Folkpensionsanstaltens beslut - Edilex

Folkpensionsanstaltens beslut 

om de utredningar som behövs och de medicinska villkor som ska uppfyllas för 

att ersättning för begränsat grundersättningsgilla läkemedel ska beviljas 

Beslut givet i Helsingfors den 28 april 2010 

Folkpensionsanstalten har med stöd av 5 kap. 6 § (802/2008) i sjukförsäkringslagen 

(1224/2004) beslutat om de utredningar som behövs och de medicinska villkor som ska 

uppfyllas för att ersättning för ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel ska vara 

medicinskt motiverad. 

301. Tillväxthormon 

Tillväxthormon är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(301) beviljas för behandling av svåra tillväxtrubbningar hos barn och svår 

tillväxthormonbrist hos vuxna på nedanstående villkor. Tillväxthormon kan även vara 

specialersättningsgillt för barn i enlighet med separata beslut om specialersättningsgilla 

läkemedel. 

Särskild utredning 

Läkarutlåtande B från enhet för specialiserad sjukvård under övervakning av specialist 

inom området (endokrinolog eller barnläkare med kompetens i barnendokrinologi eller 

barnnefrologi). 

Medicinska villkor 

Rätt till grundersättning förutsätter att vården inletts vid en enhet för specialiserad 

sjukvård under övervakning av en specialist inom området och att vårdbehovet 

motiverats med ett B-utlåtande som utfärdats vid enheten. 

I fråga om barn förutsätts en sjukdom som leder till svår tillväxtrubbning. Rätt till 

grundersättning beviljas för den tid det tar att korrigera tillväxtrubbningen, vanligen 

uppväxttiden. Hormonbehandlingen kan även ge rätt till specialersättning, se separata 

anvisningar. 

Såsom sjukdomar som leder till svår tillväxtrubbning och som ger rätt till grundersättning 

betraktas följande tillstånd: 

– Turners syndrom eller annan specificerad kortvuxenhet bunden till Xkromosomen 

– Prader-Willis syndrom 

– kortvuxenhet hos barn som i förhållande till graviditetens längd är små vid 

födseln, så att 

o födelsevikten och/eller längden är < - 2 SD och 

o den aktuella längden är < -2,5 SD och den uppskattade längden i 

relation till föräldrarnas längd är < -1 SD och 

o tillväxthastigheten varit < 0 SD under det senaste året fram tills barnet 

fyllt 4 år eller därefter. 

Som tecken på en sjukdom som leder till svår tillväxtrubbning och som ger rätt till 

grundersättning betraktas också en tillväxtrubbning som grundliga undersökningar

inte kunnat klarlägga orsaken till och som innebär att barnet växer långsammare 

än normalt (tillväxthastigheten under 25:e percentilen enligt skelettålder) eller är 

ovanligt kort (< -3,0 SD från medelvärdet för barn i samma ålder). Dessutom ska 

en pediatriker vid en enhet för specialiserad sjukvård och med kompetens i 

tillväxtrubbningar hos barn ha ansett tillväxthormonbehandling nödvändig. 

I fråga om vuxna förutsätts en betydande tillväxthormonbrist som orsakats av en 

hypofys- eller hypotalamussjukdom och som påvisats vid minst två belastningsprov. 

Utöver detta förutsätts bortsett från prolaktinbrist även brist på minst ett annat hormon. 

Rätt till grundersättning beviljas första gången för högst ett år. Fortsatt rätt kräver ett nytt 

B-utlåtande som utvisar behandlingens effekt, läkemedelsanvändningen och behovet av 

fortsatt medicinering. I fortsättningen sker beviljandet i regel för högst två år i taget. 

Grundersättning beviljas inte om det inte av utlåtandet framgår att behandlingen har 

effekt. 

Vid klart påvisad bestående tillväxthormonbrist hos vuxna - t.ex. vid status efter 

avlägsnande av hypofysen - kan rätt till grundersättning beviljas för längre tid än vad 

som ovan nämnts. 

302. Alfainterferon 

Alfainterferon är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(302) beviljas för behandling av vissa tumörer och virushepatiter på nedanstående 

villkor. Alfainterferon kan även ge rätt till specialersättning vid behandlingen av vissa 

tumörer i enlighet med separata beslut om specialersättningsgilla läkemedel. 


Läkarutlåtande B från enhet för specialiserad sjukvård inom specialområdet i fråga. 


Tumörer där alfainterferon berättigar till grundersättning är metastaserande karcinoid 

tumör och juvenil larynxpapillomatos samt vissa andra sällsynta tumörsjukdomar, 

förutsatt att läkemedlet använts enligt vedertagen god vårdpraxis. Dessutom ska 

behovet av vård ha konstaterats och vården inletts vid en enhet för specialiserad 

sjukvård med kompetens att behandla dessa sjukdomar, och vården ska också 

övervakas där. Vårdbehovet påvisas med ett B-utlåtande som utfärdats vid enheten och 

som utom diagnoskriterierna innefattar en behandlingsplan med tidtabell. 

Virushepatiter där alfainterferon använt enligt vedertagen god vårdpraxis berättigar till 

grundersättning är kronisk hepatit B-virushepatit och kronisk hepatit C-virushepatit. 

Vården ska ha inletts och ska ges vid en enhet för specialiserad sjukvård under 

övervakning av en specialist inom området (gastroenterologi, infektionssjukdomar eller 

barnsjukdomar). 

Rätten till grundersättning påvisas med ett B-utlåtande som utfärdats vid enheten och 

utvisar leverinflammationens histologi och genom laboratorieprov påvisad aktivitet samt 

virusreplikation, virus-DNA eller virus-RNA. Histologisk undersökning krävs inte om 

biopsi är kontraindicerad och behovet av vård annars kan uppskattas. Rätt till ersättning 

beviljas för högst ett år i sänder när det gäller virushepatiter. I praktiken får patienter 

med sådan B-virushepatit eller C-virushepatit som kräver vård den vård de behöver 

med stöd av lagen om smittsamma sjukdomar och det finns därför inte något behov 

eller någon grund för att bevilja dem rätt till grundersättning för alfainterferon. 

2

303. Betainterferon och glatirameracetat 

Betainterferon och glatirameracetat är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt 

till grundersättning (303) beviljas för behandling av skovvis förlöpande samt därmed 

nära jämställd multipel skleros på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från neurologisk enhet inom den specialiserade sjukvården eller 

motsvarande. 


Rätt till grundersättning beviljas personer med skovvis förlöpande samt därmed nära 

jämställd, med visshet diagnostiserad multipel skleros som under de två åren närmast 

före medicineringens början 

– akutiserats minst två gånger med neurologiska funktionsstörningar, vilket med 

säkerhet påvisats eller 

– under en period visat symtom i form av neurologiska funktionsstörningar, vilket 

med säkerhet påvisats, åtföljda av minst en förändring som är typisk för 

sjukdomen och som skiljer sig från situationen tidigare vad gäller tid och ställe 

och som behörigen påvisats genom magnetundersökning. 

