Barbituratos - Medcorp

Syva ®Informações actualizadas:Consultar as secções 7, 12, 14 e o painel final.▲Ensaio de Barbiturato1 Fim a que se destinaO Ensaio Emit ® d.a.u. ® de Barbiturato é um imunoensaio enzimático homogéneo que se destinaa ser utilizado nas análises qualitativas ou semiquantitativas de barbituratos em urina humana.O Ensaio Emit ® d.a.u. ® Barbiturato fornece apenas um resultado preliminar de testeanalítico. Deve ser utilizado um método químico alternativo 1 com maior especificidade paraobter um resultado analítico confirmado. O método de confirmação preferido é acromatografia gasosa/espectrometria de massa (CG/EM). 1 Encontram-se disponíveis outrosmétodos de confirmação química. A consideração clínica e a avaliação profissional deverãoser utilizadas em qualquer resultado do teste de droga de abuso, particularmente quandosão utilizados resultados positivos preliminares.2 Resumo e explicação do testeOs barbituratos, uma classe de depressores do sistema nervoso, são habitualmenteadministrados por via oral, mas por vezes são injectados por via intravenosa ou por viaintramuscular. São rapidamente absorvidos; 30 a 40% do composto encontra-se ligado àsproteínas plasmáticas e o restante está distribuído pelo músculo, gordura e fígado (onde sãofinalmente inactivados). 2 São classificados com base na sua duração de acção, que varia desdeuma acção de curta duração (aproximadamente 15 minutos) a uma acção prolongada (um diaou mais). Alguns dos barbitúricos mais frequentemente utilizados têm uma acção de curtaduração, incluindo o pentobarbital e o secobarbital. O fenobarbital é um exemplo de umbarbitúrico com acção prolongada. A razão da droga não modificada relativamente aosmetabolitos varia, dependendo da duração de acção. Os barbitúricos de acção de curta duraçãosão, em geral, excretados na urina sob a forma de metabolitos, enquanto os barbitúricos deacção prolongada são excretados principalmente sob a forma não modificada. 3,4O Ensaio Emit ® d.a.u. ® Barbiturato efectua testes relativos a barbituratos de acção de longa ecurta duração em urina humana. Não se observaram resultados positivos em amostrascontendo outros compostos estruturalmente não relacionados com os barbituratos. Os níveisde "cutoff" para a distinção entre as amostras positivas e negativas são de 200 ng/ml ou300 ng/ml.Os métodos historicamente utilizados para a detecção de barbituratos em líquidos biológicosincluem a cromatografia em camada fina, cromatografia gasosa, espectrofotometria comradiação ultravioleta, imunoensaio enzimático e radioimunoensaio. 5Apesar de outras técnicas de confirmação para além da CG/EM poderem ser adequadas paraalgumas drogas de abuso, a CG/EM é geralmente aceite como uma técnica de confirmaçãoeficaz para todas as drogas, uma vez que fornece o melhor nível de confiança no resultado. 13 Princípiod.a.u. ® Barbiturate Assay®Syva3D222UL.10SLO Ensaio Emit ® é uma técnica de imunoensaio enzimático homogéneo utilizada para a análise decompostos específicos em urina humana. 