Инструкция по применению - Wagner Sterilsysteme
Инструкция по применению - Wagner Sterilsysteme
Инструкция по применению - Wagner Sterilsysteme
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Инструкция</strong> <strong>по</strong><br />
<strong>применению</strong><br />
Русский<br />
www.wagner-steriset.de
Русский<br />
Содержание<br />
<strong>Инструкция</strong> <strong>по</strong> <strong>применению</strong><br />
Система SteriSet<br />
3<br />
Монтаж в корпусе 4<br />
Безопасность 5<br />
После стерилизации 6<br />
Очистка и обеззараживание 7<br />
Рисунки Разверните страницу
1 2 3 4<br />
5 6 7 8<br />
9 10 11<br />
12 13 14 15<br />
16 17 18 19<br />
20 21 22<br />
23
www.wagner-steriset.de<br />
Контейнеры SteriSet ® отвечают требованиям следующих документов:<br />
◆ Европейская Директива о медицинском оборудовании<br />
93/42/ЕЭС «О медицинских изделиях» (ЕС-маркировка в<br />
сопроводительной документации)<br />
◆ стандарты EN 868-1:1997-05 (заменен на: EN ISO 11607-1:2006-07),<br />
а также EN 868-8<br />
◆ немецкие стандарты DIN 58952/1 и DIN 58953/9<br />
◆ разрешение на продажу в США (FDA 510K Предпродажное извещение)<br />
Контейнеры SteriSet ® изготавливаются с применением<br />
сертифицированной TÜV системы управления качеством в<br />
соответствии с EN ISO 13485 : 2003.<br />
Многие конструкторские особенности защищены международным патентом.<br />
SteriSet ® и ThermoLoc ® являются зарегистрированными товарными знаками.<br />
Право на технические изменения сохраняется.<br />
© Апрель 2008
Система SteriSet<br />
Контейнер SteriSet представляет собой<br />
металлическую стерилизационную ёмкость<br />
многоразового ис<strong>по</strong>льзования. В качестве<br />
упаковки для стерильных материалов он<br />
предназначен для хранения хирургических<br />
инструментов и/или текстильного<br />
хирургического материала в процессе<br />
вакуумно-паровой стерилизации, а также<br />
для сохранения стерильности во время<br />
хранения и транс<strong>по</strong>ртировки в соответствии<br />
с больничными условиями.<br />
Он предназначен для <strong>по</strong>льзования<br />
специалистами в области больничной<br />
гигиены и стерилизационных технологий<br />
или вс<strong>по</strong>могательным персоналом,<br />
работающим <strong>по</strong>д руководством и контролем<br />
этих специалистов.<br />
В инструкции <strong>по</strong> эксплуатации описаны<br />
важные указания <strong>по</strong> ис<strong>по</strong>льзованию и уходу<br />
за аппаратом, а также - без претензии на<br />
<strong>по</strong>лноту - предупреждения относительно<br />
возможной опасности, которая может<br />
возникнуть в результате несоблюдения<br />
требований инструкции.<br />
Совместимость:<br />
предупреждение!<br />
При комбинировании контейнеров SteriSet с<br />
узлами или расходными материалами<br />
(фильтрами, пломбами и т.д.) других<br />
производителей достижение высокого<br />
уровня стерильности и/или<br />
производительности в качестве препятствия<br />
для микробов не гарантируется!<br />
Комбинироваться могут только продукты<br />
WAGER-Sterilcontainer!<br />
Система фильтров или клапанов<br />
Фильтрационные контейнеры SteriSet<br />
являются ёмкостями с закрытым<br />
(неперфорированным) дном и<br />
перфорированной крышкой фильтра<br />
(<strong>по</strong>д предохранительной крышкой).<br />
Согласно предписанию, они<br />
ис<strong>по</strong>льзуются с одноразовыми<br />
фильтрами из стерилизационной бумаги.<br />
В случае ис<strong>по</strong>льзования фильтров,<br />
отличающихся от предлагаемых фирмой<br />
<strong>Wagner</strong>, <strong>по</strong>льзователь должен<br />
удостовериться в достаточной<br />
