Dissertação mestrado Maria Gabriela Simões dez 2010.pdf - INT

Quando ensaiados pelos métodos fornecidos nos Anexos C e D respectivamente, o comprimento dos preservativos nãodeve ser inferior a 150 mm. A largura deve ser igual à declarada pelo fabricante (veja Anexo J) dentro de uma tolerânciade +/- 2 mm. A largura nominal deve estar na faixa de 44 mm a 56 mm.NOTAS:a) A porcentagem não-conforme para cada parâmetro não deve ser superior a 4%.b) Industrialização e importação dos produtos fora das dimensões estabelecidos neste item deve ser abjeto deaprovação prévia do MS e do INMETRO.6. CAPACIDADE VOLUMÉTRICA E PRESSÃO DE ESTOURO6.1 Preservativos não tratados em estufa6.1.1 Quando ensaiados conforme descrito no Anexo G, a pressão de estouro não deve ser inferior a 0,9 kPa e acapacidade volumétrica não deve ser inferior a (0,00555 x w ²) dm³ (arredondado até 0,5 dm³, mais próximo) onde w e alargura nominal do preservativo em milímetros.6.1.2 O percentual de não-conforme não deve ser superior a 1,5%.Nota: A Tabela 1 fornece a capacidade volumétrica em função das larguras nominais dos preservativos.6.2 Preservativo envelhecido em estufa6.2.1 Quando envelhecidos em estufa como descrito no Anexo h e ensaiados conforme descrito no Anexo G, acapacidade volumétrica e a pressão de estouro devem atender ao especificado em 6.1.6.2.2 O percentual de não-conforme não deve ser superior a 1,5%.7. PROPRIEDADES ELÁSTICAS À TRAÇÃO7.1 Preservativo não tratado na estufa7.1.1 Quando ensaiados conforme descrito no Anexo F, os resultados obtidos não devem ser inferiores aos valoresdados na Tabela 2 , exceto para preservativos totalmente texturizados. Para estes não são especificadas exigências detensão de ruptura.7.1.2 O percentual de não-conforme não deve ser superior a 2,5 %.7.2 Preservativo envelhecido em estufa7.2.1 Quando envelhecidos em estufa com descrito no Anexo H e ensaiados conforme descrito no Anexo F, osresultados obtidos não devem ser inferiores àqueles especificados em 7.1.7.2.2 O percentual não-conforme não deve ser superior a 2,5%.8. VERIFICAÇÃO DE VAZAMENTO8.1 Quando ensaiados conforme descrito no Anexo E, não deve haver passagem de corrente elétrica.8.2 O percentual de não-conforme não deve ser superior a 0,4%9. EMBALAGEM E ROTULAGEM9.1 O preservativo será embalado e rotulado conforme especificado no Anexo J.9.2 Quando examinadas visualmente, o percentual de embalagens não-confrome não deve ser superior a 1,0 %.10. RECOMENDAÇÃO10.1 Para realização dos testes constantes dos itens 5 a 9, recomenda-se a adoção dos critérios abaixo descritos:a) Pessoal técnico capacitado e treinado, bem como equipamentos específicos;b) No tratamento das amostras, utilizar acessórios de uso pessoal adequados tais como: luvas, gorros, aventais,máscaras, etc.ANEXO A - PRESERVATIVO DE BORRACHA - AVALIAÇÃO DE CONFORMIDADE COM REGULAMENTO - PLANODE AMOSTRAGEM EM NÍVEIS DE CONFORMIDADE.A-1 VERIFICAÇÃO DA QUALIDADEA-1.1 Quando uma verificação contínua é requerida a respeito da qualidade de preservativos, sugere-se que ao invésde concentrar-se unicamente na avaliação do produto final, a aparte interessada também dirija sua atenção no sistemada qualidade do fabricante. A esse respeito deve-se notar qual a NBR 19002 cobre a disposição relativa a um sistemada qualidade integrada.A-1.2 Se uma parte deseja estabelecer, através da inspeção e teste de amostra do produto final, se um lote depreservativos produzidos de acordo com este Regulamento cumpre suas exigências, os planos de amostragemindicados nos itens A.2. A.8 devem ser aplicados. Por Exemplo: para teste de tipo de produto; para teste durante aprodução e controle da qualidade por um fabricante: para finalidades contratuais por um comprador, por uma autoridadede inspeção nacional; etc.Está reconhecido que um fabricante pode conceber e aplicar medidas de controle da qualidade específicas ao seumétodo de produção e fabricação e que estas medidas poderão diferir entre fabricante. Entretanto, são necessáriosprocedimentos não ambíguos para validar reivindicações de conformidade com este Regulamento, e para tal fim osplanos de amostragem e níveis de conformidade dados no item A.2 devem ser usados.NOTAS:a) Se em determinadas circunstâncias, forem requeridos diferentes níveis de conformidade, deve-se fazer referência aNBR 5426.b) Para a determinação das propriedades de preservativos em situações não previstas neste Regulamento, como porexemplo inspeção de estoques a granel armazenados antes da liberação para fornecimento a varejo ou investigaçãodas propriedades dos preservativos comprados no mercado, devem ser usados os planos de investigação daspropriedades dos preservativos comprados no mercado, devem ser usados os planos de amostragem e níveis deconformidade dados no Anexo B.A-2 AMOSTRAGEM