1 DCI: SORAFENIBUM Definitia afectiunii - Carcinomul ...

Definitia afectiunii - Carcinomul Hepatocelular
DCI: SORAFENIBUM
Stadializarea Carcinomului Hepatocelular - La nivel global se utilizeaza mai multe sisteme de
stadializare a HCC fara un consens absolut.
Criterii de initiere a tratamentului cu sorafenib - carcinom hepatocelular inoperabil
Tratamentul cu sorafenib este indicat in Carcinomul Hepatocelular pentru urmatoarele
categorii de pacienti:
• Cu afecţiune nerezecabilă
• Cu afecţiune potenţial rezecabilă dar care refuză intervenţia chirurgicală
• Inoperabili datorită statusului de performanţă sau comorbidităţilor (afecţiune localizată)
Nu este recomandat pentru pacienţii de pe lista de asteptare pentru transplantul hepatic
*Atenţionare: Datele de siguranţă pentru pacienţii Clasă Child-Pugh Class B sunt limitate.
Se va utiliza cu precauţie extremă la pacienţii cu niveluri crescute de bilirubină.
Pacientii pediatrici: Nu au fost studiate siguranta si eficacitatea terapiei cu Nexavar ® la copii si
adolescenti (cu varsta sub 18 ani).
Contraindicatii: Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare din excipienti
Tratament
Doza recomandata si mod de administrare: Doza recomandata pentru adulti este de 800 mg
zilnic (cate doua comprimate de 200 mg de doua ori pe zi)
Pacientii varstnici: Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici (peste 65 ani)
Insuficienta renala: Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara
pana la moderata. Nu exista date privind pacientii care necesita dializa.
Insuficienta hepatica: Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica usoara
pana la moderata (Child-Pugh A si B). Nu exista date privind pacientii cu insuficienta hepatica
severa (Child-Pugh C).
Ajustari ale dozei: In vederea controlului reactiilor adverse ce pot apare in cursul tratamentului se
poate impune intreruperea sau reducerea dozei la doua comprimate de 200 mg o data pe zi.
Perioada de tratament: Tratamentul va continua atata timp cat se observa un beneficiu clinic sau
pana la aparitia unei toxicitati inacceptabile.
Monitorizarea tratamentului
Evaluare clinica, imagistica ( echografie, CT), biochimica, la maxim 3 luni sau in functie de
simptomatologie.
Criterii de excludere in tratament
Reactii adverse inacceptabile si necontrolabile chiar si dupa reducerea dozelor sau dupa terapia
simpomatica specifica a reactiilor adverse aparute in timpul tratamentului.
Prescriptori - medici specialisti oncologie medicala.
1

Definitia afectiunii: Carcinomul Renal
Stadializarea Carcinomului Renal: Stadiul IV: Boala metastatica
Criterii de initiere a tratamentului - Tratamentul pacienţilor cu cancer renal avansat după eşecul
terapiei cu Interferon sau interleukină 2 sau la pacienţi consideraţi neeligibili pentru terapia cu
interferon
Tratament
Doza recomandata si mod de administrare: Doza recomandata pentru adulti este de 800 mg
zilnic (cate doua comprimate de 200 mg de doua ori pe zi)
Pacientii varstnici: Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici (peste 65 ani)
Insuficienta renala: Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara
pana la moderata. Nu exista date privind pacientii care necesita dializa.
Ajustari ale dozei: In vederea controlului reactiilor adverse ce pot apare in cursul tratamentului se
poate impune intreruperea sau reducerea dozei la doua comprimate de 200 mg o data pe zi.
Perioada de tratament: Tratamentul va continua atata timp cat se observa un beneficiu clinic sau
pana la aparitia unei toxicitati inacceptabile.
Monitorizare
Evaluare clinica, imagistica ( echografie, CT), biochimica, la maxim 3 luni sau in functie de
simptomatologie.
Criterii de excludere din tratament
Reactii adverse inacceptabile si necontrolabile chiar si dupa reducerea dozelor sau dupa terapia
simpomatica specifica a reactiilor adverse aparute in timpul tratamentului.
Prescriptori - medici specialisti oncologie medicala
2