Aspectos neuropsicológicos dos transtornos de ansiedade na ...

_______________________________________________________________Anexos 1013. AVALIAÇÃO DO RISCO DA PESQUISA:RISCO MÍNIMO □RISCO MÉDIO □RISCO BAIXO □ RISCO MAIOR □4.DURAÇÃO DA PESQUISA : 24 mesesVocê procurou tratamento médico por estar percebendo em seu filho (a) sinais de ansiedade.Você e seu(sua) filho(a) passaram por uma avaliação inicial de duas semanas com uma médica queestá como pesquisadora responsável de um outro estudo chamado: “Comparação entre Clomipraminae Fluoxetina para o Tratamento de Transtorno de Ansiedade em Crianças e Adolescentes”. Suamédica lhe explicou que este tipo de comportamentos que seu(sua) filho(a) apresenta recebe o nomede Transtorno de Ansiedade e que seria necessário iniciar o tratamento medicamentoso, o qual tem porobjetivo aliviar os sintomas desta doença. Entretanto, a literatura científica mostra que pacientes comTranstorno de Ansiedade podem apresentar dificuldades no seu desempenho nas atividades escolaresdiárias e certamente lhe trazem grande desconforto.Você está sendo convidado a participar de um estudo, o qual consta de uma aplicação detestes neuropsicológicos. Estes testes são tarefas simples, que irão verificar a capacidade de atenção,de memória e a habilidade para tomar decisões importantes de seu(sua) filho(a) em dois momentos. Aprimeira avaliação será realizada no início do tratamento sem que seu(sua) filho(a) esteja fazendo usode medicação. Após essa avaliação seu(sua) filho(a) receberá um tratamento por um período de 12semanas e nesse tratamento será utilizada alguma das três medicações: fluoxetina, clomipramina ouplacebo. A segunda avaliação será aproximadamente após um período de 6 meses da avaliação inicial.O objetivo principal desta pesquisa será comparar o desempenho de seu(sua) filho(a) naprimeira avaliação em algumas tarefas com a segunda avaliação e verificar se existe alguma diferençanesses dois momentos. Além disso, esses resultados serão comparados com os de outras crianças eadolescentes com sintomas parecidos aos do(a) seu(sua) filho(a) com o objetivo de verificar se existediferença entre as três formas de tratamento citadas acima.Procedimentos do Estudo: Para participar deste estudo seu(sua) filho(a) precisa ter entre 7 e17 anos e estar participando da pesquisa citada acima, recebendo acompanhamento ambulatorial noSEPIA –Serviço de Psiquiatria da criança e do adolescente do Instituto de Psiquiatria. A médica quelhe atende fará o encaminhamento para a psicóloga caso você concorde em realizar os testes. Suaparticipação será em sessão individual, na qual lhe serão apresentadas tarefas diferentes. O tempoestimado para a conclusão destas tarefas é de aproximadamente duas horas e meia em apenas umasessão, nos dois momentos citados acima (antes e depois da medicação).Riscos e desconfortos: Não existe nenhum risco em relação à realização dos testes, mas umpossível desconforto é o cansaço que, pode acontecer antes de seu(sua) filho(a) concluir todas asatividades; se isto ocorrer seu(sua) filho(a) poderá levar mais tempo para realizá-la, poderá realizar maisintervalos ou intervalos maiores ou ainda suspender os testes e retomar em um outro dia.