Titlul II - Agenţia Medicamentului din Republica Moldova

Codul farmaceutic. Proiect
se efectuează în conformitate cu legislaţia în vigoare. Statul garantează, în conformitate
cu legislaţia în vigoare, condiţii egale de funcţionare a întreprinderilor farmaceutice,
indiferent de forma de proprietate a acestora.
(3) Întreprinderile şi instituţiile farmaceutice pot înfiinţa filiale şi reprezentanţe în
ţară şi peste hotare în conformitate cu legislaţia în vigoare.
Capitolul XVI
AUTORIZAREA ACTIVITĂŢII FARMACEUTICE
Art.172 Modul de autorizare a activităţii farmaceutice
Autorizarea activităţii farmaceutice include licenţierea şi acreditarea
întreprinderilor (instituţiilor) farmaceutice.
Art.173 Principii de bază ale licenţierii
a) asigurarea egalităţii în drepturi şi a intereselor legitime ale statului, populaţiei
şi solicitanţilor de licenţă privind exercitarea activităţii farmaceutice;
b) confirmarea de către solicitantul de licenţă a abilităţilor sale de a desfăşura pe
răspunderea sa un anumit gen de activitate farmaceutică;
c) protecţia drepturilor, intereselor legale şi a sănătăţii cetăţenilor, protecţia
mediului ambiant şi asigurarea securităţii statului;
d) stabilirea unui mod unic de licenţiere privind exercitarea activităţii
farmaceutice pe teritoriul Republicii Moldova;
e) transparenţa licenţierii activităţii farmaceutice.
Art.174 Exclusivitatea licenţei pentru exercitarea activităţii farmaceutice
Licenţa pentru exercitarea activităţii farmaceutice este unicul document necesar
pentru funcţionarea întreprinderii (instituţiei) farmaceutice.
Art.175 Autoritatea de licenţiere
(1) Dreptul de licenţiere privind exercitarea activităţii farmaceutice îl are Comisia
de Licenţiere din cadrul Agenţiei Medicamentului;
(2) Componenţa numerică şi nominală a Comisiei de Licenţiere, precum şi
procedura de luare a deciziilor ce ţin de licenţiere se aprobă de către Ministerul Sănătăţii
99