25.04.2013 Views

Rapport 2010:1

Rapport 2010:1

Rapport 2010:1

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Metodrådet SLL-Gotland<br />

Health Technology Assessment (HTA)-rapport <strong>2010</strong>:1<br />

Intraossös nålsättning med borr vid akuta<br />

tillstånd<br />

HTA-grupp<br />

Johanna Albert, docent, Anestesi- och Intensivvårdskliniken, Danderyds Sjukhus,<br />

Kristel Hilarius, ST-läkare, Sachsska Barnsjukhuset, Södersjukhuset,<br />

Leif Svensson, docent, Stockholms Prehospitala Centrum, Södersjukhuset.<br />

Metodrådet SLL-Gotland<br />

Ansvarig: Elisabeth Persson, docent.<br />

1


HTA-process<br />

Fråga från verksamhet, specialitetsråd, HSNf mfl<br />

Slutgiltig rapport till<br />

Kommittén<br />

för kunskapsstyrning<br />

och frågeställare<br />

Till Metodrådets arbetsutskott<br />

för kvalitetssäkring<br />

Metodrådet<br />

Specialitetsråd<br />

Till granskare<br />

HTA-grupp bildas<br />

HTA- bibliotekarie gör litteratursökning<br />

HTA-grupp läser och<br />

utvärderar inkluderade<br />

artiklar<br />

Preliminär rapport<br />

skrivs<br />

Våra rutiner har skapats efter förebild från HTA-centrum Västra Götalandsregionen<br />

2<br />

Metodrådets stöd<br />

•Etik<br />

•Ekonomi<br />

•Hälsoekonomi<br />

•Organisation<br />

•Statistik


Metodrådet SLL-Gotland<br />

Ger batteridrivna intraossösa borrar snabbare och/eller säkrare infart i<br />

blodbanan än övriga intraossösa nålar vid akuta tillstånd hos barn och<br />

vuxna där annan intravenös infart inte kunnat etableras?<br />

Utlåtande och sammanfattande bedömning.<br />

Denna HTA-utvärdering har genomförts på förslag av Eva Oddby, verksamhetschef vid<br />

Anestesi och Intensivvårdskliniken, Danderyds Sjukhus. En HTA-grupp har tillsammans med<br />

Metodrådet tagit fram denna rapport.<br />

HTA-grupp<br />

Johanna Albert, docent, överläkare, Anestesi- och Intensivvårdskliniken,<br />

Danderyds sjukhus,<br />

Kristel Hilarius, ST-läkare, Sachsska Barnsjukhuset, Södersjukhuset och<br />

Leif Svensson, docent, överläkare, Stockholms Prehospitala Centrum, Sjukhusservice,<br />

Södersjukhuset.<br />

HTA-rapporten och förtecknad litteratur har granskats av<br />

Peter Radell, med. dr, Anestesi-IVA, Astrid Lindgrens Barnsjukhus,<br />

Karolinska Universitetssjukhuset,<br />

Johan Rinder, med. dr, Kliniken för Rekonstruktiv plastikkirurgi,<br />

Karolinska Universitetssjukhuset.<br />

Slutsatser har diskuterats vid möten mellan Metodrådet och HTA-gruppen.<br />

Ett utlåtande har tagits fram, kvalitetssäkrats och fastställts i Metodrådets arbetsutskott.<br />

Projektet har pågått under perioden <strong>2010</strong>-03-11—<strong>2010</strong>-09-06. Den systematiska<br />

litteratursökningen sträckte sig fram till och med april <strong>2010</strong>.<br />

Metodrådets Arbetsutskott består av<br />

Natalia Berg, bibliotekarie, Karolinska Universitetssjukhuset,<br />

Johannes Blom, med. dr, specialistläkare, Kirurgiska kliniken, Karolinska<br />

Universitetssjukhuset,<br />

Peter Gunvén, docent, överläkare, Onkologiska institutet, Radiumhemmet, Karolinska<br />

Universitetssjukhuset,<br />

Catharina Ihre Lundgren, med. dr, överläkare Bröst-endokrinkirurgiska kliniken, Karolinska,<br />

Universitetssjukhuset,<br />

Claes Lennmarken, docent, överläkare, Anestesi och intensivvård, Capio S:t Görans sjukhus,<br />

