar vi mycket
på litiumbatterier eftersom
de bland annat har
hög energitäthet med
låg självurladdning och
bra cyklingsegenskaper,
säger Fredrik Sandberg,
batteriexpert på
Intertek.
prestandamässigt lämpliga för FMV:s ändamål?
Om ett batteri har fallerat, vad kan vara orsaken?
Vilken livslängd har batterierna och vad händer
med dem över tid?
— Dialogen är viktig, säger Fredrik Sandberg.
Academy
Läs gärna kundcaset här nedan. Längre
ner på sidan till vänster ser du kalendariet för
vårens utbildningar. För en helt uppdaterad
version, besök www.intertekacademy.se
på ett bra sätt”
upp till, annars riskerar vi att förlora rätten att CEmärka
vår produkt. Jag behövde veta hur vi kommer
att påverkas och då var inriktningen på seminariet
bra eftersom den tog upp just skillnaden
mellan det gamla och det reviderade direktivet.
HuR kOM NI I kONTAkT MED INTERTEk?
Vi har provat mot 60601-1-standarden och EMCprovat
hos Intertek tidigare. När vi fick ett utskick
om MDD-seminariet kom det lägligt och jag nappade!
VAR kuRSEN GIVANDE?
Ja, den belyste problematiken på ett bra sätt,
vad vi har framför oss. Det är de sista skälvande
minuterna nu innan vi måste ha implementerat det
reviderade MDD. Jag hade inte snappat upp innan
att Intertek är anmält organ för MDD. Det blev en
glad överraskning när jag kom till kursen. Det var
en jättefördel tycker jag, det är sådan förstahandsexpertis
man vill ha.
Uppköp av DNV:s systemcertifieringsenhet
på gång
och genom att slå ihop våra verksamheter
får vi mer kapacitet och tillgång till fler
marknader. På så vis blir vi en mer attraktiv
leverantör för stora globala företag,
säger Pär Zetterberg, vice vd på Intertek
Semko AB.
En av anledningarna till det eventuella
förvärvet är att allt fler kunder vill ha en
leverantör som är marknadsledande både
inom produktcertifiering, provning och
inspektion och inom systemcertifiering.
Vi har båda stor kompetens på batteriområdet och
vi lär av varandra. Tillsammans identifierar vi vilka
nya områden som är intressanta att prova.
Interteks batteriexperter agerar som många
företags och organisationers ögon och öron utåt
när det gäller internationell forskning på batterioch
bränslecellsområdet.
— Vi reser en del och medverkar på konferenser
världen över, fortsätter Fredrik Sandberg.
Utvecklingen går otroligt snabbt när det gäller batteriteknologier
och bränsleceller. Nu tittar vi mycket
på litiumbatterier eftersom de bland annat har
hög energitäthet med låg självurladdning och bra
cyklingsegenskaper. Det medför ökade förmågor i
fält då man antingen kan bära med sig mer energi
till samma vikt som tidigare eller samma energi till
lägre vikt.
Intertek Info #1/2010

Foto: Åke E:son Lindman
Säkrare produkter
med eu:s ”varupaket”
EU:s ”varupaket” ställer nya krav på de myndigheter som utgör EU:s yttre gräns,
det vill säga tullen, och på de myndigheter som utför marknadskontroller. Detta för att
minska antalet produkter som inte uppfyller säkerhetskraven inom unionen.
På den europeiska marknaden upp-
täcks dagligen produkter som inte
möter de produktspecifika säkerhetskrav
som ställs för marknadstillträde.
Via EU:s RAPEX-system som publicerar statistik och
rapporter för att förebygga risker för medborgarnas
hälsa och säkerhet får man en förståelse
för bland annat omfattning, produktslag och
importriskländer.
— Leksaker är den konsumentprodukt som har
flest återkallanden från marknaden och därefter
följer elektriska produkter, säger Anders Delsborn,
affärsområdeschef för certifieringstjänster på Intertek.