6 O ensaio baseia-se na competição para os locais deligação dos anticorpos entre a droga presente na amostra e a droga marcada com a enzimaglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PDH). A actividade enzimática diminui após a ligação como anticorpo, pelo que a concentração da droga na amostra pode ser medida em termos deactividade enzimática. A enzima activa converte o dinucleótido de adenina nicotinamida (NAD)para NADH, resultando numa alteração na absorvância que é medida espectrofotometricamente.A G6PDH sérica endógena não interfere, pois a coenzima funciona apenas com a enzimabacteriana (Leuconostoc mesenteroides) utilizada no ensaio.4 ReagentesREF Descrição do produto Quantidade/Volume*3D229UL Ensaio Emit ® d.a.u. ® BarbituratoReagente A Anticorpo/Substrato6 ml*Anticorpos de ovelha reactivos ao secobarbital, †glucose-6-fosfato, dinucleótido de adenina nicotinamida,Tampão Tris, agentes espessantes, estabilizadores,e azida de sódio 0.05%Reagente B Enzima6 ml*Secobarbital marcado com glucose-6-fosfatodesidrogenase bacteriana, † agentes espessantes,estabilizadores, Tampão Tris e azida de sódio 0.05%Tampão concentrado Emit ® para o ensaio de drogas13.3 mlQuando diluído, contém tampão Tris, surfactantee azida de sódio 0.05%Para o nível de "cutoff" de 200 ng/ml utilizar:9A049/9A059 Calibrador de Nível 0 Emit ®‡ 5 ml/25 ml*9A169/9A369 Calibrador A de Nível 1 Emit ® (cutoff) ‡ 5 ml/25 ml*9A189/9A389 Calibrador A de Nível 2 Emit ® (máximo) ‡ 5 ml/25 ml*Para o nível de "cutoff" de 300 ng/ml utilizar:9A049/9A059 Calibrador de Nível 0 Emit ®‡ 5 ml/25 ml*9A879/9A869 Calibrador B de Nível 1 Emit ® (cutoff) ‡ 5 ml/25 ml*9A899/9A889 Calibrador B de Nível 2 Emit ® (máximo) ‡ 5 ml/25 ml*(Consultar Tabela 1 para as concentrações da droga)*Os reagentes e calibradores são enviados sob a forma liofilizada. O volume indicado é ovolume necessário para a reconstituição. O número de ensaios variará dependendo doinstrumento utilizado.†A titulação do anticorpo e a actividade do conjugado enzimático podem variar de lote paralote.‡Necessário para utilização com o Ensaio Emit ® d.a.u. ® Barbiturato. Vendido em separado.Nota: Os reagentes A e B são fornecidos como um conjunto correspondente. Não devem sertrocados com componentes de kits com números de lote diferentes.Os Calibradores Emit ® , quando reconstituídos, contêm as concentrações de secobarbitalreferidos na Tabela 1.Tabela 1 — Concentrações de secobarbital nos Calibradores Emit ®CalibradorConcentração (ng/ml)Calibrador de Nível 0 Emit ® 0Calibrador A de Nível 1 Emit ® (cutoff)* 200Calibrador A de Nível 2 Emit ® (máximo)* 1000Calibrador B de Nível 1 Emit ® (cutoff)* 300Calibrador B de Nível 2 Emit ® (máximo)* 1000*Estes calibradores contêm drogas de abuso suplementares que não afectam o ensaio.Para utilização em diagnóstico in vitro.Precauções• Os reagentes e o tampão contêm azida de sódio. A azida de sódio pode reagir com ascanalizações de chumbo ou cobre formando azidas metálicas altamente explosivas. Se osresíduos forem eliminados através dos esgotos, enxaguar com um grande volume de águapara evitar a formação de azidas.• Após a reconstituição inicial, cada kit não contém mais do que 0.0025% p/v de mercúrio,sob a forma de timerosal (timerosal 0.005% p/v). Manusear e eliminar de forma adequada.Preparação e armazenamento dos componentes do ensaioReagentesPara reconstituir os reagentes A e B:• Registar a data de reconstituição.• Retirar o selo metálico e a tampa de borracha do frasco.• Marcar a tampa de borracha para a identificar com o frasco.• Adicionar água destilada ou desionizada para perfazer 6 ml.• Colocar a tampa de novo no frasco.• Agitar o frasco até o pó se encontrar dissolvido.Manter os reagentes reconstituídos a uma temperatura ambiente de 18–25°C (64–77°F) durantepelo menos uma hora antes da utilização; alternativamente, reconstituir os reagentes no diaanterior a serem utilizados e armazenar em frigorífico (2–8°C, 36–46°F) de um dia para o outro.Permitir que os reagentes atinjam a temperatura ambiente antes da sua utilização.

