Rapport 2010:1
Rapport 2010:1
Rapport 2010:1
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Metodrådet SLL-Gotland<br />
Health Technology Assessment (HTA)-rapport <strong>2010</strong>:1<br />
Intraossös nålsättning med borr vid akuta<br />
tillstånd<br />
HTA-grupp<br />
Johanna Albert, docent, Anestesi- och Intensivvårdskliniken, Danderyds Sjukhus,<br />
Kristel Hilarius, ST-läkare, Sachsska Barnsjukhuset, Södersjukhuset,<br />
Leif Svensson, docent, Stockholms Prehospitala Centrum, Södersjukhuset.<br />
Metodrådet SLL-Gotland<br />
Ansvarig: Elisabeth Persson, docent.<br />
1
HTA-process<br />
Fråga från verksamhet, specialitetsråd, HSNf mfl<br />
Slutgiltig rapport till<br />
Kommittén<br />
för kunskapsstyrning<br />
och frågeställare<br />
Till Metodrådets arbetsutskott<br />
för kvalitetssäkring<br />
Metodrådet<br />
Specialitetsråd<br />
Till granskare<br />
HTA-grupp bildas<br />
HTA- bibliotekarie gör litteratursökning<br />
HTA-grupp läser och<br />
utvärderar inkluderade<br />
artiklar<br />
Preliminär rapport<br />
skrivs<br />
Våra rutiner har skapats efter förebild från HTA-centrum Västra Götalandsregionen<br />
2<br />
Metodrådets stöd<br />
•Etik<br />
•Ekonomi<br />
•Hälsoekonomi<br />
•Organisation<br />
•Statistik
Metodrådet SLL-Gotland<br />
Ger batteridrivna intraossösa borrar snabbare och/eller säkrare infart i<br />
blodbanan än övriga intraossösa nålar vid akuta tillstånd hos barn och<br />
vuxna där annan intravenös infart inte kunnat etableras?<br />
Utlåtande och sammanfattande bedömning.<br />
Denna HTA-utvärdering har genomförts på förslag av Eva Oddby, verksamhetschef vid<br />
Anestesi och Intensivvårdskliniken, Danderyds Sjukhus. En HTA-grupp har tillsammans med<br />
Metodrådet tagit fram denna rapport.<br />
HTA-grupp<br />
Johanna Albert, docent, överläkare, Anestesi- och Intensivvårdskliniken,<br />
Danderyds sjukhus,<br />
Kristel Hilarius, ST-läkare, Sachsska Barnsjukhuset, Södersjukhuset och<br />
Leif Svensson, docent, överläkare, Stockholms Prehospitala Centrum, Sjukhusservice,<br />
Södersjukhuset.<br />
HTA-rapporten och förtecknad litteratur har granskats av<br />
Peter Radell, med. dr, Anestesi-IVA, Astrid Lindgrens Barnsjukhus,<br />
Karolinska Universitetssjukhuset,<br />
Johan Rinder, med. dr, Kliniken för Rekonstruktiv plastikkirurgi,<br />
Karolinska Universitetssjukhuset.<br />
Slutsatser har diskuterats vid möten mellan Metodrådet och HTA-gruppen.<br />
Ett utlåtande har tagits fram, kvalitetssäkrats och fastställts i Metodrådets arbetsutskott.<br />
Projektet har pågått under perioden <strong>2010</strong>-03-11—<strong>2010</strong>-09-06. Den systematiska<br />
litteratursökningen sträckte sig fram till och med april <strong>2010</strong>.<br />
Metodrådets Arbetsutskott består av<br />
Natalia Berg, bibliotekarie, Karolinska Universitetssjukhuset,<br />
Johannes Blom, med. dr, specialistläkare, Kirurgiska kliniken, Karolinska<br />
Universitetssjukhuset,<br />
Peter Gunvén, docent, överläkare, Onkologiska institutet, Radiumhemmet, Karolinska<br />
Universitetssjukhuset,<br />
Catharina Ihre Lundgren, med. dr, överläkare Bröst-endokrinkirurgiska kliniken, Karolinska,<br />
Universitetssjukhuset,<br />
Claes Lennmarken, docent, överläkare, Anestesi och intensivvård, Capio S:t Görans sjukhus,<br />
Gunnar Ljunggren, med. dr, överläkare, Medicinskt Kunskapscentrum SLL,<br />
Olof Nyrén, professor, Institutionen för Medicinsk Epidemiologi och Biostatistik, Karolinska<br />
Institutet,<br />
Gunnar Ramstedt, överläkare, Visby Lasarett, Gotland,<br />
