Titlul II - Agenţia Medicamentului din Republica Moldova
Titlul II - Agenţia Medicamentului din Republica Moldova
Titlul II - Agenţia Medicamentului din Republica Moldova
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Codul farmaceutic. Proiect<br />
se efectuează în conformitate cu legislaţia în vigoare. Statul garantează, în conformitate<br />
cu legislaţia în vigoare, condiţii egale de funcţionare a întreprinderilor farmaceutice,<br />
indiferent de forma de proprietate a acestora.<br />
(3) Întreprinderile şi instituţiile farmaceutice pot înfiinţa filiale şi reprezentanţe în<br />
ţară şi peste hotare în conformitate cu legislaţia în vigoare.<br />
Capitolul XVI<br />
AUTORIZAREA ACTIVITĂŢ<strong>II</strong> FARMACEUTICE<br />
Art.172 Modul de autorizare a activităţii farmaceutice<br />
Autorizarea activităţii farmaceutice include licenţierea şi acreditarea<br />
întreprinderilor (instituţiilor) farmaceutice.<br />
Art.173 Principii de bază ale licenţierii<br />
a) asigurarea egalităţii în drepturi şi a intereselor legitime ale statului, populaţiei<br />
şi solicitanţilor de licenţă privind exercitarea activităţii farmaceutice;<br />
b) confirmarea de către solicitantul de licenţă a abilităţilor sale de a desfăşura pe<br />
răspunderea sa un anumit gen de activitate farmaceutică;<br />
c) protecţia drepturilor, intereselor legale şi a sănătăţii cetăţenilor, protecţia<br />
mediului ambiant şi asigurarea securităţii statului;<br />
d) stabilirea unui mod unic de licenţiere privind exercitarea activităţii<br />
farmaceutice pe teritoriul Republicii <strong>Moldova</strong>;<br />
e) transparenţa licenţierii activităţii farmaceutice.<br />
Art.174 Exclusivitatea licenţei pentru exercitarea activităţii farmaceutice<br />
Licenţa pentru exercitarea activităţii farmaceutice este unicul document necesar<br />
pentru funcţionarea întreprinderii (instituţiei) farmaceutice.<br />
Art.175 Autoritatea de licenţiere<br />
(1) Dreptul de licenţiere privind exercitarea activităţii farmaceutice îl are Comisia<br />
de Licenţiere <strong>din</strong> cadrul Agenţiei <strong>Medicamentului</strong>;<br />
(2) Componenţa numerică şi nominală a Comisiei de Licenţiere, precum şi<br />
procedura de luare a deciziilor ce ţin de licenţiere se aprobă de către Ministerul Sănătăţii<br />
99