2007, nr. 3 - Academia de Ştiinţe a Moldovei

Анализ состояния метрологического обеспечения микробиологических исследований,состояния СИ, обеспеченность их ремонтом и поверкой в ЦПМ МЗ СЗ РМ констатирует постепенноеувеличение процента непригодных СИ, особенно, за последние годы до 10,8 % в ЦПММЗ РМ по причине старения парка СИ. Поэтому Правительством Республики Молдова принятоПостановление № 302 от 21 марта 2005 года «О Национальной программе техническойпомощи на 2005 и 2006 годы» и «Стратегия по обеспечению публичных медико-санитарныхучреждений медицинским оборудованием, медицинской техникой и передовыми технологиямина 2005-2008 годы». Работа по метрологическому обеспечению достоверности микробиологическоголабораторного контроля в ЦПМ проводиться по годовыми и квартальными планамии программами. Их организационно-методические вопросы в ЦПМ решается инженером(ответственным лицом за метрологическое обеспечение) и специалистами соответствующихподразделений, работающих на СИ. Работа по выполнению требований метрологического обеспечениябактериологических лабораторий ЦПМ начинается с момента получения исходныхдокументов, а именно, Закона о Метрологии РМ [1], SM 8:12-1998 [2], SM 8-16:2005 [3], RG29-03-33-2005 [7], Постановления об Утверждении Официального перечня СИ, подлежащихобязательному Государственному метрологическому контролю [4], Методических указаний оработе по стандартизации и метрологическому обеспечению в ЦПМ МЗ СЗ РМ [5].Внедрение новых СИ в работе бактериологической лаборатории ЦПМ предусматриваетсяв плaнах по внедрению новых методов лабораторных микробиологических исследований,утверждённых МЗ и СЗ РМ и включённых в стандарты, принятые на национальном уровне.Планом мероприятий по внедрению этих СИ должны быть учтены работы по обеспечениювходного контроля, установки и монтажу их, проводимого Молдавским Центром по исследованию,проектированию и производству медицинской техники «Техомед», и освоению СИинженерно-техническим персоналом (при его наличии), проведению занятий по обучению работс ними специалистов бактериологической лаборатории ЦПМ.Входной контроль, поступающих СИ, включает в себя следующие действия:• проверка допущенных СИ Службой Стандартизации и Метрологии (ССМ) по RG 29-03-19:1999 [6] к применению на территории Республики Молдова.• проверка прилагаемой технической документации (паспорта, технического описания,инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию и др.).• проверка внешнего вида оборудования и прилагаемых к нему комплектующих изделийи материалов, проверка работы СИ.Входной контроль целесооборазно проводить в присутствии представителя поставщика.Предприятие-поставщик оказывает техническую помощь в освоении и использовании СИ, ихмонтаж. В случае приобретения сложных СИ, в том числе аналитических приборов, представительпроизводителя или поставщик проводит запуск и проверку рабочего состояния экземпляраСИ путём оценки соответствия получаемых результатов контрольных измеренийхарактеристикам, установленным производителем в технической документации. Проводиттщательный анализ полученных результатов, после чего оформляются акт сдачи-приёмки, вкотором осуществляют ссылки на контракт или договор, предшествующий закупке, наименованияоборудования, тип, марка, модель, заводской номер экземпляра СИ, информация о датеполучения и проверки оборудования, сведения об уполномоченном представителе поставщикаили изготовителе, проводившего запуск и проверку рабочего состояния, и представителе бактериологическойлаборатории, присутствующем при этой процедуре, а также все результатывходного контроля. Если результаты входного контроля удовлетворительные, экземпляр СИпринимается, о чём делается соответствующая запись в акте. После приёмки лабораториейэкземпляра СИ поставщик (или представитель изготовителя) проводит первоначальное обучениесотрудников лаборатории основам работы на конкретном приборе. Запись о проведённомобучении фиксируется в специальном регистрационном журнале. На каждую единицу СИ вЦПМ заводиться карточка по учётной форме MF-6, которая храниться в бухгалтерии.В бактериологической лаборатории ЦПМ должна быть создана система идентификацииСИ. Наиболее простой способ идентификации состоит в снабжении каждой единицы СИ ин-35