Cecilia Ryding, med. lic., specialist allmänmedicin, husläkare, Kvartersakuten Surbrunn, SLL<br />
Niklas Zethraeus, ekon. dr, hälsoekonom, LIME, Karolinska Institutet,<br />
Elisabeth Persson, docent, ansvarig Metodrådet SLL-Gotland, Medicinskt<br />
Kunskapscentrum, SLL ,<br />
May Blom, med. dr, vetenskaplig projektledare Metodrådet SLL-Gotland, Medicinskt<br />
Kunskapscentrum SLL.<br />
3
Sammanfattning<br />
Intraossös nålsättning är en säker, pålitlig och snabb metod för tillgång till blodbanan vid<br />
akuta tillstånd där annan perifer nålsättning är omöjlig. Den intraossösa administrationsvägen<br />
för vätskor och läkemedel är utnyttjad sedan decennier däremot är teknologin med elektriskt<br />
borrhandtag förhållandevis ny och inte systematiskt utvärderad.<br />
I följande HTA- utvärdering jämförs en motordriven intraossös nål, EZ-IO med manuella<br />
nålar/mandränger för snabb tillgång till blodbanan vid akuta livshotande tillstånd hos barn och<br />
vuxna.<br />
Den samlad bedömning av evidensläget baseras till största delen på fyra studier av tämligen<br />
låg kvalitet vilket delvis förklaras av de akuta tillstånd den används vid. En studie gjordes på<br />
kalkonben, en på lik och två på levande patienter.<br />
I tre av de fyra studierna fann man en signifikant högre lyckandefrekvens med borren IO-<br />
EZ10 i jämförelse med manuell nålsättning. Tidsskillnaden mellan de olika metoderna, när<br />
sådan mätts är liten. Någon väsentlig ekonomisk skillnad föreligger inte mellan de<br />
utvärderade metoderna.<br />
Kunskapsläget grundas på få studier av tämligen låg kvalitet. Detta innebär ett synnerligen<br />
begränsat vetenskapligt underlag för att intraossös nålsättning med borr skulle vara säkrare,<br />
mätt som andel lyckade försök, än de andra metoder för intraossös nålsättning som man<br />
jämfört med.<br />
Med hänsyn taget till detta bedöms den sammanlagda evidensstyrkan som begränsad enligt<br />
GRADE ⊕⊕.<br />
I subjektiva värderingar som redovisats har majoriteten av användare angett borren som mer<br />
lätthanterlig.<br />
Kommittén för kunskapsstyrning (KUST) har vid sammanträde den 1 oktober <strong>2010</strong><br />
diskuterat denna rapport och beslutat att intraossösa verktyg – borr eller mandräng –<br />
rekommenderas i andra hand efter misslyckade försök till intravenös infart.<br />
4
Metodrådet SLL‐Gotland<br />
Health Technology Assessment (HTA)<br />
är en systematisk granskning av den vetenskapliga dokumentationen för en metod<br />
eller teknologi inom hälso- och sjukvården. Avsikten med ett HTA-projekt är att<br />
värdera en viss teknik eller metod avseende:<br />
Effekten i form av patientnytta och risker<br />
Etiska aspekter<br />
Organisatoriska aspekter<br />
Kostnader och kostnadseffektivitet<br />
HTA- rapporten ger inga råd utan är ett underlag för beslutsfattande.<br />
Metodrådet SLL-Gotland använder sig av det internationellt utarbetade GRADEsystemet<br />
för att gradera evidensstyrkan i det sammanlagda vetenskapliga underlaget<br />
för slutsatsen avseende en viss fråga. Evidensstyrkan graderas i fyra olika nivåer:<br />
Starkt vetenskapligt underlag<br />
Måttligt starkt vetenskapligt<br />
underlag<br />
Begränsat vetenskapligt<br />
underlag<br />
Otillräckligt vetenskapligt<br />
underlag<br />
GRADE<br />
⊕⊕⊕⊕<br />
⊕⊕⊕<br />
⊕⊕<br />
⊕<br />
Det är mycket osannolikt att<br />
ytterligare forskning kommer<br />
att ändra nuvarande estimat<br />
av metodens effekt<br />
Det är sannolikt att ytterligare<br />
forskning kan ändra<br />
nuvarande effekt estimat<br />
Det är mycket sannolikt att<br />
