aviz sanitar
aviz sanitar
aviz sanitar
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
. i tl<br />
MINISTERUL SANATATII<br />
COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE<br />
BIOCIDE<br />
MINISTRY OF HEALTH<br />
NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS<br />
Str. Dr. A. Leonte. Nr. '1 - 3.050463 Bucuresli, ROIVIANIA<br />
Tel: .(+40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 31 1 BO 20, Fax: (+40 21) 311 86 22<br />
Data emiterii: 15.12.201 1<br />
AVtZ<br />
Nr. 2286810/02/05.14<br />
in conformitate cu Ordinul ministrului sdnatatii, al ministrului mediului 9i pddurilor 9i al<br />
presedintelui Autoritdtii Nationale Sanitare Veterinare gi pentru Siguranta Alimentelor nr.<br />
1}t368l11t2O1O gi cu Ordinul ministrului sdnitalii, al ministrului mediului 9i gospodaririi apelor 9i al<br />
presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare gi pentru SiguranJa Alimentelor nr.<br />
1 .182t1 .277111412005, cu modificarile ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic,<br />
CNPB, in sedinta din data 05.12.2011, a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe pia.ti in Rominia,<br />
conform prevederilor legale in vigoare.<br />
I. DENUMIREA COMERCIALA iN ROMANIA<br />
DESOGEN<br />
Alte denumiri comerc<br />
II. DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI numele adresa<br />
SC ATENEUM SRL - Str. Calea Bucuresti , N. 215, iud.Calarasi, Romania.<br />
IOENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI<br />
SC ATENEUM SRL - Str. Calea Bucuresti, nr. 215, iud.Calarasi, Romania<br />
IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa nr. 2 la Hotard rea<br />
Guvernului nr. 956/2005 privrnd plasarea pe piati a produselor biocide, cu modificarile 9i completarile<br />
ulterioare<br />
A. Grupa orincipalS: 1<br />
B. Tioul/Tipurile de orodus: a<br />
V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE<br />
A. Su chimice<br />
Nr. Denumire chimica<br />
crt. (lUPAC, lSO, sau altele)<br />
Nr. CE Nr. CAS<br />
Concentralia in unit5!i<br />
metrice<br />
1 Glutaral 203-856-5 1 1 1-30-8 1004<br />
2 Clorura de alch ildimetil-a m o n iu 270-325-2 68424-85-1 15o/o<br />
VI, FORMA DE COND<br />
Lichid concentrat.<br />
IONARE:<br />
Pagina I din 4
AVIZ Nr. 2286810.102105.14<br />
VII. MODUL DE AMBALARE (ti<br />
ftacon Oe plastic de 5 ml, llitru si canistre de plastic de 5 litrii<br />
VIII. DOMENIUL<br />
A. Domeniul de utilizare:<br />
ARIA DE UTILIZARE<br />
Domeniul medical<br />
B. Aria de aplicare: Dezinfectant pentru suprafete si instrumentar medical'<br />
Activitatea<br />
Bactericida<br />
fazal<br />
IX. EFICACITATE<br />
Bactericida<br />
laza2lelapal<br />
Bactericida<br />
laza2l elapal<br />
Bactencida<br />
fazazlelapal<br />
Bactericida<br />
laza2letapal<br />
Bactericida<br />
laza2lelapa2<br />
Fungicida<br />
fazal<br />
Metoda de testare/<br />
Protocolul de testare<br />
SR EN 1040:2009<br />
SR EN 1276:2010<br />
ln conditii de murdarie<br />
