jurnalul român de psihofarmacologie romanian journal of ...

indispensable lors de l’évaluation des molécules à étudier pendant la phase aigue de vérifier s’il
n’existe pas de glissement de la manie vers la dépression.
Enfin, quelques malades s’avèrent répondeurs au-delà de 28 jours, comme cela a été montré
par l’étude de Frank et collègues [12]. Dans ces conditions, retenir une période de 6 semaines pour
l’évaluation des médicaments dans l’épisode maniaque aigu peut être une stratégie pour répondre
aux problèmes précédemment posés. Cette période devrait être suivie d’une phase de maintenance
pendant une durée de 6 semaines qui permet d’évaluer les rechutes potentielles au décours du
traitement de la phase aiguë.
Il est donc nécessaire pour ce type de protocole de retenir une durée globale de 12 semaines
(6 semaines pour le traitement de la phase aiguë et 6 semaines pour la phase de maintenance).
Critères d’exclusion
Il convient:
- d’exclure les malades présentant un risque suicidaire
- d’exclure les malades présentant un premier épisode maniaque
- d’exclure les malades présentant un trouble bipolaire I à cycle rapide (plus de 4 cycles
par an)
- d’exclure les malades dont l’épisode maniaque a débuté depuis plus de 4 semaines et les
patients présentant des symptômes psychotiques d’origine médicamenteuse ou médicale
- d’exclure aussi les malades présentant des troubles selon le DSM IV imputables à
l’utilisation de toute substance psychotrope, y compris les benzodiazépines dans les 3
mois qui précédent.
- d’exclure les malades présentant des antécédents, selon le DSM IV, de délire, de
démence ou de troubles de type schizophrénique ou de troubles schizo-affectifs ou de
troubles de la personnalité antisociale.
Les traitements associés utilisés devront être parfaitement définis. Il semble raisonnable
d’exclure les patients traités récemment par des antidépresseurs à demi-vie longue telle que la
fluoxétine voire la sertraline et des patients pour lesquels les concentrations plasmatiques de lithium,
de carbamazépine ou de valproate sont égales ou supérieures aux concentrations réputées efficaces.
En revanche il est possible, voire nécessaire d’autoriser l’utilisation de benzodiazépines réputées pour
ne pas avoir d’action sur l’humeur telles que le lorazépam et l’oxazépam afin d’atténuer les troubles
du sommeil par exemple lorsque la durée de sommeil est inférieure à 3 ou 4 heures.
D’autres critères de non inclusion peuvent être sans doute retenus en fonction de l’étude
réalisée, comme l’exclusion ou non de patients présentant des troubles thyroïdiens stabilisés depuis
une durée de 6 mois, les malades ayant présenté un syndrome malin dû aux antipsychotiques dans le
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