CPPI 2009 - Secretaria da Saúde - Governo do Paraná

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDESUPERINTENDÊNCIA DE GESTÃODE SISTEMA DE SAÚDECPPICENTRO DE PRODUÇÃO E PESQUISA DE IMUNOBIOLÓGICOSRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO2009RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 1

Governador do Estado do ParanáRoberto Requião de Mello e SilvaVice-Governador do Estado do ParanáOrlando PessutiSecretário de Estado da SaúdeGilberto Berguio MartinDiretor GeralAndré Gustavo Lopes PegorerSuperintendente de Gestão de Sistemas de SaúdeIrvando Luiz CarulaDiretorRubens Luiz Ferreira GussoDivisão de ProduçãoMaria Inês de Pizzol CorrêaDivisão de Gestão da Qualidade e BiossegurançaShirley Lasmar LimaDivisão de PesquisasJoão Carlos MinozzoDivisão de Suporte OperacionalRubemyr Maria Secco ChaibenCoordenação da Garantia da QualidadeAdalgisa Lee BragaRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 2

ÍndiceESTRUTURA ORGANIZACIONAL E RECURSOS HUMANOS 04PRODUÇÃO ANUAL 2003-2009 05PRODUÇÃO DE 2009 05PRODUÇÃO DE ANTÍGENOS 06PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS – SOROS ANTIVENENO 08PRODUÇÃO DE INSUMOS 11PRODUÇÃO DE VENENO LOXOSCÉLICO 13PRODUÇÃO DE VENENOS DE ARANHA MARRON 14PRODUÇÃO DE VENENO BOTRÓPICO 16PRODUÇÃO DE PLASMA HIPERIMUNE DE EQUINOS 18CONTROLE DE QUALIDADE / AQUISIÇÃO DE ANIMAIS DE LABORATÓRIO 19OPERAÇÕES NA ÁREA DE PRODUÇÃO 20SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE / RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO DA SATISFAÇÃO21DOS CLIENTESLICENCIAMENTO JUNTO AOS ÓRGÃOS REGULADORES 23AUDITORIAS / NÃO CONFORMIDADES PENDENTES (VISA/ANVISA) 25DADOS FINANCEIROS / TABELA GERAL DE CUSTOS 26QUADRO DE ESTAGIÁRIOS 27AUTOMAÇÃO DA OPERAÇÃO DE ROTULAGEM 28PARTICIPAÇÃO NO PROGRAMA ESTADUAL PARANÁ EM AÇÃO 29EXPEDIÇÃO DE PRODUTOS DO CPPI PARA CENADI 32PARTICIPAÇÃO DO CPPI NA CRISE DA GRIPE H1N1 33ARGENTINA USARÁ O SORO PARANAENSE PARA COMBATER A ARANHA MARROM 34EVENTOS PROMOVIDOS PELO CPPI 35PARTICIPAÇÃO EM EVENTOS CIENTÍFICOS, TREINAMENTOS EXTERNOS E CURSOS 42PROJETOS DE PESQUISA 45PRODUÇÃO CIENTÍFICA 47ATIVIDADES SOCIAIS 49RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 3

Estrutura Organizacional e Recursos HumanosDireçãoGarantia da QualidadeProdução Qualidade e Biossegurança Pesquisa Suporte OperacionalAntígenosMicrobiológicoGrandes AnimaisAlmoxarifadoInsumosBiológicoSerpentárioCompras / ContratosMedicamentosFísico-QuímicoAracnidárioRecursos HumanosPreparo de MateriaisRotulagem e EmbalagemInfectórioManutençãodoutor (2)mestre (6)especialista (7)graduado (6)técnico / nível médio (20)auxiliar / nível fundamental (9)TOTAL = 50 servidoresLavanderiaTelefoniaTransporteRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 4

Dados de Produção SESA/CPPIProdução Anual – 2003 a 200970.00059.96060.00050.00046.672N° FRASCOS40.00030.00023.90638.33520.00013.24717.71715.12610.00002003 2004 2005 2006 2007 2008 2009Produção de 2009ProdutoQuantidade produzidaValor (R$)N° de frs. % Unitário TotalSoro Antiloxoscélico 8.970 15,0 60,67 544.209,90Soro Antibotrópico 11.839 19,7 51,11 605.091,30Antígeno de Montenegro 2.053 3,4 50,69 104.066,57Esteriteste 37.098 61,9 6,91 256.347,18TOTAL 59.960 100 1.509.714,95RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 5