Med multipel skleros som är nära jämställd med skovvis förlöpande multipel skleros 

avses sjukdom som håller på att bli progredierande men där det i likhet med skovvis 

förlöpande multipel skleros fortfarande förkommer perioder med förvärrade symptom. 

Patienten ska när behandlingen inleds kunna gå minst 20 meter med hjälp av två 

kryckor eller något annat liknande hjälpmedel (EDSS 6,5). 

Behovet av vård som motsvarar ovannämnda krav ska ha påvisats vid en neurologisk 

enhet inom den specialiserade sjukvården eller motsvarande neurologisk enhet som har 

inlett och övervakar vården och utfärdat ett B-utlåtande som visar att kraven uppfylls. 

Doseringen av läkemedlet ska framgå av behandlingsplanen i utlåtandet. 

Rätt till grundersättning beviljas för den tid under vilken sjukdomen på basis av 

uppgifterna i ansökan och dess bilagor bedöms överensstämma med de särskilda 

indikationerna, dock för högst tre år i taget. Ny rätt kan sökas med ett B-utlåtande från 

den neurologiska enhet som övervakar vården som visar vårdbehovet och hur vården 

verkar och fortskrider. Fortsatt rätt till ersättning beviljas inte om sjukdomen är så långt 

framskriden att patienten inte klarar av att gå minst 20 meter med hjälp av två kryckor 

eller något annat liknande hjälpmedel (EDSS 7 eller större än 7). 

304. Dornase alfa 

Dornase alfa är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(304) beviljas för behandling av svår lungsjukdom i samband med cystisk fibros på 

nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från enhet för specialiserad sjukvård med inriktning på behandlingen 

av cystisk fibros. 

3


Rätt till grundersättning förutsätter diagnosen cystisk fibros och en lungsjukdom med 

svåra symtom i anslutning till den; vidare förutsätts att vården inletts vid en enhet för 

specialiserad sjukvård med expertis i behandlingen av cystisk fibros och att vården 

också övervakas där, samt att vårdbehovet påvisats med ett B-utlåtande som utfärdats 

vid enheten. Rätt till grundersättning beviljas för högst två år i taget. Till ansökan om 

fortsatt rätt till ersättning fogas ett nytt B-utlåtande där resultaten av medicineringen 

framgår. 

306. Erytropoietin och darbepoetin 

Erytropoietin och darbepoetin är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till 

grundersättning (306) beviljas för behandling av vissa anemier i samband med 

njursjukdom, cancer eller kemoterapi samt för förberedelser för vissa åtgärder på 


Rätt till grundersättning (306) för metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta beviljas för 

behandling av anemi i samband med kronisk njursjukdom på nedanstående villkor. 

Erytropoietin, darbepoetin och metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta kan också ge rätt till 

specialersättning i enlighet med separata beslut om specialersättningsgilla läkemedel. 


Läkarutlåtande B 

1. som vid anemier i samband med njursjukdom har utfärdats av behörig enhet för 

specialiserad sjukvård eller av en specialist i nefrologi eller en specialist i 

barnsjukdomar eller inremedicin som är förtrogen med behandlingen av njursvikt 

2. som vid anemier i samband med cancer eller kemoterapi har utfärdats av 

behörig enhet för specialiserad sjukvård eller av specialist i cancersjukdomar 

3. som vid förberedelser för sådana åtgärder som avses i beslutet har utfärdats av 

behörig enhet för specialiserad sjukvård. 


Rätt till grundersättning vid anemi i samband med kronisk njursjukdom beviljas patienter 

i fall där behandlingen med dessa läkemedel överensstämmer med vedertagen god 

vårdpraxis. 

Rätt till grundersättning för erytropoietin och darbepoetin vid anemi i samband med 

cancer och kemoterapi beviljas cancerpatienter i fall där behandlingen med dessa 

läkemedel överensstämmer med vedertagen god vårdpraxis. De terapeutiska grunderna 

påvisas med B-utlåtande som utfärdats av behörig enhet för specialiserad sjukvård eller 

en specialist i cancersjukdomar. Utlåtandet ska utöver uppgifter om sjukdomen och 

övrig sjukdomsbehandling innehålla en behandlingsplan med tidtabell där behovet av 

läkemedlet motiveras och där det framgår var och under vems övervakning vården ges. 

Rätt till ersättning beviljas för den tid som anges i behandlingsplanen. 

Dessutom beviljas rätt till grundersättning för erytropoietin för förberedelser för autolog 

blodtransfusion. Det krävs ett B-utlåtande från behörig enhet för specialiserad sjukvård 

där det av behandlingsplanen framgår vilken operation eller annan indikation för autolog 

blodtransfusion i enlighet med god vårdpraxis det gäller samt uppgifter om uppsamling 

4

och lagring av blodpreparaten och erytropoietinbehandling med dosering och tidtabell. 

Rätt till grundersättning beviljas för den tid behovet fortgår. 

307. Donepezil, galantamin, memantin och rivastigmin 

Donepezil, galantamin, memantin och rivastigmin är begränsat grundersättningsgilla 

läkemedel. Rätt till grundersättning (307) beviljas för behandling av Alzheimers sjukdom 

som orsakar betydande funktionella men på nedanstående villkor. 

Beträffande rivastigmin kan rätt till grundersättning 307 dessutom beviljas för 

symptomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens i samband med idiopatisk 

Parkinsons sjukdom på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från en neurologisk eller geriatrisk enhet inom den specialiserade sjukvården, 

av en neurolog eller geriatriker eller av en läkare förtrogen med omsorgsvård. I klara fall 

godkänns som särskild utredning också B-utlåtande av annan läkare förtrogen med 

behandlingen av Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom under förutsättning 

att diagnosen ställts och behovet av vård bedömts av en neurolog eller geriatriker eller vid en 

neurologisk eller geriatrisk enhet inom den specialiserade sjukvården när behandlingen inleds. 


Rätt till grundersättning beviljas under förutsättning att donepezil, galantamin, memantin 

eller rivastigmin används för behandling av Alzheimers sjukdom som orsakar betydande 

funktionella men eller att rivastigmin används för symtomatisk behandling av lätt till 

måttligt svår demens i samband med idiopatisk Parkinsons sjukdom. 

Av utlåtandet ska framgå att neurologen eller geriatrikern ställt diagnosen och bedömt 

behovet av vård när behandlingen inleds eller att diagnosen ställts och behovet av vård 

bedömts vid en neurologisk eller geriatrisk enhet inom den specialiserade sjukvården. 