ytterligare forskning kan<br />
ändra nuvarande effekt<br />
estimat<br />
Alla estimat av effekterna är<br />
mycket osäkra<br />
5
Ger batteridrivna intraossösa borrar snabbare och/eller säkrare infart i<br />
blodbanan än övriga intraossösa nålar vid akuta tillstånd hos barn och<br />
vuxna där annan intravenös infart inte kunnat etableras?<br />
Resultat av HTA-processen vid Metodrådet SLL-Gotland<br />
1. Projektledning och medverkande<br />
Medarbetare i HTA-gruppen<br />
Johanna Albert, docent, överläkare, Anestesi-IVA, Danderyds sjukhus,<br />
Kristel Hilarius, ST-läkare, Sachsska Barnsjukhuset, Södersjukhuset<br />
Leif Svensson, docent, överläkare, Stockholms Prehospitala Centrum, Södersjukhuset.<br />
Gruppmedlemmarna har inte uppgivit intressekonflikter vid sedvanlig jävsdeklaration.<br />
Frågan ställdes av<br />
Eva Oddby, verksamhetschef vid Anestesi och Intensivvårdskliniken, Danderyds Sjukhus.<br />
Vid Metodrådet har projektledningen bestått av<br />
Elisabeth Persson, docent, ansvarig för Metodrådet,<br />
May Blom, med.dr, vetenskaplig projektledare,<br />
Peter Gunvén, docent och<br />
Natalia Berg, HTA-bibliotekarie,<br />
samt medlemmar av Metodrådets arbetsutskott.<br />
Granskare<br />
Peter Radell, med. dr, Anestesi-IVA, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska<br />
Universitetssjukhuset,<br />
Johan Rinder, med. dr, Kliniken för Rekonstruktiv plastikkirurgi, Karolinska<br />
Universitetssjukhuset.<br />
2. Aktuellt tillstånd och handläggning<br />
Vid akuta livshotande tillstånd såsom cirkulationsstillestånd, svår blödning eller svåra<br />
epileptiska anfall är snabb intravenös tillförsel av läkemedel och/eller vätskevolym<br />
avgörande. Vener i extremiteterna kan vara svåra eller omöjliga att hitta eller använda hos<br />
exempelvis barn eller överviktiga personer samt vid cirkulationsstopp. Man kan då använda<br />
en central venkateter, som oftast läggs in via en större ven under nyckelbenet eller på halsen.<br />
Att komma in i venblodbanan kan dock vara svårt eller ta lång tid och man kan då utnyttja det<br />
blodfyllda inre i de stora rörbenen, oftast skenbenet eller överarmsbenet, som tömmer sig i<br />
vener till hjärtat. Detta utförs framför allt vid pediatrisk akutsjukvård och i krigs- och<br />
ambulanssjukvård.<br />
Vid nålplacering i skelettet, intraossöst, krävs inte samma precision som vid en venpunktion<br />
och nålen kommer in i en alltid öppenstående blodbana. Läkemedel och vätskor kan tillföras<br />
den vägen med samma effekt och inom samma tidsrymd som vid andra intravenösa<br />
infusioner.<br />
Några hänsyn måste dock tas vid användandet av benmärgsinfusion. Benhinnorna är<br />
smärtkänsliga och en patient som är vid medvetande måste därför bedövas före nålsättande.<br />
De övertrycksinfusioner som behövs när vätskevolymer snabbt ska tillföras kan också vara<br />
smärtsamma.<br />
6
Skelettdelar som är frakturerade eller innehåller metallimplantat är olämpliga för nålsättande.<br />
På barn ska man undvika de tillväxtzoner som finns i rörbenens ändar. Lokal infektion vid det<br />
tänkta insticksstället utgör också ett hinder. Intraossös nål bör inte användas under mer än ett<br />
dygn.<br />
Nuvarande handläggning<br />
Riktlinjer har publicerats av European Resuscitation Council 2005 och anger att på barn ska<br />
intraossös tillgång skapas om tre försök till perifer venös nålsättning misslyckats. För vuxna<br />
ska enligt samma dokument intraossös nålsättning övervägas om annan tillgång till den<br />
venösa blodbanan är svår eller omöjlig. Riktlinjerna tar inte ställning till metodval för<br />
