400 700 800 ALP IFCC Gen.2 Primary Tube ALP IFCC 2a geração

400 700 800ALP IFCC Gen.2Primary TubeALP IFCC 2 a geraçãoTubo primárioInformações para encomendaCOBAS INTEGRA® 200 testes Ref. 03333752 Indica em que analisador(es) pode ser utilizada aALP IFCC Gen.2 Small System-ID 07 6761 1casseteCOBAS INTEGRA® 400 testes Ref. 03333701ALP IFCC Gen.2 Large System-ID 07 6760 3Calibrator f.a.s. 10 × 3 ml Ref. 10759350System-ID 07 3718 6Precinorm® U 20 × 5 ml Ref. 10171743System-ID 07 7997 0Precipath® U 20 × 5 ml Ref. 10171778System-ID 07 7998 7Precinorm® U plus 10 × 3 ml Ref. 12149435System-ID 07 7999 7Precipath® U plus 10 × 3 ml Ref. 12149443System-ID 07 8000 6INTEGRA400/400 plusINTEGRA/INTEGRA700INTEGRA800apple apple appleFunçãoAs cassetes COBAS INTEGRA ALP IFCC Gen.2 Small (ALP2S)e COBAS INTEGRA ALP IFCC Gen.2 Large (ALP2L) contêmum sistema de reagentes de diagnóstico in vitro para utilizaçãoem analisadores COBAS INTEGRA com vista à determinaçãoquantitativa da fosfatase alcalina (EC 3.1.3.1; fosfohidrolasemonoester ortofosfórica, óptimo alcalino) no soro e no plasma(testesAP2SP,0-554eAP2LP,0-553).Ambasasaplicaçõesdestinam-se a clientes que obtêm resultados não válidos devido aum gradiente de fosfatase alcalina nos tubos primários com plasma.Características 1,2,3,4,5,6A fosfatase alcalina no soro é constituída por quatro genotiposestruturais: o tipo fígado-osso-rim, o tipo intestinal, o tipo placentae a variante das células germinais. Ocorre nos osteoblastos,hepatócitos, leucócitos, rins, baço, placenta, próstata e intestinodelgado. O tipo fígado-osso-rim é particularmente importante.Ocorre um aumento da fosfatase alcalina em todas as formasde colestase, particularmente na icterícia obstrutiva. Tambémse encontra elevada em doenças do sistema esquelético, comoa doença de Paget, o hiperparatiroidismo, o raquitismo ea osteomalacia, assim como em fracturas e em tumoresmalignos. Por vezes, observa-se um aumento considerávelda actividade da fosfatase alcalina nas crianças e nos jovens.Este aumento é provocado por uma maior actividade dososteoblastos, após crescimento ósseo acelerado.O método de ensaio foi descrito pela primeira vez por King eArmstrong, modificado por Ohmori, Bessey, Lowry e Brocke melhorado posteriormente por Hausamen et al. Em 1983,a International Federation of Clinical Chemistry (IFCC)recomendou um método padronizado para a determinação dafosfatase alcalina, utilizando uma concentração optimizadade substrato e 2-amino-2-metil-1-propanol como tampãocom os catiões magnésio e zinco. O ensaio aqui descrito estáde acordo com as recomendações da IFCC.Princípiodoteste 6Ensaio colorimétrico de acordo com um método padronizado.Em presença dos iões magnésio e zinco, o p-nitrofenil fosfatoé clivado pelas fosfatases em fosfato e em p-nitrofenol.ALPp-nitrofenil fosfato + H 2 Ofosfato+ p-nitrofenolO p-nitrofenol libertado é directamente proporcional àactividade catalítica da ALP. É determinada medindo oaumentodaabsorvânciaa409nm.Reagentes - soluções de trabalhoCassete ALP2SR1 Tampão/activadores no frasco A (líquido)R2 = SR SubstratonofrascoC(líquido).Cassete ALP2LR1 Tampão/activadores nos frascos A e B (líquido).R2 = SR SubstratonofrascoC(líquido).Componentes activosComponentesConcentraçõesR1 SR Teste2-Amino-2-metil-1-propanol 1,724 0,92 mol/lAcetato de magnésio 3,83 2,0 mmol/lSulfato de zinco 0,766 0,41 mmol/lÁcido N-(2-hidroxietil)- 3,83 2,0 mmol/letilenodiamino triacéticop-nitrofenil fosfato 132,8 16,1 mmol/lpH (30°C) 10,44Ambos os reagentes contêm estabilizantes e conservantesnão reactivos.Consulteorótulodacasseteparasaberquaissãoosvolumes dos reagentes.Precauções e advertênciasPreste atenção a todas as precauções e advertências incluídasna Introdução do Capítulo 1.2003-11, V 1 PT 1 /3AP2P

