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Indicação de Botox® em hiperidrose axilar e ... - Unimed Cuiabá

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Boletim Informativo da Comissão Técnica da <strong>Unimed</strong> <strong>Cuiabá</strong> | Edição 29 | Março <strong>de</strong> 2011<br />

<strong>Indicação</strong> <strong>de</strong> <strong>Botox®</strong> <strong>em</strong><br />

<strong>hiperidrose</strong> <strong>axilar</strong> e palmar<br />

Toxina Botulínica <strong>em</strong> espasticida<strong>de</strong><br />

focal <strong>de</strong> m<strong>em</strong>bro superior<br />

Toxina Botulínica <strong>em</strong> pacientes<br />

com distonia cervical<br />

<strong>Botox®</strong> no tratamento<br />

do blefaroespasmo<br />

<strong>Botox®</strong> no tratamento<br />

da bexiga hiperativa<br />

Foto <strong>de</strong> Luiz Fernando Vieira<br />

| 1


2 |<br />

<strong>Indicação</strong> <strong>de</strong> <strong>Botox®</strong> <strong>em</strong><br />

<strong>hiperidrose</strong> <strong>axilar</strong> e palmar<br />

A recomendação é <strong>de</strong> indicação <strong>em</strong> pacientes<br />

portadores <strong>de</strong> <strong>hiperidrose</strong> <strong>axilar</strong><br />

severa e <strong>em</strong> casos <strong>de</strong> <strong>hiperidrose</strong> palmar<br />

com falha ao tratamento prévio com<br />

agentes tópicos locais e iontoforese, suportando<br />

a indicação nessas situações.<br />

Toxina Botulínica <strong>em</strong><br />

espasticida<strong>de</strong> focal <strong>de</strong><br />

m<strong>em</strong>bro superior<br />

CONCLUSÕES E RECOMENDAÇÕES<br />

Esse parecer avaliou a eficácia e segurança<br />

do tratamento com toxina botulínica<br />

<strong>em</strong> pacientes com espasticida<strong>de</strong> focal do<br />

m<strong>em</strong>bro superior.<br />

A literatura encontrada mostra redução<br />

significativa do tônus muscular e melhora<br />

da função passiva com o uso da BTX, melhorando<br />

a possibilida<strong>de</strong> <strong>de</strong> treinamento<br />

funcional. Não foram encontrados estudos<br />

que avaliaram o papel da BTX-A <strong>em</strong> melhorar<br />

a função ativa do m<strong>em</strong>bro superior.<br />

Esses benefícios foram <strong>de</strong>monstrados<br />

tanto para adultos com sequela <strong>de</strong> AVC,<br />

como para crianças com paralisia cerebral.<br />

Entretanto, as recomendações e esten<strong>de</strong>m<br />

para adultos com traumatismo medular e<br />

craniano.<br />

DOSAGEM<br />

Documentos exigidos para análise do caso:<br />

- relatório médico com diagnóstico,<br />

prescrição da droga e <strong>de</strong>scrição dos<br />

tratamentos já realizados anteriormente.<br />

Exist<strong>em</strong> duas apresentações comerciais<br />

<strong>de</strong> toxina botulínica, com formas e armazenamento,<br />

diluição e dose distintas. As<br />

unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> uma toxina são exclusivas<br />

para aquele produto, não exist<strong>em</strong> unida<strong>de</strong>s-padrão<br />

internacionais, as unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />

uma preparação não são intercambiáveis<br />

com as <strong>de</strong> outras que contenham toxina<br />

botulínica.<br />

A toxina botulínica A tipo 1 - TBA1 – <strong>Botox®</strong><br />

- (1U = DL50 0,04ng apresentação<br />

100U/frasco) e toxina botulínica A tipo<br />

2 - TBA2 – Dysport® (1U = DL50; 0,025ng<br />

frasco/500U).<br />

A dose letal do <strong>Botox®</strong> <strong>em</strong> humanos<br />

não é conhecida. Estima-se que 2.800U<br />

po<strong>de</strong>ria ser letal para uma pessoa <strong>de</strong> 70<br />

Kg. a dose letal <strong>de</strong> Dysport® também não<br />

é conhecida.A maioria das doses terapêuticas<br />

do <strong>Botox®</strong> varia entre 25U e 300U e<br />

do Dysport® entre 250U e 1000U.<br />

Em adultos > 18 anos, a dose <strong>de</strong>ve ser<br />

individualizada com base no tamanho<br />

do paciente, extensão e localização do<br />

envolvimento muscular, grau <strong>de</strong> espasticida<strong>de</strong>,<br />