intraossös nålsättning.<br />
En alternativ regel är att använda intraossös tillförsel på barn om man inte fått en annan<br />
fungerande venväg inom 1½ minut (Karolinska Universitetssjukhusets riktlinjer).<br />
Antal intraossösa nålsättningar årligen<br />
Akuta hjärtstillestånd utanför sjukhus uppskattats till 5-10.000 årligen i Sverige. Trots<br />
sjukdomsfallens vanlighet är användandet av intraossösa nålar sällsynt, eftersom alternativa<br />
venvägar oftast kan åstadkommas.<br />
Antalet fall där behov av intraossösa infarter föreligger är inte känt men det är sannolikt<br />
relativt begränsat hos vuxna medan behovet är större hos barn.<br />
I ambulansväsendet prehospitalt i Stockholm uppskattas användandet till högst någon gång<br />
per månad, vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus någon gång per månad, vid Sachsska<br />
barnsjukhuset någon gång per kvartal, och vid traumaenheten vid Karolinska Solna mindre än<br />
en gång årligen.<br />
3. Aktuell teknologi<br />
Utvärderad teknologi<br />
Den intraossösa administrationsvägen för vätskor och läkemedel är utnyttjad sedan decennier.<br />
Däremot är teknologin med elektriskt borrhandtag förhållandevis ny och inte systematiskt<br />
utvärderad. På grund av benets hårdhet behövs kraftiga metallnålar med mandränger. Flera<br />
typer av sådana finns för manuellt isättande.<br />
Denna utvärdering jämför manuella nålar/mandränger med en motordriven intraossös nål, EZ-<br />
IO*. Metoden har godkänts av Food and Drug Administration i USA för bruk i överarmsben<br />
och skenben på vuxna och i skenbenets övre del på barn, samt av EU.<br />
Frågeställning<br />
Ger batteridrivna intraossösa borrar snabbare och/eller säkrare infart i blodbanan än övriga<br />
intraossösa nålar vid akuta tillstånd hos barn och vuxna där annan intravenös infart inte<br />
kunnat etableras?<br />
Patients – Intervention – Comparison – Outcome, ”PICO”:<br />
Patients: Akut sjuka, barn och vuxna, där behov av snabb venväg inte kan tillgodoses utan<br />
användande av intraossös nålsättning<br />
Intervention: Användande av EZ-IO elektriska borrhandtag för intraossös nålsättning<br />
Comparison: Andra metoder för intraossös nålsättning<br />
Outcome: Snabbare och/eller säkrare** tillgång till blodbanan.<br />
*”EZ-IO System Driver” med pediatrisk nål längd 15 mm, med vuxen nål längd 25 mm, och en längre nål 45 mm. Systemet innehåller ett<br />
Litium-batteridrivet 12 V elektriskt borrhandtag för flergångsanvändning (”driver”) samt set med 5 nålar med mandränger och fem<br />
förlängningsslangar. En ambulansversion med borrhandtaget och två nålar finns också.<br />
**högre lyckadefrekvens<br />
7
4. Evidensprövning<br />
Systematisk litteratursökning<br />
En systematisk litteratursökning gjordes av bibliotekarie i februari <strong>2010</strong> i databaserna<br />
Cochrane Library, PubMed, CINAHL och ett antal HTA-databaser. Sökstrategin var relativt<br />
bred för att kunna identifiera alla artiklar inom ämnet intraossösa borrar. Även en genomgång<br />
av referenslistor i relevanta artiklar gjordes.<br />
Initialt hittades 47 artiklar. En kompletterande kontrollsökning gjordes i början av maj <strong>2010</strong><br />
då man fann ytterligare en nypublicerad artikel.<br />
Av 48 artiklar (47+1), var 14 dubbletter och 34 artiklar kvarstod för genomgång av abstracts.<br />
Av dessa sorterades 18 artiklar bort av bibliotekarien. Kvarvarande 16 artiklar skickades till<br />
projektgruppen som fulltextartiklar för fortsatt handläggning.<br />
För detaljer se bilaga 1 och 2.<br />
