400 700 800 Bilirubin Total Bilirrubina total

400 700 800Bilirubin TotalBilirrubina totalInformações para encomendaCOBAS INTEGRA 350 testes Ref. 20737488 322 Indica em que analisador(es) pode ser utilizada aBilirubin TotalSystem-ID0737488 casseteCalibrator f.a.s. 12 × 3 ml Ref. 10759350 190Calibrator f.a.s. (para EUA) 12 × 3 ml Ref. 10759350 360System-ID0737186Precinorm U 20 × 5 ml Ref. 10171743 122System-ID0779970Precipath U 20 × 5 ml Ref. 10171778 122System-ID0779989Precinorm U plus 10 × 3 ml Ref. 12149435 122System-ID0779997Precipath U plus 10 × 3 ml Ref. 12149443 122System-ID0780006Precibil 4 × 2 ml Ref. 10158046 122System-ID0766046COBAS INTEGRA 150 Testes Ref. 20764337 322Cleaner CassetteSystem-ID0764337COBASINTEGRA400/400 plusCOBASINTEGRA700COBASINTEGRA800FunçãoA cassete COBAS INTEGRA Bilirubin Total (BIL-T) contém umsistema de reagentes para diagnóstico in vitro, para utilização nossistemas COBAS INTEGRA, com vista à determinação quantitativada concentração de bilirrubina total no soro (teste BIL-T, 0-048).Características 1A bilirrubina forma-se no sistema reticuloendotelial, durantea degradação dos eritrócitos envelhecidos. A porção heme dahemoglobina e de outras proteínas que contêm heme é removida,metabolizada em bilirrubina e transportada para o fígado sob aformadecomplexocomaalbuminasérica.Nofígado,abilirrubinaé conjugada com ácido glucurónico, para solubilização esubsequentetransporteatravésdocanalbiliar,eeliminaçãoatravésdo aparelho digestivo. As doenças ou condições que, através deprocessos hemolíticos, produzem a bilirrubina mais rapidamentedo que o fígado a consegue metabolizar, fazem com que osníveis de bilirrubina não conjugada (indirecta) aumentem nacirculação. A imaturidade hepática e várias outras doenças em queo mecanismo de conjugação da bilirrubina está alterado provocamelevações semelhantes da bilirrubina não conjugada em circulação.A obstrução do canal biliar ou as lesões da estrutura hepatocelularcausam aumentos dos níveis tanto da bilirrubina conjugada(directa), como da não conjugada (indirecta) na circulação.PrincípiodotesteMétodo Diazo. 2Ácido sulfanílico + HClácido sulfanílico diazotizadoNaNO 2pH 1,4Bilirrubina + ácidoazobilirrubinasulfanílico diazotizadoUma vez que a absorção máxima da azobilirrubina depende do pH,é utilizado um sistema tampão de ácido oxálico/ácido sulfanílicoparamanteropHdareacção.Aintensidadedacoréproporcionalà concentração de bilirrubina total na amostra, e é determinadaatravés da monitorização do aumento da absorvância a 552 nm.Reagentes – soluções de trabalhoR1 Ácido sulfanílico no frasco A (líquido).R2 NitritonofrascoB(líquido).Componentes activosComponentesConcentraçõesR1 R2 TestÁcido sulfanílico 35 13,5 mmol/lÁcido oxálico 40 15,4 mmol/lHEDTA 4 1,5 mmol/lMiristiltrimetil- 2 0,8 %brometo de amónioDodeciltrimetil- 5 1,9 %brometo de amónioNitrito de sódio 24,5 3,1 mmol/lpH 1,1 6,8 1,4Consulteaetiquetadacasseteparasaberquaissãoos volumes dos reagentes.Precauções e advertênciasPreste atenção a todas as precauções e advertências incluídasna Introdução do Capítulo 1.Para os clientes dos EUA: CorrosivoEm caso de contacto, lave as áreas afectadas com quantidadesabundantes de água. Em caso de contacto com os olhos ouingestão, entre imediatamente em contacto com um médico.Preparação dos reagentesPronto a ser utilizado.Conservação e estabilidadeValidade a 15-25°CAnalisadores COBAS INTEGRA 400/400 plusNo analisador a 10-15°C 8semanasVer o prazo de validade nacassete.2005-05, V 4 PT 1 /3BIL-T

