You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Quality analysis starts with great<br />
sample preparation<br />
Ultra-Pure Acid Supply<br />
SubCLEAN E DuoPUR<br />
Reagent Handling<br />
EasyFILL<br />
Vessel Handling<br />
EasyCAP<br />
Microwave Digestion<br />
Ethos e Ultrawave<br />
Filtration<br />
SFS-24<br />
Vessel Cleanning<br />
TraceCLEAN
EDITORIAL<br />
<strong>Revista</strong><br />
Ano 21 - <strong>Edição</strong> <strong>124</strong> - Maio 2023<br />
Neste mês é comemorado o Dia Internacional do Trabalho... e nós, do Grupo<br />
FuturLab, estamos trabalhando ainda mais para trazer o que há de melhor até vocês.<br />
A equipe cresceu, juntou-se a nós a Digital Media Bruna Rufino, para deixar este<br />
time ainda mais forte.<br />
Sobre esta edição, temos novos colunistas com conteúdo incrível para você,<br />
querido leitor!<br />
Na estreia da seção Neurociências Industrial, o Dr. Fabiano de Abreu escreve sobre a<br />
importância da supervisão de um neurocientista na fabricação de medicamentos.<br />
O Professor Doutor Rogerio Aparecido Machado nos trás em sua coluna Química<br />
no Meio Ambiente, uma alternativa para despoluição das águas contaminadas<br />
por metais.<br />
Nossos clientes, e mais que tudo, nossos parceiros, anunciam através de nós toda<br />
a modernidade e inovação que existe na indústria.<br />
Quer saber sobre os eventos futuros? Então vem! Tudo isso você encontra aqui, e,<br />
também, muito mais!<br />
À Bruna e ao Dr. Fabiano, sejam muito bem-vindos! Não poderiam ter ingressado<br />
em um mês melhor, vamos arregaçar nossas mangas, pois o TRABALHO não<br />
pode parar.<br />
Desejo a todos vocês, prezados leitores, uma excelente leitura!<br />
Esta publicação é dirigida a laboratórios analíticos e de controle de qualidade dos setores:<br />
FARMACÊUTICO | ALIMENTÍCIO | QUÍMICO | MINERAÇÃO | AMBIENTAL | COSMÉTICO | PETROQUÍMICO | TINTAS | MEIO AMBIENTE | BIOTECNOLOGIA | LIFE SCIENCE<br />
Os artigos assinados sâo de responsabilidade de seus autores e não representam, necessariamente a opinião da Editora.<br />
Para novidades na área de instrumentação analítica, controle<br />
de qualidade e pesquisa, acessem nossas redes sociais:<br />
/<strong>Revista</strong><strong>Analytica</strong><br />
/revista-analytica<br />
/revistaanalytica<br />
EXPEDIENTE<br />
Realização: Futurlab<br />
Editora Responsável : Luciene Almeida | editoria@futurlab.com.br<br />
Para assinaturas / renovação: Daniela Faria | 11 98357-9843 | assinatura@futurlab.com.br<br />
Coordenação de Arte: FC DESIGN - contato@fcdesign.com.br<br />
Impressão: Gráfica Hawaii | Periodicidade: Bimestral
<strong>Revista</strong><br />
Ano 21 - <strong>Edição</strong> <strong>124</strong> - Maio 2023<br />
ÍNDICE<br />
01 Editorial<br />
ARTIGO 1 08<br />
Sartorius<br />
05 Agenda<br />
06<br />
Publique na <strong>Analytica</strong><br />
10 ASPECTOS A CONSIDERAR AO ESCOLHER UM SISTEMA<br />
DE PURIFICAÇÃO DE ÁGUA PARA LABORATÓRIO<br />
ARTIGO 2 14<br />
Blog da Kasvi<br />
QUALIDADE DA ÁGUA NA INDÚSTRIA<br />
FARMACÊUTICA<br />
ARTIGO 3 20<br />
Camila M. M. Ferro<br />
MONITORAMENTO AMBIENTAL ALIADO A<br />
SEGURANÇA E A QUALIDADE MICROBIOLÓGICA<br />
DOS ALIMENTOS<br />
MATÉRIA DE CAPA 26<br />
Veolia Water Technologies Brasil<br />
2<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
ELGA VEOLIA TRAZ NOVIDADE AO MERCADO<br />
FARMACÊUTICO.CONHEÇA O PHARMA COMPLIANCE.<br />
Neurociências Industrial 38<br />
Análise de Minerais 44<br />
Blog dos Cientistas 51<br />
32<br />
40<br />
47<br />
56<br />
Tecnologia<br />
Química na Meio Ambiente<br />
Logística Laboratorial<br />
Em Foco
GUIA ONLINE de Pesquisas<br />
para produtos laboratoriais, equipamentos, serviços nas áreas de laboratórios<br />
de análises clínicas e industriais e especialmente para controle de qualidade.<br />
HEMATOLOGIA, COAGULAÇÃO, TESTES<br />
EQUIPAMENTOS<br />
www.guialaboratorial.com.br<br />
A pesquisa dos produtos, equipamentos e serviços<br />
para o usuário é GRATUITA!<br />
VENHA CONHECER O GUIALABORATORIAL E COMECE A DIVULGAR SEUS PRODUTOS!
<strong>Revista</strong><br />
Ano 21 - <strong>Edição</strong> <strong>124</strong> - Maio 2023<br />
ÍNDICE REMISSIVO DE ANUNCIANTES<br />
ordem alfabética<br />
Anunciante pág. Anunciante pág.<br />
ALFA 07<br />
BCQ<br />
4ª CAPA<br />
FEIRA ANALITICA 13<br />
GUIA LABORATORIAL 03<br />
GREINER 43<br />
KASVI 19<br />
NOVA ANALITICA 2ª CAPA | 37<br />
PRIME CARGO<br />
3ª CAPA<br />
VEOLIA 25<br />
Esta publicação é dirigida a laboratórios analíticos e de controle de qualidade dos setores:<br />
FARMACÊUTICO | ALIMENTÍCIO | QUÍMICO | MINERAÇÃO | AMBIENTAL | COSMÉTICO | PETROQUÍMICO | TINTAS | MEIO AMBIANTE | LIFE SCIENCE<br />
Os artigos assinados sâo de responsabilidade de seus autores e não representam, necessariamente a opinião da Editora.<br />
4<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
Conselho Editorial<br />
Carla Utecher, Pesquisadora Científica e chefe da seção de controle Microbiológico do serviço de controle de Qualidade do I.Butantan - Chefia Gonçalvez Mothé, Prof ª Titular da Escola de Química da Escola de<br />
Química da Universidade Federal do Rio de Janeiro - Elisabeth de Oliveira, Profª. Titular IQ-USP - Fernando Mauro Lanças, Profª. Titular da Universidade de São Paulo e Fundador do Grupo de Cromatografia (CROMA)<br />
do Instituto de Química de São Carlos - Helena Godoy, FEA / Unicamp - Marcos E berlin, Profª de Química da Unicamp, Vice-Presidente das Sociedade Brasileira de Espectrometria de Massas e Sociedade Internacional<br />
de Especteometria de Massas - Margarete Okazaki, Pesquisadora Cientifica do Centro de Ciências e Qualidade de Alimentos do Ital - Margareth Marques, U.S Pharmacopeia - Maria Aparecida Carvalho de<br />
Medeiros, Profª. Depto. de Saneamento Ambiental-CESET/UNICAMP - Maria Tavares, Profª do Instituto de Química da Universidade de São Paulo - Shirley Abrantes Pesquisadora titular em Saúde Pública do INCQS<br />
da Fundação Oswaldo Cruz - Ubaldinho Dantas, Diretor Presidente de OSCIP Biotema, Ciência e Tecnologia, e Secretário Executivo da Associação Brasileira de Agribusiness.<br />
Colaboraram nesta <strong>Edição</strong>:<br />
Eduardo Pimenta, Ingrid Ferreira Costa, Camila M. M. Ferro, Dr. Leonardo Schultz da Silva, Dr. Fabiano de Abreu Agrela Rodrigues e Prof. Dr. Rogerio Aparecido Machado.
agenda<br />
FCE PHARMA<br />
13 A 15 DE JUNHO DE 2023 das 11h às 19h<br />
Local: São Paulo EXPO<br />
Informações: https://home.fcepharma.com.br/#about<br />
FISPAL Tecnologia<br />
27 A 30 DE JUNHO DE 2023<br />
Terça a quinta-feira das 13h às 18h e sexta-feira das 13h às 18h<br />
Local: São Paulo EXPO<br />
Informações: https://www.fispaltecnologia.com.br/pt/home.html<br />
ANALITICA LATIN AMERICA<br />
26 A 28 SETEMBRO DE 2023 das 13h às 21h<br />
Local: São Paulo EXPO<br />
Informações: https://www.analiticanet.com.br/<br />
32º Congresso Brasileiro de Microbiologia<br />
Organizado pela Sociedade Brasileira de Microbiologia (SBM<br />
Local: Rafain Palace Hotel & Convention, Foz do Iguaçu – PR)<br />
18 A 22 DE OUTUBRO DE 2023<br />
Local: Rafain Palace Hotel & Convention, Foz do Iguaçu – PR<br />
Inscrições: https://sbmicrobiologia.org.br/32cbm2023/inscreva-se/<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
5
<strong>Revista</strong><br />
Ano 21 - <strong>Edição</strong> <strong>124</strong> - Maio 2023<br />
PUBLIQUE NA ANALYTICA<br />
Normas de publicação para artigos e informes assinados<br />
A <strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong>, em busca constante de novidades em divulgação científica, disponibiliza abaixo as normas para publicação de artigos, aos<br />
autores interessados. Caso precise de informações adicionais, entre em contato com a redação.<br />
Informações aos Autores<br />
Bimestralmente, a revista <strong>Analytica</strong> publica<br />
editoriais, artigos originais, revisões, casos<br />
educacionais, resumos de teses etc. Os editores<br />
levarão em consideração para publicação toda<br />
e qualquer contribuição que possua correlação<br />
com as análises industriais, instrumentação e o<br />
controle de qualidade.<br />
Todas as contribuições serão revisadas e<br />
analisadas pelos revisores.<br />
Os autores deverão informar todo e<br />
qualquer conflito de interesse existente, em<br />
particular aqueles de natureza financeira<br />
relativo a companhias interessadas ou<br />
envolvidas em produtos ou processos que<br />
estejam relacionados com a contribuição e o<br />
manuscrito apresentado.<br />
Acompanhando o artigo deve vir o termo de<br />
compromisso assinado por todos os autores,<br />
atestando a originalidade do artigo, bem<br />
como a participação de todos os envolvidos.<br />
Os manuscritos deverão ser escritos em<br />
português, mas com Abstract detalhado em<br />
inglês. O Resumo e o Abstract deverão conter as<br />
palavras-chave e keywords, respectivamente.<br />
As fotos e ilustrações devem<br />
preferencialmente ser enviadas na forma<br />
original, para uma perfeita reprodução. Se o<br />
autor preferir mandá-las por e-mail, pedimos<br />
que a resolução do escaneamento seja de 300<br />
dpi’s, com extensão em TIF ou JPG.<br />
Os manuscritos deverão estar digitados e<br />
enviados por e-mail, ordenados em título,<br />
nome e sobrenomes completos dos autores e<br />
nome da instituição onde o estudo foi realizado.<br />
Além disso, o nome do autor correspondente,<br />
com endereço completo fone/fax e e-mail<br />
também deverão constar. Seguidos por<br />
resumo, palavras-chave, abstract, keywords,<br />
texto (Ex: Introdução, Materiais e Métodos,<br />
Parte Experimental, Resultados e Discussão,<br />
Conclusão) agradecimentos, referências<br />
bibliográficas, tabelas e legendas.<br />
As referências deverão constar no texto com o<br />
sobrenome do devido autor, seguido pelo ano<br />
da publicação, segundo norma ABNT 10520.<br />
As identificações completas de cada<br />
referência citadas no texto devem vir listadas<br />
no fim, com o sobrenome do autor em<br />
primeiro lugar seguido pela sigla do prenome.<br />
Ex.: sobrenome, siglas dos prenomes. Título:<br />
subtítulo do artigo. Título do livro/periódico,<br />
volume, fascículo, página inicial e ano.<br />
Evite utilizar abstracts como referências.<br />
Referências de contribuições ainda não<br />
publicadas deverão ser mencionadas como<br />
“no prelo” ou “in press”.<br />
Observação: É importante frisar que a <strong>Analytica</strong> não informa a previsão sobre quando o artigo será publicado. Isso se deve ao fato que, tendo em<br />
vista a revista também possuir um perfil comercial – além do técnico cientifico -, a decisão sobre a publicação dos artigos pesa nesse sentido. Além<br />
disso, por questões estratégicas, a revista é bimestral, o que incorre a possibilidade de menos artigos serem publicados – levando em conta uma<br />
média de três artigos por edição. Por esse motivo, não exigimos artigos inéditos – dando a liberdade para os autores disponibilizarem seu material<br />
em outras publicações.<br />
6<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
ENVIE SEU TRABALHO<br />
Os trabalhos deverão ser enviados ao endereço:<br />
A/C: Luciene Almeida – Redação<br />
Rua Doutor Guilherme Bannitz, 126, 8º Andar - Conj. 81 CV: 10543 Itaim Bibi, São Paulo, SP, 04532-060<br />
Ou por e-mail: editoria@futurlab.com.br<br />
Para outras informações acesse: www.revistaanalytica.com.br/publique/
Artigo 1<br />
10 ASPECTOS A CONSIDERAR AO ESCOLHER<br />
UM SISTEMA DE PURIFICAÇÃO DE ÁGUA PARA<br />
LABORATÓRIO<br />
De tampões e meios de<br />
cultura de células a séries<br />
de diluição e preparação<br />
de brancos, a água<br />
de laboratório atinge<br />
praticamente todos os<br />
experimentos.<br />
Devido<br />
ao seu amplo uso, todo<br />
laboratório precisa de<br />
uma fonte confiável de<br />
1. O básico de água<br />
tam seus experimentos?<br />
água de alta qualida-<br />
para laboratório<br />
Quais são as diferentes<br />
de. Mas por onde você<br />
Antes de começar sua<br />
tecnologias de purifica-<br />
começa? Neste artigo<br />
busca por um sistema de<br />
ção de água em labora-<br />
compartilharemos as 10<br />
purificação de água de<br />
tório? No novo e-book,<br />
coisas mais importantes<br />
laboratório, é importante<br />
“Um guia para água<br />
a serem consideradas ao<br />
entender o básico. Quais<br />
de laboratório de alta<br />
escolher um sistema de<br />
são as impurezas comuns<br />
qualidade”, você en-<br />
8<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
purificação de água.<br />
da água e como elas afe-<br />
contra um ótimo recurso
para encontrar essas respostas,<br />
incluindo os três<br />
graus padrão de água de<br />
laboratório:<br />
• Tipo 1: Água ultrapura<br />
• Tipo 2: Água pura<br />
Facilidade de uso<br />
• Tipo 3: Água de osmose<br />
reversa<br />
2. Aplicação<br />
A pureza da água necessária<br />
depende da aplicação<br />
pretendida. Por exemplo,<br />
a água usada para lavar<br />
vidraria não precisa ser<br />
Tecnologia Bagtank exclusiva<br />
tão pura quanto a água<br />
a água Tipo 2 serve para<br />
precisa todos os dias e<br />
usada em uma técnica<br />
aplicações menos críticas<br />
excedê-lo<br />
ligeiramente,<br />
analítica como HPLC. Em<br />
ou sensíveis.<br />
caso haja excessos ines-<br />
geral, você precisa de<br />
água Tipo 1 para aplicações<br />
altamente críticas<br />
3. Uso diário<br />
Seu sistema de água deve<br />
fornecer o volume de<br />
perados. No entanto, não<br />
recomendamos obter um<br />
sistema significativamen-<br />
ou sensíveis, enquanto<br />
água que seu laboratório<br />
te superdimensionado.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
9
Artigo 1<br />
4. Água de alimentação<br />
Qual fonte de água alimentará<br />
seu sistema de<br />
purificação? Se a sua “água<br />
de alimentação” for água<br />
da torneira, você deve usar<br />
um sistema de pré-tratamento<br />
