19.02.2013 Views

Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr. 69 din 08.11.2007 - Agenţia ...

Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr. 69 din 08.11.2007 - Agenţia ...

Ordinul Agenţiei Medicamentului Nr. 69 din 08.11.2007 - Agenţia ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

a) în or<strong>din</strong>ea alfabetică a denumirilor comerciale;<br />

b) în or<strong>din</strong>ea alfabetică a ţărilor şi firmelor producătoare.<br />

4.3. În funcţie de modalitatea prezentării, NSM poate fi în formă scrisă (ediţii speciale, completări<br />

lunare în Buletinul AM), forma electronică actualizată şi plasată pe site-ul AM: www.amed.md<br />

5. Utilizarea NSM<br />

5.1. Nomenclatorul de stat al medicamentelor se utilizează în scopurile următoare:<br />

a) este temei pentru utilizarea legală a medicamentelor în practica medicală;<br />

b) confirmă legalitatea nomenclatorului de medicamente permise pentru producere de către<br />

producătorii autohtoni;<br />

c) serveşte bază pentru elaborarea Clasificatorului Medicamentelor, care la rândul său reprezintă<br />

Baza de date a medicamentelor <strong>din</strong> cadrul SIA „NSM”;<br />

c) serveşte bază pentru perfectarea şi eliberarea Autorizaţiei de import a medicamentelor.<br />

6. Clasificatorul medicamentelor<br />

6.1. Clasificatorul medicamentelor este utilizat pentru crearea bazelor de date automatizate în<br />

domeniul medicamentelor.<br />

6.2. Clasificatorul medicamentelor conţine:<br />

- medicamentele incluse în NSM (cu termenul de înregistrare în vigoare);<br />

- medicamentele excluse <strong>din</strong> NSM (la momentul expirării înregistrării), dar permise să fie<br />

prezente pe piaţa farmaceutică până la expirarea termenului de valabilitate al<br />

medicamentelor, ce au fost importate până la momentul excluderii <strong>din</strong> NSM;<br />

- medicamentele permise pentru import de către Ministerul Sănătăţii în baza alin (7), art.11 al<br />

Legii cu privire la activitatea farmaceutică nr.1456-XII <strong>din</strong> 25 mai 1993.<br />

6.3. Modalitatea ţinerii Clasificatorului medicamentelor se aprobă prin <strong>Or<strong>din</strong>ul</strong> Ministerului Sănătăţii.<br />

Completarea şi modificarea Clasificatorului se efectuează de <strong>Agenţia</strong> <strong>Medicamentului</strong>.<br />

6.4. Clasificatorul medicamentelor se ţine în baza principiilor identice ţinerii NSM şi stipulate în<br />

punctul 3.1.<br />

6.5. Actualizarea Clasificatorului se face automatizat după cum urmează:<br />

a) la nivelul central al SIA „NSM” – după aplicarea modificărilor şi completărilor la NSM,<br />

Centrul de Informaţie despre Medicamente aplică schimbările respective în Clasificator în<br />

aceiaşi zi;<br />

b) la nivelul local al SIA „NSM” se utilizează două modalităţi:<br />

• agenţii economici ce nu dispun de acces la „Internet” pot obţine la <strong>Agenţia</strong><br />

<strong>Medicamentului</strong> varianta actualizată a Clasificatorului pe purtător electronic (dischetă,<br />

disc, flash etc.)<br />

• agenţii economici care posedă acces la „Internet”, primesc varianta actualizată a<br />

Clasificatorului la adresa lor electronică.<br />

7. Forma Clasificatorului medicamentelor<br />

7.1. Clasificatorul medicamentelor are următoarea formă:<br />

<strong>Nr</strong>.<br />

d/o<br />

Codul<br />

medicamentului<br />

Codul<br />

vamal<br />

Denumirea<br />

comercială<br />

Forma<br />

farmaceutică<br />

Doza,<br />

concentraţia<br />

Divizarea Ţara<br />

0 1 2 3 4 5 6 7<br />

continuare<br />

Firma Numărul de Data Codul Denumirea comună Termenul de Codul

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!