проницаемости, а также в барьерных<br />
свойствах фильтров.<br />
Клапанные контейнеры SteriSet<br />
являются ёмкостями с закрытым<br />
(неперфорированным) дном и<br />
на<strong>по</strong>рными вакуумными клапанами из<br />
высококачественной стали<br />
многоразового ис<strong>по</strong>льзования в крышке.<br />
Подобные стерилизационные клапаны<br />
реагируют на изменение давления<br />
внутри стерилизатора:<br />
♦ Во время создания вакуума клапан<br />
открывается <strong>по</strong> направлению вверх,<br />
и воздух или смесь воздуха с паром<br />
устремляется из контейнера,<br />
♦ Во время создания давления<br />
клапан открывается <strong>по</strong><br />
направлению вниз, что разрешает<br />
проникновение<br />
стерилизационного пара: при<br />
каждой стерилизации система<br />
автоматически очищается и<br />
стерилизуется проникающим<br />
паром,<br />
♦ Помимо стерилизации, во время<br />
хранения и транс<strong>по</strong>ртировки при<br />
определённых обстоятельствах (см.<br />
раздел "Хранение")<br />
стерилизационный клапан закрыт и<br />
непроницаем для микроорганизмов.<br />
Контейнеры SteriSet были специально<br />
сконструированы для ис<strong>по</strong>льзования в<br />
паровых и вакуумных стерилизаторах<br />
(например, ДИН 58946 / EN 285 /<br />
ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI<br />
ST46-1993) и п р о ш л и п р о в е р к у<br />
к а ч е с т в а согласно EN 868-8.<br />
Валидность<br />
Состояние техники нуждается в <strong>по</strong>требителе<br />
валидности процесса стерилизации (например,<br />
соответствующий EN 554/ISO 13863), и<br />
даже если ис<strong>по</strong>льзуемый стерилизатор был<br />
<strong>по</strong>строен, инсталлирован и ис<strong>по</strong>льзовался в<br />
соответствии с одним из вышеназванных<br />
стандартов, достижение стерильности при<br />
известных условиях не гарантируется.<br />
Недопустимые действия<br />
В случае загрузки только инструментов (т.е.<br />
загрузка не содержит <strong>по</strong>ристые предметы как,<br />
например, текстильные пакеты) при<br />
определённых условиях валидности может<br />
быть ис<strong>по</strong>льзован простой вакуумный метод<br />
(валидность!).<br />
Стерилизация сухим жаром, гравитацией,<br />
электротоком, а также формальдегидои или<br />
этиленоксидом недопустимы при<br />
стерилизации термолабильных предметов,<br />
таких как плазма или стерилизация<br />
перекисью.<br />
Неприменимые химикалии<br />
Неосторожное обращение или<br />
применение непригодных химикалий<br />
может привести к <strong>по</strong>вреждениям,<br />
которые могут <strong>по</strong>вредить<br />
стерилизационный контейнер и при этом<br />
сделать опасными функции "достижение<br />
стерильности" или "сохранение<br />
стерильности".<br />
Пример: ни при каких условиях не<br />
применять дезинфицирующие средства,<br />
содержащие галоген или хлор: опасности<br />
коррозии <strong>по</strong>двержены также детали из<br />
специальной стали! По этой причине<br />
Контейнеры SteriSet должны<br />
<strong>по</strong>двергаться регулярному осмотру и<br />
контролю правильности<br />
функционирования.<br />
Срок <strong>по</strong>льзования<br />
После 500 циклов „Accelerated<br />
Aging“ согласно EN 868-8 Annex G ни<br />
один из прошедших проверку контейнеров<br />
SteriSet не <strong>по</strong>казал функциональных<br />
изменений (проверка на герметичность<br />
и проницаемость).<br />
На продолжительность срока <strong>по</strong>льзования<br />
более влияют механические изнашивания и<br />
<strong>по</strong>вреждения при применении, чем более<br />
частое целевое ис<strong>по</strong>льзованием<br />
контейнера, что различимо при<br />