TampãoPara preparar a solução tampão a partir do tampão concentrado:• Registar a data da preparação do tampão.• Retirar a tampa e o selo do frasco de tampão concentrado.• Deitar a totalidade do tampão concentrado para um contentor de plástico ou de vidro, limpoe graduado.• Enxaguar o frasco do concentrado várias vezes com água destilada ou desionizada, deitandoa água no contentor de cada vez que o fizer.• Encher o contentor até atingir a marca dos 200 ml com água destilada ou desionizada.• Colocar a tampa no contentor e inverter várias vezes para misturar exaustivamente.Tabela 2 — Preparação, armazenamento e estabilidade dos componentes do ensaioTemp de Volume Tempo e temp. Estabilidade*armazena- de mínimos de Preparado/Componente mento reconst. reconst. Não aberto AbertoReagente A 2–8°C 6 ml 1 h Prazo val. 12 sem(36–46°F)18–25°C(64–77°F)Reagente B 2–8°C 6 ml 1 h Prazo val. 12 sem(36–46°F)18–25°C(64–77°F)TampãoNão aberto 2–8°C Nenhum Prazo val. —(36–46°F)Diluído 18–25°C 200 ml — 12 sem(64–77°F)Calibradores † 2–8°C 5/25 ml 1 h Prazo val. 12 sem(36–46°F)18–25°C(64–77°F)*A estabilidade depende da manipulação dos reagentes conforme indicado.†Após a reconstituição, armazenar os calibradores sempre na vertical.Permitir que todos os componentes armazenados em frigorífico atinjam a temperatura ambientede 18–25°C (64–77°F) antes da utilização. Não congelar ou expor a temperaturas acima de32°C (90°F).5 InstrumentosA Syva Company fornece instruções para a utilização do Sistema Syva ® ETS ® Plus. 7,8 Contactaro Centro de assistência técnica nos EUA ou o representante local da Syva Company para obtermais informações.6 Colheita e preparação das amostras• As amostras de urina podem ser recolhidas em contentores de plástico (isto é, polipropileno,policarbonato, polietileno) ou de vidro. Alguns plásticos adsorvem os fármacos.• Se não forem analisadas imediatamente, as amostras podem ser armazenadas semrefrigeração durante um período máximo de sete dias após a colheita.• Durante o ensaio, as amostras devem estar à temperatura ambiente de 18–25°C (64–77°F).• As amostras com turvação elevada devem ser centrifugadas antes da análise.• As amostras de urina com um pH situado dentro dos limites normais (4.5–8) não requeremqualquer ajuste prévio de pH.• As amostras com pH situado fora dos limites normais devem ser alvo de suspeita deadulteração.• A adulteração da amostra de urina poderá originar resultados erróneos. Se houver suspeitade adulteração, obter outra amostra.• As amostras de urina humanas deverão ser manipuladas e tratadas como se fossempotencialmente infecciosas.▲7 ProcedimentoMateriais fornecidosEnsaio Emit ® d.a.u. ® BarbituratoReagente AReagente BTampão concentrado para o ensaio de drogasMateriais necessários mas não fornecidosPara o nível de "cutoff" de 200 ng/ml:Calibrador de Nível 0 Emit ®Calibrador A de Nível 1 Emit ® (cutoff)Calibrador A de Nível 2 Emit ® (máximo)Para o nível de "cutoff" de 300 ng/ml:Calibrador de Nível 0 Emit ®Calibrador B de Nível 1 Emit ® (cutoff)Calibrador B de Nível 2 Emit ® (máximo)Outros itens:Pipeta volumétrica de Classe AÁgua destilada ou desionizadaSequência do ensaioPara executar o ensaio, consultar o Manual do operador do Sistema Syva ® ETS ® Plus.CalibraçãoPara calibração no nível de 200 ng/ml, utilizar:Calibrador de Nível 0 Emit ®Calibrador A de Nível 1 Emit ® (cutoff)Calibrador A de Nível 2 Emit ® (máximo)Para calibração no nível de 300 ng/ml, utilizar:Calibrador de Nível 0 Emit ®Calibrador B de Nível 1 Emit ® (cutoff)Calibrador B de Nível 2 Emit ® (máximo)Para analisar os seus dados, utilizar o Calibrador A de Nível 1 Emit ® (ou o Calibrador B de Nível1 Emit ® ) para a análise qualitativa e os três