Diagnosen Alzheimers sjukdom som orsakar betydande funktionella men ska grunda 

sig på klinisk neurologisk undersökning och bilddiagnostisk undersökning av hjärnan 

(datortomografi eller magnetundersökning av huvudet), test av den intellektuella 

funktionsförmågan samt klinisk uppföljning. Vid behov kan undersökningen 

kompletteras med en neuropsykologisk bedömning. 

Diagnosen lätt till måttligt svår demens vid idiopatisk Parkinsons sjukdom ska grunda 

sig på klinisk neurologisk undersökning, test av den intellektuella funktionsförmågan, 

klinisk uppföljning och vid behov bilddiagnostisk undersökning av hjärnan. 

Av undersökningsresultaten som beskrivs i utlåtandet ska det gå att sluta sig till att 

patienten har demens som huvudsakligen orsakas av Alzheimers sjukdom eller lätt till 

måttligt svår demens i samband med idiopatisk Parkinsons sjukdom. 

Betydande funktionella men innebär att patientens sociala funktionsförmåga under 

minst tre månader bevisligen märkbart försämrats från tidigare nivå vilket kan anses 

bero av en störning av minnet och minst en annan del av de intellektuella funktionerna. 

För personer med Downs syndrom som utvecklar demens som tyder på Alzheimers sjukdom 

kan rätt till grundersättning beviljas också utan bilddiagnostisk undersökning av hjärnan. Vid 

påvisande av Alzheimers sjukdom kan som särskild utredning också godtas ett B-utlåtande av 

en läkare med specialkompetens i omsorgsvård utan att förutsätta ovannämnda specialitet. 

Rätt till grundersättning kan beviljas utan tidsbegränsning. 

5

308. Alprostadil, sildenafil och vardenafil 

Alprostadil, sildenafil och vardenafil är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt 

till grundersättning (308) kan beviljas för behandling av svår erektionsstörning till följd av 

en svår underliggande sjukdom på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B av den läkare som behandlar den underliggande sjukdomen eller 

specialist inom området i fråga (urologi, neurologi, endokrinologi eller internmedicin). 


Grundersättning för alprostadil, sildenafil och vardenafil betalas vid behandling av svår 

erektionsstörning till följd av en svår underliggande sjukdom. 

Med svår underliggande sjukdom avses en objektivt påvisbar svår nervskada som kan 

antas ha orsakat erektionsstörningen, t.ex. skadad innervering i penisregionen till följd 

av operation eller olycksfall. Av annan orsak uppkommen erektionsstörning berättigar 

inte till sjukförsäkringsersättning. Med svår erektionsstörning förstås otillräcklig erektion 

för genomförande av samlag. Ersättning betalas för den läkemedelsmängd som 

sjukdomsbehandlingen kräver, dock för högst sex doser per månad. 

Rätt till grundersättning beviljas mot B-utlåtande av den läkare som behandlar den 

underliggande sjukdomen eller specialist inom ifrågavarande område (urologi, 

neurologi, endokrinologi eller internmedicin). Utlåtandet ska innehålla tillräckliga 

uppgifter om erektionsstörningen, nervskadan och hur den konstaterats samt läkemedelsdoseringen. 

1. Läkemedel mot erektionsstörning ger rätt till grundersättning vid följande tillstånd: 

– traumatisk ryggmärgsskada som orsakat en svår nervskada i penisregionen. 

En sådan nervskada orsakar ofta även parapares och blåspares 

– på grund av prostatacancer utförd fullständigt prostatektomi som kan antas ha 

orsakat även svår nervskada i penis 

2. Läkemedel mot erektionsstörning ger inte rätt till grundersättning vid följande 

tillstånd: 

– psykogen erektionsstörning 

– vaskulär erektionsstörning 

– erektionsstörning som läkemedelsbiverkan 

– erektionsstörning till följd av behandling av prostatahyperplasi 

– erektionsstörning i samband med diabetes, även om den är förbunden med 

neuropati 

– erektionsstörning i samband med MS (se avsnitt 3.) 

6

3. Läkemedel mot erektionsstörning kan i undantagsfall ge rätt till ersättning vid 

följande tillstånd: 

309. Naltrexon 

– av olika orsaker beroende objektivt påvisbara nervskador som beträffande 

fynd och kliniska följder kan jämföras med nervskador enligt punkt 1. 

Gemensamt för dem är vanligen att de är förbundna med funktionsstörningar i 

urinblåsan (blåspares) och benen (parapares). 

– motsvarande skador kan ibland undantagsvis uppkomma i samband med 

• tumörer som skadar ryggmärgen 

• andra härdförändringar som skadar ryggmärgen (t.ex. härdförändringar 

vid MS) 

• svår nervskada som orsakats av strålbehandling av prostatacancer 

eller annan tumör i bäckenområdet. 

Naltrexon är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(309) beviljas för behandling av tillstånd efter opiatberoende samt alkoholberoende på 



Läkarutlåtande B från vårdenhet för opiatavgiftning eller alkoholberoende. 


Vid opiatavgiftning förutsätts behandlingen vara systematiskt ordnad vid en behörig 

specialenhet. Behandlingen ska ha inletts och den ska övervakas vid enheten som 

också ska ha uppgjort ett B-utlåtande med en klar behandlingsplan. Rätt till grundersättning 

beviljas för högst ett år i taget. 

Vid behandling av alkoholberoende ersätts naltrexon endast när det med behörig och 

vedertagen dosering ingår i ett omfattande behandlingsprogram som utnyttjar 

psykosocial eller kognitiv supportiv vård. Ersättningsrätt beviljas mot ett B-utlåtande 

som utfärdats av den vårdenhet för alkoholberoende som är ansvarig för vården i hela 

dess omfattning (inklusive den supportiva vården). Av utlåtandet ska man, bl.a. på basis 

av beskrivning av avgiftning och andra behandlingar, kunna sluta sig till att patienten 

lider av alkoholberoende. Av utlåtandet ska också framgå det planerade 

behandlingsprogrammet och var och hur det ska genomföras. 

Vid behandling av alkoholberoende beviljas ersättningsrätt i enlighet med vetenskapliga 

rön för tre månader i taget. Rätt till ersättning kan sökas på nytt för tre månader i taget 

om behov av Naltrexon-behandling uppstår på nytt. Till ansökan fogas ett nytt Butlåtande 

som beskriver effekterna av den tidigare behandlingen och motiverar behovet 

av ny behandling. 

Behöriga specialenheter för opiatavgiftning är universitetssjukhusens enheter för 

missbrukarvård och andra i social- och hälsovårdsministeriets direktiv nämnda och med 

dem jämförbara enheter. Enheterna konsulterar vid behov sakkunnigläkarna vid 

Folkpensionsanstaltens hälsoavdelning. 

