2014 Журнал "Почки" №1 (7)
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Ô³òîòåðàï³ÿ â óðîëî㳿 é íåôðîëî㳿<br />
Phytotherapy in Urology and Nephrology<br />
ÔÈÒÎÒÅÐÀÏÈß ÍÅÎÑËÎÆÍÅÍÍÛÕ ÈÍÔÅÊÖÈÉ ÍÈÆÍÈÕ<br />
ÌÎ×ÅÂÛÂÎÄßÙÈÕ ÏÓÒÅÉ Ó ÆÅÍÙÈÍ<br />
ÊÀÊ ÀËÜÒÅÐÍÀÒÈÂÀ ÀÍÒÈÁÈÎÒÈÊÎÒÅÐÀÏÈÈ:<br />
ðåçóëüòàòû ýêñïåðèìåíòàëüíîãî èññëåäîâàíèÿ<br />
61-й Международный конгресс и ежегодное совещание Общества по лекарственным растениям<br />
и исследованиям природных продуктов (GA), 1–5 сентября 2013 г., Мюнстер, Германия<br />
Несмотря на повышение уровня антибиотикорезистентности<br />
и увеличение частоты побочных реакций<br />
на лекарственные средства, в лечении неосложненных<br />
инфекций нижних мочевыводящих путей<br />
(ИНМП) традиционно используются антибактериальные<br />
средства.<br />
Целью данного интервенционного исследования<br />
была оценка безопасности и эффективности<br />
альтернативной антибиотикам терапии с применением<br />
стандартизованного растительного препарата<br />
Канефрон ® Н. Данный препарат содержит<br />
р а с т и т е л ь н ы е к о м п о н е н т ы : т р а в у з о л о т о т ы с я ч н и -<br />
ка, корень любистка и листья розмарина, которые<br />
о б у с л о в л и в а ю т е г о а н т и б а к т е р и а л ь н о е , п р о т и в о -<br />
воспалительное, спазмолитическое, мочегонное<br />
и нефропротекторное действие.<br />
Ìàòåðèàëû è ìåòîäû<br />
Это открытое нерандомизированное<br />
интервенционное<br />
исследование<br />
было проведено на<br />
базе 9 украинских центров.<br />
В нем участвовали<br />
125 женщин в возрасте<br />
от 20 до 65 лет с ИНМП<br />
в остром периоде с<br />
суммарной тяжестью 3<br />
симптомов заболевания<br />
(ди зурия, учащенное<br />
мочеиспускание,<br />
императивные позывы)<br />
по меньшей мере 6 баллов.<br />
Тяжесть каждого<br />
из симптомов оценивалась<br />
от 0 до 4 баллов.<br />
Все пациенты получали<br />
Канефрон ® Н по 2 таблетки<br />
3 р/сут в течение<br />
7 дней начиная с 0-го<br />
дня. Оценка динамики<br />
тяжести симптомов выполнялась<br />
исследователями<br />
во время визитов в 0, на 7 и 37-й день, а также<br />
самими пациентками ежедневно (рис. 1). Испытание<br />
было проведено и задокументировано в соответствии<br />
с критериями GCP.<br />
Первичная конечная точка<br />
Частота нежелательных реакций во время лечения.<br />
Вторичные конечные точки<br />
— Клинический ответ пациенток на лечение<br />
(полное отсутствие симптомов) или уменьшение<br />
тяжести симптомов на 7-й и 37-й день (от 0 до 4 баллов);<br />
— доля пациенток, не требующих лечения антибиотиками<br />
до 7-го дня (тяжесть каждого из 3 симптомов<br />
не более 1 балла);<br />
— продолжительность симптомов ИНМП;<br />
Начиная с третьего дня: в случае персистирования или ухудшения<br />
симптоматики переход на монотерапию антибиотиком<br />
Симптомы<br />
ИНМП<br />
Монотерапия<br />
Канефроном Н<br />
Последующее<br />
наблюдение<br />
День 0 День 3<br />
День 7 День 37<br />
Визит 1 Визит 2 Визит 3<br />
В случае отсутствия улучшения или ухудшения симптоматики<br />
в течение 3 дней — переход на монотерапию антибиотиком<br />
Оценка симптомов ИНМП + анализ мочи + анализ крови<br />
Рисунок 1. Дизайн исследования<br />
¹ 1 (7) • <strong>2014</strong> www.mif-ua.com 99