PROPUNERI LICENłĂ 2010 - Babes - Universitatea de Medicina si ...

PROPUNERI LICENłĂ 2010 - Babes - Universitatea de Medicina si ... PROPUNERI LICENłĂ 2010 - Babes - Universitatea de Medicina si ...

20.01.2015 Views

III.49* La pulberea unui drajeu de clorhidrat de amitriptilină se adaugă 70 ml acid clorhidric 0,1 mol/l, se agită timp de 5 minute şi se completează cu acelaşi solvent la 100 ml, într-un balon cotat. Se filtrează. 4 ml soluŃie filtrată se diluează cu acid clorhidric 0,1 mol/l la 100 ml, într-un balon cotat şi se înregistrează absorbanŃa la 239 nm A = 0,890, folosind cuve cu grosimea de 2 cm. Să se calculeze cantitatea de clorhidrat de amitriptilină din comprimatul analizat. Se cunoaşte A 1 % 1cm = 445 dl/(g·cm) la 239 nm pentru clorhidratul de amitriptilină. a) 10 mg ; b) 15 mg ; c) 20 mg ; d) 25 mg ; e) 30 mg Răspuns: d) (vezi [5] vol. II., pag. 310 ; vezi [9], 117-118, 1036-1037) III.50* O cantitate m g ciancobalamină se dizolvă în apă şi se completează cu acelaşi solvent la 100 ml, într-un balon cotat. 3 ml din această soluŃie se diluează cu apă la 100 ml, într-un alt balon cotat şi se determină la 361 nm o valoare a absorbanŃei A = 0,621, folosind cuvă de 1 cm. CalculaŃi cantitatea m de ciancobalamină analizată, cunoscând valoarea absorbanŃei specifice la 361 nm a acesteia A 1 % 1cm = 207 dl/(g·cm). a) 20 mg ; b) 40 mg ; c) 60 mg ; d) 80 mg ; e) 100 mg Răspuns: e) (vezi [5] vol. II., pag. 310 ; vezi [9], 327-328, 1036-1037) III.51* 5 ml soluŃie injectabilă de etamsilat se diluează cu apă proaspăt fiartă şi răcită la 250 ml, într-un balon cotat. 5 ml din această soluŃie se diluează cu apă proaspăt fiartă şi răcită la 500 ml, într-un balon cotat şi se determină absoranŃa A = 0,372 la 301 nm, folosind cuve de 1 cm. Să se calculeze concentraŃia soluŃiei de etamsilat în soluŃia iniŃială şi să se exprime în mg/ml. Se cunoaşte absorbanŃa specifică a etamsilatului A 1 % 1cm = 148,8 dl/(g·cm) la 301 nm. a) 50 mg/ml ; b) 75 mg/ml ; c) 100 mg/ml ; d) 125 mg/ml ; e) 150 mg/ml Răspuns: d) (vezi [5] vol. II., pag. 310 ; [9], 406-407, 527 ,1036-1038) 34. Controlul limitelor de impurităŃi organice şi anorganice IV.1* Pentru controlul limitei de nitraŃi FRX (pagina 1013) recomandă utilizarea uneia din reactivii de mai jos şi urmărirea uneia din fenomenele chimice indicate. Care este reactivul şi fenomenul chimic menŃionat in FRX a) acid sulfosalicilic / formare de culoare galbenă ; b) brucină în mediu de acid sulfuric concentrat / formare de culoare roşievioletă ; c) hexacianoferat(II) de potasiu / formare de precipitat alb ; d) hexacianoferat(II) de potasiu / formare de precipitat albastru ; 372

e) fenol în acid sulfuric concentrat / formare de compus galben Răspuns: a) (vezi [9] pag 1013) IV.2* Controlul limitei de fier din preparatele farmaceutice, conform FRX (pagina 1011 – 1012) se bazează pe reacŃia chimică executată cu una din reactivii de mai jos şi se urmăreşte una din fenomenele chimice menŃionate. IdentificaŃi reactivul şi fenonenul chimic. a) sulfură de sodiu / formarea unui precipitat negru ; b) fosfat disodic / formarea unei coloraŃii verzi stabile ; c) hexacianoferat(II) de potasiu / formarea unui precipitat albastru ; d) sulfocianură de amoniu / formarea unei coloraŃii roşii stabile ; e) acid salicilic / formarea unei combinaŃii complexe de culoarea albastră. Răspuns: c) (vezi [9] pag. 1011 – 1012) IV.3* Care din metodele de mai jos stă la baza controlului limitei de arsen în medicamente, conform descrierii din FR. X. a) reducerea arsenului din probă la arsen elementar cu hipofosfit de sodiu şi acid clorhidric ; b) precipitarea arsenului cu hidrogen sulfurat ; c) titrarea iodometrică a arsenului trivalent ; d) reducerea arsenului din probă la arsină (AsH 3 ) urmată de determinarea acesteia prin cromatografie gazoasă ; e) transformarea arsenului din probă în oxid de fenilarsină şi titrarea acestuia cu soluŃie de iod. Răspuns: a) (vezi [9] pag. 1008) IV.4* Farmacopeea Română ediŃia X prevede pentru controlul limitei de amoniu . . . a) . . . titrare cu acid percloric în mediu neapos (dioxan) ; b) . . . efectuarea reacŃiei de culoare cu tetraiodomercuratul(II) de potasiu în mediu alcalin ; c) . . . efectuarea reacŃiei de culoare cu o sare de cupru bivalent ; d) . . . efectuarea reacŃiei de condensare dintre amoniac şi un compus carbonilic (cu formare de imine) ; e) . . . efectuarea reacŃiei dintre ionul amoniu şi un azotit alcalin, proces în care se degajă azot elementar Răspuns: b) (vezi [9] pag. 1007) 373

