Jorge Barros Afiune - IPD-Farma

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Estudos Clínicos como Fator de desenvolvimento carbonato de lodenafila Histórico • 1999: síntese • 2000: depósito de pedido de patente INPI • 2001: início dos estudos pré clínicos • 2003: patente requerida (USPTO, EPO) • 2004: início dos estudos clínicos – Fase I outubro de 2004 – Fase II maio de 2005 – Fase III fevereiro de 2006 (concluído em dezembro de 2006) • 2006/2008: patentes concedidas – EUA (12/12/2006) – Europa (09/01/2008) • 2007: registro pela ANVISA
Estudos Clínicos como Fator de desenvolvimento • Síntese Formulação e Patentes 8 pesquisadores brasileiros, 4 PhDs • Assuntos regulatórios e monitoria 10 farmacêuticos brasileiros • Estudos Pré-Clínicos 14 pesquisadores brasileiros, 9 PhDs 3 pesquisadores franceses, 3 PhDs • Estudos Clínicos 25 médicos brasileiros, 14 PhDs • Total 57 brasileiros, 27 PhDs
Page 1 and 2: 4º ENIFarMed São Paulo, 24 de ago
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Page 9: Estudos Clínicos como Fator de des
Page 25 and 26: Estudos Cristália Clínicos como F

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