Newslab 156

Ano 26 - Edição 156 - Out/ Nov 2019

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Ano 26 - Edição 156 - Out/Nov 2019
Editorial
Chegamos à 156ª edição da Revista Newslab, cuidadosamente preparada trazendo a maior gama de assuntos
referentes ao setor de diagnóstico laboratorial. A nossa revista traz um material abrangente e especial. Contamos,
desta vez, com três artigos que abordam diferentes temas: o primeiro trazendo o primeiro estudo do continente
americano a avaliar um teste Rapidez ELISA para e detecção precisão de sIgA específica no controle
para Pseudomonas Aeruginosa em saliva;
o segundo artigo aborda a
microbiológico
necessidade da utilização de
da
técnicas
Água.
de biossegurança na rotina de imagenologia; e o
terceiro sobre a etiopatogenia e diagnóstico laboratorial do Vírus do Oeste do Nilo.
Além dos artigos científicos supracitados, seguimos com a seção de Gestão Laboratorial e Profissional que
discorre sobre o papel dos laboratórios de apoio e reforçando a importância da gestão profissional nos laboratórios
clínicos. Na seção Minuto Laboratório falamos sobre a coleta de sangue do braço onde foi feito cateterismo. Na
seção de Radar Científico, abordamos a avaliação de desempenho do ensaio de hemoglobina A1c enzimática
(A1c_E). Somado a isso, seguimos com a seção Direito a Saúde, expondo sobre os desafios da nova era da saúde
no contexto da transformação digital. Seguimos, então, para a seção Lady News trazendo uma entrevista com a
presidente da Labtest Diagnóstica S.A., Doutora Eliane Lustosa, e ainda contamos com a seção de Diagnóstico Por
Imagem, com um belíssimo artigo sobre o câncer de mama e as novas tecnologias diagnósticas, e com a seção
de Boas práticas de laboratório com dois artigos, o primeiro deles sobre a citopatologia na era do diagnóstico
molecular, e o segundo sobre o acolhimento humanizado em saúde. Por fim, nossa despojada e divertida coluna
Analogias em Medicina, discorre sobre o pênfigo, uma patologia comumente encontrada no Brasil.
Todo esse conteúdo, associado à uma importante agenda de eventos e as melhores inovações e soluções do
mercado de análises clínicas, FINALIDADE
reunindo as maiores empresas do ramo. Agradecemos a todos que colaboraram com
essa edição, e a todos os leitores. Kit para controle microbiológico da água (testes de
Boa leitura a todos! presença/ausência de coliformes totais de fecais).
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possuem a enzima galactosidade, que degrada aquele
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Realização: DEN DABENJ EDITORA NEWS
Conselho Editorial: Sylvian Kernbaum | revista@revistaanalytica.com.br
Jornalista Responsável: João Gabriel de Almeida | redacao@newslab.com.br
Assinaturas: Daniela Faria (11) 98357-9843 | assinatura@newslab.com.br
Comercial: João Domingues (11) 98357-9852 | comercial@newslab.com.br
Produção de conteúdo: FC Design | contato@fcdesign.com.br
Impressão: Gráfica Vox | Periodiciade: Bimestral
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Ano 26 - Edição 156 - Out/Nov
DEN DABENJ EDITORA NEWS - Revista NewsLab
Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 - 01407-000 - São Paulo - SP
Tel.: (11) 3900-2390 - www.newslab.com.br - revista@newslab.com.br
CNPJ.: 23.057.401/0001-83 - Insc. Est.: 140.252.109.119 - ISSN 0104 - 8384
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a editora DEN DABENJ para receber as erratas da obra.
Mande e-mail ou ligue para DEN DABENJ EDITORA NEWS aos cuidados de Daniela:
assinatura@newslab.com.br ou (11) 3900-2390.
Pedimos desculpas por eventuais inconvenientes.
Sylvain, diretor do Conselho Editorial.

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Ano 26 - Edição 156 - Out/Nov 2019
Normas de Publicação
para artigos e informes de mercado
A Revista Newslab, em busca constante de novidades em divulgação científica, disponibiliza abaixo as normas para
publicação de artigos, aos autores interessados. Caso precise de informações adicionais, entre em contato com a redação.
Informações aos Autores
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precise de informações adicionais, entre em contato com
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Bimestralmente, a Revista NewsLab publica editoriais, artigos
originais, revisões, casos educacionais, resumos de teses
etc. Os editores levarão em consideração para publicação toda e
qualquer contribuição que possua correlação com as análises
clínicas, a patologia clínica e a hematologia.
Todas as contribuições serão revisadas e analisadas pelos
revisores. Os autores deverão informar todo e qualquer
conflito de interesse existente, em particular aqueles de
natureza financeira relativo a companhias interessadas ou
envolvidas em produtos ou processos que estejam relacionados
com a contribuição e o manuscrito apresentado.
Acompanhando o artigo deve vir o termo de compromisso
assinado por todos os autores, atestando a originalidade do
artigo, bem como a participação de todos os envolvidos.
Os manuscritos deverão ser escritos em português, mas com
Abstract detalhado em inglês. O Resumo e o Abstract deverão
conter as palavras-chave e keywords, respectivamente.
As fotos e ilustrações devem preferencialmente ser enviadas
na forma original, para uma perfeita reprodução.
Se o autor preferir mandá-las por e-mail, pedimos que a
resolução do escaneamento seja de 300 dpi’s, com extensão
em TIF ou JPG.
Os manuscritos deverão estar digitados e enviados por
e-mail, ordenados em título, nome e sobrenomes completos
dos autores e nome da instituição onde o estudo
foi realizado. Além disso, o nome do autor correspondente,
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Experimental, Resultados e Discussão, Conclusão) agradecimentos,
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do devido autor, seguido pelo ano da publicação,
segundo norma ABNT 10520.
As identificações completas de cada referência citadas
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autor em primeiro lugar seguido pela sigla do prenome.
Ex.: sobrenome, siglas dos prenomes. Título: subtítulo do
artigo. Título do livro/periódico, volume, fascículo, página
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Evite utilizar abstracts como referências. Referências de
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Revista NewsLab
A/C: João Gabriel – redação
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Esta publicação é dirigida aos laboratórios, hemocentros e universidades de todo o país. Os artigos e
informes assinados são de responsabilidade de seus autores e não representam a opinião da DEN Editora.
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SNIBE 53
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TBS BINDINGSITE 45
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Conselho Editorial
Luiz Euribel Prestes Carneiro – Farmacêutico-Bioquímico, Depto. de Imunologia e de Pós-Graduação da Universidade do Oeste Paulista, Mestre e Doutor em Imunologia pela USP/SP | Prof. Dr. Carlos A. C. Sannazzaro – Professor
Doutor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP | Dr. Amadeo Saéz-Alquézar - Farmacêutico-Bioquímico | Prof. Dr. Antenor Henrique Pedrazzi – Prof. Titular e Vice-Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas de
Ribeirão Preto - USP | Prof. Dr. José Carlos Barbério – Professor Emérito da USP | Dr. Silvano Wendel – Banco de Sangue do Hospital Sírio-Libanês | Dr. Paulo C. Cardoso De Almeida – Doutor em Patologia pela Faculdade de
Medicina Da USP | Dr. Zan Mustacchi – Prof. Adjunto de Genética da Faculdade Objetivo/UNIP | Dr. José Pascoal Simonetti – Biomédico, Pesquisador Titular do Depto de Virologia do Instituto Oswaldo Cruz - Fiocruz - RJ | Dr. Sérgio
Cimerman – Médico-Assistente do Instituto de Infectologia Emílio Ribas e Responsável Técnico pelo Laboratório Cimerman de Análises Clínicas | Dra. Suely Aparecida Corrêa Antonialli – Farmacêutica-Bioquímica-Sanitarista,
Mestre em Saúde Coletiva.
Colaboraram nesta Edição:
José de Souza Andrade-Filho, Tainá Cardoso dos Santos Pires, Rosalina Guedes, Ana Clara da Silva, Karla Valéria Santos de Campos, Izalina Carla Oliveira do Nascimento, José Eduardo Batista Filho, Vanessa Danille
Diniz da Silva, Gerusinete Bastos Santos, José Eduardo Batista, Guilherme Ribeiro Juliano, Aline Cristina Souza da Silva, Mariana Silva Oliveira, Lourimar José de Morais, Camila Lourencini Cavellani, Vicente de Paula
Antunes da Teixeira, Mara Lúcia da Fonseca Ferraz, Kairo Silveira, Patricia Fukuma , Ana Hasegawa, Marilene Scodeler, Mauren Isfer Anghebem, Amanda Navarro D’Oliveira
0 6
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

ÍNDICE
revista
Ano 26 - Edição 156 - Out/Nov 2019
ARTIGO 1
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SALIVA E DETECÇÃO PRECOCE DE PSEUDOMONAS
AERUGINOSA NAS VIAS AÉREAS INFERIORES DE
PACIENTES PEDIÁTRICOS COM FIBROSE CÍSTICA
14
40
Autores:
Renan Marrichi Mauch, Claudio Lucio Rossi, Marcos Tadeu
Nolasco da Silva, Talita Bianchi Aiello, José Dirceu Ribeiro,
Antônio Fernando Ribeiro, Niels Høiby, Carlos Emilio Levy.
MATÉRIA DE CAPA
BINDING SITE NO BRASIL
ARTIGO 2
TÉCNICAS DE BIOSSEGURANÇA EM RESSONÂNCIA
MAGNÉTICA PARA PROFISSIONAIS BIOMÉDICOS
HABILITADOS NA ÁREA
Autores:
Natália Martins de Souza; Claudia Peres da Silva;
Geraldo Benedito Batista Oliveira.
22
02
10
- Editorial
- Agenda
ARTIGO 3
VÍRUS DO OESTE DO NILO: ETIOPATOGENIA E
DIAGNÓSTICO LABORATORIAL
Autores:
Aracaty Silva Sobrinho; Ana Rubia Pinto do Nascimento;
Dennis Hollander Silva.
34
58
60
70
- Minuto Laboratório
- Radar Ciêntifico
- Direito a Saúde
GESTÃO LABORATORIAL
LABORATÓRIO DE APOIO:
LEVIATÃ OU PARTE DA SOLUÇÃO?
52
78
- Diagnóstico Por Imagem
80
90
114
- Boas Práticas
- Informe de Mercado
- Analogias em Medicina
LADY NEWS
BONS EXEMPLOS
74
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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AGENDA
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Data: 13/11/2019 a 16/11/2019
Local: Centro de eventos da FIERGS – Porto Alegre/RS
Informações: http://www.cbgo2019.com.br/
66º Congresso Brasileiro de Anestesiologia
Data: 13/11/2019 a 16/11/2019
Local: Centro de Cultura e Convenções de Goiânia – Goiânia/GO
Informações: https://www.congressoanestesia.com.br/
Fórum de Cadeia Fria - ANFARLOG
Data: 19/11/2019
Local: Cinesystem Morumbi Town, São Paulo/SP
Informações: http://www.anfarlog.org.br/course/forum-de-cadeia-fria-3/
18º Congresso Paulista de Pneumologia e Tisiologia
Data: 20/11/2019 a 23/11/2019
Local: Centro de Convenções Rebouças – São Paulo/SP
Informações: http://congressosppt.com.br/
XXVIII Congresso Latino-Americano de Endocrinologia Pediátrica
Data: 20/11/2019 a 23/11/2019
Local: Açores Espaços de Eventos – Florianópolis/SC
Informações: https://slep2019.websiteseguro.com/index.php
II Encontro de Oncologia e Hematologia
Data: 22/11/2019 a 23/11/2019
Local: Hotel Estância Barra Bonita – Barra Bonita/SP
Informações: https://sistemacenacon.com.br/site/oncologia2019
X Simpósio Internacional de Alergia Alimentar
Data: 22/11/2019 a 23/11/2019
Local: Maksoud Plaza Hotel – São Paulo/SP
Informações: http://www.asbai.org.br/scc/cursos/eventos_detalhes.asp?cod=49
I Jornada Amazonense de Imunização - SBIm
Data: 26/11/2019
Local: Teatro Manauara – Manaus/AM
Informações: https://sistemaparaevento.com.br/evento/jornadaamazona2019/home
Congresso Brasileiro do Sono
Data: 04/12/2019 a 07/12/2019
Local: Hotel Bourbon Cataratas – Foz do Iguaçu/PR
Informações: http://www.sono2019.com.br/
XV Congresso da Sociedade Latino-Americana de Medicina Sexual
Data: 05/12/2019 a 08/12/2019
Local: Tivoli Mofarrej São Paulo Hotel – São Paulo/SP
Informações: https://www.slams2019.org/pt/
III Simpósio de Câncer de Pulmão
Data: 06/12/2019 a 07/12/2019
Local: Hotel Pullman – São Paulo/SP
Informações: http://www.simposiocancerdepulmao.com.br/
Congresso Brasileiro de Produção Científica
Data: 11/12/2019 a 13/12/2019
Local: Campus São Cristóvão - Universidade Federal do Sergipe - São Cristóvão/SE
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Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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bidirecionais (patente Mindray)
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gerencia todo o sistema com a possibilidade de auto
validação e análise de amostras com base em regras
predefinidas, além de possuir uma interface mais
intuitiva para validação manual.
Leader Diagnósticos
PB, PE e AL
Tel: (81) 3228.0115
DPL
BA, SE
Tel: (71) 3385.0393
Lab Log | RS
Tel: (51) 3023.4455

ARTIGO 01
Autores: Renan Marrichi Mauch,
Claudio Lucio Rossi,
Marcos Tadeu Nolasco da Silva,
Talita Bianchi Aiello, José Dirceu Ribeiro,
Antônio Fernando Ribeiro, Niels Høiby,
Carlos Emilio Levy.
Resposta imune mediada por IgA
secretora em saliva e detecção precoce de
Pseudomonas aeruginosa nas vias aéreas inferiores
de pacientes pediátricos com fibrose cística
INTRODUÇÃO
O diagnóstico precoce da infecção pulmonar crônica por Pseudomonas
aeruginosa é um dos principais desafios na rotina clínica da
fibrose cística (FC), uma doença hereditária que afeta vários órgãos.
A cultura microbiológica de material respiratório é o método diagnóstico
de referência, mas possui limitações, já que apenas 35 a
40% dos pacientes são capazes de expectorar amostras de escarro
espontaneamente [1,2] e a utilidade da cultura de swab de orofaringe
como uma alternativa para a detecção da bactéria é controversa,
já que esse método pode subestimar a presença bacteriana
nos pulmões [3].
O uso de métodos sorológicos para detecção de IgG como uma
alternativa, nesse cenário, tem sido discutido há muito tempo, e
esse método se mostrou útil para a triagem de pacientes com infecção
pulmonar crônica e daqueles em risco de desenvolvimento
dessa condição [4,5]. No entanto, o potencial dos testes sorológicos
para a detecção precoce da infecção por P. aeruginosa ainda é
debatido [6], e a resposta de anticorpos pode surgir quando uma
cepa mucoide de P. aeruginosa, produtora de biofilme, já está bem
estabelecida nos pulmões de pacientes com FC [7].
Recentemente, a hipótese das “vias aéreas unificadas” sugeriu que
as vias aéreas superiores (VAS), mais precisamente os seios paranasais,
é o primeiro nicho e o principal reservatório de cepas de P.
aeruginosa que causam colonização pulmonar intermitente, mesmo
após certo período de terapia de erradicação com antibióticos.
Dessa forma, a detecção e o tratamento da bactéria nas VAS podem
evitar ou, pelo menos, adiar sua aspiração para as vias aéreas inferiores
(VAI), onde ela causa a infecção pulmonar crônica [8-10].
Porém, a coleta de espécime dos seios paranasais com aspirado
nasal (método de referência) é um procedimento muito invasivo,
demorado, doloroso e de alto custo [9], sendo, portanto, inviável na
rotina clínica da maioria dos centros de referência em FC. Métodos
baseados em Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) para
dosagem da resposta mediada por IgA secretora (sIgA) em lavado
nasal e saliva já foram testada para propósitos diagnósticos, já que
isso pode refletir uma resposta imune local na mucosa dos seios
paranasais, e mostraram potencial para a diferenciação entre infecção
pulmonar crônica, colonização pulmonar intermitente e ausência
de colonização/infecção pulmonar por P. aeruginosa [11], bem
como para descartar a presença da infecção pulmonar crônica [12].
Neste estudo, avaliamos, em um seguimento de três anos, a utilidade
de um teste ELISA para dosagem de sIgA anti-P. aeruginosa
em saliva, o qual padronizamos anteriormente [12], para detecção
precoce de mudanças no perfil de colonização/infecção pulmonar
por P. aeruginosa, as quais, por sua vez, foram indicadas por mudanças
em resultados de cultura microbiológica e IgG sérica.
0 14
Revista NewsLab Revista NewsLab | Out/Nov | Out/Nov 2019 2019

MÉTODOS
Classificação dos pacientes
O estudo foi realizado no Centro de Referência
em FC do Hospital de Clínicas da Universidade
Estadual de Campinas (CERFC). Inicialmente,
70 pacientes com diagnóstico confirmado de
FC [13], e sem infecção pulmonar crônica por P.
aeruginosa, foram incluídos, dos quais dois pacientes
foram transferidos para outros centros,
dois solicitaram exclusão do estudo, e um perdeu
o seguimento. A amostra final foi de 65 pacientes.
A definição dos perfis de colonização/infecção
pulmonar por P. aeruginosa foi baseada em
critérios de Leeds modificados [12,14], levando-se
em conta resultados de cultura microbiológica
de material respiratório (escarro ou swab
de orofaringe) e de sorologia para detecção de
IgG específica para P. aeruginosa, assim: nunca
colonizados (pacientes sem histórico de P.
aeruginosa em cultura microbiológica de material
respiratório e com resultado negativo na
triagem sorológica); livres de infecção (histórico
de P. aeruginosa em cultura microbiológica,
mas não nos últimos 12 meses anteriores ao
estudo, com resultado sorológico negativo na
triagem); colonização intermitente (isolamento
de P. aeruginosa em menos de 50% das culturas
nos últimos 12 meses, com resultado sorológico
negativo, ou ausência do isolamento de P.
aeruginosa com resultado sorológico positivo);
infecção crônica (isolamento de P. aeruginosa
em menos de 50% das culturas nos últimos 12
meses, com resultado sorológico positivo, ou
isolamento de P. aeruginosa em 50% ou mais
das culturas nos últimos 12 meses, independente
do resultado sorológico).
Avaliação microbiológica das VAI
Pelo menos quatro culturas microbiológicas de
espécime de VAI foram realizadas por paciente/
ano. As amostras foram enviadas ao Laboratório
de Microbiologia do Hospital de Clínicas da Universidade
Estadual de Campinas e cultivadas em
ágar MacConkey por 24 horas a 37ºC. A identificação
foi baseada nas características morfológicas
e bioquímicas das colônias – ausência de
fermentação de lactose, aspecto metálico, odor
semelhante a uva, reação da oxidase positiva e
crescimento a 42ºC [15]. A identificação bioquímica
foi confirmada por métodos automatizados,
usando o sistema BD Phoenix (Becton-Dickinson),
de acordo com as instruções do fabricante.
Dosagem de IgG sérica e sIgA salivar
anti-P. aeruginosa
Os níveis de IgG sérica e sIgA salivar foram
dosados usando testes ELISA padronizados
anteriormente [12,16]. Para o teste sorológico,
amostras de sangue foram coletadas em tubos
de 4,0 mL sem anticoagulante e centrifugadas
a 2500 rpm por 15 minutos, para obtenção
dos soros. Amostras de saliva foram coletadas
usando swabs de algodão Salivette® (Sarstedt).
Basicamente, o swab é colocado na boca do
paciente por três minutos e transferido para um
tubo apropriado, para centrifugação (3000 rpm
por 10 minutos) e obtenção de saliva pura.
Placas de ELISA de 96 poços foram sensibilizadas
overnight com um pool de antígenos
de P. aeruginosa comercializado – St-Ag (Statens
Seruminstitut), diluído em uma proporção
1:2000 em tampão carbonato-bicarbonato
(Na2CO3 10 nmol/L + NaHCO3 28 nmol/L; pH
9,5). Esse antígeno é formado por 64 antígenos
hidrossolúveis dos 17 principais grupos-O de P.
aeruginosa, os quais são obtidos por sonicação
[5]. As placas foram lavadas três vezes com
tampão de lavagem, composto por solução salina-fosfato
tamponada adicionada de Tween 20
a 0,1% (PBS-T). Após essa lavagem, sítios não
específicos na placa foram bloqueados com uma
solução de albumina bovina sérica a 0,1% (diluída
em PBS-T) por uma hora, e a placa foi lavada
duas vezes com PBS-T. Amostras de soro (diluídas
a 1:800) e saliva (diluídas a 1:8) foram adicionadas
por uma hora, seguido por três lavagens
com PBS-T e adição de IgG policlonal anti-humana
conjugada - horseradish peroxidase (HRP)
(P0214, Dako) - diluída a 1:4000 (em placas com
amostras de soro) ou IgA policlonal anti-humana
– HRP, P0216 (Dako) - diluída a 1:2000 (em placas
com amostras de saliva). Tetrametilbenzidina
(TMB; Sigma-Aldrich) foi adicionada como substrato
por 10 e 20 minutos, em placas contendo
soro e saliva, respectivamente. As reações foram
paradas após adição de ácido sulfúrico (H2SO4)
1,0 mol/L. As absorbâncias das amostras foram
medidas em um comprimento de onda de 450
nm em um espectrofotômetro para microplacas
(Labsystems), e os valores de absorbância foram
convertidos em unidades arbitrárias por mL (U/
mL). Valores de corte de 28,2 U/mL e 47,2 U/mL
determinaram resultados positivos para o teste
sorológico e para dosagem de sIgA em saliva,
respectivamente.
Após a triagem, os pacientes foram seguidos
trimestralmente por três anos e monitorados para
mudanças no perfil de colonização/infecção de VAI
por P. aeruginosa e nos níveis de sIgA em saliva, os
quais foram medidos pelo menos uma vez por ano.
Uma mudança no perfil de colonização/infecção
foi considerada quando da conversão de resultados
microbiológicos ou sorológicos. Mudanças
nos níveis de sIgA em saliva foram analisadas em
diferentes cenários de investigação, de acordo com
o perfil de colonização/infecção de VAI ao final do
seguimento. Primeiro, os pacientes foram divididos
em três grupos: pacientes que permaneceram negativos
para P. aeruginosa (Pa(neg)), isto é, nunca
colonizados ou livres de infecção nas VAI; pacientes
que eram positivos para P. aeruginosa (colonização
intermitente nas VAI) no início do seguimento,
mas se tornaram negativos ao final do seguimento
(Pa(pos-neg)), e pacientes que se mantiveram ou
se tornaram positivos para P. aeruginosa (colonização
intermitente ou infecção crônica nas VAI) ao
final do seguimento (Pa(pos)). Em um segundo cenário,
pacientes que se mantiveram ou se tornaram
negativos para P. aeruginosa foram avaliados em
relação a mudanças nos níveis de sIgA em saliva de
acordo com episódios isolados de colonização de
VAI por P. aeruginosa durante o estudo, e divididos
em dois grupos: pacientes que tiveram pelo menos
um resultado positivo de cultura ou IgG sérica durante
o seguimento (os quais indicam colonização
nova ou recorrente), e pacientes que não tiveram
nenhum resultado de cultura ou IgG sérica positivo.
Em um terceiro cenário, os pacientes foram agrupados
de acordo com seu histórico de exposição à
P. aeruginosa nas VAI. Nesse caso, pacientes que
eram livres de infecção e aqueles que tinham colonização
intermitente foram colocados no mesmo
grupo, e pacientes sem histórico microbiológico de
P. aeruginosa foram classificados como não tendo
histórico de exposição à P. aeruginosa. Esse perfil
foi mudado de não-exposto para exposto quando
da conversão de pelo menos um resultado de cultura
ou sorologia durante o seguimento.
ARTIGO 01
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 15