fraqueza muscular local e resposta<br />

ao tratamento prévio. Nos estudos, foram<br />

administradas doses totais <strong>de</strong> <strong>Botox®</strong><br />

<strong>de</strong> até 360U, como injeções separadas.<br />

Recomenda-se aplicação <strong>de</strong> doses individualizadas<br />

para cada músculo.<br />

Em crianças > 18 meses e adolescentes,<br />

recomenda-se a dose <strong>de</strong> 1-2U/Kg <strong>em</strong><br />

músculos pequenos; 3-6U/Kg <strong>em</strong> músculos<br />

gran<strong>de</strong>s, não ultrapassando a dose<br />

máxima injetada <strong>de</strong> 50U. A dose máxima<br />

recomendada para uma visita é <strong>de</strong> 12U/<br />

Kg, até 400U, não se <strong>de</strong>vendo administrar<br />

mais do que 400U durante período <strong>de</strong><br />

três meses.<br />

PONTOS DE APLICAÇÃO<br />

Abaixo, dose por músculo (usa-se apenas<br />

nos que foram acometidos pela espasticida<strong>de</strong>:<br />

Músculo<br />

Pectoralis magnus<br />

Deltói<strong>de</strong><br />

Bíceps braquial<br />

Braquiorradial<br />

Braquial<br />

Flexor radial do carpo<br />

Flexor ulnar do carpo<br />

Flexor dos <strong>de</strong>dos<br />

Flexor longo do polegar<br />

Adutor do polegar<br />

Músculos tênares<br />

Toxina<br />

Botulínica<br />

A1<br />

25-100<br />

25-100<br />

50-100<br />

25-75<br />

25-50<br />

10-50<br />

10-50<br />

10-30<br />

8-15<br />

5-15<br />

3-8<br />

Toxina<br />

Botulínica<br />

A2<br />

100-400<br />

100-400<br />

200-400<br />

100-300<br />

100-200<br />

40-200<br />

40-200<br />

40-120<br />

32-60<br />

20-60<br />

12-32<br />

Em geral, a dose máxima por sessão <strong>de</strong><br />

aplicação é:<br />

Adultos<br />

Crianças<br />

- relatório médico com diagnóstico<br />

<strong>de</strong> base, exame físico<br />

completo, medicações <strong>em</strong><br />

uso, prescrição da droga e<br />

lista <strong>de</strong> pontos <strong>de</strong> aplicação<br />

com respectivas dosagens.<br />

Toxina Botulínica <strong>em</strong><br />

pacientes com distonia<br />

cervical<br />

CONCLUSÕES E RECOMENDAÇÕES<br />

Recomendamos tratamento com BTX-A<br />

como primeira linha <strong>em</strong> pacientes portadores<br />

<strong>de</strong> distonia cervical, <strong>de</strong>vido sua<br />

superiorida<strong>de</strong> <strong>em</strong> relação ao placebo e<br />

anticolinérgicos.<br />

Recomendamos o tratamento com BTX-B<br />

<strong>em</strong> pacientes resistentes à BTX-A.<br />

Tipo<br />

Dose máx. por músculo<br />

gran<strong>de</strong> por injeção<br />

Dose máx. por músculo<br />

pequeno por injeção<br />

SEGURANÇA<br />

Toxina<br />

Botulínica<br />

A1<br />

400-600<br />

12U/Kg<br />

ou 400<br />

3-6U/kg<br />

1-2U/Kg<br />

Documentos exigidos para análise do caso:<br />

- relatório médico com<br />

histórico clínico (diagnóstico<br />

diferencial entre torcicolo<br />

comum e espasmódico) e<br />

prescrição da droga.<br />

Toxina<br />

Botulínica<br />

A2<br />

1000-1500<br />

20U/Kg<br />

ou 1000<br />

9-18u/Kg<br />

3-6U/Kg<br />

Complicações relativas ao procedimento<br />

são dor, h<strong>em</strong>atoma, infecção local e as<br />

relativas à toxina, atrofia focal, alterações<br />

da sudorese, sensação <strong>de</strong> perda <strong>de</strong> força,<br />

náuseas, fadiga, dor <strong>em</strong> extr<strong>em</strong>ida<strong>de</strong>s,<br />

