14.02.2015 Views

2014 Журнал "Почки" №1 (7)

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Ô³òîòåðàï³ÿ â óðîëî㳿 é íåôðîëî㳿<br />

Phytotherapy in Urology and Nephrology<br />

ÔÈÒÎÒÅÐÀÏÈß ÍÅÎÑËÎÆÍÅÍÍÛÕ ÈÍÔÅÊÖÈÉ ÍÈÆÍÈÕ<br />

ÌÎ×ÅÂÛÂÎÄßÙÈÕ ÏÓÒÅÉ Ó ÆÅÍÙÈÍ<br />

ÊÀÊ ÀËÜÒÅÐÍÀÒÈÂÀ ÀÍÒÈÁÈÎÒÈÊÎÒÅÐÀÏÈÈ:<br />

ðåçóëüòàòû ýêñïåðèìåíòàëüíîãî èññëåäîâàíèÿ<br />

61-й Международный конгресс и ежегодное совещание Общества по лекарственным растениям<br />

и исследованиям природных продуктов (GA), 1–5 сентября 2013 г., Мюнстер, Германия<br />

Несмотря на повышение уровня антибиотикорезистентности<br />

и увеличение частоты побочных реакций<br />

на лекарственные средства, в лечении неосложненных<br />

инфекций нижних мочевыводящих путей<br />

(ИНМП) традиционно используются антибактериальные<br />

средства.<br />

Целью данного интервенционного исследования<br />

была оценка безопасности и эффективности<br />

альтернативной антибиотикам терапии с применением<br />

стандартизованного растительного препарата<br />

Канефрон ® Н. Данный препарат содержит<br />

р а с т и т е л ь н ы е к о м п о н е н т ы : т р а в у з о л о т о т ы с я ч н и -<br />

ка, корень любистка и листья розмарина, которые<br />

о б у с л о в л и в а ю т е г о а н т и б а к т е р и а л ь н о е , п р о т и в о -<br />

воспалительное, спазмолитическое, мочегонное<br />

и нефропротекторное действие.<br />

Ìàòåðèàëû è ìåòîäû<br />

Это открытое нерандомизированное<br />

интервенционное<br />

исследование<br />

было проведено на<br />

базе 9 украинских центров.<br />

В нем участвовали<br />

125 женщин в возрасте<br />

от 20 до 65 лет с ИНМП<br />

в остром периоде с<br />

суммарной тяжестью 3<br />

симптомов заболевания<br />

(ди зурия, учащенное<br />

мочеиспускание,<br />

императивные позывы)<br />

по меньшей мере 6 баллов.<br />

Тяжесть каждого<br />

из симптомов оценивалась<br />

от 0 до 4 баллов.<br />

Все пациенты получали<br />

Канефрон ® Н по 2 таблетки<br />

3 р/сут в течение<br />

7 дней начиная с 0-го<br />

дня. Оценка динамики<br />

тяжести симптомов выполнялась<br />

исследователями<br />

во время визитов в 0, на 7 и 37-й день, а также<br />

самими пациентками ежедневно (рис. 1). Испытание<br />

было проведено и задокументировано в соответствии<br />

с критериями GCP.<br />

Первичная конечная точка<br />

Частота нежелательных реакций во время лечения.<br />

Вторичные конечные точки<br />

— Клинический ответ пациенток на лечение<br />

(полное отсутствие симптомов) или уменьшение<br />

тяжести симптомов на 7-й и 37-й день (от 0 до 4 баллов);<br />

— доля пациенток, не требующих лечения антибиотиками<br />

до 7-го дня (тяжесть каждого из 3 симптомов<br />

не более 1 балла);<br />

— продолжительность симптомов ИНМП;<br />

Начиная с третьего дня: в случае персистирования или ухудшения<br />

симптоматики переход на монотерапию антибиотиком<br />

Симптомы<br />

ИНМП<br />

Монотерапия<br />

Канефроном Н<br />

Последующее<br />

наблюдение<br />

День 0 День 3<br />

День 7 День 37<br />

Визит 1 Визит 2 Визит 3<br />

В случае отсутствия улучшения или ухудшения симптоматики<br />

в течение 3 дней — переход на монотерапию антибиотиком<br />

Оценка симптомов ИНМП + анализ мочи + анализ крови<br />

Рисунок 1. Дизайн исследования<br />

¹ 1 (7) • <strong>2014</strong> www.mif-ua.com 99

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!