37III.3.1 Acreditação de LaboratóriosA acreditação de laboratórios pelo Inmetro é realizada pela Divisão de Acreditação deLaboratórios – DICLA, que realiza as atividades relacionadas à concessão e manutenção daacreditação, de acordo com os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, aplicável alaboratórios de calibração e de ensaios e com a norma ABNT NBR NM ISO 15189 paralaboratórios de análises clínicas.A acreditação de laboratórios não é concedida para atividades de natureza subjetiva ouinterpretativa, tais como expressão de opinião, investigação de falhas ou consultoria, mesmo queestas atividades sejam baseadas em resultados de calibrações ou ensaios objetivos. Aacreditação é de natureza voluntária, sendo concedida para qualquer laboratório que realizeserviços de calibração e/ou ensaio, em atendimento à própria demanda interna ou de terceiros,independente ou vinculado a outra organização, de entidade governamental ou privada, nacionalou estrangeiro, independente do seu porte ou área de atuação.III.4 Avaliação da ConformidadeA Avaliação da Conformidade é um poderoso instrumento para o desenvolvimentoindustrial e para a proteção do consumidor. Entre os benefícios que gera para todos os segmentosda sociedade, podemos destacar o estímulo à concorrência justa e à melhoria contínua daqualidade, o incremento das exportações e o fortalecimento do mercado interno.Para os Agentes Reguladores, os programas de avaliação da conformidade representamum importante instrumento para tornar efetivo o cumprimento dos regulamentos por elesestabelecidos e facilitar a fiscalização por eles exercida. O Inmetro, órgão gestor do SistemaBrasileiro de Avaliação da Conformidade – SBAC, orienta o esforço brasileiro na formulação doPrograma Brasileiro de Avaliação da Conformidade – PBAC, cujo objetivo é promover uma visãode longo prazo para a gestão estratégica da atividade de Avaliação da Conformidade - AC noPaís.O termo avaliação da conformidade pode ser definido de várias formas, aqui escolhemosduas delas, a definição da ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005: "demonstração de que os requisitosespecificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos.",definição da OMC - Acordo sobre Barreiras Técnicas, Anexo 1: "qualquer procedimento utilizado,direta ou indiretamente, para determinar que as prescrições pertinentes de regulamentos técnicosou normas são cumpridas." E a definição do Inmetro : “procedimento que objetiva proveradequado grau de confiança em um determinado produto, mediante o atendimento de requisitosdefinidos em normas ou regulamentos técnicos.”
38Segundo Baum (2006), em seu capítulo sobre ecologia organizacional no Handbook deEstudos Organizacionais, em muitas indústrias, organizações com propósitos especiaisestabelecem certificações para avaliar produtos ou empresas e classificam os participantes deacordo com o desempenho em critérios pré-estabelecidos. Também segundo Baum, a certificaçãooferece um teste social comum de produtos e organizações que serve como um mecanismo dedifusão social. Por aumentar as oportunidades de certificação e a difusão do conhecimento sobrea organização e seus produtos, essas competições estabelecem a identidade e legitimidade deum produto e seus produtores, baixando o risco de fracasso dos fabricantes (RAO apud BAUM,2006).A principal diferença entre o Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade e a normaABNT NBR ISO/IEC 17000:2005 reside no modo como as ferramentas da qualidade sãodenominadas. No SBAC as ferramentas usadas para atestação da conformidade, na fase final doprocesso de avaliação (certificação, declaração da conformidade do fornecedor, inspeção,etiquetagem e ensaio) são chamadas de mecanismos de avaliação da conformidade enquanto anorma não faz esta distinção, denominando genericamente todas as ferramentas da qualidade(certificação, auditoria, amostragem, etc.) como “termos relativos à avaliação da conformidade emgeral”. Assim, no Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade, a atividade de avaliação daconformidade possui diferentes mecanismos para verificar a conformidade de um produto,processo ou serviço em relação aos critérios estabelecidos por normas e regulamentos técnicos.Os principais mecanismos de avaliação da conformidade praticados no Brasil são: a certificação, adeclaração da conformidade do fornecedor, a inspeção, a etiquetagem e o ensaio.III.4.1 Avaliação da Conformidade de Preservativos MasculinosAtendendo a Portaria nº 50, de 28 de março de 2002, do Inmetro/MDIC, os preservativosmasculinos são um produto com certificação compulsória, isto é, o sistema de fabricação ou oproduto em si precisa ser avaliado obrigatoriamente antes que possa ser vendido no mercado oudistribuído gratuitamente no caso dos preservativos utilizados como insumo nas políticasgovernamentais do Ministério da Saúde. O mecanismo de avaliação da conformidade utilizadopara preservativos masculinos é o de certificação.A certificação de produtos, processos, serviços, sistemas de gestão de pessoal é, pordefinição, realizada por terceira parte, isto é, por uma organização independente, acreditada peloInmetro, para executar a avaliação da conformidade de um ou mais objetos. (Avaliação daConformidade, Inmetro, 2005).Dependendo do produto, do processo produtivo, das características da matéria prima, deaspectos econômicos e do nível de confiança necessário, entre outros fatores, determina-se o
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Relógio comparador montado em um s
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