Autores: Renan Marrichi Mauch, Claudio Lucio Rossi, Marcos Tadeu Nolasco da Silva, Talita Bianchi Aiello, José Dirceu Ribeiro, Antônio Fernando Ribeiro, Niels Høiby, Carlos Emilio Levy.
ARTIGO 01
Análise estatística
Níveis de sIgA foram comparados entre pacientes
com diferentes perfis de colonização
de VAI por P. aeruginosa (nunca colonizado,
livre de infecção e colonização intermitente)
no início e no final do estudo, nos diferentes
cenários citados anteriormente, usando os testes
não paramétricos de Mann-Whitney (para
duas amostras independentes) e Kruskal-Wallis
(para mais de duas amostras independentes).
As variações dos níveis de sIgA entre cada grupo
foram avaliadas usando os testes não paramétricos
de Wilcoxon (para dois períodos diferentes)
e Friedman (para mais de dois períodos
diferentes). As diferenças entre porcentagens
foram avaliadas usando o teste qui-quadrado.
Análises de risco foram realizadas por meio do
cálculo de odds-ratio (OR) e seus intervalos de
confiança (IC) de 95%. Para todos os testes, um
valor de p menor que 0,05 foi considerado estatisticamente
significativo.
Aspectos éticos
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da
Universidade Estadual de Campinas (Parecer nº
931.170). Todo(a)s o(a)s pacientes que concordaram
em participar do estudo assinaram um
termo de consentimento informado. No caso de
pacientes menores de 18 anos, o termo foi assinado
por seu(sua) pessoa responsável legal e
o(a) paciente (quando alfabetizado[a]) assinou
um termo de assentimento.
RESULTADOS
De 65 pacientes incluídos, 31 eram do sexo masculino
e 34 do sexo feminino, com mediana de idade
de 4,5 anos (0,4 – 18,7). Amostras de escarro
foram coletadas de 12 pacientes, e, em 53 pacientes,
o espécime respiratório foi coletado com swab
de orofaringe. Vinte e oito pacientes tinham colonização
intermitente, 20 eram livres de infecção e 17
nunca haviam sido colonizados por P. aeruginosa
(Tabela 1). Tanto os níveis medianos basais de sIgA
em saliva quanto a taxa de positividade para o teste
de sIgA foram significativamente mais altos em pacientes
livres de infecção e com colonização intermitente,
quando comparados aos pacientes nunca
colonizados, que não mostraram positividade para
o teste (Tabela 1).
Durante o estudo, cinco pacientes que eram livres
de infecção no início mudaram o perfil para
colonização intermitente por P. aeruginosa nas
VAI; dois se tornaram infectados crônicos e 13
permaneceram livres de infecção. Episódios de
colonização recorrente foram vistos em 54%
desses últimos. A taxa de positividade para
sIgA nesse grupo de pacientes, ao final do seguimento,
foi de 60%, e todos os pacientes que
eram sIgA-positivos no início do estudo mantiveram-se
positivos até o final do seguimento.
Oito pacientes que nunca haviam sido colonizados
desenvolveram a colonização de VAI por P.
aeruginosa durante o seguimento, e três deles
apresentaram colonização intermitente ao final
do seguimento, com taxa de positividade para
sIgA de 41,2%. Sete pacientes do grupo com
colonização intermitente mantiveram esse perfil,
dois desenvolveram infecção crônica e 19 se
tornaram livres de infecção por P. aeruginosa
nas VAI. A taxa de positividade para sIgA ao final
do seguimento foi de 64,3% (Figura 1).
De 12 pacientes que foram capazes de expectorar
amostra de escarro, sete (58%) tinham colonização
intermitente nas VAI no início do estudo.
Dois deles se tornaram livres de infecção, dois
desenvolveram infecção crônica, e três se mantiveram
com colonização intermitente ao final do
seguimento. Dois pacientes nunca haviam sido
colonizados no início do estudo e mantiveram-se
assim durante o estudo, e três pacientes eram
livres de infecção, dois dos quais desenvolveram
colonização intermitente ao final do seguimento.
Em geral, pacientes que expectoraram escarro tiveram
níveis medianos de sIgA em saliva significativamente
mais altos, no início do estudo (46,7
vs. 19,2 U/mL; p = 0,014), bem como no primeiro
(69,4 vs. 39,5 U/mL; p = 0,042) e segundo
(131,3 vs. 45,4; p = 0,031) anos de seguimento,
mas não no último ano de seguimento (108,9 vs.
51,8 U/mL; p = 0,068), comparado a pacientes
cujos espécimes respiratórios foram coletados
com swab de orofaringe.
Primeiro cenário: níveis de sIgA em saliva
de acordo com mudanças no perfil de colonização/infecção
por P. aeruginosa nas VAI
Após três anos de seguimento, resultados microbiológicos
e sorológicos (IgG sérica) indicaram
Figura 1. Pacientes com FC incluídos no estudo, classificados de acordo
com seus perfis iniciais de colonização por P. aeruginosa nas VAI. Desfechos
e positividade para o teste de sIgA ao final do seguimento. *54% dos
paciente nesse grupo tiveram recorrência de colonização por P. aeruginosa
durante o seguimento.
Figura 2. Distribuição dos níveis de sIgA em saliva no início do estudo
e nos três anos de seguimento, de acordo com mudanças no perfil de
colonização por P. aeruginosa nas VAI (indicadas por mudanças em
resultados microbiológicos e sorológicos). Pa(neg): pacientes que eram
P. aeruginosa-negativos no início do estudo e mantiveram esse perfil ao
final do seguimento; Pa(pos-neg): pacientes que eram P. aeruginosa-positivos
no início do estudo e se tornaram P. aeruginosa-negativos ao final
do seguimento; Pa(pos): pacientes que eram P. aeruginosa-positivos no
início do estudo e permaneceram positivos ao final do seguimento. A linha
pontilhada corresponde ao ponto de corte positivo do teste de ELISA para
detecção de sIgA em saliva (47.2 U/mL).
Figura 3. Distribuição dos níveis de sIgA em saliva no início do estudo e
em três anos de seguimento, de acordo com o histórico de exposição à P.
aeruginosa dos pacientes (nas VAI) durante o estudo. A linha pontilhada
corresponde ao ponto de corte positivo do teste de ELISA para detecção de
sIgA em saliva (47.2 U/mL).
27 pacientes Pa(neg), 19 pacientes Pa(pos-neg) e
19 pacientes Pa(pos). Os níveis medianos de sIgA
em saliva foram 19,2 U/mL (2,8 – 155,1), 25,4
U/mL (3,2 – 424,5) e 39,6 U/mL (3,7 – 233,1),
respectivamente. Foi encontrada diferença estatística
entre os grupos Pa(pos) e Pa(neg) (p =
0,02). Os níveis de sIgA aumentaram significati-
0 16
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Tomioka, Japan
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Revista NewsLab | Jun/Jul 2019
087Revista NewsLab | Out/Nov 2019
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Autores: Renan Marrichi Mauch, Claudio Lucio Rossi, Marcos Tadeu Nolasco da Silva, Talita Bianchi Aiello, José Dirceu Ribeiro, Antônio Fernando Ribeiro, Niels Høiby, Carlos Emilio Levy.
ARTIGO 01
vamente dentro dos grupos Pa(pos) e Pa(neg),
no último ano de seguimento, comparados a seus
níveis basais. Os valores medianos (faixa; valor de
p) foram 25,2 U/mL (10,1 – 420,8; p = 0,003),
51,3 U/mL (16,7 – 285,1; p = 0,07) e 119,4 U/
mL (15,6 – 655,8; p = 0,01) nos grupos Pa(neg),
Pa(pos−neg) and Pa(pos), respectivamente, no
último ano de seguimento, sendo que os níveis
do grupo Pa(pos) foram significativamente mais
altos (p = 0,005; Figura 2).
Segundo cenário: mudança nos níveis de
sIgA de acordo com colonização nova ou recorrente
por P. aeruginosa nas VAI
Entre pacientes dos grupos Pa(neg) e
Pa(pos−neg) (n = 46), 22 tiveram pelo menos
um episódio de colonização nova ou recorrente
nas VAI durante o seguimento. Os níveis medianos
de sIgA nesses pacientes estavam acima do
ponto de corte em todos os períodos do estudo,
quando comparados a pacientes sem essas condições;
entretanto, apenas no primeiro ano de
seguimento houve diferença estatística. Dentro
de ambos os grupos, os níveis medianos de sIgA
foram significativamente mais altos no último
ano de seguimento, em comparação com
os níveis basais (Tabela 2). Dentro do grupo
Pa(pos−neg), 9/19 (47%) dos pacientes não
tiveram colonização recorrente durante o seguimento,
mas seus níveis de sIgA foram significativamente
mais altos no último ano, em relação
aos níveis basais. Entre 24 pacientes que não
tiveram colonização nova ou recorrente, um paciente
no grupo Pa(pos) tinha colonização persistente
por Stenotrophomonas maltophilia nas
Tabela 1. Pacientes incluídos no estudo. Sexo, idade, perfil de colonização por P. aeruginosa nas VAI, níveis basais medianos de
sIgA em saliva e porcentagem de positividade para sIgA.
Perfil (VAI) Colonização intermitente Livre de infecção Nunca colonizados p-valor²
Perfil N (VAI) Colonização 28 intermitente Livre 20 de infecção Nunca 17 colonizados p-valor² -
Sexo (M/F) N 12/1628 10/1020 9/8 17 - -
MED idade Sexo (Faixa) (M/F) 3.2 (0.412/16 - 14.1) 6.6 (0.710/10 - 18.7) 4.3 (0.4 - 9/8 16.3) - -
Perfil (VAI) Colonização intermitente Livre de infecção Nunca colonizados p-valor²
MED MED [IgG idade sérica]¹ (Faixa) 11.03.2 (1.7(0.4 - 145.0) - 14.1) 7.26.6 (2.5(0.7 - 22.9) - 18.7) 6.24.3 (3.3(0.4 - 17.1) - 16.3) 0.284 -
N 28 20 17 -
MED [sIgA]¹ [IgG sérica]¹ 27.11.0 (3.2(1.7 - 424.5) - 145.0) 37.17.2 (3.1(2.5 - 223.1) - 22.9) 15.06.2 (2.8 (3.3 - 44.2) - 17.1) 0.037 0.284
Sexo (M/F) 12/16 10/10 9/8 -
% sIgA MED positiva [sIgA]¹ 27.146.0 (3.2 - 424.5) 37.135.0 (3.1 - 223.1) 15.0.0 (2.8 - 44.2) 0.004 0.037
MED idade (Faixa) 3.2 (0.4 - 14.1) 6.6 (0.7 - 18.7) 4.3 (0.4 - 16.3) -
% 1. sIgA Dado positiva em unidades por mL 46.0 (U/mL); 2. Teste H de 35.0 Kruskal-Wallis (bicaudal). 0.0 0.004
MED [IgG sérica]¹ 11.0 (1.7 - 145.0) 7.2 (2.5 - 22.9) 6.2 (3.3 - 17.1) 0.284
Abreviações: 1. Dado em M (Masculino), unidades por F (Feminino), mL (U/mL); MED 2. Teste (Mediana) H de Kruskal-Wallis (bicaudal).
MED [sIgA]¹ 27.1 (3.2 - 424.5) 37.1 (3.1 - 223.1) 15.0 (2.8 - 44.2) 0.037
Abreviações: M (Masculino), F (Feminino), MED (Mediana)
% sIgA positiva 46.0 35.0 0.0 0.004
1. Dado em unidades por mL (U/mL); 2. Teste H de Kruskal-Wallis (bicaudal).
Tabela
Abreviações:
2. Mudança nos
M
níveis
(Masculino),
de sIgA em saliva
F (Feminino),
de acordo com
MED
o desenvolvimento
(Mediana)
de colonização nova ou recorrente por P.
aeruginosa nas VAI durante o seguimento (indicado por mudanças em resultados microbiológicos e/ou sorológicos).
Colonização nova/recorrente Sim Não p-valor² p-valor²*
Colonização MED [sIgA] nova/recorrente basal 24.2 (2.8 - Sim 223.1) 21.3 (3.1 - Não 424.5) 0.260 p-valor² 0.164 p-valor²*
MED MED [sIgA] [sIgA] ano basal 1 55.024.2 (6.9(2.8 - 337.8) - 223.1) 21.9 21.3 (6.6 (3.1 - 277) - 424.5) 0.011 0.260 0.020 0.164
MED MED [sIgA] [sIgA] ano ano 2 1 96.755.0 (11.0 (6.9 - 708.0) - 337.8) 40.8 21.9 (14.0(6.6 - 607.0) - 277) 0.269 0.011 0.043 0.020
Colonização nova/recorrente Sim Não p-valor² p-valor²*
MED MED [sIgA] [sIgA] ano ano 3 2 73.096.7 (10.1 (11.0 - 655.8) - 708.0) 28.140.8 (11.0 (14.0 - 285.0) - 607.0) 0.116 0.269 0.138 0.043
MED [sIgA] basal 24.2 (2.8 - 223.1) 21.3 (3.1 - 424.5) 0.260 0.164
MED p-valor¹ [sIgA] ano 3 73.0.002 (10.1 - 655.8) 28.1 < 0.001 (11.0 - 285.0) 0.116 0.138
MED [sIgA] ano 1 55.0 (6.9 - 337.8) 21.9 (6.6 - 277) 0.011 0.020
1. Teste p-valor¹ de Friedman (bicaudal); 2. 0.002 Teste U de Mann-Whitney < 0.001 (bicaudal); *Após exclusão
MED
de pacientes 1. [sIgA] Teste ano de com Friedman 2
colonização
96.7 (bicaudal); (11.0
recorrente
- 708.0) 2. Teste ou persistente U 40.8 de Mann-Whitney (14.0
com
- 607.0)
outras bactérias (bicaudal); 0.269
gram-negativas.
*Após exclusão 0.043
MED Abreviações: de [sIgA] pacientes ano MED 3 com (Mediana). colonização 73.0 (10.1 recorrente - 655.8) ou 28.1 persistente (11.0 - com 285.0) outras bactérias 0.116 gram-negativas. 0.138
p-valor¹ Abreviações: MED (Mediana). 0.002 < 0.001
1. Teste de Friedman (bicaudal); 2. Teste U de Mann-Whitney (bicaudal); *Após exclusão
de pacientes com colonização recorrente ou persistente com outras bactérias gram-negativas.
Histórico de exposição à P. aeruginosa Expostos Não expostos p-valor*
Abreviações: MED (Mediana).
Tabela 3. Histórico Mudanças de nos exposição níveis de sIgA à N em P. saliva aeruginosa e na porcentagem de positividade Expostos 48 para sIgA de acordo Não com 17 expostos o histórico de p-valor* -
exposição Baseline à P. aeruginosa % nas Positividade VAI durante o N seguimento. para sIgA 41.748 0 17 < 0. 001 -
Baseline MED % Positividade [sIgA] (U/mL) para sIgA 31.1 (3.1 - 41.7 424.5) 15.0 (2.8 - 044.2) 0.005 < 001
Histórico de exposição MED à P. [sIgA] N aeruginosa (U/mL) 31.1 Expostos 49 (3.1 - 424.5) Não 15.0 expostos 16 (2.8 - 44.2) p-valor* - 0.005
Ano 1 % Positividade N N pra sIgA 59.2 48 49 12.5 17 16 0.001 - -
Baseline Ano 1 % MED Positividade % Positividade [sIgA] (U/mL) para pra sIgA sIgA 59.1 (6.6 41.7 - 59.2 337.8) 20.7 (7.5 0 12.5 - 92.2) < 0.002
0.001 001
MED MED [sIgA] [sIgA] N (U/mL) (U/mL) 31.159.1 (3.1 54 (6.6 - 424.5) - 337.8) 15.020.7 (2.8 11 (7.5 - 44.2) - 92.2) 0.005 - 0.002
Ano 2 % Positividade N N para sIgA 55.6 49 54 45.5 16 11 0.54 - -
Ano Ano 1 2 % MED % Positividade [sIgA] (U/mL) pra para sIgA sIgA 68.0 (10.8 59.255.6 - 707.6) 41.4 (18.3 12.545.5 - 306.2) 0.374 0.001 0.54
MED MED [sIgA] [sIgA] N (U/mL) (U/mL) 59.1 68.0 (6.6 56 (10.8 - 337.8) - 707.6) 20.7 41.4 (7.5 (18.3 9 - 92.2) - 306.2) 0.002 - 0.374
Ano 3 % Positividade N N pra sIgA 60.7 54 56 33.3 11 9 0.124 - -
Ano Ano 2 3 % MED Positividade % Positividade [sIgA] (U/mL) para pra sIgA sIgA 66.7 (10.1 55.60.7 - 655.8) 24.4 (16.0 45.533.3 - 110.4) 0.041 0.54 0.124
* Teste U de Mann-Whitney MED MED (unicaudal). [sIgA] [sIgA] (U/mL) Abreviações: (U/mL) MED 68.066.7 (10.8 (Mediana). (10.1 - 707.6) - 655.8) 41.424.4 (18.3 (16.0 - 306.2) - 110.4) 0.374 0.041
* Teste U de Mann-Whitney (unicaudal). N Abreviações: MED 56 (Mediana).
9 -
Ano 3 % Positividade pra sIgA 60.7 33.3 0.124
MED [sIgA] (U/mL) 66.7 (10.1 - 655.8) 24.4 (16.0 - 110.4) 0.041
* Teste U de Mann-Whitney (unicaudal). Abreviações: MED (Mediana).
VAI, e quatro pacientes (três no grupo Pa(neg) e
um no grupo Pa(pos−neg)) tiveram, pelo menos,
três isolados de outras bactérias gram-negativas
(S. maltophilia, Haemophilus influenzae
e Complexo Burkholderia cepacia) em cultura
microbiológica de VAI, durante o seguimento.
Quando esses cinco pacientes foram excluídos,
os níveis medianos de sIgA em saliva no segundo
ano de seguimento se tornaram significativamente
mais altos no grupo Pa(pos−neg); no
entanto, não foram observadas outras diferenças
estatísticas além dessa (Tabela 2).
Dos pacientes que eram P. aeruginosa-negativos
nas VAI no início do estudo, 20 converteram
seus níveis de sIgA e os mantiveram positivos
até o final do seguimento, 15 dos quais tiveram
colonização nova ou recorrente nas VAI ou terminaram
o estudo como P. aeruginosa-positivos.
Em 10 desses, o teste de sIgA foi capaz de
detectar anticorpos anti-P. aeruginosa em saliva
antes de (n = 8) ou simultaneamente (n = 2) a
mudanças em resultados de cultura ou sorologia,
com um intervalo médio de 9,5 meses (0 – 22,1).
Em cinco pacientes, a resposta de sIgA em saliva
apareceu depois da detecção por cultura/sorologia,
com intervalo médio de 6,4 meses (3 – 14)
Outros cinco pacientes mantiveram níveis positivos
de sIgA em saliva sem converter os resultados
de cultura ou sorologia até o final do seguimento.
Terceiro cenário: mudanças nos níveis de
sIgA em saliva de acordo com o histórico de
exposição à P. aeruginosa nas VAI
Nesse cenário, 48 e 17 pacientes foram classificados
como tendo e não tendo histórico de exposição
à P. aeruginosa nas VAI, respectivamente
(no início do estudo). Durante o seguimento, oito
pacientes foram expostos à P. aeruginosa, independente
de seu desfecho ao final do estudo. Tanto
os níveis de sIgA quanto a taxa de positividade
para o teste se mostraram significativamente
mais altos em pacientes que tiveram exposição à
P. aeruginosa em todos os períodos do estudo,
exceto no segundo ano (Tabela 3, Figura 3). Um
valor mediano positivo (em U/mL) no primeiro
ano de seguimento implicou em riscos significativamente
aumentados de exposição à P. aeruginosa
nas VAI, tanto no segundo ano (OR =
12,5, IC: 1,5 – 104,6), quanto no terceiro ano de
seguimento (OR = 9,2; IC: 1,1 – 78,8).
0 18
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Ensaio de Hemoglobina
Enzimática A1c (A1c_E) para
uso no Atellica® CH Analyzer
Lançamento Siemens Healthineers: HbA1c Enzimática
Tenha o resultado com melhor precisão para o diagnóstico e monitoramento do controle glicêmico a
longo prazo, e para a identificação de pacientes com risco de desenvolver diabetes mellitus.
O novo ensaio oferece um desempenho melhorado, alinhado com o National Glycohemoglobin
Standardization Program (NGSP) de 2019 e com os critérios de classificação do College of American
Pathologists (CAP).
siemens-healthineers.com/br

Autores: Renan Marrichi Mauch, Claudio Lucio Rossi, Marcos Tadeu Nolasco da Silva, Talita Bianchi Aiello, José Dirceu Ribeiro, Antônio Fernando Ribeiro, Niels Høiby, Carlos Emilio Levy.
ARTIGO 01
DISCUSSÃO
A sinusite bacteriana crônica afeta a maioria dos
pacientes com FC, e a P. aeruginosa é comumente
isolada em culturas de secreções sinusais [17-
19]. No entanto, o impacto na qualidade de vida
parece ser baixo e sintomas de sinusite tendem
a ser pouco relatados por pacientes com FC [20-
22]. A alta razão sIgA/IgG nos seios paranasais,
provavelmente, é a principal razão para isso, dada
a resposta pouco inflamatória desencadeada
pela sIgA quando do encontro com o patógeno
na mucosa sinusal [9,23]. A sIgA específica para
P. aeruginosa é detectável em saliva [11,12] e
testes baseados em ELISA podem ser úteis para
identificar focos de P. aeruginosa nos seios paranasais
da FC e o risco de aspiração dessa bactéria
para os pulmões, já que secreções dos seios da
face são aspiradas para os pulmões [24]. Assim,
nosso objetivo foi avaliar a habilidade de nosso
teste ELISA para sIgA de detectar precocemente
o aparecimento da P. aeruginosa nas VAI. Para
melhor separar os pacientes de acordo com seus
perfis de colonização/infecção por P. aeruginosa
nas VAI, dado o número limitado de culturas microbiológicas
feitas anualmente em nosso centro
(em média, quatro por paciente), nossos critérios
de classificação se basearam tanto em resultados
microbiológicos quanto em resultados sorológicos
(dosagem de IgG sérica anti-P. aeruginosa),
onde um teste complementa o outro.
Os níveis de sIgA elevados em saliva de pacientes
livres de infecção (Tabela 1) não são surpreendentes,
já que esses pacientes tiveram, pelo menos,
uma exposição anterior à P. aeruginosa, e, mesmo
após erradicação bacteriana nas VAI, a resposta de
sIgA em saliva pode indicar memória imunológica
[25,26], ou, mais provavelmente, foco persistente
de colonização nos seios paranasais. O último
fica mais evidente com a manutenção dos níveis
positivos de sIgA nesse grupo, juntamente com a
taxa considerável de colonização recorrente por P.
aeruginosa nas VAI durante o estudo. Inicialmente,
o teste também se mostrou capaz de descartar a
presença de qualquer exposição atual ou anterior
à P. aeruginosa nas VAI, já que não foi observada
positividade para o teste no grupo nunca colonizado,
corroborando nossa primeira avaliação do teste,
que encontrou um valor preditivo negativo de 92%
para descartar a infecção pulmonar crônica [12].
Entretanto, ao final do seguimento, um terço dos
pacientes que se mantiveram nunca colonizados
nas VAI tinham níveis positivos de sIgA em saliva
(Figura 1, Tabela 3).
Com relação a desfechos clínicos, o uso de diferentes
cenários de investigação nos permitiu
uma avaliação mais clara da utilidade do teste.
Primeiro, tivemos a hipótese de que pacientes do
grupo Pa(pos) teriam níveis significativamente
mais altos de sIgA em saliva do que pacientes do
grupo Pa(neg), tanto no início quanto no final do
seguimento, o que foi confirmado (Figura 2). A
ausência de diferença estatística entre os grupos
Pa(pos) e Pa(pos-neg) não foi considerada uma
surpresa e está de acordo com achados microbiológicos
recentes de pacientes com FC que passaram
por transplante pulmonar, os quais mostraram
uma correlação significativa entre culturas
de espécimes sinusais pré-transplante e culturas
de lavado broncoalveolar (BAL) pós-transplante,
onde 19/21 pacientes com P. aeruginosa nos
seios paranasais tiveram cultura de BAL positiva
[27]. Outro estudo [28] demonstrou que 42%
dos pacientes tinham os mesmos patógenos de
culturas de material de VAI pré-transplante isolados
em culturas de lavado nasal após o transplante.
Os benefícios clínicos da abordagem de seios
paranasais para pacientes com FC foram relatados
pelo grupo de estudo em FC de Copenhague,
Dinamarca. Pacientes que passaram por cirurgia
sinusal combinada com tratamento antibiótico
tópico e sistêmico no pós-operatório mostraram
melhora da função pulmonar e frequência significativamente
reduzida de colonização por P. aeruginosa
e outras bactérias gram-negativas, em
um a três anos após a cirurgia [10,29].
Nossos resultados apoiam o potencial papel dos
seios paranasais como nicho de colonização descendente
ou recolonização das VAI. É interessante
o fato de não ter havido diferença significativa nos
níveis de sIgA em saliva entre os grupos Pa(neg)
e Pa(pos-neg) ao final do seguimento. Tivemos a
hipótese de que isso seria explicado por episódios
isolados de colonização nova ou recorrente nas
VAI durante o estudo, o que nos levou ao segundo
cenário de investigação. Entretanto, apesar dos níveis
medianos de sIgA significativamente elevados
no primeiro ano de seguimento, em pacientes
que tiveram colonização recorrente, não foram
observadas associações significativas entre essas
variáveis, devido à porcentagem considerável de
pacientes do grupo Pa(neg) com sIgA positiva ao
final do seguimento (Tabela 2). Corroborando o
que foi especulado em nossa análise transversal
anterior [12], esses resultados sugerem fortemente
que pacientes do grupo Pa(neg) compõem
um grupo de risco para desenvolvimento
de colonização/infecção das VAI. Tal hipótese foi
confirmada em nosso terceiro cenário de investigação,
no qual um valor mediano positivo do
teste no primeiro ano de seguimento levou a riscos
12,5 e nove vezes aumentados, de exposição
à P. aeruginosa nas VAI, um e dois anos depois,
respectivamente. Vale mencionar que, apesar da
ausência de resultados positivos de cultura e/ou
IgG sérica, pacientes que são livres de infecção de
VAI não são livres de exposição à P. aeruginosa
e, por isso, foram colocados juntos com pacientes
com colonização intermitente, no mesmo grupo,
nesse cenário específico. Além disso, o aumento
significativo dos níveis de sIgA em pacientes
Pa(neg) que não tiveram colonização recorrente
nas VAI evita que nosso teste seja considerado um
marcador de erradicação da colonização/infecção
nesse compartimento.
Embora o St-Ag contenha antígenos que reagem
de forma cruzada com outras bactérias
negativas, como relatado em estudos anteriores
[30-32], isso não pareceu ser um grande
problema em nosso estudo, já que, na grande
maioria das vezes, não foi observada diferença
estatística nos níveis de sIgA entre pacientes
com e sem colonização recorrente por P. aeruginosa
durante o seguimento, mesmo após a
exclusão de pacientes que tinham colonização
recorrente ou persistente com outras bactérias
gram-negativas. Na maioria dos pacientes que
desenvolveram colonização por P. aeruginosa
nas VAI, ou tiveram episódios isolados de colonização
durante o estudo, a resposta de sIgA
foi detectada em saliva antes ou simultaneamente
às conversões em resultados de cultura
ou IgG sérica. Entretanto, houve casos em que
o patógeno foi detectado primeiro nas VAI, e
mais de 25% dos pacientes terminaram o seguimento
como P. aeruginosa-positivo nas VAI
sem converter os resultados de sIgA. Nesses
pacientes, a fonte de recolonização pode ser as
0 20
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

vias aéreas condutoras dos pulmões, onde a P.
aeruginosa não é erradicada por antibioticoterapia,
cresce lentamente em agregados de biofilmes,
ou como microcolônias, devido à baixa
concentração de oxigênio, seguido por resposta
inflamatória ativada em menor grau [33-35].
Tais discrepâncias também foram encontradas
em estudos baseados em microbiologia, e o
método de amostragem das vias aéreas parece
ter um papel, já que métodos menos invasivos,
tais como o lavado nasal, podem não representar
todos os seios paranasais [36]. De fato, a
concordância entre a presença da P. aeruginosa
nas VAS e VAI parece variar de 19 a 55%, dependendo
do método de amostragem [18,37,38].
Além disso, a amostragem de um único seio específico
pode não capturar as bactérias localizadas
em outros seios paranasais [39]. Da mesma
forma, não é possível afirmar categoricamente
que a presença da P. aeruginosa em um dado
seio paranasal pode despertar uma resposta
mediada por sIgA detectável em saliva. Por
outro lado, as taxas de compatibilidade genotípica
de amostras recuperadas das VAS e VAI são
altas [18,19,40]. Basicamente, isso sugere que
os seios paranasais realmente agem como reservatórios
bacterianos, mas não são os únicos.
Conclusão
Este é o primeiro estudo no continente Americano
a avaliar a utilidade de um teste de ELISA
para detecção de sIgA específica para P. aeruginosa
em saliva. Naturalmente, há limitações.
Primeiro, foi um estudo realizado em um único
centro, com baixo número de pacientes e amostras,
limitando análises estatísticas mais robustas.
Segundo, o estudo carece de comparação entre a
resposta de sIgA e a abordagem microbiológica
dos seios paranasais, a qual não é feita de rotina
em nosso centro, e é necessária para confirmar o
verdadeiro potencial de nosso teste como marcador
de colonização sinusal persistente. Terceiro, o
baixo número de pacientes que desenvolveram
colonização pulmonar crônica por P. aeruginosa
impediu que avaliássemos a habilidade do teste
de detectar precocemente o estabelecimento
dessa infecção, o que prentendemos avaliar em
um seguimento mais longo. Em geral, os resultados
apresentam um teste fácil, rápido e exequível,
que, em um curto tempo, detectou mudanças no
perfil de colonização por P. aeruginosa nas VAI de
pacientes com FC, e risco de exposição à P. aeruginosa
nas VAI com dois anos de antecedência,
corroborando, assim, a hipótese das “vias aéreas
unificadas”. Embora sua utilidade diagnóstica
deva ser mais bem avaliada, nosso teste surge
como uma potencial alternativa para identificar
pacientes com necessidade de investigação de
colonização por P. aeruginosa nos seios paranasais,
o que, por sua vez, pode abrir uma janela
de oportunidade para erradicar a bactéria nesse
compartimento antes que ela seja aspirada para
os pulmões, evitando, ou pelo menos adiando, o
estabelecimento da infecção pulmonar crônica.
Financiamento
Este estudo foi financiado pela Fundação de Amparo
à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP;
processo nº 2014/00007-8) e pelo Fundo de
Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão da Universidade
Estadual de Campinas (FAEPEX; processo nº
0112/17).
Conflitos de interesse: Nenhum.
ARTIGO 01
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 21

ARTIGO 02
Autores:Natália Martins de Souza1;
Claudia Peres da Silva2;
Geraldo Benedito Batista Oliveira3.
Técnicas de Biossegurança
Em Ressonância Magnética para Profissionais
Biomédicos Habilitados na Área
1 Aluna de graduação do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/
Tecsoma- Paracatu/MG.
2 Biomédica, Mestre em Ciências da Saúde, Professora Orientadora do Curso
de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma– Paracatu/MG.
3 Historiador, Especialista em História Moderna e Contemporânea, Professor
Co-orientador do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma–
Paracatu/MG.
Resumo
Vista como uma prática médica de alta sensibilidade e alta especificidade,
o fenômeno da ressonância magnética foi descoberto
em 1946 por Felix Bloch e Edward Purcel na Universidade de Stanford
(EUA), onde é capaz de obter imagens em alta resolução e em
diversos planos sem a utilização de radiação ionizante. Fixou-se
como o método imagenológico mais importante e menos invasivo
já descrito, adquirindo um papel fundamental no diagnóstico das
mais variadas patologias. Mediante a constante evolução que esses
equipamentos sofrem, viu-se a necessidade da criação de protocolos
que confiassem a execução do procedimento de uma forma
segura, sendo descritos na norma IEC 60601-2- 33:2002. Este
trabalho tem como finalidade primordial identificar e analisar as
atuais normas de segurança direcionadas ao ambiente de RM, garantindo
mais segurança aos profissionais Biomédicos habilitados
na área e aos pacientes direcionados ao exame, diminuindo risco
de possíveis acidentes.
Palavras-Chave: Ressonância magnética; biossegurança; biomédicos.
Abstract
This is a high practice and magnetic resonance was detected
in 1946 by Felix Bloch and Edward Purcel at Stanford University
(USA) use of ionizing radiation. The imaging method is more
important and less invasive already described, acquiring a fundamental
role without the diagnosis of the most varied pathologies.
Through the reissuing of the burns suffered, the creation
of reports on the existence of a process verification in a safe way
was seen, being a norm in the IEC 60601-2-33: 2002 standard.
This is a first program of analysis of data and statistics related to
risk statistics on the basis of the likelihood that they will be risk-
-free. Magnetic resonance imaging. Biosafety. Biomedical.
Keywords: Magnetic resonance imaging; biosafety; biomedical.
Introdução
A espectroscopia por ressonância magnética é uma das técnicas
mais utilizadas atualmente devido a sua alta especificidade
e sensibilidade, que possibilita a obtenção de imagens em vários
planos e em alta definição, atuando de forma não invasiva e sem a
utilização de radiação ionizante. (SILVA, 2011).
O fenômeno da ressonância magnética foi descrito em 1946 por
Felix Bloch e Edward Purcel na Universidade de Stanford (EUA),
porém a obtenção de imagens do corpo humano só se tornaram
possíveis 30 anos após através de estudos de diversos outros cientistas.
(MAZZOLA, 2012).
No Brasil não existem protocolos divulgados pela Associação
0 22
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) nem
mesmo pelo Instituto Nacional de Metrologia,
Normalização e Qualidade Industrial (INME-
TRO) que garantem qualidade na formação das
imagens e medidas que promovem segurança
na realização do procedimento e ao ambiente
dotado pelo equipamento, utilizando assim, os
protocolos estabelecidos pelo American College
of Radiology (ACR) criados no ano de 2001 e revisados
no ano de 2007 mediante a incidentes
adversos notificados. (FERREIRA; NACIF, 2011).
Devido a grande exposição de riscos no ambiente
de ressonância magnética aos pacientes,
acompanhantes e funcionários é necessário
fazer constantes atualizações sobre o funcionamento
do equipamento, evitando exposição
excessiva a energia dos campos, que podem
alterar sua frequência, pois ainda não se sabe
ao certo os efeitos nocivos desta deposição no
corpo humano. (SILVA, 2011).
De acordo com a resolução nº 234, de 05 de dezembro
de 2013 estabelecida pelo Conselho Federal
de Biomedicina (CFBM) o profissional Biomédico se
torna apto a manusear, estabelecer e criar protocolos
relacionados a ressonância magnética funcional
e espectroscópica, podendo fornecer informações
que auxiliam no laudo, executar anamnese dos
pacientes, administrar meios de contraste, atuar
na função administrativa, promover pesquisas que
utilizam da ressonância magnética, dentre diversas
outras atribuições. (CONSELHO FEDERAL DE BIO-
MEDICINA, 2013).
Mediante os relatos do Instituto para Educação
e Pesquisa em Segurança de Ressonância
Magnética (IMRSER) os incidentes registrados
dentro do ambiente de ressonância magnética,
estão relacionados a falhas no procedimento de
triagem e a falhas no controle da entrada de
pacientes submetidos ao exame, que adentram
com objetos inapropriados e aos pacientes portadores
de dispositivos e implantes potencialmente
perigosos. (INSTITUTO PARA EDUCAÇÃO
E PESQUISA EM SEGURANÇA DE RESSONÂNCIA
MAGNÉTICA, 2014).
Dessa forma, a International Electrotechnical
Commission (IEC) disponibilizou em 1995 a
primeira edição da norma 60601-2-33, que
estabelece medidas de segurança quanto aos
equipamentos de ressonância. Em 2002 foi
publicada a segunda edição da norma, 60601-
2-33:2002 denominada como “Prescrições
Particulares para a Segurança de Equipamentos
de Ressonância Magnética para Diagnose Médica”,
que recomenda que a área de acesso ao
ambiente de ressonância deve ser controlada,
estabelecendo limites para os ruídos acústicos e
garantia de qualidade aos equipamentos, dentre
diversos outros. (MORAES, 2003).
Por fim, cuidados básicos pré-operatórios são
fundamentais e conferem a realização de um
procedimento seguro, como não levar objetos
ferromagnéticos, pacientes grávidas ou amamentando,
pacientes portadores de marca-passo
cardíaco, dentre outros, mesmo que estes
não sejam estabelecidos e exigidos por meio de
protocolos brasileiros. (RAMOS, 2016).
Materiais e Métodos
Foi realizado através de extensas pesquisas
bibliográficas relacionadas aos princípios básicos
da imagem por ressonância magnética,
levando em consideração os protocolos de segurança
estabelecidos pela norma 60601-33-2
de 1995, este projeto visa analisar e revisar as
técnicas atuais de biossegurança na prática de
ressonância para os profissionais biomédicos
habilitados na área, e com a sistematização do
problema, realizar através de entrevista ao centro
de imaginologia da cidade de Paracatu-MG,
verificar os métodos de segurança empregados
pelo estabelecimento.
Critérios Éticos: Mediante a resolução nº
234, de 05 de dezembro de 2013 do Conselho
Federal de Biomedicina – CFBM (CFBM, 2013),
o profissional Biomédico está apto a atuar no
setor de imaginologia que compõe o diagnóstico
por imagem. (CONSELHO FEDERAL DE BIO-
MEDICINA, 2013).
O presente estudo atenderá devidamente as normas
e diretrizes estabelecidas pela Associação Brasileira
de Normas Técnicas (ABNT) e as normas estabelecidas
pelo Conselho Nacional de Metrologia,
Normalização e Qualidade Industrial – CONMETRO
(CONMETRO, 1992), presente na resolução nº 07,
de 24 de agosto de 1992. (ASSOCIAÇÃO BRASILEI-
RA DE NORMAS TÉCNICAS, 1992).
Caracterização do Estudo: De acordo
com Marconi e Lakatos (2006, p.189) o estudo
exploratório consiste na elaboração de questões
ou problemas com intuito de formular hipóteses
que clarificam os conceitos de biossegurança já
existentes, com o propósito de sugerir novos
métodos que possam ser dotados em procedimentos
subsequentes diminuindo índices de
acidentes. (MARCONI; LAKATOS, 2006).
Amostra: Com base nestas informações,
este trabalho revisou os conceitos existentes
de biossegurança no setor de ressonância
magnética, analisando os protocolos estabelecidos
na norma 60601-33-2 de 1995 do
IEC, listando os principais efeitos biológicos ao
profissional biomédico habilitado em imaginologia
frente aos diversos aparelhos manipulados
na área, revisando possíveis medidas de
prevenção para estes.
Critérios de Inclusão: A importância de
estabelecer e executar as medidas de biossegurança
no setor de ressonância magnética, com a
finalidade de garantir segurança aos profissionais
biomédicos e diminuir os riscos de acidentes
relacionados.
Procedimentos do estudo: Foi realizada
uma revisão bibliográfica mediante os protocolos
existentes e quanto ao método empregado
na realização dos procedimentos de ressonância
magnética, fazendo uma comparação com
os atuais métodos empregados no centro de
imaginologia do município de Paracatu-MG,
questionando a forma de como é realizado a
anamnese e o preparo tanto do paciente quanto
do ambiente de imaginologia e quais são as
medidas e protocolos dotados pelo estabelecimento
que garantem segurança ao profissional
e ao paciente na realização do procedimento.
Instrumentos: Este trabalho foi desenvolvido
através de fichamentos construídos
por meio de artigos, fazendo um comparativo
entre o número de acidentes registrados e dos
ARTIGO 02
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 23