När det gäller ersättning för behandling av alkoholberoende är det centrala att utifrån 

den vårdplan som ges i utlåtandet bedöma om den supportiva behandlingen är 

behörigen ordnad. Denna förutsätter vanligen bl.a. besök på ett vårdställe hos t.ex. 

läkare, psykolog, sjukskötare eller socialskötare tillräckligt ofta, t.ex. varje eller varannan 

7

vecka. Med tanke på hur allmänt det är med alkoholberoende är det inte befogat att 

alltför snävt begränsa de enheter där naltrexonbehandling ger rätt till ersättning, utan 

t.ex. en privatläkare som är förtrogen med behandling av alkoholberoende kan bilda en 

sådan vårdenhet förutsatt att behörig supportiv behandling är ordnad. 

310. Orlistat och sibutramin 

Orlistat och sibutramin är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till 

grundersättning (310) beviljas för behandling av sjuklig fetma på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B av den behandlande läkaren. 


Rätt till grundersättning förutsätter att vart och ett av följande krav uppfylls: 

1. Genom en tillförlitlig våg påvisad viktminskning på minst fem procent efter tre 

månaders bantningsdiet eller bantningsdiet och läkemedelsbehandling. 

2. Viktindex på minst 32 kg/m² före bantningen. 

3. Minst en av följande sjukdomar: 

− diabetes: glukoshalten i fasteblodprov (fB-gluk) upprepade gånger 

minst 6,1 mmol/l, eller rätt till specialersättning för diabetesläkemedel 

− högt blodtryck: det diastoliska trycket minst 100 eller det systoliska 

minst 170 mmHg vid upprepade mätningar under tremånadersbantningen, 

eller rätt till specialersättning för blodtrycksläkemedel 

− sömnapné: sådan sömnapné att den enligt rådande god vårdpraxis 

anses kräva övertrycksandning genom näsan 

− höft-, knä- eller vristartros som medför betydande funktionella men 

Rätt till ersättning förutsätter att behandlingen följer god vårdpraxis. Enligt den 

produktresumé som gäller läkemedel som innehåller sibutramin är otillräckligt 

kontrollerad hypertoni (>145/90 mmHg) kontraindicerande för behandling med 

sibutramin och kan därför inte utgöra någon grund för ersättning. 

Grundersättning beviljas mot B-utlåtande av den behandlande läkaren. Utlåtandet ska 

innehålla följande uppgifter: uppmätt längd och vikt och viktindex före ovannämnda 

bantning (se punkt 1), dietföreskrifter, vägningsresultaten (kg) under bantningen, vikt 

och viktindex efter bantningen, samt motiveringar rörande följdsjukdomarna och deras 

utveckling under bantningen. Rätt till ersättning beviljas för högst två år i taget. 

8

313. Adalimumab, anakinra, etanercept och certolizumab pegol (reumatiska sjukdomar) 

Adalimumab, anakinra, etanercept och certolizumab pegol är begränsat 

grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning för behandling av vissa 

reumatiska sjukdomar (313) beviljas på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från enhet för specialiserad sjukvård inom området eller av specialist 

på området med inriktning på behandlingen av dessa sjukdomar. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling av 

– aktiv reumatoid artrit, 

– aktiv kronisk juvenil polyartrit, 

– aktiv ledinflammation vid psoriasis, 

– aktiv ankyloserande spondylit (ryggradsreumatism) och 

– ledinflammationer som nära påminner om de ledinflammationer som nämnts 

ovan 

när responsen på sedvanliga antireumatiska läkemedel varit otillräcklig eller när dessa 

är kontraindicerade. Behandlingen ska följa forskningsbaserad god vårdpraxis. 

Utlåtandet utfärdas vid en enhet specialiserad på reumatiska sjukdomar eller av en 

specialist i internmedicin, reumatologi eller barnsjukdomar med inriktning på dessa 

sjukdomar. Utlåtandet ska utöver diagnos och uppgifter om tidigare behandling 

innehålla en motivering för användningen av adalimumab, anakinra, etanercept eller 

certolizumab pegol samt en behandlingsplan med uppgifter om läkemedlet, doseringen 

och var dosen ges. 

Rätt till ersättning beviljas för högst två år i taget. 

Efter den första ersättningsperioden kan fortsatt rätt till ersättning beviljas för högst två 

år i taget på basis av ett utlåtande från något av de specialområden som nämnts ovan. 

Fortsatt rätt beviljas om utlåtandet innehåller en systematisk uppföljning av terapiresponsen 

av vilken framgår att behandlingen har effekt. 

315. Klopidogrel 

Klopidogrel är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(315) beviljas och grundersättning betalas för behandling av sjukdomar som föranleder 

stor risk för blodpropp på nedanstående villkor. Klopidogrel kan även ge rätt till 



Läkarutlåtande B från behörig enhet inom den specialiserade sjukvården (internmedicin, 

kardiologi, neurologi, kärlkirurgi eller thoraxkirurgi) eller av specialist inom dessa 

områden. Om en visstidsbeviljad ersättningsrätt upphör och villkoren ännu uppfylls kan i 

klara fall också utlåtande av en annan behandlande läkare godkännas som särskild 

utredning. Vid status efter akut kranskärlssjukdom och ballongvidgning eller annat 

9

kärlingrepp kan grundersättning ges också på basis av enbart en anteckning på 

receptet i enlighet med vad som beskrivs nedan. 


Klopidogrel ger rätt till grundersättning vid manifesta kranskärlssjukdomar där 

trombocythämmande medicinering p.g.a. risk för blodpropp är motiverad enligt 

forskningsbaserad god vårdpraxis, men behandlingen inte går att genomföra p.g.a. med 

säkerhet konstaterad acetylsalicylsyraintolerans. 

Dessutom kan klopidogrel ge rätt till grundersättning för patienter hos vilka behandling 

med acetylsalicylsyra visat sig vara ineffektiv eller som enligt forskningsbaserad god 

vårdpraxis p.g.a. särskilt stor risk för blodpropp behöver både acetylsalicylsyra- och 

klopidogrelbehandling. Exempel på sådana patienter är personer 

– med sådan kranskärlssjukdom som nämnts ovan och med återkommande 

blodproppar trots behandling med acetylsalicylsyra 

– med vissa sällsynta koagulationsstörningar, där acetylsalicylsyra allena inte 

räcker till 

– som behandlats för akut kranskärlssjukdom (instabil angina pectoris eller 

hjärtinfarkt) och som enligt forskningsbaserad god vårdpraxis behöver 

kombinationsterapi med acetylsalicylsyra och klopidogrel 

– som genomgått ballongvidgning av kranskärl eller annat kärlingrepp och som 

på grund därav behöver kombinationsterapi med acetylsalicylsyra och 

klopidogrel. 

