Fiocruz em Pauta

BOLETIM PARLAMENTAR DA
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
Ano 4/ Nº2
FIOCRUZ
Pauta
Fiocruz
avança
rumo à
produção
de vacina
contra a
covid-19
Página 3 e 4

BOLETIM PARLAMENTAR DA FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
EDITORIAL
A edição anterior deste boletim destacou os esforços da Fiocruz quanto às medidas que, naquele momento, buscavam preparar o país
para encarar uma pandemia que logo se consolidou. Se naquele período já nos mobilizávamos para acelerar a produção de kits diagnósticos,
capacitar profissionais de laboratórios centrais de todo o Brasil e de nove países da América Latina, e criávamos instrumentos e
estratégias inovadoras de informação e comunicação, agora o desafiador cenário nos conduz a movimentos mais ousados.
Em 27 de junho, o Ministério da Saúde anunciou o compromisso dos governos brasileiro e britânico de encomenda tecnológica para a
produção no país da vacina contra a Covid-19, desenvolvida pela Universidade de Oxford. Em acordo da Fiocruz com a biofarmacêutica
AstraZeneca, mais de 30 milhões de doses dessa vacina, que está em sua fase 3 de testes, serão produzidas por Bio-Manguinhos até
janeiro de 2021. E ainda no primeiro semestre do ano que se aproxima deveremos alcançar a autossuficiência em todas as fases de
produção da vacina. A empreitada traduz a capacidade técnica e científica da Fiocruz, fruto de investimentos feitos nos últimos anos, em
especial no nosso parque tecnológico.
Foi com esse mesmo caráter inovador e de colaboração que inauguramos, em 19 de maio, o Centro Hospitalar para a Pandemia da Covid-
-19 - Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Construído em menos de dois meses, no campus de Manguinhos, no Rio de
Janeiro, o Centro Hospitalar se diferencia dos hospitais de campanha por ser permanente. Ou seja, continuará em ação mesmo após a
pandemia. Oferece 195 leitos, dos quais 120 são Unidades de Tratamento Intensivo UTIs e 75 de semi-intensivo, dedicados ao atendimento
de pacientes graves do Rio de Janeiro.
Durante o mês de março, quando a pandemia avançava bruscamente nos países europeus e fazia as primeiras vítimas no Brasil, nossa
unidade Bio-Manguinhos iniciou o processo de escalonamento progressivo da produção de testes moleculares para diagnóstico da covid-
-19. Em menos de um mês, 200 mil testes foram entregues ao Ministério da Saúde. Na última semana de abril, a produção atingiu a marca
de 1,2 milhão de kits desenvolvidos. Atualmente, Bio-Manguinhos trabalha para cumprir a meta de 11,7 milhões de testes até setembro.
Após desenvolver os testes moleculares e aumentar a escala de produção, estamos apoiando o Ministério da Saúde na otimização do
processo de diagnóstico laboratorial das amostras coletadas. Para atender a demanda cada vez maior, a Fundação uniu a sua expertise
na área à infraestrutura tecnológica disponível e implantou plataformas automatizadas que operam em larga escala, podendo processar
diariamente, em seu pleno funcionamento, até 550 amostras cada uma.
O conjunto de ações da Fiocruz foram pactuadas pelo governo federal, por meio do Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Secretários
de Saúde (Conass) e pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems).
E é assim, em meio às adversidades que o momento de pandemia nos impõe, que a Fundação Oswaldo Cruz celebra seus 120 anos,
assumindo seu compromisso histórico com a ciência de qualidade e com o atendimento das prioridades do Sistema Único de Saúde (SUS).
Nísia Trindade Lima
PRESIDENTE DA FIOCRUZ
Fiocruz participa de
ensaio clínico da OMS
Divulgação
científica
Fiocruz amplia ofertas
de cursos online
2
Coordenado no Brasil pela Fiocruz, com apoio
do DECIT/SCTIE/Ministério da Saúde, o
Solidarity Trial, ensaio clínico mundial da
OMS, será realizado em 18 hospitais de 12
estados brasileiros, e prevê uma redução de
80% no tempo para geração de evidências
sobre os tratamentos.
Em tempos de fake news, a Fiocruz tem
produzido conteúdos sobre a Covid-19
articulando conhecimento científico e
sociedade. Diversos materiais podem ser
encontrados no portal da instituição.