Autores:Natália Martins de Souza1;
Claudia Peres da Silva2;
Geraldo Benedito Batista Oliveira3.
ARTIGO 02
principais protocolos estabelecidos pelo Conselho
Brasileiro de Radiologia e Diagnóstico por
Imagem (CBN), American College of Radiology
(ACR) e da International Electrotechnical Commission
(IEC), em relação ao atual índice de
acidentes notificados juntamente das medidas
dotadas pelo centro de imaginologia de Paracatu-MG,
verificando a eficácia das mesmas.
Retorno aos Avaliados: Através do desenvolvimento
desse trabalho, espera-se que os
objetivos gerais e específicos sejam alcançados
de forma a melhorar as condições de biossegurança
aos profissionais biomédicos e aos
pacientes submetidos ao exame de ressonância
magnética, estabelecendo novos métodos que
possam garantir maior segurança com intenção
de evitar acidentes no setor de imaginologia.
Revisão literária
As melhorias nos processamentos de dados e
os importantes avanços desta modalidade fizeram
com que fosse possível a obtenção de imagens
de todo o corpo através de um único exame,
que juntamente da utilização de bobinas
superficiais tornou mais rápido a liberação das
imagens geradas. (MADUREIRA, et. al. 2010).
O diagnóstico por imagem da ressonância
magnética equivale ao desenvolvimento de um
campo magnético juntamente da emissão de
onda de radiofrequência que transpõe o torso
do paciente, sendo que através do alcance dessas
ondas, tornam-se possíveis adquirir diagnósticos
a cerca de tecidos intrínsecos e órgãos.
(PARENTE, 2017).
Esse fenômeno da RM é especialmente aplicado
a tecidos moles, sendo que no corpo humano,
cada átomo possui determinado campo
magnético, o que faz com que cada um deles,
atue como uma espécie de ímã. Nesse contexto,
no momento em que o corpo humano é posicionado
no interior de um tubo gerador de um
campo magnético, os núcleos dos átomos se
alinham ao redor deste campo, brandindo-se
1 Aluna de graduação do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/
Tecsoma- Paracatu/MG.
2 Biomédica, Mestre em Ciências da Saúde, Professora Orientadora do Curso
de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma– Paracatu/MG.
3 Historiador, Especialista em História Moderna e Contemporânea, Professor
Co-orientador do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma–
Paracatu/MG.
em torno de si próprio com frequência relacionada
ao tipo de núcleo, possibilitando a distinção
dos diversos tipos de tecidos. (MADUREIRA,
et. al. 2010).
A ressonância magnética é definida como um
sistema eletromédico que pode ser programado
e como um sistema de ressonância magnética,
englobando todo o conjunto que forma
o equipamento de imagem por ressonância
magnética, dentre eles os acessórios e o acesso
controlado a área que abriga o equipamento.
(MORAES, 2003).
A capacidade que a ressonância magnética
possui em analisar qualquer parte do corpo humano
de forma não invasiva e sem a utilização
de radiação ionizante coloca essa prática médica
a frente de diversos outros métodos convencionais
de imagem, possibilitando a aplicação
de diversas transformações geométricas que facilitam
a análise e a interpretação das imagens
geradas. (VENTURA, 2012).
A imagem por RM é obtida através de três
etapas essenciais: o alinhamento, a excitação e
a detecção de radiofrequência. O momento do
alinhamento, diz-se a respeito da capacidade
magnética de alguns átomos de se organizar
lado a lado de um campo magnético. Na excitação,
cada átomo de hidrogênio brande-se
em frequência paralela pela qual está sendo
submetido, expedindo uma onda eletromagnética
em frequência similar, caracterizando
o fenômeno da ressonância. Na última etapa,
os átomos de hidrogênio tornam-se instáveis
mediante a captação da energia da onda eletromagnética,
retornando a fase de pré-excitação.
(MADUREIRA, et. al. 2010).
Sendo assim, para que as imagens por RM
sejam geradas com qualificação necessária para
análise e compreensão de possíveis diagnósticos
médicos, cuidados básicos e essências devem
ser dotados no momento de realização do
exame, dentre eles, a movimentação do paciente,
que quando realizada com grande intensidade
no interior do equipamento pode sensibilizar
o processo de geração de imagens, nulificando
o exame. (FEDERIZZI; SOUZA, 2013).
Resultados e discussão
Mediante a escassez do equipamento imagenológico
de RM na região do noroeste mineiro,
foi analisada apenas uma clínica que possui atualmente
em seu estabelecimento o equipamento
em questão, sendo localizada no município de
Paracatu, MG. Em questão de que o equipamento
estudado ainda é visto como uma tecnologia
nova, onde métodos que utilizam de raios x e
ultrassons são os métodos mais empregados na
prática médica atual, garantindo mais segurança
ao fenômeno da ressonância magnética por ter
caráter não invasivo e a não utilização de radiação
ionizante. (CARVALHO, 2007).
Com base na demanda de execução do exame
e as medidas de segurança dotadas pelo
estabelecimento, levando em consideração os
acidentes registrados e as normas estabelecidas
pelos conselhos internacionais ECRI, FDA e pela
norma IEC 60601-2-33:2002, foi elaborado um
questionário, dotado de perguntas abertas e fechadas,
totalizando 09 questões, questionando
sobre as medidas de segurança dotadas pelo
estabelecimento. A presente norma promove
um balanceamento quanto os riscos e benefícios
na execução do exame, elaborando um
corpo clínico para os pacientes, direcionando-se
exclusivamente para medidas técnicas baseadas
quanto à segurança de funcionários e pacientes
expostos ao equipamento. (MORAES, 2003).
Nota-se que o equipamento de RM foi recentemente
implantado no estabelecimento, que
0 24
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Autores:Natália Martins de Souza1;
Claudia Peres da Silva2;
Geraldo Benedito Batista Oliveira3.
ARTIGO 02
foi no ano de 2016, intitulado com as necessidades
da população, fornecendo suporte aos
mesmos, aos médicos e hospitais da região.
A empresa possui 02 profissionais habilitados
voltados para o manuseio do equipamento, sendo
ambos biomédicos devidamente capacitados
para operar o equipamento. Os profissionais em
questão se tornam aptos no manejo do equipamento
mediante ao Conselho Federal de Biomedicina
(resolução nº 234, de 05 de dezembro de
2013), que traz o profissional em questão com
um vasto conhecimento quanto às necessidades
de manutenção do equipamento e questões de
execução do exame imagenológico. (CONSELHO
FEDERAL DE BIOMEDICINA, 2013).
É mencionado que o estabelecimento faz
uso de todas as normas de segurança estabelecidas,
desde o fornecimento de EPIs e EPCs
para pacientes e funcionários, cumprindo com
o PCMSO e PPRA elaborado pelo profissional
especializado na área, realizando também exames
periódicos dos profissionais que trabalham
na empresa. Nesse contexto, Luciano de Moraes
(2003), traz em sua dissertação, que em alguns
países, caso julguem necessário, podem dotar-
-se de legislações que delimitam quantidades
de exposição dos funcionários ao campo magnético,
zelando pela segurança dos profissionais,
mediante ao pouco conhecimento que se
tem do equipamento. Ressalvo que até o presente
momento, o Brasil não dota dessa delimitação
de exposição da equipe responsável pelo
manuseio do equipamento. (MORAES, 2003).
São realizados mais de 6 exames diariamente,
e desde o início do funcionamento do equipamento
no estabelecimento não foi constatado
nenhum acidente quanto a realização do procedimento.
Com base em dados assistenciais
divulgados pela Agência Nacional de Saúde
Suplementar (ANS) nos anos de 2014 e 2015,
variou entre 119 a 132 exames a cada 1.000 beneficiários,
sendo estes divulgados por operadoras
de planos privados de assistência à saúde
através do Sistema de Informações de Produtos
(SIP). (AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLE-
MENTAR, 2015).
A empresa realiza manutenção bimestral do
equipamento, sendo esta fornecida pelo fabricante
do equipamento utilizado, que a realiza de
modo preventivo e corretivo. A norma empregada
neste estudo menciona que a rotina de manutenção
do equipamento deve seguir uma agenda,
que identifica quais partes do equipamento deverão
ser avaliadas pela equipe, sendo realizada
em períodos regulares. (MORAES, 2003).
O meio de contraste utilizado no procedimento
de RM é o gadolínio, injetado de forma
endovenosa. Ele possui grande atividade paramagnética
do íon de gadolínio, provocando
o aumento do campo magnético, acarretando
a redução dos tempos de relaxamento T1 e T2.
(MAZZOLA, 2012).
O gadolínio está disponível em quatro formas
diferentes: gadopentetato, gadodiamida, gadoteridol
e gadoterato meglumina, sendo diferenciados
pela sua estrutura molecular e pelos seus
efeitos colaterais, onde cada um deles possui
um grau de liberação do seu íon no organismo.
(MORAES, 2003).
São divididos em duas categorias principais:
extracelular inespecífico e intracelular específico,
onde a principal diferença entre eles é a
partícula quelante responsável pelo transporte
do gadolínio. Dessa forma, considera-se que os
agentes à base de gadolínio são mais seguros
que o contraste de iodo, porém, ainda existem
possíveis agravos nos quais devem ser reconhecidos
para melhor execução do tratamento e
para orientações antes e depois da execução do
exame. (RESCA; HAYASHI; CHEN, 2014).
Efeitos adversos associados ao uso de contraste
à base gadolínio (náuseas, cefalalgia ou
mudanças no paladar) quase nunca aparecem,
não apresentando também hepatotoxicidade
e nefrotoxicidade quando administrado
em quantidades clinicamente recomendadas.
1 Aluna de graduação do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/
Tecsoma- Paracatu/MG.
2 Biomédica, Mestre em Ciências da Saúde, Professora Orientadora do Curso
de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma– Paracatu/MG.
3 Historiador, Especialista em História Moderna e Contemporânea, Professor
Co-orientador do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma–
Paracatu/MG.
(SCHVARTZMAN; SILVEIRA; BERTASO, 2012).
Na RM nota-se algumas vantagens valiosas perante
as outras modalidades médicas imagenológicas,
dentre elas sua função multiplanar, alta
resolução espacial, a não utilização de radiação
ionizante e a capacidade de executar exames com
contraste. (RESCA; HAYASHI; CHEN, 2014).
Riscos associados ao ambiente de RM são
ocasionados pela vulnerabilidade que existe
na atração de objetos ferromagnéticos, que em
contato com o campo, podem ser vigorosamente
atraídos. (PARENTE, 2017).
O FDA (Food and Drug Administration) aborda
uma série de riscos e benefícios que se atribuem
em um exame de RM. Destaca-se nos benefícios
a não utilização de radiação ionizante, a
obtenção de imagens de qualquer parte do
corpo humano, em qualquer plano e em alto
contraste. Ressaltando a excelente capacidade
que o equipamento tem em diferenciar água,
gordura, músculos e tecidos moles do que outros
métodos imagenológicos convencionais.
Dentre os riscos, destaca-se a forte atração de
objetos ferromagnéticos pelo campo magnético
e os fortes ruídos que o equipamento emite,
ressaltando a sensação de claustrofobia que alguns
pacientes podem sentir. (FOOD AND DRUG
ADMINISTRATION, 2017).
As imagens geradas pelo método da RM
possuem maior capacidade em demonstrar as
diferentes estruturas do cérebro, o que torna
mais fácil a detecção de mínimas alterações em
diversas condições patológicas, principalmente
em condições dismielinizantes e em processos
infiltrativos. (JÚNIOR; YAMASHITA, 2001).
Em alguns pacientes submetidos ao exame
0 26
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Sistema imunoensaio Point of Care
Especificações
Tipo de Amostra
Reconhecimento de Marcadores
Modos de teste
Memória
Dimensões e peso
Entrada de energia
Temperatura Operacional
Temperatura de Armazenamento
Umidade
ID do Paciente e Operador
Dispositivo Opcional
Sangue Venoso (EDTA)
RFID
Modo Paciente Teste : 10 minutos/teste
Modo Múltiplus Testes: Acima de 100 hora/teste
1000 resultados
Analisador : 16.8 X 19 X9.5 (cm), 0.8kg
Tira: 3 X 9.8 X 0.6 (cm) , 8.7g
DC 9V/3A
18 ~ 32°C (64 ~90°F)
Analisador:2~35°C (36~95°F)
Tira: 2 ~ 30°C (36 ~86°F)
10 ~ 85%
Teclado Touch ou Leitor de Código de Barras
Impressora Térmica,Leitor de Código de Barras,
Bateria (8.4V / 4400mAh),Cabo de Dados.
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Imunoensaio nsaio POCT
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uso em ambientes profissionais
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mede adequadamente mais de 30 testes, dentre eles cardiopatias,
câncer, marcadores de doenças de tireóide e marcadores de infecções.
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Tira
Única
Porta para entrada das Tiras
LCD Touch Screen
Janela de Medição
Código da Tira
Área de adição da amostra
Adição da amostra
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LED de Energia (Superior)
LED de Recarga (Inferior)
Botão Liga/Desliga
Tira
Tripla
Rápido e Produtivo
Diversos Testes
Precisando apenas de 10 minutos para um teste quantitativo e 20
minutos para o Qualitativo, o SelexOn pode realizar até 100
testes por hora.
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testes de doenças cardíacas, câncer, tireóide e infecciosas.
Bio Advance
Diagnósticos
Cardíacos
Câncer
Diabetes
Tireóide
Infecciosa
Diversas
Patologias

Autores:Natália Martins de Souza1;
Claudia Peres da Silva2;
Geraldo Benedito Batista Oliveira3.
ARTIGO 02
nota-se o grande sofrimento psicológico que
o procedimento causa, destacando-se a ansiedade
e os ataques de pânico, sendo caracterizada
por náuseas, palpitações, desmaio, dores
no peito, dispneia, tremores, sudoreses, dentre
outros. (SILVA, 2011).
De acordo com Mazilli e outros (2002), citado
por Welderlany Carvalho Parente (2017,
p. 16), o termo segurança em ressonância magnética
é visto como uma série de atitudes e recursos
empregados na proteção da radiação não
ionizante, sendo utilizado para diminuir riscos, e,
dessa forma, obter segurança no setor. (PARENTE,
2017, p. 16 apud Mazilli, et. al. 2002).
O desenvolvimento de equipamentos superiores
a 10T faz com que haja uma necessidade
muito maior em se estudar a interação dos
campos magnéticos com o corpo humano, sendo
que até o presente momento tem-se que os
equipamentos de até 8T não trazem malefícios
para pacientes adultos, mostrando a importância
em rever as atuais diretrizes de segurança
existentes, a fim de que se tornem adequadas
a atender os futuros aparelhos imagenológicos,
evitando possíveis acidentes. (SILVA, 2011).
O termo biossegurança é constituído de um
conjunto de normas que verifica, principalmente,
a prevenção, minimização e a erradicação
de riscos, baseando-se em decisões técnicas e
administrativas com o intuito de propor adaptações
ou mudanças mediante a situações que
podem afetar a saúde em âmbito social e ambiental.
(PARENTE, 2017).
Quando tratado os quesitos de segurança em
um ambiente imagenológico de RM, envolve-
-se uma série de aspectos que merecem atenção
especial, como por exemplo, a ansiedade,
gravidez, pacientes portadores de dispositivos
médicos, ruído acústico, implantes, claustrofobia,
dentre outros. (MORAES, 2003).
A maioria dos acidentes registrados em um
ambiente de RM estão correlacionados com
o campo magnético estático, o gradiente de
campo magnético e com o campo eletromagnético
de radiofrequência, porém, os meios de
contraste também podem oferecer risco potencial
aos pacientes e com isso, merecem atenção
especial dentro do ambiente imagenológico.
(MAZZOLA, 2012).
Atualmente, não existem normas federais
ou estaduais de controle de qualidade para os
equipamentos de RM estabelecidos no Brasil,
utilizando-se assim as normas internacionais
estabelecidas pela ACR (American College of
Radiology), NEMA (National Electrical Manufacturers
Association) dentre outras. (CAPAVER-
DE; MOURA; SILVA, 2012).
Existem diversos relatos de incidentes registrados
em um ambiente de ressonância magnética,
incluindo desde falhas na anamnese
a falhas na execução do procedimento, e com
isso, a norma IEC 60601-2-33:2002, designada
em “Prescrições Particulares para a Segurança
de Equipamentos de Ressonância Magnética
para Diagnose Médica”, atualizada no ano de
2002, foi criada a fim de estabelecer critérios
de segurança para os funcionários e pacientes
submetidos ao procedimento, e dessa forma, ao
ambiente imagenológico. (MORAES, 2003).
A norma aborda medidas técnicas quanto à
segurança dos pacientes e do pessoal envolvido
Pacientes indicados para realização do exame
Pacientes portadores de parafusos e hastes em ossos;
Portadores de valvas artificiais;
Pacientes portadores de próteses de aorta;
Pacientes com dispositivos intrauterinos e contraceptivos;
Pacientes com diafragma;
Pacientes com cosméticos permanentes e tatuagens;
Pacientes com suturas;
Pacientes com stents coronarianos;
Pacientes grávidas.
Quadro 1: Indicações x contraindicações
1 Aluna de graduação do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/
Tecsoma- Paracatu/MG.
2 Biomédica, Mestre em Ciências da Saúde, Professora Orientadora do Curso
de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma– Paracatu/MG.
3 Historiador, Especialista em História Moderna e Contemporânea, Professor
Co-orientador do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma–
Paracatu/MG.
no ambiente, incluindo treinamento aos manuseadores
do equipamento, regras relacionadas
quanto ao acesso ao equipamento de ressonância
magnética, equipe qualificada e capacitada
para a tomada de decisões quanto à segurança
do ambiente e dos pacientes e a importância
de se ter responsabilidade médica no momento
em que o paciente está no interior ou perto
do equipamento de imagem. (INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL COMMISSION, 2002).
A norma deixa bastante claro que todas as
medidas organizacionais tanto do controle
quanto da operação do equipamento são de
total responsabilidade do usuário, englobando
qualificação e treinamento adequado a equipe
responsável pelo equipamento, tornando-os
altamente capacitados a tomada de decisões
relacionadas à segurança. (MORAES, 2003).
No processo de execução do exame por RM existem
alguns critérios de indicações e contraindicações
quanto à exposição dos pacientes ao campo
Pacientes contraindicados à realização do exame
Pacientes portadores de marca-passo cardíaco;
Pacientes com clips vasculares ferrosos;
Pacientes com implantes cocleares;
Pacientes com projeteis de arma de fogo;
Pacientes portadores de implantes penianos e esfíncteres
artificiais;
Pacientes com aparelhos e materiais dentários;
Pacientes com piercings corporais (devendo ser removidos
antes do exame);
Pacientes com cateteres e acessórios cardiovasculares;
Pacientes com fragmentos metálicos nos olhos.
0 28
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Autores:Natália Martins de Souza1;
Claudia Peres da Silva2;
Geraldo Benedito Batista Oliveira3.
ARTIGO 02
magnético correlacionado. (PARENTE, 2017).
Isso se deve em decorrência de que alguns
objetos possam ser desalojados ou movidos,
e dessa forma, induzirem correntes elétricas,
provocando aquecimento e interpretações incorretas
quanto aos resultados dos exames por
produzirem artefatos indicando anormalidades,
além de possíveis acidentes. (MORAES, 2003).
É necessário estabelecer medidas de segurança
juntamente com os pacientes, realizando
uma triagem que antecede a entrada e a realização
do procedimento, indicando as indicações
e contraindicações absolutas quanto ao contato
com o equipamento imagenológico, quanto
pacientes portadores de aparelhos médicos
(marca-passo, clips, projeteis, etc.), claustrofobia,
gravidez, presença de quaisquer objetos
pessoais ferromagnéticos, dentre outros. (FER-
REIRA, 2008).
Com base nas informações obtidas dos artigos
analisados e aos dados do ECRI e FDA, segue-
-se abaixo um quadro (Quadro 1: Indicações x
contraindicações), com possíveis indicações e
contraindicações relacionadas à pacientes portadores
de objetos médicos ferromagnéticos e
pacientes grávidas.
A imagenologia é definida como um agregado
de métodos que utilizam as imagens como
uma forma de prevenção e diagnóstico, que
possibilita o estudo de órgãos e sistemas do
organismo humano, que vem sendo uma das
maiores áreas de ascensão no mercado de trabalho
biomédico, sendo uma área legalmente
habilitada pelo CFBM. (TEODORO, 2016).
O Conselho Federal de Biomedicina (CFBM) habilitou
no ano de 2013 na resolução nº 234, de 05
de dezembro de 2013 os profissionais Biomédicos
na área imaginológica, com o intuito de acompanhar
as inovações tecnológicas na área da saúde,
mediante a capacidade que este profissional tem
em compreender, analisar e reconhecer possíveis
alterações nas imagens geradas. (CONSELHO FE-
DERAL DE BIOMEDICINA, 2013).
O profissional biomédico ganhou espaço nesse
mercado de trabalho em decorrência de conhecer
muito bem a área da saúde e também por dedicar
seu vasto aprendizado em prol da diagnose por
imagem e terapias. (CAPARBO, 2012).
O manual do biomédico traz uma série de
atribuições que o profissional biomédico pode
executar em um ambiente de ressonância
magnética, dentre elas destacam-se a atuação
na definição dos protocolos de exame, administração
dos meios de contraste, a realização
da anamnese dos pacientes, atuação nos pós-
-processamentos das imagens, atuação nas
mais diversas tecnologias quanto à ressonância
magnética, realização de pesquisas utilizando o
equipamento, dentre diversas outras. (CONSE-
LHO REGIONAL DE BIOMEDICINA, 2017).
1 Aluna de graduação do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/
Tecsoma- Paracatu/MG.
2 Biomédica, Mestre em Ciências da Saúde, Professora Orientadora do Curso
de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma– Paracatu/MG.
3 Historiador, Especialista em História Moderna e Contemporânea, Professor
Co-orientador do Curso de Biomedicina da Faculdade Finom/Tecsoma–
Paracatu/MG.
Conclusão:
O uso do método de diagnóstico por imagem
se torna cada vez mais essencial, promovendo
diagnósticos precisos e perceptíveis, mas que
infelizmente podem acarretar danos nocivos à
saúde humana quando executado de maneira
inadequada, fazendo-se necessário a adoção de
medidas preventivas e corretivas, a fim de diminuir
índices potenciais de acidentes no ambiente
imagenológico, tanto para os pacientes quanto
para os funcionários. (CARVALHO, 2007).
Com isso, se torna nítida a importância que
existe na certificação de equipamentos eletromédicos
a título de evitar possíveis acidentes, e a
norma IEC 60601 exprime a preocupação do comitê
eletrotécnico exterior em certificar o maior
nível viável de segurança existente aos indivíduos
que necessitam do equipamento, sejam eles
pacientes ou manuseadores. (INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL COMMISSION, 2010).
Para que haja qualquer tipo de prevenção,
é necessário que se tenha um conhecimento
prévio dos efeitos maléficos que os campos
eletromagnéticos podem acarretar, bem como
os que envolvem pacientes portadores de dispositivos
metálicos, quanto pacientes grávidas,
sendo de suma importância a elaboração
de um questionário a cerca das indicações e
contraindicações do exame, tornando obrigatório
o cumprimento de todas as normas
estabelecidas. (GUERRA et al. 2012).
Dessa forma, o gerenciamento de risco é um
aspecto essencial atribuído à norma estudada, por
promover um caráter obrigatório aos fabricantes de
equipamentos médicos a realizarem um estudo
mais afundo para determinar possíveis perigos na
utilização desses equipamentos. (INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL COMMISSION, 2010).
A adoção de medidas de segurança, tais como
triagem, uso de EPI’s e EPC’S adequados, revestimento
correto do ambiente de exame, são
indispensáveis, visando à erradicação e minimização
de riscos relacionados ao procedimento
imagenológico. (PARENTE, 2017).
Por fim, vale ressaltar as grandes dificuldades
encontradas no decorrer da edificação deste
trabalho, como a carência do equipamento no
Noroeste Mineiro, que mesmo sendo o método
de caráter menos invasivo e de melhor resolução,
ainda existe uma escassez muito grande
mediante ao alto custo do exame e ao alto custo
da instalação do mesmo ao ambiente imagenológico,
e no mais, a grande dificuldade encontrada
ao acesso à norma internacional.
A dificuldade apresentada abre campo para uma
pesquisa futura, visando à análise da demanda do
exame juntamente de atualizações quanto a novos
protocolos de segurança, atualizando números de
acidentes acometidos. Promovendo dessa forma
um levantamento de dados que visam rever as
constantes atualizações sobre o equipamento, e
dessa forma, medidas de segurança.
0 30
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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Autores:Natália Martins de Souza1;
Claudia Peres da Silva2;
Geraldo Benedito Batista Oliveira3.
ARTIGO 02
Agradecimentos:
Agradeço primeiramente a Deus, que é minha
força e fortaleza, que me permitiu chegar até
aqui com garra e saúde. A minha família minha
base, em especial a minha mãe Solângela, por
toda paciência e incentivo para que meus estudos
se concretizassem.
Ao meu namorado Ernane, e aos meus amigos,
por todo o apoio, paciência e carinho prestado,
e a todos aqueles que direta ou indiretamente
contribuíram para a conclusão de mais
esta etapa na minha vida.
As minhas colegas de sala, que foram fundamentais
no desenvolvimento deste projeto, que
me apoiaram e que me ajudaram sempre que
necessário, fazendo parte da minha formação.
A todo campo docente, em especial minha
orientadora MsC. Cláudia Peres da Silva que
me cedeu parte do seu tempo e da sua atenção
que com muito carinho e empenho fez com
que meu trabalho ganhasse outro significado e
tendo maior valor científico, tirando minhas dúvidas
e fazendo todas as correções necessárias.
Ao meu orientador metodológico Geraldo B.
B. Oliveira que me acolheu com muito carinho e a
instituição Tecsoma pela oportunidade oferecida e
pelo ensino de qualidade prestado, que serviram de
grande conhecimento profissional e pessoal.
A clínica de Imaginologia da cidade de Paracatu-MG,
em especial o Alexandre Rosa Macedo
e ao Dr. Humberto Rabelo, que me ajudou a
obter os dados da minha pesquisa, contribuindo
grandemente com meu conhecimento.
Referências:
BRASIL. Agência Nacional de Saúde Suplementar. Mapa assistencial
da saúde suplementar 2015. p.1-23. maio. Rio de Janeiro, 2016.
Disponível em: < www.ans.gov.br/images/stories/Materiais_para_
pesquisa/Materiais_por_assunto/mapa_assistencial_2016007.
pdf>. Acesso em: 08 de out. de 2018. BRASIL. Lei federal nº. 6.684/79
de 05 de dezembro de 2013. Regulamenta o art. 1, inciso 1º do
Conselho Federal de Biomedicina. Conselho Federal de Biomedicina,
Brasília, 05 dez. 2013. Disponível em: .
Acesso em: 25 de set.
de 2017. BRASIL. Conselho Regional de Biomedicina 1ª Região. Manual
do biomédico 1º semestre 2017. Disponível em: www.crbm1.gov.br/
site/wp-content/uploads/2016/04/Manual-do-Biomedico-Edicaodigital-2017.pdf.
Acesso em: 19 de fev. de 2018. CAPARBO, Marcos. Os
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Electrotécnica e de Computadores para satisfação parcial dos requisitos
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. Acesso em: 7 de set. de 2017. QUEIRÓS, Gabriela de Pinho.
Análise computacional de imagens de ressonância magnética
funcional. 2011. 42 f. Dissertação (Mestrado) - Universidade do Porto.
Faculdade de engenharia biomédica. Porto, 2011. Disponível em:
. Acesso em 27 de out. de 2018
0 32
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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ARTIGO 03
Autores: Aracaty Silva Sobrinho ¹ ;
Ana Rubia Pinto do Nascimento ²;
Dennis Hollander Silva 3.
1 Diretor Científico do Weller Works Laboratories.
2 Supervisora do Weller Works Laboratories.
3 Diretor Executivo da GPS Medicina e Segurança do Trabalho.
Vírus do Oeste do Nilo:
Etiopatogenia e Diagnóstico Laboratorial
RESUMO
Os autores mostram a importância do Vírus do Nilo Ocidental, do inglês
West Nile Virus (WNV) como patógeno emergente amplamente distribuído
na América do Norte, Central e sua introdução na América do Sul.
O WNV faz parte da família Flaviviridae, com genoma de RNA de fita simples,
apresen-tando simetria icosaédrica. O vírus pode infectar humanos,
aves e cavalos, transmitido por mosquito infectado. Das espécies infectadas,
o Culex pipiens parece ser o mais importante nos Estados Unidos e
no Brasil é o Culex quinquefasciatus. Apresenta um período de incubação
de 3 a 14 dias. A doença pode conferir imunidade duradoura. Na sua
patologia é importante a realização de diagnóstico diferen-cial. Em casos
de encefalites de etiologia desconhecido se faz necessário a programação
de um siste-ma de vigilância. O diagnóstico do vírus inclui o isolamento
e a identificação. A resposta imune inicia-se logo após a infecção pelo
WNV. O método sorológico mais eficiente no soro coletado no tempo de
8 a 14 dias após o início da doença é ELISA utilizando anticorpos monoclonais,
hibridização in-situ e testes moleculares. Muitas tecnologias
têm sido desenvolvidas na preparação de vacinas contra o WNV. Qua-tro
formas foram testadas. Apenas as formas WNV/YF 17D e WNV/DENV4
30 apresentaram resul-tados promissores.
Palavras-chave: West Nile Virus, WNV, Vírus do Nilo Ocidental, epidemiologia,
patologia, diagnóstico laboratorial, vacinas.
ABSTRACT
The authors report the importance of the West Nile Virus (WNV)
as an emerging pathogen widely dis-tributed in North and Central
America and its introduction in South America. The WNV is part of
the Fla-viviridae family with the RNA genome of simple tape, presenting
icosahedral symmetry. The virus can infect humans, birds
and horses, transmitted by infected mosquitoes. Of the infected
species, Culex pipiens seems to be the most important in the United
States and in Brazil it is Culex quinquefasciatus. It has an incubation
period of 3 to 14 days. The disease can confer lasting immunity. In
its pathology, it is important to perform a differential diagnosis. In
cases of encephalitis of unknown etiology, it is necessary to program
a surveillance system. Diagnosis of the virus includes isolation
and identification. The im-mune response begins shortly after WNV
infection. The most efficient serological method in the serum collected
from 8 to 14 days after disease onset is ELISA using monoclonal
antibodies, in-situ hybridiza-tion and molecular tests. Many technologies
have been developed in the preparation of vaccines against
WNV. Four ways were tested. Only the WNV / YF 17D and WNV /
DENV4 30 forms presented promis-ing results.
Key words: West Nile Virus, WNV, West Nile virus, epidemiology, pathology,
laboratory diagnosis, vaccines.
Introdução
O Vírus do Oeste do Nilo ou West Nile Virus (WNV), é um arbovírus
pertencente ao gênero Flavivírus, da família Flaviviridae. Foi isolado
pela primeira vez em 1937, na Província de West Nile, em Uganda,
à partir do sangue de uma mulher febril de 37 anos que residia em
6, 8, 9
Omongo (distrito de West Nile).
Na década de 1950 estimou-se que 40% da população do delta do
Nilo era soro positivo para o vírus. 19 Em 1974 ocorreu a maior epidemia
0 34
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

ARTIGO 03
que se teve notícia na Província do Cabo, África do
Sul, quando aproximadamente 3.000 casos desta
virose foram diagnosticadas. 19
Em 1999, um surto em Nova York, Estados
Unidos, causou a morte de um grande número de
aves, e em humanos foi relacionado a vários casos
de encefalite. 6
Esse vírus é transmitido por mosquitos, e foi
relacionado em Nova York com o mosquito
urbano Culex pipiens. Desde sua introdução
na América do Norte em 1999 mais de 27.500
casos humanos da infecção pelo WNV foram
documentados nos Estados Unidos da América,
resultando em mais de 100 casos fatais. 5,11,19
O vírus pode infectar aves, humanos, cavalos
e outros mamíferos. ¹³ Seu principal reservatório
e hospedeiro amplificador do vírus são algumas
espécies de aves silvestres, pois a disseminação
do vírus vem ocorrendo devido ao processo de
migração característico de algumas espécies de
aves que se deslocam de várias regiões do mundo
levando consigo o vírus. As aves, como são
hospedeiros naturais podem ou não apresentar
quadro clínico da doença. ¹³
Humanos e cavalos são considerados hospedeiros
acidentais, que não participam na trans-missão
subsequente da doença, pois o vírus não consegue
desenvolver uma viremia suficiente alta para
transmitir o vírus ao vetor.²
Figura 3. Estrutura do Vírus do Oeste do Nilo (WNV)
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
No Brasil o mosquito que mais se assemelha ao Culex
pipiens e o Culex quinquefasciatus. Figura 1 e 2.
Características do Agente Etiológico
O Vírus do Oeste do Nilo (WNV) faz parte da
família Flaviviridae, com genoma de RNA de
fita simples e sentido positivo, com 10,7 Kb de
tamanho e simetria icosaédrica. Figura 3.
O vírus da febre amarela e o vírus da dengue
são exemplos importantes de agentes etiológicos
desta família. 24
Os vírus da família Flaviviridae possuem núcleo
formado por uma ribonucleoproteína esférica,
envolvido por um envelope lipoproteico com
pequenas projeções na superfície. Este envelope
protege o genoma das nucleases celulares. ²³
A poliproteína codificadora é processada para
produzir três proteínas estruturais (capsídeo, prémembrana
e envelope) e sete proteínas nãoestruturais
(NS1, NS2A, NS2B, NS3, NS4A, NS4B
e NS5).16,19 As proteínas não-estruturais são
codificadas logo após as estruturais e participam
de proces-sos de replicação viral e modulação na
permeabilidade de membrana, dentre outros. As
proteínas NS1, NS3 e NS5 são grandes e altamente
conservadas. Já as proteínas NS2A, NS2B,
NS4A e NS4B são menores e de característica
hidrofóbica. 16,19,21 As regiões não-codificadoras
(NCR) 3’ e 5’ do genoma do WNV possuem
94 a 580 nucleotídeos respectivamente16,
demonstrado pela figura 4. 15,19,21
Figura 1. Mosquito Culex pipiens
Figura 2. Mosquito Culex quinquefasciatus
Epidemiologia
Em decorrência do Vírus do Oeste do Nilo
apresentar uma ampla gama de hospedeiros e
por se multi-plicar nas aves, répteis, mamíferos
e mosquitos, e por se propagar rapidamente,
é uma zoonose que requer uma atenção
redobrada em nosso país. 2,13
A infecção cerebral provocada pelo Vírus do
Oeste do Nilo foi identificada pela primeira vez
em Uganda, no ano de 1937. Na década de 50,
foi verificado a primeira epidemia em Israel,
sendo reco-nhecido o VWN, como o causador
de uma meningoencefalite severa. De forma
subsequente, sua pre-sença foi novamente
detectada em Israel, Índia, Egito e em outros
países da África. Em 1974, ocorreu na África do
Sul, a maior epidemia conhecida causada por
esse agente. Na década de 90, ocorreram sur-tos
nos seguintes países: Argélia (1994), Romênia
(1996-1997), República Checa (1997), República
Democrática do Congo (1998), Rússia (1999) e
Israel (2000). Nos EUA, a doença vem ocorrendo
desde 1999; em 2002, foram registrados 4.156
casos, com 284 óbitos; em 2003, ocorreram
9.862 casos, com 264 óbitos; em 2004, ocorreram
2.539 casos, com 100 óbitos; e, em 2008 foram
notificados 1.338 casos e 43 óbitos, provenientes
de 43 estados daquele país. No Canadá, em 2008,
ocorreram 36 casos 1,17 .
0 35