Kunskapsläget för teknologin<br />
Projektgruppen kunde tidigt exkludera 12 artiklar som var fallstudier där kontrollgrupp<br />
antingen bestod av intravenösa nålsättningar eller saknades helt. Dessa artiklar har lästs men<br />
inte granskats enligt mall. Samtliga artiklar bedömde IO-EZ10 som en lätthanterlig metod för<br />
intraossös nålsättning.<br />
Fyra artiklar återstod för systematisk granskning enligt SBU mallar. Artiklar rörande barn<br />
fanns inte bland dessa.<br />
Av dessa artiklar har en studie (Brenner et al, 2008) utförts på lik där användarna<br />
randomiserades till olika nåltyper. Man fann en signifikant högre lyckandefrekvens vid första<br />
försöket bland dem som använde borren. Ingen signifikant tidsskillnad förelåg.<br />
Frascone et al, 2007, beskriver en konsekutiv fältstudie på akutpatienter med historiska<br />
kontroller. Trots långa studieperioder på stora potentiella patientgrupper har få patienter<br />
(n=89 i vardera gruppen) kunnat inkluderas. I signifikant fler fall med borr kunde man uppnå<br />
infusion på snabbare tid än en minut och misslyckandefrekvensen var lägre med borren än<br />
med manuell nålsättning. Som möjlig bias angavs läroeffekt och egenrapporteringen av<br />
resultaten.<br />
I en studie på kalkonben (Shavit et al, 2009) där upplägget var en randomiserad cross-over<br />
studie beträffande ordningsföljden på använda nåltyper fanns en signifikant högre<br />
lyckandefrekvens med borren i jämförelse med manuell metod vid första försöket. Tid mättes<br />
ej.<br />
Leidel et al, <strong>2010</strong>, beskriver en datagenererad blockrandomiserad studie av akutpatienter<br />
(n= 20 i vardera gruppen). Detta är den enda randomiserade studien på levande patienter.<br />
Någon signifikant skillnad mellan de olika nålarna kunde inte påvisas vare sig i tid eller i<br />
lyckandefrekvens.<br />
Sammanfattade slutsatser<br />
Intraossös nålsättning är en säker, pålitlig och snabb metod för tillgång till blodbanan vid<br />
akuta tillstånd där annan perifer nålsättning är omöjlig.<br />
I tre av fyra studier fann man en signifikant högre lyckandefrekvens med borren IO-EZ10 i<br />
jämförelse med andra metoder.<br />
Tidsskillnaden mellan de olika metoderna, när sådan mätts, var liten.<br />
Kunskapsläget grundas dock på få studier av tämligen låg kvalitet vilket delvis förklaras av de<br />
akuta tillstånd den används vid. Detta innebär ett synnerligen begränsat vetenskapligt<br />
8
underlag för att intraossös nålsättning med borr skulle vara säkrare än de metoder som man<br />
jämfört med.<br />
Med hänsyn taget till detta bedöms den sammanlagda evidensstyrkan som begränsad, enligt<br />
GRADE ⊕⊕.<br />
I subjektiva värderingar som redovisats har majoriteten av användare angett borren som mer<br />
lätthanterlig.<br />
Inkluderade artiklar med resultattabeller<br />
Se bilaga 3.<br />
Exkluderade artiklar och övrig litteratur<br />
Se bilaga 4 och 5.<br />
Pågående studier<br />
Inga kända.<br />
Specialitetsföreningar som rekommenderar tekniken<br />
Riktlinjer från European Resuscitation Council 2005 (intraossös tillförsel rekommenderas i<br />
definierade situationer, dock utan ställningstagande till metodik med eller utan borr).<br />
5. Etiska aspekter<br />
Den utvärderade metoden rör en teknisk förbättring som inte förändrar behandlingsprinciper.<br />
Metoden förefaller därför etiskt neutral.<br />
6. Organisation<br />
Intraossösa borrar är kommersiellt tillgängliga och används redan i landet. De kan användas<br />
efter en kortare personalutbildning som består av filmvisning och hantering av borrhandtag<br />