Detta trots att vi har CE-märkningen som slår
fast att tillverkaren inte får sälja produkter i Europa
som inte uppfyller gällande lagstiftning. Förtroendet
för CE-märkningen är därför lågt och på senare
tid har CE-märkningssystemet ifrågasatts.
Mot bakgrund av detta, och mot att de
nationella bestämmelserna för varor som omfattas
av tekniska regler inte alltid är identiska i de olika
medlemsländerna, antog EU:s ministerråd det så
kallade ”varupaketet” (New Legislative Framework)
sommaren 2008. Vad ”varupaketet” innehåller ser
du i rutan nedan.
— Det ska bli intressant att följa den här utveck-
lingen. Här krävs både ekonomiska resurser och
kompetens om vi ska se ett positivt resultat, säger
Anders Delsborn, affärsområdeschef för certifie-
ringstjänster på Intertek.
uPPdaterIng av
”new aPProaCh”-PrInCIPen
”Varupaketet” syftar till ökad produktsäkerhet och
fri rörlighet för varor på EU:s inre marknad och kan
sägas vara en modernisering och uppdatering av
”New Approach”-principen som ligger till grund för
CE-märkning och marknadsföring av produkter på
EU:s inre marknad. Fram till idag har man inom EU
agerat reaktivt – när man har hittat farliga produkter
på marknaden har man vidtagit åtgärder. Nu ska man
vara mer aktiv genom att låta tullen få ett större
ansvar att kontrollera märkning och produktdokumentation
och tillsammans med markandskontrollorganen
stoppa produkter från tredje land redan
innan de kommer in på den europeiska marknaden.
Genom förhöjda krav på myndigheter som
utgör yttre gräns och utövar marknadskontroll,
och genom bättre kommunikation mellan dessa
myndigheter i olika länder, stärks de gemensamma
regler som kontrollerar att produkter inte
hotar exempelvis människors hälsa eller säkerhet.
— Det ska bli intressant att följa den här
utvecklingen. Var kommer myndigheter i olika
länder att lägga nivån för märknings- och dokumentationskontroll
vid den yttre gränskontrollen?
Här krävs inte bara ekonomiska resurser utan
också kompetens om vi ska se ett positivt resultat,
och även att medlemsländernas myndigheter har
samma bedömningsgrunder.
det här är ”varuPaketet”
”Varupaketet” är ett samlingsnamn för tre rättsakter:
Förordning 764/2008/EG om förfarandet för tilllämpning
av vissa tekniska regler på produkter som
lagligen saluförts i en annan medlemsstat och om
upphävande av beslut nr 3052/95/EG. Från och med
den 13 maj 2009 ska förordningen vara implementerad
i respektive lands lagstiftning.
eu-regLer för aCkredIterIng
Enligt förordning 765/2008/EG i ”varupaketet” ska
det även finnas gemensamma europeiska regler
för hur ackreditering ska utföras. Ackreditering
är en bedömning av att organisationer som utför
provning, certifiering eller besiktning har den rätta
kompetensen för att utföra sina uppgifter. I Sverige
är det Swedac som utför ackreditering och som
även har ackrediterat och utför tillsynen på Intertek
Semko AB.
Beslutet 768/2008, som ska ses som ett
referensdokument, ska underlätta för EU-ländernas
gemensamma regelverk kring villkoren för en enhetlig
varuhandel. I beslutet finns bland annat referensbestämmelser
om vilka skyldigheter tillverkare,
importörer och distributörer har och i Bilaga II till
beslutet beskrivs förfaranden för bedömning av överensstämmelse,
så kallade modulförfaranden. Därmed
upphävs rådets beslut 93/465/EEG från 1993.
Förordning 765/2008/EG om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband
med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. Från och
med den 1 januari 2010 ska förordningen vara implementerad i respektive lands
lagstiftning.