Houve um aumento significativo na produção do CPPI nos últimos 07 anos, passando de13.247 frascos em 2003 para 59.960 frascos em 2009, correspondente a 450%. Esteincremento pode-se atribuir principalmente à capacitação de recursos humanos, aquisição deequipamentos e material permanente através de recursos próprios e convênios com oMinistério da Saúde, SETI, UFPR e Fundação Araucária e à cooperação técnico-científicafirmada entre o Instituto/Fundação Butantan e a SESA/CPPI. Em algumas áreas de produçãoe controle de qualidade houve investimentos nas instalações físicas, visando melhoria deprocesso e aumento da capacidade produtiva como na Seção de Insumos, Controle deQualidade Microbiológico, Seção de Animais Peçonhentos e outras.Em 2009 não houve produção de Antígeno de Mitsuda porque cada lote produzidonormalmente atende a demanda de 02 anos, portanto, o ano 2009 foi suprido com aprodução de 2008, lote n° 01/08.Produção de Antígenos –Produtos para diagnóstico ou prognóstico de uso in vitro9.0008.0007.962 7.8717.0006.0006.2295.550N° FRASCOS5.0004.0003.0002.0003.508 3.6892.0531.00002003 2004 2005 2006 2007 2008 2009RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 6

Antígeno de MitsudaAntígeno de MontenegroA produção de antígenos atingiu um patamar de aproximadamente 8.000frascos/ano ao final de 2008. Entretanto, em 2009 apenas o Antígeno de Montenegrofoi produzido, uma vez que havia estoque estratégico dos outros produtos para oatendimento da demanda do Ministério da Saúde e de centros de pesquisa dereferência.Só foi possível produzir 01 lote reduzido de Antígeno de Montenegro devido adificuldades no processo de aquisição de matéria-prima.Outros antígenos em fase de registro ou desenvolvimentoAntígeno de Paracoccidioides brasiliensis - produto em fase de registro naANVISAAntígeno de Cysticercus longicollis – produto em fase de padronização deprocessoRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 7

Produção de Medicamentos – Soros Antiveneno25.00022.88320.000N° FRASCOS15.00010.0009.4139.9215.0005.3122.2151.3005.37502003 2004 2005 2006 2007 2008 2009Soro Antiloxoscélico e Soro AntibotrópicoRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 8

A produção de soros antipeçonhentos apresentou comportamento irregular ao longodos devido a intercorrências últimos anos da produção de imunobiológicos quedepende diretamente de modelos animais para obtenção da matéria-prima, venenos(serpentes e aranhas) e plasma equino hiperimune e nos testes biológicos decontrole de qualidade para determinação de atividade (camundongos e coelhos).Extração de veneno de serpente e de aranhaEqüinos no tronco de imunizaçãoRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 9

Sala de quarentena de coelhosA cooperação técnico-científica com o Instituto/Fundação Butantan permitiu aregularização da produção de soros uma vez que algumas etapas do processoprodutivo, fracionamento e envase, são realizadas nas instalações do InstitutoButantan.Em geral, o compromisso anual com o Ministério da Saúde é em torno de 12.000frascos de soros/ano. Em 2009, o quantitativo produzido permitiu saldar aspendências de anos anteriores, cumprir 2009 na íntegra e ainda manter estoqueestratégico para 2010.Medicamento em desenvolvimentoFosfato de Histamina - produto em fase de padronização de processoRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 10

Produção de Insumos40.00037.09835.00030.00028.731N° FRASCOS25.00020.00015.00011.81317.87510.0005.0004.4277.6878.94302003 2004 2005 2006 2007 2008 2009ESTERITESTE - Indicador Biológico para Esterilização a VaporRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 11

Como o Esteriteste corresponde a mais de 50% da produção total do CPPI, o perfilda sua produção se assemelha ao perfil institucional. Observa-se um aumento emtorno de 08 (oito) vezes entre a produção de 2003 e a de 2009.Insumo em desenvolvimento- Indicador Biológico para Esterilização por Calor Seco – produto em fase deconclusão do estudo de estabilidade dos 03 lotes experimentaisPass through da área limpa da Seção de InsumosRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 12

Produção de Veneno Loxoscélico2.500,02.130,02.320,42.000,0mg VENENO1.500,01.000,0762,01.140,71.278,7500,0362,3544,20,02003 2004 2005 2006 2007 2008 2009Loxosceles spRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 13

O aumento na quantidade de veneno produzido pode ser atribuído ao maior númerode aranhas coletadas no trabalho de campo, a maior sobrevida dos espécimesmantidas em cativeiro e a otimização do método de extração de veneno,possibilitando o aumento no número de extrações/espécime.Produção de Venenos de Aranha MarromTipo deVenenoLoxoscelesintermediaLoxoscelesgauchoLoxosceleslaetaN° Quantidade RendimentoN° deN° deExtrações de veneno médio deresidências aranhasrealizadas / produzida veneno /inspecionadas coletadasNº grupos (mg) animal (mg)49 8.336 11.479 / 49 528,0 0,04628 11.932 22.534 / 79 1.194,3 0,05328 5.048 9.969 / 33 598,1 0,060MédiaTOTAL 105 25.316 43.980 / 161 2.320,40,053A captura de aranhas é realizada nas seguintes regiões:• Curitiba e região metropolitana• Jacarezinho, Joaquim Távora, Cambará e outros municípios do Norte Pioneirodo Estado no Paraná.• Lauro Muller, Orleans e outros municípios da região do Serra do Rastro noEstado de Santa Catarina.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 14