ou um sistema<br />
combinado para obter a<br />
pureza desejada da água<br />
para laboratório. Se você<br />
já possui uma fonte confiável<br />
de água tipo 2 ou tipo<br />
3, pode usar um filtro final<br />
para água ultrapura tipo<br />
1. Conhecer a água de alimentação<br />
ajudará você a<br />
escolher o sistema certo.<br />
os que utilizam osmose<br />
reversa, podem ser muito<br />
lentos. Os sistemas de<br />
tanques resolvem isso<br />
armazenando água purificada<br />
para uso imediato.<br />
Enquanto os reservatórios<br />
de armazenamento<br />
tradicionais exijam limpeza<br />
de rotina para evitar<br />
contaminação, hoje existem<br />
opções como a tecnologia<br />
Arium® Bagtank<br />
com bolsas descartáveis<br />
que realmente simplificam<br />
essa etapa.<br />
ário (UI) em seu sistema<br />
de purificação de água.<br />
Telas sensíveis ao toque<br />
grandes e claras, atalhos<br />
para funções comuns e<br />
opções para dispensação<br />
controlada por volume<br />
ou tempo ajudam a agilizar<br />
a dispensação.<br />
7. Espaço<br />
Quanto espaço você tem<br />
em seu laboratório? Ter<br />
opções de instalação flexíveis<br />
ajudará você a usar<br />
o espaço com eficiência.<br />
5. Armazenamento da<br />
água<br />
Os processos de pré-tra-<br />
6. Facilidade de uso<br />
Não subestime o impacto<br />
diário dos recursos de de-<br />
Escolha sistemas que ofereçam<br />
designs compactos,<br />
além de opções de<br />
10<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
tamento da água, como<br />
sign e experiência do usu-<br />
instalação em mesa, mon-
tagem na parede e embaixo/dentro<br />
da bancada de<br />
trabalho. Além disso, os<br />
pontos de distribuição satélite,<br />
como os oferecidos<br />
com os sistemas Arium®,<br />
ocupam pouco espaço,<br />
enquanto expandem<br />
Instalações flexíveis<br />
grandemente o acesso.<br />
dados de seu sistema<br />
e manutenção regulares<br />
com uma impressora ou<br />
para fornecer um desem-<br />
8. Conectividade<br />
cartão SD conectado e<br />
penho confiável dia após<br />
O monitoramento de da-<br />
procure monitoramento<br />
dia. Pesquise os contra-<br />
dos e a documentação<br />
em tempo real por meio<br />
tos de serviço e os ser-<br />
são importantes em am-<br />
de notebook de laborató-<br />
viços de suporte técnico<br />
bientes laboratoriais re-<br />
rio eletrônico (ELN).<br />
oferecidos pelo fabrican-<br />
gulamentados. Se você<br />
te. Deixar essas tarefas<br />
precisar acessar informa-<br />
9. Manutenção<br />
com os especialistas<br />
ções sobre sua água de<br />
Os sistemas de purifica-<br />
economizará seu tempo<br />
laboratório, certifique-se<br />
ção de água de labora-<br />
e ajudará a prolongar a<br />
de que é fácil recuperar<br />
tório requerem limpeza<br />
vida útil do instrumento.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
11
Artigo 1<br />
10. Custo<br />
Além do custo do próprio<br />
equipamento, você<br />
deve considerar o custo<br />
dos acessórios, requisitos<br />
de pré-tratamento e<br />
consumíveis, como cartuchos<br />
de reposição. Os<br />
contratos de serviço são<br />
um custo opcional, no<br />
entanto, a manutenção<br />
profissional é sempre um<br />
investimento valioso.<br />
tem todos os tópicos de<br />
seu interesse organizados<br />
em guias fáceis de<br />
navegar, com links úteis<br />
por toda parte.<br />
Para acessar o e-book<br />
“Um guia para água<br />
de laboratório de alta<br />
qualidade”, acesse<br />
pelo QR Code abaixo ou<br />
clicando aqui.<br />
Para saber mais sobre os<br />
sistemas de purificação<br />
de água Arium® da Sartorius,<br />
entre em contato<br />
pelo QR Code abaixo ou<br />
clicando aqui.<br />
Texto publicado originalmente<br />
em inglês no blog Science<br />
Snippets de propriedade da<br />
Continue sua jornada de<br />
aprendizado lendo nosso<br />
novo ebook digital sobre<br />
água de laboratório.<br />
Sartorius. Disponível em:
L a t i n A m e r i c a<br />
26 a 28<br />
Setembro<br />
2023<br />
São Paulo Expo<br />
Uma nova forma de viver<br />
a química analítica<br />
Conectamos a indústria química<br />
analítica, permitindo que negócios<br />
e relacionamentos alcancem todo<br />
o seu potencial.<br />
Todas as soluções e networking para<br />
o seu negócio você encontra aqui:<br />
+400<br />
marcas expositoras<br />
14.000 m²<br />
de área de negócios<br />
+6.000<br />
visitantes qualificados<br />
+10 horas<br />
de conteúdo<br />
Conecte sua marca ao evento:<br />
analitica@nm-brasil.com.br<br />
analiticanet.com.br<br />
@analiticalatinamerica /analiticalatinamerica /analitica-latin-america<br />
Organização e Promoção:<br />
Parceiro de conteúdo:
Artigo 2<br />
QUALIDADE DA ÁGUA<br />
NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA<br />
Por: Blog da Kasvi – www.kasvi.com.br<br />
Qualidade da Água na<br />
ção dos produtos, o que<br />
Os processos farmacêuti-<br />
Indústria Farmacêutica<br />
Na indústria farmacêutica,<br />
a qualidade da<br />
água adquire algumas<br />
funções importantes.<br />
Além de participar dos<br />
processos de limpeza<br />
de materiais e super-<br />
exige grande atenção e<br />
análise em sua composição.<br />
Por ser um solvente<br />
universal, a água<br />
pode carregar consigo<br />
substâncias que comprometem<br />
não somente<br />
a qualidade dos medi-<br />
cos são altamente delicados,<br />
o que exige o uso de<br />
materiais e equipamentos<br />
especializados e substâncias<br />
tratadas, inclusive a<br />
água, para evitar a degradação<br />
da composição química<br />
dos medicamentos.<br />
14<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
fícies, é uma das principais<br />
matérias-primas<br />
que entram na formula-<br />
camentos, mas também<br />
a vida útil dos sistemas<br />
de tratamento.<br />
Mesmo sendo considerada<br />
própria para o consumo,<br />
a água potável ainda
possui substâncias que<br />
podem comprometer as<br />
propriedades das fórmu-<br />
Métodos Vantagens Desvantagens<br />
Carvão<br />
Ativado<br />
Removo Cloro e matéria orgânica<br />
Não elimina íons e bactérias<br />
las dos medicamentos.<br />
Filtração<br />
Remove partículas suspensas e<br />
microrganismos<br />
Uso de filtros diferentes porosidades<br />
Para ser utilizada para tal<br />
finalidade, a água precisa<br />
Deionização<br />
Baixo custo e fácil operação.<br />
Remove apenas compostos<br />
inorgânicos<br />
Não remove material particulado,<br />
bactérias e saturação rápida da resina<br />
passar por diversos processos<br />
para evitar que<br />
Destilação<br />
Remove grande parte de todos os<br />
contaminantes<br />
Consumo elevado de energia<br />
impurezas e microrganis-<br />
Ultrafiltração Remove microrganismos Risco de rompimento de membrana<br />
mos alterem o resultado<br />
Osmose<br />
Reversa<br />
Remove material orgânico<br />
Alto custo do equipamento<br />
dos procedimentos.<br />
ÁGUA COMO MATÉRIA-<br />
-PRIMA<br />
A água é a matéria-prima<br />
mais utilizada na produção<br />
farmacêutica, de biotecnologia,<br />
correlatos e cos-<br />
qualidade da água dependerão<br />
de sua finalidade<br />
e emprego, e da escolha<br />
do sistema de purificação<br />
para atender ao grau de<br />
pureza estabelecido.<br />
e microbianas até se obter<br />
níveis preestabelecidos em<br />
compêndios oficiais aprovados<br />
pelas autoridades sanitárias<br />
como a ANVISA e a<br />
Farmacopéia Brasileira (FB).<br />
méticos. Pode ser utilizada<br />
O processo de purifica-<br />
TIPOS DE ÁGUA<br />
direta ou indiretamente,<br />
ção da água para uso far-<br />
Existem diferentes tipos de<br />
podendo ter grande im-<br />
macêutico é baseado na<br />
água dentro de uma indús-<br />
pacto na qualidade do<br />
produto. Os requisitos de<br />
eliminação de impurezas<br />
físico-químicas, biológicas<br />
tria farmacêutica. Dentre<br />
elas, podemos destacar:<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
15
Artigo 2<br />
Água Potável<br />
O ponto de partida para<br />
qualquer processo de purificação<br />
de água para fins<br />
farmacêuticos é a água<br />
potável. É obtida por tratamento<br />
da água retirada<br />
de mananciais, por meio<br />
de processos adequados<br />
para atender às especificações<br />
da legislação brasileira<br />
e deve estar em conformidade<br />
com os limites<br />
físicos, químicos e microbiológicos.<br />
É empregada,<br />
normalmente, nas etapas<br />
iniciais de procedimentos<br />
de limpeza e como fonte<br />
de obtenção de água de<br />
mais alto grau de pureza.<br />
mica de alguns aparatos e<br />
na síntese de ingredientes<br />
intermediários.<br />
Água Purificada (AP)<br />
É produzida a partir da<br />
água potável e não contém<br />
qualquer substância<br />
adicionada, sendo obtida<br />
por combinação de sistemas<br />
de purificação em<br />
uma sequência lógica,<br />
tais como múltipla destilação,<br />
troca iônica, osmose<br />
reversa, eletrodeionização,<br />
ultrafiltração ou<br />
outro processo capaz de<br />
atender, com a eficiência<br />
desejada, aos limites especificados<br />
para os diver-<br />
É empregada como excipiente<br />
na produção de<br />
formas farmacêuticas<br />
não parenterais e em formulações<br />
magistrais, desde<br />
que não haja nenhuma<br />
recomendação de<br />
pureza superior no seu<br />
uso ou que não necessite<br />
ser apirogênica. Também,<br />
pode ser utilizada<br />
na lavagem de material,<br />
preparo de soluções reagentes,<br />
meios de cultura,<br />
tampões, diluições diversas,<br />
microbiologia em<br />
geral, análises clínicas ou<br />
análises qualitativas ou<br />
quantitativas menos exi-<br />
16<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
Pode ser utilizada também<br />
na climatização tér-<br />
sos contaminantes conforme<br />
a FB.<br />
gentes<br />
(determinações<br />
em porcentagem).
Água<br />
Ultrapurificada<br />
Água para Injetáveis<br />
TIPOS DE CONTAMINAN-<br />
(AUP)<br />
(API)<br />
TES QUE IMPACTAM NA<br />
Possui baixa concentração<br />
iônica, baixa carga<br />
microbiana e baixo nível<br />
de carbono orgânico total<br />
(COT), sendo requerida<br />
em aplicações mais<br />
exigentes, principalmente<br />
em laboratórios<br />
Água para injetáveis é utilizada<br />
como excipiente na<br />
preparação de produtos<br />
farmacêuticos parenterais<br />
de pequeno e grande<br />
volume, na fabricação de<br />
princípios ativos de uso<br />
QUALIDADE DA ÁGUA<br />
O controle da contaminação<br />
da água é crucial,<br />
uma vez que a água tem<br />
grande capacidade de<br />
agregar compostos diversos<br />
e, também, de se<br />
contaminar novamente<br />
de ensaios para diluição<br />
parenteral, de produtos<br />
após a purificação. Os<br />
de substâncias de refe-<br />
estéreis, demais produtos<br />
contaminantes da água<br />
rência e na limpeza fi-<br />
que requeiram o controle<br />
são representados por<br />
nal de equipamentos e<br />
de endotoxinas e não são<br />
dois grandes grupos:<br />
utensílios utilizados em<br />
processos que entrem<br />
em contato direto com a<br />
amostra. A utilização dessa<br />
água é essencial para a<br />
obtenção de resultados<br />
analíticos precisos. Deve<br />
submetidos à etapa posterior<br />
de remoção. É utilizada<br />
ainda na limpeza e<br />
preparação de processos,<br />
equipamentos e componentes<br />
que entram em<br />
Contaminante Químico<br />
Os contaminantes orgânicos<br />
e inorgânicos têm origens<br />
diversas: da fonte de<br />
alimentação, da extração<br />
de materiais com os quais<br />
ser utilizada no momento<br />
contato com fármacos e<br />
a água entra em conta-<br />
em que é produzida, ou<br />
no mesmo dia da coleta.<br />
medicamentos estéreis<br />
durante sua produção.<br />
to, da absorção de gases<br />
da atmosfera, de resídu-<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
17
Artigo 2<br />
os poluentes ou resíduos<br />
de produtos utilizados<br />
na limpeza e sanitização<br />
de equipamentos, dentre<br />
muitos outros. Incluem-se<br />
aqui as endotoxinas bacterianas,<br />
resultantes de<br />
microrganismos gram-negativos,<br />
contaminantes<br />
críticos que devem ser removidos<br />
adequadamente.<br />
Esses contaminantes<br />
podem ser avaliados, principalmente,<br />
pelos ensaios<br />
de carbono orgânico total<br />
– COT e de condutividade.<br />
da própria microbiota<br />
da fonte de água e de alguns<br />
equipamentos de<br />
purificação. Podem surgir,<br />
também, devido a procedimentos<br />
de limpeza e<br />
sanitização inadequados,<br />
que possibilitam à formação<br />
de biofilmes e, por<br />
consequência, instalam<br />
um ciclo contínuo de crescimento<br />
a partir de compostos<br />
orgânicos que, em<br />
última análise, são os próprios<br />
nutrientes para os<br />
microrganismos.<br />
fundo) em análises espectrais<br />
e produzir pirogênios,<br />
como as endotoxinas.<br />
Para garantir a boa qualidade<br />
da água na indústria<br />
farmacêutica, é preciso<br />
estar atento a todas<br />
as etapas. Os sistemas<br />
de produção, armazenamento<br />
e distribuição de<br />
água para uso farmacêutico<br />
devem ser planejados,<br />
instalados, validados<br />
e mantidos de forma<br />
a garantir a produção<br />
Contaminante Microbiológico<br />
As bactérias podem afetar<br />
a qualidade da água por<br />
de água de qualidade<br />
apropriada sempre obe-<br />
São representados prin-<br />
desativar reagentes ou al-<br />
decendo os níveis prees-<br />
cipalmente por bactérias<br />
terar substratos por ação<br />
tabelecidos em compên-<br />
e apresentam um gran-<br />
enzimática, aumentar o<br />
dios oficiais aprovados<br />
18<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
de desafio à qualidade<br />
da água. São originários<br />
conteúdo em COT, alterar<br />
a linha de base (ruído de<br />
pelas autoridades sanitárias<br />
vigentes no país.
