PROPUNERI LICENłĂ 2010 - Babes - Universitatea de Medicina si ...

A. medicamente care prezinta aceeasi compozitie calitativa si cantitativa în ceea ce
priveste substanta medicamentoasa si forma farmaceutica cu produsul de referinta
B. medicamente alternative farmaceutice
C. medicamente care nu prezinta aceeasi compozitie calitativa si cantitativa în ceea
ce priveste substanta medicamentoasa si forma farmaceutica cu produsul de
referinta
D. medicamente echivalente farmaceutic (bioechivalente)
E. pro-droguri
Raspuns: A, D (6, pag. 120)
22.21. Medicamentele “generice”
A. sunt produse practic similare
B. nu se pot înlocui unul cu celalalt
C. trebuie sa fie echivalente terapeutic cu produsele inovante corespunzatoare
D. au un cost apropiat de cel al produselor inovante corespunzatoare
E. nu necesita efectuarea unor studii de biodisponibilitate
Raspuns: A, C (6, pag. 120)
22.22. Biodisponibilitatea relativa
A. permite aprecierea fractiunii de substanta absorbita dupa administrare pe o cale
extravasculara în raport cu calea intravasculara
B. permite compararea performantelor unor forme farmaceutice identice sau
diferite si administrate fie pe aceeasi cale, fie pe alta
C. permite compararea performantelor unui medicament formulat cu o forma de
referinta care, teoretic, va avea o biodisponibilitate mai buna
D. se demonstreaza în cazul unui produs generic prin compararea cu un alt produs
generic, utilizat ca standard
E. se evalueaza prin comparatia cantitatii de substanta medicamentoasa absorbita,
disponibila precum si a vitezei de absorbtie a acesteia dupa administrarea unei
forme farmaceutice testate cu a alteia.
Raspuns: B, E (7, pag. 179)
22.23. Pentru studiile de biodisponibilitate prezinta importanta urmatorii parametri:
A. doza terapeutica maxima
B. concentratia minima eficienta
C. timpul de înjumatatire
D. aria de sub curba
192