Clique aqui para visualizar a BULA - Ultrafarma

teínas plasmáticas do adulto (cerca de 93%). A cetirizinaé excretada principalmente pela urina. A meia-vida dacetirizina é aumentada nos casos de insuficiência renal. Acetirizina é excretada no leite materno. Não têm sidoobservados fenômenos de taquifilaxia com o uso prolongado.A presença de alimentos não tem nenhum efeito sobrea extensão da absorção de cetirizina, no entanto, na presençade alimento, o tempo para o fármaco atingir a concentraçãomáxima (T max ) parece ser retardado em 1,7 hora e suaconcentração máxima da droga (C max ) diminuída em 23%.INDICAÇÕESO produto está indicado para o tratamento da rinitealérgica, conjuntivite alérgica, urticária e outras afecçõesalérgicas.CONTRA-INDICAÇÕESO dicloridrato de cetirizina está contra-indicado empacientes com hipersensibilidade conhecida aquaisquer componentes da fórmula e em criançasmenores de 2 anos.PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIASO uso concomitante com substâncias depressorasdo sistema nervoso central deve ser feito com cuidado(vide Interações medicamentosas).Embora os estudos clínicos em voluntários sadios,ingerindo de 20 e 25 mg de dicloridrato de cetirizinapor dia, não revelarem efeitos sobre o estado dealerta ou o tempo de reação, os pacientes em tratamentocom dicloridrato de cetirizina devem tercuidado ao dirigir ou operar máquinas até queestejam certos de que o medicamento não afeta oseu desempenho. Nos pacientes com insuficiênciarenal, a dose deve ser ajustada (vide Posologia eModo de Usar).USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃOEmbora não tenham sido observados efeitos teratogênicosnos estudos em animais, o dicloridratode cetirizina não deve ser administrado durante agravidez. A cetirizina é excretada no leite materno;desta forma, seu uso não é recomendado duranteo aleitamento materno.INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS /ALIMENTARESA administração do dicloridrato de cetirizina com ateofilina pode causar diminuição do clearance dacetirizina, resultando em elevação nas concentraçõesséricas desta, podendo chegar a níveistóxicos de cetirizina. Além disto, o paciente podeapresentar sonolência, fadiga e boca seca. Eredução da dose de dicloridrato de cetirizina podeser requerida. Recomenda-se cautela no uso concomitantecom depressores do sistema nervosocentral. Assim como os demais anti-histamínicos,pacientes em tratamento com cetirizina devemevitar a ingestão excessiva de álcool.REAÇÕES ADVERSAS / ALTERAÇÕES EMEXAMES LABORATORIAISAs reações adversas são ocasionais, de intensidadeleve e transitórias, incluindo sonolência, dor decabeça, tontura, agitação, boca seca, enjôos edesconforto gastrintestinal. Em alguns pacientespodem ocorrer reações de hipersensibilidade,incluindo reações dermatológicas e angioedema.O dicloridrato de cetirizina deve ser suspenso 48horas antes de qualquer teste cutâneo, dado queos anti-histamínicos podem impedir ou diminuir asreações que, de outra forma, seriam positiva aosindicadores de reatividade dérmica.POSOLOGIA E MODO DE USARAdultos e crianças a partir de 12 anos: 10 ml (10 mg),uma vez ao dia.Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml (10 mg), 5 ml (5 mg)pela manhã e à noite.Crianças de 2 a 6 anos: a segurança do uso não estácompletamente estabelecida.Exclusivamente a critério médico, podem ser prescritos 5 ml(5 mg), sendo 2,5 ml (2,5 mg) pela manhã e à noite.Idosos: até o presente momento não existem dados quedeterminem a necessidade de se reduzir as doses nospacientes idosos. Nos pacientes com insuficiência renal, adose a ser administrada deve ser reduzida à metade daposologia usual.SUPERDOSEO principal sintoma de superdose pode ser sonolênciaacentuada. Neste caso, deve-se proceder a lavagemgástrica e adotar medidas sintomáticas e de suporte, comacompanhamento dos sinais vitais. Até o momento não seconhece antídoto específico para a cetirizina.PACIENTES IDOSOSAté o presente momento não existem dados que determinema necessidade de se reduzir as doses em pacientesidosos. Nos pacientes com insuficiência renal, a dose a seradministrada deve ser reduzida à metade da posologiausual.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAData de fabricação, prazo de validade e nº do lote:vide cartucho.Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda FujisawaCRF-SP nº 10.640MS - 1.0181.0397Medley S.A. Indústria FarmacêuticaRua Macedo Costa, 55Campinas - SPCNPJ 50.929.710/0001-79Indústria Brasileira204549