Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr. 69 din 08.11.2007 - Agenţia ...
Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr. 69 din 08.11.2007 - Agenţia ...
Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr. 69 din 08.11.2007 - Agenţia ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
a) în or<strong>din</strong>ea alfabetică a denumirilor comerciale;<br />
b) în or<strong>din</strong>ea alfabetică a ţărilor şi firmelor producătoare.<br />
4.3. În funcţie de modalitatea prezentării, NSM poate fi în formă scrisă (ediţii speciale, completări<br />
lunare în Buletinul AM), forma electronică actualizată şi plasată pe site-ul AM: www.amed.md<br />
5. Utilizarea NSM<br />
5.1. Nomenclatorul de stat al medicamentelor se utilizează în scopurile următoare:<br />
a) este temei pentru utilizarea legală a medicamentelor în practica medicală;<br />
b) confirmă legalitatea nomenclatorului de medicamente permise pentru producere de către<br />
producătorii autohtoni;<br />
c) serveşte bază pentru elaborarea Clasificatorului Medicamentelor, care la rândul său reprezintă<br />
Baza de date a medicamentelor <strong>din</strong> cadrul SIA „NSM”;<br />
c) serveşte bază pentru perfectarea şi eliberarea Autorizaţiei de import a medicamentelor.<br />
6. Clasificatorul medicamentelor<br />
6.1. Clasificatorul medicamentelor este utilizat pentru crearea bazelor de date automatizate în<br />
domeniul medicamentelor.<br />
6.2. Clasificatorul medicamentelor conţine:<br />
- medicamentele incluse în NSM (cu termenul de înregistrare în vigoare);<br />
- medicamentele excluse <strong>din</strong> NSM (la momentul expirării înregistrării), dar permise să fie<br />
prezente pe piaţa farmaceutică până la expirarea termenului de valabilitate al<br />
medicamentelor, ce au fost importate până la momentul excluderii <strong>din</strong> NSM;<br />
- medicamentele permise pentru import de către Ministerul Sănătăţii în baza alin (7), art.11 al<br />
Legii cu privire la activitatea farmaceutică nr.1456-XII <strong>din</strong> 25 mai 1993.<br />
6.3. Modalitatea ţinerii Clasificatorului medicamentelor se aprobă prin <strong>Or<strong>din</strong>ul</strong> Ministerului Sănătăţii.<br />
Completarea şi modificarea Clasificatorului se efectuează de <strong>Agenţia</strong> <strong>Medicamentului</strong>.<br />
6.4. Clasificatorul medicamentelor se ţine în baza principiilor identice ţinerii NSM şi stipulate în<br />
punctul 3.1.<br />
6.5. Actualizarea Clasificatorului se face automatizat după cum urmează:<br />
a) la nivelul central al SIA „NSM” – după aplicarea modificărilor şi completărilor la NSM,<br />
Centrul de Informaţie despre Medicamente aplică schimbările respective în Clasificator în<br />
aceiaşi zi;<br />
b) la nivelul local al SIA „NSM” se utilizează două modalităţi:<br />
• agenţii economici ce nu dispun de acces la „Internet” pot obţine la <strong>Agenţia</strong><br />
<strong>Medicamentului</strong> varianta actualizată a Clasificatorului pe purtător electronic (dischetă,<br />
disc, flash etc.)<br />
• agenţii economici care posedă acces la „Internet”, primesc varianta actualizată a<br />
Clasificatorului la adresa lor electronică.<br />
7. Forma Clasificatorului medicamentelor<br />
7.1. Clasificatorul medicamentelor are următoarea formă:<br />
<strong>Nr</strong>.<br />
d/o<br />
Codul<br />
medicamentului<br />
Codul<br />
vamal<br />
Denumirea<br />
comercială<br />
Forma<br />
farmaceutică<br />
Doza,<br />
concentraţia<br />
Divizarea Ţara<br />
0 1 2 3 4 5 6 7<br />
continuare<br />
Firma Numărul de Data Codul Denumirea comună Termenul de Codul