Spasticitet efter subaraknoidalblödning

Patientinformation: Spasticitet efter subaraknoidsalblödning
Spasticitet efter subaraknoidalblödning
Att drabbas av subaraknoidalblödning påverkar den sjuke på olika sätt. Vi vill undersöka hur vanligt det är med
spasticitet efter subaraknoidalblödning. Spasticitet är en motorikstörning som kan innebära att armen är böjd och
handen är knuten. Detta kan i sin tur leda till kontrakturer (sammanväxningar av senor och muskler) och
smärtsamma sår. Utöver spasticitet vill vi undersöka hur vanligt det är med smärta, depression och
minnesstörnngar. Dessutom vi göra en hälsoekonomisk beräkning där vi tar reda på hur stor kostnad det är för
individ och samhället vid subaraknoidala blödningar.
Studien har prövats enligt etikprövningsnämnden. Deltagandet är frivilligt och kan när som helst avbrytas.
Behandlingen av din sjukdom kommer inte att påverkas om du väljer att avstå från att delta. Studien kommer att
pågå under ett år. Innan du bestämmer dig för att delta vill vi att du läser igenom denna information noggrant.
Studien
Du inkluderas i studien under din vårdtid på Akademiska sjuhuset. Vid inkluderingen så får du svara på frågor
om ditt boende, tidigare sjukdomar mm. Vi kommer också att undersöka om du har någon spasticitet. Det är en
ofarlig undersökning som går till på följande sätt: Man ligger i en säng och får slappna av. Undersökaren böjer
och sträcker över en led i olika hastigheter för att upptäcka om det finns något motstånd i rörelsen. Normalt ska
man inte känna något motstånd. Undersökning tar cirka 5 minuter. Den är inte smärtsam.
Studien pågår under ett år och består av tre uppföljningar. Återbesöket vid sex månader ingår i ditt ordinarie
kontroll efter en subaraknoidalblödning och då betalar du en patientavgift. Återbesöket vid sju månader är
avgiftsfritt och reseersättning utgår.
Uppföljning vid sex månader
Efter cirka sex månader kallas du till återbesök. Detta besök koordineras med ditt planerade återbesök till
neurokirurgen. Vi undersöker om du har någon spasticitet. Dessutom kommer vi att fråga om du har några
smärtor samt undersöka depression och minnesproblem. Depressionen och minnesproblemen mäter vi med två
olika enkäter där du får svara på frågor. Undersökningarna tar 45–60 minuter.
Uppföljning vid sju månader
Efter cirka sju månader kallas du till en omtestning av minnet. Meningen med detta är att undersöka hur bra detta
minnestest är för just personer som drabbats med subaraknoidalblödning. Denna undersökning tar 10 minuter.
Enkätundersökning vid ett år
Efter cirka ett år kommer vi att skicka en enkät till dig med några enkla frågor, hur du mår, boende, om du är
yrkesverksam mm. Denna enkät tar cirka 15–30 minuter att besvara.
Version: 26 oktober 2009

Datasäkerhet och sekretess
Patientinformation: Spasticitet efter subaraknoidsalblödning
Dina behandlas konfidentiellt. Svaren databearbetas och resultatet presenteras på ett sådant sätt att det är
omöjligt att identifiera just ditt svar. Personuppgiftsansvarig är Landstinget i Uppsala län. Enligt
personuppgiftslagen har du rätt att gratis en gång per år få ta del av de uppgifter som finns om dig och vid behov
få eventuella fel rättade. Kontaktperson är Erik Lundström.
Ytterligare frågor
Om du har några ytterligare frågor så är du välkommen att kontakta den ansvarige för studien, Erik Lundström
på telefon 018-611 50 30 eller via e-post: erik.lundstrom@akademiska.se.
Uppsala den 26 oktober 2009
Erik Lundström
Medicine doktor, neurolog
Ingång 85, 2 tr
Akademiska sjukhuset
751 85 Uppsala
Version: 26 oktober 2009

Informerat samtycke
Patientmedgivande
Informerat samtycke: Spasticitet efter subaraknoidsalblödning
1. Jag har fått muntlig och skriftig information om studien Spasticitet efter subaraknoidalblödning
2. Jag deltar i studien är frivilligt, och att jag när som helst kan avstå från att vara med i studien utan att det påverkar min medicinska
behandlingen
3. Jag ger min tillåtelse till att de som ansvar för denna studie får ta del av de journaluppgifter som finns om mig under 1 års tid räknat från
mitt insjuknande.
4. Jag ger min tillåtelse att de som ansvarar för denna studie får kontakta min kommun för att undersöka mina kommunal kostnader under ett
års (t.ex. kostnad för hemtjänst, ombyggnad av bostad, larm mm)
_________________________________ _________________________________ ____________________ ____________________
Namn (textat) Namnteckning Datum (år – mån – dag) Personnummer
Bevittnat medgivande
1. Patienten (textat namn) ……………………………………………………………………. med personnumret …………………………..
har fått muntlig och skriftig information om studien Spasticitet efter subaraknoidalblödning,
2. Patienten förstår att han/hon deltar i studien är frivilligt, och att han/hon när som helst kan avstå från att vara med i studien utan att det
påverkar den medicinska behandlingen av honom/henne
3. Patienten ger sin tillåtelse till att de som ansvar för denna studie får ta del av de journaluppgifter som finns om honom/henne under 1 års
tid räknat från insjuknande i subaraknoidalblödning.
4. Patienten ger sin tillåtelse att de som ansvarar för denna studie får kontakta hans/hennes kommun för att undersöka de kommunal
kostnader under 1 års tid (t.ex. kostnad för hemtjänst, ombyggnad av bostad, larm mm)
_________________________________ _________________________________ ____________________
Namn (textat) på ansvarig forskare Namntecking Datum (år – mån – dag)
Patientmedgivande via anhörig
1. Jag (textat namn på den anhörige) …………………………………………………………………som är (relation till patienten)
……………………………… har fått muntlig och skriftig information om studien Spasticitet efter subaraknoidalblödning,
2. Jag förstår att (namn och personnr på patient) ………………………………………………………………………deltar i studien frivilligt,
och att han/hon när som helst kan avstå från att vara med i studien utan att det påverkar den medicinska behandlingen av honom/henne
3. Den anhörige ger sin tillåtelse till att de som ansvar för denna studie får ta del av de journaluppgifter som finns om patienten under 1 års
tid räknat från dess insjuknande i en subaraknoidalblödning.
4. Den anhörige ger sin tillåtelse att de som ansvarar för denna studie får kontakta patientens kommun för att undersöka de kommunal
kostnader under 1 års tid (t.ex. kostnad för hemtjänst, ombyggnad av bostad, larm mm)
_________________________________ _________________________________ ____________________
Namn (textat) på anhörig Namntecking Datum (år – mån – dag)
Version: 26 oktober 2009