KASVI COM VOCÊ NA ANÁLISE<br />
DE ALIMENTOS E BEBIDAS<br />
pHmetro de bancada<br />
Balanças<br />
Eletrônicas<br />
Valores de pH e temperatura<br />
com resultado simultâneo.<br />
Alto desempenho, fácil<br />
operação e leitura precisa.<br />
Produtos não passíveis de registo ANVISA.<br />
Medidor de<br />
Umidade<br />
Essencial na medição<br />
de umidade de alimentos.<br />
Micropipetas<br />
Para medidas com alta precisão.<br />
Acesse<br />
nosso Portal:<br />
Sacos para amostra<br />
Resistentes e práticos, utilizados<br />
para cereais, carnes, frutas e etc.<br />
comercial@kasvi.com.br<br />
(41) 3535-0900
Artigo 3<br />
MONITORAMENTO AMBIENTAL<br />
ALIADO A SEGURANÇA E A QUALIDADE<br />
MICROBIOLÓGICA DOS ALIMENTOS<br />
Por: Camila M. M. Ferro - Doutora em Engenharia<br />
de Alimentos e especialista em vigilância sanitária.<br />
Atualmente é conteudista da Neoprospecta<br />
O mapeamento do micro-<br />
O QUE É MONITORA-<br />
Por exemplo, você sabia<br />
bioma ambiental pode<br />
MENTO AMBIENTAL?<br />
que o monitoramento<br />
ser usado como estratégia<br />
para melhorar a qualidade<br />
e a segurança na indústria<br />
de alimentos. Essa<br />
estratégia é destinada a<br />
gerar informações importantes<br />
que apoiam a produção<br />
de um alimento<br />
Monitoramento é uma<br />
ferramenta usada para<br />
garantir o cumprimento<br />
do plano APPCC. Já o monitoramento<br />
ambiental<br />
engloba todo o ambiente<br />
em que a cadeia de pro-<br />
ambiental do microbioma<br />
presente no solo pode<br />
interferir na produtividade<br />
de uma plantação?<br />
Sim, o monitoramento<br />
ambiental pode ser ava-<br />
20<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
seguro, quando seguidas<br />
adequadamente.<br />
cessamento do alimento<br />
está envolvida.<br />
liado desde o campo até<br />
a produção do alimento.
Mas claro, com diferentes<br />
em muitos casos como<br />
↠ Testes de patógenos,<br />
finalidades. No campo, ge-<br />
uma das fontes de con-<br />
bem como de microrga-<br />
ralmente está associado a<br />
avaliação microbiológica<br />
do solo, dos equipamentos<br />
utilizados na colheita,<br />
nos galpões de armazenamento<br />
e no transporte até<br />
as fábricas.<br />
taminação. Isso se deve,<br />
especialmente, aos procedimentos<br />
ineficazes de<br />
limpeza e desinfecção.<br />
Mas também pode estar<br />
relacionado com contaminação<br />
durante a produção.<br />
nismos indicadores<br />
↠ Avaliação dos locais de<br />
amostragem (Ex.: linhas de<br />
produção, utensílios, etc)<br />
↠ Frequência dos testes<br />
microbiológicos.<br />
↠ Análise microbiológica<br />
Já quando chega no setor<br />
Um microbioma adaptado<br />
nos EPI’s dos Funcionários<br />
industrial, o programa de<br />
ao meio ambiente pode<br />
monitoramento ambien-<br />
colonizar as superfícies de<br />
Os funcionários podem<br />
tal permite determinar se<br />
o ambiente de processamento<br />
está sob controle<br />
microbiológico.<br />
equipamentos e ser transferido<br />
para o produto alimentar<br />
ou intermediários<br />
de produção.<br />
ser um veículo de contaminação<br />
ambiental direto,<br />
do corpo para utensílios,<br />
por exemplo. Mas tam-<br />
MONITORAMENTO AM-<br />
BIENTAL DA PRODU-<br />
ÇÃO DE ALIMENTOS<br />
Pontos que integram um<br />
programa de monitoramento<br />
microbiológico<br />
bém como veículo indireto<br />
a partir da transferência<br />
de contaminação de uma<br />
Os ambientes de processamento<br />
são apontados<br />
↠ Avaliação da qualidade<br />
do ar<br />
área/superfície para outra<br />
(Masotti et al., 2019).<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
21
Artigo 3<br />
CONTAMINAÇÃO<br />
MI-<br />
tar associada a uma torre<br />
ções ambientais ainda<br />
CROBIOLÓGICA<br />
APÓS<br />
de secagem (Anses, 2020).<br />
são difíceis de estimar.<br />
FALHA DE MONITORA-<br />
Isso se deve, por exem-<br />
MENTO AMBIENTAL<br />
- Carnes frias prontas para<br />
plo, ao design ineficaz<br />
Surtos por diferentes mi-<br />
o consumo são associadas<br />
dos equipamentos, a fa-<br />
cro-organismos vem gerando<br />
recall de alimentos<br />
em todo mundo. Esses<br />
surtos frequentemente<br />
à contaminação por Listeria<br />
monocytogenes encontrada<br />
no fatiador (Simmons<br />
& Wiedmann, 2018).<br />
lhas no monitoramento<br />
microbiológico periódico<br />
e aos erros de análise<br />
microbiológica.<br />
estão associados à falta<br />
de higiene e a contaminação<br />
ambiental em<br />
equipamentos e instalações<br />
de processamento<br />
(Zacharski et al., 2018).<br />
- Milho congelado e possivelmente<br />
outros vegetais<br />
congelados são<br />
a provável fonte de um<br />
surto de Listeria monocytogenes.<br />
(EFSA, 2018).<br />
Outro fator é a demora<br />
nos resultados das análises,<br />
o que “atrasa” a tomada<br />
de ação, podendo resultar<br />
em contaminações<br />
Veja alguns exemplos:<br />
maiores, como no caso da<br />
Embora a divulgação na<br />
formação de biofilmes.<br />
- Fórmula infantil em pó<br />
mídia dos casos de con-<br />
é suspeito de contami-<br />
taminação dos alimen-<br />
Surge então, novas abor-<br />
22<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
nação por Salmonella na<br />
França foi suspeita de es-<br />
tos esteja cada vez mais<br />
frequente, contamina-<br />
dagens para o monitoramento<br />
ambiental, como
o uso de biologia mo-<br />
rapidez nos resultados,<br />
de produtos, o que a tor-<br />
lecular para detecção e<br />
e<br />
consequentemente,<br />
na ainda mais desejada<br />
identificação de micro-<br />
-organismos.<br />
rapidez na tomada de<br />
ação necessária.<br />
pelos setores produtivos.<br />
DIAGNÓSTICO<br />
MICRO-<br />
BIOLOGIA MOLECULAR<br />
Outra forma de identi-<br />
BIOLÓGICO DIGITAL E O<br />
PARA O MONITORA-<br />
ficar<br />
micro-organismos<br />
MONITORAMENTO AM-<br />
MENTO AMBIENTAL<br />
O uso da biologia molecular<br />
como ferramenta<br />
no monitoramento<br />
vem sendo empregado<br />
por pesquisadores<br />
e empresas da área de<br />
no monitoramento ambiental<br />
é a partir do sequenciamento<br />
de DNA.<br />
Análise capaz de identificar<br />
esses seres vivos<br />
em menor tempo e com<br />
a acurácia necessárias<br />
BIENTAL<br />
Inovadoras análises microbiológicas<br />
são utilizadas<br />
para identificação da<br />
microbiota de diferentes<br />
amostras e níveis de complexidade.<br />
alimentos.<br />
Diferentes<br />
para a tomada de deci-<br />
análises dentro da Bio-<br />
são rápida e estratégica.<br />
O conjunto de tecnologias<br />
mol podem ser utili-<br />
As informações obtidas<br />
moleculares e ferramentas<br />
zadas, como multiplex<br />
por método moleculares<br />
biocomputacionais deram<br />
PCR e PCR em tempo<br />
são relevantes para evi-<br />
origem ao inovador Diag-<br />
real (Rodrigues, 2017).<br />
Essas análises oferecem<br />
tar recalls e perdas econômicas<br />
com descarte<br />
nóstico Microbiológico Digital<br />
(DMD). A partir de se-<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
23
Artigo 3<br />
quenciamento de DNA de<br />
nova geração, utilizamos<br />
marcadores específicos<br />
para detecção de micro-<br />
-organismos alvo, como<br />
bactérias e fungos (patogênicos<br />
e/ou deteriorantes).<br />
O DMD permite analisar a<br />
microbiota de solo, alimentos,<br />
água, superfícies, entre<br />
outras amostras, que são<br />
fundamentais para o monitoramento<br />
ambiental.<br />
Esta solução é largamente<br />
utilizada pelas Indústrias<br />
de Alimentos na garantia<br />
da segurança e da qualida-<br />
Compreender os tipos<br />
de micro-organismos<br />
em várias áreas ambientais<br />
permite que problemas<br />
potenciais sejam<br />
corrigidos antes que o<br />
produto acabado possa<br />
ser impactado.<br />
REFERÊNCIAS<br />
ANSES (2020). Avis r ’evis ’e de l’Agence<br />
nationale de s ’ecurit ’e sanitaire<br />
de l’alimentation,de l’environnement<br />
et du travail relatif a ` la fili`ere<br />
de production des pr ’eparations en<br />
poudre pour nourrissons (Saisine nº<br />
2018-SA-0264). Acesso em: https://<br />
www.anses.fr/fr/system/files/BIORISK-<br />
2018SA0264.pdf.<br />
Masotti, F.; Cattaneo, S.; Stuknytė,<br />
M.; Noni, I.; Airborne contamination<br />
Acesso em: https://doi.org/10.1016/j.<br />
tifs.2019.06.006<br />
Rodrigues, M. X.; Diagnóstico molecular<br />
via PCR e a inovação tecnológica<br />
na agroindústria. Gestão da inovação<br />
agroindustrial : diagnóstico molecular<br />
[Recurso eletrônico] / Alcione Lino de<br />
Araújo, Renata Louize Samulak Marinho<br />
e Juliana Vitória Messias Bittencourt,<br />
organizadoras. Curitiba: EDU-<br />
TFPR, 2017<br />
Simmons, C. K., & Wiedmann, M.<br />
(2018). Identification and classification<br />
of sampling sites for pathogen<br />
environmental monitoring programs<br />
for Listeria monocytogenes: Results<br />
from an expert elicitation. Food Microbiology,<br />
75, 2–17. Acesso em: https://<br />
doi.org/10.1016/j.fm.2017.07.005<br />
Zacharski, K. A., Southern, M., Ryan, A.,<br />
& Adley, C. C. (2018). Avaluation of an<br />
environmental monitoring program for<br />
the microbial safety of air and surfaces<br />
de do processo produtivo<br />
in the food industry: An update on<br />
in a dairy plant environment. Journal<br />
24<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
e consequentemente, do<br />
produto final.<br />
monitoring and disinfection techniques<br />
of air. Trends in Food Science &<br />
Technology V. 90, Pg. 147–156, 2019.<br />
of Food Protection, 81(7), 1108–1116.<br />
Acesso em: https://doi. org/10.4315/<br />
0362-028X.JFP-17-464
Matéria de Capa<br />
ELGA VEOLIA TRAZ NOVIDADE AO MERCADO<br />
FARMACÊUTICO.<br />
CONHEÇA O PHARMA COMPLIANCE.<br />
A ELGA VEOLIA é especialista<br />
em engenharia,<br />
serviço e suporte de sistemas<br />
de purificação de<br />
água. O seu design de<br />
produto incomparável alcançou<br />
reconhecimento<br />
e prêmios internacionais.<br />
Trabalhamos com cientistas<br />
desde 1937 para<br />
O PURELAB Pharma<br />
tais como: segurança e<br />
garantir água ultrapura<br />
e pura para seus experimentos<br />
e trabalhos de laboratório.<br />
Com base em<br />
toda essa experiência a<br />
empresa traz ao mercado<br />
uma solução inovadora<br />
para laboratórios que exi-<br />
Compliance fornece<br />
água ultrapura de 18,2<br />
MΩ a partir de um sistema<br />
confiável, intuitivo e<br />
simples de usar.<br />
Facilmente integrado aos<br />
fluxos de trabalho existentes,<br />
o PURELAB Phar-<br />
integridade de dados,<br />
procedimentos e permissões<br />
de auditoria, acesso<br />
por senha, testes de adequação/verificação<br />
de<br />
TOC e célula de condutividade<br />
em conformidade<br />
com a USP 643 e 645,<br />
documentação de vali-<br />
26<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
gem o mais alto padrão<br />
de qualidade.<br />
ma Compliance possui<br />
funções administrativas,<br />
dação, além de seus consumíveis<br />
terem sido pro-
Matéria de Capa<br />
jetados para minimizar<br />
da qualidade da água ser<br />
uma ampla variedade de<br />
custos e desperdícios.<br />
garantida pela alta perfo-<br />
sistemas de purificação<br />
mance deste sistema”, afir-<br />
de água que atenderão<br />
O PURELAB Pharma Compliance<br />
oferece todos os<br />
recursos de purificação e<br />
de software, documentação<br />
de qualificação e validação<br />
(fornecida como<br />
ma Thatiane Kauffmann,<br />
Supervisora de vendas da<br />
ELGA VEOLIA.<br />
A renomada marca ELGA<br />
VEOLIA dispõe de uma<br />
a qualquer um de seus<br />
requisitos de qualidade<br />
da água.”, explica Alexandre<br />
Cunha, Supervisor de<br />
vendas da ELGA VEOLIA.<br />
parte das ofertas padrões<br />
da ELGA), e serviços necessários<br />
para atender às Boas<br />
Práticas de Fabricação e<br />
Documentação (GMP),<br />
FDA, EU, USP, EUDRALEX.<br />
“O software oferece simplicidade,<br />
confiabilidade<br />
e qualidade. É um software<br />
intuitivo que permite a<br />
rastreabilidade, segurança<br />
e gestão de dados para a<br />
ampla linha de soluções<br />
de purificação de água de<br />
laboratório para atender<br />
a diversas necessidades<br />
de pesquisas.<br />
“Entendemos quão importante<br />
é para você realizar<br />
uma escolha de qualidade<br />
de água que varia<br />
de grau de Osmose Reversa<br />
para lavagem e enxágue<br />
para uma simples<br />
As várias tecnologias utilizadas<br />
nos equipamentos<br />
ELGA são capazes de remover<br />
impurezas da água até<br />
níveis extremamente baixos;<br />
algumas tecnologias se<br />
concentram em contaminantes<br />
específicos, enquanto<br />
outras têm um espectro<br />
de alvos mais amplo. Para<br />
alcançar a pureza correta<br />
da água para uma aplicação<br />
perfeita integração do la-<br />
rotina, até água ultrapura<br />
específica, de maneira eco-<br />
boratório dos nossos clien-<br />
para as aplicações mais<br />
nômica, as tecnologias de-<br />
tes com os mais rígidos padrões<br />
farmacêuticos, além<br />
críticas. A linha de produtos<br />
PURELAB possui<br />
vem ser combinadas e sua<br />
operação otimizada.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
27
Matéria de Capa<br />
Conheça brevemente a<br />
gama de produtos:<br />
Purelab Quest: O único<br />
purificador do mercado<br />
que dispensa todos os<br />
3 tipos de água pronta<br />
para ciência a partir<br />
de um sistema compacto,<br />
econômico e fácil de<br />
usar. O sistema Quest fornece<br />
água de laboratório<br />
diretamente de uma fonte<br />
de água potável.<br />
Purelab Flex 2: Projetado<br />
para oferecer precisão,<br />
flexibilidade e facilidade<br />
Purelab Flex 1: O melhor<br />
dispensador para o seu<br />
sistema de distribuição. O<br />
PURELAB Flex 1 foi projetado<br />
como um sistema de<br />
distribuição e monitoramento<br />
quando conectado<br />
a um reservatório ou<br />
de uso. O premiado sistema<br />
produz água ultrapura<br />
tipo I (18,2 Ω.cm) a partir<br />
de uma alimentação pré-<br />
-purificada, ideal para aplicações<br />
analíticas e de ciências<br />
da vida. Ele permite o<br />
foco no trabalho de teste<br />
circuito de distribuição.<br />
de rotina sem preocupa-<br />
Também funciona como<br />
ção com a qualidade da<br />
28<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
um sistema de deionização<br />
simples.<br />
água que afeta os resultados<br />
do teste.
