Modalităţi de optimizare a formelor farmaceutice cu antiinflamatoare

More documents

Recommendations

Info

Figura 15 Spectrul derivat de prim ordin (∆λ =4 nm) al probelor de plasmă ce conţin: (A) concentraţii diferite de OHPX [(1) 0,0; (2) 2,5; (3) 5,0 mg/L] şi o concentraţie constantă a PX (2,5 mg/L) şi (B) concentraţii diferite ale PX [(1) 0,0; (2) 2,5; (3) 5,0 mg/L] şi o concentraţie constantă a lui OHPX (2,5 mg/L) Determinarea piroxicamului şi 5`-hidroxipiroxicamului în plasma umană Unele amestecuri binare de PX şi OHPX în probele de plasmă s-au preparat din soluţia de lucru standard, în proporţie 1:1, folosind procedura recomandată. Spectrul derivat de prim ordin al acestor probe a fost înregistrat peste un domeniu al lungimii de undă de 310-400 nm faţă de un blak constând din soluţie salină. Graficul de calibrare a fost construit prin plotarea semnalului analitic 1 DPX la 337,0 nm şi 1 DOHPX la 327,0 nm versus concentraţia PX sau OHPX (mg/L). Valoarea ordonatei 1 D a ecuaţiei a fost calculată din măsurătorile amplitudinii (mm) şi standardizată după cum urmează: 1 D = difuziunea înregistratorului (h mm) x expansiunea scalei/150 nm scală totală. Tabelul IX însumează datele statistice obţinute din două grafice de calibrare: Tabel IX Datele de calibare pentru determinarea simultană a PX şi OHPX în plasmă S-au obţinut relaţii lineare pentru concentraţii mai mari de 10,0 şi 8,0 mg/L pentru PX şi respectiv OHPX. Reproductibilitatea semnalului de fundal endogen a fost evaluată din 10 probe individuale, diferite de plasmă blank. Valorile obţinute au fost 1,38 x 10 -3 ± 1,67 x 10 -4 şi 1,90 x 10 -3 ± 1,85 x 10 -4 (media semnalului analitic ± deviaţia standard) la 337,0 şi respectiv 327,0 nm. Limitele admise ale detecţiei şi ale cuantificării, aşa cum sunt definite de IUPAC [150] sunt de 0,083 şi 0,27 mg/L pentru PX şi 0,16 şi 0,56 mg/L pentru OHPX. S-a demonstrat că metoda permite determinarea simultană a 0,40 mg/L de PX în prezenţa a mai mult de 8,0 mg/L de OHPX şi 0,66 mg/L de OHPX în prezenţa a mai mult de 10,0 mg/L de PX. Precizia metodei a - 26 -
fost evaluată prin analizarea a 10 probe de plasmă obţinute de la diferiţi indivizi, combinată cu 5,0 mg/L din fiecare component RSDs obţinute au fost de 2,01 şi 2,18% pentru PX şi respectiv OHPX. Bilirubina, trigliceridele şi hemoglobina au fost testate în ceea ce priveşte posibilele efecte de interferenţă în determinări simultane a 5,0 mg/L PX şi OHPX. Nu s-a observat nici o interferenţă, chiar şi atunci când, bilirubina a fost prezentă la o concentraţie de 100,0 mg/L, trigliceridele la 10 g/L şi hemoglobina 2,5 g/L. Validarea metodei propuse a fost confirmată de aplicarea tehnicilor standard de adiţie la diferitele probe blank de plasmă. Rezultatele sunt date în tabelul X: Tabel X Determinarea simultană a PX şi OHPX în plasmă umană Regăsirile cantitative de 95,6-106 şi 95,0-107,6% s-au obţinut pentru PX şi respectiv OHPX. Concluzii. Metoda spectrofotometrică derivativă de prim ordin UV/VIS propusă este potrivită pentru determinarea simultană din plasma umană a piroxicamului şi a metabolitului său principal 5`-hidroxipiroxicam. Este un procedeu simplu şi precis care necesită reactivi ieftini şi care poate fi utilizat pentru studii rapide şi repetabile, clinice şi farmaceutice ale PX şi OHPX, simultan. X. Cercetări privind realizarea unor forme farmaceutice topice cu piroxicam (formulare, preparare şi evaluare farmacologică) În acest studiu s-a evaluat eficacitatea utilizării piroxicamului ca preparat cu administrare locală prin diferite teste farmaceutice, farmacologice şi s-a făcut comparaţia cu preparatul comercial cu administrare locală, Feldene ® . S-au preparat 14 formulări diferite, folosind o bază de unguent, o bază tip cremă şi una de gel: Tabel XI Conţinutul în piroxicam şi formula unguentelor, cremelor şi gelurilor Formularea Ingrediente F-I F-II F-III F-IV F-V Ceară emulgatoare Parafină moale Parafină lichidă Ceară emulgatoare Parafină moale Parafină lichidă Ceară emulgatoare Parafină moale Parafină lichidă Lanolină Acid oleic Hidroxid de calciu Oleum Arachis Apă purificată q.s. Lanolină Parafină solidă Alcool cetilstearilic Parafină moale - 27 - Concentraţie (%, g/g) Piroxicam (g) *media ± SD (%) 3 0,75 ± 0,51 50 20 20 0,76 ± 0,52 60 20 25 1,10 ± 1,14 55 20 10 1,20 ± 0,64 7 3 30 50 5 0,76 ± 0,40 5 5 85
Page 1 and 2: Universitatea de Medicină şi Farm
Page 3 and 4: 4.6. Metode de interpretarea şi co
Page 5 and 6: 10.4.5.3. Inhibarea hiperalgiei ind
Page 7 and 8: IINTRODUCERE Antiinflamatoarele nes
Page 9 and 10: CONCLUZIIII LA PARTEA GENERALĂ În
Page 11 and 12: (pH 1,2) şi în tampon fosfat cu p
Page 13 and 14: Figura 4 Profilul de dizolvare in v
Page 15 and 16: Peletele uscate la temperatura came
Page 17 and 18: (ES1, ES2 şi ES4). Friabilitatea p
Page 19 and 20: Benzoatul de piroxicam (1) (figura
Page 21 and 22: Curba DSC arată un eveniment endot
Page 23 and 24: Rezultatele acestui studiu arată c
Page 25: Figura 14 Spectru derivativ primar
Page 29 and 30: Cedarea piroxicamului (%) Timp (min
Page 31 and 32: în cazul modelului hiperalgezic cu
Page 33 and 34: Datorită utilităţii sale aceast
Page 35 and 36: Probe similare ale cedării piroxic
Page 37 and 38: complexării, soluţiile preparate
Page 39 and 40: Mostre ale diferitelor amestecuri f
Page 41 and 42: solubilizare a CDs, operativă în
Page 43 and 44: Scăderea vâscozităţii indică p
Page 45 and 46: Tabel XVIII Compoziţia sistemelor
Page 47 and 48: permeabilitate a apei nu a putut s
Page 49 and 50: Concluziile părţii experimentale

Modalităţi de optimizare a formelor farmaceutice cu antiinflamatoare

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?