Acord european Volumul I

ore prin contact continuu pe pielea unui iepure albinos, care este foarte probabil să provoace
moartea într-o perioadă de 14 zile a jumătate din animalele din grup. Numărul de animale supus
acestei încercări trebuie să fie suficient de mare pentru ca rezultatele să fie semnificative din
punct de vedere statistic și să fie conforme uzanţelor farmacologice. Rezultatul este exprimat în
miligrame pe kilogram de masă a corpului;
CL50 pentru toxicitatea acută la inhalare, concentraţia de vapori, ceaţă sau pulbere care,
administrată prin inhalare continuă timp de o oră unui grup de șobolani albinoși adulţi, masculi și
femele, care este foarte probabil să provoace moartea într-o perioadă de 14 zile a jumătate din
animalele din grup. O substanţă solidă trebuie supusă încercării dacă cel puţin 10% (masă) din
masa sa totală este constituită din pulberi susceptibile de a fi inhalate, de exemplu, dacă diametrul
aerodinamic al acestei fracţii-particule este de cel mult 10 microni. O substanţă lichidă trebuie
supusă încercării dacă riscă să se producă particule lichide în suspensie în cazul unei scurgeri
accidentale în incinta utilizată pentru transport. Pentru substanţele solide, ca și pentru lichide,
peste 90% (masă) dintr-un eșantion preparat pentru încercare trebuie să fie constituit din particule
susceptibile de a fi inhalate după cum s-a definit mai sus. Rezultatul este exprimat în miligrame
pe litru de aer pentru particule și în milimetri pe metru cub de aer (ppm) pentru vapori.
Clasificare și încadrare în grupe de ambalare
2.2.61.1.4 Substanţele din clasa 6.1 trebuie clasificate în trei grupe de ambalare, conform gradului de pericol
pe care îl prezintă pentru transport, după cum urmează:
Grupa de ambalare I: Substanţe foarte toxice
Grupa de ambalare II: Substanţe toxice
Grupa de ambalare III: Substanţe puţin toxice
2.2.61.1.5 Substanţele, amestecurile, soluţiile și obiectele clasificate în clasa 6.1 sunt listate în tabelul A din
capitolul 3.2. Încadrarea substanţelor, amestecurilor și soluţiilor nemenţionate nominal în tabelul
A din capitolul 3.2 la rubrica corespunzătoare a sub-secţiunii 2.2.61.3 și la grupa de ambalare
corespunzătoare conform dispoziţiilor capitolului 2.1, trebuie efectuată conform criteriilor care
decurg din paragrafele 2.2.61.1.6 până la 2.2.61.1.11.
2.2.61.1.6 Pentru aprecierea gradului de toxicitate trebuie să se ţină seama de efectele constatate asupra
omului în anumite cazuri de intoxicaţie accidentală, precum și de proprietăţile particulare ale unor
anumite substanţe: stare lichidă, volatilitate mare, proprietăţi speciale de absorbţie cutanată,
efecte biologice speciale.
2.2.61.1.7 În absenţa observaţiilor efectuate asupra omului, gradul de toxicitate se stabilește recurgând la
informaţiile disponibile care provin din încercările pe animale, conform următorului tabel:
Grupă de Toxicitate la ingestie Toxicitate la absorbţie Toxicitate la inhalare
ambalare
DL50
(mg/kg)
cutanată
DL50
(mg/kg)
de pulberi și particule
lichide CL50
(mg/l)
Foarte
toxice
I ≤ 5 ≤ 50 ≤ 0,2
Toxice II > 5 și ≤ 50 > 50 și ≤ 200 > 0,2 și ≤ 2
Puţin
toxice
III a >50 și ≤ 300 > 200 și ≤ 1000 > 2 și ≤ 4
a
Substanţele utilizate la producerea de gaze lacrimogene trebuie incluse în grupa de ambalare II
chiar dacă datele asupra toxicităţii lor corespund criteriilor grupei de ambalare III.
2.2.61.1.7.1 Atunci când o substanţă prezintă grade diferite de toxicitate pentru două sau mai multe moduri de
expunere, se va reţine clasificarea de toxicitate cea mai ridicată.
2.2.61.1.7.2 Substanţele care corespund criteriilor clasei 8 și a căror toxicitate la inhalare a pulberilor și
particulelor lichide (CL50) corespunde grupei de ambalare I, nu trebuie încadrate în clasa 6.1 decât
dacă, simultan, toxicitatea la ingestie sau la absorbţie cutanată corespunde cel puţin grupelor de
ambalare I sau II. În caz contrar, substanţa trebuie încadrată în clasa 8, dacă este corespunzător (a
se vedea nota de subsol 6 de la 2.2.8.1.4).
2.2.61.1.7.3 Criteriile de toxicitate la inhalare a pulberilor și particulelor lichide au ca bază datele oferite
asupra CL50 pentru o expunere de o oră, iar aceste informaţii trebuie utilizate atunci când sunt
- 162 -