Inspeção de ResidênciasColeta de AranhasLoxosceleslaeta27%Loxoscelesintermedia46%Loxosceleslaeta20%Loxoscelesintermedia33%Loxoscelesgaucho27%Loxoscelesgaucho47%ExtraçõesProdução de VenenoLoxosceleslaeta23%Loxoscelesintermedia26%Loxosceleslaeta26%Loxoscelesintermedia23%Loxoscelesgaucho51%Loxoscelesgaucho51%RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 15

Produção de Veneno BotrópicoNúmero de Quantidade de venenoEspécieserpentes(mL)Bothrops jararaca 05 1,8Bothrops moojeni 03 2,0Bothrops alternatus 03 3,0Bothrops neuwiedii 03 0,7Bothrops jararacussu 01 2,5As 05 (cinco) espécies de serpentes do gênero Bothrops, relacionadas na tabelaacima, são empregadas na composição do pool de veneno botrópico utilizado naimunização dos eqüinos. A liofilização deste pool é atualmente realizada noTECPAR.Espécies do Plantel de SerpentesPeçonhentasEspécieBothrops jararacaBothrops moojeniCrotalus durissusMicrurus corallinus (Adulto)Micrurus corallinus (Filhote)Bothrops neuwiediiBothrops jararacussuBothrops alternatusBothrops cotiaraNão PeçonhentasEspécieOxyrhopus guibeiOxyrhopus rhombiferSpilotes pullatusBoa constrictorWaglerophis merremiSibynomorphus mikaniiPhylodrias patagoniensisAtractus uruguaiensisThamnodynastes strigatusRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 16

Serpentário - Sala de manutenção das serpentesSerpente Bothrops jararacaRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 17

Produção de Plasma Hiperimune de EqüinosTipo de PlasmaN° deVolume deVolume produzido (L)eqüinosplasma/equino/ano (L)Antiloxoscélico 11 298,33 27,1Antibotrópico 14 134,27 9,6 (*)TOTAL 25 432,60(*) A resposta imunológica dos eqüinos destinados a produção do Soro Antibotrópiconão correspondeu as expectativas. Alguns animais não atingiram o título deanticorpos mínimo desejável para serem sangrados. Desta forma, a média dovolume de plasma por eqüino foi significativamente inferior à obtida para os eqüinosempregados na produção do Soro Antiloxoscélico.Bolsas plásticas estéreis contendo plasma eqüino hiperimuneRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 18

Controle de QualidadeSeção de Controle de QualidadeN° de testes realizadosBiológico 93 (12%)Físico-Químico 339 (44%)Microbiológico 338 (44%)TOTAL 770Aquisição de Animais de LaboratórioTipo de animal Quantidade (unid.) OrigemCoelhos 187 Granja Terezinha Gobbo (1)Cobaias 10 + 20 = 30 TECPAR (2)Camundongos 365 + 80 + 2.070 = 2.575 TECPAR (2)X – para ensaios biológicos de controle de qualidadeX – para pesquisaX – para alimentação de serpentes(1) aquisição de empresa privada(2) aquisição prevista no termo de cooperação técnica-científica entreSESA/CPPI e TECPARRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 19

Operações na Área de ProduçãoProcesso de Envase do Esteriteste na área limpa, servidoras Takako Myiwaki,Elisete de Santi, Regina DlugokenskiProcesso de Envase do Esteriteste, lacre e contagem dos frascos,servidoras Neuza Araújo, Elza Retka e Dirce do Carmo.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 20

Sistema de Gestão da QualidadeRelatório de Avaliação da Satisfação dos ClientesUma das ferramentas empregadas no Sistema da Qualidade do CPPI é oQuestionário de Avaliação da Satisfação dos Clientes (anexo), distribuído para todasas unidades e instituições que recebem produtos do CPPI, ao final do 4º trimestre doano em exercício, pela Coordenação da Garantia da Qualidade.O questionário consiste na avaliação de 05 itens: Avaliação em Geral, Eficiência eQualidade, Apresentação da Embalagem, Prazo de Entrega e Condições deRecebimento. Embora os produtos sejam avaliados separadamente, considera-se amédia de todos resultados como a avaliação final da instituição.Foram enviados em torno de 60 questionários, dentre todas as Regionais, todos osLACENs e outros clientes. O índice de resposta foi de aproximadamente 48,33%,uma vez que retornaram 29 questionários, cuja análise resultou nos seguintes dados:ITENS \ AVALIAÇÃO InsatisfeitoPodemelhorarSatisfeitoEm Geral 0,00 0,21 99,79Eficiência e Qualidade 0,00 0,00 100,00Apresentação Embalagem 0,00 0,83 99,17Prazo entrega 0,00 0,00 100,00Condição recebimento 0,00 0,00 100,00RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 21