Matéria de Capa<br />
Purelab Flex 3: Uma<br />
pequena unidade com<br />
grandes capacidades. O<br />
PURELAB Flex 3 é o sistema<br />
que fornece água ultrapura<br />
Tipo I proveniente<br />
da água potável em<br />
uma única unidade.<br />
Purelab Flex 4: Produz<br />
água ultrapura (Tipo I) a<br />
partir de água pré-purificada,<br />
com sua capacidade<br />
de enchimento manual,<br />
é capaz de operar<br />
independentemente de<br />
uma fonte de água fixa<br />
em locais temporários.<br />
Possui um reservatório<br />
integrado de 7 litros, garantindo<br />
que a água esteja<br />
sempre disponível e<br />
é particularmente adequado<br />
para pequenos<br />
volumes de água onde<br />
os níveis de TOC são críticos<br />
e devem permanecer<br />
estáveis.<br />
Purelab Flex 5 e 6: É uma<br />
solução automatizada exclusiva.<br />
Ele fornece o Tipo<br />
I (água ultrapura) a partir<br />
de água potável (Flex<br />
5) ou OR e foi projetado<br />
para ser acoplado diretamente<br />
a sistemas de química<br />
analítica (IC), proporcionando<br />
automação<br />
completa - tudo em uma<br />
única unidade.<br />
Purelab Chorus 1: Oferecendo<br />
o máximo em<br />
pureza de água para confiança<br />
absoluta em seus<br />
resultados. Quando você<br />
precisa do máximo de<br />
pureza da água, o PURE-<br />
LAB Chorus 1 oferece a<br />
solução perfeita. Fornecendo<br />
consistentemente<br />
pureza de água de 18,2<br />
MΩ.cm (Tipo I+/I) e suportado<br />
pelo avançado<br />
sistema de deionização<br />
PureSure®.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
29
Matéria de Capa<br />
Purelab Chorus 1 Com-<br />
tecimento de água potá-<br />
Purelab Chorus 3: En-<br />
plete: Fornece uma<br />
vel para aplicações gerais<br />
trega confiável de pureza<br />
solução completa da<br />
alimentação por água<br />
potável até água ultrapura,<br />
e é ideal para laboratórios<br />
que precisam de até<br />
480 litros de água ultrapura<br />
de 18,2 MΩ.cm. Com<br />
seu design ergonômico e<br />
fácil de usar, a água pode<br />
ser medida e dispensada<br />
de laboratório.<br />
Purelab Chorus 2+:<br />
Apresenta nossa tecnologia<br />
EDI de recirculação<br />
patenteada: o único sistema<br />
EDI no mercado capaz<br />
de recircular totalmente<br />
para atingir >10 MΩ.cm.<br />
O PURELAB Chorus 2+<br />
fornece qualidade inor-<br />
de água Tipo III. Quando<br />
tudo que você precisa é<br />
um grau de água para uso<br />
geral no laboratório, então<br />
PURELAB Chorus 3 é<br />
a solução confiável com a<br />
flexibilidade para atender<br />
às suas necessidades. Também<br />
pode ser usado como<br />
fornecedor para outros sistemas<br />
de água ELGA.<br />
com confiança direta-<br />
gânica e bacteriológica<br />
mente do sistema ou de<br />
adicional para aplicações<br />
Além da gama completa<br />
uma escolha de dispensadores<br />
(halo) adicionais.<br />
analíticas e de life science<br />
sensíveis, acima da rotina<br />
básica de laboratório.<br />
de purificadores de água,<br />
a ELGA VEOLIA dispõe de<br />
uma linha exclusiva de so-<br />
30<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
Purelab Chorus 2: Quando<br />
a água Tipo II é tudo o<br />
que você precisa, então o<br />
PURELAB® Chorus 2 (OR/<br />
DI) é a solução certa e flexível<br />
para atender às suas<br />
necessidades. Dispensa<br />
até 480 litros de água<br />
pura por dia de um abas-<br />
Com seu design simples<br />
e facilidade de uso, a<br />
água pode ser medida e<br />
dispensada com confiança<br />
do sistema ou de uma<br />
opção de dispensador<br />
adicional ou dispensador<br />
remoto. Também disponível<br />
na versão de deionização<br />
convencional.<br />
luções de armazenamento,<br />
projetada para manter<br />
a pureza ideal da água armazenada<br />
e fornecer proteção<br />
eficaz contra contaminantes<br />
transportados<br />
pelo ar. Eles são projetados<br />
para acomodar os sistemas<br />
de purificação de<br />
água PURELAB Chorus e
Matéria de Capa<br />
Quest UV, maximizando o<br />
espaço em uma única unidade<br />
integral e compacta<br />
ou para se acomodar de<br />
forma independente para<br />
se adequar ao layout do<br />
seu laboratório.<br />
Os clientes ELGA podem<br />
contar com soluções de<br />
dosagem e monitoramento,<br />
o que permite a<br />
máxima flexibilidade ao<br />
usar Purelab Chorus &<br />
Quest.<br />
Além dos modelos padrões<br />
Halo Dispenser,<br />
contamos com o Purelab<br />
Dispenser. O único<br />
dispensador remoto no<br />
mercado com um monitor<br />
de qualidade de água<br />
embutido – proporcionando<br />
a máxima garantia<br />
de forma rápida e fácil<br />
uma solução de purificação<br />
de água sob medida<br />
para o laboratório.<br />
tate nossos especialistas e<br />
agende uma visita: marketingbr@veolia.com<br />
de pureza. Juntamente<br />
com o PURELAB Chorus<br />
& Quest, é possível criar<br />
Para saber qual equipamento<br />
melhor se adapta<br />
às suas necessidades, con-<br />
Veolia Water Technologies Brasil - Media Relations<br />
Rafaela Rodrigues<br />
Cel. +55 11 97675-0943<br />
rafaela.rodrigues@veolia.com<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
31
Tecnologia<br />
SEQUENCIAMENTO DE LEITURA LONGA É<br />
A TECNOLOGIA DO FUTURO<br />
O sequenciamento de<br />
o sequenciamento de lei-<br />
sequenciamento de DNA<br />
DNA de leitura longa é<br />
tura longa vem sendo cada<br />
de leitura longa está o<br />
uma tecnologia precisa<br />
vez mais utilizado.<br />
sequenciamento por na-<br />
para caracterizar geno-<br />
noporos da Oxford Na-<br />
mas microbianos, humanos,<br />
animais e vegetais.<br />
Em análises de genomas e<br />
metagenomas, tecnologias<br />
tradicionais de sequenciamento<br />
de DNA, que utilizam<br />
leituras curtas, são de<br />
baixa eficiência em reconstruir<br />
regiões que apresentam<br />
repetições longas de<br />
forma confiável, devido a<br />
SEQUENCIAMENTO DE<br />
LEITURA LONGA<br />
O sequenciamento de<br />
leitura longa, ou sequenciamento<br />
de terceira<br />
geração, oferece várias<br />
vantagens em relação ao<br />
sequenciamento de leitura<br />
curta, especialmente<br />
por possibilitar a leitura<br />
de fragmentos de<br />
DNA superiores a 10 kb<br />
nopore Technologies<br />
(ONT). Esta tecnologia<br />
facilita a reconstrução<br />
de genomas, permitindo<br />
ter maior certeza na<br />
identificação de espécies<br />
e na detecção de variantes<br />
estruturais, além de<br />
fornecer informações de<br />
modificações de bases<br />
nucleotídicas e também<br />
limitações<br />
metodológicas<br />
(Pollard et al., 2018).<br />
ser capaz de sequenciar<br />
(Amarasinghe et al., 2020).<br />
Entre as tecnologias que<br />
fitas de RNA (Depledge et<br />
32<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
Para superar estes desafios,<br />
dominam o espaço de<br />
al., 2019). Esta tecnologia
Tecnologia<br />
possibilitou obter sequências<br />
de DNA maiores<br />
que 4 Mb de comprimento<br />
(estudo demonstrado<br />
cientificamente), que é<br />
próximo ao tamanho do<br />
genoma inteiro de muitas<br />
espécies de bactérias,<br />
como, por exemplo,<br />
Salmonella enterica e Escherichia<br />
coli, enquanto<br />
que tecnologias de sequenciamento<br />
de DNA<br />
anteriores apresentam<br />
sequências de aproximadamente<br />
600 pb.<br />
um quebra-cabeça. Enquanto<br />
que tecnologias<br />
de sequenciamento de<br />
DNA convencionais seriam<br />
correspondentes à<br />
quebra-cabeças de 1000<br />
peças, o sequenciamento<br />
de DNA de leituras<br />
longas poderiam ser correspondentes<br />
ao mesmo<br />
quebra-cabeças, mas de<br />
apenas 5 peças. Isso facilita<br />
a obtenção de informações<br />
mais detalhadas<br />
e confiáveis e diminui o<br />
tempo de processamen-<br />
redução de custos, tornou<br />
o sequenciamento<br />
de leitura longa viável<br />
para uma ampla gama de<br />
aplicações genômicas.<br />
DIFERENTES ÁREA DE<br />
APLICAÇÃO<br />
Na área da saúde, o sequenciamento<br />
de leitura<br />
longa auxilia na geração<br />
de informação de todo<br />
o espectro da variação<br />
genética humana. Assim,<br />
é possível compreender<br />
parte do genoma<br />
Para exemplificar a van-<br />
to dos dados.<br />
humano, até então des-<br />
tagem que essa tecno-<br />
conhecido, o que leva<br />
logia nos traz, é possível<br />
Outro destaque dessa<br />
à descoberta de novos<br />
fazer uma comparação<br />
tecnologia é a precisão<br />
mecanismos de doenças<br />
com a montagem de<br />
nos resultados. Aliado à<br />
(Logsdon et al., 2020).<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
33
Tecnologia<br />
Em ambientes de processamento<br />
de alimentos,<br />
a tecnologia de sequenciamento<br />
de DNA de leitura<br />
longa oferece uma<br />
oportunidade única para<br />
caracterizar rapidamente<br />
o genoma e identificar<br />
sequências de genes<br />
específicas de micro-organismos,<br />
auxiliando na<br />
tomada de decisões. Adicionalmente,<br />
a tecnologia<br />
de sequenciamento de<br />
leitura longa possibilita<br />
obter a sequência de genes<br />
marcadores inteiros.<br />
Por exemplo, o gene 16S<br />
gião ITS1, 5.8S e ITS2 de<br />
fungos. Assim, é possível<br />
ter maior resolução para a<br />
identificação de espécies.<br />
SEQUENCIAMENTO DE<br />
LEITURA LONGA: O MÉ-<br />
TODO DO ANO DE 2022<br />
Em março de 2022, utilizando<br />
o sequenciamento<br />
de DNA de leitura longa,<br />
o Consórcio Telomere-to-<br />
-Telomere (T2T), um grupo<br />
de pesquisa formado por<br />
cientistas de universidades<br />
e instituições de pesquisas<br />
governamentais de<br />
diversos países, publicou<br />
ência de DNA do genoma<br />
humano verdadeiramente<br />
completa, contendo um<br />
pouco mais de 3 bilhões<br />
de pares de bases, elucidando<br />
os 8% de regiões,<br />
até então desconhecidas,<br />
do nosso DNA (Nurk et al.<br />
2022). Esse avanço está<br />
revolucionando a área de<br />
saúde humana!<br />
O trabalho do Consórcio<br />
T2T é apenas um exemplo<br />
do grande número<br />
de descobertas que o sequenciamento<br />
de leitu-<br />
34<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
inteiro de bactérias e a re-<br />
pela primeira vez a sequ-<br />
ra longa está auxiliando
nas áreas de genômica,<br />
transcriptômica e epigenética<br />
em humanos e em<br />
outras espécies.<br />
Por todos esses importantes<br />
avanços e ampla<br />
aplicação, a revista Nature<br />
Methods, do grupo<br />
Nature, uma das mais<br />
prestigiadas revistas<br />
científicas do mundo,<br />
anunciou o sequenciamento<br />
de DNA de leitura<br />
longa como o método<br />
do ano de 2022, sendo<br />
este fato, capa da edição<br />
de janeiro de 2023 da<br />
revista (Method of the<br />
Year 2022).<br />
Esta tecnologia de ponta<br />
traz precisão e acurácia<br />
aliada com a portabilidade<br />
dos dispositivos<br />
e rapidez na entrega<br />
dos resultados. Oferecida<br />
pela Oxford Nanopore<br />
Technology, agora<br />
também faz parte da<br />
tecnologia que nós da<br />
Neoprospecta disponibilizamos<br />
no NeoBox.<br />
NEOBOX DA<br />
NEOPROSPECTA<br />
O NeoBox, nova linha de<br />
produtos da Neoprospecta,<br />
vai possibilitar que<br />
nossos clientes levem<br />
tecnologias inovadoras<br />
para dentro da sua planta<br />
industrial, incluindo o<br />
sequenciamento de DNA<br />
de leitura longa, através<br />
da plataforma Oxford Nanopore<br />
Technologies!