Gunnar Ljunggren, med. dr, överläkare, Medicinskt Kunskapscentrum SLL,<br />

Olof Nyrén, professor, Institutionen för Medicinsk Epidemiologi och Biostatistik, Karolinska<br />

Institutet,<br />

Gunnar Ramstedt, överläkare, Visby Lasarett, Gotland,<br />

Cecilia Ryding, med. lic., specialist allmänmedicin, husläkare, Kvartersakuten Surbrunn, SLL<br />

Niklas Zethraeus, ekon. dr, hälsoekonom, LIME, Karolinska Institutet,<br />

Elisabeth Persson, docent, ansvarig Metodrådet SLL-Gotland, Medicinskt<br />

Kunskapscentrum, SLL ,<br />

May Blom, med. dr, vetenskaplig projektledare Metodrådet SLL-Gotland, Medicinskt<br />

Kunskapscentrum SLL.<br />

3


Sammanfattning<br />

Intraossös nålsättning är en säker, pålitlig och snabb metod för tillgång till blodbanan vid<br />

akuta tillstånd där annan perifer nålsättning är omöjlig. Den intraossösa administrationsvägen<br />

för vätskor och läkemedel är utnyttjad sedan decennier däremot är teknologin med elektriskt<br />

borrhandtag förhållandevis ny och inte systematiskt utvärderad.<br />

I följande HTA- utvärdering jämförs en motordriven intraossös nål, EZ-IO med manuella<br />

nålar/mandränger för snabb tillgång till blodbanan vid akuta livshotande tillstånd hos barn och<br />

vuxna.<br />

Den samlad bedömning av evidensläget baseras till största delen på fyra studier av tämligen<br />

låg kvalitet vilket delvis förklaras av de akuta tillstånd den används vid. En studie gjordes på<br />

kalkonben, en på lik och två på levande patienter.<br />

I tre av de fyra studierna fann man en signifikant högre lyckandefrekvens med borren IO-<br />

EZ10 i jämförelse med manuell nålsättning. Tidsskillnaden mellan de olika metoderna, när<br />

sådan mätts är liten. Någon väsentlig ekonomisk skillnad föreligger inte mellan de<br />

utvärderade metoderna.<br />

Kunskapsläget grundas på få studier av tämligen låg kvalitet. Detta innebär ett synnerligen<br />

begränsat vetenskapligt underlag för att intraossös nålsättning med borr skulle vara säkrare,<br />

mätt som andel lyckade försök, än de andra metoder för intraossös nålsättning som man<br />

jämfört med.<br />

Med hänsyn taget till detta bedöms den sammanlagda evidensstyrkan som begränsad enligt<br />

GRADE ⊕⊕.<br />

I subjektiva värderingar som redovisats har majoriteten av användare angett borren som mer<br />

lätthanterlig.<br />

Kommittén för kunskapsstyrning (KUST) har vid sammanträde den 1 oktober <strong>2010</strong><br />

diskuterat denna rapport och beslutat att intraossösa verktyg – borr eller mandräng –<br />

rekommenderas i andra hand efter misslyckade försök till intravenös infart.<br />

4


Metodrådet SLL‐Gotland<br />

Health Technology Assessment (HTA)<br />

är en systematisk granskning av den vetenskapliga dokumentationen för en metod<br />

eller teknologi inom hälso- och sjukvården. Avsikten med ett HTA-projekt är att<br />

värdera en viss teknik eller metod avseende:<br />

Effekten i form av patientnytta och risker<br />

Etiska aspekter<br />

Organisatoriska aspekter<br />

Kostnader och kostnadseffektivitet<br />

HTA- rapporten ger inga råd utan är ett underlag för beslutsfattande.<br />

Metodrådet SLL-Gotland använder sig av det internationellt utarbetade GRADEsystemet<br />

för att gradera evidensstyrkan i det sammanlagda vetenskapliga underlaget<br />

för slutsatsen avseende en viss fråga. Evidensstyrkan graderas i fyra olika nivåer:<br />