Beslut 768/2008/EG om en gemensam ram för saluföring av produkter och upphävande
av rådets beslut 93/465/EEG. Gäller omedelbart efter publicering.
Läs mer på http: //ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policiescommon-rules-for-products/new-legislative-framework/
Vasamuseet miljöcertifierat av Intertek
Tullen kommer i framtiden
att få ett större
ansvar att kontrollera
märkning och produktdokumentation.
Ett fåtal museer i världen är miljöcertifierade enligt ISO 14001 och
bland dem räknas nu Statens maritima museer, det vill säga Vasamuseet,
Sjöhistoriska museet och Marinmuseum. Som certifieringsorgan
valde Statens maritima museer Intertek. Certifieringen är ett resultat
av museimyndighetens metodiska arbete med att minska sin negativa
miljöpåverkan.
— Certifieringen visar att Statens maritima museer har ett ledningssystem
som är effektivt och ständigt förbättras, säger Erik Landgren,
vd för Intertek Semko Certification AB. Museerna vill göra en insats för
miljön och visa sitt engagemang för besökarna.
Exempel på förändringar som de maritima museerna har gjort är
sortering av allt avfall från kontor, verkstäder och restauranger, byte av
vissa farliga kemikalier till miljövänliga alternativ och minskat resande
med flyg. Dessutom har samtliga anställda utbildats i miljöfrågor och de
som har tjänstefordon kommer snart att köra el- eller hybridbilar.
Hur påverkas
du av
”varupaketet”?
Fler marknadskontroller kan bli
följden av ”varupaketet” men
tillvägagångssättet för CE-märkning
av elektriska produkter
påverkas inte. ”Varupaketet”
tros också bli startskottet för en
revidering av lågspänningsdirektivet.
”Varupaketets” höjda krav på yttre
gräns och marknadskontroller får flera
konsekvenser för dig som tillverkare.
När det gäller elektriska produkter är
det Elsäkerhetsverket som är ansvarig
myndighet i Sverige för marknadskontrollen.
Deras kontroller inleds med
en dokumentationsgranskning. Om de
finner något som ser konstigt ut skickar
de produkten till ett tredjepartslaboratorium
för provning.
— Om en produkt bedöms
som farlig i en marknadskontroll
kan det hända att den
måste återkallas, säger Anders
Delsborn, affärsområdeschef för
certifieringstjänster på Intertek. Då
krävs kostsamma insatser i form av annonsering
som skapar dålig publicitet,
stopp i tillverkningen och eventuella
skadestånd. Men det mest allvarliga är
nog skadorna på varumärket.
Varumärket är bland det mest
värdefulla ett företag har. Värnandet
om det är en av anledningarna till att
många företag låter ett oberoende
företag prova och certifiera deras produkter.
Då vet de med bestämdhet att
produkten är säker.
— Det är inte en slump att vissa produkter
utsätts för marknadskontroller.
Både konkurrenter och allmänhet tipsar
Elsäkerhetsverket, som därför har en
hög träffsäkerhet på felaktiga produkter.
Däremot görs sällan marknadskontroller
av S-märkta produkter, eller på
produkter som har andra tredjepartscertifieringsmärken.
Myndigheterna vet
då redan att produkten uppfyller alla
elsäkerhetskrav.
revIderIng av
Lvd återuPPtaS
Det nya ”varupaketet” innebär inga
direkta förändringar i tillvägagångssättet
för CE-märkning av elektriska
produkter. Här har länge funnits
harmoniserad lagstiftning och direktiv.
Men Anders Delsborn tror att vi kan
räkna med att kommissionen återupptar
arbetet med att se över och revidera
lågspänningsdirektivet. Det avbröts
nämligen i avvaktan på implementeringen
av ”varupaketet”. Revideringen
av lågspänningsdirektivet kommer att
innebära att fler produkter kommer
att falla in under direktivet eftersom
spänningsnivåerna kommer att tas bort,
en möjlig riskanalys införas och krav på
ergonomi ställas på produkter.