Tecnologia<br />
O NeoBox Seq permitirá<br />
que as demandas de<br />
identificação de microrganismos<br />
sejam mais rápidas,<br />
de forma simples e<br />
robusta. Essa tecnologia<br />
tornará a rotina de tomada<br />
de decisões mais precisas<br />
e ágeis.<br />
Adicionalmente, a Neoprospecta<br />
irá ajudar em<br />
todo o processo de implementação<br />
do NeoBox<br />
Seq. Assim, o sequenciamento<br />
de DNA de leitura<br />
longa estará acessível<br />
para todos!<br />
Não perca a oportunidade<br />
de ter em mãos essa<br />
tecnologia que vem sendo<br />
disruptiva no mundo<br />
científico!<br />
REFERÊNCIAS<br />
Amarasinghe, SL, Su, S., Dong, X. et al.<br />
Oportunidades e desafios na análise de<br />
dados de sequenciamento de leitura longa.<br />
Genoma Biol 21 , 30 (2020). https://<br />
doi.org/10.1186/s13059-020-1935-5<br />
Depledge DP, Srinivas KP, Sadaoka T,<br />
Bready D, Mori Y, Placantonakis DG,<br />
et al. O sequenciamento direto de<br />
RNA em matrizes de nanoporos redefine<br />
a complexidade transcricional de<br />
um patógeno viral. Nat Comun. 2019;<br />
10(1):754. https://doi.org/10.1038/<br />
s41467-019-08734-9 .<br />
Logsdon, GA, Vollger, MR & Eichler, EE<br />
Sequenciamento do genoma humano<br />
de leitura longa e suas aplicações. Nat<br />
Rev Genet 21, 597–614 (2020). https://<br />
doi.org/10.1038/s41576-020-0236-x<br />
Pollard MO, Gurdasani D, Mentzer AJ,<br />
Porter T, Sandhu MS. Leituras longas:<br />
seu propósito e lugar. Hum Mol Genet.<br />
2018; 27(R2):234–41. https://doi.<br />
org/10.1093/hmg/ddy177.<br />
36<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
Dr. Leonardo Schultz da Silva<br />
Doutor em Ciências Biológicas pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP). Possui experiência com Biologia Molecular, Bioquímica, Biologia Estrutural<br />
de Macromoléculas, Microbiologia, Evolução e Bioinformática. Atualmente, é pesquisador na Neoprospecta Microbiome Technologies.<br />
Fonte: Blog da Neoprospecta
Thermo Scientific Orbitrap Exploris<br />
BioPharma Platform<br />
Thermo Scientific Orbitrap Exploris<br />
BioPharma Platform<br />
Confidently characterize<br />
without compromise<br />
Confidently characterize<br />
without compromise<br />
• Peptide Mapping<br />
• Peptide • Intact Mapping Protein Analysis<br />
• Intact • Aggregate Protein Analysis analysis<br />
• Charge Variant Analysis<br />
• Aggregate analysis<br />
• Glycan Analysis<br />
• Charge Variant Analysis<br />
• RNA and Oligonucleotide Analysis<br />
• Glycan • Gene Analysis Therapy Analysis<br />
• RNA • Host and Oligonucleotide Cell Protein Analysis Analysis<br />
• Gene • Multi-Attribute Therapy Analysis Method<br />
• Host • Antibody Cell Protein Drug Analysis Conjugate Analysis<br />
• Multi-Attribute Method<br />
• Antibody Drug Conjugate Analysis<br />
For more information visit: www.thermofisher.com/MAM<br />
For more information visit: www.thermofisher.com/MAM
Neurociências Industrial<br />
SUPERVISÃO DE UM NEUROCIENTISTA NA<br />
FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: UMA<br />
INCLUSÃO NECESSÁRIA<br />
Por: Dr. Fabiano de Abreu Agrela Rodrigues<br />
A fabricação e desen-<br />
A supervisão de um neu-<br />
determinadas<br />
substân-<br />
volvimento de medicamentos<br />
são um dos<br />
principais processos realizados<br />
pela indústria<br />
farmacêutica, mas para<br />
que eles sejam feitos corretamente<br />
é necessário<br />
contar com uma equipe<br />
multidisciplinar acompanhando<br />
todo o processo,<br />
dentre eles, o neurocientista<br />
tem ganhado cada<br />
vez mais destaque.<br />
rocientista na fabricação<br />
de medicamentos é muito<br />
importante, mas ao<br />
contrário do que se pode<br />
imaginar, sua presença<br />
não é necessária apenas<br />
para medicamentos<br />
voltados para condições<br />
cerebrais, pois ele possui<br />
um conhecimento profundo<br />
do sistema nervoso<br />
e das alterações e<br />
efeitos colaterais que podem<br />
ocorrer em certas<br />
doenças com o uso de<br />
cias, mesmo em medicamentos<br />
voltados para<br />
outras doenças.<br />
A compreensão e a contribuição<br />
de conhecimentos<br />
da neurociência é fundamental<br />
para o desenvolvimento<br />
de medicamentos<br />
eficazes para tratar doenças<br />
como Alzheimer, transtorno<br />
bipolar e depressão,<br />
mas também para atuar<br />
em conjunto com farmacêuticos<br />
e químicos na<br />
38<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023
Neurociências Industrial<br />
produção de medicamentos<br />
para garantir que eles<br />
atuem de maneira segura<br />
e eficaz no sistema nervoso,<br />
prevenindo determinados<br />
efeitos colaterais.<br />
Outro aspecto importante<br />
da supervisão de<br />
um neurocientista é a<br />
avaliação dos resultados<br />
dos ensaios clínicos,<br />
e determinar se um medicamento<br />
é seguro e<br />
eficaz para ser aprovado<br />
pelos órgãos reguladores,<br />
bem como ajudar a<br />
desenvolver novas metodologias<br />
para a avaliação<br />
da eficácia do medicamento<br />
em pacientes.<br />
Por isso, a contribuição<br />
da neurociência é de fun-<br />
e fabricação de medicamentos,<br />
em adição ao<br />
conhecimento de outros<br />
profissionais envolvidos<br />
no processo, essa contribuição<br />
deve ser estimulada<br />
pois cada vez mais tem<br />
se comprovado o quanto<br />
o cérebro está interligado<br />
com todo o nosso corpo,<br />
e que alterações, inclusive<br />
eles podem ajudar a in-<br />
damental<br />
importância<br />
advindas de medicamen-<br />
terpretar os resultados<br />
para o desenvolvimento<br />
tos, podem influenciá-lo.<br />
Dr. Fabiano de Abreu Agrela Rodrigues<br />
Pós-doutor e PhD em neurociências eleito membro da Sigma Xi, The Scientific Research Honor Society e Membro da Society for Neuroscience (USA) e da<br />
APA - American Philosophical Association, Mestre em Psicologia, Licenciado em Biologia e História; também Tecnólogo em Antropologia e filosofia com<br />
várias formações nacionais e internacionais em Neurociências e Neuropsicologia. Pesquisador e especialista em Nutrigenética e genômica<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
39
Química no Meio Ambiente<br />
ALTERNATIVA PARA DESPOLUIÇÃO DE<br />
ÁGUA COM EXCESSO DE METAIS<br />
Por: Prof. Dr. Rogerio Aparecido Machado<br />
Vários são os poluentes<br />
plo, cálcio e outros me-<br />
para o meio ambiente,<br />
da água, sejam substâncias<br />
orgânicas, como<br />
esgoto, microrganismos<br />
advindos do lixo ou<br />
substâncias inorgânicas<br />
como metais provenientes<br />
das mais variadas<br />
fontes, porém de forma<br />
incisiva de processos<br />
utilizados na industria.<br />
nos como por exemplo,<br />
o zinco.<br />
Quando temos estes metais<br />
em excesso na água,<br />
acima do especificado<br />
para o padrão potável,<br />
temos na realidade uma<br />
água considerada poluída,<br />
tóxica para nosso or-<br />
pois se trata de geração<br />
de resíduos tóxicos que<br />
devem ser destinados<br />
adequadamente em aterros<br />
sanitários específicos.<br />
Uma forma que está<br />
cada vez mais sendo estudada<br />
para despoluição<br />
da com metais é o<br />
Temos que salientar<br />
ganismo.<br />
processo de biossorção.<br />
que os seres vivos, nisto<br />
obviamente incluso<br />
o ser humano, necessita<br />
de metais em pequena<br />
quantidade para manter<br />
seu metabolismo, ou<br />
seja, os metais auxiliam<br />
na manutenção da vida.<br />
A despoluição da água<br />
poluída por metais é comumente<br />
realizada através<br />
de processos, os quais<br />
envolvem na maioria das<br />
vezes reagentes químicos<br />
para retirada destes me-<br />
A biossorção pode ser<br />
caracterizada como a<br />
adsorção dos metais poluentes<br />
pelas cascas de<br />
frutas, sendo que existe<br />
em determinadas cascas<br />
de frutas uma afinidade<br />
Porém, isto é em quan-<br />
tais devido sua eficácia,<br />
química pela adsorção<br />
40<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
tidade pequena, alguns<br />
mais, como por exem-<br />
mas com o inconveniente<br />
de gerar mais poluição<br />
seletiva de metais na<br />
água. Cabe salientar que
Química no Meio Ambiente<br />
não são todas as cascas<br />
tos químicos, e por con-<br />
bo. Não se restringindo<br />
de frutas e também, os<br />
sequência mais resíduos<br />
apenas a estes metais ci-<br />
metais adsorvidos não<br />
e mais poluição.<br />
tados, a casca de laranja<br />
os mesmos para todos<br />
os tipos de cascas.<br />
Podemos citar como<br />
exemplos de cascas úteis<br />
ainda adsorve crômio e a<br />
casca de coco verde adsorve<br />
também o cádmio.<br />
A grande vantagem deste<br />
tipo de processo é<br />
que envolve um material<br />
orgânico a ser descartado<br />
no lixo, casca<br />
de fruta, que na maioria<br />
das vezes não se atribui<br />
utilidade alguma e acaba<br />
parando em aterro<br />
sanitário, na melhor das<br />
hipóteses, com seu ciclo<br />
de vida útil terminado.<br />
para este fim de adsorção<br />
de metais: cascas de banana,<br />
jabuticaba, coco verde,<br />
laranja, maracujá e semente<br />
de acerola, fugindo do<br />
padrão casca de fruta.<br />
Especificamente temos<br />
por estudos que a casca<br />
de banana por adsorver<br />
metais como crômio e<br />
manganês; casca de jabuticaba<br />
e a semente de ace-<br />
A maioria dos processos<br />
de biossorção citados possuem<br />
eficiência acima de<br />
95%, ou seja, conseguem<br />
despoluir a água quase<br />
que completamente.<br />
Neste mundo em que estamos,<br />
onde o medo das<br />
mudanças climáticas e<br />
principalmente a sustentabilidade<br />
é a palavra de<br />
Utilizando este material<br />
para adsorção de metais<br />
seu ciclo de vida é prolongado,<br />
fazendo um<br />
trabalho de cunho ecológico<br />
excelente, pois<br />
evita mais uso de produ-<br />
rola também adsorvem o<br />
crômio, a casca de maracujá<br />
consegue adsorver<br />
chumbo; porém as cascas<br />
de laranja e coco verde<br />
são mais versáteis, sendo<br />
que ambas adsorvem níquel,<br />
cobre, zinco e chum-<br />
ordem, colocar este tipo<br />
de processo como o indicado<br />
para este tipo de<br />
despoluição seria uma<br />
mudança de paradigma<br />
que iria ao encontro dos<br />
anseios da sociedade<br />
moderna consciente.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
41
Química no Meio Ambiente<br />
Mas, mesmo estando<br />
neste mundo com futuro<br />
não muito alvissareiro, o<br />
custo fala mais alto.<br />
Pensando que a matéria<br />
prima seria casca de fruta a<br />
ser descartada, ou seja, teoricamente,<br />
sem custo algum,<br />
isto seria um horizonte<br />
mais que perfeito para o<br />
mundo dos negócios.<br />
Infelizmente não estamos<br />
num patamar de desenvolvimento<br />
no tocante a<br />
biossorção de metais para<br />
que possamos substituir<br />
os processos tradicionais,<br />
mesmo estes sendo tão<br />
tóxicos ao meio ambiente.<br />
A velocidade de retirada<br />
dos metais poluentes através<br />
da biossorção é lenta<br />
quando comparada com a<br />
velocidade dos processos<br />
químicos tradicionais.<br />
A necessidade da industria<br />
em produzir cada vez<br />
em menor tempo para<br />
atender seu mercado,<br />
acaba inviabilizando no<br />
momento uma velocidade<br />
menor no seu tratamento<br />
de resíduo, o qual<br />
é por força de legislação<br />
obrigatório para se manter<br />
em atividade.<br />
Também surge o problema<br />
de nem todos os metais<br />
poderem tratados<br />
com apenas um tipo de<br />
casca, ou ainda, falta de<br />
estudo na biossorção de<br />
outros metais poluentes.<br />
A pesquisa não para soluções<br />
ditas ecológicas<br />
para problemas como<br />
os citados; poluição da<br />
água por metais e resíduos<br />
tidos inservíveis<br />
de cascas de frutas, existem,<br />
mas se faturar é<br />
mais emergente do que<br />
minimizar problemas<br />
ambientais antigos e sérios,<br />
continuaremos então<br />
com excelentes soluções<br />
escritas no papel<br />
como se dizia até pouco<br />
tempo atrás, antes da<br />
era digital.<br />
42<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
Rogerio Aparecido Machado<br />
Possui graduação em bacharel em Química com atribuições tecnológicas - (1987), latu sensu em Qualidade na área de Engenharia (1991),<br />
mestrado em Saneamento Ambiental pela Universidade Presbiteriana Mackenzie (1999) e doutorado em Saúde Pública pela Universidade<br />
de São Paulo (2003). Atualmente é professor da Universidade Presbiteriana Mackenzie e da Faculdade São Bernardo do Campo além de<br />
Químico Responsável do Instituto Presbiteriano Mackenzie. Tem experiência na área de Qualidade, Petroquímica, Galvanoplastia, Meio<br />
Ambiente e laboratórios prestadores de serviços analíticos e metrológicos com credenciamento pelo INMETRO.