Rätt till grundersättning beviljas för högst fem år i taget; när det gäller 

kranskärlssjukdom och ballongvidgning eller annat kärlingrepp som beskrivits ovan 

beviljas rätten emellertid för högst ett år. 

Vid tillstånd efter akut kranskärlssjukdom, ballongvidgning av kranskärl eller annat 

kärlingrepp som beskrivits ovan kan de terapeutiska grunderna för klopidogrel också 

påvisas utan läkarutlåtande genom anteckningen ’Akut kranskärlssjukdom’, 

’Ballongvidgning’ eller ’Kärlingrepp’ jämte datum under Läkarens motiveringar på 

receptet som vårdstället skrivit, t.ex. ’Akut kranskärlssjukdom 15.3.2008’, ’Ballongvidgning 

5.4.2008’ eller ’Kärlingrepp 3.5.2008’. Patienten behöver då inte separat 

anhålla om rätt till grundersättning och på hans FPA-kort görs ingen anteckning om 

rätten till ersättning. 

På basis av anteckningen på receptet kan grundersättning betalas på en och samma 

gång för högst den mängd klopidogrel som tre månaders behandling kräver och allt som 

allt för högst ett år, räknat från den akuta kranskärlssjukdomen, ballongvidgningen eller 

kärlingreppet. 

10

316. Imatinib 

Imatinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (316) 

beviljas för behandling av vissa cancersjukdomar på nedanstående villkor. Imatinib kan 

även ge rätt till specialersättning i enlighet med separata beslut om 

specialersättningsgilla läkemedel. 


Läkarutlåtande B från specialenhet för maligna blodsjukdomar eller cancersjukdomar 

inom den specialiserade sjukvården. 


Rätt till grundersättning för imatinib förutsätter att läkemedlen används enligt vedertagen 

god praxis, dvs. att valet och användningen av läkemedel följer den praxis som iakttas 

vid enheter för behandling av maligna blodsjukdomar och cancersjukdomar inom den 

specialiserade sjukvården. Ersättningsrätt beviljas för viss tid, dvs. för den tid som 

anges i behandlingsplanen, dock i regel för högst tre år i taget. 

De terapeutiska grunderna påvisas med ett B-utlåtande från en enhet för 

cancersjukdomar inom den specialiserade sjukvården. Utlåtandet ska förutom uppgifter 

om sjukdomen och tidigare behandling innehålla en behandlingsplan med tidtabell där 

behovet av imatinib motiveras enligt ovan och där det framgår under vems övervakning 

vården ges. 

Rätt till grundersättning förutsätter att det är fråga om behandling enligt vedertagen god 

praxis av någon av följande sjukdomar: 

- Philadelphiakromosompositiv (bcr-abl-positiv) leukemi 

- Kit-positiv (CD117-positiv) malign gastrointestinal stromatumör (GIST) 

- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) 

- myelodysplastiskt syndrom eller myeloproliferativ sjukdom (MDS/MPD) 

- avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL). 

317. Pimekrolimus- och takrolimussalva 

Pimekrolimus- och takrolimussalva är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt 

till grundersättning (317) beviljas för behandling av vissa svårbehandlade hudsjukdomar 

på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från enhet för hudsjukdomar och allergologi eller barnsjukdomar inom 

den specialiserade sjukvården som behandlar atopisk dermatit eller av specialist i 

hudsjukdomar och allergologi eller specialist i barnsjukdomar med inriktning på atopiska 

sjukdomar hos barn. 

11


Rätt till grundersättning beviljas patienter med svårbehandlad atopisk dermatit när de 

inte svarat tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling. 

Rätt till grundersättning beviljas för högst två år i taget. 

318. Bisköldkörtelhormon och teriparatid 

Bisköldkörtelhormon och teriparatid är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt 

till grundersättning (318) beviljas för behandling av svår och svårbehandlad osteoporos 

som lett till frakturer på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från enhet för specialiserad sjukvård med inriktning internmedicin, 

reumatologi, endokrinologi, geriatri, kirurgi, ortopedi och traumatologi eller fysiatri eller 

av specialist inom dessa områden. 


Rätt till grundersättning kan beviljas patienter med minst en fastställd lågenergifraktur 

och 

– osteoporos (T-score < -2,5) och som inte kan använda bisfosfonatpreparat på 

grund av biverkningar som kunnat påvisas vid behandlingsförsök 

eller 

– osteoporos i samband med långvarig systemisk glukokortikoidbehandling 

eller 

– svår osteoporos (T-score < -3,0) och hos vilka behandlingen med 

bisfosfonater trots adekvat dosering visat sig vara ineffektiv så att 

o bentätheten minskat med > 5 % under ett år eller > 10 % under tre år, 

vilket med säkerhet kunnat påvisas, eller 

o en ny kotfraktur konstaterats efter ett års behandling. 

Rätt till ersättning beviljas för högst 24 månader. 

319. Adalimumab, etanercept och ustekinumab (psoriasis) 

Adalimumab, etanercep och ustekinumab är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. 

Rätt till grundersättning för behandling av svår och svårbehandlad psoriasis (319) 

beviljas på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från en enhet för dermatologi inom den specialiserade sjukvården. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling av svår kronisk psoriasis hos vuxna som 

inte har svarat tillräckligt på, har en kontraindikation eller är överkänsliga mot andra 

systemiska behandlingar inklusive ciklosporin, metotrexat och PUVA. 

12

Utlåtandet från en enhet för dermatologi inom den specialiserade sjukvården ska utvisa 

att det är fråga om svår kronisk psoriasis där behandlingen med adalimumab, 

etanercept eller ustekinumab följer forskningsbaserad god vårdpraxis och att patienten 

inte har svarat tillfredsställande på, har en kontraindikation eller är överkänslig mot 

andra systemiska behandlingar inklusive ciklosporin, metotrexat och PUVA. 

Rätt till ersättning beviljas för ett år i taget. Ny rätt till ersättning kan med beaktande av 

ovan nämnda särskilda indikationer beviljas för ytterligare ett år framåt med ett nytt Butlåtande 

från en enhet för dermatologi inom den specialiserade sjukvården förutsatt att 

det av utlåtandet framgår att behandlingen har effekt och att användningen av 

läkemedlet fortfarande är motiverad enligt vad som anges ovan. 

320. Lantankarbonat och sevelamer 

Lantankarbonat och sevelamer är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till 

grundersättning (320) beviljas för behandling av svårbehandlad hyperfosfatemi hos 

njurdialyspatienter på nedanstående villkor. Lantankarbonat och sevelamer kan även ge 

rätt till specialersättning i enlighet med separata beslut om specialersättningsgilla 

läkemedel. 


Läkarutlåtande B från en enhet för nefrologi eller internmedicin inom den specialiserade 

sjukvården som behandlar dialyspatienter. 