функциональном контроле перед<br />
возобновлённым ис<strong>по</strong>льзованием.<br />
Техническое обслуживание<br />
Ёмкость для стерилизации<br />
защищает стерильные материалы во<br />
время хранения от загрязнений в<br />
результате механических нагрузок /<br />
<strong>по</strong>вреждений лучше, чем одноразовые<br />
мягкие упаковки. Как и каждый предмет<br />
многократного ис<strong>по</strong>льзования, прочный<br />
контейнер SteriSet в целях <strong>по</strong>лучения<br />
его защитных свойств нуждается в<br />
заботливом тщательном ис<strong>по</strong>льзова<br />
нии.<br />
Предмет должен ис<strong>по</strong>льзоваться<br />
согласно инструкции <strong>по</strong> <strong>применению</strong>.<br />
Необходимо гарантировать, что<br />
<strong>по</strong>льзователями прибора будут<br />
исключительно специалисты с<br />
соответствующим образованием,<br />
знаниями и опытом.<br />
Необходимо обеспечить сохранность<br />
и доступ к инструкции <strong>по</strong> <strong>применению</strong><br />
устройства.<br />
Соблюдение действующих норм.<br />
Необходимо соблюдать общие<br />
нормативы и основные принципы<br />
гигиены при обращении с загрязнёнными<br />
предметами, <strong>по</strong>длежащими стерилизации<br />
и стерилизирующими устройствами.<br />
Перед ис<strong>по</strong>льзованием продукта – в<br />
обязательном <strong>по</strong>рядке всякий раз <strong>по</strong>сле<br />
непредвиденного происшествия – (как,<br />
например, падение на <strong>по</strong>л), ёмкость для<br />
стерилизации необходимо визуально<br />
проверить на наличие <strong>по</strong>вреждений и<br />
правильность функционирования:<br />
Не ис<strong>по</strong>льзовать стерилизационные<br />
контейнеры при наличии <strong>по</strong>вреждений<br />
либо дефектов!<br />
3<br />
Русский
Русский<br />
4<br />
Сохранение формы<br />
Уплотняющая <strong>по</strong>верхность на верхнем крае<br />
ёмкости, а также на внутренней крышке не<br />
должны содержать надрезов или видимых<br />
деформаций. Ни крышки, ни фильтры не должны<br />
содержать видимых <strong>по</strong>вреждений или отвестий.<br />
Уплотнение<br />
Проверка функционирования<br />
Уплотнение внутренней крышки (а также<br />
верхушки фильтродержателя, клапана конденсата<br />
фильтродержателя) должно быть совершенным и<br />
не<strong>по</strong>вреждённым.<br />
Захваты и замки<br />
Захваты, петли замка и прочие <strong>по</strong>добные детали<br />
арматуры должны иметь плотную <strong>по</strong>садку (не<br />
"шататься"). Петли замка <strong>по</strong>сле закрывания<br />
должны фиксировать на ванне.<br />
Фильтры и клапаны<br />
Ни фильтры/клапаны, ни фильтр или внутреннее<br />
<strong>по</strong>крытие клапана (перфорированная площадь) не<br />
должны быть деформированы. Уплотнения на<br />
держателях фильтра, а также цапфа фиксатора на<br />
крышке должны быть не<strong>по</strong>вреждёнными,<br />
вставленный фильтр должен <strong>по</strong>лностью <strong>по</strong>крывать<br />
перфорацию крышки.<br />
Клапаны должны <strong>по</strong>двергаться визуальной или<br />
механической проверке (см. рис. 6 – 8и 2- -22).<br />
Ванны с клапанами для конденсата<br />
Клапан для конденсатора должен быть привинчен<br />
вместе с уплотнением в надлежащем <strong>по</strong>рядке и<br />
находиться <strong>по</strong>д напряжением пружины (проверка<br />
напряжения пружины в взвинченном состоянии<br />
проверяется при надавливании большим пальцем;<br />
завинчивание клапана: вертикально надавить и<br />
одновременно <strong>по</strong>вернуть <strong>по</strong> часовой стрелке до<br />
ощутимой точки фиксации: см. также рис. 23 и 24).<br />
8<br />
