ELDONCARD® – determinarea grupei sanguine pe suport ... - Balmed

ELDONCARD® – determinarea grupei sanguine pe suport “uscat” la patul pacientului
Indicatii utilizare
Pentru uzul profesional in departamentul de imunologie
Pentru diagnostic in vitro
Pentru determinarea manuala sau confirmarea prezentei sau absentei antigenelor A, B si D de pe eritrocitele umane.
Principiul testului
Testul se bazeaza pe hemaglutinarea directa.
Anticorpii de pe card vor aglutina cu antigenele corespunzatoare din sange.
Lipsa oricarei aglutinari in vreun camp, semnifica lipsa antigenelor (vezi Limitari)
Grupa sanguina a individului testat este ce conforma cu aglutinatele de pe card (vezi Rezultate)
Cardurile Eldoncard 2521 si 2522 contin 2 paneluri, fiecare
continanbd reactivii descrisi mai jos.
Marimea carduliui este: 105x73 mm.
Linia punctata semnifica demarcarea celor 2 paneluri ce permite
divizarea lor, fiecare pentru o determinare a grupei de
sange.
Numarul lotului este imprimat pe fiecare jumatate, pe spatele lor
Reactivi:
Campul Anti-A contine anticorpi monoclonali Anti-A de origine murinica din linia celulara Birma-1 (Titru ≥ 1:32 si are
culoare verde
Campul Anti-B contine anticorpi monoclonali Anti-B de origine murinica din linia celulara LB-2 (Titru ≥ 1:32 si are
culoare rosie
Campul Anti-D contine IgM Anti-D de origine umana din linia celulara MS-201(Titru ≥ 1:32 si are culoare galbena
Campul Control nu contine anticorpi ci diluent fosfat ca si celelalte campuri (Titru ≥ 1:32 si are culoare albastra
Inainte de uscare reactivii au avut un Ph de 7,2. Dupa reconstituire la 40 μl, contin 0,074% azida de sodiu.
Stocare si stabilitate:
ELDONCARD 2521-100 contine 100 de plicuri individuale de aluminium/plastic.
ELDON BAG 2521-25 sau 50, contin 25, respective 50 de carduri si un plic desicant, intr-un plic de aluminium/plastic cu
fermoar.
ELDONCARD 2521-100 se pastreaza intre 5si 37°C. In conditiile recomandate cardurile sunt stabile timp de 2 ani. Data
expirarii este imprimata pe card. A se folosi inainte de sfarsitul lunii inscrise.
Dupa deschiderea plicului, cardul trebuie folosit in aceeasi zi.
La EldonBag trebuie scrisa pe plic data la care se desigileaza
Daca se foloseste EldonBag, cardurile se pot folosi 6 luni de la deschidere, daca fermaoarul este inchis corespunzator,
oricum inaintea datei expirarii.
Cardurile care au fost scoase din plic mai mult de 30 de minute, trebuie folosite in aceeasi zi.
Controlul de calitate:
La receptionarea fiecarui lot verificati functionarea normala pentru a exclude deteriorari in timpul transportului.
Inainte de folosirea cardului verificati daca toate campurile contin reactivii colorati de acceasi dimensiune.
Materiale aditionale necesare:
Apa curata de robinet, apa distilata, ser fiziologic, sau diluent salin fosfat (procedura 1 si 3)
Diluent salin fosfat (procedura 2)
Pipete si varfuri de pipeta (de 10 si 30 μl)
Intepator (procedura 3)
Eldonstick 8 bucati / card
Eldonfoil 2511 sau Eldon foil 2521 (optional)
Proba de examinat:
A. Sange venos pe anticoagulant sau EDTA (Procedura 1)
B. Eritrocite spalate sau diluate cu diluent fosfat salin (PBS) la o concentratie ≥ 5%(Procedura 2)
C. Sange capilar (Procedura 3)
Procedura 1 pentru sange venos:
Cand aveti toate materialele necesare deschideti plicul sau punga si scoateti cardul.
Verificati culorile reactivilor si dimensiunea campurilor.
In cazul in care efectuati examinarea fara sa rupeti cardul, cititi primul card apoi treceti la procedura dorita pe celalalt
card.