Autor: Aracaty Silva Sobrinho ¹ ;
Ana Rubia Pinto do Nascimento ²;
Dennis Hollander Silva 3.
ARTIGO 03
No Brasil, o primeiro caso da doença foi
registrado no Piauí em 2014. O paciente era um
vaqueiro do município de Aroeiras do Itaim que
fez tratamento por cerca de 4 meses, mas ficou
com quadro de para-lisia. Em 2017, de acordo
com dados da Secretaria de Estudo da Saúde de
Piauí (Sesapi), foram notifi-cados 10 casos e uma
morte que pode ter sido causada pelo vírus 10.
• Reservatório: o vírus pode infectar humanos,
aves, cavalos e outros mamíferos. Seu principal
reser-vatório e amplificador são algumas espécies
de aves. Somente elas estão em condições de
atuar como reservatório, já que tem uma viremia
alta e prolongada, servindo dessa forma, como
fonte de infeção para os vetores. 3,13
• Modo de Transmissão: o Vírus do Oeste do
Nilo pode ser transmitido quando um mosquito
infectado pica um humano ou animal para se
alimentar. Figura 5 Os mosquitos se infectam
quando fazem o re-pasto em aves infectadas, as
quais podem circular o vírus em seu sangue por
alguns dias. O vírus se replica no intestino dos
insetos, sendo armazenado em suas glândulas
salivares. Mais raramente, a transmissão pode
ocorrer, através da transfusão sanguínea ou
transplante de órgãos e aleitamento materno.
Transmissão interpessoal não ocorre. 1,2
O principal gênero de mosquito identificado como
vetor do Vírus do Oeste do Nilo é o Culex. Entretanto,
outras espécies de mosquitos já se infectaram com
o vírus. Das espécies infectadas, o Culex pipiens
parece ser o mais importante nos Estados Unidos.
No Brasil, a espécie que mais se assemelha ao Culex
pipiens é o Culex quinquefasciatus. 6
• Período de Incubação: o período de incubação
varia de 3 a 14 dias, podendo ser maior em pacientes
com neoplasias avançadas e em pessoas que
estão sendo submetidas a tratamentos imunossupressores.
2,24
• Período de Transmissibilidade: nas aves pode
variar de 3 a 7 dias, dependendo da espécie.
Não existe confirmação de que outras espécies
animais tenham capacidade de transmissão do
vírus, devido o curto e baixo período de viremia.¹
• Suscetibilidade e Imunidade: a suscetibilidade
varia entre as espécies. As espécies mais acometidas
pela doença são as aves, os humanos e os
equídeos. No ser humano, indivíduos com idade
supe-rior a 50 anos tem maior frequência de
manifestações graves da doença. A doença pode
conferir imunidade duradoura ¹.
• Vigilância Epidemiológica: em situações onde
se desconhece a atividade do VWN, deve-se
progra-mar um sistema de vigilância para casos
de encefalites de etiologia desconhecida, tanto
em humanos, como em aves e mamíferos. A
vigilância deve ser realizada de forma a detectar,
o mais precocemente possível, a circulação viral na
área, evitar a ocorrência da infecção em áreas livres
e prevenir a circula-ção em humanos. Assim, os
seguintes tipos de vigilância devem ser seguidos:
a) vigilância em aves; b) vigilância entomológica;
c) vigilância em cavalos; d) vigilância em humanos
e; e) vigilância sentinela. 1,19
Patologia
Os seres humanos e outros animais são
hospedeiros terminais, pois não desenvolvem a
vire-mia necessária para infectar os mosquitos.
A taxa de mortalidade em humanos com
infecções diagnos-ticadas é muito significativa,
correspondendo a aproximadamente 4% (4.269
casos, com 177 mortos, em 2007) e a taxa de
Figura 5. Ciclo de Transmissão do Vírus do Oeste do Nilo (WNV)
1 Diretor Científico do Weller Works Laboratories.
2 Supervisora do Weller Works Laboratories.
3 Diretor Executivo da GPS Medicina e Segurança do Trabalho.
Figura 4. Estrutura Genômica do Flavivirus
mortalidade em cavalos atinge até 40%. As
infecções em humanos são assinto-máticas ou
muito branda. Após um período de incubação
de 3 a 14 dias, cerca de 20% dos indivíduos
infectados desenvolvem a febre do Oeste do Nilo,
uma enfermidade branda, que perdura por 3 a 6
dias. A febre pode ser acompanhada por cefaleia,
náusea, mialgia, erupções, linfadenopatia (edema
de nódulos linfáticos) e mal-estar geral. Menos
de 1% dos indivíduos infectados desenvolvem
doenças neurológicas graves, como encefalite
ou meningite do Oeste do Nilo 7,12 . Os casos
diagnosticados exibem taxa muito mais elevada
de complicações neurológicas e os adultos com
mais de 50 anos parecem ser mais susceptíveis a
essas complicações 17 .
0 36
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Autor: Aracaty Silva Sobrinho ¹ ;
Ana Rubia Pinto do Nascimento ²;
Dennis Hollander Silva 3.
ARTIGO 03
Diagnóstico Diferencial: meningoencefalite
sem causa conhecida, encefalites ou meningites
de provável etiologia viral, além de outras
doenças do SNC. Considerar também para o
diagnóstico dife-rencial, casos de doenças febris
agudas, suspeitos de dengue, leptospirose, febre
muculosa, entre ou-tros.¹
Diagnóstico Laboratorial
Segundo Dauphin e Zientara, as principais
dificuldades para o diagnóstico do WNV são a necessidade
de laboratórios preferencialmente de
nível de biossegurança 3 (NB3) e a necessidade
de um teste multi-espécies para diagnóstico
específico que possa superar a reatividade
cruzada com outros Flavivirus. 4
O diagnóstico do vírus inclui o isolamento e a
identificação. De forma geral, os isolamentos
dos vírus são obtidos com maior facilidade
das espécies aviárias. Os seguintes sistemas de
cultura são utilizados para o isolamento do vírus:
células de rim de coelho (RK-13), células de
rim de macaco verde africano (VERO) e ovos de
galinha embrionados. Para se observar o efeito
citopático é necessário mais de uma passagem
da cultura celular 19. Na identificação deste
vírus são utilizados testes sorológicos clássicos,
como a inibição da hemaglutinação (HI) e a
soroneutralização; e testes sorológicos rápidos
como ELISA utilizando anticorpos monoclonais,
hibridação in-situ e testes moleculares. 14,18,19
A resposta imune inicia-se logo após a infecção
pelo WNV. No estágio inicial da infecção, o vírus
replica-se e a viremia desenvolve-se. O método
mais eficiente para o diagnóstico é a detecção de
IgM contra WNV em soro coletado de pacientes, 8
a 14 dias após o início da doença ou em liquor, 8
dias após o início da doença, utilizando o método
de captura de IgM por ELISA. Existe a possibilidade
de ocorrer reação cruzada com outros Flavivirus
(p.ex. vírus da encefalite japonesa, vírus da
encefalite St. Louis, vírus da febre amarela e vírus
da dengue). A IgM não ultrapassa a barreira
hematoencefálica, e portanto, a presença de IgM
no liquor é forte indício de infecção. 6
Ainda se faz necessário o estudo adicional de
ensaios sensíveis e específicos para o rápido
diagnóstico diferencial de infecções pelo WNV.
Vacinas
Segundo Teixeira ²², muitas tecnologias têm sido
desenvolvidas na preparação de vacinas contra o
WNV. Quatro vacinas já foram tesadas para o perfil de
segurança e imunogenicidade em tria-gens clínicas:
1-Vacina WNV/YF 17D: quimera composta do
vírus vivo atenuado e da cepa vacinal contra febre
ama-rela 17D;
2-Vacina WNV/DENV4 30: quimera composta
do vírus vivo atenuado e do dengue 4 com
deleção na posição 30;
3-Vacina de DNA WNV prM-E: composta por
um plasmídeo simples que codifica glicoproteínas
de pré-membrana e envelope do vírus e;
4-Vacina composta de um polipeptídeo
recombinante da proteína do envelope viral.
Até o momento, apenas a pré-vacina WNV/YF
17D teve realizado ensaios clínicos de fase II em
humanos. Apesar de resultados promissores, o
desenvolvimento da vacina foi paralisado devido
a in-certezas de mercado.²²
Desempenho promissor foi verificado em estudos
prévios com a vacina quimérica WNV/DENV4 30,
sendo altamente imunogênica em camundongos e
macacos com bom perfil de segurança.²²
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1 Diretor Científico do Weller Works Laboratories.
2 Supervisora do Weller Works Laboratories.
3 Diretor Executivo da GPS Medicina e Segurança do Trabalho.
Cen-tral,cap.12, p. 356-98 in: Santos, NSO; Romanos, MTV;
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Guanabara Koogan, 2008. 7 – Gould, LH; Fikrig, E. – West
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Rev. Bras. Hemat. e Hemoterap. v. 26, n. 2, p. 114-21, 2004.
0 38
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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0 40
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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Oferece produtos especializados para diagnósticos in vitro aos profissionais
de hospitais e laboratórios clínicos. A equipe é dedicada ao aprimoramento
do diagnóstico, proporcionando condutas médicas inovadoras que
melhoram a vida dos pacientes, especialmente aqueles que sofrem
de alguma enfermidade relacionada à Gamopatias Monoclonais e
Imunodeficiências.
Sempre comprometida em trabalhar colaborando com seus parceiros e
clientes, a empresa busca ser líder em diagnósticos médicos especializados.
Sua história de sucesso sempre teve na capacitação de sua equipe um pilar
fundamental. Investe-se continuamente em capital humano para que as
competências necessárias ao negócio da empresa sejam desenvolvidas e
alinhadas à Missão, Visão e Valores da empresa.
Missão
A Binding Site tem o compromisso de melhorar a vida dos pacientes do mundo
todo, atráves da educação, colaboração e inovação.
Visão
Ser a líder em diagnósticos médicos especilizados.
Valores
Dedicação, entusiasmo e integridade... Fazendo juntos a diferença.
Revista NewsLab | Out/Nov 2019 0 41

MATÉRIA DE CAPA
Comprometida com a inovação a Binding Site aposta
na pesquisa e desenvolvimento de novas tecnologias e plataformas
de automação para quantificação de proteínas plasmáticas.
Nova plataforma
automatizada - Optilite
Optilite® é a mais moderna plataforma de
quantificações de proteínas da Binding Site.
Lançada em 2015 na Europa e Estados Unidos e
já com cerca de 700 unidades instaladas em todo
mundo, o Optilite teve seu pré-lançamento no
Brasil em Setembro de 2017 no 51° Congresso
Brasileiro de Patologia Clínica. Trata-se de um
turbidímetro de bancada, com produtividade
de 120 testes por hora, carregamento
contínuo de amostras e reagentes, oferecendo
flexibilidade na execução da rotina. As cubetas
de reação são descartáveis e assim diminuem
o risco de contaminação. Seus três métodos de
verificação de excesso de antígeno minimizam
a ocorrência de resultados falsos-negativos e,
consequentemente, conferem maior segurança
aos resultados. Possui sistema automático para
diluição das amostras mais concentradas, o que
elimina em 100% a necessidade de diluições
manuais, frequentemente necessárias em outras
plataformas que dosam proteínas plasmáticas,
como os nefelômetros.
A interface bidirecional, a utilização de tubos
com códigos de barras e o carregamento
automática dos valores de calibradores e controles
através de código de barras automatizam
completamente o fluxo operacional.
“Com o chegada do Optilite no Brasil, nossos
clientes já evidenciam benefícios marcantes, como:
economia de reagentes, aumento da produtividade
e a segurança dos resultados liberados. Além disso,
foi possível consolidar todos ensaios de proteínas
plasmáticas em uma única plataforma totalmente
automatizada”, comenta Marlos Fonseca,
Especialista de Produtos da Binding Site.
“O Optilite chegou para mudar o paradigma
que ainda existe com relação à necessidade
de se ter um nefelômetro para as dosagens de
proteínas plasmáticas. Nossos clientes brasileiros
tem demonstrado a mesma alta satisfação que
temos visto em outro países onde a substituição
dos nefelômetros pelo Optilite é uma realidade
desde 2015. É uma evolução tecnológica natural”,
ressalta Fúlvio Facco, Diretor Geral da Binding Site
– América Latina. Já são aproximadamente 700
Optilites instalados em todo o mundo.
Praticamente todos os grandes grupos que
atuam na medicina laboratorial optaram por ter
nossa plataforma em suas rotinas, dentre eles
podemos citar:
• Clínica Mayo
• Quest
• LabCorp
• ARUP
• Synlab
• Covance, entre outros.
Muitos hospitais de renome mundial também
realizam suas rotinas de proteínas plasmáticas
em nossa plataforma Optilite, tais como:
• Abington Memorial Hospital
• Allegheny General Hospital
• Arkansas Childrens Hospital
• Ascension - St. John’s Hospital
• Boston Medical Center
• Cedars Sinai
• Florida Hospital
• Johns Hopkins Hospital
• Massachusetts General Hospital
• Memorial Sloan Kettering Center
• Mount Sinai School of Medicine
• National Institute of Health
• New York Presbiterian Hospital
• St Mary´s Hospital
• Stanford Medical Center
• Tampa General Hospital
• University of Michigan
• Yale New Haven
0 42
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Optilite® versus nefelômetro
Sabendo-se da importância de utilizar um
sistema fácil, preciso, rápido e que atenda
as necessidades de laboratórios e hospitais
para a quantificação das proteínas especiais,
a Argent Global, consultoria especializada em
engenharia de processos, conduziu um estudo
independente comparando dois analisadores
que dosam proteínas plasmáticas. Um foi o
Optilite®. A outra plataforma se trata de um
nefelômetro mundialmente conhecido. Esse
estudo foi desenvolvido no Laboratório Health
Network em Alletown, Pensilvânia, para
avaliação da performance e do fluxo operacional
inerentes à utilização destes dois analisadores.
Metodologia
O estudo comparativo foi realizado no
laboratório Health Network (LHN). A
empresa Argent observou todas as atividades
relacionadas à operação dos dois analisadores
realizada pela equipe do LHN. O Optilite e o
nefelômetro foram colocados num mesmo
local, com mesmo layout, processos, volumes,
cronogramas e operadores. Ambos tiveramos as
respectivas performances avaliadas por 4 dias
seguidos. Os menus de testes foram os mesmos
e a média diária de volume de exames foram
muito similares. Os resultados apresentados a
seguir são da média da rotina diária.
Resultados
O estudo demonstrou que o Optilite gasta
muito menos tempo para realizar os ensaios,
liberar os resultados e finalizar a rotina diária. As
etapas de Iniciar e Processar as amostras foram
significativamente mais curtas quando paradas
ao que apresentou o nefelômetro.
Em média o Optilite® também foi mais rápido
para liberar o primeiro resultado, levando somente
12 minutos. Além disso, seu ciclo de medição lhe
confere praticamente o dobro de produtividade.
Por fim, a Argent também considerou a
manutenção diária e semanal que deve ser
realizada pelos operadores. O tempo total em
horas gasto com as manutenções do Optilite® foi
menor quando comparado ao outro analisador.
Tempo total do ciclo de testes
Binding Site Optilite®
5.92 min 6.9 min 74.4 min 8.1 min
Plataforma comparativa (nefelômetro)
95.3 mins
98 resultados
17.1 min 3.74 min 113.5 min 14.3 min
Início Caregamento Processamento
148.7 mins
91.7 resultados
Em média o Optilite® também foi mais rápido para liberar o primeiro resultado, levando somente
12 minutos. Além disso, seu ciclo de medição lhe confere praticamente o dobro de produtividade.
Tempo de liberação do primeiro resultado & tempo
para testes adicionais
Optilite®
Plataforma comparativa (nefelômetro)
Manutenção total por mês (horas)
16.0
14.0
12.0
10.0
8.0
6.0
4.0
2.0
0.0
6.9
Tempo de trabalho
7.1
OPTILITE®
12.4 min 38.5 min
Tempo de Ciclo
15.1 min 65.1 min
12.2
13.6
Plataforma comparativa
Como conclusão o método de estudo demonstrou uma
comparação real entre as duas plataformas e os especialistas
concluiram que o Optilite® tem melhor produtividade e
manutenção reduzida, fazendo com que os custos operacionais
caiam, o fluxo de trabalho melhore e a eficiência aumente.
MATÉRIA DE CAPA
Assim, o estudo apresentado deixa evidente que a Binding Site está
sempre buscando oferecer o que há de melhor para que seus clientes,
visando a segurança dos resultados e otimização dos recursos.
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 43

MATÉRIA DE CAPA
Menu de Produtos
Clínicos
A Binding Site possui um amplo menu de
ensaios pelos métodos de turbidimetria, ELISA e
Imunodifusão radial que a colocam na vanguarda
do diagnóstico médico relacionado a:
• Gamopatias Monoclonais: Freelite (quantificação
de cadeias kappa-lambda leves e livres) e Hevylite
(quantificação de cadeias leves/pesadas)
• Sistema Imune:
- Imunodeficiências: Imunoglobulinas (IgA,
IgM, IgG, IgD e IgE), Suclasses IgG e IgA,
Sistema Complemento (CH50, C1 inativador,
C1q, C2, C3c, C4)
- Respostas a Vacinas (Influenza, Polissacarídeo
Capsular Pneumocóccico, Toxóide tetânico,
Toxóide diftérico)
• Sistema nervoso central: Albumina,
Freelite e Imunoglobulinas no líquor.
• Nefrologia: Cistatina, Freelite, Microalbumina,
Beta-2 Microglobulina etc.
• Proteínas Específicas: Proteína
C Reativa, Anti-Estreptolisina O, Fator
Reumatóide, Ferritina, Transferrina,
Prealbumina, Ceruloplasmina, Haptoglobina,
Alfa-1-Antitripisina, Alfa-1-Glicoproteína
Ácida, Lipoproteína(a) Apolipoproteína A-1,
Apoliproteína B. Beta-2 microglobulina, Fator
Reumatóide.
Optilite® Day
Com a intenção de estar ainda mais presente e
entender cada vez mais as necessidades de nossos
clientes, no último mês de setembro a Binding
Site realizou o “Optilite Day”, um evento planejado
para que todos os clientes que possuem o Optilite
em seus laboratórios, pudessem compartilhar
suas experiências, além de receber atualizações
sobre a plataforma, conhecer melhor o menu de
exames e se interarem a respeito dos produtos em
desenvolvimento.
“Nosso primeiro Optilite Day foi um sucesso!
Tivemos a participação ativa de nossos clientes e
ficamos muito contentes com a avaliação positiva
recebida, tanto no que se refere aos nossos
produtos quanto aos nossos serviços. Somos uma
equipe muito comprometida com os resultados
de nossos clientes e eles percebem e valorizam
isso”, comemora Fúlvio Facco.
0 44
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

MATÉRIA DE CAPA
Freelite ® e Hevylite ®
A importância do Freelite no panorama atual da Onco-Hematologia e as
novas drogas para tratamento do Mieloma Múltiplo
Como já sabido, a Binding Site sempre foi
referência no que diz respeito ao diagnóstico,
prognóstico e monitoramento de Gamopatias
Monoclonais. O produto Freelite ainda é o
único kit comercial recomendado pelas Diretrizes
Internacionais e Brasileiras para a dosagem de
Cadeias Leves Livres (CLLs) Kappa (κ) e Lambda
(λ) em soro. O teste, considerado biomarcador para
diagnóstico e monitoramento desses pacientes,
foi incorporado ao ROL de procedimentos e
eventos em saúde da Agência Nacional
de Saúde (ANS), que entrou em vigor no mês
de janeiro de 2018. Desde então, os planos de
saúde passaram obrigatoriamente a cobrir os custos
laboratóriais envolvidos na realização desse exame
(código CBHPM 4.03.24.26-5).
Especificamente sobre o reagente do Freelite®,
os anticorpos policlonais do teste, reagem
apenas com as formas livres das cadeias leves
proporcionando uma medição quantitativa de
κ e λ livres no soro (Figura 1), que podem ser
utilizados para o diagnóstico, monitoramento e
prognóstico de pacientes com Mieloma Múltiplo
(MM) e outras Gamopatias Monoclonais.
A quantificação das CLLs em soro é
recomendada pelas diretrizes do Grupo
Internacional de Trabalho sobre Mieloma
(International Myeloma Working Group - IMWG)
para o diagnóstico de MM. As recomendações
atualizadas definem que a relação entre a cadeia
envolvida e não envolvida deve ser ≥ 100, e que
a mesma é um biomarcador para mieloma. Isto
significa que se um paciente apresenta células
clonais na medula óssea ≥10%, a cadeia leve livre
produzida pelo tumor é ≥ 100 mg/L e a relação
entre kappa/lambda é ≥ 100, trata-se de uma
caso de mieloma múltiplo (Rajkumar et al 2014).
Além das diretrizes internacionais, a quantificação
das cadeias kappa/lambda leves livres pelo ensaio
de anticorpos policlonais também está incluídas
nas nacionais (Hungria et al 2013) e na Portaria
número 708 para diagnóstico de Mieloma
Múltiplo do Ministério da Saúde, publicada em 06
de agosto de 2015.
A alta concentração de CLL monoclonal no
soro está associada à proliferação maligna
de células plasmáticas na maioria dos
gamopatias monoclonais. A proporção de
CLL no soro (κ/λ) é um indicador sólido de
monoclonalidade. A associação do teste de
cadeia kappa/lambda leve livre no soro (CLL,
Freelite®) aos testes laboratoriais tradicionais
como a eletroforese de proteínas (EFPs) e a
imunofixação no soro (IFs), resulta na diminuição
do número de resultados falso-negativos.
Para complementar o quadro de ensaios
inovadores, também já está disponível
comercialmente o kit Hevylite® para dosagem
de imunoglobulinas intactas IgA Kappa, IgA
Lambda, IgG Kappa, IgG Lambda, IgM Kappa e
IgM Lambda (Figura 2). Todos esses produtos
são usados em conjunto e apresentam evidências
científicas comprovadas pelas mais de 3 mil
publicações relacionadas (Figura 3). O teste tem
como alvo um epítopo único presente na região
constante das imunoglobulinas entre as cadeias
Figura 1. Ensaio Freelite para quantificação das formas livres das cadeias leves kappa e lambda através
do reconhecimento dos epítopos pelos anticorpos policlonais.
Figura 2. O ensaio de Hevylite permite a quantificação dos diferentes tipos de cadeias pesadas/leves
separadamente: IgA Kappa, IgA Lambda, IgG Kappa, IgG Lambda, IgM Kappa e IgM Lambda.
Figura 3. Freelite ou Hevylite com resultados anormais, indicam doença residual e o paciente continuará
sendo monitorando. O médico pode considerar os métodos de avaliação celular quando os resultados de ambos Freelite e
Hevylite estiverem normalizados. A detecção da doença residual mínima (DRM) pode ser mais rápida através dessa dosagens em
soro, além de eliminar a solicitação de biópsias desnecessárias.
0 46
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

pesadas e leves. A especificidade do antisoro do
Hevylite, permite que IgAκ possa ser quantificada
independentemente de IgAλ, IgGκ de IgGλ etc.
As vantagens da utilização do Hevylite se
sobressaem sobre os métodos tradicionais
como a eletroforese de proteínas do soro (EFPs),
imunofixação sérica (IFs) e a eletroforese capilar
(EZC) quando utilizados para avaliação dos
pacientes com Mieloma. A associação do Hevylite
com o Freelite no monitoramento dos pacientes
com MM garante a maior precisão e fornecem
informações relevantes para a conduta médica.
“A incorporação do Hevylite nas diretrizes
internacionais nos deixa muito motivados para
continuarmos difundindo nosso conhecimento
aplicado ao diagnóstico médico especializado.
Em conjunto com o Freelite® (dosagem de
cadeias kappa/lambda leves livres), o Hevylite
mantém a Binding Site na vanguarda tecnológica
e abre novas perspectivas no campo da medicina
personalizada. Seguramente o maior beneficiado
será o paciente”, segundo Dra. Elyara Maria Soares,
Diretora Científica da Binding Site Brasil.
Novas drogas para tratamento e
importância da utilização do Freelite®
Sabemos que o MM é responsável por
aproximadamente 10% das neoplasias hematológicas
e para a confirmação do diagnóstico, devem ser
observadas 10% de células plasmáticas clonais da
medula óssea ou um plasmocitoma comprovado por
biópsia, além de evidências de um ou mais eventos
definidores do MM, que pode ser um dos critérios de
“CRAB” (hipercalcemia, insuficiência renal, anemia ou
lesões ósseas líticas) ou ainda alterações das células
plasmáticas clonais na medula óssea, acima de
60%, relação das cadeias kappa-lambda leves livres
envolvida/pela cadeia leve livre não envolvida (CLL)
igual ou maior que 100 (desde que a CLL envolvida
seja 100 mg/L- valores validados e utilizados pelo
IMWG são referentes ao exame Freelite®) ou> 1 lesão
focal na ressonância magnética.
considerado um dos testes mais específicos para
tal. A figura 4 a seguir, traz a comparação para
detecção de cadeias leves e livres pelos diferentes
métodos laboratoriais disponíveis comparados
com o Freelite®.
Em relação ao tratamento, muito tem sido
estudado e muitos avanços foram atingidos
em relação às drogas para tratamento do MM
na última década, com a introdução de várias
classes de novos medicamentos eficazes. Os
diversos estudos mostram como elas melhoraram
substancialmente as taxas de sobrevida e
intensidade de resposta nos diferentes pacientes.
Especificamente no Brasil, um dos últimos
trabalhos publicados pelo Grupo Brasileiro
de Mieloma Múltiplo (GBRAM), estudou
os efeitos da combinação tripla de das drogas
bortezomibe, ciclofosfamida e dexametasona
versus ciclofosfamida, talidomida e dexametasona
em pacientes com diagnóstico recente de mieloma
múltiplo, e que são elegíveis para o transplante
(Crusoé E et al 2019). Outros trabalhos do mesmo
grupo, liderados pela Hematologista Dra Vânia T. de
Moraes Hungria, mostram o papel dos inibidores de
proteasoma (carfilzomibe, bortezomibe, ixazomibe,
oprozomibe, marizomibe) e também dos muito
utilizados anticorpos anti CD38 (Daratumumabe)
no tratamento do MM.
Neste contexto, o Freelite® tem tido um aumento
de demanda significativo, já que os médicos
passaram a utilizá-lo também no monitoramento
de seus pacientes. Por meio do resultados de
Freelite os médicos são capazes de verificar mais
rapidamente a eficácia das drogas, e se necessário
alterar o tipo de tratamento, proporcionando
melhor qualidade de vida aos pacientes. A
resposta mais precoce do Freelite acontece devido
ao fato de que a meia vida das cadeias leves livres
é de poucas horas, enquanto as imunoglobulinas
apresentam meia vida de semanas. Sendo assim,
as alterações no Freelite® monitoram melhor às
respostas aos tratamentos (Figura 5).
Os resultados do Freelite apresentam alterações
em função da resposta à terapia muito antes do
exame de eletroforese de proteínas no soro (EFPs).
Como demonstrado na figura 6 a seguir, o Freelite
kappa é o primeiro ao qual observamos uma
redução após primeiro ciclo de tratamento.
Figura 4. Sensibilidade analítica do Freelite é superior aos outros testes tradicionais, e pode detectar
CLLs dentro e algumas vezes abaixo do intervalo de referência normal no soro.
Figura 5. A meia vida das cadeias leves livres varia de 2 a 6 horas, pois devido ao seu pequeno tamanho,
são rapidamente eliminadas pelos rins.
MATÉRIA DE CAPA
Dada a importância do Freelite®, destaca-se
que a sua utilização em conjunto com os exames
tradicionais para MM e outras gamopatias
assegura a confirmação do diagnóstico, já que
ele é aproximadamente 10 vezes mais sensível
do que a imunofixação na urina, anteriormente
Revista NewsLab | Out/Nov 2019 0 47

