ministerul sănătăţii al republicii moldova - Agenţia Medicamentului ...
ministerul sănătăţii al republicii moldova - Agenţia Medicamentului ...
ministerul sănătăţii al republicii moldova - Agenţia Medicamentului ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII<br />
AL REPUBLICII MOLDOVA<br />
AGENŢIA MEDICAMENTULUI<br />
ORDIN<br />
ПРИКАЗ<br />
МИНИСТЕРСТВО<br />
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ<br />
РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА<br />
АГЕНТСТВО ПО ЛЕКАРСТВАМ<br />
31.10.12 Nr. 125<br />
mun. Chişinău<br />
Cu privire la anularea<br />
certificatelor de înregistrare<br />
a produselor medicamentoase<br />
În temeiul art.11, <strong>al</strong>in (2) <strong>al</strong> Legii cu privire la activitatea farmaceutică nr.1456 –<br />
XII din 25.05.1993 şi a ordinului MSRM nr.344 din 18.11.2004 „Cu privire la<br />
reglementarea autorizării produselor medicamentoase de uz uman şi aprobarea variaţiilor<br />
postautorizare pentru produsele farmaceutice şi parafarmaceutice”, luând în consideraţie<br />
expirarea termenului certificatului de înregistrare a medicamentului şi la solicitarea<br />
producătorului precum şi a autorizării repetate a medicamentelor în baza hotărârii<br />
Comisiei <strong>Medicamentului</strong> (proces verb<strong>al</strong> N79 din 27.09.2012).<br />
ORDON :<br />
1. A anula certificatele de înregistrare a medicamentului în legătură cu reînregistrarea<br />
acestor medicamente în Republicii Moldova (anexa nr.1).<br />
2. A anula certificatele de înregistrare a medicamentului în legătură cu scadenţa<br />
termenului de înregistrare în Republica Moldova şi la solicitarea producătorului<br />
(anexa nr.2).<br />
3. A radia din Nomenclatorul de Stat <strong>al</strong> medicamentelor, medicamentele cu termenul de<br />
înregistrare expirat.<br />
4. Controlul executării prevederilor prezentului ordin se atribuie Vicedirectorului<br />
Ludmila Bumacov.<br />
Director gener<strong>al</strong> Alexandru Coman
N<br />
d/o<br />
Anexa nr.1<br />
la ordinul AM<br />
nr.125 din 31.10.12<br />
LISTA<br />
certificatelor de înregistrare a medicamentului în legătură cu reînregistrarea acestor<br />
Denumirea<br />
produsului<br />
medicamentos<br />
medicamente în Republicii Moldova<br />
Forma farmaceutică Concentraţia,<br />
doza<br />
Nr. de<br />
înreg.<br />
1<br />
Estonia<br />
2 3 4 5 6<br />
Uzina farmaceutică din T<strong>al</strong>lin SA<br />
1. Benzilbenzoat unguent 20% 30 g N1 12178 30.10.2007<br />
Franţa<br />
Les Laboratoires Servier (prod.: Les Laboratoires Servier Industrie; Cenexi S.A.S.; Servier<br />
(Ireland) Industries Limited, Irlanda)<br />
2. Detr<strong>al</strong>ex® comprimate filmate 450 mg + 50 mg 12129 30.10.2007<br />
N15x2<br />
Les Laboratoires Servier (prod.: Les Laboratoires Servier Industrie)<br />
3. Euresp<strong>al</strong>® comprimate filmate 80 mg N15x2 12130 30.10.2007<br />
Germania<br />
Intendis GmbH (prod.: Intendis Manufacturing SpA, It<strong>al</strong>ia)<br />
