2014 Журнал "Почки" №4 (6)

Ôàðìàêîëîã³÷íà åíöèêëîïåä³ÿ / Pharmacological Encyclopedia
димой антигипертензивной терапии, включающей
в среднем 3,7 [57] или 2,6 [58] антигипертензивных
препарата, приводит к достоверному (р < 0,001 [57]
и р 0,013 [58]) снижению АД в покое [57] или среднесуточного
АД [58] у пациентов с резистентной
артериальной гипертензией. Среднесуточное САД
и ДАД снизилось со 163,0 до 148,6 мм рт.ст. и с 87,2
до 80,2 мм рт.ст. у пожилых пациентов [58], САД
и ДАД, измеренные в положении сидя, с 149,8 до
134,9 мм рт.ст. и с 93,4 до 81,5 мм рт.ст. у пациентов
с заболеваниями почек [57].
Ïåðåíîñèìîñòü
Переносимость моксонидина изучалась в рандомизированных
двойных слепых исследованиях,
описанных в разделах 2 и 3. Большинство анализов
переносимости имело только описательный характер
[11, 27, 28, 46–48, 50, 52, 53].
Ìîíîòåðàïèÿ
В плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии
показано, что побочные эффекты развиваются
примерно у 32–43 % пациентов с мягкой
и умеренной артериальной гипертензией, получающих
моксонидин или препараты сравнения. Так,
побочные эффекты, обусловленные лечением,
встречаются у 36–43 % пациентов, принимающих
моксонидин в дозе 0,4–0,6 мг один раз в день
[46–48], приблизительно у 32 % — на фоне приема
эналаприла в дозе 10–20 мг в день [47, 48], у 35 % —
при приеме гидрохлортиазида в дозе 25 мг один раз
в день [46] и в 22–29 % случаях при применении
плацебо [46–48]. Наиболее частым побочным эффектом
при приеме моксонидина является сухость
во рту, которая выявляется у 11–20 % пациентов
[46–48]. На рис. 2 представлены наиболее распространенные
побочные эффекты, связанные с лечением,
выявленные в одном из исследований [48].
В рандомизированных двойных слепых неплацебо-контролируемых
исследованиях монотерапии
показано, что частота возникновения всех
случаев побочных эффектов составляет 20,6–45 %
у лиц, получающих моксонидин в дозе 0,2–0,6 мг
в день, против 26,5–44 % в группах сравнения, получавших
другие антигипертензивные препараты:
атенолол 50 или 100 мг в день [51], рилменидин
0,1 мг один или два раза в день [50] или нифедипин
SR 20 мг один или два раза в день [52]. При увеличении
дозы в два раза частота побочных эффектов не
увеличивалась [50].
В сравнительных исследованиях частота побочных
эффектов моксонидина в целом была сходной
с результатами, полученными в плацебо-контролируемых
исследованиях (рис. 2). Сухость во рту наблюдалась
у 8,6–12,3 % пациентов [27, 50, 52]. Помимо
этого, среди побочных эффектов встречалась
вазодилатация (4,4 % пациентов) [52], рвота (3,4 %)
[51], боль в животе (3,4 %) [51], а у женщин в постменопаузе
с избыточной массой тела [27]: инфекции
(5,3 %), гипогликемические состояния (8,8 %),
снижение толерантности к глюкозе (5,3 %), гипергликемия
(5,3 %) и сахарный диабет (1,8 %) [27]. В
20
Процентное соотношение пациентов
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Сухость во рту
Диарея
Головная боль
Бронхит
Тошнота
Головокружение
Боль в спине
Гастроэнтерит
Моксонидин Эналаприл Плацебо
Рисунок 2. Переносимость моксонидина при артериальной гипертензии. По данным рандомизированного
двойного слепого многоцентрового 8-недельного исследования [48], специфические для препаратов
побочные эффекты отмечаются у 4 % пациенток с мягкой и умеренной артериальной гипертензией,
получающих моксонидин 0,6 мг/день (n = 51), эналаприл 20 мг в день (n = 53) или плацебо
(n = 50)
74
Ïî÷êè, ISSN 2307-1257 ¹ 4 (6) • 2013