— Sammantaget kan man säga att
de väsentliga säkerhetskraven kommer
att omarbetas och utökas. Jag välkomnar
en revidering. Lågspänningsdirektivet
är ett av de äldsta direktiven för
CE-märkning och har rent tekniskt sett
inte ändrats sedan 1973.
Intertek Info #1/2010

utvidgat ekodesigndirektiv
påverkar din Ce-märkning
Ekodesigndirektivet, som hittills har kallats EuP, har utvidgats till
att gälla energirelaterade produkter. Det har därför bytt namn till
ErP och gör så att även produkter som vattenkranar och fönster
kan få krav på energieffektivitet.
Ekodesigndirektivet, eller EuP som det
hittills har kallats, har sedan den 20
november 2009 ersatts av Direktivet
för energirelaterade produkter, redan i
folkmun benämnt ErP. Det innebär att du nu måste
hänvisa till ErP-direktivet och inte till EuP-direktivet
när du CE-märker dina produkter. Det nya direktivet
är mer heltäckande och innebär att produkter som
påverkar energianvändningen utan att själva dra
energi också kan få ekodesignkrav framöver. Fönster,
vattenkranar och isoleringsmaterial är exempel på
sådana produkter.
euP-regLer
gäLLer fortfarande
Givetvis gäller nya ErP-direktivet även för redan
implementerade produktgrupper, alltså elektriska
och elektroniska produkter. Hittills har nio ekodesignförordningar,
det vill säga efterföljande konkreta
ekodesignkrav, antagits. Dessa gäller standby- och
off mode-förluster, enkla digitalboxar, hembelysning,
gatu- och kontorsbelysning, externa nätaggregat,
elektriska motorer, cirkulationspumpar, tv, kylar och
frysar för hushållsbruk.
— Många företag som tillverkar eller säljer de
utstrålar dina Led-produkter
farLIgt LjuS?
Inom ett frekvensområde mellan 400 och 470 nanometer
ligger det farliga blåa ljuset som kan orsaka skador på
näthinnan. LED-dioder riskerar att utstråla det farliga blåa
ljuset! Med Interteks nya mätsystem kan du försäkra dig
och dina kunder om att dina inte gör det!
Ögat har olika skyddsmekanismer
för att trygga vår viktiga
syn. Solen och annat starkt ljus
får oss att kisa, vi vänder bort
huvudet och irisen drar ihop sig; allt för att
skydda näthinnan. Våra moderna LED-lampor
och andra ljuskällor kan utstråla ljus som vi
inte ser, eller inte upplever som starkt, exempelvis
ultraviolett ljus och blått ljus. Mot det
här saknar ögat skydd eftersom våra vanliga
skyddsmekanismer inte aktiveras. Du som
tillverkar armaturer med LED, eller hem- och
hushållsprodukter som innehåller LED, måste
försäkra dig om att de inte utstrålar farligt
ljus. uV-strålar kan nämligen orsaka skador på
hornhinnan och blått ljus kan orsaka bestående
fotokemiska skador på näthinnan.
ny Standard vägLeder
Som hjälp för dig som tillverkare finns nu
standarden IEC/EN 62471för LED-belysning.
Tillverkare av armaturer
med LED eller av hem- och hushållsprodukter
som innehåller LED måste försäkra sig om
att deras produkter inte utstrålar farligt ljus.
För ändamålet finns nu en dubbelmonokromator
hos Intertek.
Intertek Info #1/2010
mest skiftande produkter hör av sig till oss just
nu, säger Anders Kjellvard Mattsson, affärsområdeschef
på Intertek. De har först nu förstått
att deras produkter omfattas av standby-kraven
som infördes den 7 januari i år. Vi hjälper dem att
verifiera att de uppfyller det nya ErP-direktivet så
att de kan fortsätta att sälja sina produkter.