Lantankarbonat och sevelamer ger rätt till grundersättning vid behandlingen av 

hyperfosfatemi hos dialyspatienter när en tillfredsställande serumfosfatnivå inte kan nås 

med kalciumsalter utan att orsaka hyperkalcemi eller för hög kalcium- och fosfatnivå. 

Läkarutlåtandet ska utvisa att det är fråga om sådan svårbehandlad hyperfosfatemi hos 

dialyspatient som beskrivits ovan. 


321. Paricalcitol och cinacalcet 

Paricalcitol och cinacalcet är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning 

för paricalcitol och cinacalcet (321) kan beviljas för behandling av 

hyperparatyreoidism på nedanstående villkor. Rätt till grundersättning för cinacalcet 

(321) kan också beviljas för behandling av malign tumör i paratyreoidea. Cinacalcet kan 

även ge rätt till specialersättning i enlighet med separata beslut om 



Läkarutlåtande B från en behörig enhet inom den specialiserade sjukvården. 


Paricalcitol och cinacalcet är grundersättningsgilla 

– för patienter med njursvikt när den sekundära hyperparatyreoidism som 

sjukdomen orsakar inte kan hållas under kontroll med sedvanlig 

läkemedelsbehandling. 

13

Cinacalcet är också grundersättningsgillt 

– för patienter med malign tumör i paratyreoidea 

– för patienter för vilka paratyreoidektomi skulle vara indicerad på grund av 

primär hyperparatyreoidism men hos vilka paratyreoidektomi inte är kliniskt 

lämplig eller är kontraindicerad. 

Läkarutlåtandet från behörig enhet inom den specialiserade sjukvården ska utvisa att 

det är fråga om sådan hyperparatyreoidism eller malign tumör i paratyreoidea som 

beskrivits ovan. 


322. Sunitinib 

Sunitinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (322) 

beviljas för andralinjesbehandling av metastaserad GIST eller för behandling av 

metastaserad njurcancer på nedanstående villkor. Sunitinib kan även ge rätt till 



Läkarutlåtande B från en enhet för cancersjukdomar inom den specialiserade 

sjukvården. 



- metastaserad malign GIST som inte kan behandlas kirurgiskt och behandling 

med imatinib har misslyckats 

- metastaserad njurcancer. 

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och 

behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan 

med tidtabell där behovet av sunitinib motiveras enligt ovan. 

Ersättningsrätt beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock 

för högst tre år i taget. 

323. Sorafenib 

Sorafenib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(323) beviljas för behandling av levercellscancer och metastaserad njurcancer på 

nedanstående villkor. Sorafenib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med 

separata beslut om specialersättningsgilla läkemedel. 



sjukvården. 

14



- levercellskarcinom 

- avancerad njurcancer när patienten inte svarat på tidigare 

läkemedelsbehandling som följer god vårdpraxis eller behandlingen inte 

lämpar sig för patienten. 



med tidtabell där behovet av sorafenib motiveras enligt ovan. 



324. Dasatinib 

Dasatinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (324) 

beviljas för andralinjesbehandling av vissa cancersjukdomar på nedanstående villkor. 

Dasatinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med separata beslut om 



Läkarutlåtande B från en enhet för maligna blodsjukdomar inom den specialiserade 

sjukvården. 


Rätt till grundersättning beviljas för andralinjesbehandling av 

- kronisk myeloisk leukemi och 

- Philadelphiakromosompositiv akut lymfatisk leukemi 

när patienten inte svarat på tidigare behandling, inklusive behandling med imatinib, eller 

imatinib inte lämpar sig för patienten. 



med tidtabell där behovet av dasatinib påvisas enligt ovan. 



15

325. Erlotinib 

Erlotinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (325) 

beviljas och grundersättning betalas för behandling av vissa cancersjukdomar på 

nedanstående villkor. Erlotinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med 




sjukvården. 



- lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som har sviktat 

på minst en tidigare kemoterapibehandling 

- metastaserad bukspottkörtelcancer, tillsammans med gemcitabin. 



med tidtabell där behovet av erlotinib påvisas enligt ovan. 



326. Adalimumab (tarmsjukdomar) 

Adalimumab är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

för behandling av vissa tarmsjukdomar (326) beviljas på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från enhet för specialiserad sjukvård inom området eller av specialist 

på området med inriktning på behandlingen av dessa sjukdomar. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandlingen av svår och aktiv Crohns sjukdom hos 

patienter 

- som inte har svarat på fullständig och adekvat behandling med en 

kortikosteroid och/eller ett immunsuppressivt läkemedel eller 

- som har intolerans mot eller medicinsk kontraindikation för sådan behandling. 



med tidtabell där behovet av adalimumab påvisas enligt ovan. 


för högst två år i taget. 

16

327. Strontiumranelat 

Strontiumranelat är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till 

grundersättning (327) beviljas för behandling av svårbehandlad postmenopausal 

osteoporos på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B av den behandlande läkaren. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling av postmenopausal osteoporos för 

patienter med etablerad osteoporos som enligt god vårdpraxis kräver behandling (Tscore 

< -2,5) när behandling med bisfosfonater inte varit tillräckligt effektiv eller inte 

tolereras. 

Rätt till grundersättning beviljas för högst 5 år i taget. 

328. Nilotinib 

Nilotinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (328) 

beviljas för behandling av vissa cancersjukdomar på nedanstående villkor. 



sjukvården. 



- Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi i kronisk eller 

accelererad fas 

när patienten inte svarar på eller inte tolererar tidigare behandling, inklusive behandling 

med imatinib. 



med tidtabell där behovet av nilotinib påvisas enligt ovan. 



329. Lenalidomid 

Lenalidomid är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(329) beviljas för behandling av vissa cancersjukdomar på nedanstående villkor. 



sjukvården. 

17



- sådana patienter med multipelt myelom som behandlats minst en gång 

tidigare för sjukdomen. 

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, ti¬digare behandling och 

behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord 

be¬handlingsplan med tidtabell där be¬hov¬et av lenalidomid påvisas enligt ovan. 

Ersättningsrätt beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlings¬planen, 

dock för högst tre år i taget. 

330. Mecasermin 

Mecasermin är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(330) beviljas för behandling av svåra tillväxtrubbningar hos barn på nedanstående 

villkor. 


Läkarutlåtande B från enhet för barnsjukdomar inom den specialiserade sjukvården 

under övervakning av pediatriker med specialkompetens i barnendokrinologi och 

tillväxtrubbningar hos barn. 


Rätt till grundersättning beviljas för långtidsbehandling vid tillväxtstörningar hos barn 

och ungdomar med svår primär brist på insulinliknande tillväxtfaktor-1 (primär IGF-1brist). 

Rätt till grundersättning förutsätter att vården inletts vid en enhet för specialiserad 

sjukvård under övervakning av en specialist inom området och att vårdbehovet 

motiverats med ett B-utlåtande som utfärdats vid enheten. 