4. Skinoren® Gel gel 15% 30 g N1 12323 10.12.2007<br />
Letonia<br />
5. Nozepam<br />
Olainfarm SA<br />
comprimate 10 mg N10x5 12460 25.12.2007<br />
6. Remantadin comprimate 50 mg N10x2 12461 25.12.2007<br />
Republica Moldova<br />
Farmaprim S.R.L.<br />
7. Anuzol supozitoare N5x2 12489 29.01.2008<br />
8. Bisacodil supozitoare 10 mg N5x2 12490 29.01.2008<br />
9. Clindamicin ovule 100 mg N3 12491 29.01.2008<br />
10. Clotrimazol ovule 100 mg N6 12492 29.01.2008<br />
11. Metromicon ovule N5x2 12494 29.01.2008<br />
12. Metronidazol ovule 500 mg N5x2 12495 29.01.2008<br />
13. Miconazol ovule 100 mg N7 12575 28.02.2008<br />
14. Proctotrombin supozitoare N10 12234 10.12.2007<br />
ÎM Vitapharm-Com SRL<br />
15. Euc<strong>al</strong>ivit capsule 45 mg N10x2 12237 10.12.2007<br />
Ucraina<br />
Kievmedpreparat SAD<br />
16. Betas<strong>al</strong>ic®-KMP unguent 0,5 mg + 30 mg/g<br />
15 g N1<br />
12563 29.01.2008<br />
17. Sonnat® comprimate filmate 7,5 mg N10, 12566 29.01.2008<br />
N10x3<br />
Uzina experiment<strong>al</strong>ă GNŢLS SRL<br />
18. Dexametazon comprimate 0,5 mg N10x5;<br />
19. Norfloxacin picături<br />
oft<strong>al</strong>mice/auriculate,<br />
soluţie<br />
Data<br />
12434 25.12.2007<br />
N50<br />
0,3% 5ml N1 12160 30.10.2007
Anexa nr.2<br />
la ordinul AM<br />
nr.125 din 31.10.12<br />
LISTA<br />
certificatelor de înregistrare a medicamentului în legătură cu scadenţa termenului de înregistrare<br />
N<br />
d/o<br />
Denumirea<br />
produsului<br />
în Republica Moldova şi la solicitarea producătorului<br />
Forma farmaceutică Concentraţia, doza Nr. de<br />
înreg.<br />
1<br />
Bulgaria<br />
medicamentos<br />
2 3<br />
B<strong>al</strong>kanpharma-Razgrad AD<br />
4 5 6<br />
1. Bifun<strong>al</strong>® cremă 1% 30 g N1 12172 30.10.2007<br />
2. Ceftriaxon Actavis pulbere pentru soluţie<br />
injectabilă<br />
1g N5 12175 30.10.2007<br />
3. Fluconazol Actavis capsule 100 mg N8x2 12174 30.10.2007<br />
4. Fluconazol Actavis capsule 50 mg N4; N8 12173 30.10.2007<br />
5. Gastropharm® comprimate<br />
Biovet SA<br />
2,5 g N6; N6x3; 12171 30.10.2007<br />
masticabile<br />
N6x10; N6x50<br />
Elveţia<br />
Bayer Consumer Care AG (prod.: Contract Pharmac<strong>al</strong> Corporation, SUA)<br />
6. AntiFlu® pulbere pentru soluţie 650 mg + 4 mg + 10 12205 30.10.2007<br />
or<strong>al</strong>ă<br />
mg N5<br />
Bayer Consumer Care AG (prod.: Famar S.A., Grecia)<br />
7. Relief® unguent 28,4 g N1 12208 30.10.2007<br />
Finlanda<br />
Orion Corporation<br />
8. V<strong>al</strong>proat Orion comprimate filmate cu<br />
eliberare prelungită<br />
300 mg N30; N100 12127 30.10.2007<br />
9. V<strong>al</strong>proat Orion comprimate filmate cu<br />
eliberare prelungită<br />
500 mg N30; N100 12128 30.10.2007<br />
Franţa<br />
Laboratoire Innotech Internation<strong>al</strong> (prod.: Innothera Chouzy)<br />
10. Fluditec® 2% sirop 2% 125 ml N1 12182 30.10.2007<br />
11. Fluditec® 5% sirop 5% 125 ml N1 12183 30.10.2007<br />