O usuário/cliente que marcou PODE MELHORAR no quesito “Apresentação /embalagem”, utilizava banho-maria para incubação dos frascos de Esteriteste, comimersão direta dos frascos na água a 56° C por 48 h oras, deixando os rótulosborrados ou despregados.Em contato com os fornecedores de rótulos, ratificamos que o papel adesivoutilizado, tipo Colacryl ou Fasson, resiste à umidade e baixa temperatura paraarmazenamento em geladeira, mas não resiste a 48 horas de imersão em águaquente.Sugerimos ao nosso cliente proteger os frascos em saquinhos plásticos ou substituiro Banho-maria por estufa incubadora conforme é recomendado na instrução de usodo produto.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 22

Licenciamento junto aos órgãos reguladoresComo laboratório público produtor de imunobiológicos, o CPPI deve estardevidamente registrado e licenciado em diversos órgãos, conforme as exigênciaslegais vigentes.Segue a relação dos documentos institucionais, em geral renováveis anualmente,essenciais para o seu funcionamento:TIPO ORGÃO NÚMERO / NOMEResponsabilidade TécnicaConselho Regionalde FarmáciaConselho Regionalde BiologiaTakako MiyawakiCRF-PR n° 1978Maria Inês de PizzolCorrêa (Microbiologia eImunologia)CRB-PR nº 00.147/07-DRosana ZumachGuimarães ( Zoologia)CRB-PR nº 00.148/07-DAlvará de LicençaLicença Sanitária paraProdutos para SaúdeLicença Sanitária paraMedicamentosAutorização deFuncionamento paraMedicamentosAutorização deFuncionamento para Produtospara SaúdeCertificado de Boas Práticasde Fabricação em Produtospara SaúdeConselho RegionalMedicina VeterináriaPrefeitura dePiraquaraJoão Carlos MinozzoCRMV-PR nº2175Inscrição Estadual8.0.2796.86-0Emitido em 03/03/2010722/09Vigilância Sanitária Val.: 05/04/2010Municipal 723/09Ministério da SaúdeMinistério da SaúdeVISA / ANVISAVal.: 05/05/20101.01.731-0Emitida em 30/11/1990HW54HW164WLHEmitida em 25/03/2003em processode inspeçãoRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 23

TIPO ORGÃO NÚMERO / NOMECertificado de Boas Práticasde Fabricação emMedicamentosCertificado de ConformidadeNBR ISO 9001:2000Licença de OperaçãoCertificação de Licença deFuncionamentoCertificado de RegistroCadastralCertificação de EntidadeControlada para AIEVISA /ANVISATECPARIAPPolícia Federal/ Div.de Controle deProdutos QuímicosPolícia Federal/ Div.de Controle deProdutos QuímicosMinistério daAgriculturaa ser solicitado10061415VAL.: 06/03/201018885Val.: 01/07/2013200908453-1Val.: 29/11/20102009008599Val.: 26/11/2009004/09Val.: 08/10/2010Certificado de VistoriaCorpo deBombeiros 213524/2010Comprovante de Registrocomo criadouro científicopara fins de pesquisaLicença Permanente paraColeta de Material ZoológicoIBAMAIBAMA29000958Emitido em 24/07/200821297-1Emitida em 03/09/2009RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 24

AuditoriasTipo de AuditoriaÓrgãoCreditadorPeríodoNãoconformidadesRecebidasNãoconformidadesAtendidasNãoconformidadesPendentes / EmAndamentoConvênion°161/06Ministérioda Saúde1º semestreConvênion°3720/07Ministérioda Saúde2º semestreISO 9001/2000 TECPAR fevereiro 0 0 0Licença SanitáriaparaMedicamentosCertificação deBoas Práticas deFabricação emProdutos paraSaúdeVISA/ANVISA13 a 17de Abril03 a 06 deNovembro04 a 08VISA /de MaioANVISA 05 a 09de Maio29 22 814 9 5Não Conformidades Pendentes (VISA/ANVISA)Dentre as não conformidades pendentes, algumas são exclusivamente da áreatécnica, a maioria relacionada com validação de processos produtivos e qualificaçãode equipamentos, e outras genuinamente administrativas, sendo estas:1. Projetos das plantas baixas das áreas de produção e controle de qualidadenão aprovadas pela VISA.2. Ausência de telas anti-insetos em algumas janelas dos pavilhões da áreatécnica.3. Corredor de interligação dos pavilhões da área de produção e controle dequalidade sem fechamento, área sujeita as intempéries.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 25

Tabela Geral de custos:Dados FinanceirosTipo de DespesaValor (R$)Recursos Humanos 2.439.702,01empenho 109.837,90Material de Consumolicitação 38.285,06Energia elétrica 214.975,15Material Permanenteempenho 73.688,46licitação 314.098,63empenho 115.494,32Serviçoslicitação 4.347,00telefonia 16.753,99veículos 8.842,63transporte 76.026,00xerox 6.344,79limpeza 142.592,51Contratosvigilância 182.222,52correios 4.465,52destinação de resíduos 1.488,89TECPAR 15.307,17Manutenção e certificação deequipamentos20.843,49TOTAL 3.785.316,04RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 26