Svår primär IGF-1-brist definieras genom: 

– tillväxtstörning (längd SDS ≤ - 3,0) och 

– basala IGF-1-nivåer under 2,5:e percentilen för ålder och kön 

– normal tillväxthormoninsöndring. 

– Sekundära former av IGF-1-brist såsom undernäring, hypotyreoidism eller 

kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider 

måste uteslutas. 

Enligt de terapeutiska indikationer som godkänts för mecaserminpreparat 

rekommenderas det att diagnosen bekräftas genom ett IGF-1-stimulationstest. 

Rätt till grundersättning beviljas för den tid det tar att korrigera tillväxtrubbningen, 

vanligen uppväxttiden. 

18

331. Atomoxetin 

Atomoxetin är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(331) beviljas för behandling av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) 

hos barn och ungdomar på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från en enhet för barnsjukdomar, barnneurologi, barnpsykiatri, 

ungdomspsykiatri, neurologi eller psykiatri inom den specialiserade sjukvården av en 

läkare som är förtrogen med behandling av ADHD eller av annan specialistläkare inom 

dessa specialområden med erfarenhet av behandling av syndromet. 


Rätt till grundersättning beviljas som en del av ett komplett behandlingsprogram för 

behandling i enlighet med god vårdpraxis av uppmärksamhetsstörning med 

hyperaktivitet (ADHD) hos barn och ungdomar från sex års ålder när patienten inte 

svarat på behandling med metylfenidat eller metylfenidat inte lämpar sig för patienten. 

Rätt till grundersättning förutsätter att behandlingen påbörjats av en läkare som är 

förtrogen med behandling av ADHD, att diagnosen ställts som sig bör och att 

vårdbehovet motiverats enligt vad som anges ovan. 

Rätt till grundersättning beviljas för den tid som anges i behandlingsplanen. 

332. Blodkoagulationsfaktor VIII och von Willebrands faktor 

Läkemedelspreparat som innehåller blodkoagulationsfaktor VIII och von Willebrands 

faktor är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (332) 

beviljas och grundersättning betalas för behandling av von Willebrands sjukdom på 

nedanstående villkor. Preparaten kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med 



Läkarutlåtande B från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar 

koagulationsstörningar. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling enligt god vårdpraxis 

- av von Willebrands sjukdom när behandling med desmopressin inte är 

tillräcklig eller behandlingen är kontraindicerad. 



med tidtabell där behovet av läkemedlet påvisas enligt ovan. 

Rätt till ersättning beviljas för den tid som anges i behandlingsplanen. 

19

333. Imiglukeras 

Imiglukeras är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(333) beviljas för behandling av Gauchers sjukdom på nedanstående villkor. 

Imiglukeras kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med separata beslut om 



Läkarutlåtande B från en enhet inom den specialiserade vården som behandlar 

sällsynta störningar i ämnesomsättningen. Den läkare som utfärdar utlåtandet ska vara 

förtrogen med Gauchers sjukdom. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling enligt vedertagen god vårdpraxis av 

- Gauchers sjukdom typ 1 och 

- Gauchers sjukdom typ 3 när det gäller patienter med kliniskt betydande ickeneurologiska 

symptom. 

Rätt till grundersättning förutsätter att vården inletts vid en sådan enhet för specialiserad 

sjukvård som nämns ovan under övervakning av en specialist inom området och att 

vårdbehovet motiverats med ett B-utlåtande som utfärdats vid enheten. I utlåtandet ska 

beskrivas var och under vems övervakning vården ges. 

Rätt till grundersättning beviljas för högst tre år i taget. 

334. Treprostinil 

Treprostinil är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(334) beviljas för behandling av svårbehandlad pulmonell hypertension på 



Läkarutlåtande B från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar 

patienter med pulmonell hypertension. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling enligt god vårdpraxis för patienter hos 

vilka man vid behandlingen 

- inte uppnår önskat resultat med andra läkemedel som används vid 

behandlingen av pulmonell hypertension eller hos vilka man 

- inte kan använda andra läkemedel som används vid pulmonell hypertension 

på grund av biverkningar eller interaktioner. 



där behovet av läkemedlet påvisas enligt ovan. 

20

Rätt till grundersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, 

dock för högst tre år i taget. 

335. Lapatinib 

Lapatinib är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (335) 

beviljas för behandling av vissa cancersjukdomar på nedanstående villkor. 



sjukvården eller av en specialist i cancersjukdomar. 



- avancerad eller metastaserad bröstcancer för patienter vars tumörer 

överuttrycker HER2 när sjukdomen är progredierande efter tidigare behandling 

som inkluderat antracyklin, taxan och trastuzumab. 



med tidtabell där behovet av lapatinib påvisas enligt ovan. 



336. Agalsidas beta 

Agalsidas beta är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(336) beviljas för behandling av Fabrys sjukdom på nedanstående villkor. Agalsidas 

beta kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med separata beslut om 



Läkarutlåtande B av en läkare förtrogen med behandlingen av Fabrys sjukdom vid en 

enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar sällsynta störningar i 

ämnesomsättningen. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling i enlighet med vedertagen god praxis av 

Fabrys sjukdom 

- för alla män som fyllt 18 år och 

- för kvinnor och barn som uppvisar tecken på 

o cerebrovaskulär sjukdom, hjärtmuskel- eller njursjukdom som håller på 

att utvecklas eller 

o neuropatiska smärtor som inte kan bemästras på sedvanligt sätt. 


sjukvård som nämns ovan under övervakning av en specialist inom området och att 

21

vårdbehovet motiverats med ett B-utlåtande som utfärdats vid enheten. I utlåtandet ska 

beskrivas var och under vems övervakning vården ges. 


337. Trabektedin 

Trabektedin är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(337) beviljas för behandling av vissa cancersjukdomar på nedanstående villkor. 



sjukvården eller av en specialist i cancersjukdomar. 



- patienter med framskridet mjukdelssarkom när behandling med antracykliner 

och ifosfamid inte har varit framgångsrik eller inte har varit lämplig för 

patienten. 



med tidtabell där behovet av trabektedin påvisas enligt ovan. 



338. C1-esterashämmare 

Läkemedelspreparat som innehåller C1-esterashämmare är begränsat 

grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (338) beviljas för behandling 

av svårt och svårbehandlat hereditärt angioödem på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från en enhet för specialiserad sjukvård med inriktning på 

behandlingen av svårt och svårbehandlat hereditärt angioödem. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling i enlighet med vedertagen god praxis av 

svårt och svårbehandlat hereditärt angioödem hos patienter 

- med svåra anfall när sjukdomen inte kan kontrolleras med annan läkemedelsbehandling. 


sjukvård som nämns ovan under övervakning av en specialist och att vårdbehovet 

motiverats med ett B-utlåtande som utfärdats vid enheten. I utlåtandet ska beskrivas var 

och under vems övervakning vården ges. 