400 700 800SubstratosAnalisadores COBAS INTEGRA 700/800No analisador a 8°C12 semanasColheita e preparação das amostrasPara colheita e preparação das amostras utilize apenas tubosou cuvetes de amostra apropriados.Apenas as amostras indicadas em seguida foram testadase consideradas aceitáveis.Soro (livre de hemólise e lipemia).Quando utilizar amostras em tubos primários, consulteas instruções do fabricante dos tubos.Protejaasamostrasdaexposiçãoàluz.Estabilidade: a,3 1diaa20-25°C7diasa4-8°C6 meses a -20°Ca) se forem tomadas precauções para prevenir a exposição à luz.As amostras que contêm precipitado têm de ser centrifugadasantes da realização do ensaio.Materiais fornecidosConsulte a secção “Reagentes - soluções de trabalho”.Materiais necessários (mas não fornecidos)COBAS INTEGRA Cleaner Cassette, Ref. 20764337, System-ID07 6433 7. Recomendam-se ciclos de lavagem suplementaressempre que determinadas combinações de testes sejamexecutadas em conjunto nos sistemas COBAS INTEGRA.Para mais informações sobre combinações de testes querequerem ciclos de lavagem suplementares, consulte oCapítulo 1, Introdução, Parte III.Realização do ensaioPara assegurar a correcta execução do ensaio é importante cumpriras instruções fornecidas neste documento para o analisadorutilizado. Consulte o manual do operador apropriado para obterinstruções mais específicas sobre o ensaio feito neste analisador.Aplicação para soroAnalisadores COBAS INTEGRA 400/400 plus - Definição dotesteModo de medidaAbsorvânciaModo de cálculo da abs. Ponto finalModo de reacçãoR1-R2-SSentido da reacção IncreaseComprimento de onda A/B 552/629 nmPrimeiro/último cálc. 33/63Intervalodoteste0-430µmol/l(0-25mg/dl)com pós-diluição 0-4300 µmol/l (0-250 mg/dl)Factor pós-diluição 10 (recomendado)Unidadeµmol/lParâmetros de pipetagemDiluente (H 2 O)R1 54 µl 24 µlR2 18 µl 24 µlAmostra 9µl 11µlVolume total 140 µlAnalisadores COBAS INTEGRA 700/800 - Definição do testeModo de medidaAbsorvânciaModo de cálculo da abs. Ponto finalModo de reacçãoR1-R2-SSentido da reacção IncreaseComprimento de onda A/B 552/629 nmPrimeiro/último cálc. 17/69Intervalo do teste0-430 µmol/l (0-25 mg/dl)com pós-diluição 0-4.300 µmol/l (0-250 mg/dl)Factor pós-diluição 10 (recomendado)Unidadeµmol/lParâmetros de pipetagemDiluente (H 2 O)R1 54 µl 24 µlR2 18 µl 24 µlAmostra 9µl 11µlVolume total 140 µlCalibraçãoCalibradorModo de calibraçãoRepetição da calibraçãoIntervalo de calibraçãoCalibrator f.a.s.Utilize água desionizada comocalibrador zero.Regressão linearDuplicado recomendadoCada lote e conforme necessário,segundo os procedimentos decontrolo de qualidadeRastreabilidade: Este método foi padronizado contra o “Doumascandidate reference method”/SRM 916a". 5Controlo de qualidadeIntervalo de referênciaIntervalo patológicoIntervalo de controloSequência de controloControlo após calibraçãoPrecinorm U ou Precinorm U plusPrecipath U plus ou Precipath Uou Precibil24 horas (recomendado)Definida pelo utilizadorRecomendadoCálculoOs sistemas COBAS INTEGRA calculam automaticamentea concentração do analito de cada amostra. Para maisinformações, consulte a secção Análise de Dados, no Capítulo 7do Manual do Utilizador (analisador COBAS INTEGRA 700),ou a Análise de dados da ajuda Online (analisadoresCOBAS INTEGRA 400/400 plus/800).Factor de conversão: µmol/l × 0,0585 = mg/dlLimitações - interferênciasAmostra com concentraçãode bilirrubina totalConcentração aceitávelde hemoglobinaµmol/l (mg/dl) g/l0-34 (0-2,0) Nenhuma35-104 (2,0-5,9) ≤1105-225 (6,1-13,1) ≤2,5226-327 (13,2-19,1) ≤5328-448 (19,2-26,2) ≤7Critério: Recuperação dentro de ± 10% do valor inicial.SoroHemóliseLipemiaA interferência da hemoglobina depende daconcentração de analito e de hemoglobina.A interferência torna-se cada vezmenos significativa com o aumento daconcentração de bilirrubina total, conformese refere na Secção “Limitations”.Evite amostras lipémicas. Até mesmo umalipemia ligeira interfere com o teste.BIL-T2 / 3 2005-05, V 4 PT

Substratos400 700 800FármacosDosfármacostestadosinvitro,opropranolol e a teofilina provocam valoresde bilirrubina total artificialmente baixoscom o nível de fármaco testado. Para obteruma lista dos fármacos testados e suasconcentrações, consulte a Introdução noCapítulo 1.OutrasEm casos muito raros, a gamapatia, emparticular a de tipo IgM (macroglobulinemiade Waldenstroem), pode produzirresultados pouco fiáveis.Quando o objectivo é o diagnóstico, os resultados devem sersempre interpretados em conjunto com a anamnese do paciente, oexame clínico e outros resultados.Valores teóricos 4Adultos e crianças