calibradores para a análise semiquantitativa.Recalibrar se mudar de reagentes ou de acordo com as indicações dos resultados de controlo.Consultar as instruções de utilização do Calibrador A Emit ® (ou Calibrador B Emit ® ) ou oManual do operador do Sistema Syva ® ETS ® Plus.Controlo da QualidadeValidar a calibração diária através do ensaio de um controlo positivo e de um negativo. Se osresultados se situarem dentro dos limites aceitáveis definidos pelo seu laboratório e asseparações mínimas se mantiverem, efectuar o ensaio das amostras. Para obter informaçõesespecíficas do calibrador ou da curva de calibração, consultar o cartão de especificações docalibrador fornecido no kit do ensaio.Manutenção diáriaConsultar o manual de operação do instrumento para obter instruções de manutenção.8 ResultadosO Calibrador A de Nível 1 Emit ® ("cutoff") e o Calibrador B de Nível 1 Emit ® ("cutoff"), contêm200 e 300 ng/ml de secobarbital, respectivamente. Os calibradores de "cutoff" são utilizadoscomo uma referência para distinguir amostras ''positivas'' de amostras ''negativas''.Resultados positivosUma amostra que apresente uma alteração do valor de absorvância (∆A) igual ou superior aovalor ∆A do Calibrador A de Nível 1 (ou Calibrador B de Nível 1) deve ser interpretada comopositiva. A amostra contém barbituratos.Resultados NegativosUma amostra que apresente um valor (∆A) inferior ao valor ∆A do Calibrador A de Nível 1(ou Calibrador B de Nível 1) é interpretada como negativa. Ou a amostra não contémbarbituratos ou estes estão presentes em concentrações inferiores ao nível de "cutoff" para esteensaio.Resultados semiquantitativosUtilizando o Ensaio Emit ® d.a.u. ® Barbiturato, é possível efectuar determinações semiquantitativasdos barbituratos ou dos metabolitos do barbiturato. Caso se pretenda umaestimativa das concentrações totais relativas da droga, deve ser preparada uma curva padrãoatravés da elaboração de um gráfico com os valores ∆A relativos ao Calibrador de nível 0 Emit ® ,ao Calibrador A de Nível 1 e ao Calibrador A de Nível 2 (ou Calibrador de nível 0 Emit ® ,Calibrador B de Nível 1 Emit ® e Calibrador B de Nível 2) contra as concentrações de secobarbitaldo calibrador. Os valores de ∆A das amostras positivas podem ser comparados com esta curvapadrão.Os imunoensaios que produzem um único resultado na presença de múltiplos componentesdetectáveis não podem quantificar completamente a concentração dos componentesindividuais. A interpretação dos resultados deve considerar que as concentrações de urinavariam muito com a ingestão de líquidos e com outras variáveis biológicas. Deve ser utilizadoum método químico alternativo com maior especificidade para obter um resultado analíticoconfirmado (consultar a Secção 1, Fim a que se destina).2 3D222UL.10SL

Ranger MapMapa Maoir-dùthchaWe have divided the Highlands into four main countryside ranger zones and havecolour-coded them throughout the booklet as follows:• Inverness, Nairn, Badenoch and Strathspey (purples)• Lochaber• Caithness and Sutherland (blues)• Ross, Cromarty, Skye, Lochalsh & the Great Glen (greens)Scottish Great Trails• Great Glen Way• West Highland Way• Speyside WayFor more details about events in each countryside area, contact either the ranger for eachevent, or if you don’t know, email ranger@highland.gov.uk and we’ll be able to help you.DurnessThursoBettyhillNorth CaithnessNorthwest Sutherland Ranger●Ranger (Dunnet)●Kinlochbervie●North Sutherland Ranger●WickCaithnessEast CaithnessRSPB ForsinardRangers●LochinverAssynt Ranger● HelmsdaleLairg●Mid & East ● BroraUllapool Sutherland RangerWester Ross Ranger●Dornoch● ● NTS InvereweTainGairloch●Ross & CromartyAlness