PORTAL EXCLUSIVO
www.portal.fiocruz.br/coronavirus
Em um cenário com
mudanças no conhecimento
sobre o novo coronavírus, a
capacitação é uma
ferramenta fundamental. O
curso “Covid-19: manejo da
infecção causada pelo novo
coronavírus” conta com mais
de 40 mil inscritos, e o curso
nacional de Saúde Mental e
Atenção Psicossocial na
Covid-19, com 65 mil inscritos.
Além disso, o portal da Rede
UNA-SUS (responsável pela
capacitação de profissionais
de saúde em todo o Brasil)
supera, diariamente, a marca
de 80 mil acessos.

Fiocruz produzirá
vacina da
Universidade
de Oxford contra
COVID-19
Fiocruz vai receber o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA)
A
da biofarmacêutica AstraZeneca para produção inicial de
30 milhões de doses da vacina para Covid-19, que está
sendo desenvolvida pela Universidade de Oxford, além de viabilizar a
transferência de tecnologia. A vacina, considerada pela OMS (Organização
Mundial da Saúde) uma das mais promissoras do mundo,
está na fase 3 de testes e incorpora o Brasil nesta etapa, que é a
última em seres humanos para determinar sua segurança e eficácia.
A produção da vacina é uma iniciativa do governo brasileiro. O
acordo a ser firmado é com a biofarmacêutica AstraZeneca, que
detém o licenciamento da vacina da Universidade de Oxford. Por ele,
a Fiocruz adquire o produto antes do término dos ensaios clínicos
previstos e se dedica à produção em duas etapas. A primeira é a
produção de 30,4 milhões de doses antes do término dos ensaios
clínicos, o que representaria 15% da necessidade do Brasil, ao custo
de 127 milhões de dólares. A produção desses lotes deverá ser
concluída até janeiro de 2021. Depois disso, são necessárias etapas
de registro e validação, antes de uma possível distribuição.
O investimento inclui não apenas os lotes de vacinas, mas também a
transferência de tecnologia para que a produção seja nacionalizada.
“A infraestrutura e a capacidade da Fiocruz para incorporar novas
tecnologias e vacinas para o SUS são resultado de todo o investimento
que se fez na instituição nos últimos anos, especialmente em
seu parque tecnológico”, destaca a presidente da Fiocruz, Nísia
Trindade Lima.
A Fiocruz tem capacidade de executar todo o processamento final
da vacina, a partir do recebimento do IFA da AstraZeneca, contemplando
as etapas de formulação, envase, rotulagem, embalagem e
controle de qualidade. Em paralelo, a Fundação se prepara para
incorporar a produção do IFA, tornando-se autossuficiente em
todas as fases do processo. A previsão é de que isso ocorra nos
primeiros meses de 2021.
A Fiocruz tem capacidade de atuar imediatamente nas etapas de
formulação e processamento final da vacina, por meio de seu Instituto
de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz),
podendo chegar à produção de 40 milhões de doses mensais.
Ao término dos ensaios clínicos e com a eficácia da vacina comprovada,
a Fiocruz entrará na segunda etapa do acordo para a produção
de mais 70 milhões de doses, ao preço de custo de 2,30 dólares
cada. Segundo o diretor de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma, “o
estabelecimento do acordo pelo governo brasileiro é fundamental
para garantir a disponibilidade de doses para o país tão logo se
chegue ao registro da vacina. E Bio-Manguinhos possui competência
tecnológica e capacidade industrial para abastecer o SUS
rapidamente e incorporar a tecnologia, de modo a garantir a
soberania nacional em relação a este imunobiológico essencial
para o combate à pandemia”.
VACINA NACIONAL
A Fiocruz atua também em outras iniciativas na busca por
um imunizante, como em seus dois projetos de
desenvolvimento:
- Vacina sintética, com base em peptídeos antigênicos de
células B e T - ou seja, com pequenas partes de proteínas do
vírus capazes de induzir a produção de anticorpos
específicos para defender o organismo contra agentes
desconhecidos – neste caso, o Sars-CoV-2; e
- Vacina com a plataforma de subunidade (que utiliza
somente fragmentos de antígenos capazes de estimular a
melhor resposta imune), que testa diferentes construções da
proteína S, a principal proteína para a ligação do vírus
Sars-CoV-2 nas células do paciente, responsável pela geração
de anticorpos protetores/neutralizantes.
Além disso, a Fiocruz está desenvolvendo uma vacina que
utiliza o vírus da influenza como vetor vacinal expressando
fragmento da proteina S1 do Sars-Cov-2 para gerar resposta
imunológica local. Com esse processo, pretende-se
desenvolver uma vacina bivalente, que possa ser usada
contra influenza e contra o novo coronavírus.