INOVAÇÃO E PRATICIDADE:<br />
CULTURA CELULAR 3D<br />
MAGNÉTICA<br />
Você já conhece nossa tecnologia para Cultura Celular 3D?<br />
Através da magnetização celular com as nanopartículas<br />
biocompatíveis Nanoshuttle-PL é possível formar modelos 3D<br />
in vitro que sejam estrutural e biologicamente representativos.<br />
Além disso, é uma tecnologia exclusiva que permite formar cultura<br />
celular 3D em apenas 24 horas para a maioria dos tipos celulares.<br />
Suas análises otimizadas como você nunca viu.<br />
Greiner Bio-One GmbH / Bad Haller Straße 32 / 4550 Kremsmünster / Austria<br />
PHONE +43 7583 6791-0 / FAX +43 7583 6318 / E-MAIL office@gbo.com<br />
Anuncio_NewsLab_Ed.173.indd 1 01/09/2022 14:42:59
Análise de Minerais<br />
A IMPORTÂNCIA DA NORMA ISO17025<br />
A norma ISO 17025 esta-<br />
aos requisitos da norma<br />
tema de gestão de qua-<br />
belece os requisitos ge-<br />
têm a capacidade de for-<br />
lidade do laboratório e a<br />
rais para a competência<br />
técnica de laboratórios<br />
de ensaio e calibração,<br />
incluindo requisitos para<br />
a gestão de qualidade do<br />
sistema e a validação de<br />
métodos de ensaio e calibração.<br />
A norma é am-<br />
necer resultados precisos<br />
e confiáveis, garantindo a<br />
segurança dos consumidores<br />
e a conformidade<br />
regulatória. Além disso, a<br />
conformidade com a ISO<br />
17025 pode ajudar as organizações<br />
a melhorar a<br />
validade dos métodos de<br />
ensaio e calibração. A auditoria<br />
também verifica<br />
se o laboratório possui os<br />
recursos e a competência<br />
técnica necessários para<br />
realizar os testes.<br />
plamente reconhecida<br />
como um padrão internacional<br />
de excelência para<br />
eficiência e a produtividade,<br />
além de aumentar a<br />
satisfação do cliente.<br />
O que é auditar e qual sua<br />
importância?<br />
laboratórios, fornecendo<br />
uma estrutura para garantir<br />
que os resultados<br />
dos testes sejam confiáveis<br />
e consistentes.<br />
A importância da conformidade<br />
com a ISO 17025<br />
é evidente em vários setores,<br />
incluindo o setor de<br />
saúde, ambiental, alimentar<br />
e de manufatura. La-<br />
As auditorias de qualidade<br />
são um componente<br />
essencial da conformidade<br />
com a norma ISO<br />
17025. A auditoria de<br />
qualidade é um processo<br />
que avalia a conformidade<br />
do sistema de gestão<br />
de qualidade do laboratório<br />
com a norma ISO<br />
17025. Durante a audito-<br />
Auditar um processo significa<br />
examinar, avaliar<br />
e verificar se ele está funcionando<br />
de acordo com<br />
as normas, regulamentos,<br />
procedimentos e padrões<br />
estabelecidos. A auditoria<br />
de processos é uma ferramenta<br />
importante para<br />
garantir a eficiência, eficácia<br />
e conformidade de<br />
44<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
boratórios que atendem<br />
ria, o auditor avalia o sis-<br />
um processo.
Análise de Minerais<br />
Existem várias razões pelas<br />
processo mais eficiente e<br />
tificação de problemas,<br />
quais é importante auditar<br />
reduzir custos. Isso pode in-<br />
garantia de conformida-<br />
um processo, incluindo:<br />
cluir a identificação de ati-<br />
de, melhoria da eficiência<br />
Identificar e corrigir problemas:<br />
A auditoria pode ajudar<br />
a identificar problemas<br />
ou lacunas no processo que<br />
podem estar impedindo a<br />
eficiência ou eficácia. Isso<br />
permite que a organização<br />
tome medidas para corrigir<br />
os problemas e melhorar o<br />
processo.<br />
Garantir conformidade:<br />
A auditoria pode ajudar<br />
a garantir que o processo<br />
esteja em conformidade<br />
com as leis, regulamentos<br />
e padrões relevantes. Isso é<br />
especialmente importante<br />
em setores altamente regulamentados,<br />
como o setor<br />
financeiro ou de saúde.<br />
vidades desnecessárias, a<br />
simplificação de processos<br />
complexos ou a automação<br />
de tarefas repetitivas.<br />
Aumentar a confiança: A<br />
auditoria pode ajudar a<br />
aumentar a confiança dos<br />
clientes, investidores e outras<br />
partes interessadas<br />
no processo. Isso ocorre<br />
porque a auditoria fornece<br />
uma avaliação independente<br />
e objetiva do processo,<br />
o que pode ajudar a<br />
aumentar a transparência<br />
e a prestação de contas.<br />
Portanto, a auditoria de<br />
processos é importante<br />
porque ajuda a garantir<br />
e aumento da confiança,<br />
a auditoria pode ajudar<br />
uma organização a alcançar<br />
melhores resultados e<br />
sucesso a longo prazo.<br />
A auditoria de qualidade<br />
ISO 17025 é um processo<br />
rigoroso que ajuda a garantir<br />
que os laboratórios<br />
de ensaio e calibração<br />
atendam aos requisitos<br />
da norma. O processo de<br />
auditoria começa com<br />
uma revisão do sistema<br />
de gestão de qualidade<br />
do laboratório, incluindo<br />
políticas, procedimentos<br />
e registros. Em seguida, o<br />
auditor avalia a validade<br />
dos métodos de ensaio<br />
e calibração, verificando<br />
Melhorar a eficiência: A<br />
que um processo esteja<br />
se os métodos estão va-<br />
auditoria pode ajudar a<br />
funcionando corretamen-<br />
lidados corretamente e<br />
identificar<br />
oportunidades<br />
te e cumprindo seus ob-<br />
se são adequados para a<br />
de melhoria para tornar o<br />
jetivos. Através da iden-<br />
finalidade pretendida.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
45
Análise de Minerais<br />
Durante a auditoria, o<br />
auditor também avalia a<br />
competência técnica dos<br />
funcionários do laboratório.<br />
Isso inclui avaliar<br />
a qualificação e experiência<br />
dos técnicos, bem<br />
como a adequação da<br />
formação e treinamento<br />
em relação aos métodos<br />
de ensaio e calibração.<br />
Além disso, o auditor verifica<br />
se o laboratório tem<br />
os recursos necessários<br />
para realizar os testes<br />
com precisão, incluindo<br />
equipamentos, materiais<br />
de referência e procedimentos<br />
de segurança.<br />
Ao concluir a auditoria,<br />
o auditor emite um relatório<br />
de auditoria que<br />
identifica quaisquer não<br />
conformidades encontradas<br />
durante o processo. O<br />
laboratório deve corrigir<br />
quaisquer não conformidades<br />
identificadas antes<br />
de ser concedida a conformidade<br />
com a norma ISO<br />
17025. A auditoria é repetida<br />
periodicamente para<br />
garantir que o laboratório<br />
mantenha a conformidade<br />
com a norma.<br />
Em resumo, as auditorias<br />
de qualidade ISO 17025<br />
são essenciais para garantir<br />
que os laboratórios de<br />
ensaio e calibração atendam<br />
aos requisitos da norma<br />
e forneçam resultados<br />
precisos e confiáveis. A<br />
conformidade com a norma<br />
ajuda a garantir a segurança<br />
dos consumidores e<br />
a conformidade regulação<br />
dos processos e produtos<br />
dos laboratórios.<br />
Eduardo Pimenta de Almeida Melo<br />
Engenheiro Químico, Gerente de Laboratórios da CSN Mineração, MBA em Gestão Empresarial, Pós–Graduado em Gestão de<br />
Laboratórios e Especializado em Data Science. Coordenador da Comissão de Estudos para Amostragem e Preparação de Amostras em<br />
Minério de Ferro para a ABNT – Associação Brasileira de Normas Técnicas.<br />
LinkedIn: https://br.linkedin.com/in/eduardo-melo-16b22722<br />
46<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023
Logística Laboratorial<br />
GESTÃO DE LOGÍSTICA PARA A<br />
SAÚDE: ATENDIMENTO AS NORMAS E<br />
REGULAMENTAÇÕES DO SETOR<br />
É de ciência de todos que<br />
atuar na área da saúde é<br />
uma grande responsabilidade.<br />
E isso se enquadra<br />
também para empresas e<br />
profissionais envolvidos<br />
na área de logística dos<br />
produtos de saúde. Existe<br />
uma série de regulamentações<br />
que devem ser<br />
seguidas para certificar a<br />
segurança dos insumos,<br />
evitando assim contaminações<br />
e outros riscos à<br />
saúde das pessoas.<br />
Por isso, pensando em<br />
armazenar produtos<br />
de interesse à saúde, o<br />
Operador Logístico também<br />
necessita obter licenças<br />
regulatórias conforme<br />
as resoluções da<br />
ANVISA, fiscalizadas pelas<br />
vigilâncias sanitárias<br />
de cada município.<br />
E na divisão de armazenagem<br />
do Grupo Prime,<br />
onde em seu escopo, o<br />
segmento para a prestação<br />
dos serviços logísticos<br />
em produtos de interesse<br />
à saúde possui grande<br />
relevância, o foco na<br />
vigência de suas licenças<br />
é primordial, pois para<br />
a renovação destas, um<br />
processo de inspeção sanitária<br />
é realizado por órgão<br />
fiscalizador garantindo<br />
assim, boas práticas de<br />
acordo com as resoluções<br />
que são as seguintes:<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> |Maio 2023<br />
47
Logística Laboratorial<br />
• RDC 430 de 08 de outu-<br />
cias e medicamentos su-<br />
Além das licenças man-<br />
bro de 2020, que dispõe<br />
jeitos a controle especial;<br />
datórias para a logística<br />
sobre as Boas Práticas de<br />
Distribuição, Armazenagem<br />
e de Transporte de<br />
Medicamentos;<br />
• RDC 653 de 24 de março<br />
de 2022, que altera (complementa)<br />
a resolução<br />
colegiada – RDC 430 de<br />
08 de outubro de 2020;<br />
• RDC 504 de 27 de maio<br />
de 2021, que dispõe sobre<br />
as Boas Práticas para<br />
o transporte de material<br />
biológico humano.<br />
Desta forma, com o resultado<br />
positivo destas inspeções,<br />
a divisão de armazenagem<br />
também assegura<br />
de produtos de interesse<br />
à saúde, a divisão de<br />
armazenagem possui<br />
o ISO9001/2015 como<br />
requisito, bem como<br />
CBPDA - CERTIFICADO<br />
DE BOAS PRÁTICAS DE<br />
ARMAZENAMENTO E<br />
DISTRIBUIÇÃO DE PRO-<br />
DUTOS PARA SAÚDE,<br />
• RDC 665 de 30 de março<br />
de 2022, que dispõe sobre<br />
as Boas Práticas de Fabricação<br />
de Produtos Médicos<br />
e Produtos para Diagnóstico<br />
de Uso In Vitro;<br />
• Portaria/SVS 344 de 12<br />
de maio de 1998 que,<br />
aprova o Regulamento<br />
o cumprimento dos requisitos<br />
de seus clientes neste<br />
segmento. Dispondo de<br />
infraestrutura para o armazenamento<br />
dos materiais<br />
em área adequada que<br />
permita o monitoramento<br />
de temperatura e conservação<br />
deles, fatores estes<br />
relacionados diretamente<br />
à integridade dos produtos<br />
emitido pela ANVISA<br />
que se encontra em processo<br />
de implantação da<br />
norma ISO14001/2015.<br />
Tudo isso com a finalidade<br />
de melhoria contínua<br />
de seus processos e garantia<br />
de que produtos<br />
de interesse à saúde estejam<br />
em um ambiente<br />
48<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
Técnico sobre substân-<br />
de interesse à saúde.<br />
adequado a este perfil.
