Untitled - Societatea de Scleroza Multipla din Romania

SM MedicalFingolimod face parte dintr-o nouă clasă de terapieîn dezvoltare pentru tratarea SMNoutăţi în tratamentul destinatsclerozei multipleMedicamentul faceparte dintr-o nouă cla să deterapie în dezvoltare pentrutratarea sclero zei multipleşi are rolul de a inducecelulelor imune să rămânăîn ganglionii limfatici,unde nu pot afecta foartemult, împiedicându-le sămigreze în creier şi mă duvaspinării.Conform studiului de doi ani FREEDOMSşi TRANSFORMS, s-a demonstrat faptul cătra ta mentul cu fingolimod a fost în măsură dea reduce în mod semnificativ ratele de recădereşi progresia lentă a invalidităţii, comparativ cucei la care s-a folosit efectul placebo sau tratamentulcu Avonex în cadrul unei imagisticicere brale şi s-a constatat o reducere a activităţiibo lii. În urma studiilor, s-a ajuns la concluziaca dozele mai mici de FTY720 sunt mai bineto lerate.Posibile efecte adverse pot aparea: reducereasau ridicarea tranzitorie a ritmului cardiac şi blocarea conductei atrio-ventriculare aini mii care, în general, s-a normalizat după primadoză, edemul macular (inflamarea centruluire tinei din interiorul ochiului), cancerele cutanate,creşteri ale enzimelor hepatice, herpes.Alte 3 studii clinice pe tratamentul cu fingolimod,inclusiv una care implică persoanecu formă primar progresivă, sunt încă în cursde desfăşurare, ca şi alte studii extensie care îiim pli că pe cei care au încheiat deja studii anterioare.Acestea ar trebui să furnizeze date suplimentareprivind siguranţa şi eficacitatea.„Rezultatele publicate şi aplicarea companieipentru aprobarea de comercializare pentradusde Larisa Sandu – Asistent Socialsupervizat de Conf. Dr. Rodica Bălaşa – Clinica Neurologică BălaşaPresa oferă în avans o privire de ansambluasu pra numeroaselor studii în SclerozaMul tiplă, care vor fi prezentate în apriliela conferinţa medicală a Academiei Americanede Neurologie (AAN). În cadrul unuicomunicat de presă emis recent de AAN aufost prezentate şi detalii referitoare la tratamentuloral FTY720 (Fingolimod), acestafiind unul dintre câteva sute de studii legatede scleroza multiplă, care vor fi prezentateîn cadrul reuniunii anuale, ce va avea loc laToronto, în perioada 10-17 Aprilie 2010. Cade obicei, Societatea Naţională de SM dinSUA plănuieşte acoperirea acestor studii şia altora care vor fi prezentate acolo, şi deasemenea, publicarea un rezumat cuprinzător,după întâlnirea care va avea loc.Rezultatele pozitive de la două studii clinicede câte trei faze asupra medicamentului cuFin golimod oral (FTY720) au fost publicate,ară tând în mod semnificativ o cotă redusă arecă derii în scleroza multiplă, unul dintre studiisu ge rând de asemenea că ar putea încetini evoluţiahandicapului. Sponsorul Novartis InternationalAG a anunţat că a solicitat aprobareade introducere pe piaţă în Statele Unite şi UniuneaEuropeană în decembrie 2009, aplicândce rerea de evaluare către FDA şi către AgenţiaEu ro peană de reglementare şi aprobare a medicamentelor. Documentele au fost publicateîn 20 ianuarie 2010, online în Jurnalul de Medicinădin New England 1 , împreună cu un documentse parat, care descrie rezultatele unuistu diu cli nic cu un alt tratament experimentaladmi nistrat oral numit cladribină.1http://www.nationalmssociety.org/news/news-detail/index.aspx?nid=256916 COLUMNA Nr. 1 ianuarie - martie 2010