III.49* La pulberea unui drajeu <strong>de</strong> clorhidrat <strong>de</strong> amitriptilină se adaugă 70 ml acid<br />

clorhidric 0,1 mol/l, se agită timp <strong>de</strong> 5 minute şi se completează cu acelaşi solvent<br />

la 100 ml, într-un balon cotat. Se filtrează. 4 ml soluŃie filtrată se diluează cu acid<br />

clorhidric 0,1 mol/l la 100 ml, într-un balon cotat şi se înregistrează absorbanŃa la<br />

239 nm A = 0,890, folo<strong>si</strong>nd cuve cu gro<strong>si</strong>mea <strong>de</strong> 2 cm. Să se calculeze cantitatea <strong>de</strong><br />

clorhidrat <strong>de</strong> amitriptilină din comprimatul analizat. Se cunoaşte A 1 %<br />

1cm = 445<br />

dl/(g·cm) la 239 nm pentru clorhidratul <strong>de</strong> amitriptilină.<br />

a) 10 mg ; b) 15 mg ; c) 20 mg ; d) 25 mg ; e) 30 mg<br />

Răspuns: d) (vezi [5] vol. II., pag. 310 ; vezi [9], 117-118, 1036-1037)<br />

III.50* O cantitate m g ciancobalamină se dizolvă în apă şi se completează cu<br />

acelaşi solvent la 100 ml, într-un balon cotat. 3 ml din această soluŃie se diluează cu<br />

apă la 100 ml, într-un alt balon cotat şi se <strong>de</strong>termină la 361 nm o valoare a<br />

absorbanŃei A = 0,621, folo<strong>si</strong>nd cuvă <strong>de</strong> 1 cm. CalculaŃi cantitatea m <strong>de</strong><br />

ciancobalamină analizată, cunoscând valoarea absorbanŃei specifice la 361 nm a<br />

acesteia A 1 %<br />

1cm = 207 dl/(g·cm).<br />

a) 20 mg ; b) 40 mg ; c) 60 mg ; d) 80 mg ; e) 100 mg<br />

Răspuns: e) (vezi [5] vol. II., pag. 310 ; vezi [9], 327-328, 1036-1037)<br />

III.51* 5 ml soluŃie injectabilă <strong>de</strong> etam<strong>si</strong>lat se diluează cu apă proaspăt fiartă şi<br />

răcită la 250 ml, într-un balon cotat. 5 ml din această soluŃie se diluează cu apă<br />

proaspăt fiartă şi răcită la 500 ml, într-un balon cotat şi se <strong>de</strong>termină absoranŃa A =<br />

0,372 la 301 nm, folo<strong>si</strong>nd cuve <strong>de</strong> 1 cm. Să se calculeze concentraŃia soluŃiei <strong>de</strong><br />

etam<strong>si</strong>lat în soluŃia iniŃială şi să se exprime în mg/ml. Se cunoaşte absorbanŃa<br />

specifică a etam<strong>si</strong>latului A 1 %<br />

1cm = 148,8 dl/(g·cm) la 301 nm.<br />

a) 50 mg/ml ; b) 75 mg/ml ; c) 100 mg/ml ; d) 125 mg/ml ; e) 150 mg/ml<br />

Răspuns: d) (vezi [5] vol. II., pag. 310 ; [9], 406-407, 527 ,1036-1038)<br />

34. Controlul limitelor <strong>de</strong> impurităŃi organice şi anorganice<br />

IV.1* Pentru controlul limitei <strong>de</strong> nitraŃi FRX (pagina 1013) recomandă utilizarea<br />

uneia din reactivii <strong>de</strong> mai jos şi urmărirea uneia din fenomenele chimice indicate.<br />

Care este reactivul şi fenomenul chimic menŃionat in FRX <br />

a) acid sulfosalicilic / formare <strong>de</strong> culoare galbenă ;<br />

b) brucină în mediu <strong>de</strong> acid sulfuric concentrat / formare <strong>de</strong> culoare roşievioletă<br />

;<br />

c) hexacianoferat(II) <strong>de</strong> pota<strong>si</strong>u / formare <strong>de</strong> precipitat alb ;<br />

d) hexacianoferat(II) <strong>de</strong> pota<strong>si</strong>u / formare <strong>de</strong> precipitat albastru ;<br />

372

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!