MATÉRIA DE CAPA
Desenvolvimento de novos produtos
Em agosto deste ano, a Binding Site foi
premiada pelo Scientist's Choice Award pelo
lançamento do Melhor Novo Produto Clínico no
ano de 2018 ao lançar o kit para quantificação
do Complemento C2 por turbidimetria.
Administrado pela Select Science, o prêmio
seleciona os produtos e fabricantes, os quais
a comunidade científica considera fazer uma
grande diferença para a indústria.
Sempre com foco em fornecer a solução
completa e para melhor atender seus clientes, a
Binding Site está trabalhando também em outros
produtos para agregar ao menu já existente.
Dentre os novos produtos que estarão disponíveis
nos próximos anos destacam-se: C1q, Fator I,
Amilóide A, Fibrinogênio, dentre outros.
Espectrometria de Massa - Vanguarda
tecnológica
Trabalhando sempre com tecnologias de
ponta, há alguns anos a Binding Site iniciou
o desenvolvimento de uma tecnologia que
irá revolucionar a quantificação de proteínas
especiais para grandes rotinas.
A nova tecnologia, que é baseada em
interações antígeno-anticorpo e espectrometria
de massa, pela primeira vez, será capaz de
identificar e quantificar simultâneamente todas
as proteínas de interesse clínico presente em
pacientes com mieloma múltiplo. Ela eliminará
a interpretação subjetiva inerente aos métodos
(imunofixação) atualmente disponíveis,
melhorando a segurança dos resultados, além
de optilizar o fluxo de trabalho do laboratório.
Em Janeiro deste ano de 2019, concluíu-se a
valildação interna do material desenvolvido pela
Binding Site e de acordo com o cronograma, os
próximos passos incluem sua validação por
pesquisadores e/ou laboratórios O lançamento
no Brasil está previsto para meados de 2022,
“As raízes da Binding Site estão fundamentadas
numa ciência clinicamente relevante e
uma de nossas principais competências é a
capacidade de desenvolver e produzir soluções
de diagnóstico in vitro aplicáveis à doenças
de difícil identificação e monitoramento”, diz
Charles de Rohan, CEO da Binding Site Group.
“Este projeto demonstra ainda mais o nosso
compromisso de melhorar a qualidade de vida
dos pacientes, fornecendo técnicas novas aos
laboratórios em todo o mundo.”
“Quando comparada às metodologias atuais,
como a eletroforese de proteínas, nossa solução
trará maior sensibilidade/especificidade, sendo
capaz de identificar as proteínas mononoclonais
abaixo do valor estabelecido como normal. A atual
subjetividade no momento da interpretação dos
dados também será eliminada. Dessa maneira os
laboratórios terão maior rapidez na execução da
rotina e total seguranças nos resultados. Quem ganha
com isso é a classe médica e os pacientes, comenta
“Dra. Elyara Maria Soares”, Diretora Científica.
Programa de Educação Continuada
Como um dos pilares de nossa missão,
desenvolvemos o programa de Educação
Continuada. Através da parceria com a Associação
Brasileira de Hematologia e Hemoterapia (ABHH),
estamos patrocinando mais um curso aplicado,
disponibilizado no HEMO EDUCA (www.
hemoeduca.com.br). “O objetivo do Hemo
Educa é fazer com que a informação chegue
aos médicos de forma rápida e precisa. Como
o programa é online, os participantes podem
adaptar-se facilmente ao melhor horário e data
para participar do curso”, comenta a Diretora
Científica, Dra Elyara Maria Soares.
Com o sucesso do primeiro Hemo Educa,
neste ano de 2019, lançamos mais uma etapa
do programa, também em parceira com
a ABHH e coordenação da Profa Dra Vânia
T. de Moraes Hungria. As inscrições estão
abertas e mais detalhes podem ser vistos
no site: https://www.hemoeduca.com.br/
curso/interpretacao-do-freelite-e-utilizacaodo-teste-na-pratica-clinica.
O tema atual é
“Interpretação do Freelite e Utilização do Teste
na Prática Clínica” e o período do curso é de
outubro a dezembro, incluindo três módulos
sobre: Gamopatia Monoclonal de Significado
Indeterminado; Mieloma Múltiplo e Aplicação
do Freelite e interpretação de casos clínicos e
Mieloma Múltiplo/Amiloidose e Aplicação do
Freelite e interpretação casos clínicos.
Além do Hemo Educa, este ano fizemos
também uma parceria com a Sociedade
Brasileira de Patologia Clínica/Medicina
Laboratorial (SBPC/ML), patrocinando o livro das
recomendações da sociedade, e contribuindo
com material científico e de marketing. O livro
que também contou com outros colaboradores
foi distribuido gratuitamente para todos os
participantes do congresso.
Por fim, este ano em parceria com a Fundação
Internacional do Mieloma (IMF da
América Latina) e a Dra Vânia T. de
Moraes Hungria, foi desenvolvido um vídeo
educativo para os pacientes, cujo foi: principais
características do Freelite®, importância de sua
associação com outros testes laboratoriais e como
entender melhor os resultados. Nossa parceria
com a IMF é de extrema importância para que
os pacientes estejam sempre atualizados. Os
interessados poderão acessar o vídeo do Freelite®,
os vídeos do Hemo Educa já realizado no
endereço: www.freelite.com.br.
0 48
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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GESTÃO LABORATORIAL
LABORATÓRIO DE APOIO:
Leviatã ou parte da solução?
No artigo anterior apresentamos o Programa
Nacional para Profissionalização da Gestão Laboratorial
– PROGELAB. Combinamos que os
seguintes iriam mostrar de forma individual,
sintética, todos os sete produtos (softwares)
componentes do Programa. Contudo, devido
à permanente presença do assunto do papel
desempenhado pelos laboratórios de apoio
no cluster das análises clínicas, em todos os
congressos, grupos e “rodas de bate-papo” que
participo, onde sempre sou solicitado a opinar
sobre o tema, percebi que esta questão se
tornou extremamente polêmica, exacerbada,
diria até que predominando a passionalidade
sobre a racionalidade. Então decidi escrever o
artigo desta edição sobre isto, interrompendo
momentaneamente a sequência do PROGELAB.
Depois retornaremos sobre este assunto.
Como nos contos de fada tudo começou
assim:
Era uma vez, nos tempos distantes, um reino
onde os laboratórios eram muito felizes. Neles,
pequeninos, trabalhavam pessoas alegres,
competentes e apaixonadas pelo que lá faziam.
Havia muito mais pessoas necessitadas de
exames do que a capacidade destes laboratórios
produzirem, pois todos os processos eram
absolutamente, manuais. Os cidadãos do reino
pagavam em “dinheiros” à vista, ninguém conhecia
a palavra “inadimplência”, achamos até
que esta palavra nem existia naquela época.
Os valores dos exames quem os determinavam
eram os donos dos laboratórios. A concorrência
era branda, bastava se formar e abrir o
seu negócio, o sucesso vinha ao natural. Todos
eram muito felizes! Mas neste conto de fadas,
a felicidade não dura para sempre. Os tempos
mudaram, surgiram nuvens ameaçadoras,
prenúncio da tormenta que virou os tormentos
característicos da primeira disrupção. Agora, os
processos produtivos são automatizados, poucas
pessoas podem fazer muito, na verdade, milhares
de exames, caracterizando a produção
industrial de informações, gerando excedente
em relação à necessidade da sociedade,
causando o desequilíbrio entre oferta e
demanda.
Concomitantemente, a carteira de clientes
deixou de ser dos laboratórios e passou aos seguros
e planos de saúde, que organizados em
grupos passaram a deter o poder da negociação
coletiva. Ainda, a verticalização tomou conta do
mercado, catalisando a força dos já poderosos,
caracterizando uma socialização da medicina.
Isto, basicamente causou a precipitação
dos valores pagos pelos exames, gerando
uma crise de sub-financiamento para os
pequenos e médios empreendimentos
na área das análises clínicas. Este fato, aliado à
gestão empírica dos laboratórios, definiu
o verdadeiro problema do setor: aumento
do risco de insolvência decorrente da
queda na competitividade empresarial.
Teve início, então, o caos no mercado, derivado de
uma concorrência aguerrida, muitas vezes predatória.
Muito bem, aqui termina o conto de fadas e
começam os tempos atuais.
A ciência progrediu e a tecnologia mudou
ocasionando um aumento considerável no
elenco de exames disponibilizados à população.
Concomitantemente, os equipamentos são caros,
de manutenção complexa e elevados custos,
sendo necessária a substituição periódica
em função da imperiosa atualização, exigindo
elevados investimentos dos pequenos e médios
laboratórios que não têm capacidade para operar
com comodatos, visto a inexistência de escala.
Contudo, se você não faz, o concorrente faz!
A consequência todos sabemos: é simplesmente
impossível para os pequenos e
médios laboratórios gerarem caixa suficiente
para produzirem todos os exames
localmente (in house), acompanhando
as necessidades da população em receber uma
atenção de qualidade para a saúde.
Qual a consequência disto? A terceirização
de exames para os laboratórios de
apoio, nascidos pela necessidade imperiosa
de atender uma demanda de exames especializados,
exóticos (esotéricos), que somente juntando
uma grande quantidade podem ser feitos
de maneira viável economicamente, devido ao
ganho de escala. Para isto não existe alternativa
técnica e econômica viável, a não ser, centrais de
produção regionais. Mas neste momento existe
o confronto com algo praticamente impossível:
vencer o egoísmo, a soberba dos proprietários
de laboratórios que vêm os concorrentes como
inimigos, jamais como parte da solução! Esta
dificuldade somente será transposta com HU-
MILDADE, o que torna a tarefa gigantesca numa
sociedade em que predomina o orgulho, a crença
na superioridade do indivíduo.
A racionalidade do ser humano identifica
isto facilmente, todavia, a vaidade impede de
fazer o óbvio. Digo até o ecologicamente correto,
pois como pode uma cidade com 200.000
habitantes ter 20 ou mais centrais de produção
de exames operando, de forma ineficiente, desperdiçando
os recursos finitos do planeta? É um
modus operandi insano dos pequenos e médios
laboratórios do País! E, de uma forma geral,
quase todos defendem acirradamente o “seu
direito de fazer os exames”. Pessoalmente vejo e
certamente posso estar errado, que os profissionais
da área das análises clínicas devem
procurar se atualizar no modo de
exercerem a profissão. O mundo mudou!
Não podem continuar a fazer de forma obstinada,
o que faziam antes, na época dos exames
manuais. Devemos respeitar, apreender com o
passado. Ouso até dizer, honrar o passado, como
honramos os nossos próprios antepassados, porém,
no tocante aos processos profissionais, se
não nos atualizarmos, seremos simplesmente
0 52
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

GESTÃO LABORATORIAL
eliminados do mercado de trabalho. Os sais, os
ácidos e bases, as reações químicas, a cinética,
o ajuste dos coeficientes das equações, hoje
deixaram de ser o desafio dos profissionais, pois
tudo isto e muito mais, já constam do pacote
da produção industrial de exames, nivelando a
qualidade da produção.
O diferencial vem dos controles dos resultados,
da interpretação crítica destes resultados
perante o histórico clínico dos pacientes, a
anamnese, ao diálogo com o médico assistente.
Ainda, a busca da essência científica dos novos
produtos e tecnologias lançados no mercado,
sua disseminação junto aos clientes médicos,
sendo para eles uma fonte dos novos conhecimentos
que trazem benefícios, mas junto,
novas limitações analíticas e novos referenciais.
Ou seja, o profissional das análises clínicas deve
estar capacitado, nivelado tecnicamente com os
médicos, cada um na sua profissão, não existe
subordinação de conhecimento, tão somente,
diversificação de áreas. Também, cabe aos profissionais
das análises clínicas, a assistência aos
clientes nas dúvidas tão frequentes e aqui não
me refiro ao diagnóstico das doenças. Enfim,
a razão científica e humana da profissão derivou
da essência do ato em si de fazer exame,
para uma atividade mais complexa, muito mais
ampla, exigindo a expertise da qualificação nas
relações humanas, na atenção às necessidades
específicas inerentes à prestação de serviços, à
experiência vivida pelos clientes na recepção, na
coleta, em honrar prazos, locais e modos de entrega
dos resultados, em entender de marketing
digital, de logística, de finanças e economia. De
entender um mínimo, pelo menos, de direito
civil, trabalhista, de relações humanas, de métodos
de controle de processos administrativos.
Em síntese, dos profissionais das análises clínicas,
exige-se hoje, que sejam administradores
capazes, que saiam do antigo e quase único
locus de trabalho (bancada, microscópio),
para o mundo globalizado, digital e altamente
competitivo. Não há mais espaço para o profissional
à moda antiga, que “só faz exame”, isto
é o nível mínimo necessário de aptidão, não é
mais diferencial competitivo. Mal comparando
é como entrar em um avião que consegue
taxiar, decolar, entrar em voo de cruzeiro e
aterrissar com segurança. Ora, isto é o mínimo
que se espera de um avião. Qualquer cliente de
laboratório parte da premissa que os exames
são feitos com qualidade. Na mente dele não
existe alternativa, senão ninguém entraria neste
“avião”! E, vejam o interessante, quase sempre
que um resultado está supostamente errado, é
o seu, nunca é o do concorrente, mesmo que
tenhamos todas as certificações e acreditações.
Então, atualmente o profissional das
análises clínicas para sobreviver como
empreendedor ou empregado, tem
que estar capacitado de forma multifuncional,
com várias competências e
habilidades, todas necessárias e honrosas,
então pergunto: porque lutar tão bravamente
em ficar fazendo exames a maior parte do tempo,
principalmente se for ou quiser ser dono de
laboratório? Vejam, caros leitores, mesmo dentro,
por exemplo, da profissão de farmacêutico,
muitos defendem a realização de exames em
locais diversos do laboratório, por exemplo em
farmácias e clínicas, ou até em residências.
São os interesses particulares, é a evolução
planetária, não há retorno, o único caminho é
a eterna mudança, mesmo que muitos queiram
manter o status quo. A SAÍDA É A CAPACIDADE
RÁPIDA DA ADEQUADA ADAPTAÇÃO ÀS PER-
MANENTES MUDANÇAS! Não existe alternativa
viável, não é uma questão de justiça, é uma
questão fática. Trata-se do mundo real, racional,
a paixão pelo “fazer exames” deve ser louvada.
Os profissionais desta área são pessoas, de uma
forma geral, que amam a profissão. Isto é admirável,
contudo, os tempos atuais exigem nova
abordagem na forma de “ver a profissão”. Não
há retorno, os preços praticados pelo mercado
não voltarão a ser o que eram e, o que é pior, a
inflação dos custos continuará comprimindo
as margens de lucro, exigindo ganho de escala!
Mas como os pequenos e médios laboratórios
podem ter “ganho de escala”? Este conceito é
antagônico aos pequenos negócios. Ou você é
grande, ou apresenta habilidades específicas.
Do contrário, não sobreviverá!
Não é uma questão de justiça, não há para quem
reclamar, contudo, quem disse que o mundo é
justo? É simplesmente a realidade objetiva dos
fatos! Traduzindo: ou você se torna um grande
laboratório, seja por crescimento orgânico ou por
fusões e aquisições, ou se torna um laboratório
“diferente”, específico, especializado em alguma
coisa que sabe fazer como ninguém, algo diverso
do comum. Talvez até uma maneira de ser, uma
postura ímpar frente ao mercado, seja de usuários
finais ou de médicos.
Fazer exames com qualidade é exigência
mandatória, não é diferencial competitivo, pois,
quem entra num avião cogitando que possa não
voar bem, com segurança? Faça coisas diferentes,
afinal, exames todos fazem e os laboratórios
de apoio fazem muito mais baratos e, no mínimo,
com a mesma qualidade, pelos motivos já
analisados (ganho de escala, produção programada,
logística versus recepção e coleta etc.).
Ainda, faça coisas diferentes e de forma diferente,
única. Seja criativo em todos os processos,
principalmente nos de atendimento ao cliente.
Seja empático, se coloque no lugar dele: que
dificuldades existem para saber que você existe?
Como os clientes chegam até o laboratório?
Como estacionam e acessam às instalações?
Como são atendidos? Como recebem o que lá
foram fazer? Como podem reclamar daquilo
que frustrou suas expectativas? Seja diferente
nas causas que levaram os clientes até o seu
laboratório e não ao do concorrente! Veja com
outros olhos o mercado, tire um pouco da atenção
aos processos produtivos, é claro que mantendo-os
sob controle, volte-a para a origem do
desejável lucro, ou seja, repito, para o mercado.
Os laboratórios são alternativas de investimento
e devem gerar lucros para os seus proprietários,
sócios ou acionistas. Não é somente paixão
profissional por fazer exames! É um
modo de ganhar honestamente a vida!
De ser feliz com aquilo que mais se faz, ou seja,
trabalhar. De ter sucesso financeiro derivado de
justos ganhos e lucros. É muito bom fazer o que
se gosta, desde que lhe dê como retorno uma
vida digna, fruto desse trabalho.
Laboratórios são empresas, não somente fonte
de felicidade. Devem ser lucrativos! Os laboratórios
de apoio são parte essencial do cluster das
análises clínicas. Nem os ditos “laboratórios de
apoio” vivem sem apoio! Tudo, simplesmente
tudo no mundo, está inserido numa cadeia imensa
de dependência. O simples ato de tomar
0 54
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

GESTÃO LABORATORIAL
um banho, se vestir, tomar um café da manhã, de
acender uma luz ou abrir uma torneira, implica
na ajuda, na cooperação, na necessidade do
apoio, de centenas, quiçá de milhares de pessoas,
de organizações! Sozinhos não somos ninguém,
sem os outros, qualquer um de nós, pessoa
física ou jurídica, não pode sobreviver muito
tempo. Somos seres frágeis, dependentes de toda
e qualquer ajuda, não passamos de filhotes indefesos,
ainda que fortes fisicamente.
Nossa fortaleza está diretamente correlacionada
à nossa capacidade de aproveitarmos de
forma diferente, inteligente (mas honesta), as
oportunidades da imensa cadeia produtiva (e
de consumo) que são as relações globais inerentes
à todas as relações humanas. Ao invés de
nos sentirmos vítimas do gigantismo dos laboratórios
de apoio, de reclamarmos sem cessar da
concorrência destes ou de outros, de vivermos
no passado, da lembrança do conto de fadas,
vamos deixar do “coitadismo”, vamos levantar
a cabeça, olhar para frente, descobrir e inventar
oportunidades não só de sobreviver, mas de
lucrar com os nossos pequenos e médios laboratórios.
Nas minhas atividades tomo conhecimento
diário do pensamento e posicionamento,
de uma forma geral, dos gestores laboratoriais,
principalmente daqueles que operam os pequenos
e médios laboratórios clínicos no Brasil.
As manifestações normalmente convergem e,
sobretudo, se repetem, exaustivamente para os
seguintes tópicos:
1.- Situação econômica e financeira ruim, fato
que aumenta o risco de insolvência destas organizações.
Isto atualmente delimita o problema
comum dos gestores laboratoriais.
2.- Culpados que invariavelmente são citados
como responsáveis:
2.1- Compradores dos produtos (Convênios etc.).
2.2- Médicos assistentes que demandam os
produtos (Serviços e exames laboratoriais).
2.3- Laboratórios de apoio.
2.4- Governos (Federal, estadual e municipal).
2.5- Fornecedores de insumos.
2.6- Colegas de profissão (Empresários aéticos
na área das análises clínicas).
2.7- Capital externo (Investidores estrangeiros).
Ao invés de buscar as causas somente no
ambiente externo, colocar a culpa do problema
nos outros, bem como esperar que terceiros
apresentem soluções, vamos voltar nossa
atenção para dentro dos nossos laboratórios,
para as nossas atitudes gerenciais, o que de fato
estamos fazendo além de protestar? Que ações
gerenciais estamos adotando para aumentar
a produtividade, reduzir riscos, incrementar
competitividade e lucros? Você está avaliando
a competitividade do seu laboratório? Quantificando
os custos de produção? Metrificando
a rentabilidade de exames, clientes, equipamentos
e setores da produção? Calculando o
momento certo para a terceirização mais rentável?
Você está se comparando (processo de
benchmarking) com os seus concorrentes para
saber onde está pior e deve melhorar? E como
melhorar? E quanto esperar de retorno? E ainda,
o laboratório é um negócio viável considerando
as características da região onde opera? Caso
tenha uma única resposta negativa, poderá não
estar controlando adequadamente os processos
da sua organização, ainda que hoje esteja lucrando
bem! A solução para todas estas questões,
virá somente com gestão profissional.
Voltando ao cerne da questão, repito que o
foco do nosso olhar não deve ser quase que
exclusivamente para a produção de exames, ao
contrário, deve ser holístico, abranger todos os
aspectos que envolvem os processos e ambiente
de negócios de um laboratório. Conclamo,
vamos deixar um pouco de lado o discurso, de
certa forma, até arrogante, de que “eu faço exames
com qualidade”, como se fossemos só nós
que assim procedemos. Certamente, muitos de
nós fizemos exames com qualidade. E daí? Isto
é o mínimo para simplesmente, atendermos
o marco regulatório legal, afinal, trabalhamos
com a saúde dos outros! Se o fruto do nosso
trabalho for ruim, vidas podem ser prejudicadas
e, até perdidas. Repito: isto é o mínimo
necessário. É como o avião taxiar, decolar, voar
e aterrissar. É o que esperamos que aconteça.
Nada tem excepcional, afinal foi feito para isto!
Hoje os gestores laboratoriais têm que
ser muito mais do que apaixonados
por fazer exames. Devem ser GESTORES
PROFISSIONAIS. Quem insistir em ser exclusivamente
técnico de bancada, em continuar
somente a fazer bons exames, não sobreviverá
como empreendedor. Quem não souber avaliar
a competitividade, risco de insolvência, calcular
os custos de produção, enfim, responder as perguntas
enumeradas anteriormente e perseverar
em buscar culpados no ambiente externo à organização,
ou seja, em fatores conjunturais, não
olhando de forma introspectiva o seu laboratório,
não saberá se o negócio é viável na região
onde atua, permanecendo por desconhecimento,
num empreendimento sem futuro. E, sempre
culpando os outros, adotando obstinadamente
a postura de vítima. Posso não saber quando,
mas certamente irá entrar em insolvência. NÃO
HÁ ALTERNATIVA PARA UM FUTURO INTELIGEN-
TE, A NÃO SER GESTÃO POFISSIONAL PARA OS
LABORATÓRIOS CLÍNICOS, SEJAM ELES PEQUE-
NOS, MÉDIOS OU GRANDES. Se ela não resolver,
saia o mais rapidamente possível do negócio.
Senão, a estória certamente pode não ter um
final feliz, como nos contos de fada. Concluo
dizendo que percebo os laboratórios de apoio
como parte da solução do grave problema que
assola o mercado das análises clínicas. Não os
vejo como uma das causas deste problema. Ao
contrário, são imprescindíveis para o sistema.
Esperando termos contribuído para os negócios
na área das análises clínicas, nos despedimos até
a próxima edição da revista NewsLab, onde iremos
apresentar os produtos do PROGELAB.
*Humberto Façanha da Costa Filho
Professor e Engenheiro, atualmente é articulista e consultor financeiro
da SBAC, professor do Centro de Ensino e Pesquisa em Análises
Clínicas (CEPAC) da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC)
e professor do Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo Ângelo
(IESA), curso de Pós-Graduação em Análises Clínicas.
0 56
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

MINUTO LABORATÓRIO
Coleta de sangue do braço onde
foi feito Cateterismo. Pode?
Por Fábia Bezerra
Fábia Bezerra *
Biomédica, com mais de 20 anos na área
Laboratorial; Auditora e Consultora na Suzimara
& Sarahyba Consultoria.
E-mail: contato@suzimaraesarahyba.com.br
“Cateterismo é um exame que serve para
confirmar a presença de obstruções das artérias
coronárias ou avaliar o funcionamento das
valvas e do músculo cardíaco.
É muito importante também em situações
de emergência, possibilitando determinar a
localização da obstrução que está causando
um infarto agudo do miocárdio e com isso,
estudar a melhor estratégia de intervenção. ¹”
Como o cateterismo é realizado nas artérias,
nada interfere na coleta de sangue venoso.
Portanto, desmistificamos aqui, a dúvida do
tempo permitido para punção venosa após o
procedimento de cateterismo.
Deixando claro que, a orientação médica
sempre será acatada por parte do Laboratório,
então, o ideal é que os pacientes já venham
com esta orientação para o serviço de atendimento
laboratorial.
Caso contrário, os coletadores devem estar
cientes que não há impedimento para a realização
da coleta venosa.
E tão importante quanto à técnica de coleta,
é respeitar a sugestão do paciente.
Afinal, o braço é dele e já deve ter tido diversas
experiências com punção, então, saibam
ouvir! Quando ele falar: “acho que este braço
é melhor” – tenha a sensibilidade de verificar,
esta atitude otimiza seu tempo e muitas vezes,
evita uma tão desagradável segunda punção.
E, caso não sinta a veia no braço indicado, com
todo respeito, você poderá dizer:
“Hoje, esta veia não está ideal, me permite
verificar o outro braço?”
Se for o braço em que foi realizado cateterismo
e o médico não tenha restringido, assegure ao seu
paciente que coleta venosa, não o prejudicará.
Se houver alguma restrição, peça para outro
colega verificar o braço permitido. Isso não
significa que você não é capaz, indica que sua
humildade como profissional o faz ser consciente,
responsável e empático.
Posturas como essa, além de facilitar o trabalho
de quem atende, deixa o cliente mais confortável.
E são ações nesta linha de excelência
em atendimento que, algumas empresas estão
se destacando na arte de Atender bem e
Fidelizar o cliente em Laboratório clínico.
Bibliografia:
¹https://www.einstein.br/especialidades/cardiologia/exames-tratamento/cateterismo-cardiaco

RADAR CIENTÍFICO
Avaliação de Desempenho
do Ensaio de Hemoglobina A1c
Enzimática (A1c_E)
Jones J, Gisiora J, Robinson C, Dai J. , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Newark, DE, E.U.A
Introdução
Nos últimos anos, a Organização Mundial da
Saúde e a Federação Internacional de Diabetes
estimaram, independentemente, que mais de
420 milhões (>8,4%) de adultos possuem diabetes
mellitus no mundo todo. 1,2
Em 2017, os custos mundiais no cuidado com
a saúde associado ao diabetes foram estimados
em 727 bilhões de dólares. 2
O diabetes é caracterizado por altos níveis de
glicose no sangue e, mantendo-se elevada por
longo período, pode apresentar complicações
oculares, nos nervos e nos rins. Portanto, o
diagnóstico precoce é crítico para o gerencia-
mento da doença. O estado glicêmico pode ser
medido por meio da glicemia de jejum, frutosamina
sérica ou hemoglobina glicada (HbA1c). 4
A HbA1c é formada nas células vermelhas do
sangue através de uma reação não enzimática
entre a glicose sanguínea e a valina N-terminal
da cadeia beta da HbA. 4
A HbA1c é um bom marcador glicêmico para
o diagnóstico e monitoramento de diabetes,
pois é estável durante a vida útil de um eritrócito,
que dura de 2 a 3 meses e, portanto, reflete
as concentrações de glicose a longo termo(6-8
semanas). Diferentemente, as dosagens de glicose
refletem as concentrações do momento
da coleta de sangue, enquanto as medidas de
frutosamina representam os níveis de glicose no
sangue das últimas 2-3semanas. 5
As concentrações sanguíneas de HbA1c se
correlacionam com o risco a longo prazo de
complicações do diabetes nos pacientes. 3
A HbA1c é um indicador de risco progressivo
para a mortalidade e doenças cardiovasculares
na população diabética e não diabética. 6-8
Estudos demonstraram que o controle glicêmico
intenso e o monitoramento da HbA1c
foram associados com menores taxas de desenvolvimento
e de progressão das complicações
microvasculares. 9-11
0 60
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

RADAR CIENTÍFICO
A taxa das concentrações de HbA1cobservadas
em indivíduos normais saudáveis é de aproximadamente
48 mmol/mol). 12
A prevalência de complicações relacionadas
ao diabetes chega a valores de HbA1c de
6–7%(42–53 mmol/mol). 13
Um novo ensaio enzimático de HbA1c
(A1c_E) foi desenvolvido para a medida quantitativa
da HbA1c no sangue total (humano)
venoso anticoagulado e hemolisado no Sistema
de Bioquímica automatizado ADVIA® Chemistry
(1800, 2400, and XPT). 12
O novo ensaio A1c_E é indicado para auxílio
no diagnóstico, assim como no monitoramento
a longo prazo do controle da glicose sanguínea
em pacientes com risco de desenvolvimento
do diabetes mellitus. Além disso, a maioria das
variantes A1c não interfere com o novo ensaio
A1c devido à arquitetura do ensaio melhorado.
Resumo
O National Glycohemoglobin Standardization
Program (NGSP) e a International Federation of
Clinical Chemistry (IFCC) formaram um grupo
de trabalho para desenvolver métodos de referência.
Foi avaliada a relação entre os resultados
da HbA1c da rede da NGSP e da IFCC e uma
equação master foi desenvolvida. 14
Os parâmetros de proporção fornecidos como
parte do novo método A1c_E permitem que os
resultados sejam relatados em unidades NGSP
equivalentes (%) ou unidades IFCC equivalentes
(mmol/mol). Ensaios comerciais de HbA1c
devem ser padronizados e rastreáveis, de acordo
com o ensaio de referência do Estudo Prospectivo
de Diabetes da DCCT/Reino Unido (UKPDS). 3,15
A Associação Americana de Diabetes recomenda
que “o teste de A1c deve ser realizado utilizando
um método que seja certificado pela NGSP.” 16
Portanto, o objetivo do NGSP é padronizar os
resultados do teste de HbA1c àqueles do DCCT/
UKPDS, que estabeleceram as relações diretas
entre os níveis de HbA1c e o prognóstico dos
pacientes com diabetes. O NGSP fornece certificação
e rastreabilidade à referência da DCCT
por meio de comparações de amostras com os
colaboradores da rede NGSP e monitora a eficácia
do programa por meio da pesquisa de proficiência
em sangue total do College of American
Pathologists (CAP) GH-5 para HbA1c. 17
Em 19 de março de 2018, a Siemens Healthineers
concluiu com sucesso a Certificação
do NGSP para o novo ensaio A1c_E em ambos
os métodos de pré-tratamento automático
e manual de amostras, nos sistemas ADVIA
Chemistry 1800, 2400 e XPT. Os critérios para a
Certificação no NGSP são que, 37/40 dos resultados
individuais de HbA1c devem estar dentro
de ±6% da média do Laboratório de Referência
Secundário (SRL) do NGSP. Além disso, os resultados
da certificação atual atendem aos critérios
mais rigorosos, a partir de Janeiro de 2019, em
que 36/40 dos resultados devem estar dentro
de ±5% do valor do SRL. 18
A Siemens Healthineers está comprometida
em obter a certificação anual para garantir a
qualidade do produto, a confiança do cliente e
melhores resultados para o paciente. O objetivo
desse estudo foi avaliar o desempenho do nosso
ensaio A1c_E nos Sistemas ADVIA Chemistry.
Materiais e Métodos
O ensaio A1c_E do ADVIA Chemistry possui um
método enzimático que mede especificadamente
o N-terminal dos dipeptídeos frutosil da cadeia
beta da HbA1c. A concentração de hemoglobina
glicada (A1c_E) e hemoglobina total (tHb_E)
são medidas separadamente; essas dosagens são
utilizadas para determinar a %HbA1c (unidades
NGSP) ou a razão da hemoglobina A1c_E/tHb_E
em mmol/mol (unidades IFCC).
Confira a figura 1 sobre a metologia do ensaio
A1c_E. A avaliação de desempenho do ensaio
A1c_E nesse estudo incluiu avaliação de precisão,
linearidade, correlação e erro total. As correlações
foram realizadas com o ensaio A1c_E
do ADVIA Chemistry e o SRL NGSP. Dados foram
coletados nos Sistemas ADVIA Chemistry (1800,
2400 e XPT), que utilizam os mesmos packs de
reagente, calibradores e controles comerciais.
0 62
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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Patologistas envolve rigorosos processos
e vistorias periódicas para garantir a
adequação do laboratório a um padrão de
qualidade internacional.
Também participamos do Programa de
Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC)
da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica,
reconhecido pela ANS (Agência Nacional de
Saúde) e pela ISQUA (International Society
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0 64
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Resultados
Precisão
As estimativas de precisão foram determinadas
usando dois controles comerciais (QC) e quatro
painéis de decisão clínica (Medical decision
pools, MDP) abrangendo o intervalo do ensaio
(de 4,50 a 12,00% HbA1c). Cada amostra foi
dosada duas vezes por corrida, duas corridas por
dia, durante 20 dias em três sistemas e três lotes
de reagentes (total = 720 réplicas/ amostra).
As estimativas de precisão foram calculadas
de acordo com o CLSI EP05-A3, Avaliação
do Desempenho de Precisão dos Métodos
de Medição Quantitativa. Os resultados são
apresentados nas tabelas 1-3.
Linearidade
A linearidade e a faixa analítica do novo
ensaio foram avaliadas testando nove níveis
com diluições espaçadas (adicionados mais dois
níveis, igualmente espaçados, entre os dois níveis
mais baixos) de um pool elevado de sangue
total nos Sistemas ADVIA Chemistry. Os valores
observados de % HbA1c foram comparados com
os valores esperados; a equação de regressão
linear, r (coeficiente de correlação) e o intervalo
são apresentados nas Figuras 2–4. A linha de
identidade aparece como uma linha sólida em
cada figura. Os dados foram analisados de acordo
com o CLSI EP06-A, Avaliação da Linearidade
de Procedimentos de Medida Quantitativa: Uma
Abordagem Estatística.
Tabelas de Resultados
Tabela 1.
Dados de Precisão do Sistema de Bioquímica ADVIA 1800.
Tabela 2.
Dados de Precisão do Sistema de Bioquímica ADVIA 2400.
Tabela 3.
Dados de Precisão do Sistema de Bioquímica ADVIA XPT Chemistry.
RADAR CIENTÍFICO
Figura 2. Linearidade do Ensaio A1c_E no Sistema de
Bioquímica ADVIA 1800.
Figura 3. Linearidade do Ensaio A1c_E no Sistema de Bioquímica
ADVIA 2400.
Figura 4. Linearidade do Ensaio A1c_E no Sistema de Bioquímica
ADVIA Chemistry XPT.
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 65

