Titlul II - Agenţia Medicamentului din Republica Moldova

de condiţiile de licenţiere;
Codul farmaceutic. Proiect
i) desfăşurarea de către filială şi/sau altă subdiviziune separată a titularului de
licenţă a activităţii licenţiate fără copia autorizată de pe licenţă;
j) desfăşurarea ilicită de către titularul de licenţă, filialele şi/sau alte
subdiviziuni ale lui a activităţii licenţiate neindicate în licenţă;
k) nerespectarea de către titularul de licenţă a termenului de depunere a
cererii de eliberare a duplicatului licenţei pierdute sau deteriorate.
l) achiziţionarea, păstrarea şi distribuirea produselor farmaceutice şi
parafarmaceutice care nu au fost autorizate în modul stabilit;
m) producerea produselor farmaceutice şi parafarmaceutice, modificarea
formulei de producere sau a fluxului tehnologic al produselor farmaceutice
şi parafarmaceutice, precum şi modificarea documentaţiei tehnice de
normare a produselor farmaceutice sau parafarmaceutice, fără aprobarea de
către organul abilitat;
n) practicarea de către titularul de licenţă a genurilor de activitate
farmaceutică, neindicate în licenţă;
o) desfăşurarea de către titularul de licenţă a activităţii farmaceutice în locuri
unde o astfel de activitate nu a fost autorizată de organul abilitat;
p) conducerea prin cumul a întreprinderii (instituţiei) farmaceutice sau
filialelor ei de către farmacist (laborant-farmacist).
q) practicarea repetată, după aplicarea amenzii prevăzute de legislaţie, a
activităţii farmaceutice fără utilizarea sistemului informaţional automatizat
de evidenţă a circulaţiei medicamentelor, exploatării necorespunzătoare
cerinţelor stabilite pentru acest sistem, eliberării medicamentelor din
întreprinderile farmaceutice şi/sau prezenţei în stocul farmaciilor şi
filialelor lor a medicamentelor fără etichete cu făşie latentă. Prin
exploatarea necorespunzătoare cerinţelor stabilite pentru sistemul
informaţional automatizat de evidenţă a circulaţiei medicamentelor se
subînţelege exploatarea incompletă şi/sau incorectă a acestui sistem,
operarea de modificări voluntare, inclusiv la aparatul de casă şi/sau în
dările de seamă, neprezentarea în termenele stabilite a dărilor de seamă
obţinute în cadrul sistemului menţionat
r) neacreditarea întreprinderii (instituţiei) farmaceutice în termenii stabiliţi de
107