Indicação de Botox® em hiperidrose axilar e ... - Unimed Cuiabá
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Boletim Informativo da Comissão Técnica da <strong>Unimed</strong> <strong>Cuiabá</strong> | Edição 29 | Março <strong>de</strong> 2011<br />
<strong>Indicação</strong> <strong>de</strong> <strong>Botox®</strong> <strong>em</strong><br />
<strong>hiperidrose</strong> <strong>axilar</strong> e palmar<br />
Toxina Botulínica <strong>em</strong> espasticida<strong>de</strong><br />
focal <strong>de</strong> m<strong>em</strong>bro superior<br />
Toxina Botulínica <strong>em</strong> pacientes<br />
com distonia cervical<br />
<strong>Botox®</strong> no tratamento<br />
do blefaroespasmo<br />
<strong>Botox®</strong> no tratamento<br />
da bexiga hiperativa<br />
Foto <strong>de</strong> Luiz Fernando Vieira<br />
| 1
2 |<br />
<strong>Indicação</strong> <strong>de</strong> <strong>Botox®</strong> <strong>em</strong><br />
<strong>hiperidrose</strong> <strong>axilar</strong> e palmar<br />
A recomendação é <strong>de</strong> indicação <strong>em</strong> pacientes<br />
portadores <strong>de</strong> <strong>hiperidrose</strong> <strong>axilar</strong><br />
severa e <strong>em</strong> casos <strong>de</strong> <strong>hiperidrose</strong> palmar<br />
com falha ao tratamento prévio com<br />
agentes tópicos locais e iontoforese, suportando<br />
a indicação nessas situações.<br />
Toxina Botulínica <strong>em</strong><br />
espasticida<strong>de</strong> focal <strong>de</strong><br />
m<strong>em</strong>bro superior<br />
CONCLUSÕES E RECOMENDAÇÕES<br />
Esse parecer avaliou a eficácia e segurança<br />
do tratamento com toxina botulínica<br />
<strong>em</strong> pacientes com espasticida<strong>de</strong> focal do<br />
m<strong>em</strong>bro superior.<br />
A literatura encontrada mostra redução<br />
significativa do tônus muscular e melhora<br />
da função passiva com o uso da BTX, melhorando<br />
a possibilida<strong>de</strong> <strong>de</strong> treinamento<br />
funcional. Não foram encontrados estudos<br />
que avaliaram o papel da BTX-A <strong>em</strong> melhorar<br />
a função ativa do m<strong>em</strong>bro superior.<br />
Esses benefícios foram <strong>de</strong>monstrados<br />
tanto para adultos com sequela <strong>de</strong> AVC,<br />
como para crianças com paralisia cerebral.<br />
Entretanto, as recomendações e esten<strong>de</strong>m<br />
para adultos com traumatismo medular e<br />
craniano.<br />
DOSAGEM<br />
Documentos exigidos para análise do caso:<br />
- relatório médico com diagnóstico,<br />
prescrição da droga e <strong>de</strong>scrição dos<br />
tratamentos já realizados anteriormente.<br />
Exist<strong>em</strong> duas apresentações comerciais<br />
<strong>de</strong> toxina botulínica, com formas e armazenamento,<br />
diluição e dose distintas. As<br />
unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> uma toxina são exclusivas<br />
para aquele produto, não exist<strong>em</strong> unida<strong>de</strong>s-padrão<br />
internacionais, as unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />
uma preparação não são intercambiáveis<br />
com as <strong>de</strong> outras que contenham toxina<br />
botulínica.<br />
A toxina botulínica A tipo 1 - TBA1 – <strong>Botox®</strong><br />
- (1U = DL50 0,04ng apresentação<br />
100U/frasco) e toxina botulínica A tipo<br />
2 - TBA2 – Dysport® (1U = DL50; 0,025ng<br />
frasco/500U).<br />
A dose letal do <strong>Botox®</strong> <strong>em</strong> humanos<br />
não é conhecida. Estima-se que 2.800U<br />