Figura 5. Gráfico de Correlação: Ensaio A1c_E no Sistema de Bioquímica
ADVIA 1800 versus Laboratório Secundário de Referência NGSP.
Figura 6. Gráfico de Diferença: Ensaio A1c_E no Sistema de Bioquímica
ADVIA 1800 versus o Laboratório Secundário de Referência NGSP.
Figura 7. Gráfico de Correlação: Ensaio A1c_E do Sistema de Bioquímica
ADVIA 2400 Chemistry versus Laboratório Secundário de Referência NGSP.
Figura 8. Gráfico de Diferença: Ensaio A1c_E do Sistema de Bioquímica
ADVIA 2400 Chemistry versus Laboratório Secundário de Referência NGSP.
Figura 9. Gráfico de Correlação: Ensaio A1c_E no Sistema ADVIA
Chemistry XPT versus Laboratório Secundário de Referência NGSP.
Figura 10. Gráfico de Diferença: Ensaio A1c_E no Sistema ADVIA
Chemistry XPT versus Laboratório Secundário de Referência NGSP.
Comparação de Métodos
O ensaio A1c_E nos Sistemas ADVIA Chemistry
foram comparados com o Laboratório de Referência
Secundário NGSP (Tosoh G8) por meio da
avaliação de até 163 amostras utilizando a análise
de regressão PassingBablock (Figuras 5–10); foi
utilizada a regressão linear com os resultados da
primeira replicata. A linha de identidade aparece
como uma linha sólida nas figuras. O novo ensaio
apresentou boa correlação com SRL NGSP.
Os dados foram analisados de acordo com CLSI
EP09-A3, Comparação de Procedimentos de Medida
e Estimativa de Bias Utilizando Amostras de
Pacientes. 95,96 e 98% das amostras testadas na
comparação de metodos estão de acordo com o
bias de ±5,00% para os Sistemas ADVIA Chemistry
1800, 2400 e XPT, respectivamente.
Tabela 4. Resumo dos dados de Erro Total do ADVIA 1800.
Tabela 5. Resumo dos dados de Erro Total do ADVIA 2400.
Erro Total
Os resultados da estimativa do bias (%bias)
foram utilizados no estudo de comparação de
métodos e a estimativa de precisão no estudo de
reprodutibilidade, abrangendo toda a variabilidade
associada do ensaio A1c_E dos Sistemas ADVIA
Chemistry. O erro total dos níveis listados nas tabelas
4-6 foi calculado utilizando a seguinte equação:
Tabela 6. Resumo dos dados de Erro Total do ADVIA Chemistry XPT.
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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RADAR CIENTÍFICO
Conclusões
O ensaio A1c_E nos Sistemas ADVIA Chemistry
demonstrou boa precisão nos resultados
dentro do intervalo do ensaio:
repetibilidade de 0,3 a 0,8% CV e precisão
intra-laboratorial de até 2% CV.
O ensaio A1c_E dos Sistemas ADVIA Chemistry
demonstrou linearidade de 2,69 a 14,60%
de HbA1c. O ensaio A1c_E demonstrou boa
correlação; 97% das amostras testadas na comparação
de métodos estão com um bias dentro
de ±5.00%.
O ensaio A1c_E dos Sistemas ADVIA Chemistry
possui um erro total durante todo o intervalo
do ensaio menor que 5% ET.
O objetivo da Siemens Healthineers é permitir
que os fornecedores de serviços no cuidado com
a saúde aumentem o seu valor, capacitando-os
em sua jornada para expandir a medicina de
precisão, transformando a prestação de cuidados
e melhorando a experiência do paciente,
todos habilitados pela digitalização dos cuidados
com a saúde. Estima-se que 5 milhões de
pacientes beneficiam-se globalmente, todos os
dias, de nossas tecnologias e serviços inovadores
nas áreas de imagens terapêuticas, diagnósticos
laboratoriais e medicina molecular, bem
como saúde digital e serviços corporativos.
Somos uma empresa líder em tecnologia
médica, com mais de 170 anos de experiência
e 18.000 patentes em todo o mundo. Com mais
de 48.000 colegas dedicados em 75 países,
continuaremos a inovar e moldar o futuro dos
cuidados com a saúde.
ADVIA e todas as marcas associadas são marcas
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marcas e marcas registradas são de propriedade
de seus respectivos donos.
A disponibilidade do produto pode variar, de
acordo com o país e está sujeito aos requisitos regulatórios.
Entre em contato com o seu representante
local para saber mais sobre a disponibilidade.
Referências:
1. World Health Organization. Global report
on diabetes. 2016.
2. The International Diabetes Federation. IDF
DIABETES ATLAS Eighth edition 2017. https://
www.idf.org/e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html.
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Research Group. The effect of intensive treatment
of diabetes on the development and progression
of long-term complications in insulin-dependent
diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993;329:977-86.
4. Benjamin RJ, Sacks DB. Glycated protein
update: implications of recent studies, including
the diabetes control and complications trial. Clin
Chem. 1994;40:683-7.
5. Nathan DM, Kuenen J, Borg R, et al. Translating
the A1C assay into estimated average
glucose values. Diabetes Care. 2008;31:1473-8.
6. Gerstein HC, Pogue J, Mann JFE, et al. The
relationship between dysglycaemia and cardiovascular
and renal risk in diabetic and non-
-diabetic participants in the HOPE study: a prospective
epidemiological analysis. Diabetologia.
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disease and mortality in adults: the
European prospective investigation into cancer
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control and coronary heart disease risk in
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risk in communities study. Arch Intern
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veterans with type 2 diabetes. N Engl J Med.
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sulphonylureas or insulin compared with conventional
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and diagnosis of diabetes. Sec. 2. In
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Diabetes Care. 2017;40 (Suppl. 1):S11–S24.
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al. Comparing analytic performance criteria:
evaluation of HbA1c certification criteria as an
example. Clin Chim Acta. 2014;433:259-63.
18. The National Glycohemoglobin Standardization
Program (NGSP). Harmonizing Hemoglobin
A1c Testing. Certified Methods and Laboratories.
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DIREITO E SAÚDE
Medicina Digital - A Nova Era da
Saúde e Seus Desafios
A saúde na era da transformação digital já é
uma realidade no Brasil, e o debate já não é mais
sobre quando ocorrerão as mudanças tecnológicas
na medicina, mas sobre como as empresas,
médicos, profissionais da saúde, pacientes e a regulamentação
se adaptarão e anteciparão a elas.
A cada dia nos deparamos com uma novidade
tecnológica, um novo aplicativo, uma nova ideia
sendo lançada por pequenas e inovadoras start
ups. Da mesma forma, temos nos deparado
com grandes investimentos em tecnologia para
a área da saúde por grandes empresas como
Google, Apple, Amazon que, até pouco tempo
atrás, sequer imaginaríamos estarem atuando
nesta área. O que há de comum entre as pequenas
start ups e as grandes empresas de tecnologia
é a visão de inovação em um segmento que
requer convergência de informação e que precisa
ser cada vez mais rápido, preciso e acessível à
população diante de sua constante atualização.
Um exemplo de tecnologia que transformará
a saúde é a nova versão do Apple Watch, relógio
digital que é capaz de submeter o usuário a um
exame de eletrocardiograma, além de ser capaz
de detectar batimentos cardíacos irregulares,
transferir os dados para análise médica e enviar
notificação caso o dono do relógio necessite de
assistência. Cada vez mais, a inovação médica
estará no cotidiano das pessoas e o nível de
acompanhamento de informações de saúde
do paciente se tornará maior e mais relevante,
o que consequentemente afetará a relação médico-paciente.
Atualmente, o segmento médico brasileiro
está voltado para importantes discussões
em relação às inovações tecnológicas, como a
prática da telemedicina, a aplicação da inteligência
artificial no diagnóstico, a digitalização
do histórico de saúde do paciente e a regularização
de software médico perante a Anvisa. Tais
discussões são de extrema importância para o
futuro da saúde no Brasil, visto que as pessoas,
os produtos e os serviços estão cada vez mais
“digitalizados” e este é um caminho sem volta.
Telemedicina
O Conselho Federal de Medicina (CFM) publicou
em fevereiro deste ano a resolução que
regulamenta a telemedicina, contemplando
atividades como teleconsulta, telediagnóstico,
telecirurgia, telemonitoramento e teletriagem.
Porém, precisou recuar, já que o tema é disruptivo
e o setor médico requisitou discussões mais
amplas antes da efetiva regulamentação.
A título de exemplo, com o telediagnóstico os
exames podem ser realizados virtualmente e os
dados são transmitidos pelo computador; no
caso de um eletrocardiograma, com a ajuda da
tecnologia o paciente poderá estar num lugar,
com sensores instalados no corpo, e o médico
executará e acompanhará o exame a distância.
Com o telemonitoramento, o especialista poderá
avaliar os exames e o estado de saúde dos
pacientes remotamente, situação que pode ser
muito importante para pacientes em áreas de
difícil acesso, com doenças crônicas em home
care ou idosos em casa de repouso, por exemplo.
A vertente a favor da telemedicina acredita no
aumento da praticidade, redução de custos e
ampliação de acesso dos pacientes às consultas
e diagnósticos, por exemplo. No entanto, a linha
contrária questiona se com os recursos promovidos
pela inteligência artificial e com a distância
física proporcionada pela tecnologia, haveria
ainda espaço para uma comunicação completa
entre médico e paciente, entendida como uma
variável fundamental para a adequada conduta
médica e melhora na condição do paciente.
Inteligência Artificial no diagnóstico
Segundo informações da Câmara Brasileira de
Diagnóstico Laboratorial, cerca de 75% a 80%
das decisões médicas baseiam-se em exames
de diagnóstico, sendo incostestável a importância
destes para a conduta médica a ser adotada.
A inteligênia artificial (IA) na medicina diagnóstica,
vem com o intuito de acelar e tornar
mais preciso o diagnóstico de pacientes, antecipar
desfechos e indicar tratamentos e ações
médicas por meio da criação de “algoritmos
inteligentes”. Além disso, a inteligênia artificial
será capaz de melhorar processos internos dos
serviços de saúde, como laboratórios, consultórios
e hospitais, permitindo ganho de eficiência
na investigação diagnóstica e redução de disperdício
de recursos.
Para se ter idéia sobre como funciona a inteligênia
artificial, os especialistas alimentam o
sistema com uma quantidade grande de dados
e o computador “aprende” algoritmos, encontrando
rapidamente padrões e fazendo associações
para analisar os casos e auxiliar o médico
a realizar o diagnóstico e tomar decisões mais
acertadas e confiáveis. Para uma análise completa
e confiável é necessária a verificação de
um grande volume de informações que, quando
feita por meio da inteligênia artificial, é realizada
numa velocidade que um ser humano
demoraria muito tempo para concluir ou jamais
poderia fazer.
A inteligência artificial já vem sendo estudada
e implementada em diversas áreas da medicina,
como por exmplo, nos exames radiológicos e
identificação da retinopatia diabética. No futuro
próximo, é provável que cada vez mais especialistas
façam uso do diagnóstico sugerido por
programas de inteligência artificial como apoio
a decisões e condutas a serem tomadas.
0 70
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

DIREITO E SAÚDE
Digitalização do histórico de saúde
do paciente
O objetivo da digitalização do histórico do
paciente é reunir em um só sistema todas as
informações da trajetória médica de um indivíduo,
como por exemplo, resultados de exames,
consultas médicas, cirurgias, internações, medicamentos
utilizados e outras atividades médicas
durante a vida do paciente.
O benefício de ter as informações da “história da
saúde do paciente em um só lugar” implica diretamente
na maior produtividade, na otimização
de recursos e no melhor atendimento ao paciente,
uma vez que as informações relevantes não
estariam mais fragmentadas em diferentes serviços
de saúde e atividades médicas desnecessárias
ou repetitivas poderiam ser evitadas.
Ainda que a vantagem de concentrar os dados
do paciente em um único sistema seja clara,
assim como na inteligência articifical ainda
há muita preocupação quanto à proteção dos
dados disponibilizados sobre o paciente e sua
saúde, ou seja, sobre quem pode acessá-lo e
em que condições. A lei geral de proteção de
dados que entrará em vigor em 2020 prevê que
o compartilhamento das informações de saúde
dependa do consentimento do paciente.
Regularização de software como dispositivo
médico perante a Anvisa
Atualmente, a Anvisa regulamenta os dispositivos
médicos no pré-mercado por meio da Resolução
RDC nº 185, de 22 de janeiro de 2001,
que trata do registro, alteração, revalidação e
cancelamento do registro de produtos médicos.
No entanto, esta norma foi elaborada de acordo
com o contexto do ano de 2001, quando os
equipamentos eram basicamente hardwares
específicos com softwares embarcados.
Diante das novas necessidades e a tendência
de “virtualização” dos equipamentos e procedimentos
médicos, os dispositivos médicos
passararam a se “virtualizar” a passos exponenciais,
fato este que fez com que a referida regulamentação
tenha se tornado obsoleta para os
softwares como dispositivos médicos, tais como
os softwares de processamento de imagens
para diagnósticos, softwares de diagnóstico em
saúde, software de planejamento de radioterapia
e, até mesmo, certos aplicativos para celular
e tablet que podem ser considerados softwares
como dispositivos médicos.
Com o objetivo de solucionar essa lacuna regulatória,
o tema “Regularização de softwares médicos”
foi incluído na Agenda Regulatória da Anvisa
para o quadriênio 2017-2020 (Tema 8.5), tendo
como principal motivador, a elaboração de uma
regulamentação específica contendo requisitos
aplicáveis aos software como dispositivos médicos
ou SaMD – Software as Medical Device, como
são internacionalmente conhecidos.
O software como dispositivo médico tem sido
tema de discussões no âmbito do International
Medical Device Regulators Forum (IMDRF), do
qual a Anvisa faz parte em busca da harmonização
de seus regulamentos. Recentemente, a
agência fez parte de uma reunião junto ao IM-
DRF sobre inteligência artificial, software como
dispositivo médico e os diversos modos de aplicação
das novas tecnologias, além de aspectos
como segurança de dados e qualidade, demonstrando
alinhamento em relação ao tema.
O tema é desafiador e está em debate entre a
Anvisa e o setor regulado, uma vez que que se faz
necessário definir escopo e classificação de risco,
estabelecer mecanismos para ações sanitárias,
tratamento de diferentes sistemas e riscos cibernéticos
de softwares como dispositivos médicos.
Após a realização do Diálogo Setorial sobre o
tema, ocorrido em 18 de setembro de 2019 no
auditorio da Anvisa, os próximos passos serão a
proposição junto ao grupo da ABNT (CB/26 –
Subgrupo de Software Médico) de possível termo
redacional para a norma e, posteriormente,
publicação de Consulta Pública para a regulamentação
e guia orientativo. A versão final da
norma está prevista para o primeiro trimestre de
2020 e treinamentos para profissionais da área
e alertas sobre a necessidade de notificação de
eventos adversos e denúncias, devem acontecer
ao longo de 2020.
Para finalizar, é visível que as necessidades médicas
e dos pacientes mudam constantemente no
passo da evolução tecnológica. Os temas acima
citados são de suma relevância para o aumento
da produtividade, otimização de recursos e sustentabiliade
do setor de saúde, e acima de tudo,
para melhorar o atendimento e condição dos pacientes.
Regulamentações que sejam capazes de
acompanhar a tendência do mercado são fundamentais
para a garanta de implementação rápida
e segura de novas tecnologias e práticas médicas,
priorizando-se sempre a saúde e segurança do
paciente. Estamos ansiosos para contribuir e
acompanhar os próximos capítulos destes assuntos
que mudarão definitivamente, para melhor, a
saúde no Brasil.
*Patrícia Fukuma
É sócia e fundadora do escritório Fukuma Advogados, escritório altamente
especializado na área regulatória-sanitária.
Com agradecimento à colaboração de Ana Hasegawa e Camila Tavares.
0 72
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

TROMBOFILIA
DETECÇÃO DAS PRINCIPAIS
MUTAÇÕES GENÉTICAS
Mais de 60% da predisposição à trombose são
atribuídos a fatores genéticos. Para prevenir
episódios trombóticos e abortos recorrentes,
é possível estruturar um programa de
aconselhamento genético e orientação familiar
com métodos moleculares.
Por meio da PCR em tempo real é possível identificar
os genes com possíveis mutações para:
Protrombina (Fator II)
Fator V de Leiden
Enzima MTHFR C677T e MTHFR A1298C
Plasminogênio tipo 1 (PAI-1)
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LADY NEWS
Bons Exemplos
Dra. Eliane Lustosa médica Patologista Clínica, Presidente da Labtest Diagnóstica S.A
Uma mulher a frente do seu tempo, desde
muito nova começou a perceber a grandeza da
vida e principalmente a importância da família,
sempre, através do olhar sensível e curioso, sentindo
a vontade de acontecer.
E assim a Dra. Eliane Lustosa, com os bons
exemplos que sempre a acompanhou, através
de seus pais, resolveu então seguir um caminho
repleto de valores até então desconhecidos.
Mulher corajosa e atuante foi galgando os
degraus do conhecimento e cada vez mais sentindo
a necessidade de se empoderar, fortalecer
e sentir a força da mulher.
Buscou no fundo dos seus melhores sentimentos
os puros momentos, onde com seu pai
visionário, aprendeu que na vida o mais importante
é seguir o caminho da perseverança, do
trabalho árduo, profícuo e verdadeiro.
Geraldo Lustosa, além de um grande pai, homem
de visão e grande empreendedor, sempre
cultivou valores essências a vida e a formação de
um caráter, integro e essencialmente honesto. A
base ideal para a formação de qualquer cidadão,
o maior e melhor exemplo que podemos ter.
Para um nome tão forte com grande importância
no mercado a Labtest é um trunfo, uma verdadeira
dádiva ter uma historia tão forte e real para
ser compartilhada e conhecida, servindo como
tema para ilustrar a mente dos novos profissionais
que chegam sempre ávidos de conseguirem
um lugar ao sol e sempre sentindo a necessidade
e a certeza de ter bons exemplos na vida.
Dra. Eliane ocupa hoje um lugar e um espaço
de muita importância, sendo referência para os
profissionais do setor e principalmente nos mulheres.
Conversei com ela, onde ela pode compartilhar
um pouco de sua experiência comigo.
1 - Dr Eliane, gostaríamos de saber um
pouco de sua experiência até chegar
aqui?
A primeira coisa que eu acho que aprendi na
minha vida é você não desistir e não achar que
uma coisa que não saiu do jeito que você quer
significa que não vai dá certo, ela vai dá certo.
Quando eu vejo que o pessoal do startup fala
assim: "Faça rápido pra você falhar rápido e você
recomeçar rápido".
Acho que é isso ai na vida, você não deve ter
medo. Você tem que ter cuidado, cuidado com
as pessoas, cuidado com impacto daquilo na
vida de outras pessoas. Mas você com você
não pode ter medo de fracassar, não ter medo
de tentar. Você não pode ser irresponsável, mas
você tem que ter coragem.
2 - Sabendo da dificuldades da mulher
se ingressar no mercado de trabalho,
apesar de muitos avanços. Como foi pra
você isso?
Ser mulher também tem muito a ver com ter coragem,
porque você tem que romper né... muitas vezes.
Eu não vou dizer que não sofri nenhum problema
por ser mulher, mas por outro lado eu
acho que sou de uma geração em que a mulher
tinha uma posição muito bem... acho que ...
como é que vou dizer, assim... Mais bem colocada
em um certo lugar. Talvez soubesse lidar melhor
com isso, isso nunca me significou, nunca
me nomeou, nunca foi um problema pra mim.
A única coisa que eu acho que quando era
muito jovem, eu achava que tinha que ter uma
atitude masculina pra poder romper nessa, né...
ai nesse mercado de trabalho.
Depois eu descobrir que não, que a nossa
feminilidade, o ser mulher, a gente acrescenta
muitas coisas boas, é trazer um novo olhar, uma
nova visão pra tudo que a gente ta fazendo e
dentro do mercado.
E as visões distintas elas são muito importantes,
inclusive está questão, que tem visões de
pessoas diferentes, crenças diferentes, umas séries
de coisas, você tem também visões diferentes
dentro da nossa cultura, homem e mulher e
hoje ela está até ficando mais fluída, não tem
mais essa separação como tinha. Mas na minha
época "não tinha" era diferente (risos).
Mas assim, eu também tive muito privilégios
de ser filha de meu pai, acho que maior
privilégio ser filha de meus pais, minha mãe
e profissionalmente do meu pai. Sempre me
orgulhei, nunca achei que ele fez sombra, no
sentido de me obscuresser, ele fez sombra
para eu ter uma caminhada refrescante menos
dura, menos árdua, sempre meu melhor amigo,
meu melhor mestre.
0 74
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

LADY NEWS
Isso eu acho que me ajudou muito, porque
eu sei que muitas vezes é difícil você, independente
de homem ou mulher, romper profissionalmente.
Mas eu agarrei todas as oportunidades
que apareceram, eu fui lá e busquei,
peguei pelo chifre e fiz e aconteci, e assim
enfrentei muitos desafios, muitas batalhas
que muitas vezes as pessoas não me conhecia
e achavam que eu estava ali por ser filha do
meu pai, e de repente elas descobriram que eu
estava ali com o poder de mudar as coisas, de
trazer coisas novas e elas conseguiram entender
e eu tive a felicidade de conseguir agregar
muitas vezes pessoas aos meus sonhos, nas
minhas visões porque sozinho você só não
chega a lugar nenhum, você só vai acompanhando,
para você poder ir mais longe e para
você ir melhor.
3 - A Labtest conta com um quadro enorme
de mulheres. É um novo conceito da
empresa?
Então! Eu vejo que a Labtest hoje não é uma coisa
pensada porque sou mulher, mas eu acho que
o mercado de trabalho hoje a mulher esta cada
vez mais dentro do mercado, mais participante e
muitos cursos hoje as mulheres são maioria.
Então a tendência é que no mercado de
trabalho a participação da mulher aumente
para frente.
Na labtes não existe políticas diversas para homens
e mulheres, em termos salariais em termo
de possibilidades, não existe, a maternidade
não é um empecilho, (visto que um empecilho
para você trabalhar na labtes e sob minha responsabilidade
ao qual ao meu cargo,).
Naturalmente hoje a labtest tem uma liderança
feminina muito grande, mas que não foi
nada assim: "Agora nós vamos pegar a labtest
e transformar numa"...De jeito nenhum, ela é
uma empresa de pessoas, mas por coincidência
hoje nós temos.
Se olhar já teve época que tinha muito pouca
gente do sexo feminino em cargo de liderança
e hoje acho que talvez se não tiver equilibrado
pode ser que tenha mais lideres femininas do
que masculinos.
E é assim, porque as mulheres estão ai, botando
para quebrar vamos dizer assim, com toda
a sua competência, capacidade e trazendo este
novo olhar para que só a mulher tem, como tem
o olhar que só o homem tem e quando eles se
juntam eles são capazes de fazer coisas muito
maiores e melhores.
Então quando temos pessoas diversas numa
equipe de trabalho elas também são capazes
de propor coisas que vão ser maiores, mais bem
sucedidas.
A mulher ela sendo mulher ela pode atuar,
ela pode ser bem sucedida, ela pode ser respeitada,
ela pode fazer diferença em qualquer
área da atividade humana que ela deseje atuar
e esse lado dela feminino traz um tanto de
valor porque é uma visão única que agrega
com as outras, muitas vezes a mulher acha
o seguinte: ou você vai ser feliz profissionalmente
ou você vai ser feliz pessoalmente, isto
não existe, a gente simplesmente é feliz, e o
mesmo jeito que você tem que conciliar jornada
de trabalho, um encontro com cliente, com
fornecedor e com fazer alguma coisa isso também
vai ter que conciliar a sua vida pessoal,
seus filhos, amigos com trabalho, eu acho que
ninguém tem que fazer esta escolha, a vida
pessoal ou a profissional, igualmente homem
e mulher eles são responsáveis pela criação de
seus filhos. A gente tem todo o direito, toda
condição e possibilidade de ter uma vida plena
em todos os aspectos dela.
Laiara Lemos
Bacharel em Ciências Biológicas - USS Universidade Severino Sombra - RJ
Pós Graduada em Análises Clinicas - UFMG Universidade Federal de Minas Gerais - MG
Membra Efetiva Da Sociedade Brasileira de Analises Clinicas
Proprietária e Responsável Técnica do Laboratório de Análises Clinicas e Clinica Medica
Pró Vida - Minas Novas MG
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Revista NewsLab | Out/Nov 2019

DIAGNÓSTICO POR IMAGEM
Rastreamento do câncer de mama
por imagem
Dra. Giselle Mello, radiologista e coordenadora do Grupo de Mama do Fleury Medicina e Saúde
O câncer de mama é a segunda neoplasia
mais comum nas mulheres, após o de pele não
melanoma, e, de acordo com as estimativas do
Instituto Nacional do Câncer, somará 59.700
casos novos a cada ano do biênio 2018-2019, o
que corresponde a 29,5% das neoplasias no sexo
feminino. A taxa de mortalidade é, ainda, elevada
– em 2015, foram 15.403 óbitos decorrentes da
doença. Para reduzir esses números, a estratégia
permanece sendo o diagnóstico precoce.
A estratégia de rastreamento visa detectar pequenos
tumores em mulheres assintomáticas
com o objetivo primário de reduzir a mortalidade
pela doença. A mamografia é o único método de
rastreio associado com diminuição da mortalidade
pelo câncer e sua indicação para a avaliação
da população geral está bem documentada. A
ultrassonografia e a ressonância magnética são
capazes de detectar pequenas lesões de mama
assintomáticas, muitas vezes ocultas na mamografia.
Contudo, por não haver estudos que mostram
que esses métodos se associam com a redução
da mortalidade pelo câncer de mama, tais
exames são especialmente indicados aos subgrupos
de mulheres consideradas de alto risco.
O fato é que a imagem tornou-se essencial não
só para o rastreamento, mas em todas as etapas
da abordagem da neoplasia mamária, incluindo
a avaliação da resposta e a vigilância pós-trata-
Fatores de risco para câncer de mama:
• História familiar e genética
• Idade acima de 50 anos
• Menarca precoce (antes dos 12 anos)
• Menopausa tardia (após os 55 anos)
• Nuliparidade
• Primiparidade tardia
• Alcoolismo (o consumo diário de 25 g de bebida destilada aumenta o risco em 40%)
• Obesidade
• Sedentarismo
• Terapia de reposição hormonal
• Mamas densas
mento. Progressos tecnológicos recentes e contínuos
dos diferentes métodos oferecem novas gráfico não está indicado devido à baixa preva-
• Abaixo de 40 anos: o rastreamento mamo-
oportunidades para melhorar ainda mais o atendimento
clínico.
sobretudo, a ausência de estudos que demonslência
de câncer de mama nessa faixa etária e,
trem redução da mortalidade associada a rastreio
Recomendação para mulheres sem fatores
de alto risco
nesse grupo.
A Comissão Nacional de Mamografia (CNM), • Idade entre 40 e 74 anos: fazer rastreamento
anual com mamografia, de preferên-
composta pelo Colégio Brasileiro de Radiologia,
pela Federação Brasileira das Associações de Ginecologia
e Obstetrícia (Febrasgo) e pela Socie-
ressonância magnética para o rastreamento
cia mamografia digital. Não há indicação de
dade Brasileira de Mastologia, orienta a seguinte da população geral. A ultrassonografia pode
recomendação:
ser considerada como estudo complementar,
0 78
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

ou seja, depois da mamografia, especialmente
em mulheres com tecido mamário denso na
mamografia ou fator de risco para desenvolvimento
de câncer de mama.
• Acima de 70 anos: a continuidade do rastreamento
deve ser decidida individualmente e
em conjunto com a paciente e a família, considerando-se
a saúde global e a longevidade
estimada da paciente, bem como sua condição
cognitiva, importante para ajudar a compreender
os riscos e benefícios da realização periódica
da mamografia.
Nova tecnologia - Tomossíntese mamária
Também conhecida como mamografia 3D, a
tomossíntese mamária foi desenvolvida para
mitigar os efeitos da sobreposição de tecido
mamário denso na mamografia convencional
2D, responsável pela redução de sensibilidade
do método e por uma porcentagem significativa
das reconvocações durante o rastreamento, seja
por não demonstrar uma lesão devido a essa
sobreposição de tecidos, seja por criar imagens
falsas que simulam lesões.
A técnica permite maior nitidez da estrutura
mamária, melhor caracterização das lesões e
maior segurança do radiologista ao interpretar
o exame, aumentando a acurácia diagnóstica
e, por conseguinte, a detecção do câncer de
mama. Já existem evidências suficientes, a partir
de estudos prospectivos e retrospectivos, de
que a tomossíntese combinada à mamografia
2D (convencional ou sintetizada) aumenta a
detecção do câncer de mama, principalmente
de carcinomas invasivos, quando comparada à
mamografia digital isolada.
As indicações da tomossíntese são as mesmas
da mamografia. Deve ser utilizada no rastreamento,
em mulheres assintomáticas, para
detecção precoce do câncer da mama. Nesses
casos, o exame pode ser indicado em todos
os padrões mamográficos, porém tem maior
valor no padrão “B” (densidades fibroglandulares
esparsas), “C” (mamas heterogeneamente
densas) e “D” (mamas extremamente densas)
do BI-RADS. Nos casos diagnósticos, incluindo
mulheres submetidas a tratamento conservador
para câncer de mama, a tomossíntese caracteriza
melhor os achados radiográficos e, em muitos
deles, substitui incidências adicionais, principalmente
compressões seletivas. É possível,
também, realizar compressão seletiva de uma
área com a tomossíntese, quando necessário,
para elucidação diagnóstica.
Vale lembrar que, na maioria dos casos de
calcificações agrupadas, a tomossíntese não
exclui a realização das incidências com ampliação
seletiva. Em tais pacientes, os cortes podem
ser decisivos ao provar que as calcificações são
cutâneas ou corroborar associação de calcificações
suspeitas com distorção ou assimetrias,
sugerindo componente invasivo.
Dose de radiação
A aprovação da tomossíntese pelo Food and
Drug Adminstration (FDA), órgão de fiscalização
americano, em 2011, foi condicionada a
uma análise simultânea dos cortes de tomossíntese
e da mamografia 2D correspondente.
Essa combinação (Combo) eleva a dose de
radiação para aproximadamente o dobro da
dose do exame mamográfico digital, porém
se mantém abaixo do máximo permitido pela
Mammography Quality Standards Act, que é
de 5.8 mGy por mama.
A mamografia 2D sintetizada, que consiste
na reconstrução dos dados significativos
observados nos cortes da tomossíntese, em
uma imagem bidimensional, já vem substituindo
em alguns centros a mamografia 2D
verdadeira, com eficácia demonstrada e sem o
adicional da dose do estudo combinado. Vale
ressaltar que a avaliação sintetizada não substitui
a mamografia 2D como estudo isolado,
devendo ser analisada somente em conjunto
com a tomossíntese.
Dra. Giselle Mello,
Radiologista e Coordenadora do Grupo de
Mama do Fleury Medicina e Saúde
DIAGNÓSTICO POR IMAGEM
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 79

BOAS PRÁTICAS
A Citomorfologia na era da
patologia molecular
A melhoria da prevenção secundária do câncer do colo do útero deve continuar a ser uma
prioridade fundamental para a saúde da mulher em todo o mundo nas próximas décadas.
Prof. Dra. Lisiane Cervieri Mezzomo
Nos últimos anos, a prática da citopatologia
testemunhou uma grande mudança. A “necessidade
de fazer mais com menos” na era da
terapia direcionada/medicina personalizada
resultou em uma preferência crescente pela biópsia
realizada pelo método de avaliação rápida
no local. Além disso, ocorreu um incremento na
gama de testes moleculares diagnósticos no
campo da medicina laboratorial, como o teste
para o Papilomavirus Humano (HPV), que ao
mesmo tempo em que detecta a presença do
vírus, já fornece um prognóstico para a paciente.
É pertinente que os citopatologistas, como
grupo, reconheçam essas mudanças e se preparem,
não apenas para se adaptarem a essa
nova realidade, mas também vejam como uma
oportunidade para descobrir o mundo ainda
inexplorado da citologia.
A triagem pela citopatologia cervical (conhecida
como exame de Papanicolau), foi introduzida
nos anos 1940 como um método eficaz,
simples e econômico para rastreio das lesões
pré-cancerosas do colo uterino. Ao detectar
essas lesões por meio da identificação das alterações
celulares e, em seguida, tratá-las com
métodos ablativos ou excisionais, o desenvolvimento
de câncer invasivo do colo do útero pode
ser evitado.
Os programas de triagem baseados em citologia
resultaram em uma redução significativa
da incidência de câncer do colo do útero em
áreas onde eles foram ampla e propriamente
implementados, embora existam limitações
desse teste. Apesar da especificidade da citologia
para neoplasia intra-epitelial cervical/lesão
intra-epitelial escamosa (NIC/SIL) ser superior a
95%, a sensibilidade está em torno de 53% -
considerada suficiente para um teste de rastreio
do câncer. Contudo, embora essa ferramenta de
diagnóstico esteja amplamente disponível, a
incidência de câncer do colo do útero ainda permanece
alta em todo o mundo, especialmente
em países em desenvolvimento. É atribuída em
grande parte, a sensibilidades sub-ótimas do
exame e a indisponibilidade do teste em alguns
países em desenvolvimento.
Com a identificação do HPV como um fator
necessário no desenvolvimento de canceres
invasivos do trato genital inferior, dos quais o
câncer do colo do útero é o mais prevalente,
ampliou-se a compreensão molecular da transformação
maligna, o que levou ao desenvolvimento
de estratégias para detecção e intervenção
precoce da doença.
Além dos testes de rastreamento pelo método
citopatológico, atualmente, a prevenção do carcinoma
escamoso depende da vacinação contra
o HPV. A imunização proporciona uma prevenção
primária contra os tipos oncogênicos mais
prevalentes do vírus (atualmente o Sistema
Único de Saúde – SUS - disponibiliza a vacina
quadrivalente, contra os vírus 6, 11, 16 e 18).
Já, o raciocínio da triagem cervical é reduzir a
incidência de câncer pela detecção e tratamento
das lesões precursoras diagnosticadas em pacientes
assintomáticas. Um objetivo secundário
é a detecção precoce de doença invasiva, que
pode melhorar o prognóstico, reduzindo também
a mortalidade pela doença.
Com a recente aprovação da vacina nonavalente
contra o HPV, nos aproximamos da eliminação
do câncer cervical. No entanto, a eliminação
do vírus só será possível com altas taxas
de absorção da vacina para meninas em todo o
mundo, em todas as regiões e países. Até o momento,
abordar as barreiras à absorção de vacina,
como aceitabilidade, custo e infraestrutura
do programa, continua a ser um desafio significativo
para a maioria dos países, especialmente
nos de baixa e média renda. Com o tempo, mais
mulheres na faixa etária apropriada para o rastreamento
do câncer do colo uterino terão sido
vacinadas contra o HPV, portanto as políticas de
rastreamento terão que ser revistas.
Com o entendimento de que infecções persistentes
com tipos de HPV de alto risco são necessárias
para o desenvolvimento do câncer do colo
do útero, e com conhecimento das limitações da
citologia como teste de triagem, surgiram novas
oportunidades para o uso de testes moleculares
para os próprios vírus. Esses avanços tecnológicos
permitiram o alongamento dos intervalos
de rastreamento e o início da triagem em uma
0 80
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