Starkt vetenskapligt underlag<br />

Måttligt starkt vetenskapligt<br />

underlag<br />

Begränsat vetenskapligt<br />

underlag<br />

Otillräckligt vetenskapligt<br />

underlag<br />

GRADE<br />

⊕⊕⊕⊕<br />

⊕⊕⊕<br />

⊕⊕<br />

⊕<br />

Det är mycket osannolikt att<br />

ytterligare forskning kommer<br />

att ändra nuvarande estimat<br />

av metodens effekt<br />

Det är sannolikt att ytterligare<br />

forskning kan ändra<br />

nuvarande effekt estimat<br />

Det är mycket sannolikt att<br />

ytterligare forskning kan<br />

ändra nuvarande effekt<br />

estimat<br />

Alla estimat av effekterna är<br />

mycket osäkra<br />

5


Ger batteridrivna intraossösa borrar snabbare och/eller säkrare infart i<br />

blodbanan än övriga intraossösa nålar vid akuta tillstånd hos barn och<br />

vuxna där annan intravenös infart inte kunnat etableras?<br />

Resultat av HTA-processen vid Metodrådet SLL-Gotland<br />

1. Projektledning och medverkande<br />

Medarbetare i HTA-gruppen<br />

Johanna Albert, docent, överläkare, Anestesi-IVA, Danderyds sjukhus,<br />

Kristel Hilarius, ST-läkare, Sachsska Barnsjukhuset, Södersjukhuset<br />

Leif Svensson, docent, överläkare, Stockholms Prehospitala Centrum, Södersjukhuset.<br />

Gruppmedlemmarna har inte uppgivit intressekonflikter vid sedvanlig jävsdeklaration.<br />

Frågan ställdes av<br />

Eva Oddby, verksamhetschef vid Anestesi och Intensivvårdskliniken, Danderyds Sjukhus.<br />

Vid Metodrådet har projektledningen bestått av<br />

Elisabeth Persson, docent, ansvarig för Metodrådet,<br />

May Blom, med.dr, vetenskaplig projektledare,<br />

Peter Gunvén, docent och<br />

Natalia Berg, HTA-bibliotekarie,<br />

samt medlemmar av Metodrådets arbetsutskott.<br />

Granskare<br />

Peter Radell, med. dr, Anestesi-IVA, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska<br />

Universitetssjukhuset,<br />

Johan Rinder, med. dr, Kliniken för Rekonstruktiv plastikkirurgi, Karolinska<br />

Universitetssjukhuset.<br />

2. Aktuellt tillstånd och handläggning<br />

Vid akuta livshotande tillstånd såsom cirkulationsstillestånd, svår blödning eller svåra<br />

epileptiska anfall är snabb intravenös tillförsel av läkemedel och/eller vätskevolym<br />

avgörande. Vener i extremiteterna kan vara svåra eller omöjliga att hitta eller använda hos<br />

exempelvis barn eller överviktiga personer samt vid cirkulationsstopp. Man kan då använda<br />

en central venkateter, som oftast läggs in via en större ven under nyckelbenet eller på halsen.<br />

Att komma in i venblodbanan kan dock vara svårt eller ta lång tid och man kan då utnyttja det<br />

blodfyllda inre i de stora rörbenen, oftast skenbenet eller överarmsbenet, som tömmer sig i<br />

vener till hjärtat. Detta utförs framför allt vid pediatrisk akutsjukvård och i krigs- och<br />

ambulanssjukvård.<br />

Vid nålplacering i skelettet, intraossöst, krävs inte samma precision som vid en venpunktion<br />

och nålen kommer in i en alltid öppenstående blodbana. Läkemedel och vätskor kan tillföras<br />

den vägen med samma effekt och inom samma tidsrymd som vid andra intravenösa<br />

infusioner.<br />

Några hänsyn måste dock tas vid användandet av benmärgsinfusion. Benhinnorna är<br />

smärtkänsliga och en patient som är vid medvetande måste därför bedövas före nålsättande.<br />

De övertrycksinfusioner som behövs när vätskevolymer snabbt ska tillföras kan också vara<br />

smärtsamma.<br />

6


Skelettdelar som är frakturerade eller innehåller metallimplantat är olämpliga för nålsättande.<br />

