2013 Журнал "Почки" №3 (5)

Ôàðìäîâ³äêà
Pharmaceutical Information
²ÍÑÒÐÓÊÖ²ß
ÄËß ÌÅÄÈ×ÍÎÃÎ ÇÀÑÒÎÑÓÂÀÍÍß
ÏÐÅÏÀÐÀÒÓ ÊÅÒÎÑÒÅÐÈË (KETOSTERIL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті
оболонкою, довгастої форми з закругленими кінцями,
жовтого кольору з шовковистою глянцевою поверхнею.
Склад: 1 таблетка містить:
кальцію DL3-метил-2-оксо-валеріату
(-кетоаналог ізолейцину, кальцієва сіль) 67 мг
кальцію-4-метил-2-оксовалеріату
(-кетоаналог лейцину, кальцієва сіль) 101 мг
кальцію-2-оксо-3 фенілпропіонату
(-кетоаналог фенілаланіну, кальцієва сіль) 68 мг
кальцію-3-метил-2-оксобутирату
(-кетоаналог валіну, кальцієва сіль) 86 мг
кальцію DL-2-гідрокси-4-(метилтіо)-
бутирату (-кетоаналог метіоніну,
кальцієва сіль)
59 мг
L-лізину ацетату
105 мг
L-треоніну
53 мг
L-триптофану
23 мг
L-гістидину
38 мг
L-тирозину
30 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний,
полівідон нерозчинний, полівідон розчинний,
кремнію діоксид високодисперсний, магнію
стеарат, поліетиленгліколь 6000, барвник Е 104,
диметиламінометакрилат, триацетин, титану діоксид.
Загальний вміст азоту в таблетці — 36 мг.
Загальний вміст кальцію — 1,25 ммоль, або 0,05 г.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакологічна група. Амінокислоти, включаючи
комбінації з поліпептидами.
Код АТС V06D D.
Фармакологічні властивості. Комбінований препарат.
Кетонові аналоги незамінних амінокислот, що
входять до складу препарату, дозволяють забезпечити
повноцінне постачання організму протеїнів
при мінімальному введенні азоту.
Кетоамінокислоти трансамінуються в організмі
у відповідні L-амінокислоти, розщеплюючи при
цьому сечовину. Препарат сприяє утилізації продуктів
розщеплення, що містять азот, анаболізму
протеїнів при одночасному зниженні рівня сечовини
у сироватці, покращанню азотного балансу,
зниженню концентрації іонів K + , Mg 2+ 3-
, PO 4
. При
цьому редукується уремічна симптоматика, в окремих
випадках вдається відстрочити початок проведення
діалізу.
Показання для застосування. Профілактика і
лікування ушкоджень, пов’язаних зі зміненим
або недостатнім білковим метаболізмом при хронічній
нирковій недостатності у поєднанні з обмеженим
вживанням білка з їжею до 40 г на день
(для дорослих) і менше. Застосовується у пацієнтів
зі швидкістю клубочкової фільтрації від 5 до
15 мл/хв.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають
внутрішньо. Призначають по 4–8 таблеток 3
рази на день під час їжі. Таблетки ковтають, не розжовуючи.
Ця доза розрахована на дорослого (маса
тіла 70 кг).
Кетостерил призначають протягом усього періоду,
поки швидкість клубочкової фільтрації коливається
в межах від 5 до 15 мл за хвилину. Їжа в
період лікування повинна містити не менше 40 г
білка на день (для дорослих).
Побічна дія. Існує можливість розвитку гіперкальціємії.
Протипоказання. Гіперкальціємія, порушення
обміну амінокислот.
Передозування. При передозуванні пацієнт підлягає
проведенню інтенсивної терапії.
Особливості застосування. Необхідно регулярно
слідкувати за рівнем кальцію у сироватці крові.
Необхідно забезпечити достатню калорійність
їжі.
Досвід застосування препарату при вагітності, у
період лактації і в педіатрії відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне
призначення лікарських засобів, що містять
кальцій, може призвести до підвищення рівня
кальцію у сироватці крові.
Під час лікування Кетостерилом, коли симптоми
уремії зменшуються, необхідно також зменшити
можливе введення гідроксиду алюмінію.
Щоб не порушувати абсорбцію у кишечнику, не
слід приймати разом з Кетостерилом ліки, здатні
утворювати з іонами кальцію важкорозчинні сполуки
(наприклад, тетрацикліни).
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,
захищеному від світла місці при температурі
не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей
місці.
Термін придатності — 3 роки.
70 Ïî÷êè, ISSN 2307-1257 ¹ 3 (5) • 2013