febre (1%), letargia (1%), formação <strong>de</strong> anticorpos<br />

(22).<br />

Documentos exigidos para análise do<br />

caso:<br />

| 3


<strong>Botox®</strong> no tratamento<br />

do blefaroespasmo<br />

Blefaroespasmo é uma alteração caracterizada<br />

por repetidas contrações involuntárias ao<br />

músculo orbicular do olho.<br />

Existe indicação do <strong>Botox®</strong> para o tratamento<br />

<strong>de</strong> pacientes adultos portadores <strong>de</strong> blefaroespasmo.<br />

DOSAGEM<br />

Dose inicial <strong>de</strong> <strong>Botox®</strong> <strong>em</strong> blefaroespasmo:<br />

1,25 - 2,5U IM, po<strong>de</strong>ndo ser aumentada para<br />

2,5 - 5U <strong>em</strong> sessões repetidas, não exce<strong>de</strong>ndo<br />

5U por injeção ou dose cumulativa <strong>de</strong> 200U<br />

<strong>em</strong> período <strong>de</strong> 30 dias.<br />

Documentos exigidos para a análise do caso:<br />

- relatório médico com diagnóstico e<br />

prescrição da droga;<br />

- consi<strong>de</strong>rar a realização <strong>de</strong> perícia, pela<br />

possibilida<strong>de</strong> <strong>de</strong> frau<strong>de</strong> (<strong>de</strong>svio da indicação<br />

para procedimento estético).<br />

A dose total para doença unilateral geralmente<br />

não exce<strong>de</strong> 20 - 25U.<br />

O início <strong>de</strong> ação ocorre entre 3 e 4 dias e a<br />

duração varia entre 2 e 3,5 meses.<br />

<strong>Botox®</strong> no tratamento<br />

da bexiga hiperativa<br />

A bexiga hiperativa po<strong>de</strong> ter orig<strong>em</strong> neurogênica<br />

ou ser idiopática, cursando com urgência<br />

e incontinência urinária, polaciúria e/ou<br />

nictúria.<br />

Esse parecer avaliou a segurança e eficácia<br />

do tratamento com toxina botulínica (BTX)<br />

<strong>em</strong> pacientes portadores <strong>de</strong> bexiga hiperativa<br />

idiopática e neurogênica e encontrou NE 2<br />

recomendando a aplicação intra-<strong>de</strong>trusor da<br />

BTX tipo A (BTX-A) guiada por cistoscopia apenas<br />

<strong>em</strong> pacientes selecionados (refratários aos<br />

tratamentos <strong>de</strong> primeira linha: medicamentos<br />

e fisioterapia).<br />

Entretanto, existe risco <strong>de</strong> retenção urinária<br />

sintomática requerendo auto-cateterização vesical<br />

intermitente <strong>em</strong> um quarto dos pacientes.<br />

- avaliação urodinâmica comprovando<br />

a doença e com incontinência;<br />

- relatório médico <strong>de</strong>monstrando<br />

falha com tratamento farmacológico<br />

e fisioterápico.<br />

DOSAGEM<br />

A maioria dos estudos usou dose que variou<br />

entre 100U e 300U. Recomenda-se iniciar o<br />

tratamento com 100U, <strong>de</strong>vido ao risco menor<br />

<strong>de</strong> retenção urinária do que quando aplicadas<br />

doses mais elevadas. As aplicações são feitas<br />

na maioria das vezes a cada 6 - 12 meses.<br />

PONTOS DE APLICAÇÃO<br />

Documentos exigidos para análise do caso:<br />

A BTX-A é aplicada intra-<strong>de</strong>trusor via cistoscopia,<br />

<strong>em</strong> 10 a 20 locais.<br />

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