(Zovirax) pomada oftÃ¡lmica - Pague Menos

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Modelo de texto de bulaZovirax Pomada OftálmicaZovirax ®Pomada Oftálmica, quando comparados com a população em geral, e nenhum desses defeitos mostrou umpadrão único e consistente que possa sugerir uma causa comum.O uso de Zovirax ® Pomada Oftálmica deve ser considerado apenas quando os benefícios potenciais para a mãe foremmaiores que os riscos desconhecidos para o feto.A administração sistêmica de aciclovir, em testes-padrão internacionalmente reconhecidos, não produziu efeitosembriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos.Em um teste não padronizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão altasque produziram toxicidade materna. A relevância clínica dessas descobertas é incerta.Dados limitados demonstram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica. Entretanto, a dosagemabsorvida por um recém-nascido após uso materno de Zovirax ® Pomada Oftálmica é insignificante.Categoria de risco “B” na gravidez.Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou estejam amamentando semorientação médica.8. Uso em idosos, crianças e outros grupos de riscoNão existem observações especiais.9. Interações medicamentosasNão foi identificada nenhuma interação clinicamente significativa.10. Reações adversas a medicamentosAs categorias de freqüência associadas com os eventos adversos abaixo são estimadas.Muito comum ≥ 1/10;Comum ≥ 1/100 e
Modelo de texto de bulaZovirax Pomada OftálmicaDistúrbios do sistema imuneMuito raro: reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angiodemaDistúrbios dos olhosMuito comum: ceratite superficial punctata.Esta condição não necessita descontinuação do tratamento e resolve-se sem seqüela aparente.Comum: sensação de picada no olho transitória, que ocorre imediatamente após aplicação, conjuntivite.Raro: blefariteForam relatadas irritação e inflamação local assim como blefarite e conjuntivite em pacientes que receberam Zovirax ®Pomada Oftálmica.11. SuperdoseÉ improvável que ocorra algum efeito adverso se o conteúdo total da bisnaga, contendo 135 mg de aciclovir, seja ingeridoacidentalmente.12. ArmazenagemMantenha o produto na embalagem original. Conservar em temperatura abaixo de 25ºC. Um mês depois de aberta, amesma deve ser descartadaIV) Dizeres legaisVENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.N o do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.Fabricado por: – Draxis Pharma Inc. Quebec - CanadáImportado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJCNPJ: 33.172.560/0001-82MS: 1.0107.0253Serviço de Atendimento aoConsumidor0800 701 22 33Discagem Direta GratuitaFarm. Resp.: Milton de OliveiraCRF-RJ: 5522Versão: GDS 17 IPI 01BL_zovir_inj_GDS24 IPI02_V4Página 7 de 7
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