Quadro de EstagiáriosFormação Instituição N° vagasEnsino MédioColégio Estadual DeputadoArnaldo F. Busato03Universidade Positivo 01FarmáciaEngenharia deBioprocessos eBiotecnologiaBiologiaMedicinaVeterináriaUniversidade Estadualde Ponta GrossaUFPR - Universidade Federaldo ParanáPontifícia UniversidadeCatólica - PRPontifícia UniversidadeCatólica - PRFaculdade Evangélica doParanáUniversidade Estadualdo Norte Pioneiro020202020101TOTAL 14(*)(*) sendo 12 vagas de estágio remunerado e 02 vagas de estágio voluntárioRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 27

Automação da operação de rotulagemRotuladora da marca Maqmundi – Servidoras Elza Retka,Regina Dlugokenski e Neuza Araújo durante a rotulagem do EsteritesteCoordenadora da Garantia da Qualidade – Adalgisa Lee Braga,acompanhando o processo de rotulagem do Esteriteste.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 28

Participação no Programa Estadual Paraná em AçãoNº LOCAL DATA N° de atendimentos01 Laranjeiras do Sul 13/03 a 15/03 1.95002 Ponta Grossa 17/03 a 19/03 4.31503 Foz do Iguaçu 15/05 a 17/05 5.60004 Mal. Cândido Rondon 22/05 a 24/05 2.10005 Tunas do Paraná 05/06 a 07/06 1.43006 Lapa 12/06 a 14/06 1.73007 Campo Mourão 03/07 a 05/07 2.24008 Cel. Vivida 17/07 a 19/07 3.13009 Curitiba 04/09 a 08/09 5.55610 Francisco Beltrão 02/10 a 04/10 3.40811 Maringá 09/11 a 11/10 2.08012 Londrina 23/10 a 25/10 5.02213 Bandeirantes 13/11 a 15/11 4.45014 Paranavaí 11/12 a 13/12 5.077TOTAL 48.088Para participação neste programa, levando a comunidade paranaense informaçõessobre animais peçonhentos, o CPPI disponibiliza 03 servidores, sendo 02 da áreatécnica e 01 motorista, para cada evento. A realização dos 14 eventos do Paraná emAção correspondeu ao trabalho de 44 dias úteis e 28 sábados e domingos (72 diasno total), incluindo 02 dias de translado e 03 dias do evento, para cada um dos 03servidores.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 29

Servidores Paulo Pereira de Castro e Sonilda Soares no stand do CPPIno Paraná em Ação em Bandeirantes (novembro/2009)RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 30

Material de divulgação do CPPI para distribuição no Paraná em AçãoVice Governador Dr. Orlando Pessuti cumprimentando a servidora do CPPI,Sonilda Soares, no Paraná em Ação de Paranavaí (dezembro/2009)RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 31

Expedição de produtos do CPPI para CENADI –Central Nacional de Distribuição de ImunobiológicosCaminhão refrigerado da CEMEPAR para transporte dos medicamentosCarregamento do caminhãoRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 32

Lacre do caminhão ao final do carregamentoParticipação do CPPI na crise da GRIPE H1N1No momento mais crítico da epidemia de Gripe H1N1, a SESA, por meio doLaboratório Central de Saúde Pública do Paraná - LACEN, implantou na sedeGuatupê, técnicas modernas para diagnóstico imunológico da enfermidade,repassadas pela FIOCRUZ.Neste momento, o CPPI disponibilizou cerca de 15 servidores, entre farmacêuticos,biólogos, técnicos de laboratório e agentes de apoio (motoristas, digitadores, etc.)para colaborarem no esforço conjunto da SESA na realização dos testes ematendimento a enorme demanda emergencial.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 33