På barn ska man undvika de tillväxtzoner som finns i rörbenens ändar. Lokal infektion vid det<br />

tänkta insticksstället utgör också ett hinder. Intraossös nål bör inte användas under mer än ett<br />

dygn.<br />

Nuvarande handläggning<br />

Riktlinjer har publicerats av European Resuscitation Council 2005 och anger att på barn ska<br />

intraossös tillgång skapas om tre försök till perifer venös nålsättning misslyckats. För vuxna<br />

ska enligt samma dokument intraossös nålsättning övervägas om annan tillgång till den<br />

venösa blodbanan är svår eller omöjlig. Riktlinjerna tar inte ställning till metodval för<br />

intraossös nålsättning.<br />

En alternativ regel är att använda intraossös tillförsel på barn om man inte fått en annan<br />

fungerande venväg inom 1½ minut (Karolinska Universitetssjukhusets riktlinjer).<br />

Antal intraossösa nålsättningar årligen<br />

Akuta hjärtstillestånd utanför sjukhus uppskattats till 5-10.000 årligen i Sverige. Trots<br />

sjukdomsfallens vanlighet är användandet av intraossösa nålar sällsynt, eftersom alternativa<br />

venvägar oftast kan åstadkommas.<br />

Antalet fall där behov av intraossösa infarter föreligger är inte känt men det är sannolikt<br />

relativt begränsat hos vuxna medan behovet är större hos barn.<br />

I ambulansväsendet prehospitalt i Stockholm uppskattas användandet till högst någon gång<br />

per månad, vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus någon gång per månad, vid Sachsska<br />

barnsjukhuset någon gång per kvartal, och vid traumaenheten vid Karolinska Solna mindre än<br />

en gång årligen.<br />

3. Aktuell teknologi<br />

Utvärderad teknologi<br />

Den intraossösa administrationsvägen för vätskor och läkemedel är utnyttjad sedan decennier.<br />

Däremot är teknologin med elektriskt borrhandtag förhållandevis ny och inte systematiskt<br />

utvärderad. På grund av benets hårdhet behövs kraftiga metallnålar med mandränger. Flera<br />

typer av sådana finns för manuellt isättande.<br />

Denna utvärdering jämför manuella nålar/mandränger med en motordriven intraossös nål, EZ-<br />

IO*. Metoden har godkänts av Food and Drug Administration i USA för bruk i överarmsben<br />

och skenben på vuxna och i skenbenets övre del på barn, samt av EU.<br />

Frågeställning<br />

Ger batteridrivna intraossösa borrar snabbare och/eller säkrare infart i blodbanan än övriga<br />

intraossösa nålar vid akuta tillstånd hos barn och vuxna där annan intravenös infart inte<br />

kunnat etableras?<br />

Patients – Intervention – Comparison – Outcome, ”PICO”:<br />

Patients: Akut sjuka, barn och vuxna, där behov av snabb venväg inte kan tillgodoses utan<br />

användande av intraossös nålsättning<br />

Intervention: Användande av EZ-IO elektriska borrhandtag för intraossös nålsättning<br />

Comparison: Andra metoder för intraossös nålsättning<br />

Outcome: Snabbare och/eller säkrare** tillgång till blodbanan.<br />

*”EZ-IO System Driver” med pediatrisk nål längd 15 mm, med vuxen nål längd 25 mm, och en längre nål 45 mm. Systemet innehåller ett<br />

Litium-batteridrivet 12 V elektriskt borrhandtag för flergångsanvändning (”driver”) samt set med 5 nålar med mandränger och fem<br />

förlängningsslangar. En ambulansversion med borrhandtaget och två nålar finns också.<br />

**högre lyckadefrekvens<br />

7


4. Evidensprövning<br />

Systematisk litteratursökning<br />

En systematisk litteratursökning gjordes av bibliotekarie i februari <strong>2010</strong> i databaserna<br />

Cochrane Library, PubMed, CINAHL och ett antal HTA-databaser. Sökstrategin var relativt<br />

bred för att kunna identifiera alla artiklar inom ämnet intraossösa borrar. Även en genomgång<br />

av referenslistor i relevanta artiklar gjordes.<br />

Initialt hittades 47 artiklar. En kompletterande kontrollsökning gjordes i början av maj <strong>2010</strong><br />

då man fann ytterligare en nypublicerad artikel.<br />

Av 48 artiklar (47+1), var 14 dubbletter och 34 artiklar kvarstod för genomgång av abstracts.<br />