Logística Laboratorial<br />
É importante ressaltar<br />
que, para a emissão das<br />
licenças regulatórias<br />
mandatórias, o Operador<br />
Logístico deve possuir o<br />
LTA - Laudo Técnico de<br />
Aprovação, validado pela<br />
vigilância sanitária local,<br />
o que pode garantir que<br />
a infraestrutura do local<br />
seja adequada para atendimento<br />
a este tipo de<br />
prestação de serviço.<br />
Diário Oficial para armazenagem<br />
de medicamentos<br />
e insumos;<br />
cada pela ANVISA em<br />
Diário Oficial para armazenagem<br />
de cosmé-<br />
As principais licenças são:<br />
• AFE- Autorização de<br />
Funcionamento publicada<br />
pela ANVISA em Diário<br />
Oficial para armazenagem<br />
de produtos para<br />
saúde/correlatos;<br />
• AFE- Autorização de<br />
Funcionamento publi-<br />
• AE- Autorização de<br />
Funcionamento Especial<br />
publicada pela ANVISA<br />
em Diário Oficial para<br />
armazenagem de medicamentos<br />
e insumos de<br />
controle especial;<br />
• AFE- Autorização de<br />
ticos, perfumes e produtos<br />
de higiene;<br />
• AFE- Autorização de<br />
Funcionamento publicada<br />
pela ANVISA em<br />
Diário Oficial para armazenagem<br />
de saneantes<br />
cada pela ANVISA em<br />
Funcionamento<br />
publi-<br />
Domissanitários;<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> |Maio 2023<br />
49
Logística Laboratorial<br />
• Licença Sanitária – Vigilân-<br />
atribuição única quanto a<br />
de produtos de interesse<br />
cia Sanitária local, para ar-<br />
esta classe de produtos de<br />
à saúde, bem como a cer-<br />
mazenagem dos produtos<br />
de interesse à saúde acima<br />
descritos, bem como produtos<br />
biológicos e alimentos<br />
se for de interesse do<br />
Operador Logístico.<br />
• CRT – Certidão de regularidade<br />
técnica expedida<br />
pelo Conselho de classe<br />
pertinente ao profissional<br />
da saúde habilitado.<br />
interesse à saúde).<br />
• AVCB emitido pelo corpo<br />
de bombeiros;<br />
• CLI ou Alvará de localização<br />
do prédio, expedido<br />
pela Prefeitura local.<br />
Na divisão de transporte,<br />
boa parte das licenças estão<br />
de acordo com a des-<br />
tificação<br />
ISO9001/2015<br />
– requisito que se encontra<br />
em processo de<br />
implantação da norma<br />
ISO14001/2015 para a<br />
melhoria contínua de seus<br />
processos e garantia de<br />
que produtos de interesse<br />
à saúde sejam transportados<br />
em veículos adequados<br />
a este perfil.<br />
(vale frisar que ao tratar<br />
de transporte, distribuição<br />
e armazenagem de medicamentos,<br />
insumos farma-<br />
crição acima, com exceção<br />
do LTA – Laudo Técnico de<br />
Avaliação, que não é necessário<br />
o transportador<br />
Karina Ferreira/ Maria Izabel<br />
Vidal/ Vera Lucia Germano<br />
Farmacêuticas/Responsá-<br />
cêuticos,<br />
medicamentos<br />
obter este tipo de autori-<br />
veis Técnicas Grupo Prime.<br />
de controle especial, insu-<br />
zação - de armazenagem<br />
mos farmacêuticos de con-<br />
para transporte.<br />
trole especial, a figura do<br />
responsável técnico deve<br />
Neste sentido possuímos<br />
50<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
ser exclusiva do profissional<br />
Farmacêutico, por<br />
todas as licenças mandatórias<br />
para o transporte<br />
www.grupoprimecargo.com.br<br />
comercial@primecargo.com.br<br />
Tel.: 11 4280-9110
Blog dos Cientistas<br />
QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS NA<br />
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA<br />
Por: Ingrid Ferreira Costa<br />
A qualificação de equi-<br />
rando de acordo com as<br />
Confira neste artigo, a im-<br />
pamentos é uma práti-<br />
especificações e que es-<br />
portância da qualificação<br />
ca essencial na indús-<br />
tejam em conformidade<br />
de equipamentos.<br />
tria farmacêutica. Isto<br />
porque, garante que os<br />
equipamentos estejam<br />
em boas condições e<br />
funcionando corretamente<br />
para garantir a<br />
segurança dos pacientes<br />
e a qualidade dos medicamentos<br />
produzidos.<br />
com as regulamentações<br />
e normas aplicáveis.<br />
Na indústria farmacêutica,<br />
esse processo é importante<br />
para garantir a<br />
qualidade dos medicamentos.<br />
Portanto, deve-<br />
-se garantir que os equipamentos<br />
estejam limpos<br />
Como planejar o processo<br />
de Qualificação<br />
de Equipamentos?<br />
A qualificação de equipamentos<br />
é um processo<br />
importante para garantir<br />
que os equipamentos<br />
utilizados em um processo<br />
industrial ou em um<br />
Dessa forma, inclui uma<br />
série de etapas, como<br />
planejamento, instalação,<br />
operação, manutenção<br />
e monitoramento.<br />
Afinal, isso garante que<br />
e higienizados adequadamente<br />
para evitar a<br />
contaminação cruzada<br />
dos medicamentos. Além<br />
disso, é necessário calibrar<br />
os equipamentos regularmente<br />
para garantir<br />
laboratório cumpram os<br />
requisitos especificados<br />
e funcionem de maneira<br />
adequada. Sendo assim,<br />
podemos dividir o processo<br />
de qualificação de equipamentos<br />
em três etapas<br />
os equipamentos este-<br />
que eles forneçam medi-<br />
principais: planejamento,<br />
jam instalados e ope-<br />
das precisas e confiáveis.<br />
execução e avaliação.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
51
Blog dos Cientistas<br />
1. Planejamento: an-<br />
pamentos atendem aos<br />
do processo de qualifica-<br />
tes de iniciar o processo<br />
requisitos<br />
especificados.<br />
ção e tem como objetivo<br />
de qualificação, deve-<br />
-se planejar cuidadosamente<br />
as etapas que serão<br />
seguidas. Isso inclui<br />
identificar quais equipamentos<br />
precisam ser<br />
qualificados, estabelecer<br />
os requisitos específicos<br />
para cada equipamento<br />
e desenvolver um plano<br />
detalhado para executar<br />
a qualificação.<br />
2. Execução: durante a<br />
execução, os equipamentos<br />
são testados e verificados<br />
para garantir que<br />
atendem aos requisitos<br />
especificados. Isso pode<br />
incluir testes de desempenho,<br />
calibração, testes<br />
de conformidade e outras<br />
verificações.<br />
Se os equipamentos não<br />
atenderem aos requisitos,<br />
é necessário fazer ajustes<br />
ou correções antes de<br />
aprová-los para uso.<br />
Além disso, é importante<br />
que você mantenha registros<br />
detalhados de todas<br />
as etapas do processo<br />
de qualificação, como<br />
os resultados dos testes e<br />
verificações, para garantir<br />
que possa rastrear e verificar<br />
os equipamentos, se<br />
necessário.<br />
Qualificação de Projetos<br />
(QP)<br />
A Qualificação de Projeto<br />
(QP) é um passo crítico no<br />
processo de qualificação<br />
de equipamentos, espe-<br />
garantir que o projeto do<br />
equipamento atenda aos<br />
requisitos regulatórios e<br />
funcionais do usuário.<br />
A QP inclui a revisão de<br />
documentos do projeto,<br />
como especificações<br />
técnicas, desenhos, manuais<br />
de operação e manutenção.<br />
Dessa forma,<br />
garante que esses documentos<br />
estejam completos<br />
e atualizados.<br />
Também realiza-se uma<br />
verificação de conformidade<br />
com as regulamentações<br />
aplicáveis.<br />
Além disso, a QP inclui a<br />
realização de inspeções<br />
físicas no equipamento,<br />
3. Avaliação: após con-<br />
cialmente em indústrias<br />
incluindo verificações de<br />
cluir a qualificação, ava-<br />
regulamentadas,<br />
como<br />
desempenho, testes de<br />
liamos os resultados para<br />
farmacêutica e alimentí-<br />
conformidade e outras<br />
52<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
determinar se os equi-<br />
cia. A QP é a etapa inicial<br />
verificações para garantir
Blog dos Cientistas<br />
que o equipamento aten-<br />
equipamentos, especial-<br />
ções técnicas e que esteja<br />
da aos requisitos funcio-<br />
mente em indústrias re-<br />
pronto para uso. Estes tes-<br />
nais especificados.<br />
Ao concluir a QP, emite-se<br />
um relatório que documenta<br />
os resultados das<br />
verificações e testes, bem<br />
como quaisquer desvios<br />
gulamentadas como farmacêutica<br />
e alimentícia.<br />
Sendo assim, a QI tem<br />
como objetivo garantir<br />
que o equipamento esteja<br />
instalado e configurado<br />
corretamente e que<br />
tes podem incluir testes<br />
de desempenho, testes<br />
de conformidade e outras<br />
verificações para garantir<br />
que o equipamento atenda<br />
aos requisitos funcionais<br />
especificados.<br />
ou problemas identificados.<br />
Aprova-se o equipamento<br />
para uso, caso ele<br />
atenda a todos os requisitos.<br />
Caso contrário, é<br />
necessário realizar ajustes<br />
ou correções antes de<br />
aprovar o equipamento<br />
para uso.<br />
Qualificação de Instalação<br />
(QI)<br />
A Qualificação de Instalação<br />
(QI) é uma etapa<br />
importante no proces-<br />
esteja pronto para o uso.<br />
A QI inclui uma inspeção<br />
física da instalação do<br />
equipamento, na qual verificamos<br />
se seguimos as<br />
especificações de instalação<br />
e se fizemos as conexões<br />
elétricas e hidráulicas<br />
corretamente.<br />
Além disso, realiza-se teste<br />
de funcionamento para<br />
garantir que o equipamento<br />
esteja operando de<br />
Qualificação Operacional<br />
(QO)<br />
A Qualificação Operacional<br />
(QO) é uma etapa<br />
importante no processo<br />
de qualificação de equipamentos,<br />
especialmente<br />
em indústrias regulamentadas<br />
como farmacêutica<br />
e alimentícia. A QO tem<br />
como objetivo garantir<br />
que o equipamento esteja<br />
operando de acordo com<br />
as especificações técnicas<br />
e que esteja pronto para<br />
so de qualificação de<br />
acordo com as especifica-<br />
uso contínuo.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
53
Blog dos Cientistas<br />
A QO inclui testes de operação,<br />
incluindo testes de<br />
desempenho, testes de<br />
conformidade, simulações<br />
de cenários de uso e outras<br />
verificações para garantir<br />
que o equipamento<br />
atenda aos requisitos funcionais<br />
especificados.<br />
linearidade, estabilidade,<br />
sensibilidade, especificidade,<br />
e outros testes relacionados<br />
ao desempenho,<br />
para garantir que o<br />
equipamento atenda aos<br />
requisitos de desempenho<br />
especificados.<br />
As informações sobre os<br />
processos e equipamentos<br />
que devem ser validados,<br />
os requisitos regulatórios e<br />
funcionais que devem ser<br />
atendidos, a abordagem<br />
geral para a validação, os<br />
procedimentos e respon-<br />
Qualificação de Desempenho<br />
(QD)<br />
A Qualificação de Desempenho<br />
(QD) é uma<br />
Plano Mestre da Validação<br />
O Plano Mestre de Valida-<br />
sabilidades envolvidos na<br />
validação, bem como a<br />
gestão de riscos e mudanças<br />
são incluídos no PMV.<br />
etapa importante no<br />
ção (PMV) é um documen-<br />
processo de qualificação<br />
de equipamentos, especialmente<br />
em indústrias<br />
regulamentadas como<br />
farmacêutica e alimentícia.<br />
A QD tem como<br />
to importante para garantir<br />
que todos os processos<br />
e equipamentos de uma<br />
organização atendam aos<br />
requisitos regulatórios e<br />
Sistema LIMS no Gerenciamento<br />
de Documentações<br />
da Qualificação<br />
O Sistema de Gerenciamento<br />
de Informações<br />
objetivo garantir que o<br />
funcionais. O PMV é um<br />
Laboratoriais (LIMS, na<br />
equipamento atenda aos<br />
requisitos de desempenho<br />
especificados.<br />
documento geral que<br />
descreve a abordagem e<br />
os procedimentos gerais<br />
sigla em inglês) é uma<br />
ferramenta importante<br />
para o gerenciamento<br />
54<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
A QD inclui testes de desempenho,<br />
incluindo testes<br />
de precisão, exatidão,<br />
para a validação de processos<br />
e equipamentos<br />
em uma organização.<br />
de documentações de<br />
qualificação de equipamentos<br />
e processos. Um
Blog dos Cientistas<br />
LIMS permite aos usuários<br />
criar, armazenar,<br />
acessar e gerenciar facilmente<br />
documentos relacionados<br />
à qualificação,<br />
incluindo especificações<br />
técnicas, desenhos, manuais<br />
de operação e manutenção,<br />
relatórios de<br />
teste e outros documentos<br />
relacionados.<br />
Um LIMS também permite<br />
o rastreamento e a auditoria<br />
de documentos,<br />
garantindo que todos<br />
os documentos estejam<br />
sempre atualizados e<br />
aprovados. Isso é especialmente<br />
importante em<br />
indústrias regulamentadas,<br />
onde os regulamentos<br />
exigem que as organizações<br />
mantenham<br />
registros precisos de todas<br />
as etapas do processo<br />
de qualificação.<br />
Além disso, um LIMS<br />
permite aos usuários<br />
gerenciar e acompanhar<br />
as atividades de qualificação<br />
de forma eficiente,<br />
incluindo a criação<br />
de tabelas de status, relatórios<br />
de progresso e<br />
alertas de vencimento.<br />
Isso ajuda assegurar que<br />
cumprimos os prazos<br />
e não esqueçamos nenhum<br />
passo crítico.<br />
Conclusão<br />
Em suma, a qualificação<br />
de equipamentos é um<br />
processo crítico para<br />
garantir que os equipamentos<br />
utilizados em<br />
processos industriais e<br />
de laboratório atendam<br />
aos requisitos especificados.<br />
Dessa forma, o Sistema<br />
de Gerenciamento de<br />
Informações Laboratoriais<br />
(LIMS) é uma ferramenta<br />
importante para<br />
o gerenciamento de documentações<br />
de qualificação<br />
de equipamentos<br />
e processos.<br />
Ingrid Ferreira Costa<br />
Founder & CEO da Biochemie. Bacharel em Química. Bacharel em Química com Atribuições Tecnológicas. Mestrado em Ciências Farmacêuticas. Especialista<br />
em Growth Hacking. MBA em Marketing Estratégico Digital. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC 17025:2017. Auditora Externa na ABNT ISO/IEC 17025:2017.<br />
Auditora Interna na ABNT ISO/IEC ISO 9001:2015. Auditora Líder na ABNT ISO/IEC 17025:2017, ABNT ISO/IEC 15189:2015 e ABNT ISO/IEC 17043:2011. Se você<br />
tiver interesse em cursos, treinamentos in company ou dúvidas sobre esse tema, entre em contato pelo e-mail: contato@biochemie.com.br.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
55