Русский<br />
Пломбирование и опечатывание<br />
Герметизация<br />
Опломбирование контейнера с целью<br />
предотвращения ошибочного открытия<br />
требуется состоянием техники (ДИН ЕС<br />
ISO 11607-1 5.1.10 с). Для этого в<br />
контейнерах SteriSet предусмотрены две<br />
возможности:<br />
1. Одноразовые пломбы из<br />
синтетического материала, которые<br />
<strong>по</strong>сле установки можно открыть, только<br />
<strong>по</strong>ломав: перед стерилизацией их вводят<br />
в <strong>по</strong>перечное отверстие замка и<br />
закрывают, сжав большим и<br />
указательным пальцами (<strong>по</strong>лностью<br />
сжать, но при этом не отломать!).<br />
Распечатывание/открытие: зацепить,<br />
например, указательным пальцем и<br />
<strong>по</strong>вернуть (не тянуть, см. рис. 1 – 3).<br />
♦ В случае применения других печатных<br />
пломб, отличных от предлагаемых<br />
фирмой <strong>Wagner</strong>, <strong>по</strong>льзователь должен<br />
убедиться в том, что они<br />
действительно надёжно<br />
предотвращают ошибочное<br />
открытие.<br />
2. Опция "автоматическое<br />
опломбирование" (ThermoLoc)<br />
контейнеры с таким замком опечатывают<br />
петли замка самостоятельно <strong>по</strong>средством<br />
теплового воздействия при стерилизации:<br />
в опечатанном состоянии в замке<br />
возникает красная маркирующая<br />
<strong>по</strong>перечная <strong>по</strong>лоса. Для распечатывания<br />
она при нажатии <strong>по</strong>днимается вверх, до<br />
тех <strong>по</strong>р, <strong>по</strong>ка не исчезнет в корпусе: только<br />
теперь можно открывать петлю замка (см.<br />
рис. 12-14).<br />
Замечание – указание <strong>по</strong> безопасности:<br />
Опломбирование при <strong>по</strong>мощи ThermoLoc<br />
можно является эффективным только<br />
<strong>по</strong>сле охлаждения (примерно 10 минут<br />
<strong>по</strong>сле изъятия). Вскрытие ране указанного<br />
времени требует применения перчаток<br />
(высокая температура!) и применения<br />
силы, что может привести к тому, что ещё<br />
горячий засов <strong>по</strong>сле открытия петель и<br />
снятия крышки может снова <strong>по</strong>явиться.
Стерилизация<br />
Благодаря конструкции с<br />
защитной крышкой контейнеры<br />
SteriSet также могут<br />
стерилизоваться в сложенном<br />
друг на друга <strong>по</strong>ложении.<br />
Высота установки:
Magyar<br />
Русский<br />
6<br />
Безопасность<br />
Информационные карты/<br />
Индикаторы<br />
Рекомендуется применение<br />
информационных карт с химическими<br />
индикаторами процесса на внешней<br />
стороне контейнера (см. также DIN<br />
58953/9). Эти карты облегчают<br />
засвидетельствование того, что<br />
контейнер ис<strong>по</strong>льзуется в<br />
соответствии с предписаниями и<br />
<strong>по</strong>зволяют осуществлять<br />
документирование.<br />
До<strong>по</strong>лнительное ис<strong>по</strong>льзование<br />
химических индикаторов стерилизации<br />
внутри контейнера не обязательно:<br />
индикаторы такого рода указывают на<br />
то, что производится процесс<br />
стерилизации, но так же, как и<br />
внешняя карта, не дают представления<br />
о том, стерильно ли внутреннее<br />
содержание контейнера (они<br />
свидетельствуют лишь о том, что<br />
содержимое на месте индикатора<br />
стерильно). В случае их применения<br />
рекомендуется размещать их в<br />
середине партии загрузки, что является<br />
критическим моментом.<br />
Разумной альтернативой<br />
документирования <strong>по</strong>средством<br />
ис<strong>по</strong>льзования химических<br />
индикаторов при каждой загрузке<br />
стерильного материала является<br />
