Acord european Volumul I

în timpul transportului, scurgerea sau eliberarea substanţei sub formă lichidă să nu intre în
contact cu ambalajul exterior și să nu compromită integritatea materialului de etanșare;
(c) Atunci când într-un singur ambalaj secundar sunt amplasate multiple recipiente principale
primare, acestea fie sunt împachetate individual, fie sunt separate pentru a preveni intrarea
acestora în contact.
NOTA 1: Se impune ca un factor de decizie profesionist să determine dacă o substanţă este
exceptată, în baza prezentului paragraf. Această decizie trebuie să se bazeze pe istoricul medical
cunoscut, pe simptome și pe situaţiile individuale ale sursei, om sau animal, și pe condiţiile
endemice locale. Exemplele de eșantioane care pot fi furnizate în conformitate cu prezentul
paragraf includ analiza sângelui sau a urinei pentru a monitoriza nivelurile de colesterol,
glicemia, nivelurile de hormoni sau anticorpii specifici prostatei (PSA); cele necesare pentru a
monitoriza funcţiile organelor precum funcţiile cardiacă, hepatică sau renală pentru oameni sau
animale cu afecţiuni neinfecţioase sau pentru monitorizarea medicamentelor de tratament; cele
realizate în scopul asigurării sau al angajării și care sunt destinate pentru a determina prezenţa
medicamentelor sau a alcoolului; teste de sarcină; biopsii pentru detectarea cancerului și
detectarea anticorpilor în cazul oamenilor sau animalelor în absenţa oricărui pericol de infecţie
(spre ex.: evaluarea vaccinului de imunitate, diagnostic al unei maladii autoimune etc.)
NOTA 2: Pentru transportul aerian, ambalajele pentru eșantioanele exceptate sub incidenţa
acestui paragraf trebuie să îndeplinească condiţiile prevăzute în (a) - (c).
2.2.62.1.6 până la 2.2.62.1.8 (Rezervate)
2.2.62.1.9 Produse biologice
Pentru scopurile ADR, produsele biologice sunt repartizate în următoarele grupe:
(a) Produsele fabricate și ambalate conform prescripţiilor autorităţilor naţionale competente și
transportate în scopul ambalării finale sau al distribuţiei, pentru uzul profesiunii medicale
sau al particularilor pentru îngrijirea sănătăţii. Substanţele din această grupă nu sunt supuse
prescripţiilor ADR;
(b) Produsele care nu se regăsesc la paragraful a) și se cunoaște sau se crede că pot conţine
substanţe infecţioase și care îndeplinesc criteriile de clasificare în categoriile A sau B.
Substanţele din această grupă trebuie atribuite Nr. ONU 2814, 2900 sau 3373, după caz.
NOTĂ: Anumite produse biologice autorizate pentru intrarea pe piaţă pot prezenta un
pericol biologic numai în anumite părţi ale lumii. În acest caz., autorităţile competente pot cere
ca aceste produse biologice să îndeplinească prescripţiile locale aplicabile substanţelor
infecţioase sau să impună alte restricţii.
2.2.62.1.10 Micro-organisme și organisme modificate genetic
Micro-organismele modificate genetic care nu corespund definiţiei unei substanţe infecţioase
trebuie să fie clasificate conform secţiunii 2.2.9.
2.2.62.1.11 Deșeuri medicale sau deșeuri de spital
2.2.62.1.11.1Deșeurile medicale sau deșeurile de spital , sunt alocate la Nr. ONU 2814 sau 2900, după caz.
Deșeurile medicale sau deșeurile de spital care conţin substanţe infecţioase din categoria B,
trebuie alocate la Nr. ONU 3291.
NOTĂ: Deșeurile medicale sau clinice cărora le este alocat numărul 18.01.03 (Deșeuri
rezultate din asistenţa medicală umană sau veterinară și/sau cercetările asociate – deșeurile
rezultate din asistenţa medicală natală, diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea îmbolnăvirii
oamenilor – deșeurile ale căror colectare și evacuare fac obiectul unor reglementări speciale în
scopul prevenirii infectării) sau 18.02.02 (Deșeuri rezultate din asistenţa medicală umană sau
veterinară și/sau cercetările asociate – deșeurile rezultate din cercetare, din diagnosticarea,
tratamentul sau prevenirea afecţiunilor care implică animale - deșeurile ale căror colectare și
evacuare fac obiectul unor reglementări speciale în scopul prevenirii infectării) în conformitate
cu lista de deșeuri anexată Deciziei Comisiei 2000/532/CE 5 cu modificări, vor fi clasificate în
conformitate cu dispozițiile formulate în prezentul paragraf, în baza diagnosticării medicale sau
veterinare privind pacientul sau animalul.
2.2.62.1.11.2 Deșeurile medicale sau deșeurile de spital despre care există motive să se creadă că prezintă o
probabilitate relativ scăzută de a conţine substanţe infecţioase, trebuie alocate la Nr. ONU 3291.
- 175 -