WWW.FIOCRUZ.BR
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BOLETIM PARLAMENTAR DA FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
Notas
Fiocruz participa de
reunião na
Câmara sobre
vacina
O desenvolvimento da vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Universidade de Oxford, e
que deverá ser produzida pela Fiocruz, foi tema de uma reunião técnica da Comissão Externa da
Câmara dos Deputados de Enfrentamento à Covid-19, realizada no dia 1º de julho. A presidente da
Fiocruz, Nísia Trindade Lima, participou da audiência pública e apresentou aspectos do acordo com a
biofarmacêutica AstraZeneca, por meio do qual a Fiocruz vai produzir 30 milhões de doses até janeiro
de 2021 (ver matéria da página 3).
Centro hospitalar
reforça estratégia
Fiocruz contra
Covid-19
Entre as ações prioritárias de atenção e promoção da saúde da Fiocruz, está a construção do Centro
Hospitalar para a Pandemia Covid-19 - Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz).
De caráter permanente, o Centro Hospitalar possui 195 leitos: 120 UTIs e 75 leitos de tratamento
semi-intensivo. Em apoio às comunidades locais, a Fiocruz tem atuado no fortalecimento da UPA
de Manguinhos, com o reforço dos protocolos de biossegurança.
Produção e
ampliação da
testagem
Unidos contra
a Covid-19
A expansão da capacidade nacional de testagem envolveu na Fiocruz três pilares de atuação: o
aumento da produção dos testes moleculares, o reforço regional dos Lacens e a implantação das
Unidades de Apoio Diagnóstico da Covid-19. Após a ampliação na produção de testes moleculares, a
Fiocruz começou a distribuir, em abril, plataformas automatizadas em laboratórios da Fiocruz, no
campus do Rio Janeiro, e em Unidades de Apoio ao Diagnóstico da Covid-19 no IBMP, no Paraná, e
na sede do grupo Dasa, em São Paulo, por meio de um acordo feito com o Ministério da Saúde. Em
seu pleno funcionamento, essas plataformas terão condição de ampliar a testagem da rede em mais
de 350 mil amostras por mês.
O programa Unidos contra a Covid-19 (www.unidoscontraacovid19.com.br) foi criado com o objetivo
de reunir uma rede de parceiros para captação de recursos em um fundo emergencial para pesquisa
e produção, entre outras ações de combate ao novo coronavírus. Até final de junho, os recursos
arrecadados já somavam mais de R$ 136 milhões. A força das parcerias estabelecidas tem permitido
ações junto às populações mais vulneráveis, como a chamada pública para projetos de organizações
populares da sociedade civil de todo o Brasil.
Iniciativas para
integração de
dados sobre a
Covid-19
Expediente
Fiocruz em Pauta
Boletim Parlamentar da Fundação Oswaldo Cruz
Ano 4/Nº2 – EDIÇÃO ESPECIAL
A Fiocruz criou o Observatório Covid-19, que desenvolve análises integradas sobre cenários
epidemiológicos, impactos sociais da pandemia, medidas de controle, serviços de saúde, qualidade
do cuidado e segurança. Também atuam nessa frente a Rede Covida - Ciência, Informação e Solidariedade,
no monitoramento e produção de sínteses de evidências científicas; o Infogripe, que acompanha
os níveis de alerta para os casos reportados de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG); e o
Monitoracovid-19, painel com dados da situação do país, com base nos casos e óbitos notificados,
e de outros países.
Supervisão
(Coordenação de Comunicação Social/Presidência)
Elisa Andries
Pamela Lang
4
Presidente da Fiocruz
Nísia Trindade Lima
Chefe de Gabinete
Valcler Rangel
Direção Fiocruz Brasília
Fabiana Damásio
Assessoria Parlamentar
(Fiocruz Brasília)
Mônica Geovanini
Mônica Mendes
Edição
(Ascom/Fiocruz Brasília)
Wagner Vasconcelos
Conteúdo
CCS/Presidência;
Wagner Vasconcelos; Nayane Taniguchi;
Maria Fernanda Marques (Fiocruz Brasília)
Keila Maia (Fiocruz Minas Gerais)
Projeto Gráfico
(Ascom/Fiocruz Brasília)
Carlos Sarina
www.fiocruz.br
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www.agencia.fiocruz.br
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