Argentina usará soro paranaense para combater a aranhamarrom- 04/11/2009Matéria publicada nos sites www.pr.gov.br e www.saude.pr.gov.brO secretário da Saúde, Gilberto Martin, entregou nesta quarta-feira (4) ao cônsul da Argentina noParaná, Hector Gustavo Vivacua, 500 frascos-ampola de soro antiloxoscélico, contra picada dearanha-marrom. O soro produzido pelo Centro de Produção e Pesquisa de Imunobiológicos (CPPI),unidade da Secretaria da Saúde no Paraná, foi doado ao governo argentino após o pedido do Centrode Antipeçonhentos da Província de Buenos Aires.Na província de Buenos Aires são encontradas espécies de aranhas de interesse médico toxicológico,como a Latrodectus, mais conhecida como viúva-negra e a Loxosceles, mais conhecida como aranhamarrom.“É uma situação de alerta na província e agradeço em nome do governo argentino”, disse ocônsul, explicando que trata-se de um problema pontual mas que espera ampliar a parceria.A demanda surgiu porque anualmente são registradas na Província de Buenos Aires 70 a 130 casosde picadas de viúva-negra (no período novembro a março) e 25 a 35 casos de picadas de aranhamarrom.Em 35 anos de funcionamento, o centro argentino só registrou óbitos em casos de picada dearanha-marrom. Porém, lá é produzido somente o soro específico contra a picada de viúva-negra epor isso pedido ao Paraná.A coordenação do Centro de Antipeçonhentos da Província de Buenos Aires coordena 23 centrosdistribuídos estrategicamente para atender acidentes provocados por animais venenosos há mais de35 anos.O cônsul e o secretário da Saúde estarão tratando também da possibilidade de intercâmbio técnicocientífico entre as duas instituições (Secretaria da Saúde e Ministério da Saúde da Argentina) paraeventual treinamento de profissionais argentinos para a produção de soros antipeçonhentos.Já o CPPI que distribui soro para todo o País produziu em 2008 cerca de 10 mil frascos do soroantiloxoscélico.BUENOS AIRES - É uma das 23 províncias que compõe a Argentina. Pela extensão, população erelevância de suas atividades econômicas é considerada a mais importante do país, com mais de37,70% da população total. Com 307.571 km² de extensão, é província mais extensa do país,ocupando 11,06% da superfície total do país.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 34

Eventos Promovidos pelo CPPI1. Treinamento de Combate a Incêndios com o Corpo de BombeirosData: 11 e 12 / 03 / 2009Local: CPPIServidoras Wilma Guerra, Gisele Pereira Maciel e Edeméia Milesteteno treinamento práticoRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 35

2. Visita do Secretário de Saúde ao CPPIData: 02/07/2009Programação:1. Comemoração do Dia Nacional do BombeiroPalestra: Captura, Identificação, Prevenção e Primeiros SocorrosPúblico: 80 policiais militares do Corpo de Bombeiros PR2. Entrega da Licença Ambiental de Operação emitida pelo IAP-PR3. Inauguração da Câmara de Fermentação4. Entrega do Relatório Anual 2008 do CPPI ao SecretárioDr. Irvando Carula - Superintendente de Gestão de Sistemas de SaúdeReginato Bueno - Representante do IAPDr. Gilberto Martin - Secretário de SaúdeDr. Rubens Luiz Ferreira Gusso - Diretor do CPPICapitão Gerson Gross - Chefe do Centro de Ensino e Instrução do Corpo deBombeirosRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 36

Inauguração da Câmara de FermentaçãoDr. Irvando Carula (Superintendente SGS/SESA), Rubens Luiz Ferreira Gusso (DiretorCPPI), Regina Dluglokenski (gerente de Resíduos/ CPPI), Dr. Gilberto Martin(Secretário de Saúde) , Maria Inês de Pizzol Corrêa (chefe DVPRO/CPPI) eProf. José Domingos Fontana (UFPR)João Minozzo (Div. Pesquisa), Rubemyr Chaiben (Div. Suporte Operacional),Frei Rui Depiné, Fernando Lopes, Rubens Luiz Ferreira Gusso (Diretor CPPI),Mauro Suyama (GRHS/SESA)RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 37

Dr. Valter Queiroz proferindo palestra sobre animais peçonhentosPlatéia de policiais militares bombeiros, servidores do CPPI e convidadosRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 38

Visita na Seção de Insumos/CPPI - Dr. Gilberto Martin (Secretário da Saúde)e as servidoras Sandra Sella, Elza Retka e Neuza Araújo3. Visita dos estudantes de farmácia da Universidade de Ponta GrossaData: 16/12/2009Palestra sobre a produção do CPPI proferida pela Maria Inês de Pizzol Corrêa(DVPRO/CPPI)RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 39

Palestra sobre Animais Peçonhentos proferida por Dr. Valter Queiroz(Serpentário)A servidora Gisele Pereira Maciel acompanhando os alunos da UEPGem visita ao CPPIRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 40

4. Treinamento manejo e extração de veneno de serpentes MicrurusData: 30/09/2009Palestrante: Dr. Wilson Fernandes – Instituto Butantan – SPParticipantes: 06 servidores do CPPIDr. Valter Queiroz, Dr. Wilson Fernandes e a servidora Sonilda SoaresRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 41

Participações em Eventos Científicos,Treinamentos Externos e Cursos5. Treinamento de Combate a Incêndios FlorestaisData: 20 a 24 / 07 /2009 /2009Local: Quedas do Iguaçu, PRPR.Participantes: 04 servidores do CPPI6. XVII Simpósio Nacional de BioprocessosData: 02 a 06 / 08 / 2009Local: Natal –RNParticipantes: 01 servidor do CPPI7. Treinamento em Preparo de Materiais e Meios de CulturaData: 15 a 21 / 08 / 2009Local: Fundação Ezequiel Dias (FUNED) – Belo Horizonte - MGParticipantes: 05 servidores do CPPI8. Atualização Profissional em Segurança e saúde em almoxarifadosData: 23 a 29 / 09 /2009Local: Fiocruz , Rio de Janeiro – RJParticipantes: 01 servidor do CPPI9. Curso de Inteligência SocialData: 06 a 09 / 10 / 2009Local: Escola de Governo – Curitiba, PRParticipantes: 01 servidor do CPPIRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 42