применение, например, отдельных<br />
химических индикаторов,<br />
устанавливаемых в "наихудшем"<br />
контрольном <strong>по</strong>ложении: в случае,<br />
если такого рода комбинации<br />
сигнализируют "стерильно", сбой<br />
процесса (при, например, с<strong>по</strong>нтанных<br />
изменениях, как недостаточная<br />
герметичность в результате<br />
неудовлетворительного уплотнения<br />
дверцы стерилизатора) – и при этом,<br />
возможная нестерильность –<br />
исключается с большей вероятностью,<br />
чем при размещении внутри ёмкости.<br />
Указание<br />
Документирование партии не заменяет<br />
регулярную проверку и документацию<br />
стерилизаторов (проверка герметичности,<br />
проверка стерилизации с применением<br />
химических и биологических индикаторов,<br />
испытание на утечку вакуума).<br />
Отсутствующие<br />
индикаторы процесса<br />
Если индикаторы процесса не<br />
ис<strong>по</strong>льзуются, необходимо принятие<br />
других организационных мер во<br />
избежание ис<strong>по</strong>льзования не прошедших<br />
стерилизацию, а <strong>по</strong>тому нестерильных<br />
ёмкостей.<br />
Конденсационный клапан<br />
Многие проблемы с сушкой<br />
инструментов удаётся решить<br />
только при ис<strong>по</strong>льзовании<br />
контейнера с клапаном для спуска<br />
конденсата, рас<strong>по</strong>ложенного в дне<br />
контейнера (например, при<br />
слишком тяжёлом наборе<br />
инструментов). Такого рода<br />
ёмкости имеют наклонное дно с<br />
рас<strong>по</strong>ложенным в центре стоком,<br />
который плотно закрывается<br />
регулирующим температуру<br />
клапаном. Этот клапан при<br />
программах, работающих до 134°C,<br />
при превышении 130°C открывает сток,<br />
обеспечивая, таким образом, вытекание<br />
конденсата во время стерилизации.<br />
Конденсационный клапан закрывает<br />
и уплотняет сток в дне ёмкости<br />
внутри стерилизатора во время<br />
сушки при первом <strong>по</strong>нижении<br />
температуры ниже 110°C и вновь<br />
открывает при превышении 130°C, что<br />
не создаёт риска при типичной<br />
температуре выгрузки 75 – 80°C.<br />
Программа 121 °C<br />
По вышеназванным причинам клапан<br />
конденсатора не открывается, если<br />
установлена программа стерилизации<br />
при 121°C (в продаже имеется клапан<br />
конденсатора, применимый при<br />
температуре 121°C).<br />
Замечание:<br />
В контейнерах с конденсационным<br />
клапаном, рас<strong>по</strong>ложенным на дне ёмкости,<br />
конденсат должен беспрепятственно стекать<br />
на дно. Это возможно при применении<br />
салфеток для обёртывания со специальным<br />
разрезом <strong>по</strong>средине. Рекомендуемые<br />
размеры разреза в салфетке: 40Х20см, и<br />
20Х20 см при <strong>по</strong>ловинном контейнере.<br />
Контроль времени<br />
стерилизации<br />
Sterilisierbehälter sind nach После<br />
завершения программы ёмкости для<br />
стерилизации необходимо как можно<br />
скорее достать из стерилизатора,<br />
максимально в течение часа: более<br />
длительное пребывание в закрытой<br />
разогретой камере моет привести к<br />
<strong>по</strong>вторному достижению температуры<br />
стерилизации, а в следствии – к<br />
открыванию клапана в дне контейнера<br />
и нестерильности содержимого!<br />
В частности в случаях стерилизации при<br />
небольшой загрузке (< 2 кг) контейнер<br />
необходимо достать сразу же <strong>по</strong>сле<br />
окончания программы. Клапан<br />
конденсатора при соответствующем<br />
уплотнении всегда должен находиться в<br />
закрытом <strong>по</strong>ложении и <strong>по</strong>д натяжением<br />
пружины (проверка при нажатии большим<br />
пальцем, см. также рис. 23 и 24).
