Barbituratos - Medcorp

TampãoPara preparar a solução tampão a partir do tampão concentrado:• Registar a data da preparação do tampão.• Retirar a tampa e o selo do frasco de tampão concentrado.• Deitar a totalidade do tampão concentrado para um contentor de plástico ou de vidro, limpoe graduado.• Enxaguar o frasco do concentrado várias vezes com água destilada ou desionizada, deitandoa água no contentor de cada vez que o fizer.• Encher o contentor até atingir a marca dos 200 ml com água destilada ou desionizada.• Colocar a tampa no contentor e inverter várias vezes para misturar exaustivamente.Tabela 2 — Preparação, armazenamento e estabilidade dos componentes do ensaioTemp de Volume Tempo e temp. Estabilidade*armazena- de mínimos de Preparado/Componente mento reconst. reconst. Não aberto AbertoReagente A 2–8°C 6 ml 1 h Prazo val. 12 sem(36–46°F)18–25°C(64–77°F)Reagente B 2–8°C 6 ml 1 h Prazo val. 12 sem(36–46°F)18–25°C(64–77°F)TampãoNão aberto 2–8°C Nenhum Prazo val. —(36–46°F)Diluído 18–25°C 200 ml — 12 sem(64–77°F)Calibradores † 2–8°C 5/25 ml 1 h Prazo val. 12 sem(36–46°F)18–25°C(64–77°F)*A estabilidade depende da manipulação dos reagentes conforme indicado.†Após a reconstituição, armazenar os calibradores sempre na vertical.Permitir que todos os componentes armazenados em frigorífico atinjam a temperatura ambientede 18–25°C (64–77°F) antes da utilização. Não congelar ou expor a temperaturas acima de32°C (90°F).5 InstrumentosA Syva Company fornece instruções para a utilização do Sistema Syva ® ETS ® Plus. 7,8 Contactaro Centro de assistência técnica nos EUA ou o representante local da Syva Company para obtermais informações.6 Colheita e preparação das amostras• As amostras de urina podem ser recolhidas em contentores de plástico (isto é, polipropileno,policarbonato, polietileno) ou de vidro. Alguns plásticos adsorvem os fármacos.• Se não forem analisadas imediatamente, as amostras podem ser armazenadas semrefrigeração durante um período máximo de sete dias após a colheita.• Durante o ensaio, as amostras devem estar à temperatura ambiente de 18–25°C (64–77°F).• As amostras com turvação elevada devem ser centrifugadas antes da análise.• As amostras de urina com um pH situado dentro dos limites normais (4.5–8) não requeremqualquer ajuste prévio de pH.• As amostras com pH situado fora dos limites normais devem ser alvo de suspeita deadulteração.• A adulteração da amostra de urina poderá originar resultados erróneos. Se houver suspeitade adulteração, obter outra amostra.• As amostras de urina humanas deverão ser manipuladas e tratadas como se fossempotencialmente infecciosas.▲7 ProcedimentoMateriais fornecidosEnsaio Emit ® d.a.u. ® BarbituratoReagente AReagente BTampão concentrado para o ensaio de drogasMateriais necessários mas não fornecidosPara o nível de "cutoff" de 200 ng/ml:Calibrador de Nível 0 Emit ®Calibrador A de Nível 1 Emit ® (cutoff)Calibrador A de Nível 2 Emit ® (máximo)Para o nível de "cutoff" de 300 ng/ml:Calibrador de Nível 0 Emit ®Calibrador B de Nível 1 Emit ® (cutoff)Calibrador B de Nível 2 Emit ® (máximo)Outros itens:Pipeta volumétrica de Classe AÁgua destilada ou desionizadaSequência do ensaioPara executar o ensaio, consultar o Manual do operador do Sistema Syva ® ETS ® Plus.CalibraçãoPara calibração no nível de 200 ng/ml, utilizar:Calibrador de Nível 0 Emit ®Calibrador A de Nível 1 Emit ® (cutoff)Calibrador A de Nível 2 Emit ® (máximo)Para calibração no nível de 300 ng/ml, utilizar:Calibrador de Nível 0 Emit ®Calibrador B de Nível 1 Emit ® (cutoff)Calibrador B de Nível 2 Emit ® (máximo)Para analisar os seus dados, utilizar o Calibrador A de Nível 1 Emit ® (ou o Calibrador B de Nível1 Emit ® ) para a análise qualitativa e os três calibradores para a análise semiquantitativa.Recalibrar se mudar de reagentes ou de acordo com as indicações dos resultados de controlo.Consultar as instruções de utilização do Calibrador A Emit ® (ou Calibrador B Emit ® ) ou oManual do operador do Sistema Syva ® ETS ® Plus.Controlo da QualidadeValidar a calibração diária através do ensaio de um controlo positivo e de um negativo. Se osresultados se situarem dentro dos limites aceitáveis definidos pelo seu laboratório e asseparações mínimas se mantiverem, efectuar o ensaio das amostras. Para obter informaçõesespecíficas do calibrador ou da curva de calibração, consultar o cartão de especificações docalibrador fornecido no kit do ensaio.Manutenção diáriaConsultar o manual de operação do instrumento para obter instruções de manutenção.8 ResultadosO Calibrador A de Nível 1 Emit ® ("cutoff") e o Calibrador B de Nível 1 Emit ® ("cutoff"), contêm200 e 300 ng/ml de secobarbital, respectivamente. Os calibradores de "cutoff" são utilizadoscomo uma referência para distinguir amostras ''positivas'' de amostras ''negativas''.Resultados positivosUma amostra que apresente uma alteração do valor de absorvância (∆A) igual ou superior aovalor ∆A do Calibrador A de Nível 1 (ou Calibrador B de Nível 1) deve ser interpretada comopositiva. A amostra contém barbituratos.Resultados NegativosUma amostra que apresente um valor (∆A) inferior ao valor ∆A do Calibrador A de Nível 1(ou Calibrador B de Nível 1) é interpretada como negativa. Ou a amostra não contémbarbituratos ou estes estão presentes em concentrações inferiores ao nível de "cutoff" para esteensaio.Resultados semiquantitativosUtilizando o Ensaio Emit ® d.a.u. ® Barbiturato, é possível efectuar determinações semiquantitativasdos barbituratos ou dos metabolitos do barbiturato. Caso se pretenda umaestimativa das concentrações totais relativas da droga, deve ser preparada uma curva padrãoatravés da elaboração de um gráfico com os valores ∆A relativos ao Calibrador de nível 0 Emit ® ,ao Calibrador A de Nível 1 e ao Calibrador A de Nível 2 (ou Calibrador de nível 0 Emit ® ,Calibrador B de Nível 1 Emit ® e Calibrador B de Nível 2) contra as concentrações de secobarbitaldo calibrador. Os valores de ∆A das amostras positivas podem ser comparados com esta curvapadrão.Os imunoensaios que produzem um único resultado na presença de múltiplos componentesdetectáveis não podem quantificar completamente a concentração dos componentesindividuais. A interpretação dos resultados deve considerar que as concentrações de urinavariam muito com a ingestão de líquidos e com outras variáveis biológicas. Deve ser utilizadoum método químico alternativo com maior especificidade para obter um resultado analíticoconfirmado (consultar a Secção 1, Fim a que se destina).2 3D222UL.10SL