REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
produs malformatii congenitale, nici nu au afectat fertilitatea, functiile reproductive sau dezvoltarea neonatala.<br />
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE<br />
6.1 Lista excipientilor<br />
Simvastatin 10 mg<br />
Simvastatin 20 mg<br />
Simvastatin 40 mg<br />
Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat 1500, butilhidroxianisol, acid<br />
ascorbic, acid citric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu, etanol 96%.<br />
Film: hipromeloza (Pharmacoat 606), hipromeloza (Methocel E15 LV Premium,) oxid rosu de fer (E<br />
172), oxid galben de fer (E 172), trietil citrat, dioxid de titan (E 171), talc, povidona K30.<br />
6.2 Incompatibilitati<br />
Nu este cazul.<br />
6.3 Perioada de valabilitate<br />
Simvastatin 10 mg<br />
Simvastatin 20 mg<br />
Simvastatin 40 mg<br />
3 ani<br />
6.4 Precautii speciale de pastrare<br />
Simvastatin 10 mg<br />
Simvastatin 20 mg<br />
Simvastatin 40 mg<br />
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.<br />
6.5 Natura si continutul ambalajului<br />
Simvastatin 10 mg<br />
Simvastatin 20 mg<br />
Simvastatin 40 mg<br />
Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate filmate<br />
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate<br />
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate<br />
Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate<br />
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor<br />
Fara cerinte speciale.<br />
7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA<br />
S.C. TERAPIA S.A.<br />
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România<br />
8. NUMARUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA<br />
Simvastatin 10 mg: 6447/2006/01-02-03-04<br />
10
Change language