Vill du veta mer?
Kontakta Marcus Jillehed,
marcus.jillehed@intertek.com
EuP ersattes den 20 november 2009 av Direktivet
— LED-ljuset är
inte farligt om
det ligger inom
ett visst frekvensområde,
säger Erik
Wallerfelt,
affärsområdeschef
på Intertek.
för energi relaterade produkter, ErP.
Standarden klassificerar ljuset efter hur farligt
det är för användarnas syn och spänner
över ett spektrum från 200 till 3000 nanometer.
Alla ljuskällor i det spannet kan provas
mot standarden.
— LED-ljuset är inte farligt om det ligger
inom ett visst frekvensområde men man
måste veta vilken våglängd ljuset har så att
det inte ligger utanför och orsakar skador,
säger Erik Wallerfelt, affärsområdeschef på
Intertek. För att hjälpa våra kunder med
avgörandet har vi investerat i en datorstyrd
spektroradiometer med dubbla gitter, en så
kallad dubbelmonokromator. En sådan krävs
för att se om man uppfyller standarden.
I ErP kan även fönster, kranar och isolerings-
material få ekodesignkrav.
mer om erP
Det reviderade ekodesigndirektivet ska vara infört i den svenska lagen om ekodesign senast
den 20 november 2010. Regeringen har givit Energimyndigheten tillsynsansvar för de
ekodesignförordningar som hittills har blivit antagna. Myndigheten kommer att kontrollera
att företagen uppfyller förordningarna genom tester och följa upp med eventuella viten. När
nya ekodesignförordningar antas utses relevanta ansvariga myndigheter. Vilka produkter som
ska få ekodesignförordningar bestäms av EU-kommissionen tillsammans med en kommitté
bestående av EU:s medlemsländer.
Blå LED-dioder är givetvis inte farligare
för ögat än dioder med andra färger.
Det är ljus inom frekvensområdet
400 och 470 nanometer
som kan skada näthinnan.
ända sedan standarden kom har efter-
frågan på provning varit stor, fortsätter Erik
Wallerfelt.
— Med det nya mätsystemet kan vi verifiera
att tillverkarnas LED-produkter är säkra
att använda och vi kan även utföra flera olika
typer av prestandaprovningar av LED. Det är
något som våra kunder har haft ett behov av
länge.
Vill du veta mer? Kontakta Helena
Karlsson, helena.karlsson@intertek.com
nytt inom erP
Kommittéomröstningar för samtliga
produktgrupper nedan med undantag
för hembelysning II planeras under
våren/försommaren 2010.
Produktgrupp Preliminärt
datum
för antagen
förordning
Fläktar Juli 2010
Diskmaskiner Juli 2010
Tvättmaskiner Juli 2010
Pumpar Oktober 2010
Varmvattenberedare Oktober 2010
Pannor Oktober 2010
komplexa Frivillig bransch -
digitalboxar överenskommelse
Bildbehandlings - Frivillig bransch-
utrustning överenskommelse
Datorer Oktober 2010
Luftkonditionering November 2010
Hembelysning II Februari 2011
bli prenumerant
på medtech info!
Du får 25 % rabatt på första året.
Dessutom får alla MedTech info-
prenumeranter 15 % rabatt på alla
Interteks utbildningar
inom medicinteknik.
ansiktslyftning
för medtech
info-webbplats
Sedan många år har Intertek en populär informationstjänst
för den medicintekniska branschen –
MedTech info. Tjänsten består av en webbplats och
en tidning som utkommer med tre nummer per
år. MedTech infos prenumeranter är sjukhus och
företag som tillverkar medicintekniska produkter
och som behöver aktuell information om regelverk
och direktiv samlad på ett ställe.