Av dessa sorterades 18 artiklar bort av bibliotekarien. Kvarvarande 16 artiklar skickades till<br />

projektgruppen som fulltextartiklar för fortsatt handläggning.<br />

För detaljer se bilaga 1 och 2.<br />

Kunskapsläget för teknologin<br />

Projektgruppen kunde tidigt exkludera 12 artiklar som var fallstudier där kontrollgrupp<br />

antingen bestod av intravenösa nålsättningar eller saknades helt. Dessa artiklar har lästs men<br />

inte granskats enligt mall. Samtliga artiklar bedömde IO-EZ10 som en lätthanterlig metod för<br />

intraossös nålsättning.<br />

Fyra artiklar återstod för systematisk granskning enligt SBU mallar. Artiklar rörande barn<br />

fanns inte bland dessa.<br />

Av dessa artiklar har en studie (Brenner et al, 2008) utförts på lik där användarna<br />

randomiserades till olika nåltyper. Man fann en signifikant högre lyckandefrekvens vid första<br />

försöket bland dem som använde borren. Ingen signifikant tidsskillnad förelåg.<br />

Frascone et al, 2007, beskriver en konsekutiv fältstudie på akutpatienter med historiska<br />

kontroller. Trots långa studieperioder på stora potentiella patientgrupper har få patienter<br />

(n=89 i vardera gruppen) kunnat inkluderas. I signifikant fler fall med borr kunde man uppnå<br />

infusion på snabbare tid än en minut och misslyckandefrekvensen var lägre med borren än<br />

med manuell nålsättning. Som möjlig bias angavs läroeffekt och egenrapporteringen av<br />

resultaten.<br />

I en studie på kalkonben (Shavit et al, 2009) där upplägget var en randomiserad cross-over<br />

studie beträffande ordningsföljden på använda nåltyper fanns en signifikant högre<br />

lyckandefrekvens med borren i jämförelse med manuell metod vid första försöket. Tid mättes<br />

ej.<br />

Leidel et al, <strong>2010</strong>, beskriver en datagenererad blockrandomiserad studie av akutpatienter<br />

(n= 20 i vardera gruppen). Detta är den enda randomiserade studien på levande patienter.<br />

Någon signifikant skillnad mellan de olika nålarna kunde inte påvisas vare sig i tid eller i<br />

lyckandefrekvens.<br />

Sammanfattade slutsatser<br />

Intraossös nålsättning är en säker, pålitlig och snabb metod för tillgång till blodbanan vid<br />

akuta tillstånd där annan perifer nålsättning är omöjlig.<br />

I tre av fyra studier fann man en signifikant högre lyckandefrekvens med borren IO-EZ10 i<br />

jämförelse med andra metoder.<br />

Tidsskillnaden mellan de olika metoderna, när sådan mätts, var liten.<br />

Kunskapsläget grundas dock på få studier av tämligen låg kvalitet vilket delvis förklaras av de<br />

akuta tillstånd den används vid. Detta innebär ett synnerligen begränsat vetenskapligt<br />

8


underlag för att intraossös nålsättning med borr skulle vara säkrare än de metoder som man<br />

jämfört med.<br />

Med hänsyn taget till detta bedöms den sammanlagda evidensstyrkan som begränsad, enligt<br />

GRADE ⊕⊕.<br />

I subjektiva värderingar som redovisats har majoriteten av användare angett borren som mer<br />

lätthanterlig.<br />

Inkluderade artiklar med resultattabeller<br />

Se bilaga 3.<br />

Exkluderade artiklar och övrig litteratur<br />

Se bilaga 4 och 5.<br />

Pågående studier<br />

Inga kända.<br />

Specialitetsföreningar som rekommenderar tekniken<br />

Riktlinjer från European Resuscitation Council 2005 (intraossös tillförsel rekommenderas i<br />

definierade situationer, dock utan ställningstagande till metodik med eller utan borr).<br />

5. Etiska aspekter<br />

Den utvärderade metoden rör en teknisk förbättring som inte förändrar behandlingsprinciper.<br />

