Titlul II - Agenţia Medicamentului din Republica Moldova

Codul farmaceutic. Proiect
inopinate (tematice, reinspecţii, examinarea reclamaţiilor, prelevarea probelor pentru
controlul calităţii).
(3) Inspectoratul Farmaceutic îşi desfăşoară activitatea în conformitate cu
Regulamentul propriu aprobat de Guvern.
Art.235 Sancţiuni
(1) Orice persoană care a comis, intenţionat sau din neglijenţă, încălcări ale
prevederilor prezentului titlu, ca urmare a cărora s-au produs înrăutăţirea sănătăţii sau
decesul pacientului, intoxicări în masă cu medicamente, deteriorări, falsificări ale
produselor medicamentoase sau alte asemenea fapte, va fi trasă la răspundere
administrativă sau penală.
(2) Întocmirea proceselor verbale cu privire la contravenţiile administrative, comise
de persoanele fizice sau juridice ce activează în domeniul medicamentelor ţine de
competenţa Inspectoratului Farmaceutic.
(3) Aplicarea sancţiunilor se efectuează în conformitate cu legislaţia în vigoare.
(4) Încălcările în domeniul activităţii farmaceutice se sancţionează:
a) practicarea, ca profesie, a activităţii farmaceutice de către o persoană care
nu are studiile farmaceutice corespunzătoare, - atrage după sine aplicarea
unei amenzi în mărime de la douăzeci la cincizeci de unităţi convenţionale,
b) practicarea de către persoana autorizată să desfăşoare activităţi farmaceutice
a unor genuri de activitate neindicate în licenţă - atrage după sine aplicarea
unei amenzi în mărime de la douăzeci la cincizeci de unităţi convenţionale.
c) desfăşurarea activităţii farmaceutice în locuri neautorizate de Ministerul
Sănătăţii - atrage după sine aplicarea unei amenzi în mărime de la douăzeci
la cincizeci de unităţi convenţionale, cu confiscarea produselor ce
constituie obiectul contravenţiei.
d) păstrarea neconformă a medicamentelor, păstrarea, utilizarea, publicitatea şi
comercializarea medicamentelor neautorizate pentru utilizare de Ministerul
Sănătăţii, a celor cu termenul de valabilitate expirat, precum şi fără
documentul şi/sau informaţia ce atestă calitatea şi marca fabricii,
practicarea activităţii farmaceutice fără utilizarea sistemului informaţional
automatizat de evidenţă a circulaţiei medicamentelor, exploatarea
necorespunzătoare a cerinţelor stabilite pentru acest sistem, eliberarea
127