Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr. 69 din 08.11.2007 - Agenţia ...

producătoare înregistrare înregistrării ATC internaţională valabilitate cu bare
8 9 10 11 12 13 14
7.2. Denumirile comerciale a medicamentelor se expun în ordine alfabetică. La selectarea (sortarea)
după denumirea comună internaţională ordine alfabetică a denumirilor comerciale se păstrează.
7.3. Persoanele responsabile de ţinerea Clasificatorului medicamentelor sunt numite prin Ordinul
directorului general al AM.
7.4. Forma Clasificatorului medicamentelor poate fi modificată în scopul perfecţionării lui şi a
întregului SIA „NSM”.
8. Codificarea medicamentelor
8.1. Codul medicamentului (produsului) conţine 10 cifre:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 0
• 1-2 – poziţia (numărul de rînd) literei în alfabetul latin;
• 3-6 – codul denumirii comune internaţionale;
• 7-9 – codul denumirii comerciale;
• 0 – cifra de control calculată, care asigură irepetabilitatea codului.
8.2. Codul cu bare – „CODE 128” - este un cod internaţional de identificare a produsului şi este
aplicat de către producător pe ambalajul medicamentului.
8.3. Codul vamal – conţine codul poziţiei tarifare format din 9 cifre. Primele 6 cifre reprezintă
poziţia din Sistemul Automatizat (SA) utilizat în sistemul vamal, următoarele 3 cifre reprezintă
detalierea naţională a Nomenclaturii vamale. În documentele comerciale şi vamale se utilizează
numai codurile la nivel de 8 cifre, care reprezintă în acelaşi timp şi poziţia tarifară (anexa 4).
Structura codului este următoarea:
X X X X X X X X
Codul poziţiei conform detalierii
naţionale
Codul poziţiei în SA utilizat în
sistemul vamal
Codul grupei de marfă în SA utilizat
în sistemul vamal
Codul capitolului SA utilizat în
8.4. Numărul de înregistrare – prezintă numărul de
sistemul
ordine de
vamal.
înregistrare a medicamentului, care
este inclus în Nomenclatorul de stat al medicamentelor, este alcătuit din 4-5 cifre: de la 0001 pînă
la 99 999. Numărul de înregistrare este urmat de data înregistrării, care la fel asigură garanţia
irepetabilităţii numărului de înregistrare a medicamentului.
8.5. Codul ATC (anatomic – terapeutic – chimic).
În conformitate cu reglementările OMS, în funcţie de acţiunea lor farmacoterapeutică,
medicamentele se clasifică după sistemul ATC – „Anatomical, Terapeutic, Chemical
Classification Index”, Oslo, 1985.