7<br />
После стерилизации<br />
горячо!<br />
Предотвращение несчастных случаев<br />
В целях предотвращения несчастных<br />
случаев (ожоги, падения…) не следует<br />
транс<strong>по</strong>ртировать горячие ёмкости голыми<br />
руками, не смотря на теплоизоляцию<br />
(силиконовое <strong>по</strong>крытие).<br />
После извлечения из стерилизатора<br />
запрещается слишком быстрое охлаждение<br />
контейнеров до комнатной температуры<br />
(например, при <strong>по</strong>мещении на холодную<br />
<strong>по</strong>верхность или <strong>по</strong>д холодный <strong>по</strong>ток<br />
воздуха), <strong>по</strong>скольку слишком быстрое<br />
внешнее охлаждение может привести к<br />
<strong>по</strong>вторной конденсации и влажности<br />
воздуха в контейнере, а также к<br />
нежелательному скоплению конденсата.<br />
◆ Перед дальнейшим ис<strong>по</strong>льзованием<br />
контейнера должно пройти 30 минут –<br />
время охлаждения, указанное в нормах<br />
ДИН 58953/9:200.<br />
Хранение и транс<strong>по</strong>ртировка<br />
При наличии соответствующей упаковки<br />
стерильность может сохраняться<br />
неограниченное время при чистом<br />
хранении и стандартном больничном<br />
обращении. Но в зависимости от<br />
продолжительности хранения и<br />
ис<strong>по</strong>льзования возникает определённое<br />
внешнее загрязнение, которое при<br />
дальнейшем ис<strong>по</strong>льзовании –<br />
транс<strong>по</strong>ртировке и асептической<br />
презентации – может являть собой<br />
<strong>по</strong>тенциальную угрозу. В результате<br />
научных исследований (см. также ДИН<br />
58953/9:2000) этот риск может быть<br />
снижен <strong>по</strong>средством следующих мер:<br />
♦ При применении внутреннего<br />
оборачивания (внутренней упаковки)<br />
♦ При хранении в защищённом от пыли<br />
месте<br />
♦ При временном ограничении<br />
длительности хранения.<br />
Срок хранения<br />
В соответствии с нормами ДИН 58953<br />
часть 9:2000 (таблица 2) без обязательного<br />
всеобщего применения, рекомендуется<br />
ограничить срок хранения до 6 месяцев<br />
(при хранении в сухом защищённом от<br />
пыли месте – с или без внутренней<br />
упаковки), указывается на ответственность<br />
врачебного руководства за отдельные<br />
случаи установления срока хранения.<br />
Дальнейшие важные<br />
замечания<br />
♦ Сухое хранение при контролируемых<br />
условиях (низкий уровень загрязнение<br />
воздуха, <strong>по</strong>стоянный уровень влажности)<br />
♦ По возможности отсутствие сотрясений<br />
при манипуляциях<br />
♦ Механическая целостность упаковки!<br />
При соблюдении указанных аспектов риск<br />
загрязнения значительно снижается и в<br />
основном ограничивается наружным<br />
загрязнением, скопившимся за время<br />
хранения. В отличие от других видов<br />
упаковки, конструкция<br />
предохранительной крышки контейнера<br />
SteriSet <strong>по</strong>зволяет устранение<br />
<strong>по</strong>тенциального фактора риска<br />
наиболее простым с<strong>по</strong>собом (например,<br />
<strong>по</strong>средством дезинфекции<br />
протиранием или ис<strong>по</strong>льзованием Sмодели).<br />
Рекомендуются действия в<br />
соответствии с предписаниями ДИН<br />
58953/9:2000 "Технология применения<br />
стерилизационных ёмкостей".<br />
Особые случаи<br />
При хранении или транс<strong>по</strong>ртировке стерильных<br />
контейнеров при условиях, отличающихся от<br />
условий больницы (например, при<br />
транс<strong>по</strong>ртировке за пределами <strong>по</strong>мещения, при<br />
сильной вибрации и изменениях температуры,<br />
при опасности контакта с жидкостями; высокой<br />
влажности воздуха, либо больших колебаниях<br />
давления, как, например, при транс<strong>по</strong>ртировке<br />
самолётом или грузовым автомобилем) в целях<br />
сокращения факторов риска и связанным с ними<br />
сохранением стерильности рекомендуется<br />
применение внутренних упаковок, а также<br />
защищающих от пыли упаковок для<br />
транс<strong>по</strong>ртировки.<br />
Асептическая презентация<br />
Содержание контейнера можно<br />
считать стерильным только в том<br />
случае, если контейнер был<br />
стерилизован надлежащим образом, а<br />
на момент открытия его печать не<br />
