400 700 800 Bilirubin Total Bilirrubina total

400 700 800SubstratosAnalisadores COBAS INTEGRA 700/800No analisador a 8°C12 semanasColheita e preparação das amostrasPara colheita e preparação das amostras utilize apenas tubosou cuvetes de amostra apropriados.Apenas as amostras indicadas em seguida foram testadase consideradas aceitáveis.Soro (livre de hemólise e lipemia).Quando utilizar amostras em tubos primários, consulteas instruções do fabricante dos tubos.Protejaasamostrasdaexposiçãoàluz.Estabilidade: a,3 1diaa20-25°C7diasa4-8°C6 meses a -20°Ca) se forem tomadas precauções para prevenir a exposição à luz.As amostras que contêm precipitado têm de ser centrifugadasantes da realização do ensaio.Materiais fornecidosConsulte a secção “Reagentes - soluções de trabalho”.Materiais necessários (mas não fornecidos)COBAS INTEGRA Cleaner Cassette, Ref. 20764337, System-ID07 6433 7. Recomendam-se ciclos de lavagem suplementaressempre que determinadas combinações de testes sejamexecutadas em conjunto nos sistemas COBAS INTEGRA.Para mais informações sobre combinações de testes querequerem ciclos de lavagem suplementares, consulte oCapítulo 1, Introdução, Parte III.Realização do ensaioPara assegurar a correcta execução do ensaio é importante cumpriras instruções fornecidas neste documento para o analisadorutilizado. Consulte o manual do operador apropriado para obterinstruções mais específicas sobre o ensaio feito neste analisador.Aplicação para soroAnalisadores COBAS INTEGRA 400/400 plus - Definição dotesteModo de medidaAbsorvânciaModo de cálculo da abs. Ponto finalModo de reacçãoR1-R2-SSentido da reacção IncreaseComprimento de onda A/B 552/629 nmPrimeiro/último cálc. 33/63Intervalodoteste0-430µmol/l(0-25mg/dl)com pós-diluição 0-4300 µmol/l (0-250 mg/dl)Factor pós-diluição 10 (recomendado)Unidadeµmol/lParâmetros de pipetagemDiluente (H 2 O)R1 54 µl 24 µlR2 18 µl 24 µlAmostra 9µl 11µlVolume total 140 µlAnalisadores COBAS INTEGRA 700/800 - Definição do testeModo de medidaAbsorvânciaModo de cálculo da abs. Ponto finalModo de reacçãoR1-R2-SSentido da reacção IncreaseComprimento de onda A/B 552/629 nmPrimeiro/último cálc. 17/69Intervalo do teste0-430 µmol/l (0-25 mg/dl)com pós-diluição 0-4.300 µmol/l (0-250 mg/dl)Factor pós-diluição 10 (recomendado)Unidadeµmol/lParâmetros de pipetagemDiluente (H 2 O)R1 54 µl 24 µlR2 18 µl 24 µlAmostra 9µl 11µlVolume total 140 µlCalibraçãoCalibradorModo de calibraçãoRepetição da calibraçãoIntervalo de calibraçãoCalibrator f.a.s.Utilize água desionizada comocalibrador zero.Regressão linearDuplicado recomendadoCada lote e conforme necessário,segundo os procedimentos decontrolo de qualidadeRastreabilidade: Este método foi padronizado contra o “Doumascandidate reference method”/SRM 916a". 5Controlo de qualidadeIntervalo de referênciaIntervalo patológicoIntervalo de controloSequência de controloControlo após calibraçãoPrecinorm U ou Precinorm U plusPrecipath U plus ou Precipath Uou Precibil24 horas (recomendado)Definida pelo utilizadorRecomendadoCálculoOs sistemas COBAS INTEGRA calculam automaticamentea concentração do analito de cada amostra. Para maisinformações, consulte a secção Análise de Dados, no Capítulo 7do Manual do Utilizador (analisador COBAS INTEGRA 700),ou a Análise de dados da ajuda Online (analisadoresCOBAS INTEGRA 400/400 plus/800).Factor de conversão: µmol/l × 0,0585 = mg/dlLimitações - interferênciasAmostra com concentraçãode bilirrubina totalConcentração aceitávelde hemoglobinaµmol/l (mg/dl) g/l0-34 (0-2,0) Nenhuma35-104 (2,0-5,9) ≤1105-225 (6,1-13,1) ≤2,5226-327 (13,2-19,1) ≤5328-448 (19,2-26,2) ≤7Critério: Recuperação dentro de ± 10% do valor inicial.SoroHemóliseLipemiaA interferência da hemoglobina depende daconcentração de analito e de hemoglobina.A interferência torna-se cada vezmenos significativa com o aumento daconcentração de bilirrubina total, conformese refere na Secção “Limitations”.Evite amostras lipémicas. Até mesmo umalipemia ligeira interfere com o teste.BIL-T2 / 3 2005-05, V 4 PT