12. Mucinum® comprimate filmate N10x2 12184 30.10.2007<br />
13. Pharmatex® capsule moi vagin<strong>al</strong>e 18,9 mg N6 12179 30.10.2007<br />
14. Pharmatex® ovule 18,9 mg N5; N5x2 12180 30.10.2007<br />
15. Pharmatex® tampon vagin<strong>al</strong><br />
medicamentos<br />
60 mg N2 12181 30.10.2007<br />
Les Laboratoires Servier (prod.: Les Laboratoires Servier Industrie)<br />
16. Euresp<strong>al</strong>® sirop 2 mg/ml 150 ml N1 12131 30.10.2007<br />
Germania<br />
Bayer Schering Pharma AG<br />
17. Gadovist soluţie injectabilă 1 mmol/ml 15 ml N5 12134 30.10.2007<br />
18. Gadovist soluţie injectabilă în<br />
seringă preumplută<br />
1 mmol/ml 7,5 ml N5 12133 30.10.2007<br />
Madaus GmbH (prod.: Capsoid Pharma GmbH)<br />
19. Agiolax® Pico pastile 5 mg N10 12132 30.10.2007<br />
Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: Mauermann-Arzneimittel KG; Unichem Laboratories<br />
Ltd, India; Generosan GmbH; S.C. Magistra C&C S.R.L., România)<br />
Data
20. Amlodigamma® comprimate 5 mg N10x2; N10x3;<br />
N10x5; N10x10<br />
12135 30.10.2007<br />
Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: Mauermann-Arzneimittel KG; Unichem Laboratories<br />
Ltd, India)<br />
21.<br />
India<br />
Amlodigamma® comprimate 10 mg N10x2;<br />
N10x3; N10x5;<br />
N10x10<br />
12136 30.10.2007<br />
Torrent Pharmaceutic<strong>al</strong>s Ltd<br />
22.<br />
It<strong>al</strong>ia<br />
V<strong>al</strong>parin XR comprimate filmate cu<br />
eliberare modificată<br />
300 mg N10x10 12137 30.10.2007<br />
Alfa Wassermann S.p.A.<br />
23. Alfa Normix® comprimate filmate 200 mg N12 12138 30.10.2007<br />
Marea Britanie<br />
Glaxo Operations UK Limited (prod.: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., It<strong>al</strong>ia)<br />
24. Fortum pulbere pentru soluţie<br />
injectabilă<br />
0,5 g N1 12188 30.10.2007<br />
25. Fortum pulbere pentru soluţie<br />
injectabilă<br />
1 g N1, N10 12189 30.10.2007<br />
26. Fortum pulbere pentru soluţie<br />
injectabilă<br />
2 g N1 12190 30.10.2007<br />
Glaxo Wellcome UK Limited (prod.: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germania)<br />
27. Dermovate Sc<strong>al</strong>p<br />
Application<br />
soluţie cutanată 0,05% 25 ml N1 12187 30.10.2007<br />
GlaxoSmithKline Export Ltd. (prod.: GlaxoSmithKline Pharmaceutic<strong>al</strong>s SA, Polonia)<br />
28. Dermovate cremă 0,5 mg/g 25 g N1 12185 30.10.2007<br />
29. Dermovate unguent 0,5 mg/g 25 g N1 12186 30.10.2007<br />
Olanda<br />
Astellas Pharma Europe B.V.<br />
30. Vesicare® comprimate filmate 5 mg N10x3 12139 30.10.2007<br />
31. Zineryt® pulbere şi solvent<br />
pentru soluţie cutanată<br />
30 ml N1 12191 30.10.2007<br />
Republica Moldova<br />
Î.C.S. Eurofarmaco S.A.<br />
32. Păducel comprimate 100 mg N20x2 12117 30.10.2007<br />
ÎM RNP Pharmaceutic<strong>al</strong>s SRL<br />
33. Tinctură de echinacee-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 100 ml N1 12121 30.10.2007<br />