och nål.<br />
Metoden finns tillgänglig på sjukhus i SLL och på Gotland. Två av fyra ambulansföretag<br />
inom SLL har tillgång till den liksom ambulanserna på Gotland.<br />
Organisatoriska förändringar förutses inte.<br />
7. Ekonomi<br />
Den sannolikt mest spridda intraossösa nålen i landet, Bone Injection Gun, (BIG),<br />
kostar 835 SEK.<br />
Kostnaden för borr-nålarna (EZ-IO) är i samma storleksordning. Dock tillkommer här en<br />
investeringskostnad för borrhandtaget på 6000 SEK. Borrhandtaget klarar 500 procedurer och<br />
har oanvänt en hållbarhet på 10 år. Den marginella merkostnaden torde rymmas inom<br />
ordinarie budget.<br />
8. Obesvarade frågeställningar<br />
Med hänsyn till de synnerligen akuta tillstånden och det sällsynta användandet av metoden är<br />
det svårt att göra meningsfyllda jämförande studier för att skingra beskriven kunskapsbrist.<br />
<strong>2010</strong>-10-01<br />
9
Bilaga 1<br />
Systematisk litteratursökning<br />
Frågan för det aktuella HTA-projektet:<br />
Ger batteridrivna intraossösa borrar snabbare och/eller säkrare infart i blodbanan än övriga<br />
intraossösa nålar vid akuta tillstånd hos barn och vuxna där annan intravenös infart inte<br />
kunnat etableras?<br />
Patients/Problem – Intervention – Comparison – Outcome, ”PICO”:<br />
P – Akut sjuka, barn och vuxna, där behov av snabb venväg inte kan tillgodoses utan<br />
användande av intraossös nålsättning<br />
I – Användande av EZ-IO elektriska borrhandtag för intraossös nålsättning<br />
C – Andra metoder för intraossös nålsättning<br />
O – Snabbare och/eller säkrare tillgång till blodbanan<br />
Inklusionskriterier: någon form av studier med kontrollgrupp samt observationsstudier;<br />
språk – engelska, svenska, norska, danska, tyska<br />
En systematisk litteratursökning gjordes av bibliotekarien i februari <strong>2010</strong> i databaserna<br />
Cochrane Library, PubMed, CINAHL och ett antal HTA-databaser. Sökstrategin var relativt<br />
bred för att kunna identifiera alla artiklar inom ämnet intraossösa borrar. Även en genomgång<br />
av referenslistor i relevanta artiklar gjordes. Initialt hittades 47 artiklar.<br />
En kompletterande kontrollsökning gjordes i början av maj <strong>2010</strong> då man fann ytterligare en<br />
relevant nypublicerad artikel.<br />
Av 48 artiklar (47+1), var 14 dubbletter och 34 artiklar kvarstod för genomgång av abstracts.<br />
Av dessa sorterades 18 artiklar bort av bibliotekarien.<br />
Kvarvarande 16 artiklar skickades till projektgruppen som fulltextartiklar för fortsatt<br />
handläggning.<br />
PubMed <strong>2010</strong> 02 17 fritextsökning med 34 träffar, samt ny sökning <strong>2010</strong> 05 10 med en träff<br />
intraosseous drill OR intraosseous drill* OR intraosseous needle driver* OR battery operated<br />
intraosseous needle driver OR EZ-IO OR IO drill AND ((English[lang] OR German[lang] OR<br />
Danish[lang] OR Norwegian[lang] OR Swedish[lang]))<br />
Cochrane Library <strong>2010</strong>0217, 3 träffar i Clinical Trials (två dubbletter och en ej relevant)<br />
CINAHL <strong>2010</strong>17, samma sökstrategi, användes följande limitering: peer-reviewed journal;<br />
research articles: 11 träffar, alla är dubbletter med PubMeds träffar.<br />
Sökning i SBU och andra HTA-databaser gav inga träffar
Included Eligibility Screening<br />
Identification<br />
Bilaga 2.<br />
Flödesschema för litteratursökning angående HTAprojektet<br />
om intraossösa borrar<br />
Records identified through<br />
database searching<br />
(n = 47)<br />