Em Foco<br />
BAIXE E-BOOK GRATUITO: BACTÉRIAS QUE<br />
CONTAMINAM O LEITE<br />
O leite é um líquido muito nutritivo,<br />
com proteínas de alto valor biológico,<br />
carboidratos, triglicerídeos<br />
importantes e vitaminas.<br />
Entretanto, isso também o torna<br />
um meio de cultura ideal para o<br />
crescimento de microrganismos,<br />
principalmente as bactérias.<br />
Muitas dessas bactérias podem<br />
ser probióticas, que auxiliam no<br />
bom funcionamento da flora<br />
intestinal. Por outro lado, também<br />
é um ambiente favorável para<br />
É um guia completo para consultar<br />
e estudar sempre que desejar.<br />
leite e derivados, entre em contato<br />
com a nossa equipe comercial:<br />
microrganismos nocivos que podem<br />
ser classificados como: patogênicos,<br />
Como ter acesso ao material?<br />
indicadores e deteriorantes.<br />
Para fazer download do E-book,<br />
A Kasvi fez um material especial<br />
chamado Bactérias que<br />
Contaminam o Leite para você ter<br />
mais informações sobre quais são<br />
estas bactérias, quais doenças elas<br />
basta escanear o QR Code na<br />
imagem que acompanha este<br />
texto e preencher seus dados<br />
para receber em seu e-mail o<br />
material de forma gratuita.<br />
56<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
podem transmitir e quais os meios<br />
de cultura ideais para identificação<br />
de cada uma delas.<br />
Para mais informações sobre<br />
nossas soluções para análise de<br />
Contato<br />
Portal.kasvi.com.br<br />
comercial@kasvi.com.br<br />
(41) 3535-0900
Em Foco<br />
LINHA PURELAB ELGA - SOLUÇÕES DE PURIFICAÇÃO<br />
DE ÁGUA DE LABORATÓRIO PARA SUAS<br />
NECESSIDADES DE PESQUISA<br />
Somos especialistas em engenharia,<br />
serviço e suporte de sistemas de<br />
purificação de água. Nosso design<br />
de produto incomparável alcançou<br />
reconhecimento e prêmios<br />
internacionais. Trabalhamos com<br />
cientistas desde 1937 para garantir<br />
água ultrapura e pura para seus<br />
experimentos e trabalhos de<br />
laboratório.<br />
Entendemos quão importante é<br />
para você realizar uma escolha de<br />
qualidade de água que varia de grau<br />
de Osmose Reversa para lavagem<br />
e enxágue para uma simples<br />
rotina, até água ultrapura para as<br />
aplicações mais críticas. A linha de<br />
produtos PURELAB possui uma<br />
ampla variedade de sistemas de<br />
purificação de água que atenderão<br />
a qualquer um de seus requisitos de<br />
qualidade da água.<br />
As várias tecnologias utilizadas nos<br />
equipamentos ELGA são capazes<br />
de remover impurezas da água até<br />
níveis extremamente baixos; algumas<br />
tecnologias se concentram em<br />
contaminantes específicos, enquanto<br />
outras têm um espectro de alvos<br />
mais amplo. Para alcançar a pureza<br />
correta da água para uma aplicação<br />
específica, de maneira econômica, as<br />
tecnologias devem ser combinadas e<br />
sua operação otimizada.<br />
Conheça brevemente a nossa<br />
gama de produtos:<br />
Purelab Quest: O único purificador<br />
do mercado que dispensa todos<br />
os 3 tipos de água pronta para<br />
ciência a partir de um sistema<br />
compacto, econômico e fácil de<br />
usar. O sistema Quest fornece água<br />
de laboratório diretamente de uma<br />
fonte de água potável.<br />
Purelab Flex 1: O melhor<br />
dispensador para o seu sistema<br />
de distribuição. O PURELAB Flex<br />
1 foi projetado como um sistema<br />
de distribuição e monitoramento<br />
quando conectado a um reservatório<br />
ou circuito de distribuição. Também<br />
funciona como um sistema de<br />
deionização simples.<br />
Purelab Flex 2: Projetado para<br />
oferecer precisão, flexibilidade e<br />
facilidade de uso. O premiado sistema<br />
produz água ultrapura tipo I (18,2<br />
Ω.cm) a partir de uma alimentação<br />
pré-purificada, ideal para aplicações<br />
analíticas e de ciências da vida. Ele<br />
permite o foco no trabalho de teste<br />
de rotina sem preocupação com<br />
a qualidade da água que afeta os<br />
resultados do teste.<br />
Purelab Flex 3: Uma pequena<br />
unidade com grandes capacidades.<br />
O PURELAB Flex 3 é o sistema<br />
que fornece água ultrapura Tipo I<br />
proveniente da água potável em<br />
uma única unidade.<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
57
Em Foco<br />
58<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
Purelab Flex 4: Produz água<br />
ultrapura (Tipo I) a partir de água<br />
pré-purificada, com sua capacidade<br />
de enchimento manual, é capaz<br />
de operar independentemente de<br />
uma fonte de água fixa em locais<br />
temporários. Possui um reservatório<br />
integrado de 7 litros, garantindo que<br />
a água esteja sempre disponível e<br />
é particularmente adequado para<br />
pequenos volumes de água onde os<br />
níveis de TOC são críticos e devem<br />
permanecer estáveis.<br />
Purelab Flex 5 e 6: É uma solução<br />
automatizada exclusiva. Ele fornece o<br />
Tipo I (água ultrapura) a partir de água<br />
potável (Flex 5) ou OR e foi projetado<br />
para ser acoplado diretamente<br />
a sistemas de química analítica,<br />
proporcionando automação completa<br />
- tudo em uma única unidade.<br />
Purelab Chorus 1: Oferecendo<br />
o máximo em pureza de água<br />
para confiança absoluta em seus<br />
resultados. Quando você precisa<br />
do máximo de pureza da água,<br />
o PURELAB Chorus 1 oferece a<br />
solução perfeita. Fornecendo<br />
consistentemente pureza de<br />
água de 18,2 MΩ.cm (Tipo I+/I) e<br />
suportado pelo avançado sistema de<br />
deionização PureSure®.<br />
Purelab Chorus 1 Complete:<br />
Fornece uma solução completa<br />
da alimentação por água potável<br />
até água ultrapura, e é ideal para<br />
laboratórios que precisam de<br />
até 480 litros de água ultrapura<br />
de 18,2 MΩ.cm. Com seu design<br />
ergonômico e fácil de usar, a água<br />
pode ser medida e dispensada<br />
com confiança diretamente do<br />
sistema ou de uma escolha de<br />
dispensadores (halo) adicionais.<br />
Purelab Chorus 2: Quando a água<br />
Tipo II é tudo o que você precisa,<br />
então o PURELAB® Chorus 2 (OR/DI) é<br />
a solução certa e flexível para atender<br />
às suas necessidades. Dispensa até<br />
480 litros de água pura por dia de um<br />
abastecimento de água potável para<br />
aplicações gerais de laboratório.<br />
Purelab Chorus 2+: Apresenta<br />
nossa tecnologia EDI de<br />
recirculação patenteada: o único<br />
sistema EDI no mercado capaz de<br />
recircular totalmente para atingir<br />
>10 MΩ.cm. O PURELAB Chorus<br />
2+ fornece qualidade inorgânica<br />
e bacteriológica adicional para<br />
aplicações analíticas e de life<br />
science sensíveis, acima da rotina<br />
básica de laboratório. Com seu<br />
design simples e facilidade de uso, a<br />
água pode ser medida e dispensada<br />
com confiança do sistema ou<br />
de uma opção de dispensador<br />
adicional ou dispensador remoto.<br />
Também disponível na versão de<br />
deionização convencional.<br />
Purelab Chorus 3: Entrega confiável<br />
de pureza de água Tipo III. Quando<br />
tudo que você precisa é um grau de<br />
água para uso geral no laboratório,<br />
então PURELAB Chorus 3 é a solução<br />
confiável com a flexibilidade para<br />
atender às suas necessidades.<br />
Também pode ser usado como<br />
fornecedor para outros sistemas de<br />
água ELGA.<br />
Além da gama completa de<br />
purificadores de água, a ELGA VEOLIA<br />
dispõe de uma linha exclusiva<br />
de soluções de armazenamento,<br />
projetada para manter a pureza ideal<br />
da água armazenada e fornecer<br />
proteção eficaz contra contaminantes<br />
transportados pelo ar. Eles são<br />
projetados para acomodar os sistemas<br />
de purificação de água PURELAB<br />
Chorus e Quest UV, maximizando o<br />
espaço em uma única unidade integral<br />
e compacta ou para se acomodar de<br />
forma independente para se adequar<br />
ao layout do seu laboratório.<br />
Os clientes ELGA podem contar<br />
com soluções de dosagem e<br />
monitoramento, o que permite a<br />
máxima flexibilidade ao usar Purelab<br />
Chorus & Quest.<br />
Além dos modelos padrões Halo<br />
Dispenser, contamos com o Purelab<br />
Dispenser. O único dispensador<br />
remoto no mercado com um monitor<br />
de qualidade de água embutido –<br />
proporcionando a máxima garantia<br />
de pureza. Juntamente com o<br />
PURELAB Chorus & Quest, é possível<br />
criar de forma rápida e fácil uma<br />
solução de purificação de água sob<br />
medida para o laboratório.<br />
Para saber qual equipamento<br />
melhor se adapta às suas<br />
necessidades, contate nossos<br />
especialistas e agende uma visita:<br />
watertech.marcom.latam@veolia.com<br />
Veolia Water Technologies Brasil - Media Relations<br />
Rafaela Rodrigues<br />
Cel. +55 11 97675-0943<br />
rafaela.rodrigues@veolia.com
Em Foco<br />
CULTURA DE CÉLULAS M3D: UTILIZANDO A MAGNETIZAÇÃO<br />
CELULAR E O CAMPO MAGNÉTICO A NOSSO FAVOR<br />
Conheça as nanopartículas magnéticas que magnetizam as células de forma fácil e rápida,<br />
sem interferir nas atividades celulares.<br />
A pesquisa na área biomédica<br />
gravitou em direção à cultura<br />
celular 3D a fim de melhorar a<br />
precisão e a validação em relação<br />
às culturas em monocamadas<br />
(2D) tradicionais. Existem várias<br />
plataformas de cultura celular<br />
3D no mercado, porém nenhuma<br />
delas é tão inovadora e tão fácil de<br />
manusear quanto a cultura celular<br />
3D magnética.<br />
Imagem: Etapas para formação de esferoides com a cultura celular 3D magnética.<br />
O princípio por trás desse método<br />
é a magnetização de células com<br />
um agregado de nanopartículas<br />
compostas de ouro, óxido de<br />
ferro e poli-L-lisina, as chamadas<br />
NanoShuttle-PL. As células<br />
magnetizadas podem então<br />
ser agregadas de dois modos:<br />
levitação magnética ou biopriting.<br />
Na levitação magnética as<br />
extracelular e contribui para<br />
a formação da cultura 3D,<br />
reproduzindo o ambiente in vivo.<br />
As vantagens da tecnologia m3D<br />
são a rapidez e reprodutibilidade<br />
da formação de esferóides, a<br />
facilidade de analisar as estruturas<br />
em uma placa de fundo plano e do<br />
manuseio da cultura com ímãs.<br />
inflamatório e oxidativo, bem como<br />
alterações genéticas das células<br />
quando utilizadas nas proporções<br />
recomendadas.<br />
Para formar esferoides celulares<br />
rapidamente, a Greiner Bio-One<br />
oferece a tecnologia inovadora<br />
Cultura Celular 3D Magnética<br />
(m3D). Para saber mais sobre esse e<br />
outros produtos de nosso portifólio,<br />
células são levitadas por um<br />
imã acima da placa e agregamse<br />
na superfície do líquido. No<br />
bioprinting magnético, as células<br />
são rapidamente atraídas por um<br />
imã abaixo da placa CELLSTAR®<br />
repelente celular, agregandose<br />
no centro. A interação celular<br />
estimula a produção de matriz<br />
Uma preocupação muito comum é o<br />
potencial de efeitos tóxicos ou outros<br />
efeitos adversos da NanoShuttle-PL<br />
nas atividades celulares. No entanto,<br />
vários estudos independentes<br />
desenvolvidos e publicados com as<br />
nanopartículas mostraram que não<br />
houve interferência na viabilidade<br />
proliferação, diferenciação, estresse<br />
acesse www.gbo.com, ou entre em<br />
contato pelo info@br.gbo.com.<br />
Para mais informações:<br />
Departamento de Marketing<br />
Tel.: +55 19 3468 9600<br />
E-mail: info@br.gbo.com<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
59
Em Foco<br />
SISTEMAS CRYSTAL PARA PESAGEM AUTOMÁTICA DE<br />
SÓLIDOS<br />
Mais de 20 anos de conhecimento<br />
em tecnologias de dispensa<br />
gravimétrica de sólidos, aplicadas<br />
em uma nova e poderosa<br />
plataforma compacta, projetada<br />
para reduzir a carga de tarefas<br />
repetitivas e demoradas.<br />
rmo Scientific Orbitrap Exploris<br />
Com muita expertise em fabricação<br />
harma Platform<br />
60<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Maio 2023<br />
de plataformas customizáveis para<br />
processos automáticos de laboratório,<br />
a nova plataforma de bancada para<br />
pesagem totalmente automatizada<br />
fidently characterize<br />
out compromise<br />
da Chemspeed traz a tecnologia<br />
de ponta e flexibilidade máxima<br />
da Chemspeed em uma versão<br />
ide Mapping<br />
t Protein Analysis compacta. Diversas possibilidades de<br />
egate analysis<br />
ge Variant Analysis<br />
integração de dados com sistemas de<br />
an Analysis gestão de laboratórios.<br />
and Oligonucleotide Analysis<br />
Therapy Analysis<br />
Cell Protein Analysis<br />
Solução disponível em duas versões:<br />
-Attribute Method<br />
ody Drug Conjugate Analysis<br />
ore information visit: www.thermofisher.com/MAM<br />
Crystal Powderdose<br />
Crystal Powderdose<br />
• dosagem mínima de pó (de mg a g)<br />
com a mais alta precisão<br />
• dispensação direta de sua amostra<br />
em placas de poços e frascos por<br />
meio de tecnologia de dispensação<br />
e pesagem automática e com<br />
abordagem de matriz (um para um /<br />
muitos para um / muitos para muitos)<br />
• calibração automática dos<br />
parâmetros operacionais com<br />
base nas diferentes características<br />
dos componentes, garantindo a<br />
máxima flexibilidade.<br />
Além disso, o software intuitivo e fácil<br />
de usar permite que você execute seus<br />
fluxos de trabalho sem supervisão e<br />
os controles remotamente.<br />
Crystal SWILE<br />
Crystal SWILE<br />
• dispensação de sólidos de µg<br />
(microgramas) a mg com a mais<br />
alta precisão;<br />
• dispensa direta de sua amostra em<br />
placas de poços ou frascos por meio<br />
de coleta suspensa e tecnologia de<br />
dispensação e pesagem automática<br />
com uma abordagem de matriz (um<br />
para um / um para muitos / muitos<br />
para um / muitos para muitos);<br />
• sem risco de contaminação<br />
cruzada graças às pontas de vidro<br />
descartáveis;<br />
Aproxime seu laboratório da<br />
integração e automação 4.0 com as<br />
soluções de bancada Chemspeed.
DESDE 2000<br />
Conceito de qualidade em Microbiologia<br />
Novas e modernas instalações<br />
Equipe capacitada e comprometida<br />
Acreditações: REBLAS / CGCRE-INMETRO /ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017<br />
comercial@bcq.com.br - www.bcq.com.br - TEL.: 55 11 5083-5444