BOAS PRÁTICAS
idade mais avançada, em comparação com a
prática da citologia. Além disso, os testes para
os subtipos oncogênicos do HPV tornaram possível
prever o risco de desenvolvimento futuro
do câncer do colo do útero.
Dados provenientes de grandes ensaios clínicos
estabeleceram que o rastreio de mulheres
para o HPV conduz a taxas diminuídas de câncer
cervical. Com base nesses dados, agências
de saúde e grupos de especialistas - incluindo a
Organização mundial da Saúde (OMS), a Sociedade
Americana de Oncologia Clínica (ASCO), a
Sociedade Americana de Colposcopia e Patologia
Cervical - recomendaram o HPV teste como
o principal método de triagem para programas
de rastreamento do câncer do colo do útero em
locais com recursos suficientes.
Todavia, embora esses testes ofereçam sensibilidade
superior à citologia para a detecção de lesões
pré-cancerosas, sua menor especificidade indica
que pode haver um número maior de procedimentos
diagnósticos ou de tratamentos desnecessários.
Testes adicionais poderiam triar os resultados HPV
positivos para melhorar a especificidade do teste,
delineando quais mulheres positivas para os subtipos
oncogênicos do HPV necessitam de acompanhamento.
Estudos sugerem que os testes de
triagem poderiam incluir a citologia, e outros testes
moleculares (como testes para genótipos específicos
de HPV, testes de RNAm, ensaios para metilação
do DNA e testes para outros biomarcadores).
Um estudo publicado na prestigiada revista
BMJ avaliou 1230 mulheres com câncer, e as
acompanhou prospectivamente por 8,5 anos. A
conclusão do estudo é que detecção de câncer
invasivo pela triagem cervical implica em um
prognóstico favorável quando comparado ao
câncer detectado com base nos sintomas das
pacientes. Os melhores índices de cura foram
atribuídos aos casos de canceres detectados
pela triagem, sendo geralmente encontrados
em estádios clínicos anteriores aos canceres sintomáticos.
O estudo sugere que o efeito sobre
a cura do câncer cervical deve ser incluído ao
avaliar os programas de rastreamento cervical.
Outro estudo publicado recentemente na
conceituada revista Diagnostic Citopathology
avaliou 230 pacientes com HSIL que realizaram
testes de HPV. A maioria (210/230, 91,3%) foi
positiva para HPV de alto risco enquanto 20
(8,7%) foram negativas. Os casos de HSIL negativos
para HPV de alto risco foram significativamente
mais comuns em mulheres mais velhas
(idade média de 49,3 anos) em comparação
com HSIL com HPV de alto risco positivo (idade
média de 40,7 anos). O genótipo mais freqüentemente
detectado foi o HPV16 (40%), consistente
com outros estudos. Os autores concluíram
que embora o risco de NIC 2/3 e carcinoma
fosse maior em pacientes positivas para HPV de
alto risco, a possibilidade de lesões displásicas
nas pacientes negativas deve ser considerada,
especialmente em mulheres mais velhas. Dentre
essas mulheres, 6 de 16 (37,5%) com NIC
2/3 e/ou carcinoma não teriam diagnósticos
se a leitura da lâmina, baseada na morfologia
celular, não tivesse sido realizada.
Por essas razões, a triagem continuará a desempenhar
um papel fundamental, e em constante
evolução, de modo a permanecer útil como atividade
clínica e também de saúde pública. Apesar
dos esforços se concentrarem em melhorias nas
técnicas moleculares para detecção do HPV, o
rastreamento das lesões celulares pelo método
citopatológico ainda desempenhará um papel
relevante. Nas próximas décadas, a melhoria da
prevenção secundária do câncer do colo do útero,
por meio da realização do exame citopatológico
deve continuar a ser fundamental para a saúde da
mulher em todo o mundo.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
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Paul C, Kemetli Levent, Silfverdal Lena,
Strander Björn et al. Screening and cervical
cancer cure: population based cohort study BMJ
2012; 344 :e900
Goodman, Annekathryn. HPV testing as a
screen for cervical câncer BMJ 2015; 350: H2372
Ogilvie, G. , Nakisige, C. , Huh, W. K., Mehrotra,
R. , Franco, E. L. and Jeronimo, J. (2017), Optimizing
secondary prevention of cervical cancer:
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Gynecol Obstet, 138: 15-19.
Sun, H, Masand, RP, Patel, SJ, Padmanabhan,
V. High grade squamous intraepithelial lesion
on high‐risk HPV negative patients: Why we
still need the Pap test. Diagnostic Cytopathology.
2018; 46: 908– 913.
Prof. Dra. Lisiane Cervieri Mezzomo
Farmacêutica-Bioquímica, especialista em Citologia Clínica pela Sociedade Brasileira de Análises
Clínicas – SBAC-RS. Mestre em Patologia geral e Experimental e Doutora em Patologia – Biomarcadores
pela Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre. Atualmente é Pós-Doutoranda
da Faculdade de Farmácia da UFRGS, docente do curso de Especialização em Citopatologia
Diagnóstica da Universidade Feevale e Responsável pelo setor de Citopatologia da Policlínica
Militar de Porto Alegre e do Laboratório Bios.
0 82
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

BOAS PRÁTICAS
Acolhimento Humanizado
em Saúde
Caroline de Cássia Ramos de Souza
Silvana Nezir da Silva
Resumo
Pode-se afirmar que o processo de acolhimento
ainda não está totalmente sistematizado
nos modelos de atenção ao atendimento
ao cliente, podendo ser esta uma justificativa
para as dificuldades apresentadas tanto por
profissionais quanto por clientes. O acolhimento
significa uma mudança na organização do
processo de trabalho e uma nova diretriz para a
organização, além de uma postura diferenciada
do profissional de saúde frente ao cliente. Este
estudo descritivo foi realizado em um serviço de
atendimento ambulatorial de uma empresa de
média complexidade, com o objetivo de identificar
as falhas que ocorreram no acolhimento
para se alcançar à integralidade da assistência
como um dos princípios da organização. A coleta
de dados foi realizada por meio da observação
das estratégias utilizadas no acolhimento
do cliente. A análise dos dados deu-se por meio
do relato da realidade vivenciada no atendimento
da organização onde o estudo foi realizado,
após a implantação do acolhimento com
avaliação e classificação das falhas, segundo a
percepção do autor. A implantação dessa estratégia
de acolhimento foi um avanço para a organização
no reconhecimento do atendimento
como direito determinando a redução das filas
de espera dos clientes, melhoria no atendimento
e satisfação do cliente e de colaboradores da
organização, tornando o atendimento resolutivo,
ético, integral e humanizado para os clientes
que procuram o serviço.
Palavras-chaves: Acolhimento, Humanização
no atendimento, Cliente.
Introdução
Durante o processo de atendimento no laboratório,
a atenção da equipe de profissionais da
saúde deve dirigir-se essencialmente para os
pacientes, os quais possuem necessidades individualizadas
e atendimento humanizado e, não
para o procedimento em si.
A palavra humanizar está ligada a vários aspectos:
acolhimento, afabilidade, dignidade,
respeito, civilidade pelo outros e tratamento
igual para todos. Muitos são os desafios que
aceitamos enfrentar quando estamos em defesa
da vida e o direito à saúde. O padrão de acolhimento
aos clientes nos serviços de saúde é um
desses desafios, onde a postura e a prática nas
ações de atenção e gestão nas organizações favorece
a construção de uma relação de confiança
e compromisso dos clientes com as equipes
e os serviços, contribuindo para a promoção da
cultura de solidariedade e para a legitimação do
processo de saúde
Humanizar significa acolher o paciente em sua
essência, a partir de uma ação efetiva traduzida
na solidariedade, na compreensão do indivíduo
em sua singularidade e na apreciação da vida.
Compreendendo realidade social do
acolhimento organizacional
Através da pesquisa bibliográfica, em relação
ao nível de atenção à saúde tratada, verificou-se
o quanto a prática do acolhimento mantêm-se
vinculada à atenção primária, embora as organizações
recomendam a implantação do acolhimento
nos todos os níveis de atenção à saúde.
Baseada em vivências das autoras, constata-se
a necessidade de aprender a trabalhar de forma
individualizada e humanizada, uma vez que as
modernidades e facilidades atuais formam uma
barreira no relacionamento personificado com
as pessoas. Neste contexto, a humanização e o
investimento no bem-estar do cliente são objeto
de intenso debate no mercado de saúde, uma
vez que, os avanços tecnológicos do setor podem
propiciar descompasso com o aprimoramento na
qualidade do relacionamento humano.
Um atendimento humanizado pressupõe a
união de um comportamento ético com conhecimento
técnico e com a oferta de cuidados
dirigidos às necessidades dos clientes, estabelecendo
um canal de relacionamento e fidelização
com os clientes e a manutenção da organização
no mercado.
Metodologia
Este estudo, inicialmente teve como base um
levantamento de referencial bibliográfico, constituindo-se
de uma pesquisa qualitativa para se
compreender a construção da realidade social
do acolhimento organizacional, e, ainda, com
vistas a entender como a realidade é apresentada
e produzida pelos diversos autores envolvidos
nas organizações de saúde privada.
A realização de pesquisas com clientes e colaboradores
do atendimento ambulatorial ganha
mais relevância quando pensamos no acolhimento
como uma micropolítica que deve ser
construída levando-se em conta as particularidades
de cada atendimento. Dessa forma, entrevistar
também aquele que está na "ponta" do
serviço, ou seja, em contato direto com o cliente,
é primordial para possibilitar a reflexão da práxis
desenvolvida e vislumbrar melhorias.
0 84
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

BOAS PRÁTICAS
Este estudo descritivo foi realizado em um
serviço de atendimento ambulatorial de uma
empresa de média complexidade, com o objetivo
de identificar as falhas que ocorreram no
acolhimento para se alcançar à integralidade da
assistência como um dos princípios da organização.
A coleta de dados foi realizada por meio
da observação das estratégias utilizadas no acolhimento
do cliente. A análise dos dados deu-se
por meio do relato da realidade vivenciada no
atendimento da organização onde o estudo foi
realizado, após a implantação do acolhimento
com avaliação e classificação das falhas, segundo
a percepção do autor.
Evidenciou-se que 200 participantes do grupo
pesquisado atuam no mercado de trabalho com
atendimento ao público, destes 160 relatam
que são conhecedores do significado de acolhimento
humanizado, contudo, somente 140
atuam com acolhimento humanizado.
A produção de pesquisa com esses atores torna-se
fundamental para se pensar a avaliação de
uma diretriz que propõe a mudança do paradigma
de atendimento centrado na figura do atendente
para o atendimento centrado no usuário.
Desenvolvimento
Atender é servir!
Para que atendimento e cuidado seja efetivo e
traga resultados, é necessário: ouvir, conversar,
entender os hábitos e as necessidades dos clientes.
Como nenhum ser humano vem com um
manual de instruções, é preciso buscar outras
formas de conseguir as informações necessárias
para realizar o melhor atendimento.
A ética está totalmente relacionada ao uso de
recursos que estão de acordo com a situação e a
necessidade de cada indivíduo.
Como implementar um atendimento
humanizado?
O acolhimento funciona como uma das bases
para a humanização da assistência nas instituições,
a fim de possibilitar resolutividade, vínculo
e responsabilização entre trabalhadores de saúde
e clientes, contribuindo na democratização e na
melhoria da qualidade da assistência prestada.
A busca para um atendimento humanizado
deve estar centralizada em: capacitação do
colaborador, ambiente adequado, tecnologia e
pesquisa de qualidade.
Capacitação do colaborador
É importante que a organização realize recrutamento
de pessoas que sintam prazer em servir
e motivadas pelo desafio constante de solucionar
as necessidades dos clientes. A equipe de
atendimento ao cliente deve ser uma unidade
transformadora dentro da organização, onde as
necessidades e dúvidas são transformados em
satisfação e fidelização.
• Treinamento Comportamental
Capacita os colaboradores observando aspectos
como experiências, sentimentos e motivação
pessoal. Esse treinamento deve ser realizado
a partir de observações e acompanhamento do
colaborador (feedback), sinalizando-o sobre
seu comportamento e fazendo-o perceber onde
pode melhorar.
Esse é um dos tipos de treinamento e desenvolvimento
que motiva os colaboradores,
desenvolvem possíveis líderes e melhora o ambiente
corporativo.
O principal objetivo é treinar habilidades interpessoais,
comunicativas e de empatia, facilitando
o trabalho em equipe e melhorando o
clima organizacional.
• Treinamento prático
Para realizar capacitação continua dos colaboradores
é essencial traçar um plano de treinamento
com objetivos definidos e foco nos processos e
pessoas, esses devem ser acompanhados continuamente,
através de avaliações e checklists, a
periodicidade pode ser definida conforme necessidade
de aplicabilidade de cada processo, envolvendo
e motivando o colaborador para que este
tenha uma boa cultura organizacional voltada ao
acolhimento do paciente.
Ambiente adequado
Deve ser inovador, motivador com implementação
de um processo de melhoria continua. O local
de trabalho deve estar adaptado para colaboradores,
de forma que se sintam confortáveis e motivados
para realização de suas tarefas com respeito,
cortesia, gentilezas interna e externamente.
Tecnologia
Investir em tecnologia favorecendo o colaborador
para busca de melhorias na comunicação e que
possibilitem a resolutividade junto ao paciente.
Pesquisa de qualidade
Atender a demanda dos clientes com qualidade
é parte essencial dos objetivos estratégicos de uma
empresa, mas para se certificar que o fluxo do atendimento
ao cliente ocorre como planejado, ou seja
que o cliente esta satisfeito, as empresas devem implantar
um serviço de pesquisa de satisfação onde
possa captar e mensurar dados de pensamento,
sentimentos e ações do cliente e os quais, reflete o
grau de satisfação do cliente. Este indicador traz um
universo de informações relevantes para a empresa,
além de demonstrar aos clientes que a empresa
busca a melhoria contínua de seus processos.
Conclusão
Pode-se afirmar que o processo de acolhimento
ainda não está totalmente sistematizado
nos modelos de atenção ao atendimento ao
cliente, podendo ser esta uma justificativa para
as dificuldades apresentadas tanto por profissionais
quanto por clientes. São necessários
estudos com novas abordagens ou estratégias
para a sistematização do acolhimento nas organizações
e verificar se estas têm realmente
impacto na qualidade dos serviços e na satisfação
dos clientes. Acesso e acolhimento são
elementos essenciais do atendimento, para que
se possa atuar efetivamente sobre o estado de
saúde do indivíduo. O acolhimento significa
uma mudança na organização do processo de
trabalho e uma nova diretriz para a organização,
além de uma postura diferenciada do profissional
de saúde frente ao cliente.
Com o passar dos anos, o acolhimento, como
diretriz da Política Nacional de Humanização, vem
ganhando força em sua prática e conhecimento
por parte dos profissionais e gestores em saúde,
porém, há muito a ser discutido sobre a operacionalização
desse processo para atingir a desejada
ampliação do acesso e qualificação dos serviços
de saúde privada. E, esse movimento é de suma
importância para a existência de uma reflexão sobre
a prática dos processos de atenção em saúde.
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Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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BOAS PRÁTICAS
Desse modo, o debate ganhará força na medida
em que pudermos nos debruçar sobre
as questões ligadas à melhoria da entrada do
cliente no sistema de saúde, independentemente
do nível de atenção do serviço.
Além da ampliação do debate sobre o acolhimento
nos serviços das organizações em geral
de atenção à saúde, chama atenção o baixo número
de pesquisas realizadas com os gestores
de saúde e com familiares de clientes. Esta falta
impossibilita a avaliação crítica efetiva entre os
objetivos dos gestores e as práticas vividas no
cotidiano dos trabalhadores de saúde que estão
em contato direto com o cliente. Por outro
lado, o incentivo à produção de pesquisas com
familiares torna-se relevante, tendo em vista
que, em muitos casos, é ele quem acompanha o
cliente ao serviço de saúde e quem dará suporte
na continuidade do tratamento fora da instituição
de atendimento.
É necessário que a discussão sobre o acolhimento
não se interrompa. Ela deve continuar de
forma mais categórica nas organizações, durante
a formação dos novos profissionais de saúde,
nos encontros científicos e, principalmente,
dentro dos serviços de saúde.
Temos consciência de que esse trabalho possui
limitações e não pretende esgotar o assunto.
Para maior compreensão dos dados apresentados,
ainda serão necessários outros estudos,
bem como, a inclusão de teses, dissertações e
documentos oficiais sobre o tema, visando uma
análise mais ampla do acolhimento.
Por fim, é necessário reconhecer que o acolhimento
não deve ser visto como a ferramenta
salvadora do serviço saúde, pois não é possível
resolver todos os problemas apenas com a implementação
do acolhimento e nenhuma tecnologia
ou política que seja capaz de dar conta
desse problema de forma isolada. Para a esperada
melhoria dos serviços de saúde será preciso
que haja uma fala com as outras diretrizes e
princípios da organização.
É necessário acompanhar constantemente os
trabalhos desenvolvidos pela equipe de atendimento,
monitorando suas falhas e corrigindo-as
internamente, para que não mais ocorram, alcançando
excelências nos serviços prestados. A
equipe de atendimento ao cliente deve ser uma
unidade transformadora dentro da organização,
onde as necessidades e dúvidas são transformados
em satisfação e fidelização
REFERÊNCIAS
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como conceito estruturante na luta pela integralidade
e equidade na atenção em saúde. In: R.
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Coletiva, 20(4), 1099-117.
Silvana Nezir da Silva
Coordenadora de Atendimento.
Graduação em Administração de Recursos Humanos UNIVALI.
Caroline de Cássia Ramos de Souza
Coordenadora de Atendimento.
Graduação em Administração de Recursos Humanos UNIVALI.
0 88
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

INFORME DE MERCADO
INFORMES DE MERCADO
Esta Seção é um espaço publicitário dedicado para a divulgação e ou explanação
dos produtos e lançamentos do setor.
Área exclusiva para colaboradores anunciantes.
Mais informações: comercial@newslab.com.br
Plataforma point of care SelexOn certeza de
resultados precisos
Menu de testes registrados na ANVISA:
BNP
CK-MB
Hs-CRP
D-Dímero
Troponina
Trio Cardíaco
TSH
T4 Total
Com cerca de 8 anos atuando no mercado Mundial
e com pouco mais de 2 meses no mercado
Brasileiro o sistema Point of Care SelexOn da Bio
Advance vem demonstrando que veio para ficar.
Quando comparado com outros sistemas
existentes no mercado, fornece resultados mais
precisos, alinhados com praticidade e rapidez.
Diferente de outros sistemas, o SelexOn
permite ao usuário realizar múltiplos marcadores
simultaneamente, e com leitura entre eles
de apenas 10 segundos. Também tem sua
determinação em apenas um único passo, não
requerendo qualquer diluente de amostra, e a
utilização de amostra é de sangue total – EDTA.
Vale ainda destacar outros diferenciais do SelexOn:
- Os kits não necessitam de refrigeração:
permitindo ao usuário maior flexibilidade e
economia no processamento da amostra.
- Tela touch screen capacitiva: o que permite
trabalhar com as informações de vários toques
ao mesmo tempo. A precisão dessa tela pode
chegar a 100% e é de alta durabilidade.
- RFID: sistema de reconhecimento que integra
os dados do produto ao equipamento e com
apenas um único registro inicial é possível utilizar
todo o kit sem necessidade de nova identificação.
- Cassete teste rastreáveis: sistema inteligente
que permite rastreabilidade do analito, lote e
validade durante as análises, tornando todo o
processo de execução do teste seguro.
- Software de interface: sistema próprio para
interface de dados, modo simples e direto no PC
do usuário.
Bio Advance
Tel.: (11) 3445-5418
contato@bioadvancediag.com.br
www.bioadvancediag.com.br
0 90
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

INFORME DE MERCADO
FirstLab Apresenta Linha de Equipamentos
A FirstLab inova em seu portfólio mais uma vez e
traz ao mercado sua linha de equipamentos voltados
para a área de análises clínicas. Nesse primeiro
momento, os produtos oferecidos serão centrífugas.
“Estamos entrando no mercado de equipamentos
com produtos que visam o custo - benefício e qualidade
para o nosso cliente.” Complementa Francielle
Rudiniki do departamento de desenvolvimento de
produtos da FirstLab.
A primeira novidade é a Centrífuga de Bancada
5000rpm (swing-out). Seu grande diferencial é a
múltipla combinação de rotores* de ângulo fixo ou
variável (swing-out), e a diversidade na capacidade,
desde tubos de 5ml até 100 mL, atendendo as diversas
rotinas laboratoriais. É um equipamento de médio
porte com operação fácil, prática e segura. Além
de apresentar nível de ruído extremamente baixo.
A Centrífuga 8 x 15 mL também compõe o portfólio.
Amplamente utilizadas para o diagnóstico
in vitro, é um equipamento prático, estável e de
fácil manuseio. Display em LCD, permite a troca
de velocidade entre RPM e RCF, rotor fixo e botão
para centrifugações curtas e rápidas.
Temos o compromisso de proporcionar um
atendimento ágil, transparente e personalizado.
Por isso todos os clientes FirstLab podem contar
com a equipe da Assessoria Científica e do
Departamento Técnico para esclarecimentos e
auxílio na busca da melhor solução para a rotina
do seu laboratório ficar ainda mais fácil e rápida.
* Rotores vendidos separadamente
Saiba mais sobre os
produtos FirstLab :: www.firstlab.ind.br
atendimento@firstlab.ind.br | 0800 710 0888
Transplante renal: portaria faz recomendação importante antes de
diminuição de imunossupressores
Atualmente em vigor, a Portaria SASMS nº
172/2014 recomenda “pesquisar outras causas
à diarreia antes de atribuí-la ao Micofenolato”.
Para que este manejo seja possível há a necessidade
de um diagnóstico rápido e preciso na
identificação ou mesmo exclusão dos patógenos
envolvidos nestes quadros diarreicos.
Os quadros de diarreia são comuns em pacientes
transplantados tendo sua origem como
efeito colateral ao uso de imunossupressores
ou estar relacionado com alguma etiologia por
microrganismos.
A diminuição da dose diária de imunossupressores
é uma prática comum e eficaz, porém,
quando não direcionada adequadamente pode
colocar em risco a sobrevida do enxerto bem
como a vida do paciente, uma vez que baixas
doses de imunossupressores, mesmo que por
poucos dias estão relacionadas com o surgimento
de anticorpos anti-HLA denovo (DSA pós
transplante).
A Mobius Life Science oferece soluções para
diagnóstico de gastroenterites por PCR em tempo
real. O kit XGEN Multiplex Gastroenterite Viral
e o kit XGEN Multiplex Gastroenterite Bacteriana
realizam a detecção dos principais vírus e bactérias
causadores de quadros diarreicos. A tecnologia
multiplex permite que vários agentes
sejam identificados em um único exame, com
uma única amostra.
Mobius Life Science
0800 710 1850
comercial@mobiuslife.com.br
0 92
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Dosagem de Zinco - Estudo comparativo entre método colorimétrico
Dosagem de Zinco - Estudo comparativo entre método colorimétrico e
e espectrofotometria de absorção atômica por chama
espectrofotometria de absorção atômica por chama
O Lab Rede incluiu em seu menu de exames a mensuração do zinco colorimétrico que demonstrou
O Lab Rede incluiu em seu menu de exames a mensuração do zinco colorimétrico que demonstrou excelente
comparabilidade com método excelente de referência. comparabilidade com método de referência.
Introdução
O Introdução
zinco é um micronutriente essencial à
homeostase O zinco é humana. micronutriente Participa essencial na divisão à homeostase
crescimento humana. Participa e desenvolvimento,
na divisão celular,
celular,
na crescimento transcrição e desenvolvimento, genética, estabilizador na transcrição de
estruturas genética, de estabilizador membranas de estruturas e componentes de membranas
e componentes
celulares, além da
celulares,
função
além
imune
da função
imune e desenvolvimento cognitivo. Sabe-
e
desenvolvimento cognitivo. Sabe-se que o
zinco exerce diversas outras funções
orgânicas, -se que o zinco principalmente exerce diversas outras por funções ser
constituinte orgânicas, principalmente de mais por ser de constituinte 300
metaloenzimas. de mais de 300 metaloenzimas.
Assim, sua ação é
amplamente Assim, sua ação distribuída é amplamente em distribuída todos os em
sistemas todos os do sistemas organismo, do organismo, desde a desde fase a de fase
embriogênese de embriogênese até até a a senescência. Seu Seu papel
papel antioxidante também é reconhecido,
antioxidante também é reconhecido, como
como componente estrutural da enzima
superoxidodismutase.
componente estrutural da
Sua
enzima
deficiência
superoxidodismutase.
causar Sua alterações deficiência fisiológicas pode causar como, altera-
pode
hipogonadismo, ções fisiológicas como, danos hipogonadismo, oxidativos, danos
alterações oxidativos, alterações do sistema do sistema imune, imune, danos danos
neuropsicológicos e dermatites.
A dosagem A dosagem do zinco zinco no no sangue sangue é o indicador é o
indicador bioquímico recomendado pela
bioquímico recomendado pela Organização
Organização Mundial da Saúde para
Mundial da Saúde para avaliar o status de zinco
avaliar o status de zinco nas populações.
Tem nas se populações. observado crescimento da procura
pela Tem mensuração se observado laboratorial crescimento do da zinco procura
para pela avaliação mensuração do laboratorial estado do nutricional zinco para avaliação
do estado deste nutricional micronutriente. e deficiência deste
e
deficiência
micronutriente.
Objetivos
Seguindo Objetivos critérios da qualidade, para a
inclusão Seguindo da critérios dosagem da qualidade, de zinco para em a seu inclusão
da dosagem de zinco em seu menu de exa-
menu de exames, a equipe Lab Rede
desenvolveu trabalho interno para
validação mes, a equipe de Lab método Rede desenvolveu colorimétrico. trabalho O
objetivo interno para desta validação publicação de método é relatar colorimétrico. os
resultados O objetivo do desta estudo publicação comparativo é relatar os entre resultados
estudo colorimétrico comparativo entre o e método a co-
o
método
espectrofotometria lorimétrico e a espectrofotometria de absorção de atômica absorção
por atômica chama, por chama, considerado considerado referência de referência
para a análise.
para a análise.
Material
Material
e métodos
e métodos
O zinco foi dosado em 20 amostras de
O zinco foi dosado em 20 amostras de soro,
soro, conservadas entre 2-8°C em tubo
desmineralizado, conservadas entre 2-8°C pelos em tubo desmineralizado,
pelos métodos, 5-Br-PAPS colorimétrico da Kovalent® 5-Br-PAPS e
métodos,
colorimétrico
por da Kovalent® Espectrofotometria e por Espectrofotometria de Absorção de
Atômica por Chama – in house. Os dados
foram Absorção Atômica submetidos por Chama à – análise in house. de Os
comparação dados foram submetidos quantitativa à análise e qualitativa de comparação
quantitativa pelo software e qualitativa EP de Evaluator® métodos pelo v
de
métodos
12.0.0.11, software EP tendo Evaluator® sido v usado 12.0.0.11, Estatística tendo sido de
Regressão usado Estatística de Deming, de Regressão considerando Deming, considerando
erro
total permitido
erro total permitido
13,5%
13,5%
conforme
especificação desejável da qualidade, e
especificação desejável da qualidade, e Kappa.
Kappa.
Resultados
Resultados
Os
Os resultados
resultados
obtidos
obtidos
pelo método
pelo
colorimé-
método
colorimétrico mostraram mostraram boa correlação boa quantitativa
correlação
quantitativa com os resultados com da os espectrofotometria resultados da de
espectrofotometria absorção atômica por chama. de absorção atômica
por A chama. análise de todas as amostras apresentou
A coeficiente análise de correlação de todas R=0,95, as com amostras 100%
apresentou coeficiente de correlação
das amostras dentro da variação de erro total
R=0,95, com 100% das amostras dentro
permitido, mostrando resultados algo superior
no método resultados colorimétrico. algo O índice superior de erro no
da variação de erro total permitido,
mostrando
método médio (Y-X) colorimétrico. / TEa foi de 0,14, O índice com intervalo de erro de
médio -0,56 a 0,96. (Y-X) / TEa foi de 0,14, com
intervalo de -0,56 a 0,96.
ESTATÍSTICA DE REGRESSÃO DE DEMING
ESTATÍSTICA Y = INCLINAÇÃO DE REGRESSÃO * X + INTERCESSÃO DE DEMING
Y = COEF INCLINAÇÃO DE CORRELAÇÃO * X + INTERCESSÃO 0,95
COEF INCLINAÇÃO DE CORRELAÇÃO 0,95 1,00 (0,83 a 1,16)
INTERCESSÃO 1,30 (-11,67 a 14,28)
INCLINAÇÃO 1,00 (0,83 a 1,16)
ERRO PADRÃO 3,99
INTERCESSÃO N 1,30 20 (-11,67 a 14,28)
ERRO PADRÃO 3,99
N Descrição do experimento 20
MÉTODO X MÉTODO Y
Descrição RANGE do experimento 57,3 – 106,7 64,7 - 108,7
MÉDIA + SD MÉTODO 78,6 – 11,8 X MÉTODO 79,9 – 11,8 Y
RANGE SD: Desvio padrão 57,3 – 106,7 64,7 - 108,7
MÉDIA + SD 78,6 – 11,8 79,9 – 11,8
Na comparação qualitativa, observou-se
SD: Desvio padrão
concordância de 90% (69,9 a 97,2%) entre
os métodos, com coeficiente Kappa 60,8%
Na (9,2 comparação a 112,3%). qualitativa, Foram considerados
observou-se
concordância positivos os de resultados 90% (69,9 inferiores a 97,2%) à entre faixa os de
métodos, referência com de coeficiente cada método, Kappa para 60,8% avaliação (9,2 a
112,3%). deficiência Foram do considerados micronutriente positivos zinco. os resultados
inferiores à faixa de referência de cada
Referência Referência Total
método, para avaliação
Negativo
deficiência
Positivo
do micronutriente
Teste zinco. 16 1 17
Negativo Referência Referência
Total
Teste Negativo 1 Positivo 2 3
Teste Positivo
Negativo Total 16 17 1 3 1720
Teste
Positivo Conclusão 1 2 3
Total No presente 17 estudo, 3 o método 20
colorimétrico mostrou-se comparável à
espectrofotometria de absorção atômica
Conclusão por chama e adequado para a dosagem do
No zinco presente na rotina estudo, laboratorial. o método colorimétrico
mostrou-se comparável à espectrofotometria
de absorção Assessoria atômica por Científica chama e adequado Lab Rede
para a dosagem do zinco na rotina laboratorial.
Referências
1. Nutr. clin. diet. hosp. 2018; 38(2):133-138
Referências
2. Nutrire. 2015; 40(3):397-408
1. Nutr. clin. diet. hosp. 2018; 38(2):133-138
460
2. Nutrire. 2015; 40(3):397-408
4. Nutrients. 2015, 7:3252-32
3. Food and Nutrition Bulletin. 2016; 37(4) 443-460
4. Nutrients. 2015, 7:3252-32
3. Food and Nutrition Bulletin. 2016; 37(4) 443-
Assessoria Científica Lab Rede
31 25149-7500
www.labrede.com.br
INFORME DE MERCADO
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 93

INFORME DE MERCADO
NEOLAB apresenta linha completa de Placas de Petri
homenagem feita ao bacteriologista alemão
Julius Richard Petri (1852 – 1921).
Possuímos uma linha completa de Placas de
Petri, confira:
• 60x15mm
• 60x15mm RODAC
• 90x15 mm
• 90x15mmcom 2 compartimentos
• 90x15mm com 3 compartimentos
• 150x15mm
A placa de Petri é uma peça de vidro ou plástico,
de formato idêntico a um pequeno prato
de bordas verticais (ver figura). São utilizadas
em laboratórios de microbiologia e rotinas de
bacteriologia para cultura e identificação de
microrganismos.
As placas de Petri amplamente usadas em laboratório
de microbiologia são de plástico (poliestireno)
descartáveis, o que facilita o trabalho
e diminui risco de contaminação uma vez que
são descartadas logo após o uso.
As placas de Petri devem o seu nome a uma
Tamanhos disponíveis da linha NEOPLAST
(todas vendidas em pacotes com 10 unidades
ESTÉREIS).
Conheça também a linha de
descartáveis NEOPLAST acessando
www.neolabimport.com.br ou
entre em contato através do email
neolabimport@neolabimport.com.br.
0 94
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

INFORME DE MERCADO
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 95

INFORME DE MERCADO
Manutenção da Integridade Microbiana na Água Pura
Apesar da água muito pura ser um ambiente
extremamente difícil, com um conteúdo mínimo
de nutrientes - após a remoção das impurezas
químicas orgânicas e inorgânicas da água -,
ainda pode ocorrer crescimento bacteriano. Os
vestígios residuais de impurezas ou detritos de
bactérias mortas podem funcionar como fonte
de alimento e biofilmes. As bactérias em si não
são o único problema: elas também produzem
endotoxinas e nucleases.
Várias tecnologias de purificação removem
ou degradam as bactérias e os respectivos
produtos secundários. A resina de troca aniônica
inativa as bactérias e, assim como a retenção
de uma membrana osmose reversa, ambas
podem reduzir o total viável em mais de 95. As
moléculas com carga, tais como endotoxinas,
são efetivamente atraídas por ânions e resinas
de leito misto durante a maior parte do
tempo de vida útil da resina. Os microfiltros e
ultramicrofiltros, com cortes de 0,2 e 0,05 μm
respectivamente, são excelentes para remover
microrganismos, mas menos eficazes para
remover endotoxinas.
A exposição à luz ultravioleta é também
muito eficaz na destruição de microrganismos.
Já a combinação da fotoxidação com 185 nm de
luz UV, seguida de um ultrafiltro, remove bem
as bactérias, bem como endotoxinas e enzimas,
como nucleases.
Para mais informações: (11) 3888-8800
Watertech.marcom.lata@veolia.com
www.veoliawatertech.com/latam
Leucemia Linfocítica Crónica
Teste de prognóstico e estratificação de risco
Com o surgimento de tecnologias moleculares
e os avanços contínuos nas opções de tratamento,
é fundamental que sejam realizados
os testes corretos nos pacientes com Leucemia
Linfocítica Crónica (LLC) antes do tratamento.
No mundo de hoje, isto significa que a citometria
de fluxo pode ser aplicada a propósitos
mais clínicos fora do diagnóstico padrão, e os
médicos precisam garantir que eles solicitam
os testes de prognóstico corretos. Diretrizes
recentes e ensaios clínicos destacam o valor
da avaliação de mutações em IGHV e TP53 antes
do tratamento de pacientes com LLC, para
além dos testes FISH.
Os testes à LLC na Mayo Clinic fornecem
uma importante determinação prognóstica e
auxiliam os médicos na atribuição da estratificação
de risco apropriada para que possam
tomar decisões de tratamento informadas
para cada paciente. A nossa oferta abrangente
de testes também respeita todos os requisitos
das recomendações da National Comprehensive
Cancer Network (NCCN) e do LLC-Índice de
Prognóstico Internacional (LLC-IPI) relativas à
estratificação de risco apropriada.
Testes em destaque
Molecular
• IGH Somatic Hypermutation Analysis,
B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia (B-CLL)
(Mayo ID: BCLL)
• Hematologic Neoplasms, TP53 Somatic
Mutation, DNA Sequencing Exons 4-9 (Mayo
ID: P53CA)
FISH
• Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL), FISH
(Mayo ID: CLLF)
• Small Lymphocytic Lymphoma, FISH
(Mayo ID: SLL)
Citometria de fluxo
• CLL Monitoring Minimal Residual Disease
(MRD) Detection (Mayo ID: CLLMV)
Para obter mais informações
Site: mayocliniclabs.com
E-mail: mclglobal@mayo.edu
Tel.: +1-855-379-3115
0 96
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