Records after duplicates removed<br />
(n = 34)<br />
Records screened<br />
(n = 34)<br />
Studies assessed for<br />
eligibility by project group<br />
(n = 16)<br />
Studies included in<br />
quantitative synthesis<br />
(meta‐analysis)<br />
(n = 4 )<br />
From: Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG, The PRISMA Group (2009). Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-<br />
Analyses: The PRISMA Statement. PLoS Med 6(6): e1000097. doi:10.1371/journal.pmed1000097<br />
For more information, visit www.prisma‐statement.org.<br />
Additional records identified<br />
through other sources<br />
(n = 1)<br />
Records excluded<br />
(n = 18)<br />
Studies excluded by<br />
project group<br />
(n = 12)
Bilaga 3 1 (2)<br />
Intraossösa borrar Included articles<br />
Outcome variable:<br />
Author, year Study design, number of patients,<br />
withdrawals/drop-outs<br />
Brenner, T., et al.,<br />
Comparison of two<br />
intraosseous infusion<br />
systems for adult<br />
emergency medical use.<br />
Resuscitation, 2008.<br />
78(3): p. 314-9.<br />
Frascone, R.J., et al.,<br />
Consecutive field<br />
trials using two<br />
different<br />
intraosseous<br />
devices. Prehosp<br />
Emerg Care,<br />
2007. 11(2): p.<br />
164-71<br />
Shavit, I., et al., Comparison<br />
of two mechanical<br />
intraosseous infusion<br />
devices: a pilot,<br />
randomized crossover<br />
trial. Resuscitation,<br />
2009. 80(9): p. 1029-33.<br />
45 EZ-IO-nålar vs. 39<br />
MAN-IO (Cook) -nålar<br />
sattes i med. malleolen på<br />
lik. Mestadels otränade men<br />
teoretiskt utbildade<br />
akutläkare randomiserades<br />
till de två nåltyperna.<br />
89 EZ-IO-nålar vs. 89<br />
FAST1 (sternala) sattes<br />
prehospitalt på akutpatienter<br />
> 18 år; FAST1<br />
först efterföljt av EZ-IO.<br />
Manuellt tränad ambulans-<br />
personal.<br />
29 EZ-IO vs. 29 BIG (Bone<br />
Injection Gun) nålar sattes i<br />
blottade kalkonskelettdelar<br />
av 29 paramedicstud, ej<br />
manuellt tränade med EZ-<br />
IO; hälften började med den<br />
ena nåltypen och använde<br />
sedan den andra.<br />
Result<br />
Intervention and control group<br />
Tid uppackning-infusion:<br />
EZ-IO 32 (15-78) sek, MAN-IO 33 (14-180) sek (p 0,1)<br />
Lyckat 1:a försök: EZ-IO 98 %, MAN-IO 80 % (p
Bilaga 3 2 (2)<br />
Intraossösa borrar Included articles<br />
Outcome variable:<br />
Author, year Study design, number of patients,<br />
withdrawals/drop-outs<br />
Leidel, B., et al.,<br />
Comparison of two<br />
intraosseous access<br />
devices in adult patients<br />
under resuscitation in<br />
the emergency<br />
department: a<br />
prospective, randomized<br />
study. Resuscitation,<br />
<strong>2010</strong> Aug;81(8):994-9<br />
20 EZ-IO vs. 20 BIG nålar<br />
sattes blockrandomiserat<br />
(kuvert) på akutpatienter ><br />
18 år utan venös infart av<br />
erfarna och tränade kirurger.<br />
I 55 % i båda armar valdes<br />
caput humeri.<br />
Result<br />
Intervention and control group<br />
Tid från hylla-infusion: EZ-IO 1,8 min (1-3), BIG 2,2 min<br />
(1-4) (p 0,27)<br />
Lyckat 1:a försök: EZ-IO 90 %, BIG 80 % (p 0,66)<br />
Misslyckanden: inga (om flera försök tilläts)<br />
Komplikationer: EZ-IO två extravaseringar, BIG 5<br />
mandränger fast i nålarna och 4 nålar penetrerade inte benet<br />
Subjektiv värdering: ej redovisad<br />
Comments Quality of<br />
study<br />
2 misslyckanden<br />
pga kort EZ-IO nål<br />
(45 mm nål sak-<br />
nades för humerus)<br />
låg
Bilaga 4 Excluded articles 1(3)<br />
Intraossösa borrar<br />
Outcome variable:<br />
Study<br />
