Kvalitetssäkring av MTP.pdf - Skara kommun
Kvalitetssäkring av MTP.pdf - Skara kommun
Kvalitetssäkring av MTP.pdf - Skara kommun
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Anpassning <strong>av</strong> medicinteknisk produkt<br />
Med anpassning menas att ett hjälpmedel justeras för att anpassa den enskilde<br />
patienten och att det sker inom ramen för vad tillverkaren medger. En<br />
anpassning kan uppnås genom att hjälpmedlet förses med tillbehör som anvisas<br />
<strong>av</strong> tillverkaren och/eller genom justering <strong>av</strong> inställbara funktioner. Man kan<br />
också anpassa ett hjälpmedel genom att kombinera det med befintliga produkter<br />
på marknaden om tillverkarna har godkänt kombinationen.<br />
Skillnaden anpassning – specialanpassning <strong>av</strong> ett hjälpmedel<br />
Rullstolar tillverkas och säljs som regel i ett basutförande. Med hjälp <strong>av</strong><br />
tillbehör som armstöd, fotstöd sits m m kan rullstolen anpassas till olika behov.<br />
Tillverkarens intention är att rullstolen med tillbehör skall kunna anpassas till<br />
användarens individuella behov trots att tillverkaren inte vet vem som kommer<br />
att använda stolen. I sådana fall CE-märks rullstolen med tillbehör. Anpassaren<br />
är då inte tillverkare <strong>av</strong> en specialanpassad produkt. Skulle stolen däremot på<br />
uppdrag <strong>av</strong> förskrivaren behöva ändras i sin konstruktion, t ex genom att någon<br />
del <strong>av</strong> grundkonstruktionen tas bort eller ett stag svetsas på, blir situationen en<br />
annan. I dessa fall är hjälpmedelsteknikern sannolikt tillverkare <strong>av</strong> en<br />
specialanpassad produkt. Gränsen är definitivt inte kristallklar mellan anpassade<br />
produkter och produkter som specialanpassas efter behov.
Change language