(39/l albumina bovina);<br />
temperatura 20'C<br />
SR EN'13727:2004<br />
ln conditii de murdarie<br />
(39/l albumina bovina<br />
si 3ml/l sange oaie);<br />
temperatura 20'C<br />
SR EN 1656:2010<br />
ln conditii de murdarie<br />
(109/l albumina bovina<br />
si extract de drojdii);<br />
temperatura 10"C<br />
SR EN 14349:2009<br />
ln conditii de murdarie<br />
(109/l albumina bovina<br />
si extract de drojdii);<br />
temperatura 10'C<br />
SR EN 14561:2006<br />
ln conditii de murdarie<br />
(albumina bovina 3 g/l<br />
si 3 ml/l eritrocite<br />
ovine); temperatura<br />
10'c<br />
SR EN 1275:2006<br />
Specia / Tulpina<br />
Staphylococcus aureus<br />
ATCC 6538<br />
Pseudomonas aeruginosa<br />
ATCC 15442<br />
Pse udomonas aeruginosa<br />
ATCC 15442<br />
Staphylococcus aureus<br />
ATCC 6538<br />
Escherichia coli ATCC 10536<br />
Enterococcus hirae<br />
ATCC 10541<br />
Pseudomonas aeruginosa<br />
ATCC 15442<br />
Staphylococcus aureus<br />
ATCC 6538<br />
Enterococcus hirae<br />
ATCC 10541<br />
Pseudomonas aeruginosa<br />
ATCC 15442<br />
Staphylococcus aureus<br />
ATCC 6538<br />
Enterococcus hirae<br />
ATCC 10541<br />
Proteus vulearis ATCC 1331 5<br />
Pseudomonas aeruginosa<br />
ATCC 15442<br />
Staphylococcus aureus<br />
ATCC 6538<br />
Enterococcus hirae<br />
ATCC 10541<br />
Proteus vulqaris ATCC 1331 5<br />
Pse udomon as aeruginosa<br />
ATCC 15442<br />
Staphylococcus aureus<br />
ATCC 6538<br />
Enterococcus hirae<br />
ATCC 10541<br />
Candida albicans<br />
ATCC 10231<br />
Aspergillus niger<br />
ATCC 16404<br />
Concentratii<br />
0,250/o<br />
o,250/o<br />
0,50%<br />
0,50%<br />
0,50%<br />
0,50%<br />
0,500/o<br />
O,25o/o<br />
Timpi<br />
de<br />
actiune<br />
30<br />
minute<br />
bU<br />
minute<br />
15<br />
minute<br />
60<br />
minute<br />
30<br />
minute<br />
30<br />
minute<br />
60<br />
minute<br />
30<br />
minute<br />
Pagina 2 din 4
AVIZ Nr. 228681o.102105.14<br />
Activitatea<br />
IX. EFICACITATE<br />
Metoda de testare/<br />
Protocolul de testare<br />
Specia / Tulpina<br />
Concentratii<br />
Timpi<br />
de<br />
actiune<br />
Fungicida<br />
faza2lelapal<br />
Fungicida<br />
laza2letapal<br />
SR EN 1650:2008<br />
ln conditii de murdarie<br />
(39/l albumina bovina);<br />
temperatura 20'C<br />
SR EN 1657:2009<br />
ln conditii de murdarie<br />
( 109/l albumina bovina<br />
si extract de drojdii);<br />
temperatura 10'C<br />
Candida albicans<br />
ATCC 10231<br />
Aspergillus niger<br />
ATCC 16404<br />
Candida albicans<br />
ATCC 10231<br />
Aspergillus niger<br />
ATCC 16404<br />
o,250/o<br />
0,50%<br />
0,s0%<br />
60<br />
minute<br />
15<br />
minute<br />
JU<br />
minute<br />
Fungicida<br />
lazazlelapal<br />
Fungicida<br />
laza2lelapa2<br />
Sporicid<br />
fazal I elapal<br />
Sporicid<br />
laza?lelapal<br />
Micobactericid<br />
faza2l elapal<br />
Virucida<br />
faza2letapal<br />
SR EN 13624:2004<br />
ln conditii de murdarie<br />
(39/l albumina bovina<br />