po<strong>de</strong>ria ser letal para uma pessoa <strong>de</strong> 70<br />
Kg. a dose letal <strong>de</strong> Dysport® também não<br />
é conhecida.A maioria das doses terapêuticas<br />
do <strong>Botox®</strong> varia entre 25U e 300U e<br />
do Dysport® entre 250U e 1000U.<br />
Em adultos > 18 anos, a dose <strong>de</strong>ve ser<br />
individualizada com base no tamanho<br />
do paciente, extensão e localização do<br />
envolvimento muscular, grau <strong>de</strong> espasticida<strong>de</strong>,<br />
fraqueza muscular local e resposta<br />
ao tratamento prévio. Nos estudos, foram<br />
administradas doses totais <strong>de</strong> <strong>Botox®</strong><br />
<strong>de</strong> até 360U, como injeções separadas.<br />
Recomenda-se aplicação <strong>de</strong> doses individualizadas<br />
para cada músculo.<br />
Em crianças > 18 meses e adolescentes,<br />
recomenda-se a dose <strong>de</strong> 1-2U/Kg <strong>em</strong><br />
músculos pequenos; 3-6U/Kg <strong>em</strong> músculos<br />
gran<strong>de</strong>s, não ultrapassando a dose<br />
máxima injetada <strong>de</strong> 50U. A dose máxima<br />
recomendada para uma visita é <strong>de</strong> 12U/<br />
Kg, até 400U, não se <strong>de</strong>vendo administrar<br />
mais do que 400U durante período <strong>de</strong><br />
três meses.<br />
PONTOS DE APLICAÇÃO<br />
Abaixo, dose por músculo (usa-se apenas<br />
nos que foram acometidos pela espasticida<strong>de</strong>:<br />
Músculo<br />
Pectoralis magnus<br />
Deltói<strong>de</strong><br />
Bíceps braquial<br />
Braquiorradial<br />
Braquial<br />
Flexor radial do carpo<br />
Flexor ulnar do carpo<br />
Flexor dos <strong>de</strong>dos<br />
Flexor longo do polegar<br />
Adutor do polegar<br />
Músculos tênares<br />
Toxina<br />
Botulínica<br />
A1<br />
25-100<br />
25-100<br />
50-100<br />
25-75<br />
25-50<br />
10-50<br />
10-50<br />
10-30<br />
8-15<br />
5-15<br />
3-8<br />
Toxina<br />
Botulínica<br />
A2<br />
100-400<br />
100-400<br />
200-400<br />
100-300<br />
100-200<br />
40-200<br />
40-200<br />
40-120<br />
32-60<br />
20-60<br />
12-32<br />
Em geral, a dose máxima por sessão <strong>de</strong><br />
aplicação é:<br />
Adultos<br />
Crianças<br />
- relatório médico com diagnóstico<br />
<strong>de</strong> base, exame físico<br />
completo, medicações <strong>em</strong><br />
uso, prescrição da droga e<br />
lista <strong>de</strong> pontos <strong>de</strong> aplicação<br />
com respectivas dosagens.<br />
Toxina Botulínica <strong>em</strong><br />
pacientes com distonia<br />
cervical<br />
CONCLUSÕES E RECOMENDAÇÕES<br />
Recomendamos tratamento com BTX-A<br />
como primeira linha <strong>em</strong> pacientes portadores<br />
<strong>de</strong> distonia cervical, <strong>de</strong>vido sua<br />
superiorida<strong>de</strong> <strong>em</strong> relação ao placebo e<br />
anticolinérgicos.<br />
Recomendamos o tratamento com BTX-B<br />
<strong>em</strong> pacientes resistentes à BTX-A.<br />
Tipo<br />
Dose máx. por músculo<br />
gran<strong>de</strong> por injeção<br />
Dose máx. por músculo<br />
pequeno por injeção<br />
SEGURANÇA<br />
Toxina<br />
Botulínica<br />
A1<br />
400-600<br />
12U/Kg<br />
ou 400<br />
3-6U/kg<br />
1-2U/Kg<br />
Documentos exigidos para análise do caso:<br />
- relatório médico com<br />
histórico clínico (diagnóstico<br />
diferencial entre torcicolo<br />
comum e espasmódico) e<br />
prescrição da droga.<br />
Toxina<br />
Botulínica<br />
A2<br />
1000-1500<br />
20U/Kg<br />
ou 1000<br />
9-18u/Kg<br />
3-6U/Kg<br />