Cooper, B.R., et al., Intra-osseous<br />
access (EZ-IO) for<br />
resuscitation: UK military<br />
combat experience. J R<br />
Army Med Corps, 2007.<br />
153(4): p. 314-6.<br />
Frascone, R.J., et al., Use of the<br />
pediatric EZ-IO needle by<br />
emergency medical services<br />
providers. Pediatr Emerg<br />
Care, 2009. 25(5): p. 329-32.<br />
Gillum, L. and J. Kovar, Powered<br />
intraosseous access in the<br />
prehospital setting: MCHD<br />
EMS puts the EZ-IO to the<br />
test. JEMS, 2005. 30(10): p.<br />
suppl 24-5.<br />
Guyette, F.X., et al., Feasibility of<br />
basic emergency medical<br />
technicians to perform<br />
selected advanced life<br />
support interventions.<br />
Prehosp Emerg Care, 2006.<br />
10(4): p. 518-21<br />
Horton, M.A. and C. Beamer,<br />
Powered intraosseous<br />
insertion provides safe and<br />
effective vascular access for<br />
pediatric emergency<br />
patients. Pediatr Emerg<br />
Care, 2008. 24(6): p. 347-50.<br />
Reason for exclusion<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
SU/HTA-centre 2009-09-14
Bilaga 4 Excluded articles 2(3)<br />
Intraossösa borrar<br />
Outcome variable:<br />
Study<br />
Lamhaut, L., et al.,<br />
Comparisonofintravenous<br />
and intraosseous access by<br />
pre-hospital medical<br />
emergency personnel with<br />
and without CBRN protective<br />
equipment. Resuscitation,<br />
<strong>2010</strong>. 81(1): p. 65-8.<br />
Leidel, B.A., et al., Is the<br />
intraosseous access route<br />
fast and efficacious<br />
compared to conventional<br />
central venous<br />
catheterization in adult<br />
patients under resuscitation<br />
in the emergency<br />
department? A prospective<br />
observational pilot study.<br />
Patient Saf Surg, 2009. 3(1):<br />
p. 24.<br />
Levitan, R.M., et al., Use of a<br />
battery-operated needle<br />
driver for intraosseous<br />
access by novice users: skill<br />
acquisition with cadavers.<br />
Ann Emerg Med, 2009.<br />
54(5): p. 692-4.<br />
Ngo, A.S., et al., Intraosseous<br />
vascular access in adults<br />
using the EZ-IO in an<br />
emergency department. Int J<br />
Emerg Med, 2009. 2(3): p.<br />
155-60.<br />
Reason for exclusion<br />
Saknar intraossös kontrollgrupp, bara intravenös nålsättning jämförs<br />
Saknar intraossös kontrollgrupp, bara central venkatetersättning jämförs<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
SU/HTA-centre 2009-09-14
Bilaga 4 Excluded articles 3(3)<br />
Intraossösa borrar<br />
Outcome variable:<br />
Study<br />
Ong, M.E., et al., An<br />
observational, prospective<br />
study comparing tibial and<br />
humeral intraosseous<br />
access using the EZ-IO. Am<br />
J Emerg Med, 2009. 27(1):<br />
p. 8-15.<br />
Ong, M.E., A.S. Ngo, and R.<br />
Wijaya, An observational,<br />
prospective study to<br />
determine the ease of<br />
vascular access in adults<br />
using a novel intraosseous<br />
access device. Ann Acad<br />
Med Singapore, 2009. 38(2):<br />
p. 121-4.<br />
Suyama, J., et al., IO versus IV<br />
access while wearing<br />
personal protective<br />
equipment in a HazMat<br />
scenario. Prehosp Emerg<br />
Care, 2007. 11(4): p. 467-72.<br />
Reason for exclusion<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
Saknar kontrollgrupp<br />
Saknar intraossös kontrollgrupp, bara intravenös nålsättning jämförs<br />
SU/HTA-centre 2009-09-14
Bilaga 5.<br />
Övrig litteratur<br />
European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2005.<br />
Anthony J. Handley, Rudolph Koster, Koen Monsieurs, Gavin D. Perkins,<br />
Sian Davies, Leo Bossaert.