Servidoras do CPPI em treinamento e confraternizando com osservidores da FUNED – MGRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 43

10. Curso de AracnídeosData: 18 a 24 / 10 / 2009Local: Instituto Butantan – São Paulo, SPSP.Participantes: 02 servidores do CPPI11. 25º Congresso Brasileiro de MicrobiologiaData: 08 a 12 / 11 / 2009Local: Porto de Galinhas, PEPEParticipantes: 02 servidores do CPPI e 1 mestrando da UFPR12. XXI Congresso Brasileiro de Parasitologia e II Encontro de Parasitologiade MercosulData: 26 a 28 / 10 / 2009Local: Foz do Iguaçu, PRPRParticipantes: 03 servidores do CPPI13. Curso de Capacitação para Profissionais de Vigilância em Saúde daSESA: biologia, identificação de animais peçonhentos e manejo paratransporte.Data: 02 a 07 / 11 / 2009Local: Foz do Iguaçu, PRPR.Participantes: 02 servidores do CPPI14. Técnicas para um atendimento eficiente e eficazData: 11 a 12 / 11 / 2009Local: Escola de Governo – Curitiba, PRPR.Participantes: 3 servidores do CPPI15. Visita TécnicaDatas: 20/08/2010 e 02/09/2010Local: TECPAR / Instituto Carlos Chagas / Instituto de Biologia Molecular PRParticipante: 09 servidores do CPPIRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 44

Projetos de Pesquisa• Desenvolvimento de Novos Produtos12345678Estudo para desenvolvimento do antígeno comMycobacterium sp cultivável para auxílio diagnóstico daHanseníase.Desenvolvimento de Indicador Biológico paramonitoramento de esterilização por calor seco utilizandoresíduos agroindustriais.Produção de Fosfato de Histamina para teste auxiliar nodiagnóstico clínico da Hanseníase.Diagnóstico de Taenia sp por meio da produção deanticorpos policlonais para pesquisa de coproantígenopelo método ELISA.Desenvolvimento do antígeno solúvel de Leishmaniabraziliensis (LTA) para diagnóstico de Leishmaniosecutânea pela técnica de ELISA.Desenvolvimento de Indicador Biológico enzimático deleitura rápida para monitoramento de esterilização porvapor.Desenvolvimento do antígeno de Leishmania chagasis(LVA) para diagnóstico de Leishmaniose Visceral pelatécnica de ELISA.Desenvolvimento de bioprocesso para produção deesporos termoresistentes do Bacillus atrophaeus,indicador biológico para monitoramento de esterilizaçãopor calor seco.Projeto dedoutorado emandamentoProjeto dedoutorado emandamentoEm andamentoProjeto demestrado emandamentoEm andamentoProjeto demestrado iniciadoiniciadoDissertação demestradoconcluídaRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 45

• Melhoria de Processos123456Padronização do método de imunofluorescência indiretapara diagnóstico da Leishmaniose Cutânea.Avaliação de diferentes metodologias de produção doantígeno de Cysticercus longicollis na padronização datécnica de imunofluorescência indireta para diagnósticode Cisticercose.Avaliação da substituição do método de Kjeldahl paradosagem de proteínas do Antígeno de Montenegro poroutras técnicas de doseamento.Avaliação de diferentes metodologias de produção doantígeno de Cysticercus longicollis na padronização datécnica de ELISA para diagnóstico de Cisticercose.Análise dos benefícios terapêuticos do antivenenoaplicado em diferentes intervalos de tempo após oenvenenamento experimental por veneno de aranhamarrom (Loxosceles intermedia) em coelhos.Emprego de resíduo agroindustrial na germinação deesporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC7953danificados pelo calor úmido sob pressãoEm andamentoEm andamentoEm andamentoiniciadoDissertação demestradoconcluídaDissertação demestradoconcluídaRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 46

