QST*R - Gen-Probe, Inc.

Begränsningar av proceduren
Denna analys är utformad för att detektera specifika kromosomala trisomier och
könskromosom-aneuploidier så som beskrivs i Instructions for Use (Bruksanvisningen).
Med analysen detekteras eventuellt inte strukturella rearrangemang som berör de
analyserade kromosomerna och den detekterar inte avvikelser i andra kromosomer.
Mosaicism för de analyserade kromosomerna detekteras eventuellt inte. Ett QST*Rresultat
kan bara tillämpas direkt på den analyserade vävnaden och behöver inte
representera fosterkaryotypen. Kontamination av celler från modern (maternal cell
contamination, MCC) och begränsad mosacisim i moderkakan (confined placental
mosaicism, CPM) kan leda till diskrepanser mellan QST*R- och karyotypresultaten.
Anm. Heterozygositeter för de använda markörerna härleddes ur en slumpmässig
uppsättning prover som lämnats in för rutinanalys från en företrädesvis nordeuropeisk
kaukasisk population. Alla beräkningar med användning av dessa heterozygositeter
gäller strikt endast för den population som proverna tagits från. En liten studie med
användning av lokalt härledda prover kan utföras som en del av en valideringsstudie för
att fastställa heterozygositeter i populationen som ska analyseras. Populationsvariationen
förväntas inte avsevärt förändra assayens totala informativitet.
Friskrivning
Resultat från denna och andra diagnostiska assayer ska tolkas tillsammans med andra
laboratorie- och klinikdata som klinikern har tillgång till.
Dessa Elucigene-reagenser tillhandahålls för diagnostiska analyser in vitro.
Det finns mer information om Elucigene QST*R-produkter på:
www.gen-probe.com/global/products-services/
AN000BY001SV Rev.07/2012 Sida 35 av 36