si 3ml/l eritrocite);<br />
temperatura 10'C<br />
SR EN 14562:2006<br />
ln conditii de murdarie<br />
(3 g/l albumina bovina<br />
si 3 ml/l sange oaie);<br />
temperatura 20"C<br />
SR EN 13704:2002<br />
ln conditii de murdarie<br />
(3 g/lalbumina bovina<br />
si ml/l sange oaie);<br />
temperatura 20"C<br />
SR EN 14347:2005<br />
ln conditii de murdarie<br />
(3 g/l albumina bovina<br />
si 3 ml/lsange oaie);<br />
temperatura 20'C<br />
SR EN 14348:2005<br />
ln conditii de murdarie<br />
(39/l albumina bovina<br />
si 3ml/l eritrocite);<br />
temperatura 20'C<br />
SR EN<br />
'14476+A1i2007<br />
ln conditii de murdarie<br />
(39/l albumina bovina<br />
si 3ml/l eritrocite);<br />
temperatura 20'C<br />
Candida albicans<br />
ATCC 10231<br />
Aspergillus niger<br />
ATCC 16404<br />
Candida albicans<br />
ATCC 10231<br />
Aspergillus niger<br />
ATCC 16404<br />
Bacillus subtilis ATCC 6633<br />
Bacillus subtilis ATCC 6633<br />
Bacillus cereus ATCC 12826<br />
Mycobacterium avium<br />
ATCC 15769<br />
Mycobacterium terrae<br />
ATCC 15755<br />
Poliovirus tip 1<br />
Adenovirustip 5<br />
0,25%<br />
0,50%<br />
0,50%<br />
1o/o<br />
1Yo<br />
10k<br />
1o/o<br />
60<br />
minute<br />
15<br />
minute<br />
bU<br />
minute<br />
60<br />
minute<br />
60<br />
minute<br />
30<br />
minute<br />
30<br />
minute<br />
X. INDICATII DE UTILIZARE<br />
Metoda de aplicare<br />
lmersie pentru activitate<br />
biocida<br />
Concentratia soluliei de lucru /<br />
doza de aplicare<br />
1o/o<br />
Timpul de actiune<br />
60 minute<br />
Pagina 3 din 4
AVIZ Nr. 2286810.102105.14<br />
XI. ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID<br />
A. Produs biocid cu su bstante active -5U- Substa<br />
C - Coroziv<br />
Simboluri gi indicarea pericolului<br />
N - periculos pentru mediu<br />
R20122 - Nociv prin inhalare gi prin inghitire<br />
R34 - Provoaca arsuri<br />
Fraze de risc (R)<br />
R42143 - Poate provoca sensibilizare prin inhalare si in contact<br />
cu pielea<br />
R50 - Foarte toxic pentru oroanismele acvatice.<br />
Fraze de prudentd (S)<br />
XII. CATEGORIA DE UTILIZATORI<br />
lndustriali SI latie.<br />
S1/2 -A se pistra sub cheie gi a nu se ldsa la indemdna<br />
copiilor.<br />
S25 - A se evita contactul cu ochii;<br />
526 - ln caz de contact cu ochii, clatiti imediat cu multa apa si<br />
solicitati sfatul unui medic.<br />
536/37/39 - A se purta echipament de protectie gi manugi de<br />
protectie corespunzdtoare, a se proteja corespunzetor ochii/fala<br />
S45 - ln caz de accrdent sau dacd vi sim{i!i rdu, a se consulta<br />
imediat medicul. (dacd este posibil, i se araq eticheta).<br />
561 - A se evita dispersarea in mediu. A se consulta<br />
instructiunile speciale/fisa tehnicd de securitate.<br />
XIII, RECOMANDARURESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILOR<br />
DE MEDIU<br />
Nu exista.<br />
Avizul este valabil pAni la data: 13.05.2014<br />
Avizul contine - 4 pagini<br />
Pagina 4 din 4
Change language