guilherme henrique espíndola efeitos adversos dos ... - UFSC

Enquanto o desenvolvimento de novos agentes ARV continua, esforços sãorealizados para maximizar os efeitos de uma avaliação constante dos tratamentos,inclusive tentativas de melhorar o conhecimento e o manuseio dos efeitos adversos.Cada medicação ARV está associada com seus próprios efeitos adversos ou podecausar problemas somente em circunstâncias particulares 5 .Uma droga segura não está livre de riscos, mas os riscos razoáveis dão extensão aobenefício esperado e a alternativas de avaliação da referida droga. Por causa da grandemorbidade associada ao HIV – 1, o grau de toxicidade considerada razoável para aHAART é maior do que para outras drogas.A toxicidade e tolerância da TARV combinada, entretanto, são importantes ecrescentes fatores que influenciam na decisão de prescrever uma das mais de 300combinações possíveis de tratamento. Um esquema potente, porém intolerante ésentenciado a falha. Uma aderência a certo tratamento que demande um longo períodode tempo e que precise ser quase perfeita praticamente não existe em qualquer outradoença infecciosa crônica como o HIV/Aids. Desta forma, as pesquisas edesenvolvimento de drogas relativas a tais doenças, não tem sido amplamenterealizadas 7 .Os efeitos adversos são estudados para caracterizar a segurança da droga e suatolerância. Os efeitos que são raros, que demoram a surgir, ou que são quase exclusivasa uma ou mais populações, são considerados efeitos adversos inesperados 8 .O estudo dos efeitos adversos em ensaios clínicos relata que os tipos de efeitos sãogeralmente avaliados somente com análise laboratorial antes mesmo de uma avaliaçãoclínica propriamente dita. Os tamanhos da amostra são muitas vezes pequenos e quaseinsignificantes. O ensaio HAART 23, por exemplo, possui uma mediana de 81pacientes por grupo e, portanto, tem individualmente menor poder para detectar comeficácia os efeitos adversos. Para serem considerados estudos seguros e de informaçãoadequada, Andrew Carr et. al declarou em seu artigo, em um periódico de julho de2002, que os estudos precisam apresentar de 400 a 500 pacientes em tratamentocontrole por seis meses, ou estudos cegos de aproximadamente 100 pacientes emtratamento por no mínimo 12 meses.