Metoden förefaller därför etiskt neutral.<br />

6. Organisation<br />

Intraossösa borrar är kommersiellt tillgängliga och används redan i landet. De kan användas<br />

efter en kortare personalutbildning som består av filmvisning och hantering av borrhandtag<br />

och nål.<br />

Metoden finns tillgänglig på sjukhus i SLL och på Gotland. Två av fyra ambulansföretag<br />

inom SLL har tillgång till den liksom ambulanserna på Gotland.<br />

Organisatoriska förändringar förutses inte.<br />

7. Ekonomi<br />

Den sannolikt mest spridda intraossösa nålen i landet, Bone Injection Gun, (BIG),<br />

kostar 835 SEK.<br />

Kostnaden för borr-nålarna (EZ-IO) är i samma storleksordning. Dock tillkommer här en<br />

investeringskostnad för borrhandtaget på 6000 SEK. Borrhandtaget klarar 500 procedurer och<br />

har oanvänt en hållbarhet på 10 år. Den marginella merkostnaden torde rymmas inom<br />

ordinarie budget.<br />

8. Obesvarade frågeställningar<br />

Med hänsyn till de synnerligen akuta tillstånden och det sällsynta användandet av metoden är<br />

det svårt att göra meningsfyllda jämförande studier för att skingra beskriven kunskapsbrist.<br />

<strong>2010</strong>-10-01<br />

9


Bilaga 1<br />

Systematisk litteratursökning<br />

Frågan för det aktuella HTA-projektet:<br />

Ger batteridrivna intraossösa borrar snabbare och/eller säkrare infart i blodbanan än övriga<br />

intraossösa nålar vid akuta tillstånd hos barn och vuxna där annan intravenös infart inte<br />

kunnat etableras?<br />

Patients/Problem – Intervention – Comparison – Outcome, ”PICO”:<br />

P – Akut sjuka, barn och vuxna, där behov av snabb venväg inte kan tillgodoses utan<br />

användande av intraossös nålsättning<br />

I – Användande av EZ-IO elektriska borrhandtag för intraossös nålsättning<br />

C – Andra metoder för intraossös nålsättning<br />

O – Snabbare och/eller säkrare tillgång till blodbanan<br />

Inklusionskriterier: någon form av studier med kontrollgrupp samt observationsstudier;<br />

språk – engelska, svenska, norska, danska, tyska<br />

En systematisk litteratursökning gjordes av bibliotekarien i februari <strong>2010</strong> i databaserna<br />

Cochrane Library, PubMed, CINAHL och ett antal HTA-databaser. Sökstrategin var relativt<br />

bred för att kunna identifiera alla artiklar inom ämnet intraossösa borrar. Även en genomgång<br />

av referenslistor i relevanta artiklar gjordes. Initialt hittades 47 artiklar.<br />

En kompletterande kontrollsökning gjordes i början av maj <strong>2010</strong> då man fann ytterligare en<br />

relevant nypublicerad artikel.<br />

Av 48 artiklar (47+1), var 14 dubbletter och 34 artiklar kvarstod för genomgång av abstracts.<br />

Av dessa sorterades 18 artiklar bort av bibliotekarien.<br />

Kvarvarande 16 artiklar skickades till projektgruppen som fulltextartiklar för fortsatt<br />

handläggning.<br />

PubMed <strong>2010</strong> 02 17 fritextsökning med 34 träffar, samt ny sökning <strong>2010</strong> 05 10 med en träff<br />

intraosseous drill OR intraosseous drill* OR intraosseous needle driver* OR battery operated<br />

intraosseous needle driver OR EZ-IO OR IO drill AND ((English[lang] OR German[lang] OR<br />

Danish[lang] OR Norwegian[lang] OR Swedish[lang]))<br />

Cochrane Library <strong>2010</strong>0217, 3 träffar i Clinical Trials (två dubbletter och en ej relevant)<br />

CINAHL <strong>2010</strong>17, samma sökstrategi, användes följande limitering: peer-reviewed journal;<br />

research articles: 11 träffar, alla är dubbletter med PubMeds träffar.<br />

Sökning i SBU och andra HTA-databaser gav inga träffar


Included Eligibility Screening<br />

Identification<br />

Bilaga 2.<br />

Flödesschema för litteratursökning angående HTAprojektet<br />

om intraossösa borrar<br />

Records identified through<br />

database searching<br />

(n = 47)<br />

Records after duplicates removed<br />

(n = 34)<br />

Records screened<br />

(n = 34)<br />

Studies assessed for<br />

eligibility by project group<br />

(n = 16)<br />

Studies included in<br />

quantitative synthesis<br />

(meta‐analysis)<br />

(n = 4 )<br />

From: Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG, The PRISMA Group (2009). Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-<br />