<strong>по</strong>вреждена. В случае, если открытие<br />
контейнера производится <strong>по</strong>сле<br />
длительного хранения или хранения<br />
при неблагоприятных условиях,<br />
рекомендуется ограничить риск<br />
загрязнения частицами, <strong>по</strong>днятыми в<br />
воздух при открытии.<br />
♦ Либо применение варианта Sмодели<br />
(защитная крышка<br />
снимается отдельно как первая<br />
ступень, см. рис. 16-19).<br />
♦ Либо дезинфекция протиранием<br />
неперфорированной крышки<br />
перед ис<strong>по</strong>льзованием<br />
Опасность <strong>по</strong>вреждения<br />
Необходимо таким образом обращаться с<br />
контейнером, чтобы максимально уменьшить<br />
опасность <strong>по</strong>вреждений.<br />
Открывание контейнера нужно производить<br />
таким образом, чтобы можно было открыть обе<br />
петли замка и затем <strong>по</strong>днять крышку.<br />
Открывание только одной петли замка с<br />
"откидыванием" крышки при второй закрытой<br />
петле с высокой долей вероятности деформирует<br />
замок и тем самым <strong>по</strong>вредит целостность<br />
контейнера!<br />
Русский
Русский<br />
8<br />
Очистка и обеззараживание<br />
Контейнеры SteriSet как правило во<br />
время операций защищены от<br />
загрязнения кровью или белком,<br />
<strong>по</strong>скольку они применяются вместе с<br />
простынями для закрывания больного и<br />
удаляются из операционной до начала<br />
операции. Визуально "чистые"<br />
контейнеры <strong>по</strong> опыту не содержат<br />
микробиологических загрязнений<br />
(биобарьеров), которые могут <strong>по</strong>влиять<br />
на эффективность стерилизации. Но<br />
этот случай нельзя исключать (расчёты<br />
у<strong>по</strong>лномоченного <strong>по</strong> дисциплине, при<br />
взятии проб с <strong>по</strong>верхности), даже в<br />
"чистом" состоянии контейнеры<br />
необходимо чистить и дезинфицировать<br />
перед следующим применением.<br />
Совместимость материалов<br />
Ванны контейнеров, внутренние и внешние<br />
крышки изготовлены из анодированного<br />
алюминия (детали арматуры, клапаны, а<br />
также опциональные предохранительные<br />
крышки изготовлены из от<strong>по</strong>лированной<br />
электролитическим с<strong>по</strong>собом химически<br />
стойкой высококачественной стали 1.4301).<br />
При выборе средств и методов для очистки и<br />
дезинфекции необходимо учитывать их<br />
совместимость с алюминием, а также<br />
обратить внимание на следующие пункты:<br />
♦ Не применять окисляющие<br />
очистительные средства или<br />
царапающие металлические счётки,<br />
♦ Не применять средства, содержащие<br />
галоген или хлориды: опасности<br />
коррозии <strong>по</strong>двержена также и<br />
высококачественная сталь!<br />
♦ Основательное о<strong>по</strong>ласкивание водой<br />
должно <strong>по</strong>лностью удалить все<br />
остатки очистительных средств,<br />
♦ После чистки и дезинфекции<br />
необходимо <strong>по</strong>лностью высушить все<br />
детали и хранить их в сухом состоянии,<br />
♦ Необходимо выбирать очистительные<br />
средства также в зависимость от<br />
качества имеющейся воды!<br />
При термической очистке и дезинфекции<br />
(первый выбор) рекомендуется:<br />
♦ Очистка при <strong>по</strong>лностью<br />
обессоленной воде:<br />
Очистка <strong>по</strong>средством pH-нейтрального<br />
моющего средства NEODISHER<br />
MEDIZYM при приблизительно 55°C<br />
или при применении средства<br />
MediClean при 60°C, или MediClean<br />
Forte при максимально 45 °C и<br />
проведение термической дезинфекции<br />
с заключительной промывкой<br />
<strong>по</strong>лностью обессоленной водой.<br />
♦ Очистка смягчённой водой: При<br />
применении слабощелочного,<br />
содержащего активный хлор средства,<br />
как NEODISHER SeptoClean (жидкий)<br />
или NEODIS- HER MA<br />
(<strong>по</strong>рошкообразный) при прибл.<br />
55 °C и проведение термодезинфекции с<br />
заключительным <strong>по</strong>лосканием VE-водой<br />
или одновременно с операцией <strong>по</strong><br />
очистке, такой, как, например, программа<br />
BGA<br />
При химической очистке и дезинфекции<br />
(второй выбор):<br />
Применение pH-нейтральных или<br />
слабокислотных комбинированных<br />