34. Tinctură de echinacee-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 30 ml N1 12118 30.10.2007<br />
35. Tinctură de echinacee-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 40 ml N1 12119 30.10.2007<br />
36. Tinctură de echinacee-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 50 ml N1 12120 30.10.2007<br />
37. Tinctura de păducel-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 100 ml N1 12126 30.10.2007<br />
38. Tinctura de păducel-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 25 ml N1 12122 30.10.2007<br />
39. Tinctura de păducel-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 30 ml N1 12123 30.10.2007<br />
40. Tinctura de păducel-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 40 ml N1 12124 30.10.2007
41. Tinctura de păducel-<br />
RNP<br />
picături or<strong>al</strong>e, soluţie 50 ml N1 12125 30.10.2007<br />
România<br />
S.C. Biofarm S.A.<br />
42. Bixtonim- xylo® spray naz<strong>al</strong>, soluţie 0,5 mg/ml 10 ml N1 12142 30.10.2007<br />
43. Bixtonim- xylo® spray naz<strong>al</strong>, soluţie 1 mg/ml 10 ml N1 12141 30.10.2007<br />
S.C. Zentiva S.A.<br />
44. Extraver<strong>al</strong>® comprimate N10x2 12192 30.10.2007<br />
45. Famotidină Zentiva 40<br />
mg<br />
comprimate filmate 40 mg N10x3 12193 30.10.2007<br />
SC Arena Group S.A.<br />
46. Silibinum comprimate 35 mg N80 12140 30.10.2007<br />
Rusia<br />
Farmstandart-Leksredstva SAD<br />
47. Passifit® sirop 100 ml N1<br />
Nijfarm SAD<br />
12144 30.10.2007<br />
48. Anusol supozitoare N5x2 12195 30.10.2007<br />
49. Cefecon® N supozitoare N5x2 12196 30.10.2007<br />
50. Metiluracil supozitoare 500 mg N5x2 12198 30.10.2007<br />
V<strong>al</strong>enta Pharmaceutica JSC<br />
51. Hidroclortiazid comprimate 100 mg N10x2 12147 30.10.2007<br />
52. Hidroclortiazid comprimate 25 mg N10x2 12146 30.10.2007<br />
53. Tubavit® comprimate filmate N10x10 12148 30.10.2007<br />
Slovenia<br />
KRKA, d.d., Novo mesto<br />
54.<br />
SUA<br />
Septolete® plus pastile N10x3; N9x2 12199 30.10.2007<br />
Pfizer H.C.P. Corporation (prod.: Godecke GmbH, Germania; Dr. C. Soldan GmbH, Germania)<br />
55. Hexor<strong>al</strong>etten® N pastile N10x2 12204 30.10.2007<br />
Pfizer H.C.P. Corporation (prod.: Pfizer PGM, Franţa)<br />
56. Olynth® 0,05% spray naz<strong>al</strong>, soluţie 0,05% 10 ml N1 12202 30.10.2007<br />
57. Olynth® 0,1% spray naz<strong>al</strong>, soluţie 0,1% 10 ml N1 12203 30.10.2007<br />
58. Hexor<strong>al</strong>® soluţie bucofaringiană 0,1% 200 ml N1 12201 30.10.2007<br />
59. Hexor<strong>al</strong>® spray bucofaringian 0,2% 40 ml N1 12200 30.10.2007<br />
60. Jungle® comprimate<br />
masticabile<br />
Sagmel Inc<br />
N30, N100 12206 30.10.2007<br />
61. Orinol Plus capsule N10 12207 30.10.2007<br />
62. Theravit comprimate filmate N30 12209 30.10.2007<br />
63. Tri- V Plus comprimate filmate N30 12210 30.10.2007<br />
64. Tussin® sirop 100 mg/5 ml 118 ml<br />
N1<br />
12211 30.10.2007<br />