Analyses: The PRISMA Statement. PLoS Med 6(6): e1000097. doi:10.1371/journal.pmed1000097<br />

For more information, visit www.prisma‐statement.org.<br />

Additional records identified<br />

through other sources<br />

(n = 1)<br />

Records excluded<br />

(n = 18)<br />

Studies excluded by<br />

project group<br />

(n = 12)


Bilaga 3 1 (2)<br />

Intraossösa borrar Included articles<br />

Outcome variable:<br />

Author, year Study design, number of patients,<br />

withdrawals/drop-outs<br />

Brenner, T., et al.,<br />

Comparison of two<br />

intraosseous infusion<br />

systems for adult<br />

emergency medical use.<br />

Resuscitation, 2008.<br />

78(3): p. 314-9.<br />

Frascone, R.J., et al.,<br />

Consecutive field<br />

trials using two<br />

different<br />

intraosseous<br />

devices. Prehosp<br />

Emerg Care,<br />

2007. 11(2): p.<br />

164-71<br />

Shavit, I., et al., Comparison<br />

of two mechanical<br />

intraosseous infusion<br />

devices: a pilot,<br />

randomized crossover<br />

trial. Resuscitation,<br />

2009. 80(9): p. 1029-33.<br />

45 EZ-IO-nålar vs. 39<br />

MAN-IO (Cook) -nålar<br />

sattes i med. malleolen på<br />

lik. Mestadels otränade men<br />

teoretiskt utbildade<br />

akutläkare randomiserades<br />

till de två nåltyperna.<br />

89 EZ-IO-nålar vs. 89<br />

FAST1 (sternala) sattes<br />

prehospitalt på akutpatienter<br />

> 18 år; FAST1<br />

först efterföljt av EZ-IO.<br />

Manuellt tränad ambulans-<br />

personal.<br />

29 EZ-IO vs. 29 BIG (Bone<br />

Injection Gun) nålar sattes i<br />

blottade kalkonskelettdelar<br />

av 29 paramedicstud, ej<br />

manuellt tränade med EZ-<br />

IO; hälften började med den<br />

ena nåltypen och använde<br />

sedan den andra.<br />

Result<br />

Intervention and control group<br />

Tid uppackning-infusion:<br />

EZ-IO 32 (15-78) sek, MAN-IO 33 (14-180) sek (p 0,1)<br />

Lyckat 1:a försök: EZ-IO 98 %, MAN-IO 80 % (p


Bilaga 3 2 (2)<br />

Intraossösa borrar Included articles<br />

Outcome variable:<br />

Author, year Study design, number of patients,<br />

withdrawals/drop-outs<br />

Leidel, B., et al.,<br />

Comparison of two<br />

intraosseous access<br />

devices in adult patients<br />

under resuscitation in<br />

the emergency<br />

department: a<br />

prospective, randomized<br />

study. Resuscitation,<br />

<strong>2010</strong> Aug;81(8):994-9<br />

20 EZ-IO vs. 20 BIG nålar<br />

sattes blockrandomiserat<br />

(kuvert) på akutpatienter ><br />

18 år utan venös infart av<br />

erfarna och tränade kirurger.<br />

I 55 % i båda armar valdes<br />

caput humeri.<br />

Result<br />

Intervention and control group<br />

Tid från hylla-infusion: EZ-IO 1,8 min (1-3), BIG 2,2 min<br />

(1-4) (p 0,27)<br />

Lyckat 1:a försök: EZ-IO 90 %, BIG 80 % (p 0,66)<br />

Misslyckanden: inga (om flera försök tilläts)<br />

Komplikationer: EZ-IO två extravaseringar, BIG 5<br />

mandränger fast i nålarna och 4 nålar penetrerade inte benet<br />

Subjektiv värdering: ej redovisad<br />

Comments Quality of<br />

study<br />

2 misslyckanden<br />

pga kort EZ-IO nål<br />

(45 mm nål sak-<br />

nades för humerus)<br />

låg


Bilaga 4 Excluded articles 1(3)<br />

Intraossösa borrar<br />

Outcome variable:<br />

Study<br />

Cooper, B.R., et al., Intra-osseous<br />

access (EZ-IO) for<br />

resuscitation: UK military<br />

combat experience. J R<br />

Army Med Corps, 2007.<br />

153(4): p. 314-6.<br />

Frascone, R.J., et al., Use of the<br />

