CPPI 2009 - Secretaria da Saúde - Governo do Paraná
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AuditoriasTipo de AuditoriaÓrgãoCredita<strong>do</strong>rPerío<strong>do</strong>Nãoconformi<strong>da</strong>desRecebi<strong>da</strong>sNãoconformi<strong>da</strong>desAtendi<strong>da</strong>sNãoconformi<strong>da</strong>desPendentes / EmAn<strong>da</strong>mentoConvênion°161/06Ministério<strong>da</strong> Saúde1º semestreConvênion°3720/07Ministério<strong>da</strong> Saúde2º semestreISO 9001/2000 TECPAR fevereiro 0 0 0Licença SanitáriaparaMedicamentosCertificação deBoas Práticas deFabricação emProdutos paraSaúdeVISA/ANVISA13 a 17de Abril03 a 06 deNovembro04 a 08VISA /de MaioANVISA 05 a 09de Maio29 22 814 9 5Não Conformi<strong>da</strong>des Pendentes (VISA/ANVISA)Dentre as não conformi<strong>da</strong>des pendentes, algumas são exclusivamente <strong>da</strong> áreatécnica, a maioria relaciona<strong>da</strong> com vali<strong>da</strong>ção de processos produtivos e qualificaçãode equipamentos, e outras genuinamente administrativas, sen<strong>do</strong> estas:1. Projetos <strong>da</strong>s plantas baixas <strong>da</strong>s áreas de produção e controle de quali<strong>da</strong>denão aprova<strong>da</strong>s pela VISA.2. Ausência de telas anti-insetos em algumas janelas <strong>do</strong>s pavilhões <strong>da</strong> áreatécnica.3. Corre<strong>do</strong>r de interligação <strong>do</strong>s pavilhões <strong>da</strong> área de produção e controle dequali<strong>da</strong>de sem fechamento, área sujeita as intempéries.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO <strong>2009</strong> 25
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