• Vigilância Epidemiológica12Estudo clínico randomizado para avaliação da eficácia doSoro Antiloxoscélico produzido pelo CPPI (fase 3)Monitoramento e controle populacional de aranhamarrom (Loxosceles intermedia): semioquímicos,liminóides de meliáceas e predadores naturais (ProjetoPRONEX – CNPq / Fundação Araucária/UFPR – UTP –PUC – SESA).suspensoconcluídoOs demais projetos iniciados no CPPI relacionados à Epidemiologia Ambientallistados no relatório de 2007 foram transferidos para o Centro de Investigação deVigilância em Saúde (CIEVS/DECA/SVS/SESA).Artigos publicados em periódicos:1. PAULI, I.; MINOZZO, J.C.; SILVA, P.H.; CHAIM, O.M.; VEIGA, S.S. Analysisof therapeuctic bene ts of antivenin at different time intervals afterexperimental envenenomation in rabbits by venom of brown spider(Loxosceles intermedia). Toxicon, v.53, p. 660- 671, 2009.2. SELLA, S.R.B.R.; GUIZELINI, B.P.; VANDEMBERGHE, L.P.S.; MEDEIROS,A.B.P.; SOCCOL, C.R. Bioindicator production with Bacillus atrrophaeusthermal-resistant spores cultivated by solid-state fermentation. AppliedMicrobiology and Biotechnology, v. 82, n. 6, p. 1019-1026 ,20093. SELLA, S.R.B.R.; GUIZELINI, B.P.; VANDEMBERGHE, L.P.S.; MEDEIROS,A.B.P.; SOCCOL, C.R. Lab-Scale Production of Bacillus atrophaeus’spores by Solid State Fermentation in Different Types of Bioreactors .Braz. arch. biol. technol., vol.52, no.spe, p. 159-170, 2009.4. ALBAN, S.M.; SELLA, S.R.B.R.; TAVORA MIRA,M.; SOCCOL, V.T. PCR-Restriction Fragment Length Polymorphism Analysis as a tool forMycobacterium species identification in lepromas for leprominproduction. Lepr Rev , v. 80,p. 1–15, 2009.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 47

Artigos publicados em anais de eventos:1. GUIZELINI, B. P. ; VANDENBERGHE, Luciana P.S. ; RIBEIRO, H. ; SELLA,S. R. B. R. ; SOCCOL,Carlos R. . Produção de esporos deG.stearothermophilus ATCC7953 em diferentes meios de cultura paraprodução de indicador biológico para esterilização a vapor.. In: 25ºCongresso Brasileiro de Microbiologia, 2009, Porto de Galinhas. CD do 25ºCongresso Brasileiro de Microbiologia, 2009.2. DLUGOKENSKI,Regina E.F. ; SELLA, S. R. B. R. ; GUIZELINI, B. P. ;SOCCOL,Carlos R. ; MINOZZO, J. C. . Soybean and Sugar Cane Molassesans Vinasses as Biological Indicator Recovery Medium. In: 25º CongressoBrasileiro de Microbiologia, 2009, Porto de Galinhas-PE. CD do 25ºCongressoBrasileiro de Microbiologia, 2009.3. RIBEIRO, H. ; GUIZELINI, B. P. ; DLUGOKENSKI,Regina E.F. ; SELLA, S. R.B. R. . Estudo Comparativo da Ação Esporicida do Ácido Peracético e doGlutaraldeído. In: 25º Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2009, Porto deGalinhas. CD do 25º Congresso Brasileiro de Microbiologia, 20094. SELLA, S. R. B. R. ; MASSETI, C. ; GUIZELINI, B. P. ; VANDENBERGHE,Luciana P.S. ; MINOZZO, J. C. ; SOCCOL,Carlos R. Biofilm Formation andPhenothypic Alterations Associated to Bacillus atrophaeus sporulationby Solid State Fermentation. In: 25º Congresso Brasileiro de Microbiologia,2009, Porto de Galinhas-PE. 25º Congresso Brasileiro de Microbiologia, 2009.5. GUIZELINI, B. P. ; VANDENBERGHE, Luciana P.S. ; SELLA, S. R. B. R. ;SOCCOL,Carlos R. . Utilização do Melaço de Soja na Produção do Inóculodo Geobacillus stearothermophilus. In: XVII Simpósio Nacional deBioprocessos, 2009, Natal-RN. XVII Simpósio Nacional de Bioprocessos,2009.6. SELLA, S. R. B. R. ; GUIZELINI, B. P. ; MEDEIROS,Adriane B.P. ;VANDENBERGHE, Luciana P.S. ; SOCCOL,Carlos R. . Alteração Fenotípicado Bacillus atrophaeus ATCC9372 na Esporulação por Fermentação emEstado Sólido. In: XVII Simpósio Nacional de Bioprocessos, 2009, Natal-RN.XVII Simpósio Nacional de Bioprocessos, 2009.NOTA: O convênio celebrado entre o governo do Paraná,SESA/LACEN/CPPI/HEMEPAR e SETI/TECPAR, com a UFPR/FUNPAR eFIOCRUA/IBMP permitiu o ingresso de servidores públicos em cursos de mestrado edoutorado visando avanços científicos e tecnológicos no âmbito da saúde pública.RELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 48

• Almoço comunitárioAtividades Sociais• Festa Julina• Bazar Benefic ente, prol do Grupo Luz no Caminho, projeto Amigos deCerro Azul.• Almoço de Confraternização de NatalRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 49

Fachada da área administrativa do CPPIElaborado por:Adalgisa Lee BragaGisele Pereira MacielRubens Luiz Ferreira GussoShirley Lasmar LimaRELATÓRIO ANUAL DE GESTÃO 2009 50