Sagmel Inc (prod.: Istituto De Angeli S.R.L., It<strong>al</strong>ia)<br />
65. Relief Ultra supozitoare N6x2 12150 30.10.2007<br />
66. Gynezol 7® ovule 100 mg N7 12149 30.10.2007<br />
Ucraina<br />
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAÎ (prod.: Centrul<br />
Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAÎ; Agrofarm SRL)<br />
67. Dipiridamol comprimate 25 mg N20x2 12151 30.10.2007<br />
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL<br />
68. An<strong>al</strong>gin-Zdorovie soluţie injectabilă 50% 2 ml N10 12153 30.10.2007<br />
69. Cardiodaron comprimate 200 mg N10x3; N30 12154 30.10.2007
70. An<strong>al</strong>gin-Zdorovie soluţie injectabilă 50% 1 ml N10 12152 30.10.2007<br />
Farmak SAp<br />
71. Gluconat de c<strong>al</strong>ciu soluţie injectabilă 100 mg/ml 10 ml N5; 12156 30.10.2007<br />
stabilizat<br />
N5x2<br />
72. Gluconat de c<strong>al</strong>ciu soluţie injectabilă 100 mg/ml 5 ml N5; 12155 30.10.2007<br />
stabilizat<br />
N5x2<br />
73. Oxibutirat de sodiu soluţie injectabilă 200 mg/ml 2 ml<br />
N5x2<br />
13561 01.12.2008<br />
74. Lansoprazol capsule<br />
Pharma Life SAD<br />
30 mg N10x2<br />
TRY SAD<br />
12165 30.10.2007<br />
75. Itraconozol capsule 100 mg N4; N15 12164 30.10.2007<br />
Uzina de vitamine din Kiev SAD<br />
76. Vitamina C - 500 cu comprimate<br />
500 mg N30; N10x3 12162 30.10.2007<br />
aromă de lămâie masticabile<br />
77. Vitamina C - 500 cu comprimate<br />
500 mg N30; N10x3 12163 30.10.2007<br />
aromă de portoc<strong>al</strong>e masticabile<br />
Uzina experiment<strong>al</strong>ă GNŢLS SRL<br />
78. Furosemid soluţie injectabilă 1% 2 ml N10 12159 30.10.2007<br />
Ungaria<br />
Gedeon Richter Plc (prod.: Recipharm Stockholm AB, Suedia)<br />
79. Lun<strong>al</strong>din® comprimate<br />
sublingu<strong>al</strong>e<br />
100 mcg N10; N10x3 15693 05.08.2010<br />
80. Lun<strong>al</strong>din® comprimate<br />
sublingu<strong>al</strong>e<br />
200 mcg N10; N10x3 15694 05.08.2010<br />
81. Lun<strong>al</strong>din® comprimate<br />
sublingu<strong>al</strong>e<br />
300 mcg N10; N10x3 15695 05.08.2010<br />
82. Lun<strong>al</strong>din® comprimate<br />
sublingu<strong>al</strong>e<br />
400 mcg N10; N10x3 15696 05.08.2010<br />
83. Lun<strong>al</strong>din® comprimate<br />
sublingu<strong>al</strong>e<br />
600 mcg N10; N10x3 15697 05.08.2010<br />
84. Lun<strong>al</strong>din® comprimate<br />
sublingu<strong>al</strong>e<br />
800 mcg N10; N10x3 15698 05.08.2010<br />
Vietnam<br />
Mekophar Chemic<strong>al</strong> Pharmaceutic<strong>al</strong> JSC<br />
85. Mekomorivit<strong>al</strong> F capsule N10x2 12219 30.10.2007<br />
Pharbaco Centr<strong>al</strong> Pharmaceutic<strong>al</strong> Joint-Stock Company No.I<br />
86. Trikaxon 1G IM pulbere şi solvent<br />
pentru soluţie<br />
injectabilă<br />
1 g N1 + 3,5 ml N1 12217 30.10.2007<br />
87. Trikaxon 1G IV pulbere şi solvent<br />
pentru soluţie<br />
injectabilă<br />
1 g N1 + 10 ml N1 12218 30.10.2007
Change language