pediatric EZ-IO needle by<br />

emergency medical services<br />

providers. Pediatr Emerg<br />

Care, 2009. 25(5): p. 329-32.<br />

Gillum, L. and J. Kovar, Powered<br />

intraosseous access in the<br />

prehospital setting: MCHD<br />

EMS puts the EZ-IO to the<br />

test. JEMS, 2005. 30(10): p.<br />

suppl 24-5.<br />

Guyette, F.X., et al., Feasibility of<br />

basic emergency medical<br />

technicians to perform<br />

selected advanced life<br />

support interventions.<br />

Prehosp Emerg Care, 2006.<br />

10(4): p. 518-21<br />

Horton, M.A. and C. Beamer,<br />

Powered intraosseous<br />

insertion provides safe and<br />

effective vascular access for<br />

pediatric emergency<br />

patients. Pediatr Emerg<br />

Care, 2008. 24(6): p. 347-50.<br />

Reason for exclusion<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

SU/HTA-centre 2009-09-14


Bilaga 4 Excluded articles 2(3)<br />

Intraossösa borrar<br />

Outcome variable:<br />

Study<br />

Lamhaut, L., et al.,<br />

Comparisonofintravenous<br />

and intraosseous access by<br />

pre-hospital medical<br />

emergency personnel with<br />

and without CBRN protective<br />

equipment. Resuscitation,<br />

<strong>2010</strong>. 81(1): p. 65-8.<br />

Leidel, B.A., et al., Is the<br />

intraosseous access route<br />

fast and efficacious<br />

compared to conventional<br />

central venous<br />

catheterization in adult<br />

patients under resuscitation<br />

in the emergency<br />

department? A prospective<br />

observational pilot study.<br />

Patient Saf Surg, 2009. 3(1):<br />

p. 24.<br />

Levitan, R.M., et al., Use of a<br />

battery-operated needle<br />

driver for intraosseous<br />

access by novice users: skill<br />

acquisition with cadavers.<br />

Ann Emerg Med, 2009.<br />

54(5): p. 692-4.<br />

Ngo, A.S., et al., Intraosseous<br />

vascular access in adults<br />

using the EZ-IO in an<br />

emergency department. Int J<br />

Emerg Med, 2009. 2(3): p.<br />

155-60.<br />

Reason for exclusion<br />

Saknar intraossös kontrollgrupp, bara intravenös nålsättning jämförs<br />

Saknar intraossös kontrollgrupp, bara central venkatetersättning jämförs<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

SU/HTA-centre 2009-09-14


Bilaga 4 Excluded articles 3(3)<br />

Intraossösa borrar<br />

Outcome variable:<br />

Study<br />

Ong, M.E., et al., An<br />

observational, prospective<br />

study comparing tibial and<br />

humeral intraosseous<br />

access using the EZ-IO. Am<br />

J Emerg Med, 2009. 27(1):<br />

p. 8-15.<br />

Ong, M.E., A.S. Ngo, and R.<br />

Wijaya, An observational,<br />

prospective study to<br />

determine the ease of<br />

vascular access in adults<br />

using a novel intraosseous<br />

access device. Ann Acad<br />

Med Singapore, 2009. 38(2):<br />

p. 121-4.<br />

Suyama, J., et al., IO versus IV<br />

access while wearing<br />

personal protective<br />

equipment in a HazMat<br />

scenario. Prehosp Emerg<br />

Care, 2007. 11(4): p. 467-72.<br />

Reason for exclusion<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

Saknar kontrollgrupp<br />

Saknar intraossös kontrollgrupp, bara intravenös nålsättning jämförs<br />

SU/HTA-centre 2009-09-14


Bilaga 5.<br />

Övrig litteratur<br />

European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2005.<br />

Anthony J. Handley, Rudolph Koster, Koen Monsieurs, Gavin D. Perkins,<br />

Sian Davies, Leo Bossaert.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!