Invergordon●●Uig●Achnasheen●Dingwall●NairnRoss & Cromarty ●continuesEast Ranger● PortreeInvernessto BuckieDunvegan●●NairnKyle ofInverness &InvernessNairn RangersLochalshFCS BalnainBroadford ●●GrantownSkye & Lochalsh RangersDrumnadrochit●●NTS KintailBadenoch & StrathspeyRangersSkye & LochalshGreat Glen WayAviemoreRangers● ● RSPB AbernethyFort AugustusSound ofMallaigArisaig● ● RSPB Insh MarshesArisaig RangerBadenochLochaber& StrathspeyGlen Nevis & WestFort William●Highland Way RangersStrontianNWest Lochaber Ranger●NTS GlencoeLochaline●Assynt●Great Glen WaysWestHighland WaySutherlandcontinues to MilngavieSpeyside Way3

▲ ▲12 Risco e segurançaTóxico. Contém azida de sódio, timerosal, D-glicose-6-fosfato, sal monossódico.R20/21: Nocivo por inalação e em contacto com a pele.R25: Tóxico por ingestão.R32 Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos.R33: Perigo de efeitos cumulativos.R43: Pode causar sensibilização em contacto com a pele.Nota: Esta classificação refere-se ao produto liofilizado; após a reconstituição, osingredientes perigosos serão diluídos e estas precauções poderão não ser aplicáveis.S36/37: Usar vestuário de protecção e luvas adequadas.S45: Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (sepossível mostrar-lhe o rótulo).Preparado em conformidade com a Directiva 92/32/EEC do Concelho da UE sobre etiquetas.EINECS 247-852-1EINECS 200-210-4EINECS 258-921-0Para obter informações adicionais sobre saúde e segurança, consultar a ficha de material desegurança (Material Safety Data Sheet - MSDS) disponível no site Internet da Dade Behring Inc.,www.dadebehring.com, ou contactar o seu representante local.13 Bibliografia1. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute on Drug Abuse (NIDA) ResearchMonograph 73, 1986.2. Hofmann FE: A Handbook on Drug and Alcohol Abuse: The Biomedical Aspects. New York,Oxford University Press, 1983.3. Ellenhorn MJ, Barceloux DG: Medical Toxicology. New York, Elsevier Science PublishingCompany, Inc, 1988, pp. 575–580.4. Wyngarrden JB, Smith LH Jr (eds): Cecil Textbook of Medicine. Philadelphia,WB Saunders Co, 1988, pp 53–54.5. Gorodetzky CW: Detection of drugs of abuse in biological fluids, in Martin WR (ed):Drug Addiction I. New York, Springer-Verlag, 1977, pp 319–409.6. Henry JB: Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. Philadelphia, WBSaunders Co. 1991, pp 866.7. Syva ® ETS ® System Operator’s Manual, Cupertino, CA, Syva Company.8. Syva ® ETS ® System Operating Guide, Cupertino, CA, Syva Company.14 Chave dos símbolosNotasECREPFabricado porRepresentante AutorizadoIVDDispositivo Médico para Diagnóstico In VitroLOTCódigo do LoteEXPYYYY-MM-DDA data em "Utilizar antes de" encontra-se noformato ano-mês-dia (AAAA-MM-DD)2°C8°CLimitação da TemperaturaMarca CE▲Para obter assistência técnica, contactar a Syva Company:1-800-227-8994 nos EUA1-800-264-0083 no CanadáFora dos EUA e Canadá, contactar o representante local da Syva Company.REFNúmero de CatálogoAviso: A adulteração dos reagentes, a utilização de instrumentos inadequados ou outra falhano cumprimento das instruções definidas neste rótulo podem afectar as características dodesempenho e as indicações do rótulo explícitas ou implícitas.Consulte as Instruções de Utilização2001-12-13 PT-1, Syva ® , d.a.u. ® , ETS ® e Emit ® são marcas comerciais registadas da Syva Company nosEUA e noutros países.Syva ®©1996, Syva CompanyECREPDade Behring LimitedRegus House, AtterburyMilton Keynes MK10 9RGUnited KingdomSyva CompanyDade Behring Inc.Cupertino, CA 95014Printed in USARevisto Julho 20023D222UL.10SL

10/16/02 • Part No. 3D222UL.10SL_Portuguese • Layout: 8-1/2" x 11"• Final size: N/A • Folded to: N/A• Doc # 204-03-22-02 (if applicable) • Colors: Black