— Lagom till sajtens 17-årsdag har vi satsat
på en ny plattform, säger Anders Engberg, affärsområdeschef
på Intertek. Ny struktur, ny och
omarbetad information och ett mer tilltalade yttre
är resultatet.
Den medicintekniska branschen är under
ständig utveckling och det är en utmaning för
tillverkare och sjukhus att hålla sig uppdaterade
om allt som sker. Intertek är anmält organ för det
medicintekniska direktivet och företagets experter
deltar i möten med EU-kommissionen och arbetar i
standardiseringskommittéer.
— Det gör att många väljer att outsourca
informationsinsamlingen till oss. På ett enda ställe
kan prenumeranterna läsa om utvecklingen av
regelverket, om nya standarder och om forskning
och innovationer.
Vill du veta mer? Kontakta Anna Khalil,
anna.khalil@intertek.com

Standardnytt
Standardnummer namn Standarden ersätter/
datum då gamla standarden
slutar att gälla
en 300 386
v1.4.1 (2008-04)
Ladda ner hela standardlistan på Interteks webbplats! Listan med standarder ovan är bara ett urval av allt som har hänt
sedan förra numret av Intertek Info. du hittar hela listan på www.sweden.intertek-etlsemko.com/nyhetsbrev
redaktör: Sara Sättare, sara.sattare@intertek.com
Intertek Semko AB
Torshamnsgatan 43
Box 1103
164 22 KISTA
Tel. 08 750 00 00
www.intertek.se
Electromagnetic Compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); Telecommunication
network equipment; ElectroMagnetic Compatibility (EMC) requirements
en 301 489-1 v1.8.1 Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); ElectroMagnetic
Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services; Part 1:
Common technical requirements
en 301 489-17 v1.3.2 Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); ElectroMagnetic
Compatibility (EMC) standard for radio equipment; Part 17: Specific conditions
for 2,4 GHz wideband transmission systems, 5 GHz high performance
RLAN equipment and 5,8 GHz Broadband Data Transmitting Systems
en 55014-2/a2:2008 Electromagnetic compatibility – Requirements for household appliances, electric
tools and similar apparatus – Part 2: Immunity – Product family standard
en 55022:1998 Information technology equipment — Radio disturbance characteristics — Limits
and methods of measurement
en 55022:2006 Information technology equipment — Radio disturbance characteristics — Limits
and methods of measurement
en 300 386 v1.3.3 (2005)July 31, 2011
en 301 489-1 v1.6.1/October 1, 2011
en 301 489-17 v1.2.1/July 31, 2010
new amandment/September 1, 2011
Utgåva 1998 får användas ända fram till 2011-10-01
en 55022:1996 + amendments/October 1, 2011
en 60335-2-40/a2:2009 Particular requirements for electrical heat pumps, air-conditioning and dehumidifiers new amendment/March 1, 2012
en 60335-2-67:2009 Particular requirements for floor treatment and floor cleaning machines for
commercial use
new edition/December 29, 2009
en 60335-2-68:2009 Particular requirements for spray extraction machines for commercial use new edition/December 29, 2009
en 60335-2-69:2009 Particular requirements for wet and dry vacuum cleaners, including power
brush, for commercial use
en 60335-2-72:2009 Particular requirements for automatic machines for floor treatment for commercial
use
new edition/December 29, 2009
new edition/December 29, 2009
en 60335-2-79:2009 Particular requirements for high pressure cleaners and steam cleaners new edition/December 29, 2009
en 60601-2-20:2009 Particular requirements for basic safety and essential performance of infant
transport incubators
en 60601-2-21:2009 Particular requirements for basic safety and essential performance of infant
radiant warmers
en 60601-2-41:2008 Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical
luminaires and luminaires for diagnosis
en 60601-2-44:2009 Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray
equipment for computed tomography
en 60601-2-50:2009 Particular requirements for basic safety and essential performance of infant
phototherapy equipment
en 60601-2-54:2009 Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray
equipment for radiography and radioscopy
en 60669-2-1:2005/
a1:2009
Switches for household and similar fixed electrical installations -- Part 2-1:
Particular requirements – Electronic switches
en 60670-23:2009 Boxes and enclosures for electrical accessories for household and similar fixed electrical
installations -- Part 23: Particular requirements for floor boxes and enclosures
en 60601-2-20:1994/September 1, 2012
en 60601-2-21:1994/April 1, 2012
en 60601-2-41:2000/November 1, 2012
en 60601-2-44:2001/May 1, 2012
en 60601-2-50:2002/May 1, 2012
new standard/August 1, 2012
new amendment/April 1, 2012
new/November 1, 2011
en 60745-1:2009 Hand-held motor-operated electric tools – General requirements new edition
en 60745-2-13:2009 Particular requirements for chain saws new edition/December 29, 2009
en 60745-2-14:2009 Particular requirements for planers new edition/February 1, 2010
en 60745-2-15:2009 Particular requirements for hedge trimmers new edition/December 29, 2009
en 60745-2-18:2009 Particular requirements for strapping tools new edition/April 1, 2011
en 60745-2-19:2009 Particular requirements for jointers new edition/December 29, 2009
en 60745-2-21:2009 Particular requirements for drain cleaners new edition/May 1, 2010
en 60745-2-9:2009 Particular requirements for tappers new edition/April 1, 2011
en 61000-4-2:2009 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4-2: Mät- och provningsmetoder –
Provning av immunitet mot elektrostatiska urladdningar
en 61000-4-6:2007 Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4-6: Testing and measurement
techniques – Immunity to conducted disturbances, induced by radio-frequency
fields
en 61000-4-2:1995, en 61000-4-2/a1:1998 och
en 61000-4-2/a2:2001/March 1, 2012
en 61000-4-6:1996 + a1:2001 and en 61000-4-
6:1996/IS1:2004
/June 1, 2010
en 61984:2009 Connectors – Safety requirements and tests new edition/June 1, 2012
en 62384/a1:2009 DC or AC supplied electronic control gear for LED modules – Performance requirements new amendment/August 1, 2012
måste du
kompletteringsprova
dina armaturer?
Det har kommit ett nytt tillägg till standarden
EN 55015:2006 som gäller för armaturer.
Tillägget, som har fått benämningen A1:2007,
publicerades den 1 maj 2008 och innebär nya
EMC-krav för belysningsmateriel. De nya kraven
omfattar bland annat nya gränsvärden
och utökat frekvensområde för emissionsmätningar.
Du som har CE-märkt produkter enligt
standarden måste nu kompletteringsprova
dem om du vill fortsätta att sälja dem inom
Eu efter den 1 maj 2010 då tillägget blir
obligatoriskt.
Vill du veta mer?
Kontakta Göran Stenfelt,
goran.stenfelt@intertek.com
emC-Standard
för medICIn teknISka
Produkter
fördröjd
utgåva fyra av EMC-standarden IEC 60601-
1-2, som är en kollateral till 60601-1, skulle
röstas igenom av alla nationella kommittéer
under TC62 innan utgången av november
2009. Den har varit under framtagning
under fyra år och tanken bakom projektet
har varit att ta fram en EMC-standard som
berör både EM Safety (Essential Performance
och Basic Safety) och Performance.
under omröstningen röstade endast hälften
av deltagarna ja och eftersom mer än 50
procent ja-röster krävs har arbetet fördröjts.
Det blir att gå tillbaka till ritbordet för
kommittén IEC TC62. kommentarerna från
omröstningen visar att deltagarna tyckte
att förslaget saknade tillräckliga motiv
för nya testnivåer och att det innehöll för
många ändringar och nyheter på en gång.
Före november 2010 måste nästa tidiga
draft (CD-nivå) av standardförslaget ligga
färdigt.
Produktion: Odelius 2010 #4981