очистительных и дезинфицирующих<br />
средств, таких, как DEKONTA.<br />
♦При <strong>по</strong>лностью обессоленной воде:<br />
применение нейтральных моющих<br />
средств<br />
♦При смягчённой воде: применение<br />
слабокислотных моющих средств, таких<br />
как неодный TS.<br />
Качество воды<br />
Обязательно к ис<strong>по</strong>лнению!<br />
a) водопроводная вода может<br />
применяться только холодной, иначе<br />
едва применима.<br />
б) смягчённая вода может применяться<br />
при макс. 60 °C:<br />
■ о<strong>по</strong>ласкивание только при < 60 °C.<br />
■ мыть: до макс. 60 °C –в сочетании с<br />
<strong>по</strong>дходящими моющими средствами (см.<br />
Рекомендации)<br />
■ Термодезинфекция: неприменима!<br />
(Горячая смягчённая вода разъедает<br />
алюминий – белые отложения!)<br />
в) <strong>по</strong>лностью обессоленная вода<br />
(качество в соответствии с EN 285<br />
приложение Б)<br />
■ Полоскание: приемлемо (до 95 °C)<br />
■ Мытьё: в сочетании с <strong>по</strong>дходящими моющими<br />
средствами (см. Рекомендации)<br />
■ Термодезинфекция: приемлемо (до 95 °C)<br />
Советы рабочей группы <strong>по</strong> предварительной<br />
<strong>по</strong>дготовке инструментов ("Актуальная<br />
предварительная обработка инструментов") дают<br />
приведённые дальше советы <strong>по</strong> предварительной<br />
обработке медицинских продуктов<br />
многократного ис<strong>по</strong>льзования.<br />
www.a-k-i.org<br />
Соответствующие средства очистки и<br />
дезинфекции предлагают:<br />
♦ Химическая фабрика Dr. Weigert и<br />
MediCIean – Medizym – Neodisher<br />
Familie: www.drweigert.de<br />
♦ Henkel-Ecolab и Sekumatic-Familie:<br />
www.ecolab.com<br />
♦ Инструкцию <strong>по</strong> предварительной обработке<br />
EN 17664:2004 для медицинских продуктов<br />
многократного ис<strong>по</strong>льзования нашего<br />
производства Вы можете найти <strong>по</strong> адресу:<br />
www.wagner-steriset.de/Kataloge<br />
Машинная очистка<br />
Внутренняя и внешняя крышки<br />
отсоединяются и в наклонном <strong>по</strong>ложении<br />
ставятся в бак машины (см. рис. 5-8),<br />
нижние части должны быть <strong>по</strong>мещены<br />
отверстием вниз (см. рис.).<br />
Средства дезинфекции<br />
К средствам дезинфекции кроме<br />
требований <strong>по</strong> совместимости с<br />
алюминием (см. выше), предъявляются<br />
также требования <strong>по</strong> эффективности.<br />
Рекомендуется выбрать совместимое с<br />
материалами средство из перечня VII<br />
германского общества <strong>по</strong> гигиене и<br />
микробиологии.<br />
Руководство к <strong>применению</strong><br />
очистительных средств:<br />
Названные рекомендации не являются<br />
обязательными. Их соблюдение не<br />
гарантирует совместимость материалов<br />
средства. В особенности при применении<br />
вручную химических средств следует<br />
обратить внимание на то, что<br />
неудовлетворительной действенности, а<br />
также <strong>по</strong>вреждения материалов можно<br />
избежать только в случае добросовестного<br />
соблюдения инструкции <strong>по</strong> <strong>применению</strong><br />
средства. В особенности следует обратить<br />
внимание на следующее: концентрация и<br />
количественное соотношение, качество<br />
воды, время действия и температура,<br />
эффект смеси с моющим средством и т.д.<br />
В случае возникновения сомнений<br />
необходимо спросить производителя,<br />
является ли данное средство при<br />
выбранных условиях применения<br />
совместимым с алюминием.<br />
♦ Поскольку стойкие химические<br />
анодные красители отсутствуют,<br />
рекомендуется для окрашенных<br />
анодированных алюминиевых деталей
9<br />
<strong>по</strong> возможности ис<strong>по</strong>льзовать<br />
нейтральные моющие и<br />
дезинфицирующие средства, а также<br />
<strong>по</strong>лностью обессоленную воду.<br />
Примечание:<br />
NEODISHER является зарегистрированным товарным<br />
знаком химической фабрики Dr. Weigert, Гамбург.
<strong>Wagner</strong> GmbH Телефон +49 (89) 12 11 01- 0<br />
Фабрика медицинской техники Факс +49 (89) 13 30 99<br />
ул. Шульштрассе 16 a info@wagner-sterilsysteme.de<br />
D - 80634 Мюнхен/Германия www.wagner-steriset.de
Change language