400 700 800EnzimasPreparação dos reagentesPronto a ser utilizado.Factor pós-diluiçãoUnidade5 (recomendado)U/lConservação e estabilidadeValidade a 2 - 8°CINTEGRA 400No analisador a 10 - 15°CINTEGRA 700/800No analisador a 8°CVer o prazo de validade nacassete.4semanas8semanasParâmetros de pipetagemDiluente (H 2 O)R1 75 µl 11 µlAmostra 27,5 µlSR 17 µl 10 µlVolume total 140,5 µlColheita e preparação das amostrasApenas as amostras indicadas em seguida foram testadase consideradas aceitáveis.Soro: O soro é colhido utilizando tubos de amostra padrão.Plasma: Plasma tratado com heparina (Li-, Na-, NH 4 -).Quando utilizar amostras em tubos primários, consulteas instruções do fabricante dos tubos.Estabilidade: 77 dias a 20-25°C7diasa4-8°C2 meses a -20°CAs amostras que contêm precipitado têm de ser centrifugadasantesdarealizaçãodoensaio.Materiais fornecidosConsulte a secção “Reagentes - soluções de trabalho”.Realização do ensaioPara assegurar a correcta execução do ensaio, é importante cumpriras instruções fornecidas neste documento para o analisadorutilizado. Consulte o manual do operador apropriado para obterinstruções mais específicas sobre o ensaio feito neste analisador.Aplicação para soro e plasmaINTEGRA 400 - Definição do testeModo de medidaAbsorvânciaModo de cálculo da abs. CinéticoModo de reacçãoD-R1-S-SRSentido da reacçãoCrescenteComprimento de onda A/B 409/659 nmPrimeiro/último cálc. 41/64Intervalo do teste0-1200 U/l (0-20 µkat/l)com pós-diluição 0-6000 U/l (0-100 µkat/l)Factor pré-diluição 10Factor pós-diluição 5 (recomendado)UnidadeU/lParâmetros de pipetagemDiluente (H 2 O)R1 75 µl 11 µlAmostra 27,5 µlSR 17 µl 10 µlVolume total 140,5 µlINTEGRA 700/800 - Definição do testeModo de medidaAbsorvânciaModo de cálculo da abs. CinéticoModo de reacçãoD-R1-S-SRSentido da reacçãoCrescenteComprimento de onda A/B 409/659 nmPrimeiro/último cálc. 58/98Intervalo do teste0-1200 U/l (0-20 µkat/l)com pós-diluição 0-6000 U/l (0-100 µkat/l)Factor pré-diluição 10CalibraçãoCalibradorModo de calibraçãoRepetição da calibraçãoIntervalo de calibraçãoCalibrator f.a.s.Utilize água desionizada comocalibrador zero.Regressão linearDuplicado (recomendado)Cada loteRastreabilidade: Este método foi padronizado manualmentecontra a formulação original da IFCC. 8Controlo de qualidadeIntervalo de referênciaIntervalo patológicoIntervalo de controloSequência de controloControlo após calibraçãoPrecinorm U ou Precinorm U plusPrecipath U ou Precipath U plus24 horas (recomendado)Definida pelo utilizadorRecomendadoCálculoOs sistemas COBAS INTEGRA calculam automaticamente aactividade do analito de cada amostra. Para mais informações,consulte a secção Análise de Dados, no Capítulo 7 do Manualdo Utilizador (COBAS INTEGRA 700), ou a Análise de dadosda ajuda Online (COBAS INTEGRA 400/800).Factor de conversão: U/l × 0,0167 = µkat/lLimitações - interferênciasCritério: Recuperação dentro de ± 10% do valor inicial.Soro, plasmaHemóliseSem interferência significativa até um nívelde hemoglobina de 0,16 mmol/l (2,5 g/l).IcteríciaSem interferência significativa.LipemiaSem interferência significativa.OutrosEm casos muito raros, a gamapatia, emparticular a de tipo IgM (macroglobulinemiade Waldenström), pode produzir resultadospouco fiáveis.Quando o objectivo é o diagnóstico, os resultados devemser sempre interpretados em conjunto com a anamnese dopaciente, o exame clínico e outros resultados.Valores teóricos(medidos a 37°C)Adultos 9,10Mulheres (n = 229) 35-104 U/l (0,58-1,74 µkat/l)Homens (n = 221) 40-129 U/l (0,67-2,15 µkat/l)Crianças acom 1 dia

Enzimas400 700 800com 7-12 anos