Complicações relativas ao procedimento<br />
são dor, h<strong>em</strong>atoma, infecção local e as<br />
relativas à toxina, atrofia focal, alterações<br />
da sudorese, sensação <strong>de</strong> perda <strong>de</strong> força,<br />
náuseas, fadiga, dor <strong>em</strong> extr<strong>em</strong>ida<strong>de</strong>s,<br />
febre (1%), letargia (1%), formação <strong>de</strong> anticorpos<br />
(22).<br />
Documentos exigidos para análise do<br />
caso:<br />
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<strong>Botox®</strong> no tratamento<br />
do blefaroespasmo<br />
Blefaroespasmo é uma alteração caracterizada<br />
por repetidas contrações involuntárias ao<br />
músculo orbicular do olho.<br />
Existe indicação do <strong>Botox®</strong> para o tratamento<br />
<strong>de</strong> pacientes adultos portadores <strong>de</strong> blefaroespasmo.<br />
DOSAGEM<br />
Dose inicial <strong>de</strong> <strong>Botox®</strong> <strong>em</strong> blefaroespasmo:<br />
1,25 - 2,5U IM, po<strong>de</strong>ndo ser aumentada para<br />
2,5 - 5U <strong>em</strong> sessões repetidas, não exce<strong>de</strong>ndo<br />
5U por injeção ou dose cumulativa <strong>de</strong> 200U<br />
<strong>em</strong> período <strong>de</strong> 30 dias.<br />
Documentos exigidos para a análise do caso:<br />
- relatório médico com diagnóstico e<br />
prescrição da droga;<br />
- consi<strong>de</strong>rar a realização <strong>de</strong> perícia, pela<br />
possibilida<strong>de</strong> <strong>de</strong> frau<strong>de</strong> (<strong>de</strong>svio da indicação<br />
para procedimento estético).<br />
A dose total para doença unilateral geralmente<br />
não exce<strong>de</strong> 20 - 25U.<br />
O início <strong>de</strong> ação ocorre entre 3 e 4 dias e a<br />
duração varia entre 2 e 3,5 meses.<br />
<strong>Botox®</strong> no tratamento<br />
da bexiga hiperativa<br />
A bexiga hiperativa po<strong>de</strong> ter orig<strong>em</strong> neurogênica<br />
ou ser idiopática, cursando com urgência<br />
e incontinência urinária, polaciúria e/ou<br />
nictúria.<br />
Esse parecer avaliou a segurança e eficácia<br />
do tratamento com toxina botulínica (BTX)<br />
<strong>em</strong> pacientes portadores <strong>de</strong> bexiga hiperativa<br />
idiopática e neurogênica e encontrou NE 2<br />
recomendando a aplicação intra-<strong>de</strong>trusor da<br />
BTX tipo A (BTX-A) guiada por cistoscopia apenas<br />
<strong>em</strong> pacientes selecionados (refratários aos<br />
tratamentos <strong>de</strong> primeira linha: medicamentos<br />
e fisioterapia).<br />
Entretanto, existe risco <strong>de</strong> retenção urinária<br />
sintomática requerendo auto-cateterização vesical<br />
intermitente <strong>em</strong> um quarto dos pacientes.<br />
- avaliação urodinâmica comprovando<br />
a doença e com incontinência;<br />
- relatório médico <strong>de</strong>monstrando<br />
falha com tratamento farmacológico<br />
e fisioterápico.<br />
DOSAGEM<br />
A maioria dos estudos usou dose que variou<br />
entre 100U e 300U. Recomenda-se iniciar o<br />
tratamento com 100U, <strong>de</strong>vido ao risco menor<br />
<strong>de</strong> retenção urinária do que quando aplicadas<br />
doses mais elevadas. As aplicações são feitas<br />
na maioria das vezes a cada 6 - 12 meses.<br />
PONTOS DE APLICAÇÃO<br />
Documentos exigidos para análise do caso:<br />
A BTX-A é aplicada intra-<strong>de</strong>trusor via cistoscopia,<br />
<strong>em</strong> 10 a 20 locais.<br />
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