INFORME DE MERCADO
Um Mês para Falar Sobre a Saúde do Homem
A importância da campanha Novembro Azul e os exames disponíveis
para detecção de doenças na próstata
Seguindo a campanha do Outubro Rosa, o
Novembro Azul surge com a ideia de trazer mais
informação e conscientização para a saúde do
homem, principalmente em relação às doenças
causadas na próstata, a glândula do sistema
reprodutor masculino. Há três doenças que
podem ocorrer no órgão: prostatite, hiperplasia
prostática benigna (HPB) e o câncer de próstata.
A prostatite é uma inflamação na próstata
e, segundo a Sociedade Brasileira de Urologia
(SBU), pode atingir até 30% dos homens. Embora
não apresente muitos sintomas, é importante
prestar atenção no aumento da vontade
de urinar, em alterações na cor do sêmen e em
desconfortos ou ardor na ejaculação. A hiperplasia
prostática benigna é um tumor frequente
e benigno e acontece por conta do aumento da
próstata. Em geral, em homens de idade mais
avançada, além do aumento de vontade de urinar,
ocorre uma demora para iniciar a micção e
uma falta de força do jato urinário.
O câncer de próstata, a doença mais conhecida,
é um tumor maligno que, segundo
dados do Instituto Nacional do Câncer (INCA),
causou cerca de 15 mil mortes só em 2017.
Além disso, estima-se que em 2018 foram
mais de 68 mil novos casos registrados. A
maioria dos pacientes não relata sintomas específicos,
e grande parte deles são parecidos
com os da HPB; por isso é importante manter
uma rotina de exames, principalmente acima
dos 60 anos – ou a partir dos 55, para aqueles
que possuem fatores de risco.
FATORES DE RISCO DO CANCER DE PROSTATA.
HiSTÓRICO FAMILIAR COR DA PELE OBESIDADE
CONSUMO DE
ÁLCOOL E CIGARRO
EXAMES
Os exames mais comuns para a detecção de
doenças prostáticas são os rastreadores do índice
de antígeno prostático específico (PSA).
Segundo Deivis Junior Paludo, gerente de
relacionamento do Diagnósticos do Brasil, a
oncologia junto com a genética consegue criar
uma ferramenta que possibilita mapear casos
hereditários do câncer. Com isso, fica mais fácil
diagnosticá-lo precocemente ou identificar
alterações genéticas específicas associadas a
um maior risco de desenvolvimento de certos
tumores. O especialista explica que, por ser um
tipo de câncer muito comum entre os homens,
a realização do exame PSA é obrigatória para
maiores de 60 anos. “No início a doença não
costuma apresentar sintomas, mas, na fase
avançada, pode evoluir para dor óssea, complicações
no sistema urinário, insuficiência renal e
até óbito”, explica Deivis.
O PSA é uma glicoproteína produzida pelo
tecido da próstata e secreta no plasma seminal
em níveis elevados. “É um importante marcador
de alterações prostáticas e seu aumento é
intimamente ligado a hiperplasia prostática
benigna, neoplasias prostáticas e prostatites”,
complementa Deivis. Além dos exames de PSA
Total (PSAT) e PSA Livre (PSAL), o Diagnósticos
do Brasil também oferece o PHI-PRO-PSA, que
determina o índice de saúde da próstata. Refere-se
a uma série de percursos inativos de PSA,
sendo específico para tumores de próstata comparado
a tecidos benignos.
O valor do PRO-PSA é determinado juntamente
com as concentrações de PSA livre e PSA total, o
que permite calcular o índice de saúde prostático
(PHI). Essa medida detecta com mais precisão o
câncer de próstata em comparação com o PSA
Total e o PSA Livre. Deste modo, evita-se a realização
de biópsias desnecessárias ao paciente.
Da mesma forma as instruções de preparo
(pré-analítico) do paciente devem ser seguidas
corretamente para evitarmos a ocorrência de
falsos positivos e podem gerar interpretações
equivocadas do resultado.
Deivis dá ênfase na importância do exame:
“Assim como qualquer outro tipo de câncer, o
diagnóstico precoce é essencial. Manter os exames
em dia e em equilíbrio com alimentação
saudável e atividade físicas colabora para que
os homens fiquem longe do risco de contrair o
câncer de próstata”.
Diagnósticos do Brasil
Rua Manoel Ribas, 245. São José dos
Pinhais . PR . 83010-030
www.diagnosticosdobrasil.com.br
0 98
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Lançamento do HistoPot 40 ml, para biopsias pequenas
A biópsia é parte importante do processo
de investigação de uma doença, pois fornece
informações que contribuem para um diagnóstico
preciso. Por isso, é muito importante que seja ágil
e que não apresente dúvidas e erros no resultado.
Pensando nisso, o HistoPot – importação
exclusiva da Stra Medical - lançou no mercado
um novo tamanho para biopsias pequenas, de
40 ml, sendo o menor da linha. Isso garante
ainda mais qualidade e segurança no transporte
e armazenamento, além de otimizar as atividades
laboratoriais, trazendo maior produtividade e
redução de custos.
Equipe seu laboratório com a melhor tecnologia
em diagnóstico. HistoPot são frascos plásticos
rígidos de excelente qualidade, antivazamento,
pré-rotulados de diversos tamanhos, que contém
Formol Tamponado 10%. Foram desenvolvidos
para coleta, armazenamento e transporte de
biópsias. Além de oferecer mais segurança aos
profissionais envolvidos, pois não terão contato
direto com o formol.
Fabricado na Irlanda pela Serosep Ltd
empresa certificada ISO:9001 e ISO:13485,
detentora de quase 100% do mercado irlandês
e com exportações para mais de 25 países, é
considerada líder mundial no fornecimento
deste tipo de produto.
Stra Medical
Gabriela Melo
Tel: 47 3183-8211 - Cel: 47 9 9934 -0054
Vendas7@stramedical.com.br
www.histopot.stramedical.com.br
INFORME DE MERCADO
Detecção e identificação de 28 genótipos de HPV
com rapidez, permitindo um tratamento mais eficiente.
uma redução expressiva no tempo de entrega
de resultados, permitindo um diagnóstico rápido
e preciso, gerando um aumento na eficiência
laboratorial.
Com tecnologia própria e soluções personalizáveis,
a Seegene Brazil oferece uma ampla
gama de produtos inovadores licenciados pela
ANVISA, como os ensaios Anyplex II HPV28
Detection e Anyplex II HPV HR Detection.
Baseados na tecnologia MuDT de propriedade
da Seegene, esses ensaios detectam, dife-
renciam e quantificam simultaneamente 28 genótipos
de HPV de alto e baixo risco, incluindo
HPV 16 e HPV 18, apontados como os maiores
fatores de risco para o câncer de colo do útero e/
ou infecções sexualmente transmissíveis.
Utilizados em conjunto com a exclusiva plataforma
automatizada All in One, proporcionam
Focada no mercado da América Latina, a
subsidiária Seegene Brazil tem como objetivo
se posicionar como líder no segmento de diagnóstico
molecular, apresentando tecnologias e
soluções que atendem às necessidades do mercado
local.
Saiba mais sobre a Seegene, conheça a
plataforma All in One e toda a gama de
produtos licenciados pela ANVISA:
www.seegenebrazil.com.br
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 99

INFORME DE MERCADO
Pré-lançamento da Plataforma LumiraDx
A LumiraDx Brasil, participou do 53º
Congresso Brasileiro de Patologia Clínica/
Medicina Laboratorial - SBPC realizado no
Centro de Convenções Sul América na cidade do
Rio Janeiro no período de 24 a 27 de setembro
de 2019, realizando o pré-lançamento da
Plataforma LumiraDx.
O 53º Congresso SBPC contou com a audiência
de mais de 4000 visitantes, participando os
principais líderes de opinião, profissionais
médicos, diretores de laboratórios, farmacêuticos,
biomédicos, biólogos, entre outros.
Um dos temas mais abordados foi a utilização
de testes Point of Care Testing – POCT como
tendência mundial abrindo novas fronteiras no
Diagnóstico Remoto.
Apresentamos a nossa plataforma LumiraDx,
com um destaque especial, realizando a
demonstração dos testes simulados, gerando
muito interesse principalmente pela simplicidade
de manuseio, agilidade e o promissor portfólio de
testes que virão a seguir.
A partir de março de 2020, serão realizados
workshops nas principais cidades do Brasil,
como: São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais,
Salvador, Manaus e Porto Alegre. Nestes
eventos buscaremos agregar os clientes alvo
e referências neste segmento, os quais irão
discutir a importância da realização do teste INR
e D-Dímero em plataforma POCT e estudos de
correlação com equipamentos core labs.
Para maiores informações ,
entre em contato através do e-mail:
faleconosco@lumiradx.com ou
(11) 5181-8181
Máxima precisão para manipulação de líquidos
Qualidade com as Pipetas sorológicas da Greiner Bio-One
Referência na fabricação de produtos para a
realização de análises em laboratórios, a divisão
de BioScience da Greiner Bio-One oferece um
portfólio completo de produtos e consumíveis
plásticos para as mais diversas finalidades.
Entre as soluções estão as Pipetas Sorológicas,
que carregam a qualidade da marca CELLSTAR®.
Utilizadas na manipulação de líquidos em laboratórios
químicos e biológicos, as Pipetas Sorológicas,
são fabricadas em poliestireno com
máxima transparência, utilizam código de cores
de acordo com as normas internacionais e possuem
indicação do volume em graduação negativa.
Todas as pipetas sorológicas do portfólio
são estéreis e produzidas sob rigorosos padrões
de qualidade conferindo um certificado de ausência
de RNase, DNase e DNA humano, além
de não serem pirogênicas e citotóxicas.
Outro destaque está no design drop-free, que
evita a retenção da última gota no momento da
dispensa e também possui filtro que protege
contra sucção do líquido para dentro do dispositivo
de pipetagem. A validade e lote também
são impressos na embalagem.
Versátil para diversas aplicações, estão disponíveis
nos volumes de 1, 2, 5, 10, 25 e 50 mL.
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0 100
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

your power for health
Pipetas Sorológicas
Máxima precisão no manuseio de líquidos
Fabricadas em poliestireno com alto grau de
trasnparência
Design drop-free: evita a retenção da última
gota no momento da dispensa
Com filtro para proteção contra sucção do
líquido para dentro do dispositivo de
pipetagem
Indicação dos volumes em graduações
negativas
Código de cores de acordo com as normas
internacionais
Estéril
Validade e lote impressos na embalagem
Greiner Bio-One Brasil | Avenida Affonso Pansan, 1967 | CEP 13473-620 | Americana | SP
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INFORME DE MERCADO
Celltac Es MEK-7300 Sensibilidade mínima de
detecção de Flag para Grandes Células Imaturas
As Grandes células imaturas (Blastos)
normalmente não são encontradas no sangue
periférico de indivíduos saudáveis, a não ser
que haja metástases de câncer de medula ou
a possibilidade de leucêmia estar presente.
Para um diagnóstico clínico mais rápido e
preciso, é importante notificar com precisão
o médico da possibilidade de “Blastos” através
do hemograma utilizando um analisador
hematológico. O Celltac ES MEK-7300 da Nihon
Kohden fornece um Flag “Blasts”, se possível, a
presença e detecção de Grandes Células Imaturas
na análise do hemograma. Para confirmar a
sua sensibilidade, foi utilizada uma amostra
de leucemia mielóide aguda (AML-M5a) que
possui células Imaturas (Blastos) de 1.202 ×
102 / μL (Figura 1). Então, essas células foram
adicionadas a amostra de individuos saudáveis
e processadas no Celltac ES MEK-7300.
Resultados:
Ao usar células imaturas adicionadas a amostras
normais, foram confirmados a sensibilidade
mínima detectável do Flag “Blasts” como mostra
o gráfico de dispersão de um analisador de
hematologia Celltac ES MEK-7300.
À medida que o número de células imaturas
(Blastos) nas amostras de indivíduos saudáveis
aumentou, foi refletido no gráfico de dispersão do
Celltac Es MEK-7300 gerando alarmes e Flag “Blasts”.
Conclusão:
Ao medir as amostras com células imaturas,
adicionando-se 4,8 x 102 / μL de “Blastos” o
Celltac Es MEK-7300 pode fornecer diagnóstico
clínico mais rápido e preciso porque ele
efetivamente detecta presença de células
Imaturas em sangue periférico.
NIHON KOHDEN
Rua Diadema, 89 1° andar CJ11 a 17
Bairro Mauá – São Caetano do sul/SP
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Sonhos não são apenas para a infância. Sohos
significativos permanecem conosco toda a nossa
vida e guiam nossas ações. Na Nihon Kohden,
acreditamos em sonhadores pessoas que trabalham
incansavelmente para fazer a diferença
todos os dias e têm orgulho pessoal para garantir
que cada paciente e profissional de saúde
receba o cuidado que merece.
Só não os chamamos de sonhadores.
Nós os chamamos de heróis.
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Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Acesso remoto aos analisadores CellaVision:
Telepatologia acessível a todos
INFORME DE MERCADO
Muitos profissionais de laboratório que
trabalham na área da hematologia já
conhecem ou trabalham com a tecnologia
CellaVision para a realização da contagem
diferencial automatizada de leucócitos. O
equipamento faz a leitura das lâminas e
fornece ao analista uma pré-classificação dos
leucócitos, bem como a pré-caracterização
dos eritrócitos através da análise morfológica
conduzida por inteligência artificial.
Nos últimos quinze anos a morfologia celular
digital tem se tornado uma realidade na maioria
dos laboratórios de grande volume de amostras.
Nestas instituições, é muito comum o acesso
remoto aos analisadores CellaVision, onde um
ou mais analistas acessam de forma remota as
imagens das células dos pacientes que tiveram
suas amostras selecionadas para a contagem
diferencial. Este acesso remoto permite que
colaboradores trabalhem remotamente,
analisando amostras processadas em outro
local, por exemplo, em um laboratório satélite,
um hospital afastado dos grandes centros ou
outro laboratório afiliado.
Os benefícios da tecnologia CellaVision, antes
disponível apenas para laboratórios de grande
volume de amostras, agora estará disponível
para laboratórios de todos os portes. Durante
a edição deste ano do AACC, maior evento
de análises clínicas do mundo, a CellaVision
apresentou um novo equipamento de pequeno
porte, o DC-1 - ideal para laboratórios com
pequeno volume de amostras. O novo
modelo processa uma lâmina por vez e possui
todas as funcionalidades dos equipamentos
CellaVision maiores. Desta forma, laboratórios
pequenos também poderão contar com os
recursos CellaVision, o que inclui o acesso
remoto, permitindo a colaboração de analistas
localizados em outros centros diagnósticos.
Especialistas em morfologia poderão opinar
ou até mesmo assinar casos processados
em laboratórios afastados. A telepatologia
aumenta a precisão dos exames e a atuação dos
especialistas em morfologia celular. É notável
a redução do tempo de entrega dos resultados
(TAT), o incremento da acurácia diagnóstica e
da produtividade e, sobretudo, da consistência,
uma vez que o processo de contagem diferencial
se torna padronizado.
Saiba mais em www.cellavision.com
Contato: Wagner Miyaura - Market
Support Manager, South America
wagner.miyaura@cellavision.com
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 103

INFORME DE MERCADO
Analise sua Avaliação Mensal do Pro-Ex Direto na Tela
do Computador e Use o Gráfico de Tendência – DRM. É Grátis!
O PNCQ disponibiliza GRATUITAMENTE o
Gráfico de Tendência para análise do Desvio
Relativo à Média – DRM para os mais de 5.600
Laboratórios Participantes.
Nas Avaliações Mensais do Ensaio de
Proficiência PRO-EX, além dos valores de
Média, Desvio Padrão e Coeficiente de Variação,
cada analito recebe um conceito: B (Bom), A
(Aceitável) ou I (Inaceitável) de acordo com o
desvio relativo à sua média, comparada à média
dos demais laboratórios que utilizam o mesmo
método. O ideal é que este desvio (DRM) seja
igual ou muito próximo de 0 (zero).
Para um resultado de até 1 DP incidirá o
conceito B; até 2 DP, receberá o conceito A;
acima de 2DP, receberá o conceito I. Um DRM
positivo significa que o DP está do lado superior
do gráfico e, um DRM negativo, que o DP está
do lado inferior do gráfico.
Para acessar o Gráfico de Tendência, basta clicar
no ícone ao lado do nome do analito e o gráfico
aparecerá automaticamente! E posicionando o
cursor do mouse sob o ponto do lote no gráfico,
são exibidos o DRM e o Conceito (B, A ou I). Permite
também salvar o arquivo em pdf e imprimir os
relatórios de cada analito com todos os dados dos
últimos 10 Lotes do PRO-EX. Também é possível
acessar outros períodos e escolher centenas de
constituintes de várias especialidades.
Desta maneira, é possível acompanhar o
desempenho do laboratório em cada analito,
possíveis tendências, perda de precisão ou de
exatidão. Os resultados inadequados, a investigação
das causas e as ações tomadas para os resultados
nos quais a proficiência não foi obtida, também
devem ser registrados. A eficácia destas ações deve
ser verificada na avaliação seguinte.
Para mais informações, entre em
contato com pncq@pncq.org.br.
A J.R.EHLKE aposta em Nova linha de análise celular
hematológica - Mindray - CAL 6000
O CAL 6000 faz parte de uma nova geração em
análise celular de hematologia, para bancada. A
combinação de duas unidades de analisadores
hematológicos BC-6000 ou BC-6200 (amostras
de sangue total ou fluidos biológicos) e uma
unidade de SC-120 (automação em distensão
e corador de lâminas) perfaz a velocidade
de 220 hemogramas/hora e 120 lâminas/
hora. O CAL 6000 é um equipamento com
três plataformas de carregamento e três
plataformas de descarregamento contínuos
com alta capacidade de amostras. As esteiras de
carregamento dos analisadores hematológicos
são bidirecionais, sendo uma patente Mindray.
O primeiro analisador de hematologia permite
a distribuição rápida de amostras, melhorando
a eficiência e produtividade. Caso os resultados
da amostra acionem os critérios, o carregador
automático de cada analisador retornará os
racks de amostra para verificação automática ou
repetição de reflexo. Amostras de emergência
são permitidas com resultados em tempo
reduzido. Utilizando adaptador com patente
própria, vários tipos de tubos são permitidos.
Simplesmente seguindo 3 etapas de “load
and go”, os usuários do SC-120 podem obter
lâminas finalizadas que estão prontas para
a revisão microscópica. As racks de tubos
podem ser personalizadas em cores diferentes
determinando os modos de teste específicos.
As amostras STAT podem ser carregadas
em modo aberto para diminuir o tempo de
execução do teste ou em racks com prioridade.
Ao mudar o status on-line para o off-line, os
usuários podem desconectar cada analisador
de hematologia da estação de trabalho e operar
como uma unidade apenas.
J.R.EHLKE
Av. João Gualberto, 1.661 Juvevê -
Curitiba-PR Cep: 8003-001
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0 104
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

INFORME DE MERCADO
Revista NewsLab | Out/Nov 2019
0 105

INFORME DE MERCADO
GTgroup - Tecnologia, Inovação, Segurança & Confiança
Após dez anos de atuação no mercado de
diagnóstico, é tempo de nos reinventarmos.
Apresentamos a nova marca, o novo slogan;
mas algo que não mudou é a nossa veia
inovadora e a busca por oferecer ao mercado
novas soluções e recursos, com tecnologia de
ponta, para mantermos o lugar de referência no
segmento laboratorial.
E apesar de estarmos caminhando para
o fim do ano, ainda temos novidades para
contar. Nos próximos meses lançaremos uma
nova linha de equipamentos de Bioquímica e
Hematologia; são aparelhos mais modernos,
com recursos e funcionalidades para trazer
ainda mais eficiência e agilidade à rotina dos
laboratórios de nossos clientes e parceiros.
Além dos equipamentos pré-analíticos, e semiautomação
para Coagulação e Urianálise que já
se tornaram sucesso em vendas e recordistas
em satisfação de nossos clientes.
Se ainda não é um cliente, salientamos
que estamos constantemente abertos à
novas parcerias e oportunidades de negócio,
e deixamos o convite para que venha nos
conhecer mais de perto.
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O Grupo Sarstedt é uma empresa global
com sede na Alemanha, na cidade de Nümbrecht
e possui 15 unidades de produções
em diferentes continentes: Europa, Américas
e Oceania.
Com presença no Brasil há mais de 20 anos,
nossas unidades de negócios abrangem as
mais importantes e inovadoras soluções e
serviços aos mercados de Medicina e Ciência,
destacando-se seus projetos de alta performance
para Diagnósticos, Automações Laboratoriais,
Lifesciences, Saúde Animal/Medicina
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Fornecemos automação laboratorial para
as fases pré e pós-analítica para laboratórios
clínicos, unidades hospitalares, pesquisas e
indústrias através de seus produtos de altíssima
qualidade e excelentes relação custo-benefício
aliados ao seu inovador sistema
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materiais biológicos de forma fechada, rápida
e totalmente segura através de sua exclusiva
técnica combinada de coletas.
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que reduz hemólises, amostras coaguladas
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0 106
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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INFORME DE MERCADO
Teste Rápido Sangue Oculto Fecal
WAMA DIAGNÓSTICA SEM DIETA!!!
de anticorpos monoclonais anti-hemoglobina
humana. Por ser um teste que utiliza anticorpos
monoclonais anti-hemoglobina humana, não
existe a necessidade de dieta do paciente para
coleta da amostra.
A presença de sangue nas fezes pode ser uma
manifestação precoce de câncer no trato gastrointestinal
e é frequentemente investigada
em pacientes portadores de anemia por deficiência
de ferro. Portanto, a detecção de sangue
nas fezes é uma importante ferramenta para
o diagnóstico e acompanhamento de certas
doenças como essas. Sangramentos anormais
podem ocorrer de qualquer local, desde o estômago
até o reto. O câncer colorretal é o terceiro
tipo de câncer mais comum e a quarta causa de
morte por câncer no mundo, com 1,2 milhões
de novos casos e 600.000 mortes estimadas
por ano. No Brasil, estima-se o aparecimento de
35.000 novos casos e 15.000 mortes por ano. A
maioria dos casos se desenvolve a partir de um
pólipo adenomatoso benigno cujo crescimento
lento pode ultrapassar 10 anos. Esse longo
período permite que muitas das lesões sejam
detectadas e removidas em um estágio precoce.
Somente 5% dos pólipos tornam-se malignos.
O teste para sangue oculto auxilia na detecção
do câncer gastrointestinal e pólipos adenomatosos
sangrantes através da identificação
do sangue oculto nas fezes para posterior investigação
por colonoscopia. Diversos são os
métodos utilizados para detectar a presença de
sangue oculto nas fezes.
O kit Imuno-Rápido SANGUE OCULTO FECAL
da WAMA Diagnóstica é um teste imunocromatográfico
de fase sólida de ótima sensibilidade
e especificidade que utiliza uma combinação
Imuno-Rápido Sangue Oculto Fecal
- Utiliza anticorpos monoclonais altamente
purificados.
- Altíssima especificidade: sem interferência
alimentar (SEM DIETA!).
- Não invasivo.
- Fácil execução.
- Sem necessidade de preparo prévio do paciente.
- Apresentação: 10, 20, 40 e 80 testes.
- Registro no Ministério da Saúde (nº
10310030084).
- Assessoria técnica e científica para todo o Brasil.
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0 108
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

INFORME DE MERCADO
Novo Analizador Yumizen H550
Hematologia em todos os lugares e além
A HORIBA Medical apresenta o
Yumizen H550, o mais novo
membro da família de analalizadores
hematológicos Yumizen. Baseado
em tecnologias comprovadas
e inovadoras, o Yumizen H550
responde à necessidade de um
analisador robusto e não requer
manutenção do usuário.
O Yumizen H550 é um sistema de
hematologia compacto com carregamento
automático integrado de rack
de amostra. Ele fornece ao operador
uma capacidade total de 40 tubos
com carga contínua. Baseado em
tecnologias comprovadas e inovadoras,
o Yumizen H550 responde à
necessidade de um analisador robusto
e não requer manutenção do usuário.
A fim de garantir um processo
confiável, o Yumizen H550 permite a
homogeneização automática de rack
e Identificação positiva de tubos. As
racks de 10 tubos são compatíveis
com o Yumizen H1500 / 2500.
Rapidez nos Resultados
Software de tela touchscreen de fácil utilização.
Menus abrangentes com gráficos e flags.
Fácil manuseio com treinamento mínimo do operador.
Sistema especialista em alarmes para o guia de interpretação.
Características Exclusivas
- Apenas 3 reagentes: Diluent, Cleaner e Whitediff®,
- Baixo consumo e gerenciamento de regentes,
- O Whitediff® é um reagente exclusivo de lise isento de cianeto para
medição de HGB e contagem e diferencial WBC.
- Com base na micro-amostragem de 20 µL de sangue total, o Yumizen H550 pode executar qualquer tipo de
amostra de sangue, incluindo pediatria.
- 27 parâmetros com WBC completo e 6 Diferencial : LYM%#, MON %#, NEU %#, BAS %#, EOS#% and LIC%#
(Células grandes imaturas).
- Parâmetros específicos para diagnóstico de anemias por deficiência de ferro e distúrbios por PLT: RDW-CV,
RDW-SD, P-LCC, P-LCR.
HORIBA Instruments Brasil Ltda.
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0 110
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

A nossa tecnologia fazendo opções
mais inteligentes para o seu laboratório.
Além de equipamentos cada dia mais inovadores, a tecnologia
Horiba oferece muito mais valor agregado ao seu laboratório. Isso
porque permite menor consumo de reagentes, além de resultados
mais rápidos e precisos. É o DNA da Horiba presente na linha mais
revolucionária de hematologia.
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Paixão, ciência e tecnologia estão em tudo que fazemos.

INFORME DE MERCADO
O Grupo Prime Cargo sempre atento e acreditando no mercado nacional
e internacional realiza frequentemente massivos investimentos em suas
instalações e filiais.
Contando com estrutura de 7000mts² em
Barueri - SP, e filiais em pontos estratégicos por
todo território nacional, sendo eles totalmente
adequados ao segmento médico-laboratório-
-hospitalar, o Grupo Prime Cargo disponibiliza
aos seus clientes um novo conceito em transporte
e armazenagem, que segue em conformidade
com as boas práticas exigidas pelas
diretrizes.
Dispondo de áreas técnicas, laboratórios para
manutenção de equipamentos e espaço para
treinamento de equipes, a PRIME inova mais
uma vez no atendimento e velocidade nos processos.
O investimento em pessoal é constante com
treinamentos, atualizações de equipamentos e
materiais, isso faz com que além de atender os
prazos, seja feito com qualidade e segurança,
contando com todas as certificações e adequações
necessárias como a ISO9001 (Matriz)
e ANVISA.
O que é a CP 343/2017?
A CP 343/2017 da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária se refere às boas práticas de
armazenagem e transporte e tem o intuito de
promover maior controle da cadeia produtiva,
garantindo a qualidade dos medicamentos em
todas as etapas de transporte, distribuição e armazenamento.
As alterações e novidades abordadas nessa
Consulta Pública vieram para harmonizar os requerimentos
sanitários da Anvisa com aqueles
definidos nas diversas diretrizes internacionais.
Portanto, agora mais do que nunca, os gestores
das empresas embarcadoras, precisam realizar
processo de Qualificação de Fornecedores
de forma a garantir a integridade do produto
farmacêutico de ponta a ponta.
Em fevereiro de 2019, a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, inclusive, promoveu o Diálogo
Setorial, justamente para apresentar as
alterações na CP 343/2017, além de ouvir as
considerações e preocupações dos empresários,
especialistas e técnicos do setor.
Foram enviadas 445 contribuições pelos participantes,
que receberam a versão prévia da
publicação, bem como as alterações do texto
inicial com todas as sugestões e comentários
recebidos.
Com o texto consolidado, a norma reduziu a
quantidade de artigos de 127 para 90.
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0 112
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

Newprov, disponibiliza a seus clientes, com exclusividade,
o corante único para hematologia.
INFORME DE MERCADO
SINGLE PROV
A Newprov – Produtos para Laboratórios, disponibiliza
a seus clientes, com exclusividade, o
corante único para hematologia.
Por que utilizar 2 ou 3 corantes?
- Liberdade na escolha do tempo e intensidade
da coloração, sem afetar a qualidade da lâmina
Peça já a sua amostra, teste e perceba a rapidez
e qualidade de um produto desenvolvido por
especialistas.
O Single Prov apresenta vantagens sobre os
demais corantes:
- Dispensa fixação prévia
- Não necessita água tamponada ou solução
tampão no processo de coloração
- Técnica simples, de processo único e rápido,
com coloração equivalente as colorações tradicionais,
de 1 a 5 minutos
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Revista NewsLab | Out/Nov 2019
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ANALOGIAS EM MEDICINA
Fig. 1 - Lesões bolhosas na pele. Disponível em
www.saudedica.com.br/penfigo-o-que-e-causas-sintomas-e-tratamentos,
acesso em 11/09/2019.
Fogo Selvagem
Segundo o tratado de Dermatologia de Sampaio
e Rivitti, 3ª edição, São Paulo, a palavra
pênfigo (do grego= bolha) foi inicialmente
usada para designar doenças bolhosas. Atualmente,
refere-se a um grupo de doenças
com comprometimento da pele e, às vezes, de
mucosa, que tem como característica comum
a presença de bolhas intra-epidérmicas cheias
de líquido. As formas clínicas mais comuns são
o pênfigo vulgar e o foliáceo. Este último tem
duas formas distintas: pênfigo foliáceo não endêmico,
descrito pelo dermatologista francês
Pierre Louis Cazenave, de ocorrência universal e
que atinge pacientes mais idosos na quarta ou
quinta idade de vida, e o pênfigo foliáceo endêmico.
Este é o pênfigo brasileiro: tem ocorrência
familiar, predomina em adultos jovens e crianças
que vivem próximos a córregos e rios, mais
em áreas rurais e em algumas tribos indígenas.
É encontrado na América do Sul, principalmente
no Brasil, nos estados de Goiás, Distrito Federal,
Mato Grosso, Mato Grosso do Sul, Tocantins,
Minas Gerais, Paraná e São Paulo. Mais recentemente
há casos relatados no Amazonas, Rondônia
e Acre.
Com relação ao aparecimento da doença, são
considerados fatores ambientais, genéticos e
imunológicos. A respeito dos fatores ambientais
os pacientes ou seus familiares vivem em más
condições sociais, em habitações precárias junto
a córregos, falta de higiene e grande quantidade
de insetos. Estudos baseados em séries
de muitos doentes indicaram a importância
de fatores genéticos, sobretudo em casos de
consanguinidade. Demonstrou-se também que
os pênfigos são doenças auto-imunes. O diagnóstico
é feito pelo exame clínico e confirmado
através do exame citológico, histopatológico e
provas imunológicas que detectam a presença
de anticorpos. O tratamento, antes do advento
dos corticoides, não existia. Cerca de 40% dos
pacientes morriam nos dois primeiros anos.
Outros 50% tinham uma evolução crônica, com
períodos de acalmia e exacerbação.
O pênfigo brasileiro é doença com formação de
bolhas flácidas subcórneas, que se rompem com
facilidade, deixando uma superfície erodida que
logo se torna escamosa. A intensa descamação
inspirou o termo pênfigo foliáceo. Com um comportamento
diferente do pênfigo foliáceo de outros
países, o brasileiro tem um caráter endêmico.
Há marcada fotossensibilidade, de modo que a
exposição ao sol (raios ultravioleta) agrava o quadro
e provoca uma sensação de ardor ou queimação,
como se a pele estivesse sob a ação do fogo,
o que motivou a denominação de fogo selvagem
(em inglês: wild fire). Não sabemos se essa denominação
foi criada pelos pacientes penfigosos.
A introdução dos corticoides no tratamento
mudou completamente a evolução e o prognóstico
da doença. Os pênfigos respondem
rapidamente ao uso de corticoides com resultados
excelentes.
Texto baseado em fontes nacionais e no livro
Analogias no Ensino Médico - Editora Coopmed
- Belo Horizonte/MG.
José de Souza Andrade-Filho*
*Patologista no Hospital Felício Rocho-BH; membro da
Academia Mineira de Medicina e Professor Emérito da
Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais.
0 114
Revista NewsLab | Out/Nov 2019

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