22

339. Preparat som innehåller buprenorfin och naloxon 

Läkemedelspreparat som innehåller buprenorfin och naloxon är begränsat grundersättningsgilla 

läkemedel. Rätt till grundersättning (339) beviljas för behandling vid 

opioidberoende på nedanstående villkor. 


Läkarutlåtande B från en sådan vårdenhet för opioidberoende som avses i social- och 

hälsovårdsministeriets förordning 33/2008. 


Rätt till grundersättning beviljas för behandling av opioidberoende i enlighet med 

vedertagen god praxis förutsatt att sökanden uppfyller kraven i social- och 

hälsovårdsministeriets förordning (33/2008) för alla i förordningen nämnda villkors del. 

Villkoren omfattar bl.a. krav gällande en vårdplan och ett apoteksavtal i enlighet med 

förordningen. 

Rätt till grundersättning beviljas för den tid som anges i vårdplanen, dock för högst två 

år i taget. 

340. Everolimus 

Everolimus är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning 

(340) beviljas för behandling av avancerad njurcancer på nedanstående villkor. 



sjukvården. 



- patienter med avancerad njurcancer vars sjukdom har spridit sig under eller 

efter behandling med VEGF-hämmare (blockering av receptorn för endotelial 

tillväxtfaktor, t.ex. behandling med sunitinib eller sorafenib). 


behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord 

behandlingsplan med tidtabell där behovet av everolimus motiveras enligt ovan. 



Rosuvastatin 

Rosuvastatin är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Grundersättning beviljas 

för behandling av svårbehandlad rubbning i fettmetabolismen på nedanstående villkor. 

Preparatet kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med separata beslut om 


23


För att påvisa att de medicinska villkoren för grundersättning för rosuvastatin uppfylls 

krävs inget läkarutlåtande utan läkaren antecknar ’svårbehandlad rubbning i 

fettmetabolismen’ på receptet under ’Läkarens motiveringar’. 


Rosuvastatin ger rätt till grundersättning vid behandling av svårbehandlad rubbning i 

fettmetabolismen hos högriskpatienter när 

- en önskvärd kolesterolnivå inte kunnat nås med diet, bantning och 

atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin eller simvastatin eller när dessa 

läkemedel inte kan användas på grund av biverkningar eller interaktioner. 

Med högriskpatienter avses högriskpatienter enligt de evidensbaserade 

behandlingsriktlinjerna och med önskvärd kolesterolnivå målvärdet enligt de nämnda 

riktlinjerna. För påvisande av otillräcklig effekt av atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, 

pravastatin eller simvastatin krävs att minst ett av läkemedlen använts i adekvata doser. 

Oseltamivir och zanamivir 

Oseltamivir och zanamivir är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. 

Grundersättning beviljas på nedanstående villkor för behandling av virologiskt påvisad 

influensa A eller B hos patienter som tillhör en särskilt definierad riskgrupp om vaccinet 

inte har gett behövligt skydd eller personen inte har kunnat vaccineras. Behandlingen 

ska ha inletts inom två dagar efter att symtomen uppträtt. 


För att påvisa att de medicinska villkor för grundersättning för oseltamivir och zanamivir 

som beskrivs i detta beslut uppfylls krävs inget läkarutlåtande. Läkaren ska under 

’Läkarens motiveringar’ på receptet ha antecknat 

- 'Influensa A' eller 'Influensa B' beroende på om patienten diagnostiserats med 

influensa A eller B 

och 

- 'Riskgrupp'. 


Oseltamivir och zanamivir berättigar till grundersättning vid behandling av virologiskt 

påvisad influensa A eller B hos patienter som tillhör en sådan riskgrupp som avses i 

detta beslut om vaccinet inte har gett tillräckligt skydd eller personen inte har kunnat 

vaccineras. Behandlingen ska ha inletts inom två dagar efter att symtomen uppträtt. 

Till riskgrupperna hör 

- patienter med kliniskt betydande hjärt- och kärlsjukdom (kronisk 

hjärtinsufficiens, koronarkärlssjukdom) 

- patienter med kroniska lungsjukdomar (bronkialastma och kroniska obstruktiva 

lungsjukdomar) 

- patienter med kronisk njursvikt 

- diabetiker 

24

Prasugrel 

- patienter med nedsatt immunförsvar och patienter vars immunförsvar är 

försvagat på grund av sjukdomsbehandling 

- personer över 65 år 

I fråga om oseltamivir anses också följande patienter höra till riskgruppen: 

- barn i åldern 12-35 månader. 

Ersättning från sjukförsäkringen beviljas inte när oseltamivir eller zanamivir används för att förebygga 

influensa eller i annat syfte än för behandling av influensa A eller B så som avses ovan. 

Prasugrel är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Grundersättning beviljas på 

nedanstående villkor vid akut kranskärlssjukdom när patienten genomgått 

ballongvidgning av kranskärl eller ballongvidgning planerats. 


För att påvisa att de medicinska villkoren för grundersättning för prasugrel uppfylls krävs 

inget läkarutlåtande utan vårdställets läkare ska under Läkarens motiveringar på 

receptet ha antecknat Akut kranskärlssjukdom eller Kranskärlsingrepp jämte datum, 

t.ex. Akut kranskärlssjukdom 15.5.2010 eller Kranskärlsingrepp 17.8.2010. 


Prasugrel berättigar till grundersättning vid akut kranskärlssjukdom (instabil 

angina pectoris eller hjärtinfarkt) för patienter som genomgått ballongvidgning av 

kranskärl eller för vilka ballongvidgning planerats när sjukdomen enligt god 

vårdpraxis förutsätter kombinationsterapi med acetylsalicylsyra och prasugrel och 

- hjärtinfarkten (med ST-höjning) förutsätter ett brådskande kranskärlsingrepp 

(PCI-ingrepp) eller 

- stenttrombos inträffat under behandling med klopidogrel eller 

- patienten har diabetes. 

På basis av anteckningen på receptet kan grundersättning betalas på en och samma 

gång för högst den mängd prasugrel som tre månaders behandling kräver och allt som 

allt för högst ett år, räknat från den akuta kranskärlssjukdomen eller 

kranskärlsingreppet. 

Detta beslut träder i kraft 1.6.2010. 

Genom beslutet upphävs Folkpensionsanstaltens beslut av den 6 april 2010 om de utredningar 

som behövs och de medicinska villkor som ska uppfyllas för att ersättning för begränsat 

grundersättningsgilla läkemedel ska beviljas. 

Direktör Helena Pesola 

Förvaltningschef Elise Kivimäki 

25

Folkpensionsanstaltens beslut - Edilex

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?