Clique aqui para visualizar a BULA - Ultrafarma

precauções adequadas, particularmente em crianças.Gravidez - apesar de não haver evidência de efeitoscolaterais sobre a gravidez, a segurança do uso decorticosteróides tópicos nesse período ainda não foiestabelecida de modo definitivo.Amamentação - não se sabe se os corticosteróidestópicos são excretados no leite ou que tenhamcausado problemas em lactentes quando usadoscorretamente. Entretanto, não se deve aplicar omedicamento nos seios pouco antes de amamentar.Pediatria - devido à maior relação superfície dapele/peso corpóreo, crianças podem demonstrarmaior susceptibilidade à supressão do eixo HHA eSíndrome de Cushing induzidas por corticosteróidestópicos do que os pacientes adultos. Foram relatadoscasos de supressão adrenal e retardamento docrescimento em crianças, produzidos pela absorçãosistêmica de corticosteróides tópicos. Deve-se terespecial cuidado sobretudo quando são tratadasáreas extensas ou utilizados curativos oclusivos.Geriatria - ao usar este medicamento, pessoasidosas não apresentaram efeitos adversos diferentesdos problemas relatados em adultos jovens.Interferência com o Diagnóstico - a funçãoadrenal avaliada mediante a estimulação decorticotrofina (ACTH) ou por medida de cortisol noplasma e a função do eixo hipotalâmico-hipofisárioadrenalpodem diminuir se ocorrer uma absorçãosignificativa de corticosteróide, especialmente emcrianças. As concentrações de glicose no sangue ena urina podem aumentar devido a atividadehiperglicêmica intrínseca dos corticosteróides.Problemas Médicos - a relação risco-benefíciodeve ser avaliada no caso de tratamento prolongadoem pacientes com Diabetes mellitus ou comTuberculose.REAÇÕES ADVERSASAs reações indesejáveis dos corticosteróides tópicosestão diretamente relacionadas com a potência docorticosteróide, concentração, o volume aplicado, omodo de aplicação (se oclusivo ou não) e o tempodo tratamento. Os efeitos adversos maisfreqüentemente encontrados são as atrofiascutâneas, estrias, telangiectasias, hipopigmentação,hipertricose e púrpura senil. Podem também agravarou mascarar quadros infecto-parasitários. Retardama cicatrização de úlceras e ferimentos da pele.Ocasionalmente, podem provocar dermatites decontato, porém geralmente isto se deve aoscomponentes das formas farmacêuticas. Os efeitossistêmicos, tais como Síndrome de Cushing,hiperglicemia e glicosúria, podem ocorrer devido àabsorção em grandes quantidades de corticosteróidee/ou uso prolongado, e geralmente quando usadosem curativos oclusivos. As crianças e os hepatopatassão mais susceptíveis. O risco de supressão do eixohipotalâmico-hipofisário-adrenal (HHA) aumentacom a potência do preparado, assim como com asuperfície de aplicação e com a duração dotratamento. A função adrenal volta a normalidadecom a suspensão do tratamento.POSOLOGIA E MODO DE USARO produto destina-se exclusivamente para uso externo.Aplicar uma fina camada do produto sobre a área afetada,até que se verifique a melhora, após o que, diminuir o númerode aplicações.Adultos: uma a três vezes ao diaCrianças: uma vez ao diaNota: se a lesão for superficial e de pouca extensão, aaplicação através de fricção é suficiente para debelar oquadro. No caso da dermatose exigir o uso de curativooclusivo, recomenda-se cobrir a área afetada com plásticoou celofane após a aplicação do medicamento, deixandoem contato pelo tempo estabelecido pelo médico.SUPERDOSENão existe um antídoto específico disponível para aintoxicação tópica crônica. O tratamento é sintomático, desuporte e consiste na descontinuação da terapia comcorticosteróide tópico. Retirada gradual do medicamentopode ser necessária.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAData de fabricação, prazo de validade e nº do lote:vide cartucho.Farm. Resp.: Dra. Miriam O. Fujisawa - CRF-SP nº 10.640MS - 1.0181.0483Medley S.A. Indústria FarmacêuticaRua Macedo Costa, 55 - Campinas - SPCNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira204812