Completati datele celui testat
Cu o pipeta aplicati 10 μl apa pe fiecare camp
Cu o pipeta aplicati 30 μl sange pe fiecare camp
Amestecati sangele pe camp pana cand culoarea este omogena cu bete
Eldon )aprox 10 sec, apoi imprastiati sangele pe tot campul. Repetati
procedura pe fiecare camp ramas CU UN BAT NOU.
Pentru evidentierea aglutinarii apleacti cardul in fiecare parte pentru cate 10 secunde.
Dupa aceste manevre puteti consemna rezultatele.
6 Lasati cardul pe o suprafata oriziontala pentru a se usca. Cand este uscat se poate acoperi cu o folie Eldonfoil pentru a
pastra rezultatele testarii ca dovada pentru o perioada lunga .
Cu ajutorul foliei se poate lipi la foaia de observatie a pacientului.
Procedura 2 pentru suspensii diluate de eritrocite
Spalarea sau dilutia trebuie facute in BPS.
Pasul 1 – ca mai sus; pasul 2 se omite; in pasul 3 aplicati 30-50 μl sau 1 picatura din suspensia de eritrocite.
Continuati cu pasii 4 si 5 ca mai sus. Manevrati cu grija pentru ca reactivii sa nu iasa din campuri.
Procedura 3 pentru sange capilar
Se colecteaza prin punctie din deget sau lobul urechii.
Pasul 1 ca mai sus. Folodit 20 μl de apa in pasii 2. In pasul 3 puneti intre 5 si 30 μl de sange pe Eldonstick. Amestecati
sangele cu apa de pe campuri, schimband la fiecare camp Eldonstick-ul.
Pasii 4 si 5 sunt ca mai sus.
Comentarii:
Adaugare apei din pasul 2 nu este obligatorie, dar face amestecul mai fluid reactionand mai rapid. Cantitatea de apa nu
trebuie sa depaseasca 20 μl, cand cantitatea de sange este de 30 μl.
Inclinarea in pozitiile recomandate este foarte importanta pentru amstec si rezultat.
Rezultate:
Aglutinarea eritrocitelor intr-un camp este considerat ca pozitiv si notat cu “+” in tabelul de mai jos.
Lipsa aglutinartii este considerat ca rezultat negative si notat cu “–“

Cand se observa o reactie in campul CONTROL rezultatul este invalid.
Rezultatele cu Rh negativ ar trebui reanalizate
Limitari :
Eldoncard 2521 este un test de hemaglutinare pentru grupajul antigenelr eritrocitare. In departamentul de imunologie
clinica se vor folosi 2 metode diferite de hemaglutinare pentru confirmare reciproca.
Rezultatul trebuie confirmat prin controlul anticorpilor circulanti.
Campul Anti-A va detecta cele mai multe antigene”weak”, dar nu pe toate. Daca sunt susppiciuni asupra unui antigen A
slab (weak), se recomanda efectuarea mai multor teste.
Campul Anti-D va detecta unele antigene D, darn u pe toate. Varianta D-VI, care nu poate fi detectataprin aglutinare
directa, va ramane ne detectata. Pentru detectarea unor posibile variante de antigeni D, probele gasite negative vor fi
reanalizate.
Rezultatele provenite din testarea sangelui din cordonul ombilical se vor interpreta totdeauna cu prudenta. Oricum, prin
comparatie, testarea pe Eldoncard s-a dovedit mai edificatoare decat alte sisteme de hemaglutinare directa.
In cazuri rare reactii nespecifice pot determina aglutinare sau falsa aglutinare pe campuri, inclusive pe campul de Control.
Aceste fenomene se pot datora prezentei unor proteine anormale sau a unor expandanti de plasma din proba.
Cand apare reactie in campul de Control, testarea teebuie repetata cu proba diluata sau cu eritrocite spalate.
Recomandari dupa utilizare:
Dupa uscare, cardul poate fi pastrat ca dovada, daca este acoperit cu folia Eldon.
Materialul de baza din care este confectionat cardul este polipropilena. Folia pentru acoperire (Eldonfoil) este produsa din
acetat de celuloza.
Ambele sunt fabricate din materiale ne halogenate si pot fi distruse prin incinerare.
Simboluri folosite:
LOT Numar de lot IVD Diagnostic
In vitro
REF Numar
Temperatura
catalog
stocare
Data
Producator
expirare
I Cititi
prospectul
Producator: Eldon Biological, Danemarca; E-mail: eldoncard@eldoncard.com
Pentru alte detalii va rugam sa ne contactati!
BALMED S.R.L – Tel./Fax: 021 327 52 69, e-mail: office@balmed.ro