Acord european Volumul I

(a) Atunci când există informații adecvate referitoare la toxicitatea acută (LC50 sau EC50), a
amestecului testat ca întreg, care indică L(E)C50≤ 1 mg/l;
Se clasifică amestecul ca Acut 1 în conformitate cu Tabelul 2.29.1.10.3.1 (a);
(b) Atunci când există informații adecvate referitoare la toxicitatea acută (LC50(-uri) sau EC50(uri)),
a amestecului testat ca întreg, care indică L(E)C50(-uri)>1 mg/l sau o concentrație
superioară a celei care este solubilă în apă:
Nu este necesar să se clasifice ca pericol acut în ADR.
2.2.9.1.10.4.3.4 Clasificarea pentru categoriile Cronic1și 2
(a) Atunci când există informații adecvate referitoare la toxicitatea cronică (ECx sau NOEC) a
amestecului testat ca întreg, care indică faptul că ECx sau NOEC a amestecului încercat ≤ 1
mg/l:
i. se clasifică amestecul ca Cronic 1 sau 2 în conformitate cu Tabelul 2.2.9.1.10.3.1 (b)
(ii) (care se degradează rapid) dacă informația disponibilă duc la concluzia că toți
ingredienții relevanți ai amestecului sunt rapid degradabili;
ii. se clasifică amestecul ca Cronic 1 sau 2 în toate celelalte cazuri în conformitate cu
Tabelul 2.2.9.1.10.3.1 (b) (i) (care nu se degradează rapid);
(b) Atunci când există informații adecvate referitoare la toxicitatea cronică (ECx sau NOEC) a
amestecului încercat ca întreg, care indică faptul că ECx sau NOEC a amestecului testat > 1
mg/l sau o concentrație superioară a celei care este solubilă în apă:
Nu este necesar să se clasifice ca periculos pe termen lung conform ADR.
2.2.9.1.10.4.4 Clasificarea amestecurilor atunci când informațiile referitoare la toxicitate nu sunt disponibile
pentru amestec ca întreg: principii de extrapolare
2.2.9.1.10.4.4.1 Atunci când amestecul în sine nu a fost testat pentru a se determina pericolul pe care îl prezintă
pentru mediul acvatic, dar există suficiente date despre ingredienți și despre amestecuri similare
testate pentru a putea caracteriza corespunzător pericolele prezentate de respectivul amestec,
aceste date trebuie folosite în conformitate cu următoarele reguli de extrapolare. În acest fel,
procesul de clasificare folosește datele disponibile pentru a caracteriza pericolele prezentate de
amestec fără a fi nevoie de încercări suplimentare pe animale.
2.2.9.1.10.4.4.2 Diluare
Atunci când un amestec nou este format prin diluarea unui amestec testat sau a unei substanțe cu
un diluant care are o clasificare de pericol acvatic echivalent sau mai mică decât cea a
ingredientului original cel mai puțin toxic și care nu se așteaptă să afecteze pericolele acvatice al
celorlalți ingredienți, atunci amestecul rezultat trebuie să fie clasificat ca echivalent cu
amestecul sau cu substanța originală testată. Alternativ, poate fi aplicată metoda de la
2.2.9.1.10.4.5.
2.2.9.1.10.4.4.3 Variaţia între loturi
Trebuie să se presupună că clasificarea pericolului pentru mediul acvatic a unui lot al
amestecului este fundamental echivalentă cu aceea a unui alt lot netestat din același produs
comercial atunci când este produs sau aflat sub controlul aceluiași producător, cu excepția
situațiilor în care există un motiv pentru a crede că există o variație semnificativă care face ca
respectiva clasificare a lotului netestat din punct de vedere al pericolului pentru mediul acvatic
să se schimbe. Dacă apare un astfel de fenomen, este necesară o nouă clasificare.
2.2.9.1.10.4.4.4 Concentrațiile amestecurilor clasificate în cele mai severe categorii de clasificare pentru mediu
(cronic 1 și acut 1)
Dacă un amestec testat este clasificat cronic 1 și/sau acut 1, și dacă ingredienții amestecului
clasificat astfel sunt concentrate în continuare, cel mai concentrat netestat amestec se clasifică în
aceeași categorie ca și amestecul original testat fără a se face încercări suplimentare.
2.2.9.1.10.4.4.5 Interpolare în cadrul unei categorii de toxicitate
Pentru trei amestecuri (A, B și C) cu ingredienți identici, atunci când amestecurile A și B au
fost testat și sunt în aceeași categorie de toxicitate, și atunci când amestecul netestat C are
aceiași ingredienți toxicologic activi ca amestecurile A și B, dar au o concentrație de ingredienți
- 214 -