Anul IX nr. 1

APÃRAREA NBC 15/2008CBRN medicalcuitul limfatic se restaureazãprocesul de eliminare pe calenaturalã a radiotoxicului uraniu ºi a radionuclizilor, caproces de decontaminare internã in vivo, biociberneticindus ºi condus în propriul organism ca întreg [12-17].Medicamentul STANOSIMAGNE îndeplineºtecondiþiile de siguranþã în administrarea clinicã pentrupersonalul expus în zonele de risc nuclear, biologic ºichimic pentru eliminarea efectelor contaminãrii [12-17],latent-cumulative profesionale sau medicale, în radiologie,ortopedie, radioterapie ºi iradierea remanentã a persoanelorinvestigate cu produse radiodifarmaceutice.Date experimentaleS-a elaborat un nou produs farmaceutic fitoterapicsub formã de capsule ºi unguent, care s-a testat nonclinic(preclinic) ºi clinic cu denumirea de marcãSTANOSIMAGNE PP 6-006. Medicamentul elaboratconþine, ca principii active principale, hidromineraleleNa, Mg, Al, Si, K, Ca, Cr ºi Fe. Conþinutul elementar alprodusului medicamentos a fost determinat cantitativ-calitativprin activare cu neutroni termici ºi prin metodaspectrometriei de absorbþie atomicã.În compoziþia medicamentului au fost determinateprincipiile active secundare formate din flavonoizi,tanin catechic, derivaþi orto-dihidroxi-phenolici.Conþinutul în carotenoide ºi uleiurile volatile afost determinat prin metode colorimetrice, gravimetrice ºicromatografia în strat subþire - CSS.În analiza gaz-cromatograficã a compoziþieimedicamentului cu spectrometru de masã GC-MS s-auidentificat calitativ urmãtoarele clase de substanþe: acizigraºi saturaþi, acizi graºi nesaturaþi, uleiuri eterice, esteri,alcooli superiori, aldehide ºi cetone, aminoacizi.Medicamentul a fost cercetat preclinic (non-clinic),privind absenþa toxicitãþii acute ºi cronice, absenþadozei letale sau a efectului teratogen, toleranþa localã gastrointestinalã,toleranþa localã dermicã ºi efectul restauratorasupra dermului lezionat post-arsurã chimicã, termicãsau de arsura de iradiere.Pentru atestarea siguranþei în administrarea clinicãa medicamentului, conform metodologiei cuprinsãîn Farmacopeea Românã FR-X, cercetarea non-clinicãinterdisciplinarã a fost direcþionatã ºi finalizatã, cu datestatistice obþinute sistematic pe 635 animale standard:250 ºoareci albi NmRI adulþi, sãnãtoºi;250 ºobolani albi Wistar sãnãtoºi, adulþi;35 ºobolani Spraque Dowley adulþi, sãnãtoºi;30 ºobolani Spraque Dowley, tineri, 15 în starede anemie ºi 15 sãnãtoºi;30 ºobolani Wistar London adulþi, sãnãtoºi;2 iepuri Chinchilla adulþi, 1 sãnãtos ºi 1 bolnav;18 iepuri rasa albã adulþi, 3 loturi a câte 6 iepurisãnãtoºi;20 cobai Guineea Pig de 5-6 sãptãmâni, sãnãtoºi.În experimentele preclinice pe animalele de laborators-au efectuat teste hematologice ºi leucografice,100s-au determinat proprietãþile penetrante epidermice ºiefectele antialergice cutanate, s-au efectuat determinãrihistologice ºi anatomopatologice preclinice pe organeinterne.Analizele radiobiochimice, farmaceutice,biochimice ºi histologice, au fost iniþiate ºi conduse deautor ºi s-au efectuat în baza planului de cercetare-dezvoltarepentru:TDeterminãri elementare ºi radiobiochimice:- Reactorul Nuclear VVR-S al InstitutuluiNaþional de C&D pentru Fizicã ºi Inginerie Nuclearã"Horia Hulubei" Mãgurele, Bucureºti;- Reactorul Nuclear TRIGA al Institutului deCercetãri Nucleare Piteºti;- Laboratorul de analize al DepartamentuluiCercetare Producþie Radioizotopi (Radiofarmaceutici),INFIN-"HH" Mãgurele, Bucureºti;- Laboratorul Grupului de Biofizicã ºiRadiobiologie din Departamentul Fizicã FundamentalãINFIN-"HH" Mãgurele, Bucureºti;TDeterminãri farmaceutice:- Laboratorul Catedrei de FarmacognozieFitochimie Fitoterapie din Universitatea de Medicinã ºiFarmacie "Carol Davila" Bucureºti;- Laboratorul de Farmacologie Experimentalã,Catedra de Farmacologie UMF "Carol Davila" Bucureºti;- Laboratorul de Chimie Organicã din Catedra deChimie Organicã, UMF "Carol Davila" Bucureºti;- Laboratorul de Cercetare Producþie ºi ControlMedicamente al Catedrei de Tehnicã Farmaceuticã, UMF"Carol Davila" Bucureºti.TDeterminãri biochimice:- Laboratorul Clinic din Catedra de LaboratorClinic ºi Chimie Sanitarã, UMF "Carol Davila" Bucureºti;- Laboratorul de Biochimie din Catedra deBiochimie, UMF "Carol Davila" Bucureºti;- Laboratorul Clinic, Clinica de Boli Profesionale,Spitalul Clinic Colentina, Bucureºti;- Laboratorul de Analize Chimice al Centrului deCercetare ªtiinþificã pentru Apãrare Nuclearã BiologicãChimicã ºi Ecologie Bucureºti;TDeterminãri histologice:- Laboratorul Analize Histologice, Catedra deMorfologie Normalã ºi Patologicã din Facultatea deMedicinã, Universitatea "Ovidius" Constanþa;- Laboratorul Analize Histologice, Catedra deAnatomie Patologicã din Facultatea de MedicinãVeterinarã Bucureºti;Mecanismul biochimic de iniþiere ºi accelerare aeliminãrii pe cale naturalã in vivo a uraniului 235U [12-17] s-a determinat prin analize fizico-chimice, radiologiceºi de microscopie electronicã efectuate pe ºobolani ºiiepuri la Laboratorul Departamentului CercetareProducþie Radioizotopi Radiofarmaceutici ºi LaboratorulGrupului de Biofizicã Radiobiologie din DepartamentulFizicã Fundamentalã, Institutul Naþional de C&D pentruFizicã ºi Inginerie Nuclearã "Horia Hulubei" Mãgurele,Bucureºti.