Helvecio Rocha - IPD-Farma
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O CENÁRIO DA<br />
NANOTECNOLOGIA NA<br />
ÁREA DE SAÚDE NO<br />
BRASIL<br />
Helvécio V. A. <strong>Rocha</strong>, D.Sc<br />
<strong>Farma</strong>nguinhos / FIOCRUZ<br />
helveciorocha@far.fiocruz.br<br />
D.Sc.
RICHARD FEYNMAN<br />
1959 – There is a plent of room at the bottom<br />
Enciclopédia Britânica na cabeça de um alfinete
NANOMEDICINA<br />
Modificado de Wagner e colaboradores
O DESAFIO DA BAIXA SOLUBILIDADE<br />
Classe I<br />
Fármacos comercializados: ~35%<br />
NME: 5%<br />
Classe III<br />
Fármacos comercializados: ~25%<br />
NME: 5%<br />
Classe II<br />
Fármacos comercializados: ~30%<br />
NME: 70%<br />
Classe IV<br />
Fármacos comercializados: ~10%<br />
NME: 20%
Thomas Rades
PRODUTOS<br />
COMERCIALIZADOS<br />
NANOCRISTAIS<br />
• Tricor ® (Abbott) – Fenofibrato<br />
– Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia<br />
– Vantagem: pode ser tomado em jejum<br />
– Aprovado pelo FDA em 2004
PRODUTOS<br />
NANOCRISTAIS<br />
COMERCIALIZADOS<br />
• Rapamune (Wyeth) – Sirolimus<br />
Profilaxia da rejeição de órgãos em doentes adultos transplantados<br />
renais com um risco imunológico ligeiro a moderado<br />
Primeira aprovação nos EUA de produto com base na tecnologia<br />
NanoCrystal, em agosto de 2000, como formulação sólida oral
VETORIZAÇÃO
POTENCIAL DE INOVAÇÃO DA<br />
NANOTECNOLOGIA<br />
Inovações<br />
incrementais<br />
Inovações<br />
radicais
NANOTECNOLOGIA<br />
NANOBIOTECNOLOGIA<br />
BIOTECNOLOGIA
COMO REGULAR SEM<br />
PREJUDICAR A INOVAÇÃO?<br />
Compreensão do problema.<br />
Definição do real problema acerca dos nanomateriais<br />
Segurança ocupacional e para os consumidores?<br />
Problemas de saúde ou ambientais a longo prazo?<br />
Crescente concentração de poder corporativo?<br />
Falta de compreensão do público comum em relação à nova<br />
tecnologia?<br />
Futuro especulativo<br />
Definições arbitrárias
DIFICULDADES JÁ IDENTIFICADAS<br />
Métodos toxicológicos validados<br />
Metodologias para caracterização de liberação e exposição<br />
aos nanomateriais<br />
Métodos validados para avaliação a longo prazo do impacto<br />
na saúde humana e no meio ambiente<br />
Se for encontrada diferença<br />
biológica entre dois materiais<br />
de 20 e 40 nm, como medir?<br />
Não há padrões<br />
Sem padrões, sem<br />
metrologia
CONHECIMENTO<br />
Formação de recursos humanos<br />
Instrumentação<br />
Centros especializados neste tipo de produto
EM QUE MOMENTO INDÚSTRIA E<br />
ACADEMIA DEVEM SE FALAR?
PARTICIPAÇÃO DO SETOR REGULADO<br />
As associações da área médico-<br />
farmacêutica estão efetivamente<br />
participando da discussão?<br />
O quanto as empresas do setor estão<br />
se movimentando para introduzir<br />
nanotecnologia em seus produtos?
QUAIS SÃO OS FOCOS?
QUAIS LABORATÓRIOS DEVEM ASSUMIR<br />
A LIDERANÇA?<br />
Públicos<br />
Privados<br />
Nacionais<br />
Multinacionais
POR FIM, MAS NÃO MENOS<br />
IMPORTANTE<br />
Seremos o país dos<br />
genéricos da nanotecnologia<br />
ou teremos<br />
nanomedicamentos?
Muito<br />
obrigado!!!!
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